시장 시나리오

비트로 독성학 테스트 시장은 2024 년에 265 억 달러로 평가되었으며 2033 년까지 2025-2033 년 동안 CAGR에서 2033 년까지 5,555 억 달러의 시장 평가를받을 것으로 예상됩니다.

오늘날, 전 세계적으로 독성학 테스트 시장은 더 엄격한 규제 타임 라인과 동물이없는 안전 평가를 향한 피벗으로 조종되고 있습니다. 미국 환경 보호국의 새로운 접근 방법은 2023 년에 236 개의 투명한 제출물을 기록했으며, 4 년 전에 기록 된 수치를 두 배로 늘 렸으며,이 기관은 올해 제출 된 모든 새로운 살충제 활성화 조정 서류에 적어도 하나의 세포 기반 독성 연구가 포함되어야 함을 확인했다. 장비 전면에서 하루에 200,000 개의 우물을 분석 할 수있는 고전경 스크리닝 이미저는 현재 Tier-One Laboratories에서 표준이며, 3D 간 미세 장애 생물 반응기는 주당 3,600 개의 화합물을 처리하여 2022-2023 만 동안 7,000 개 이상의 설치류 독성 독성 연구를 제거했습니다. OECD의 2023 년 4 개의 추가 내역 테스트 가이드 라인에 대한 승인 이이 전환을 가속화하고 있습니다.

제약 개발자들은 전 세계적으로 투명한 독성학 테스트 시장의 지배적 인 소비자로 남아 있으며,이 기관의 약리학/독성 평가 기록에 따르면 2022 년 1 월부터 2024 년 3 월 사이에 14,300 개의 투명한 독성 보고서를 미국 식품의 약국에 제출했습니다. 그러나 화장품과 개인 관리 회사는 분석량이 가장 급격히 증가하고 있습니다. Episkin의 Lyon 시설만으로도 2023 년에 76,000 개의 재구성 된 인간 표피 단위를 공급했으며, 유럽과 남해 공식화기에 의해 흡수 된 전년도 9,500 대가 증가했습니다. Charles River Laboratories는 Organ-on-a-Chip 스위트를 12 ~ 28 개의 악기로 올렸고, 중국 CRO Joinn은 매년 120 만 조각으로 3 배로 늘어서 고격도가 높은 간독성 화면에 대한 리드 타임을 더 짧게 보장했습니다.

비트로 독성학 테스트 시장의 경쟁 강도는 대량 스펙트럼 측정 대사 산물 프로파일 링을 갖춘 고전성 영상을 결합시키는 통합 플랫폼 주위에서 결정화되고 있습니다. Thermo Fisher Scientific은 400 개가 넘는 Cellinsight CX7 LZR 시스템의 설치된 기반을보고하고 Agilent Technologies는 전 세계적으로 독성 실험실 전용 310 Seahorse XF Pro 분석기를 나열하여 빠른 회전율을 강조합니다. 하드웨어 외에도 분석은 차별화 요소입니다. Eurofins의 Predictiv AI Suite는 작년에 180 억 개의 셀룰러 이미지를 처리하여 17 일에서 9 일까지 심장 독성 예측에 대한 의사 결정주기를 단축 시켰습니다. 앞으로, 브라질과 인도의 농약 등록자의 수요는 2024 년에 4,500 개의 투명한 독성 검사를 추가 할 것으로 예상되며, Promega 및 Bio-Rad와 같은 시약 공급 업체가 매디슨과 헤르클레스의 기질 라인을 확장하기 위해 촉구했습니다.

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시장 역학 

드라이버 : 척추 동물 검사의 조절기-관리 된 감소는 전 세계적으로 vitro assay 채택을 가속화합니다.

2022 년에서 2024 년 사이에 도입 된 엄격한 입법 타임 라인은 투명한 독성 테스트 시장의 스폰서들을 전통적인 동물 모델 대신 세포 기반 안전 연구를 통해 전면 부하 프로젝트로 강요하고 있습니다. 2024 년 1 월부터 미국 환경 보호국의 개정 된 NAM 지침은 급성, 발달 또는 내분비 종점에 대한 적어도 하나의 검증 된 내역 분석이없는 독성학 제출을 거부합니다. 처음 2 분기 동안이 기관은 2022 년 같은 기간 동안 980 년부터 1,940 명 NAM Dossiers를 기록하여 산업 화학 물질, 작물 보호 작용 및 석유 장비 첨가제를 기록했습니다. 유럽에서 지속 가능성을위한 화학 물질 전략은 10 톤 이상의 모든 새로운 도달 범위 등록이 OECD 테스트 가이드 라인 442E 또는 497의 데이터를 포함시키고 2023 년 6 월에서 2024 년 4 월 사이에 6,800 개의 제출을보고해야합니다. 중국의 생태 및 환경부는 현재 중립적 인 Red Up Protocity Ass heptake heptake heptake rese heptake hefort of echa rever of echology and Environment가 화장품을 요구하여 국소 적으로 발표 된 화장품을 요구합니다. 전국 식품 및 약물 관리 연구소는 2023 년에 4,200 개의 폭스 트로 광독성 보고서를 받았으며 2024 년 5,900 개의 프로젝트를 받았습니다.

규정 준수 마감일은 비트로 독성 테스트 시장에서 장비 주문으로 직접 변환됩니다. Perkinelmer는 2023 년 회계 연도에 북미와 서유럽의 GLP 시설에 142 개의 오페라 페닉스와 고전력 이미 저를 선적했으며, 요코와와는 계약 연구 기관의 14 개월 백 로그를 청소하기 위해 Cellvoyager CV8000 생산 슬롯을 20에서 38로 증가 시켰습니다. Charles River는 Skokie 독성학 허브에 19,000 평방 피트를 추가하여 매일 120,000 개의 간세포 우물을 처리 할 수있는 56 개의 추가 자동 액체 처리 로봇을 호스트하여 고객이 12 개월마다 3,400 개의 설치류 급성 톡스 스크린을 교체 할 수 있도록했습니다. Pitchbook의 독성 혁신 대시 보드에 따르면 Emulate, Mimetas 및 Tissuse는 4 억 4 천만 달러를 능가하는 시리즈 C 라운드와 함께 2023 년 29 건의 29 건에 걸쳐 17 억 달러에 걸쳐 17 억 달러에 달하는 비정상 안전 플랫폼의 벤처 파이낸싱이 동일한 궤적을 따릅니다. 시장 이해 관계자는 시약, 이미징 소프트웨어 및 규제 컨설팅 서비스를 공급하기 위해이 명령에 대한 규제 서비스를 제공하고 있습니다. 2027 년까지 예측 가능한 분석 규모를 잠그는 다년간의 마스터 서비스 계약을 포착하고 있습니다.

추세 : 미세 생리 학적 시스템으로의 전환은 동물 모델없이 노출 연구를 가능하게합니다.

미세 생리 학적 시스템 (MPS)은 2023-2024 년 동안 파일럿 상태에서 주류 워크 플로로 이동했으며, 전례없는 성능 이정표와 투명한 독성학 테스트 시장에서 구체적인 규제 승리로 추진되었습니다. 미국 FDA의 혁신적인 과학 그룹은 간-키드 니 이중 칩 데이터를 2 개의 조사 신약 패키지 (베이어의 비 알코올성 감염병 후보 베이 123456과 Amgen의 종양학 화합물 AMG 957에서 28 일 노출 연구에서 3.8 나노 량의 나노 량 내에서 바이오 필 PIOPSY 값의 나노에 비해 대사재 수 변환을 보여 주었다. 상업용 용량은 빠르게 스케일링되고 있습니다 : CN Bio는 2023 년에 2021 년에 270 개의 플레이트에서 640 개의 Physiomimix Multi-Organ 플레이트를 선적했으며, 각 플레이트는 10 개의 병렬 마이크로 리버 모델을 지원합니다. Hesperos는 15,000 평방 피트 규모의 Orlando 시설을 열었습니다. 한편, Miltenyi의 Organoplate 3 Lane XT는 8 개의 EU 계약 실험실에 설치를 보았고, 전 세계적으로 설치된 기지를 120대로 밀고 스폰서가 42 일 이후에도 실용적으로 유지되는 인간이 유발 된 다수성 줄기 세포 네트워크를 필요로하는 신경 독성 연구를 실행할 수 있도록했습니다.

광범위한 흡수는 분석 및 물류 생태계와의 통합에 대한 힌지입니다. Thermo Fisher는 2024 년 1 분기에 480 개의 배치 로트를 배송하는 Gibco 카탈로그에 MPS- 정제 된 간세포 키트를 추가했으며, 각각 500 개의 칩 채널을 지원했습니다. 소프트웨어 측면에서, Dotmatics의 MPS Analytics Suite는 이제 24 시간마다 40,000 칩 미세 환경에서 전기 생리학, 전 사체 및 사이토 카인 플럭스를 집계하고; 4 개의 상위 10 개 제약 회사가 간독성 게이팅 결정을위한 플랫폼에서 표준화했습니다. 비용 곡선은 탠덤에 떨어지고 있습니다. 2020 년에 7,200 달러의 12 차인 심장 칩은 대만의 TSMC Fab 18의 SI 기반 소액 가재 덕분에 3,600 달러로 상장되었습니다. CROS Concrete Efficiency Wins; LabCorp는 두 개의 동물 연구를 4 개의 오르간 커플 링 칩으로 대체 할 때 19 일의 납 최적화주기의 감소를 측정하여 다운 스트림 효능 스크린을위한 프로젝트 예산의 140 만 달러를 석방했습니다. 이러한 정량화 가능한 이익은 Q3 2024의 Eurofins의 Celle Facility에서 370 개의 칩이 예약 된 370 개의 칩이 기본 복잡한 노출 모델을 고려하기 위해 설득력있는 농약 및 개인 관리 공식화기입니다.

도전 : 복잡한 대사 경로는 비트로 시스템에서 복제하기가 어렵습니다.

빠른 하드웨어 진보에도 불구하고, 이종성 신진 대사를 충실하게 모델링하는 것은 제품 타임 라인을 탈선시킬 수있는 투명한 독성 테스트 시장에서 병목 현상으로 남아 있습니다. 고급 3D 간 스페 로이드의 제한된 효소 다양성은 성인 인간 간 조직에 존재하는 57 개의 활성 시토크롬 P450 등조를 포착하지 못한다; 대부분의 상용 패널은 14 개의 이소 형을 초과하지 않습니다. 2023 년 FDA 자문 검토 동안, 84 개의 소분자 적용 중 31 개가 인간에서 관찰 된 반응성 대사 산물 프로파일이 스폰서의 투명한 스위트에 없기 때문에 후속 분자 응용 분야가 동물 연구를 유발했습니다. 유사하게, EFSA의 식물 보호 제품 패널은 미세 유체 간 모델이 쥐 플라즈마 벤치 마크에 비해 밀리 리터당 240 나노 그램에 의해 미세 유체 간 모델을 과소 평가 한 후 3 개의 트리아 졸 살균제에 대한 추가 생체 내 데이터를 요청했다. 2021-2023 NDA를 다루는 약사 참여 데이터에 따르면, 이러한 격차는 회사를 4-6 개월의 타임 라인 미끄러짐 및 화합물 당 정기적으로 능가하는 점진적인 연구 비용에 노출시킨다.

공급 측 솔루션은 전 세계적으로 전 세계적으로 독성 테스트 시장에서 발전하고 있지만 부족을 제거하지는 않았습니다. Organovo의 바이오 프린트 간 조직은 이제 Kupffer 및 별 세포를 포함하지만, 신선하게 분리 된 인간 슬라이스에 대해보고 된 글루타티온 접합 속도를 유지합니다. 간 외에도 장 MP의 상자 II 컨쥬 게이션은 미숙하고; Brain Biotech의 Gut-on-Chip은 생체 내에서 관찰 된 2.6 Picomoles와 비교하여 분당 1.1 Picomoles의 설페이트 컨쥬 게이션 회전율을 달성했습니다. 간 칩과 C 자형 마이크로 키드니 모듈 사이의 통합 시도는 클리어런스 모델링이 향상되었지만 분당 35 마이크로 리터 이상의 유량에서 트랜스 포터 동역학을 왜곡하는 전단 스트레스 아티팩트를 도입했습니다. 표준 기관은 응답하고있다 : 2024 년 3 월 도쿄에서 소집 된 OECD의 이니셔티브 675는 알데히드 산화 효소, 플라 빈 모노 옥 시게나 제 및 UDP- 글루 쿠로 노스 실 트랜스퍼 라제 경로를 포함하는 25 개의 기준 화합물을 사용하여 통합 된 대사 역량 루 브릭을 초안화했다. 이러한 지표가 합의를 달성 할 때까지 시장 이해 관계자는 제한된 설치류 연구를 통해 고전성 영상화를 구성하는 하이브리드 전략을 유지하여 규제 위험을 헤지 및 파트너십 또는 파이낸싱 이벤트 중에 프로그램 평가를 보호해야합니다.

부분 분석 

솔루션별 

분석은 스폰서가 화합물을 발전시켜야하는 규제 신뢰, 운영 속도 및 경제 효율성의 조합을 제공하기 때문에 42.70% 이상의 시장 점유율로 Vitro 독성 테스트 시장을 지배합니다. OECD (Economic Co-operation and Development for OECD)는 이제 5 년 전만 해 42 년 전부터 72 명의 뚜렷한 뚜렷한 뚜렷한 독성학 분석을 검증했습니다. 미국 식품의 약국의 약리학/독성학 데이터베이스는 2023 년에 2021 년 이후 4,100 건의 신고가 등장한 17,600 개의 투명한 분석 데이터 패키지를 기록했으며, 거의 모든 사람들이 조사 적 신약 또는 510 (k) 제출과 관련이있었습니다. 비용은 중추적 인 운전자로 남아 있습니다. 표준 Ames 박테리아 변이원성 분석은 화합물 당 약 4,800 달러를 실행하는 반면, 동물 주택 및 조직 병리학 전하가 포함될 때 해당 설치류 미세 핵 검사는 62,000 달러를 초과합니다. 전환 시간은 똑같이 매력적입니다. Eurofins 및 Charles River와 같은 CRO (Contract Research Organizations)는 GLP 등급 간 독성 분석을 위해 5 일 영업일을 인용하면서 스크리닝 캠페인을위한 24 시간의 신속한 서비스를 제공하여 민첩한 포트폴리오 결정을 가능하게합니다.

대체 도구 (Organ-on-a-Chip 플랫폼 또는 물리 화학 내 실리코 모델과 같은 대체 도구에 비해, 비트로 내 독성 테스트 시장에서 더 넓은 최종 사용자 침투를 즐기고 있습니다. IQVIA의 2024 년 실험실 인구 조사는 740 개의 제약 및 생명 공학 R & D 센터 중 680 개가 미세 생리 학적 시스템을 소유 한 210 개 사이트와 대조되는 적어도 하나의 전용 내역 분석 스위트를 유지하고 있음을 보여줍니다. 대학도 똑같이 투자했습니다. 국립 보건원 (National Institutes of Health)은 칩 기술을 중심으로 한 39 개의 프로젝트에 비해 2023 회계 연도에 132 개의 분석 중심 독성 보조금을 지원했습니다. 최근의 기술적 이익은 세그먼트의 리드를 더욱 강화시킵니다. Thermo Fisher의 Invitrogen 세포 매개 세포 독성 키트는 나노 루키퍼 ​​라제 리포터를 통합하여 동적 범위의 3 배 증가를 제공하며, Agilent의 Seahorse XFP 실시간 세포 독성 모듈은 이제 1 시간 안에 90 년 안에 미토콘드리아 스트레스를 정량화합니다. 이러한 개선을 통해 작년에 120 만 개의 복합 분석 포인트를 실행 한 반면, 이전에 동물 모델을 요구했던 기계적인 엔드 포인트를 캡처하여 시장 이해 관계자를위한 기본 의사 결정 도구로 분석을 강화했습니다.

방법별

Cellular Assays는 생물학적 관련성과 실험실 확장 성 사이의 최적의 균형을 강타하기 때문에 Vitro 독성 테스트 시장의 가장 큰 44.5% 점유율을 명령합니다. Perkinelmer Opera Phenix Plus와 같은 단일 고유용 이미징 기기는 하루에 200,000 개의 세포 분석 우물을 분석하여 비 세포 생화학 적 방법으로 달성 할 수없는 표현형 통찰력을 제공 할 수 있습니다. 규제 수락은 명백하다 : 미국 환경 보호국의 새로운 접근 방법 추적기 추적기는 2023 년에 카운트를 거의 두 배로 늘리고 1,960 개의 허용 된 세포 분석을 기록했으며, ECHA는 인간 대피 또는 3D 래피어 모델에 대한 6,800 개의 등록, 평가, 승인 및 제한 (REAC) DOSSIERS를 나열한다. 민감도는 주요 이점입니다. GlaxoSmithKline의 내부 벤치마킹은 심근 세포 칼슘-플럭스 분석이 22 개의 역사적 철수의 21 개에서 Torsadogenic 부채를 감지했으며, 이들 화합물의 16 개를 표시 한 미세 전극 어레이를 능가한다는 것을 보여준다.

동물이없는 방법에 대한 수요는 추가 꼬리 바람을 제공합니다. 캘리포니아의 잔인 함이없는 화장품 법 (California 's Cruelty-Free Cosmetics Act)은 2023 년에 원시 성분 금지를 포함하도록 펼쳐진 캘리포니아의 잔인한 화장품 법률-작년 웨스트 코스트 전문 실험실에서 7,800 개의 세포 자극 분석을 중단했습니다. 제약 및 화학적 고객은 투명한 독성학 테스트 시장에서 똑같이 활동적입니다. Fermion은 320 개의 3D 간세포 분석을 수행하여 위험에 처한 I 단계 후보자에게 320 개의 3D 간세포 분석을 수행했으며 Syngenta는 브라질 건강 조절 기관 (ANVISA)에 440 개의기도 적용 행위에 대한 440 개의기도 상피 분석법을 제출했습니다. 세포 분석은 특히 Beiersdorf, L 'Oréal 및 Amorepacific이 2023 년에 62,000 개의 재구성 된 피부 분석을 실행 한 화장품에서 특히 지배적입니다. 혁신은 채택을 가속화하고 있습니다. 31 일, 동일한 분석 프레임 워크 내에서 만성 독성 연구를 허용합니다. 이러한 실질적인 성능 이득은 Cellular 분석이 인간 관련, 고 처리량 및 규제 기관이 승인 한 독성 데이터를 찾는 산업 전반에 걸쳐 선택된 방법을 만듭니다.

독성 종점 및 테스트별

피부 관련 독성 엔드 포인트는 엄격한 규제, 강렬한 소비자 조사 및 높은 테스트량의 교차점에 앉아 38.3% 이상의 시장 점유율을 포착하여 Vitro In-Victoology Testing Market에서 가장 큰 위치를 차지합니다. 유럽 ​​연합의 화장품 규제는 2013 년 이래 피부 종말점에 대한 동물 테스트를 금지했지만 새로운 제형은 파이프 라인에 계속 들어가고 있습니다. 유럽 2023 년에만 Episkin, Mattek 및 Labskin은 126,000 개의 재구성 된 인간 표피 모델을 총체적으로 전년 대비 18,000 대를 선출했습니다. 미국은 또한 감독을 강화했다. 소비자 제품 안전위원회의 개정안 16 CFR 1500은 특정 pH 임계 값을 초과하는 가정용 화학 물질에 대한 내부 피부 자극 데이터를 필요로하며, 공인 된 실험실에서 9,400 개의 추가 테스트를 시작했다.

이 세그먼트의 예상 연간 확장률은 안전 투명성 및 브랜드 보호로 광범위한 시장 변화를 반영합니다. 소셜 미디어는 평판 위험을 증폭시켰다. 단일 불리한 피부과 사건은 즉각적인 백래시를 유발하여 회사를 테스트하지 않고 과잉 테스트하도록 밀어 넣을 수 있습니다. 투명한 독성학 테스트 시장의 실제 사건은 스테이크를 보여줍니다. 2022의 선 스크린 리콜과 관련된 2022의 선 스크린 리콜은 제조업체가 3,600 개의 마켓 내보다 보조 분석을 위임하여 규제 기관 및 소비자를 안심 시켰습니다. 기술 진화는 더 많은 성장을 촉진합니다. Genoskin의 Nativeskin 모델은 상주 면역 세포를 유지하여 이전에 두 개의 별도 분석이 필요한 자극-민첩성 연구를 가능하게합니다. Lattice Biologics는 Transepidermal 전기 저항을 지속적으로 측정하는 미세 유체 표피 칩을 도입하여 화학자들에게 실시간 부식 판독 값을 제공하면서 시약 비용을 화합물 당 약 40 달러 줄였습니다. 이러한 발전은 화장품, 제약 및 농업 화제 모두의 개발주기를 단축시켜 전 세계에서 가장 자주 주문하는 독성 테스트로서 피부 자극, 부식 및 감작을 강화합니다.

기술별 

47.60%가 넘는 수익 점유율을 가진 세포 배양 기술은 vitro 독성 테스트 시장의 중심에 있습니다. 왜냐하면 그것은 유기형 슬라이스 또는 동물 조직에 의해 달성 할 수없는 실험 척도에서 인간 생물학을 전달하기 때문입니다. 2024 Cell Culture Industry Survey에 따르면, 전 세계 설치 용량은 3,400 개의 자동화 된 세포 배양 생물 반응기를 초과했으며 Thermo Fisher 만 1,260 개의 Nunc 고성 Volume 생물 반응기를 2021 년에서 2023 년 사이에 판매했습니다. 약물 발견 파이프 라인은이 인프라가 크게 기울어 져 있습니다. Novartis는 작년 초기 ADMET 프로파일 링을 위해 4 천 8 백만 개의 간세포 웰을 처리하여 약 7,800 개의 설치류 연구를 제거했습니다. 비용 효율로 확장 성 도베 테일 : Heparg 세포로 시드 된 표준 384- 웰 플레이트는 48 시간의 분석을 통해 문화에 약 260 달러가 소요되는 반면, 단일 송곳니 또는 영장류 독성 연구는 85,000 달러를 능가합니다. 고 처리량 스크리닝 플랫폼과의 호환성은 더 큰 시멘트 지배력을 제공합니다.

개인화 된 의약품 및 고급 생물학적 생물학자는 투명한 독성학 테스트 시장 성장에 대한 추가 추진력을 제공합니다. Global IPSC Bank 네트워크는 2023 년에 92,000 개의 공여자-특이 적 세포주를 배포했으며, 절반 이상이 독성 검사를 위해 배정되어 스폰서가 유전자형 특이 적 부채를 평가할 수있게되었습니다. 혁신은 프론티어를 확장하고있다 : Corning의 Spheroidpro 라인의 3D 세포 배양 시약은 10 마이크론 분산 내에서 인간 종양 생리학과 일치하는 저산소 구배를 만듭니다. Emulate의 간-치프는 분당 최대 30 마이크로 리터의 관류 속도를 지원하여 27 일 동안 알부민 생산을 유지합니다. Organ-on-a-Chip 채택은 또한 기초 세포 문화 워크 플로에 달려 있습니다. 각각의 4- 궤도 결합은 7 개의 1 차 세포 ​​집단을 파종해야하며, 모두 미세 유체 전이 전에 표준화 된 플라스크에서 재배된다. 따라서 강력한 세포 문화 스위트가 장착 된 시장 이해 당사자들은 차세대 플랫폼으로 빠르게 피벗하여 예측, 확장 가능하며 규제 기관을 사용하는 독성 솔루션을 요구하는 제약, 화학 및 화장품 및 화장품 고객으로부터 예산 확대의 점유율을 확보 할 수 있습니다.

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지역분석 

유럽은 규제 및 혁신을 통해 글로벌 내 독성학 시장을 이끌고 있습니다.

유럽은 엄격한 법률, 심층 R & D 예산 및 밀집된 전문 실험실 네트워크를 통해 Vitro 독성 테스트 시장을 명령합니다. 시장 청구는 2023 년에 9 억 9,910 만 달러에 이르렀으며 2030 년까지 거의 두 배로 예상되며, EU 화장품 규제의 필수 비 동물 데이터에 의해 촉발 된 궤적 인 궤적입니다. 이 지역은 대체 독성학에만 초점을 둔 33 개 이상의 전용 과학 시설을 주최하여 스폰서에게 검증 된 OECD 분석 및 인간 유래 세포 모델에 즉각적인 액세스 권한을 부여합니다. 독일은 작년에 약 6800 개의 GLP 내보다 연구를 공동으로 처리 한 Bayer, Merck KGAA 및 420 개 이상의 계약 연구 사이트가 지원하는 최대의 수익 슬라이스를 제공합니다. 프랑스, 이탈리아, 영국 및 스페인은 각각 EU 동물 테스트 금지를 준수하기 위해 매년 수천 개의 피부 자극 및 감작 결과를 제출 해야하는 최소한 하나의 다국적 화장품 대기업으로 인해 밀접하게 따라 가고 있습니다. 

Horizon Europe 보조금 및 국가 세금 공제는 Risk-Hunt3R과 같은 국경 간 컨소시엄을 인수하며, 이는 체계적인 독성에 대한 새로운 접근 방법을 개발하고 있으며 이미 공공 자금으로 2,300 만 달러를 확보했습니다. 미세 생리 학적 시스템에 대한 병렬 투자-imulate의 간공은 이제 12 개의 별도의 EU 참조 센터에서 평가되었습니다. 윤리적 입장을 강화하면서 윤리적 입장을 강화하면서 유럽이 차세대 동물이없는 안전 플랫폼을 위해 대륙을 선호하는 런치 패드로 만듭니다.

북아메리카는 다음과 같습니다.

북아메리카의 투명 독성학 테스트 시장은 미국의 제약 파이프 라인, 관대 한 연방 연구 예산 및지지 규제 환경 덕분에 두 번째로 순위가 매겨집니다. 국립 보건원 (National Institutes of Health)은 2021 년에서 2023 년 사이에 독성 관련 보조금 전반에 걸쳐 약 19 억 달러를 지출했으며, 그 중 상당수는 학술 의료 센터에서 고전성 스크리닝 인프라로 지정되었습니다. 미국 식품의 약국의 약물 평가 및 연구 센터는 현재 예측 독성학 로드맵에서 200 개가 넘는 투명한 내용을 나열하고 있으며, 모든 새로운 조사 신약 적용에는 동물 사용에 대한 정당성, 세포 기반 대안에 대한 후원자를 후원해야합니다. Big Pharma Presence는 추가로 채택을 가속화합니다. Pfizer의 Groton 캠퍼스만으로 2023 년에 백만 개가 넘는 간세포 분석 우물을 실행했으며 Eli Lilly의 Indianapolis 사이트는 24 개의 자동화 시스템을 추가하여 일주일에 300 개의 우물로 처리량을 확장했습니다. 

캐나다는 캐나다 보건 연구소 (Canadian Institutes of Health Research)와 토론토와 몬트리올에있는 CRO 클러스터를 통해 연방 보조금을 통한 비트로 독성 테스트 시장에 기여합니다. 캐나다 규정은 공식적인 NAM 안내에서 미국보다 약간 뒤쳐 지지만 EPA와의 Health Canada의 공동 작업 그룹은 분석 검증 경로를 조화시켜 국경 간 일관성을 보장하고 지역의 결합 시장을 2 위로 단단히 유지합니다.

아시아 태평양은 용량, 개혁 및 아웃소싱 수요가 확대되면서 가속화됩니다.

아시아 태평양 지역은 중국, 인도 및 일본 규모의 실험실 용량으로 전 세계-폭스 트로 독성 테스트 시장에서 가장 빠른 성장을 게시하고, 규제 프레임 워크를 현대화하며, 서구 후원자들의 아웃소싱 연구를 흡수합니다. 중국의 National Medical Products Administration은 모든 새로운 화장품 활동에 대한 비위원 광독성 데이터를 의무화하여 800 명 이상의 현지 제조업체가 재구성 된 피부 분석에 계약하도록 촉구했습니다. 광저우와 상하이는 현재 매년 약 9 백만 개의 분석 우물을 처리 할 수있는 85 개의 GLP 인증 시설을 주최합니다. 인도의 과학 및 산업 연구 협의회는“Toxi-Omics”이니셔티브에 1 억 2 천만 달러를 할당했으며,이 이니셔티브는 이미 12 개의 학문적 실험실을 농약 안전을 목표로 공유 된 고 처리량 스크리닝 그리드로 네트워크로 만들었습니다. 일본의 제약 및 의료 기기 에이전시 에이전시 동물 급성 톡스 스크린을 검증 된 셀룰러 분석으로 대체하는 패스트 트랙 제출은 평균 검토 시간을 3 개월 동안 면도하고 추가 초기 단계 작업을 사내에서 전환하기 위해 Takeda 및 Astellas를 설득합니다. 

아웃소싱 모멘텀은 투명한 독성학 테스트 시장에서도 똑같이 결정적입니다. 미국과 EU 스폰서는 2023 년에 아시아 기반 CRO와 4600 개가 넘는 600 개가 넘는 투시로 내 독성 작업 주문을 배치했으며, 24 시간의주기 시간과 종종 서양의 상위보다 1/3이 낮습니다. 윤리적 연구에 대한 대중의 우려가 증가함에 따라 2026 년까지 화장품에서 척추 동물 테스트를 완전히 제거 할 수있는 로드맵을 출판하여 지역 수요가 지속되고 아시아 태평양의 지위를 업계에서 가장 빠른 속도로 보장했습니다.

비트로 독성 테스트 시장의 최고 플레이어

• 찰스 리버
• 바이오 래드 연구소, Inc
• 애보트
• 써모피셔 사이언티픽(주)
• 캐탈런트(주)
• GE헬스케어
• 유로핀스 사이언티픽
• 미국 홀딩스 연구소 법인
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• 제노트로닉스
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시장 세분화 개요:

솔루션별

• 장비
• 시험
  • 세균 독성 분석
  • 단백질 분해
  • GPCR
  • 핵 수용체
  • 조직 배양 분석
  • 기타
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• 서비스

방법별

• 세포 분석
• 생화학적 분석
• 인 실리콘
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기술별

• 세포 배양 기술
• 높은 처리량 기술
• 오믹스 기술

독성 종점 및 테스트별

• ADME
• 피부 자극, 부식 및 감작
• 유전독성 테스트
• 세포 독성 테스트
• 안구 독성
• 광독성 테스트
• 피부 독성
• 기타

최종 사용자별

• 제약
• 화장품 및 생활용품
• 학술 기관 및 연구실
• 진단
• 화학 산업
• 식품산업
• 기타

지역별

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