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병원 감염 치료제 시장에서 2가지 새로운 기회가 등장합니다. 

• 박테리오파지 치료법, 임상적 모멘텀 크게 확대: 파지 치료법은 틈새 시장에서 유망한 시장 기회로 부상하고 있습니다. 2024년, FDA는 인공 관절 감염 치료에 대한 박테리오파지 치료법의 단일 환자 확대 사용을 최초로 승인했습니다. 동시에, Adaptive Phage Therapeutics는 2024년 2상 임상시험을 시작하여 당뇨병성 발 골수염 치료에 대한 파지 뱅크 치료제에 60명의 환자를 등록했습니다. 또한, 독일 연방 교육연구부에서 200만 유로를 지원하는 2025년 프로젝트는 낭포성 섬유증 환자 150명의 폐 감염 치료를 위한 흡입형 파지 제형을 개발하고 있으며, 이는 파지 치료법이 더 광범위한 적용 분야로 나아가는 신호탄입니다.
• 흡입 항생제, 고발병률 인공호흡기 관련 폐렴 표적: 표적 약물 전달에 대한 집중은 병원 내 감염 및 인공호흡기 관련 폐렴(HAP/VAP) 치료에 중요한 기회를 창출하고 있습니다. 2024년 말, ARS Pharmaceuticals는 중증 HAP 환자 400명을 대상으로 흡입형 에피네프린 제품에 대한 중추적인 3상 임상시험을 시작했습니다. 마찬가지로, 2025년에는 210명의 VAP 환자를 대상으로 흡입형 콜리스틴의 효능을 평가하는 연구가 진행 중입니다. 흡입 투여 방식으로의 이러한 전환은 폐 조직 침투율을 높이고 전신 부작용을 줄여 병원 내 감염 치료 시장에서 고성장 분야로 자리매김할 것으로 예상됩니다.

추세: 진균 감염 급증으로 새로운 항진균 치료제에 대한 수요가 급증하고 있습니다.

병원 내 진균 감염, 특히 다제내성 칸디다 아우리스(Candida auris) 병원 감염 치료제 시장의 수요 급증을 야기하고 있습니다. 미국에서는 2023년 한 해에만 4,514건의 칸디다 아우리스 , 2016년 이후 누적 임상 사례 수는 10,788건에 달했습니다. 이러한 급증은 보건 당국을 경악하게 만들며, 특히 2024년 1월 시애틀의 한 장기 급성기 병원에서 최소 4건의 확진 사례가 발생한 것처럼 발병이 더욱 빈번해지고 있는 상황에서 더욱 그렇습니다. 이러한 어려움은 새로운 항진균제에 대한 R&D 파이프라인이 부진하여 증가하는 내성을 따라잡기 어려워 어려움을 겪고 있다는 사실로 인해 더욱 심각해지고 있습니다.

냉혹한 현실은 2024년 말 현재 전 세계 파이프라인에 항진균제가 43개에 불과하다는 것입니다. 이러한 제제 중 9개만이 전 세계 병원 감염 치료 시장에서 임상 개발 중입니다. 이 9개 중 3상 시험에 도달한 것은 3개에 불과하며, 이는 앞으로 몇 년 동안 출시될 신약이 매우 적다는 것을 의미합니다. 이러한 혁신 격차는 이러한 감염으로 인한 엄청난 경제적 압박에도 불구하고 존재합니다. 진균성 질환의 총 국가 직접 의료비는 134억 달러로 추산됩니다. 이를 해결하기 위해 CARB-X는 항진균제를 지원하는 주제를 특별히 포함하는 2024년 자금 조달 라운드를 시작했으며, 이는 개발을 지원하는 BARDA의 진행 중인 BAA 프로그램과 함께 진행됩니다. 침습성 C. auris 이러한 소수의 파이프라인 후보의 중요성을 강조합니다.

높은 시술량과 비용으로 인해 수술 부위 감염(SSI)  예방에

수술 시술의 엄청난 양과 수술 부위 감염(SSI)으로 인한 막대한 재정적 부담은 병원 감염 치료 시장의 중요한 수요 영역으로 자리 잡고 있습니다. 미국에서는 매년 900만 건 이상의 입원 환자가 수술 시술을 받습니다. 수술 부위 감염은 흔한 합병증이며, 치료 비용은 예방과 효과적인 치료에 대한 강력한 동기를 부여합니다. 수술 부위 감염 환자의 1년 총 의료비 차이는 1인당 40,606달러에서 68,101달러에 달했습니다. 병원은 이러한 부담으로 인해 임상적, 재정적 어려움을 겪고 있습니다.

규제 체계는 이러한 수요를 증폭시킵니다. 2024 회계연도에 재시행된 CMS 병원감염질환 감소 프로그램은 실적이 가장 저조한 25%의 병원에 대해 지급액 감면을 통해 불이익을 줍니다. 수술부위감염(SSI)은 관상동맥우회술 및 특정 정형외과 수술과 같은 특정 시술을 포함하는 병원 감염 치료 시장에서 이 프로그램을 통해 추적되는 주요 질환 중 하나입니다. 집중적인 예방 노력은 상당한 성과를 가져올 수 있습니다. 6개 주에 걸친 한 병원 시스템은 57,000건 이상의 사례에 대해 수술 패키지를 시행한 결과 수술부위감염 발생률을 감소시켰을 뿐만 아니라 평균 입원 기간을 4일 단축하고 30일 이내 재입원율을 3.9% 감소시켰다고 보고했습니다. 이러한 강력한 정량적 성과는 첨단 치료 및 예방 솔루션의 광범위한 도입을 촉진하고 있습니다.

 부분 분석 

병원 감염 치료 프로토콜에서 항생제가 최고로 우세

항생제 부문은 병원 감염 치료 시장에서 상당한 시장 점유율을 확보해 왔습니다. 이러한 우세는 주로 박테리아 병원균이 병원 내 감염의 가장 흔한 원인이기 때문입니다. 따라서 항균 요법은 이러한 다양한 질환에 대한 최전선 방어선 역할을 합니다. 항생제 내성(AMR) 문제가 심화됨에 따라 다제내성 균주에 맞서기 위한 혁신적이고 더욱 강력한 항생제에 대한 시급하고 지속적인 수요가 발생하고 있습니다. 2024년에는 내성 그람음성균에 맞서기 위해 이미 7개의 차세대 항생제가 FDA 승인을 받았지만, 임상의들은 여전히 ​​기존 제네릭 항생제에 의존하는 경우가 많습니다. 개발 파이프라인은 여전히 ​​활발하게 진행되고 있습니다. 예를 들어, 새로운 5세대 세팔로스포린 계열 항생제인 제브테라는 2024년 5월 복잡한 박테리아 감염 치료를 위해 시판되었습니다.

치료된 감염의 엄청난 규모는 병원 감염 치료 시장에서 이 부문의 강점을 강조합니다. 2025년 1월부터 3월까지 보고된 대장균 균혈증 사례는 총 10,347건에 달했고, 클렙시엘라균 감염 사례는 3,167건에 달했습니다. 내성률은 심각하여 대장균 폐렴간균 의 55% 이상이 3세대 세팔로스포린에 내성을 보이고 있습니다. 이러한 내성으로 인해 2019년 전 세계 사망자는 127만 명에 달했습니다. 이러한 어려움을 더욱 부각시키는 것은 아시네토박터 혈류 감염에서 카바페넴 내성이 2025년까지 54.3%에 달하여 최후의 치료법을 사용해야 한다는 것입니다.

• 주요 감염 위험 요인인 중심정맥 카테터 사용은 2025년까지 8% 증가할 것으로 예상됩니다.
• 104개국을 대상으로 한 2025년 WHO 보고서에 따르면 실험실에서 확인된 세균 감염 중 6분의 1이 이제 내성을 갖고 있는 것으로 나타났습니다.
• 2012년부터 2017년까지 미국 병원에서 항생제 내성 감염 건수는 27% 감소했지만, 팬데믹으로 인해 진전이 멈췄습니다.

중환자 치료 환경에서 혈류 감염이 가장 높은 수익을 창출합니다.

혈류 감염 부문은 병원 감염 치료제 시장에서 가장 큰 매출 기여를 기록했는데, 이는 임상적 중증도와 높은 사망률에 따른 직접적인 결과입니다. 패혈증을 포함한 이러한 감염은 생명을 위협하는 응급 상황으로, 즉각적이고 공격적이며 종종 장기간의 치료가 필요합니다. 중환자, 특히 중심정맥 카테터와 같은 침습적 의료 기기를 사용하는 중환자실 환자는 가장 큰 위험에 처해 있습니다. 이러한 감염, 특히 항생제 내성균에 의한 감염의 진단 및 치료는 복잡하기 때문에 효과적이고 고가의 치료제에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 대부분의 세균성 혈류 감염은 혈액 배양 검사에서 음성 판정을 받은 후 10~14일이 지나야 치료 기간이 끝나므로 치료 부담이 가중됩니다.

높은 발병률은 병원 감염 치료제 시장에 대한 상당한 시장 수요로 직결됩니다. 2025년 1분기에 보고된 MRSA 균혈증 발병률은 인구 10만 명당 1.8명이었습니다. 또한, 같은 기간 동안 지역 사회에서 발생한 녹농균 균혈증 사례는 5.4% 증가한 602건을 기록했습니다. 2024년 임상시험에서 상당한 효능을 보인 미노-록(Mino-Lok®) 항생제 잠금 솔루션과 같은 혁신 기술은 카테터를 보존하고 재발을 방지하기 위해 개발되고 있습니다. 총 재정적 부담은 상당하며, 단 7가지 심각한 세균 위협으로 인한 감염을 치료하는 데 드는 국가적 비용이 연간 56억 달러를 초과합니다.

• 아시네토박터 바우마니균 과 관련된 사망률은 현재 중환자실에서 40%를 넘었습니다.
• 새로운 항생제인 세포비프롤은 2024년 4월 황색포도상 구균 균혈증 치료제로 FDA 승인을 받았습니다.
• 주변 삽입 중심 카테터는 중심 정맥 카테터(1,000개당 3.72개)에 비해 감염률(1,000개 카테터 일당 1.19개)이 낮습니다.

지역분석 

북미는 막대한 자금 지원과 신속한 규제 조치로 선두를 달리고 있습니다.

북미 지역이 세계 병원 감염 치료제 시장에서 주도적인 위치를 차지하고 있는 것은 적극적인 공적 자금 지원과 빠르게 변화하는 규제 환경 덕분입니다. 미국의 2025 회계연도 예산 요청에는 항생제 내성(AR) 솔루션 이니셔티브에 4억 달러, 그리고 NIAID의 AMR 연구에 6억 8백만 달러가 포함되어 있습니다. FDA는 2024년에만 최소 네 가지 주요 병원 감염 치료제(Zevtera, Pivya, Exblifep, Orlynvah)를 승인하여 개발 파이프라인을 더욱 강화했습니다. 임상 연구 또한 활발하게 진행되고 있으며, 2025년에는 피부 및 연조직 감염에 대한 임상시험이 HCA Healthcare 산하 92개 병원의 환자를 대상으로 진행될 예정입니다.

캐나다는 지역 병원 감염 치료제 시장에서 상세한 감시와 상당한 환자 수를 확보함으로써 이 지역의 강력한 시장 지위에 기여하고 있습니다. 2025년 보고서에 따르면 2024년부터 2025년까지 55,929건의 병원 내 감염이 발생했습니다. 캐나다 병원 내 감염 감시 프로그램(CNISP)은 2024년 106개 병원이 칸디다 아우리스(Candida auris) 감시에 참여하면서 새로운 위협을 적극적으로 추적하고 있습니다. 캐나다는 2012년부터 2022년까지 칸디다 아우리스(Candida auris) 균 분리주 43개를 확인했습니다. 캐나다 공중보건청(Public Health Agency of Canada)은 또한 급성기 감시 병원에 입원한 환자 220명당 내성 감염 1건이 검출될 것으로 추정하며, 이는 첨단 치료법이 필요한 환자 기반이 상당히 많다는 것을 보여줍니다.

아시아 태평양, 협력적 노력과 연구 자금 지원 확대

아시아 태평양 병원 감염 치료제 시장은 정부 정책 강화와 집중적인 연구 투자로 정의됩니다. 2024년 인도 국가 의료 위원회는 처방 의사 교육을 위한 새로운 항생제 내성 국가 행동 계획(NAP-AMR) 모듈을 출범시켰습니다. 일본에서는 2024년에 27개 병원과 10,199명의 환자를 대상으로 대규모 조사를 실시하여 중요한 역학 데이터를 확보하고, 병원감염(HAI)에서 433개의 원인 병원균을 확인했습니다. 일본 정부는 또한 2024년부터 2025년까지 글로벌 항생제 연구개발 파트너십(GARDP)에 1,625,882유로의 자금을 지원했습니다.

호주는 초기 단계 연구에 상당한 자금을 지원하여 지역 병원 감염 치료 시장을 강화하고 있습니다. 2024년, 국립보건의료연구위원회(NHMRC)는 국제 협력 항생제 내성(AMR) 프로젝트에 300만 달러 이상을 투자했습니다. 또한, CUREator 바이오테크 인큐베이터는 항생제 내성 최소화에 중점을 둔 5개의 유망한 생명과학 프로젝트를 추진하기 위해 300만 달러를 추가로 배정했습니다. 이 기금은 항생제 사용을 줄이기 위해 소아 중이염을 예방하는 것을 목표로 하는 50만 달러의 보조금으로 개발 중인 새로운 비강 스프레이와 같은 혁신 기술을 지원하는 데 사용됩니다.

유럽, 내성 병원균 퇴치를 위한 협력 자금 조달

유럽의 병원 감염 치료제 시장 전략은 대규모 감시와 다국적 협력 기금 조성을 통해 높은 병원 감염 부담을 해결하는 데 중점을 두고 있습니다. 유럽 질병예방통제센터(ECDC)는 유럽 대륙 전역에서 매년 430만 명의 환자가 최소 한 건의 병원 감염을 겪는 것으로 추산합니다. 이러한 문제를 해결하기 위해 항생제 내성 공동 계획 이니셔티브(JPIAMR)는 2024년 1,770만 유로 이상의 예산을 투입하여 15개국 64개 파트너가 참여하는 13개의 국제 프로젝트에 자금을 지원할 계획입니다.

개별 국가들 또한 상당한 공약을 하고 있습니다. 영국의 2024-2029 AMR 국가 행동 계획은 503개의 구체적인 성과물을 기반으로 하는 30개의 공약을 포함하는 포괄적인 전략입니다. 독일은 주요 재정 지원국으로 2025-2028년 기간 동안 GARDP에 1,100만 유로를 지원하기로 약속했습니다. 더 나아가, 새로운 유럽 공동 기금 파트너십인 One Health Antimicrobial Resistance(OHAMR)는 EU 전역의 연구 및 혁신을 조율하기 위해 2025년에 출범할 예정입니다. 4,378명의 이식 환자를 대상으로 한 2024년 연구는 이식 환자의 거의 3분의 2에서 감염이 발견되어 지역적 필요성을 더욱 강조했습니다.

전략적 투자 및 인수로 병원 감염 치료제 시장의 경쟁 환경이 재편됩니다.

1. AbbVie가 Celsius Therapeutics를 인수(2024년 6월): AbbVie는 임상 단계의 바이오 기술 기업을 2억 5천만 달러에 인수하여 염증성 장 질환 치료를 위한 주요 단일클론 항체 자산을 확보했습니다.
2. 존슨앤존슨, 프로테올로직스 인수(2024년 5월): 존슨앤존슨은 면역 매개 질환을 위한 이중특이적 항체 포트폴리오를 인수하기 위해 비상장 바이오기술 기업을 8억 5천만 달러에 인수했습니다.
3. 아스트라제네카, 아몰릿 파마 인수(2024년 3월): 아스트라제네카는 희귀 내분비 질환을 전문으로 하는 임상 단계의 바이오 기술 기업을 10억 5천만 달러 규모의 거래로 인수했습니다.
4. 사노피, 인히브르엑스 인수(2024년 1월): 사노피는 임상 단계의 생물제약 회사를 약 22억 달러에 인수한다고 발표했으며, 이는 새로운 생물학적 치료 후보물질을 타깃으로 합니다.
5. GSK와 CureVac 파트너십(2024년 7월): CureVac은 15억 유로 규모의 협력을 통해 GSK에 독감 및 COVID-19에 대한 mRNA 백신을 개발하고 상용화할 수 있는 글로벌 권리를 부여했습니다.
6. Novavax와 Sanofi의 파트너십(2024년): 두 회사는 재조합 단백질 기반 복합 백신을 개발하기 위해 14억 달러 규모의 파트너십을 체결했습니다.
7. SK바이오사이언스, IDT 바이오로지카 인수(2024년 6월): SK바이오사이언스는 독일 백신 개발업체의 지분 대부분을 인수했으며, 이 거래에서 IDT 바이오로지카의 가치는 4억 7,300만 달러에 달했습니다.
8. Bluejay Therapeutics 벤처 자금 조달(2024년): 이 회사는 병원 감염 치료 시장에서 D형 및 B형 간염 치료법을 발전시키기 위해 벤처 자금으로 1억 8,200만 달러를 확보했습니다.
9. F2G Ltd 벤처 펀딩(2024): 항진균 치료제 회사가 새로운 벤처 펀딩 라운드에서 1억 달러를 모금했습니다.
10. Vicebio 벤처 펀딩(2024년): 이 회사는 RSV와 메타뉴모바이러스를 표적으로 하는 백신을 개발하기 위해 1억 달러를 모금했습니다.

병원 감염 치료제 시장의 최고 기업

• 액타비스 주식회사
• 아스트라제네카 plc
• 바이엘 AG
• 브리스톨 마이어스 스퀴브(Bristol-Myers Squibb) 회사
• 시플라
• 큐비스트 제약 주식회사
• F. 호프만-라 로슈 AG
• 글락소스미스클라인 plc
• 존슨 앤 존슨
• 멜린타 테라퓨틱스
• 머크 앤 컴퍼니
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co., Inc.)
• 파라텍 제약 주식회사
• 화이자, Inc.
• 사노피 SA
• 스페로 테라퓨틱스 주식회사
• 테바 파마슈티카
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

약물 유형별

• 항생제 약물
• 항진균제
• 항바이러스제
• 기타

애플리케이션 별

• 폐렴
• 혈류 감염
• 위장 장애
• 수술 부위 감염
• 요로 감염
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 남아메리카
  • 아르헨티나
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