시장 시나리오 

세계 헤파린 시장의 2023년에 미화 107억 6천만 달러 로 평가되었으며 2024~2032년 예측 기간 동안 CAGR 4.2% 로 2032년까지 미화 155억 8천만 달러 의 가치를 넘어설 것으로 예상됩니다 .

심혈관 질환(CVD)과 정맥 혈전색전증(VTE)의 유병률 증가는 널리 사용되는 항응고제 및 항혈전제인 헤파린 시장 수요의 주요 동인입니다. 심혈관 질환은 세계 최고의 사망 원인으로, 1990년 1,440만 명에 비해 2022년에는 1,790만 명이 사망했습니다. 이 중 85%는 심장마비 및 뇌졸중으로 인해 발생했으며, 4분의 3 이상이 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생했습니다. 입원한 코로나19 환자 중 VTE 발생률은 9.5% , 초음파 검사를 받은 경우 40%인 것으로 나타났다. 이러한 통계는 헤파린과 같은 강력한 항응고제의 중요성을 강조합니다. 이러한 상태는 노인 인구의 증가와 좌식 생활 방식으로 인해 증가했으며, 이는 결과적으로 헤파린의 필요성을 촉진하는 증가율을 설명합니다. CVD 발병 위험이 높은 노인의 수가 증가하는 것을 특징으로 하는 일반적인 인구 고령화 추세가 전 세계적으로 나타났습니다.

신체 활동 부족은 CVD와 같은 만성 질환의 주요 원인입니다. 또한, 5세에서 17세 사이의 과체중 어린이 사례가 증가하여 대략 3억 명 이상의 임상 비만 환자가 있음을 나타냅니다. 당뇨병 여성은 특히 남성에 비해 관상 동맥 심장 질환으로 사망하거나 심부전 발병 위험이 높아 헤파린 시장 수요가 증가하고 있습니다. 또한, 헤파린을 적용할 수 있는 의료 시술 내에서 수술, 투석, 수혈 등의 적용 범위를 확대함으로써 시장 성장을 주도하고 있습니다. 이것 뒤에 있는 한 가지 중요한 요소는 인간에게 실시되는 다양한 수술 중에 혈전 형성을 방지하는 헤프라인의 능력입니다. 예를 들어, 해결하지 않을 경우 생명이나 성공적인 치료 결과를 위태롭게 할 수 있는 응고에 대한 일부 조치로 수술 중에 헤파린을 사용하는 것이 일반적인 관행입니다. 헤파린은 투석이나 수혈 시에도 응고를 방지하기 위해 사용됩니다.

또한, 헤파린의 사용은 의약품 제조로 확장되어 저분자량 헤파린(LMWH) 제조에 적용되어 헤파린 시장을 더욱 발전시키고 있습니다. 이는 DVT 및 PE의 치료 및 예방에 광범위하게 사용됩니다. 특히 중환자실에 있는 코로나19 환자의 VTE 유병률은 효율적인 항응고 중재의 중요성을 더욱 입증합니다. 또한, 불안정 협심증 및 비Q파 경색 치료에서 최대 효율성을 위해 헤파린과 함께 사용하기 위해 LMWH와 같은 차세대 항혈전제가 개발되고 있습니다.

현재 북미는 높은 CVD 유병률과 지역 내 중요한 플레이어의 존재로 인해 세계 헤파린 시장 점유율 측면에서 선두를 달리고 있습니다. 심혈관 질환으로 인한 사망 5명 중 4명 이상이 심장마비와 뇌졸중으로 인해 발생하며, 3분의 1은 70세 이전에 조기에 발생합니다. 이는 또한 첨단 의료 인프라와 높은 의료비 지출로 뒷받침됩니다. 그러나 아시아 태평양 지역은 의료 지출 증가, 의료 인프라 개선, 대규모 환자 인구로 인해 예측 기간 동안 상당한 성장을 경험할 것입니다. 이 지역의 의료 시스템은 빠르게 발전하여 CVD 및 VTE와 같은 만성 질환과 관련된 부담을 완화하는 데 더 중점을 두고 있습니다. 또한 이는 향상된 의료 치료에 대한 지식 증가와 함께 아시아 태평양 지역 내에서 헤파린에 대한 수요를 촉진할 것입니다. 

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시장 역학 

동인: 심혈관 질환의 유병률 증가

전 세계적으로 심혈관 질환(CVD) 확산의 급속한 증가는 헤파린 시장 내에서 주요 자극제로 작용합니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년까지 매년 1,790만 명이 넘는 사람들이 심혈관질환으로 사망하여 세계 사망 원인 1위가 되었습니다(세계보건기구). 이는 탁월한 항응고 특성 때문입니다. 주로 수술 중에 또는 혈전증에 매우 취약한 이러한 질병을 치료하는 데 매우 유용합니다. 뇌졸중과 심장 마비로 이어질 수 있는 유해한 혈전이 형성되는 것을 방지합니다. 관상동맥질환, 말초동맥질환 등 심혈관질환 발생률이 증가하면서 사용 사례가 늘어나고 있다.

다른 어떤 연령대보다 인구 고령화에 더 큰 영향을 미치는 이러한 상황으로 인해 헤파린 수요는 더욱 증가할 것입니다. 2023년 전 세계 사망자의 32%가 심혈관질환으로 발생했으며, 그 중 85%는 심장마비와 뇌졸중이 원인이었다. 인도에서만 관상동맥심장질환(CHD) 사례가 3,180만 명으로 추산되는데, 이는 40년 전에 기록된 것보다 10배 더 많은 수치입니다. 또한, 코로나19로 입원한 환자의 VTE 비율은 40%, 초음파 검사를 받지 않은 경우 최대 9.5%로 나타났습니다.

저분자량 ​​헤파린(LMWH)과 같은 추가 혁신으로 인해 투여 중 약물 전달 시스템이 더욱 안전하고 쉬워졌으며, 이에 따라 더 많은 의사와 환자가 헤파린 제품을 선호하게 되었습니다. LMWH는 헤파린 시장에서 심부정맥 혈전증 및 폐색전증의 예방 및 치료 목적으로 흔히 사용됩니다. 북미 지역은 CVD 유병률이 높고 이 시장 부문의 핵심 플레이어가 존재하기 때문에 현재 전 세계 헤파린 시장에서 가장 큰 점유율을 차지하고 있습니다. 반면 아시아 태평양 지역은 의료 지출 증가, 대규모 인구와 함께 의료 인프라 개선으로 인해 상당한 성장 잠재력을 보유하고 있습니다. 다른 이유 중 크기.

동향: 바이오시밀러 헤파린 제품의 증가

바이오시밀러 헤파린 제품의 생산 및 출시 추세는 최근 몇 년 동안 증가하고 있습니다. 바이오시밀러는 임상적으로 의미 있는 차이 없이 이미 승인된 대조약과 매우 유사한 생물학적 제제입니다. 이는 원본과 유사한 치료 효과를 가지지만 가격은 훨씬 저렴합니다. 예를 들어, 바이오시밀러 에녹사파린의 도입으로 일부 시장에서는 치료 비용이 약 30% 절감되었습니다. 주요 헤파린 약물에 대한 특허 만료는 이 시장에서 활동하는 전 세계 수많은 제약회사가 바이오시밀러 버전 생산을 목표로 하는 연구개발(R&D)에 막대한 투자를 했다는 것을 의미합니다.

이러한 추세는 헤파린 시장에서의 경쟁을 심화시키고 생명을 구하는 항응고제 치료법에 대한 접근성을 더 많은 환자, 특히 경제성으로 인해 접근이 제한되는 중저소득 국가의 환자에게 확대합니다. 이는 인도가 환자 접근성을 최대 40%까지 높임으로써 바이오시밀러 헤파린의 가용성을 높였다는 연구 결과에서 분명하게 드러납니다. 의료 전문가와 환자 사이에서 수용 정도는 약가를 낮추는 해결책으로서의 잠재력에도 불구하고 이들 제품의 시장 활용을 크게 결정하게 될 것입니다. 실제로 유럽연합에서 일부 생물의약품의 시장 점유율은 바이오시밀러의 경우 50% 이상입니다.

2032년까지 1.3조 달러 가치에 이를 때까지 CAGR 17.6% 로 성장할 것으로 예상됩니다 . 미국에서만 FDA는 2023년과 같은 29개 버전을 승인했으며 더 많은 버전이 파이프라인에서 승인을 기다리고 있습니다. 성공적인 예로는 Inhixa, Thorinane 및 Neoparin이 있으며 이는 제네릭 제품과 비교하여 유사한 효능과 안전성 프로필을 보여 전 세계 헤파린 시장에서 소비자(IMS Health)의 흡수율을 높이는 것으로 나타났습니다. 시간이 지남에 따라 가격 대비 가치가 높은 의료 솔루션에 대한 집중도가 높아질 것이며 향후 몇 년 동안 바이오시밀러 헤파린 부문 내 성장을 주도할 것으로 예상됩니다.

과제: 공급망 중단 및 원자재 가용성

지속적인 공급망 중단과 원자재 가용성은 헤파린 시장이 직면한 주요 과제입니다. 헤파린은 주로 돼지 장 점막에서 얻어지며, 중국은 돼지 사육의 주요 글로벌 공급국입니다. 예를 들어 전 세계 조 헤파린의 약 80%가 중국에서 생산됩니다. 이 공급량은 과거에 돼지 독감과 아프리카 돼지 열병으로 인해 매우 변동성이 심했습니다. 이로 인해 이전에는 세계 헤파린 공급에 심각한 영향을 미치는 돼지 개체수의 50%가 멸종되었습니다. 더욱이 최근 코로나19 팬데믹과 지정학적 긴장으로 인한 글로벌 공급망의 혼란은 문제를 더욱 복잡하게 만들고 있습니다. 예를 들어, 대유행 중 헤파린 부족이 미국과 인도 등 여러 국가에서 보고되었습니다. 이러한 위험을 완화하는 한 가지 방법은 헤파린의 대체 공급원을 찾는 것, 공급망의 투명성을 향상하는 것, 어려운 헤파린 제조를 위한 합성 방법에 투자하는 것입니다.

헤파린의 합성 생산은 아직 초기 단계이지만 이것이 실현 가능하다는 징후가 있습니다. 예를 들어 연구자들은 이 제품에서 발견되는 천연 항응고제와 매우 유사한 합성 버전을 생산했습니다. 더욱이, 세계 헤파린 시장의 일부 회사는 공급망 시스템 내에서 다각화를 가져올 수 있는 대안으로 소 공급원을 고려하고 있습니다. 소 유래 헤파린은 미국 FDA의 승인을 받았기 때문에 중단 가능성이 최소화되었습니다. 또한 공급망 투명성을 향상시키는 것도 중요합니다. 블록체인 기술을 사용하여 각 장치를 추적하거나 원산지와 품질을 확인할 수 있습니다. 이를 통해 헤파린과 같은 고감도 물질을 제조할 때 관련된 생산 공정과 관련된 오염 위험 요소를 줄입니다. 이 중요한 혈액 희석제의 정기적인 공급을 보장하는 헤파린 시장을 안정화하려면 이러한 분야에 대한 투자가 필요할 것입니다.

부분 분석 

제품 유형별

전 세계 헤파린 시장은 저분자량 헤파린(LMWH) 부문이 주도하고 있습니다. 매출이 98억 4천만 달러 . 이러한 지배력에는 여러 가지 이유가 있습니다. UFH에 비해 LMWH의 또 다른 장점은 예측 가능한 항응고제 반응으로 인해 의료 서비스 제공자 사이에서 선택이 가능하다는 것입니다. 더욱이 생명을 위협하는 부작용인 헤파린 유발성 혈소판감소증(HIT)을 유발할 가능성이 다른 대안에 비해 낮습니다.

일반적으로 피하 경로를 포함하는 투여 용이성과 집에서 치료할 수 있는 능력 또한 이러한 인기를 더욱 높입니다. 예를 들어, 매년 전 세계적으로 발생하는 약 천만 건의 DVT 사고 중 상당 부분이 LMWH를 통해 관리됩니다. 예측 기간 동안 CAGR 4.4% 로 성장할 것으로 예상됨에 따라 계속될 것입니다 정맥 혈전색전증(VTE), 심부 정맥 혈전증(DVT) 및 폐색전증(PE)의 예방 및 치료에는 LMWH가 광범위하게 사용됩니다. 미국에서는 매년 60만 건 이상의 VTE 사례가 기록되며 대부분이 LMWH로 치료를 받는 반면, 유럽에서는 혈전 예방 치료를 받는 임신 1000명 중 약 1명인 산부인과 환자에게 선호됩니다. 또한 일부 생물학적 제제는 LMWH의 흡수율이 50%를 초과하는 것으로 나타났습니다.

2022년부터 2030년까지 세계 LMWH 시장은 연평균 성장률(CAGR) 6.7% . 이러한 성장은 혈전색전성 장애를 예방하고 치료하는 데 사용되는 중요한 약물로서 LMWH에 대한 의존도가 증가하고 있음을 나타냅니다. 이 외에도 시장 확장은 병원이나 가정 의료 환경 내에서도 LMWH의 지속적인 수용과 통합을 보여줍니다.

소스별

2023년에 미화 106억 5천만 달러 의 매출을 올리며 여전히 전 세계 헤파린 시장의 최고 공급업체로 남아 있습니다 . 돼지는 생산율이 높고 생산 비용이 저렴하며 추출 공정이 확립되어 있기 때문에 전통적으로 헤파린은 돼지의 장 점막에서 공급받아 왔습니다. 중국은 전 세계에서 생산되는 모든 조 헤파린의 약 80%를 차지하므로 이 시장의 주요 업체입니다. 돼지 개체수를 최대 50%까지 감소시킨 아프리카돼지열병과 같은 질병 발생과 같은 어려움에도 불구하고 돼지 유래 헤파린은 효능과 비용 효율성으로 인해 여전히 선두를 달리고 있습니다.

돼지 소스 부문은 예측 연도 동안 CAGR 4.3%로 성장하면서 글로벌 헤파린 시장을 지배할 것으로 예상됩니다. 세계 시장은 심혈관 질환 및 정맥 혈전색전증(VTE) 사례의 증가로 인해 2032년까지 155억 8천만 달러 미국에서만 매년 60만 개 이상의 VTE 사례가 보고되며 대부분이 항응고제로 헤파린을 사용하여 치료되고 있습니다. 또한 수술 및 투석 절차의 증가는 전 세계적으로 약 5%의 연간 성장률로 추정되는 헤파린 수요 증가를 의미합니다.

위에서 언급한 문제로 인해 돼지 소스가 바람직하지 않게 되었기 때문에 대체 소스를 찾으려는 시도가 이루어지고 있습니다. 예를 들어, 합성 형태의 헤파린을 상업적으로 사용할 수 있도록 하기 위해 연구자들은 천연 특성을 모방한 합성 변형체를 개발하고 있습니다. 다각화 목적으로 소 유래 헤파린을 대체할 수 있는 또 다른 대안이 미국 FDA의 승인을 받아 해당 국가의 공급망에서 제조된 식품의 성분으로 사용되었습니다. 그럼에도 불구하고, 1차 공급원으로 남아 있어 장기적으로 안정적인 공급이 보장되는 돼지를 다루는 나라와 같은 소수의 국가를 제외하고는 이 문제가 상업적으로 계속 관련되어 있는 한 생존 가능성이 현실화되기 전에는 아무것도 불가능해 보입니다.

애플리케이션 별

VTE는 전 세계 헤파린 시장의 주요 응용 분야로 2023년에 미화 32억 9천만 달러를 벌어들였습니다. DVT 및 PE와 같은 질병을 다루는 VTE는 세계 공중 보건에 상당한 위협을 가하고 있습니다. 미국에서만 매년 약 90만 건의 VTE 사례가 발생하여 10만 명 이상이 사망합니다. 전 세계적으로 6억 5천만 명이 넘는 성인 비만과 앉아서 생활하는 생활 방식 및 노령화의 증가로 인해 VTE가 증가했습니다. 헤파린은 정맥 혈전색전증(VTE)을 치료하고 예방하는 데 사용되는 강력한 혈액 희석제이기 때문에 이 부분을 지배합니다. 수술에서 헤파린 사용이 증가하면서 헤파린이 우세한 많은 수술에 항응고제 치료가 필요하게 되었습니다. 게다가 투석도 수요에 기여했습니다. 전 세계적으로 약 300만 명이 이에 노출되어 있습니다.

지속적인 유병률과 공중 보건에 대한 위협이 결합된 VTE의 발생률은 예측 기간 동안 CAGR 약 4.4% 15억 명까지 증가할 것으로 예상되는 이 그룹에 의해 가장 큰 영향을 받을 것입니다 . VTE로 인한 입원은 매우 많은 경향이 있으며, 이는 병원 사망의 약 1/10은 물론 약 1/1을 차지합니다. 10명의 병원 사망이 VTE와 관련이 있습니다.

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지역분석 

북미는 2023년 전 세계 헤파린 시장에서 38억 9천만 달러를 첫째, 이 지역에는 헤파린이 중심 역할을 하는 두 가지 주요 질환인 심혈관 질환(CVD)과 정맥 혈전색전증(VTE)이 많이 발생합니다. 미국심장협회(American Heart Association)에 따르면 미국 성인의 거의 절반인 약 1억 2,600만 명이 심혈관 질환을 앓고 있는 것으로 추정됩니다. 더욱이, 매년 약 900,000명의 미국인이 VTE 진단을 받고 있으며, 이로 인해 약 100,000명이 사망합니다. 강력한 의료 인프라와 높은 의료 지출이 미국과 캐나다 모두에서 이러한 추세를 촉진합니다. 2023년 미국은 GDP의 약 19.7%에 해당하는 6조 4천억 달러를 의료에 지출했습니다. 2023년 기준 GDP의 약 11.5%, 즉 약 3,440억 달러를 의료에 지출합니다 . 이러한 접근성은 헤파린 사용이 필요한 질병의 조기 진단 및 관리가 가능하므로 헤파린의 수요가 보장된다는 것을 의미합니다.

북미 헤파린 시장은 미국 내 88,000개 이상의 약국과 6,200개 이상의 병원, 캐나다 내 10,000개 이상의 약국 및 4,000개 병원으로 구성된 인상적인 네트워크를 보유하고 있어 헤파린의 효율적인 유통 및 가용성을 보장합니다. 또한 북미 지역에는 화이자(Pfizer), 백스터(Baxter) 등 헤파린을 취급하는 대형 제약 회사가 존재하기 때문에 두각을 나타내고 있습니다. 화이자와 박스터는 585억 달러와 148억 1천만 달러의 매출을 창출합니다. 이를 통해 두 회사는 헤파린 관련 생산, 응용, 연구 분야에서 중요한 진전을 이루면서 지역 경제 발전에 막대한 기여를 하고 있습니다.

지역 헤파린 시장을 특징짓는 또 다른 측면은 헤파린 제품의 효율성과 안전성을 보장하는 식품의약청(FDA)과 같은 기관이 관리하는 견고한 규제 프레임워크입니다. 2023년에 FDA는 엄격한 지침을 유지하는 데 적극적으로 참여하고 있음을 보여주는 55개 이상의 신약을 승인했습니다. 이러한 규제 감독은 이 지역에서 판매되는 제품에 대한 소비자의 신뢰와 확신을 한층 더 높여줍니다.

북미는 엄격한 규제 외에도 임상 시험 및 의학 연구의 중심지이기도 합니다. 제약 중 1,910억 달러를 기록했습니다 . 연구에 대한 이러한 헌신은 헤파린 제품 및 응용 기술의 지속적인 개선을 보장합니다. 또한 북미 헤파린 시장을 지원하는 더 높은 비율로 수행되는 수많은 수술이 있습니다. 미국에서는 매년 5천만 건이 넘는 수술이 이루어집니다. 많은 경우 항응고제 치료가 필요합니다. 더욱이, 5,400만 명 이상의 시민이 65세에 도달한 노령화된 북미 인구는 CVD 및 VTE에 걸리기 쉽기 때문에 헤파린 수요 증가에 기여합니다.

전 세계 헤파린 시장의 최고 기업 

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
• GSK
• 사노피
• 화이자, Inc.
• 레오파마 A/S
• 아스펜
• 박스터 인터내셔널, Inc.
• 신텍스 SA
• 오포크린 SpA
• 바이오이베리카 SAU
• 비브라운메디컬(주)
• 난징 킹프렌드 생화학제약
• 연대동성생물화학유한회사
• 프레제니우스 카비
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

제품 유형별

• 미분획 헤파린(UFH)
• 저분자량 ​​헤파린(LMWH)
  • 에녹사파린
  • 달테파린
  • 나드로파린
  • 기타
• 초저분자량 헤파린(ULMWH)

소스별

• 소
• 돼지

애플리케이션 별

• 정맥 혈전색전증
• 투석
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주 및 뉴질랜드
  • 대한민국
  • 아세안
  • 아시아 태평양 지역
• 중동 및 아프리카(MEA)
  • UAE
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카
  • MEA의 나머지 부분
• 남아메리카
  • 아르헨티나
  • 브라질
  • 남아메리카의 나머지 지역