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유럽 고압 비준수 풍선 카테터 시장은 2023년에 미화 8억 2,470만 달러 로 평가되었으며 2024~2032년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.07% 로 2032년까지 미화 18억 150만 달러 의 시장 가치에 도달할 것으로 예상됩니다 .
고압 비준수 풍선 카테터에 대한 유럽 시장이 기대되고 있으며 이는 모두 여러 가지 요인 덕분입니다. 인구의 노령화가 진행되고 있으며, 이는 복잡하고 석회화된 병변에 대한 치료가 필요한 심혈관 질환 사례가 더 많아지고 있음을 의미합니다. 예를 들어, 유럽에서는 매년 심혈관 질환으로 인해 390만 명 이상의 사망자가 발생합니다. 고압 비준수 풍선 카테터는 이러한 병변을 최대한 제거하면서 합병증의 위험을 최소화하므로 이 문제에 대한 완벽한 솔루션입니다. 의료 전문가들은 또한 이러한 풍선이 특정 치료에 얼마나 유용한지 점점 더 많이 인식하고 있습니다. 최근 몇 년 동안 재료와 디자인이 크게 개선되어 이전보다 더욱 정밀하게 다양한 환자 사례를 보다 쉽게 치료할 수 있게 되었습니다. 의료기기 에 대한 유럽의 규제 체계가 있는데 , 이는 이미 잘 확립되어 있습니다. 이는 새로운 제품을 시장에 출시하는 것이 빠르고 효율적이라는 것을 의미합니다.
그러나 유럽 고압 비준수 풍선 카테터 시장의 기업들은 현재 수준에서 멈추지 않고 있습니다. 의사가 접할 수 있는 다양한 종류의 병변의 특성을 고려하여 이전 제품보다 훨씬 더 나은 성능을 발휘하는 풍선 카테터를 만들기 위한 연구 개발이 이미 진행 중입니다. 고압 비준수 풍선이 관상 동맥 중재술 밖에서도, 특히 말초 동맥 질환 치료에 효과가 있다는 것을 증명하기 위해 많은 노력이 이루어지고 있습니다.
Boston Scientific과 Medtronic이 현재 업계를 확고히 장악하고 있음에도 불구하고 파괴적인 기술을 갖춘 많은 소규모 기업이 시장에 진출하기 시작했습니다. 대규모 기업과 틈새 시장 기업 모두 가능한 한 빨리 대륙 전역의 의료 전문가가 널리 채택하도록 하려면 임상 연구를 통해 장치의 장점을 검증해야 합니다.
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시장 역학
동향: 저항력이 가장 높은 병변을 위한 초고압 풍선 개발
중재 심장 전문의가 가장 어려운 사례에 대한 새로운 솔루션을 찾으려고 노력함에 따라 초고압을 견딜 수 있는 비규격 풍선에 대한 추세가 계속해서 확대되고 있습니다. 표준 고압 풍선은 약 30-40기압까지 부풀릴 수 있지만, 그것만으로는 충분하지 않은 상황이 점점 늘어나고 있습니다. 예를 들어, 심각하게 석회화된 일부 병변은 50기압 이하 또는 그 이상의 압력에서도 팽창되지 않습니다. 혈관의 석회화는 이질적이며 심각도와 밀도가 매우 다양합니다. 이는 중재시술의가 직면하게 되는 다양한 유형의 석회화를 수용할 수 있는 도구가 필요하다는 것을 의미합니다. 고압 비준수 풍선 카테터 시장은 회전 죽종절제술이나 득점 풍선이 한계에 부딪쳤을 때 옵션을 제공하며, 더 많은 전력을 요구하는 추세에 따라 제조업체는 더 큰 강도와 강성을 갖춘 새로운 재료를 개발하게 되었습니다.
이러한 장치는 아직 상대적으로 새롭기 때문에 무작위 시험에서 다른 전략과 비교하여 테스트되지 않았다고 Habib Samady 박사(피츠버그 대학 의료 센터)는 말했습니다. 이제 초고압 풍선이 잘 작동한다는 것이 확실해졌으므로 “내 생각에는 우리가 그러한 실험을 보기 시작할 것”이라고 그는 덧붙였습니다. 그러나 일단 일상적인 임상 실습에 들어가면 의사들은 그러한 강력한 장치를 얼마나 자주, 누구에게 사용해야 하는지에 대한 질문에 직면하게 될 것입니다. FDA는 이미 최대 팽창률이 60기압을 넘는 여러 초고압 플랫폼을 승인했습니다. 하지만 안전성과 효율성이 검증된 장치라고 해서 시판 전 연구에서 항상 최선의 선택인 것은 아닙니다.
의사들이 상황이 통제되지 않고 불필요한 위험이 너무 흔해지기 전에 합리적인 지침을 제시하기를 원한다면 업계는 이러한 질문에 연구를 통해 답해야 한다고 Samady 박사는 말했습니다.
동인: 생활 방식과 관련된 위험 요인으로 인한 복잡하고 석회화된 병변의 증가
슬픈 현실은 현대 생활 방식으로 인해 심각한 심혈관 질환이 발생하기 쉽다는 것입니다. 건강에 해로운 식습관, 앉아서 생활하는 생활 방식, 흡연, 당뇨병 및 고혈압과 같은 통제되지 않은 상태 모두 죽상동맥경화반 형성과 진행성 혈관 석회화에 크게 기여합니다. 환자가 겪는 병변이 노년기에 복잡해질수록 안전하고 효과적인 방법으로 치료할 수 있는 도구의 필요성이 커집니다. 따라서 유럽의 고압 비준수 풍선 카테터 시장의 성장을 크게 촉진합니다.
공중 보건 이니셔티브가 이러한 문제에 대한 해결책을 찾기 위해 노력하는 동안 의료 기기 업계도 자체 솔루션을 마련하고 있습니다. 심각한 석회화를 다루는 다른 신기술과 결합된 초고압 풍선은 생활 방식과 관련된 질환에 대한 치료 방법을 제공합니다. 이는 의학이 라이프스타일과 만나는 곳이며 예방적 접근법에 중점을 두는 동시에 중재적 심장학 분야에서도 혁신에 대한 동일한 요구를 해결하는 데 도움이 됩니다.
과제: 고압 풍선 사용으로 인한 혈관 천공 또는 박리 위험
더 큰 압력 능력을 추구하는 것은 본질적으로 위험합니다. 압력이 너무 높아지면 혈관 조직이 파열되어 박리가 발생합니다. 풍선 엔지니어링으로 이러한 위험을 줄일 수 있다고 해도 완전히 제거할 수는 없습니다. 특히 이미 약하거나 석회화된 혈관벽이 있는 경우 더욱 그렇습니다. 이러한 "초고압" 풍선은 이 안전 임계값에 가깝게 밀도록 설계되었습니다.
고압 비준수 풍선 카테터 시장의 각 고유 사례에 대한 이점과 위험을 신중하게 비교하는 것이 중요합니다. 의사는 초고압 팽창이 그만한 가치가 있는지 결정하기 전에 환자의 해부학적 구조, 병변 특성 및 전반적인 임상 양상을 평가해야 합니다. 물론 위험을 완화할 수 있는 몇 가지 선제적 조치가 있습니다. 세심한 풍선 크기 조정, 팽창 조절, 보조 영상 촬영 등이 충분히 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이 모든 추가적인 의사 결정은 이러한 절차를 상당히 복잡하게 만듭니다. 따라서 업계에서는 혁신을 통해 이 문제를 해결해야 합니다. 보다 미묘한 압력 전달 시스템, 잠재적 방출 메커니즘 및 향상된 영상 통합을 통해 의사는 최대 힘과 안전 보호 사이의 최적 지점을 더 쉽게 찾을 수 있습니다.
부분 분석
카테터 유형별
신속 교환 풍선 카테터 부문은 유럽 고압 비준수 풍선 카테터 시장에서 40.84%의 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 따라서 중재적 심장전문의들이 이 카테터 유형을 선호한다는 점을 분명히 알 수 있습니다. 여러 요인이 이러한 지배력에 기여할 가능성이 높습니다. 첫째, 신속한 교환 설계는 단일 가이드와이어를 통해 신속한 풍선 교환을 가능하게 하여 절차상의 효율성을 제공합니다. 이러한 시간 절약 측면은 여러 번의 풍선 팽창이나 다른 장치의 사용이 필요할 수 있는 복잡한 절차에서 특히 유용합니다. 또한 신속한 교환 설계와 관련된 사용 편의성에 대한 운영자의 선호로 인해 채택 범위가 더 넓어질 가능성이 높습니다. 이러한 카테터는 고정 가이드와이어 옵션에 비해 광범위한 병변 복잡성에 적합한 다용도 도구로 볼 수 있습니다.
그러나 고정 가이드와이어 풍선 카테터 부문의 CAGR(9.88%)은 이러한 급속한 성장은 절차적 추세의 잠재적인 변화를 시사합니다. 고정 가이드와이어 풍선은 심각하게 구불구불한 해부학적 구조를 탐색하거나 유난히 단단한 병변을 횡단하는 등 추가적인 지지력과 안정성이 가장 중요한 경우에 점점 더 선호될 수 있습니다. 고정 가이드와이어 설계의 기술 발전으로 추적 가능성과 병변 교차 능력이 향상되어 더 광범위한 중재 시술에 대한 더욱 강력한 선택이 될 수도 있습니다. 또한 혁신적인 고정 가이드와이어 제품을 갖춘 새로운 시장 진입자가 해당 부문의 성장 궤적에 영향을 미칠 수 있습니다.
재료 구성별
나일론 풍선 카테터는 유럽 고압 비준수 풍선 카테터 시장에서 63.35%로 가장 높은 수익 점유율을 차지하며 트로피를 차지했습니다. CAGR 9.38% 로 가장 빠르게 성장하는 부문입니다. 특히 움직이기를 거부하는 완고한 석회화 병변을 치료할 때 더욱 그렇습니다. 이렇게 하면 이러한 풍선이 심각한 막힘을 실패 없이 뚫을 수 있습니다. 둘째, 컴플라이언스가 낮고 고압에서 완전히 팽창하더라도 모양과 크기를 유지할 수 있습니다. 이는 막힘의 정확한 확장과 개입 중 스텐트의 최적 배치를 제공합니다.
소재의 내구성이 나일론을 선택하는 이유를 더해줍니다. 기계적 강도는 까다로운 해부학적 구성이나 상황에서 팽창되는 동안 풍선이 손상되거나 완전히 파열될 위험을 최소화합니다. 나일론은 또한 의료 환경에서 볼 수 있는 수많은 물질에 저항하므로 고압 비준수 풍선 카테터 시장에서도 안전하고 부작용 가능성이 줄어듭니다. 또한 나일론은 생체 적합성이 있어 시술 중 혈액 및 신체 조직과의 접촉에 적합합니다. 또한 재료 특성으로 인해 제조 유연성이 허용되므로 모든 모양과 프로파일의 다양한 크기 풍선이 생산에 제한되지 않습니다. 나일론은 다른 소재만큼 저렴하지는 않지만 성능, 내구성 및 전체 비용 간에 절실히 필요한 균형을 제공하므로 이 업계에서 매우 인기가 높습니다.
크기/직경별
18mm-22mm 부문은 무려 44.06%의 점유율로 유럽 고압 비규격 풍선 카테터 시장을 지배하고 있습니다. 이 장치는 관상동맥 내에서 흔히 발생하는 심각한 석회화 병변을 치료하도록 설계되었습니다. 이와 같은 복잡한 병변의 경우 성공적인 확장을 위해서는 특별한 능력이 필요합니다. 이 크기 범위는 다양한 혈관 위치에 걸쳐 다양한 석회화된 병변을 치료하는 데 가장 큰 다양성을 갖고 있어 뛰어난 평판을 얻었습니다. 이러한 크기는 또한 석회화로 인해 손상되어 좁아진 관상동맥 부분을 확장해야 하는 일반적인 요구 사항을 해결합니다.
이 부문은 또한 예측 기간 동안 9.59%의 인상적인 CAGR로 성장할 것으로 예상되며, 이는 시장에서의 입지가 점점 더 커지고 좋아지고 있음을 보여줍니다. 고압 비준수 풍선에 대한 수요 증가는 더 많은 사람들이 심각한 석회화로 고통받음에 따라 심혈관 질환의 유병률이 증가했기 때문일 수 있습니다. 또한 풍선 소재와 디자인의 개선으로 인해 변화가 생겼습니다. 특히 진보적인 케이스에 사용되는 18mm-22mm 비호환 풍선의 성능과 정밀도에 있어서는 더욱 그렇습니다.
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지역분석
독일은 40.20% 이상의 매출 점유율로 유럽의 고압 비규격 풍선 카테터 시장을 장악하고 있습니다. 이는 몇 가지 요인에 의해 결정됩니다. 우선, 독일은 인구가 노령화되어 있습니다. 인구의 21%가 65세 이상입니다. 심혈관 질환이 더욱 흔해짐에 따라 많은 독일인들은 고압 비순응 풍선과 같은 개입으로 치료해야 하는 복잡하고 석회화된 병변이 발생합니다. . 또한, 독일의 의료 인프라는 세계에서 가장 발전된 곳 중 하나입니다. 이 나라는 거의 다른 어떤 나라보다 1인당 의료비에 지속적으로 더 많은 돈을 지출하고 있습니다. 의료 기술에 대한 이러한 헌신으로 인해 독일 전역의 최고 심장학 센터에서 고압 비호환 풍선이 많이 사용되고 있습니다. 실제로 유럽심장학회(European Society of Cardiology)의 보고서에 따르면 독일은 유럽의 다른 어느 곳보다 인구당 심장 카테터 삽입 실험실이 더 많은 것으로 나타났습니다. 즉, 이러한 종류의 시술이 널리 이용 가능하고 자주 수행된다는 의미입니다.
혁신적인 장치에 대한 독일의 강력한 상환 정책은 의사들이 꼭 필요하지는 않지만 환자의 삶을 개선할 수 있는 경우 이러한 특수 풍선을 사용하도록 장려할 수도 있습니다.
프랑스와 영국은 고압 비준수 풍선 카테터 시장의 시장 규모 측면에서 독일을 바짝 뒤쫓고 있습니다. 그들은 고압 비순응 풍선에 의해 가능한 것과 같은 고급 심혈관 개입이 필요한 유사하게 많은 노인 인구를 가지고 있습니다(65세 이상은 각각 20% 및 19%). 또한, 두 국가 모두 유럽에서 2위와 4위를 기록하는 확고한 의료기기 시장을 보유하고 있으며 이는 산업 내 혁신을 강화합니다. 이 모든 것 외에도 프랑스에는 자사 제품을 고객의 손에 전달할 가능성이 있는 여러 대형 의료 기기 회사가 있습니다.
유럽 고압 비준수 풍선 카테터 시장의 최고 기업
시장 세분화 개요:
카테터 유형별
재료 구성별
크기/직경별
표시에 따라
최종 사용자별
유통채널별
국가별
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