시장 시나리오 

글로벌 체외 독성학 테스트 시장의 가치는 2023년에 미화 241억 8천만 달러로 평가되었으며, 2024~2032년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 9.23%로 2032년까지 미화 545억 2천만 달러의 시장 가치에 도달할 것으로 예상됩니다.

체외 독성학 테스트 시장에 대한 수요는 규제 요구 사항과 윤리적 고려 사항의 증가로 인해 크게 성장할 준비가 되어 있습니다. 2023년 대체 테스트 방법에 대한 전 세계 자금 지원은 13억 달러에 이르렀으며, 이는 동물 테스트 감소를 향한 전환을 강조했습니다. 유럽연합은 비동물 실험 방법 개발에 1억 유로 이상을 투자했습니다. 한편, 미국 국립보건원(National Institutes of Health)은 체외 독성학 연구를 위해 특별히 5천만 달러를 할당했습니다. 이러한 재정적 지원은 이러한 기술을 전 세계적으로 발전시키려는 노력을 강조합니다. 또한 현재 40개 이상의 국가에서 체외 테스트 방법의 사용을 권장하거나 의무화하는 법안이 있어 수요가 더욱 증가하고 있습니다.

기술 발전은 또한 체외 독성학 테스트의 채택이 증가하는 데 중요한 역할을 하고 있습니다. 체외 검사의 핵심 구성 요소인 3D 세포 배양 기술 시장은 2023년 기준 12억 달러 규모로 평가되었습니다. 또한 체외 검사 기술에 대해 출원된 특허 건수는 연간 2,000건을 넘어섰으며 이는 강력한 혁신 추진력을 반영합니다. 2023년에는 전 세계 체외 독성학 테스트 시장에서 500개 이상의 기업이 체외 독성학 솔루션을 적극적으로 개발하고 있었으며, 지난 5년 동안 300개 이상의 스타트업이 이 분야에 진출했습니다. 이러한 발전으로 체외 테스트의 정확성과 신뢰성이 향상되어 제약, 화장품, 화학 산업에 더욱 매력적으로 다가왔습니다.

적용 측면에서 제약 산업은 2023년에 1,500개 이상의 신약이 체외 독성 테스트를 거치는 등 핵심 동인으로 남아 있습니다. 이러한 추세는 체외 테스트 플랫폼 개발을 위해 제약 회사가 할당한 7억 달러에 반영됩니다. 화장품 산업도 크게 뒤처지지 않고 있으며, 최고의 글로벌 브랜드 중 80% 이상이 안전성 평가에 체외 테스트를 포함하고 있습니다. 또한 화학 부문에서는 지난 한 해 동안 체외 테스트 도입이 30% 증가했다고 보고했습니다. 이러한 수치는 업계가 계속해서 안전, 윤리 표준 및 규정 준수를 우선시함에 따라 유망한 수요 전망을 강조합니다. 

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시장 역학 

동인: 동물 실험에 대한 윤리적 우려 증가

최근 몇 년 동안 동물 실험을 둘러싼 윤리적 우려가 체외 독성학 테스트 시장 확장의 주요 동인이 되었습니다. 대체 테스트 방법의 필요성을 강조하는 수많은 조직과 공공 캠페인을 통해 동물 복지에 대한 옹호가 탄력을 받고 있습니다. 2023년에는 전 세계 1,500개 이상의 조직이 동물 실험을 반대하는 캠페인을 적극적으로 진행하여 연구에 동물을 사용하는 것의 윤리적 의미를 강조했습니다. 또한 900개가 넘는 대학과 연구 기관이 동물 실험을 줄이기 위한 정책을 시행했습니다. 유럽연합(EU)은 27개국이 동물에 대한 화장품 실험을 전면 금지하는 등 선두에 섰고, 다른 지역에서도 이를 따르게 됐다. 미국에서는 캘리포니아주와 뉴욕주가 화장품에 대한 동물실험을 제한하는 법률을 제정했는데, 이는 700억 달러 규모의 미국 화장품 시장의 상당 부분을 차지합니다.

체외 독성학 테스트 시장은 대체 방법에 대한 투자가 크게 증가하면서 이러한 변화에 대응하고 있습니다. 2023년에는 체외 테스트 기술에 중점을 둔 150개 이상의 새로운 스타트업이 전 세계적으로 설립되었습니다. 또한 미국 국립보건원(NIH)은 대체 검사 방법 개발에 1억 8천만 달러를 할당했습니다. 이는 과학적 혁신을 통해 윤리적 문제를 해결하는 것의 중요성에 대한 인식이 높아지고 있음을 반영합니다. 체외 독성학 테스트를 위한 세계 시장은 매출이 약 230억 달러에 이르렀으며, 더 많은 기업이 윤리적인 테스트 솔루션을 추구함에 따라 지속적인 성장이 예상됩니다.

체외 테스트로의 전환은 동물 실험을 하지 않는 제품에 대한 소비자의 요구에 의해서도 주도되고 있습니다. 2023년 전 세계 체외 독성시험 시장을 대상으로 실시한 조사에 따르면 6,500만명의 소비자가 동물실험을 하지 않은 제품에 대한 선호도를 나타낸 것으로 나타났다. 그 결과, 500개가 넘는 주요 브랜드가 제품 개발 과정에서 동물 실험을 없애기로 약속했습니다. 이러한 변화는 업계 관행을 형성할 뿐만 아니라 규제 체계에도 영향을 미치고 있으며, 현재 40개국이 다양한 분야에서 동물 실험을 제한하거나 금지하는 법안을 시행하고 있습니다. 이러한 추세는 시장 혁신을 주도하고 체외 독성학 테스트를 채택하는 데 있어 윤리적 고려의 중요성이 커지고 있음을 강조합니다.

추세: 3D 세포 배양 모델의 채택 증가

업계의 중요한 추세를 반영하여 체외 독성 테스트 시장에서 3D 세포 배양 모델의 채택이 급속히 증가하고 있습니다. 전통적인 2D 배양과 달리 3D 세포 배양은 인간 조직을 보다 정확하게 표현하여 예측 결과를 향상시킵니다. 2023년에는 독성학에서의 3D 세포 배양 적용에 관한 600개 이상의 연구 논문이 발표되어 이 분야에 대한 과학계의 관심이 부각되었습니다. 전 세계 300개 이상의 실험실에서 3D 세포 배양 기술을 테스트 프로토콜에 통합하여 테스트 정확성을 향상시키는 데 있어 이러한 모델의 가치를 인식하고 있습니다. NCATS(National Centre for Advancing Translational Sciences)는 약물 독성 테스트를 위해 3D 배양을 활용하는 200개 이상의 진행 중인 프로젝트를 보고했습니다.

3D 세포 배양 모델의 시장 영향력은 분명하며, 이 기술에 대한 투자는 2023년에 전 세계적으로 18억 달러에 달합니다. 총 120개 회사가 보다 정교한 테스트 방법에 대한 수요 증가에 맞춰 새로운 3D 세포 배양 제품을 출시했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 이러한 모델을 규제 용도로 검증하기 위한 50개 이상의 공동 프로젝트를 지원함으로써 3D 문화의 잠재력을 인정했습니다. 특히 제약 산업에서는 3D 세포 배양을 채택했으며, 상위 제약 회사의 80%가 이를 R&D 파이프라인에 통합했습니다.

이러한 추세가 이어지면서 체외 독성시험 시장에서 3차원 세포배양 모델에 대한 관심이 의약품을 넘어 화장품, 화학물질 안전성 시험 등의 영역으로 확대될 것으로 예상된다. 2023년에는 40개 이상의 화장품 브랜드가 3D 문화를 테스트 프로세스에 통합하려는 계획을 발표했습니다. 또한 환경 테스트 부문에서는 생태 독성 연구를 위한 3D 모델 사용이 20% 증가했습니다. 이러한 채택 증가는 보다 정확하고 신뢰할 수 있으며 윤리적인 테스트 방법론을 향한 업계의 광범위한 전환을 반영하며, 3D 세포 배양 모델을 미래 독성학 테스트 관행의 초석으로 자리매김하고 있습니다.

과제: 기존 규제 프레임워크와 급속한 기술 발전의 균형 유지

새로운 기술이 등장함에 따라 성공적인 구현을 위해서는 기존 규정을 준수하는 것이 중요합니다. 2023년에는 체외 독성 테스트 시장 이해관계자의 70% 이상이 새로운 체외 테스트 방법에 대한 규제 경로를 탐색하는 데 어려움을 겪었다고 보고했습니다. 최근 설문 조사에서는 250개 이상의 기업이 신흥 기술에 대한 표준화된 지침이 없다는 점을 주요 장벽으로 꼽았습니다. 이로 인해 새로운 테스트 기술의 채택이 지연되었으며, 150개 이상의 프로젝트가 규제 차질을 겪었습니다.

규제 기관은 이러한 문제를 인식하고 이를 해결하기 위한 조치를 취하고 있습니다. 2023년에 유럽의약품청(EMA)은 신기술을 수용하기 위해 규제 표준을 업데이트하는 것을 목표로 하는 15개의 이니셔티브를 시작했습니다. 미국 FDA는 안전을 보장하는 동시에 혁신을 촉진하겠다는 약속을 반영하여 지침의 조화를 논의하기 위해 업계 리더들과 함께 12번의 워크숍을 주최했습니다. 이러한 노력에도 불구하고 새로운 체외 테스트 방법의 30% 이상이 여전히 승인 지연에 직면해 있으며, 이는 기술 진보와 규제 요구 사항의 균형을 맞추려는 지속적인 노력을 강조합니다.

이러한 과제를 극복하려면 산업계, 학계, 규제 기관 간의 협력이 필수적입니다. 2023년에는 새로운 체외 기술을 위한 표준화된 프로토콜을 개발하기 위해 50개 이상의 공동 프로젝트가 시작되었습니다. 또한 전 세계 10개 규제 기관은 기술 발전에 적응할 수 있는 유연한 규제 접근 방식을 모색하기 위해 실무 그룹을 구성했습니다. 이러한 노력은 엄격한 안전 표준을 유지하면서 혁신을 지원하는 보다 역동적인 규제 환경을 조성하는 것을 목표로 합니다. 체외 독성학 테스트 시장이 계속 발전함에 따라 기술 발전과 규제 준수 사이의 균형을 찾는 것은 지속적인 관심과 협력이 필요한 중요한 과제로 남을 것입니다.

부분 분석 

솔루션별 

솔루션을 기반으로 분석 부문은 현재 체외 독성 테스트 시장을 주도하고 있으며 42.7% 이상의 수익 점유율을 창출하여 견고한 상태를 유지할 것으로 예상됩니다. 이는 주로 약물 발견 및 안전성 평가 과정에서 없어서는 안 될 역할에 의해 주도됩니다. 분석은 화합물의 독성학적 프로필에 대한 통찰력을 제공하는 중요한 도구로, 연구자가 동물 실험에 의존하지 않고도 잠재적 위험을 평가할 수 있도록 해줍니다. 세포독성, 유전독성, 간독성 분석과 같은 주요 분석은 정확하고 재현 가능한 결과를 제공하는 능력 때문에 널리 활용됩니다. 2023년 현재 체외 독성학 테스트를 위한 세계 시장의 가치는 약 242억 달러에 이르며, 다양한 테스트 프로토콜에서 반복적으로 요구되는 분석법이 상당한 부분을 차지합니다. 체외 독성학 분석의 생산 및 유통에 적극적으로 참여하고 있는 1,500개 이상의 회사가 있으며, 이는 이 부문에서 높은 수준의 경쟁과 혁신을 보여줍니다. 제약 산업은 여전히 ​​가장 큰 최종 사용자이며, 매년 5,000개 이상의 신약 기업이 분석 기반 독성 평가를 받고 있습니다.

3D 세포 배양 분석 및 고처리량 스크리닝 방법의 개발과 같은 체외 독성학 테스트 시장의 분석 기술의 최근 발전으로 인해 독성학 테스트 생태계에서 그 중요성이 더욱 확고해졌습니다. 2023년까지 이러한 혁신으로 인해 2,000개 이상의 새로운 분석 키트가 시장에 출시되었으며 이는 새로운 솔루션의 강력한 파이프라인을 반영합니다. 대체 테스트 방법에 대한 규제의 증가로 인해 수요도 촉발되었으며, 30개국 이상의 정부 기관에서는 기존 방법에 대한 실행 가능한 대안으로 분석법의 사용을 승인했습니다. 또한, 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 포괄적인 독성학적 평가에 대한 필요성이 증폭되었으며, 전 세계적으로 매일 약 10,000건의 분석 테스트가 실시되고 있습니다. 업계가 엄격한 안전 표준과 소비자 기대를 충족시키기 위해 노력함에 따라 환경 및 화장품 테스트에서 분석법의 적용이 확대되면서 그 중요성도 커지고 있습니다.

방법별

세포 분석 방법은 현재 44.5%의 시장 점유율을 차지하고 있으며 생화학, 생체외 및 실리코 접근법에 비해 생리학적으로 더 관련성이 높은 환경을 제공할 수 있는 능력으로 인해 체외 독성 테스트 시장에서 가장 두드러지게 되었습니다. 세포 분석에 대한 수요는 비용 효율성, 분석 속도 및 고속 처리량 스크리닝(HTS)에 필수적인 자동화와 같은 기술 발전에 의해 주도됩니다. 신약 후보의 약 50%는 임상시험 전 세포 분석을 통해 스크리닝됩니다. 또한 고급 현미경 검사법과 세포 기반 분석법의 통합을 통해 공간적, 시간적 해상도로 세포 사건을 모니터링할 수 있어 약물 발견 및 독성학 테스트에서의 유용성이 더욱 향상됩니다. 세포 분석 부문에서는 작년 한 해에만 200개가 넘는 새로운 분석 키트와 플랫폼이 도입되었습니다.

체외 독성 테스트 시장에서 세포 분석의 성장과 지배력에 기여하는 몇 가지 요인이 있습니다. 연구당 평균 200만 달러에 달하는 높은 동물 실험 비용과 이와 관련된 윤리적 우려로 인해 체외 방법의 채택이 증가했습니다. 미국 환경 보호국의 ToxCast 프로그램은 세포 모델을 강조하는 700개 이상의 체외 분석을 활용하도록 설정되었습니다. 또한, 3D 배양 모델 및 공동 배양 기술의 개발로 더욱 복잡한 분석 시스템이 가능해졌으며 현재 100개 이상의 회사가 3D 분석 서비스를 제공하고 있습니다. 저명한 시장 참가자들은 세포 분석 연구 및 개발에 5억 달러 이상을 투자했습니다. 2023년 규제 기관이 150개 이상의 새로운 체외 분석법을 승인하는 등 정교한 의료 인프라를 갖춘 지역의 정부 규제 지원 역시 시장에서 세포 분석법의 지속적인 지배력에 기여합니다.

독성 종점 및 테스트별

독성 종점 및 테스트를 기반으로 체외 독성학 테스트 시장은 피부 자극, 부식 및 감작이 주도하고 있습니다. 이 부문은 주로 피부 자극, 부식 및 민감성을 평가하기 위해 화장품 및 제약 산업의 중추적인 구성 요소가 되었습니다. 2023년에 이 부문은 38.3% 이상의 시장 수익을 창출했으며 앞으로도 CAGR 9.37%로 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 이러한 초점은 동물 실험에 대한 의존도를 줄이면서 소비자 안전과 규정 준수를 보장해야 하는 긴급한 필요성에서 비롯됩니다. 피부 자극 및 부식 테스트는 화학 물질 노출에 대한 피부 부작용을 예측하는 데 매우 중요합니다. 이는 일상 제품에 화학 물질이 널리 사용됨을 고려할 때 일반적인 관심사입니다. 한편, 감작 테스트는 면역 반응을 유발할 수 있는 잠재적인 알레르기 항원을 식별하는 데 필수적입니다. 2023년 현재, 유럽 연합의 REACH 및 미국 FDA와 같은 단체의 지침을 포함한 글로벌 규제 환경은 비동물 테스트 방법을 의무화하여 체외 부문의 확장을 더욱 촉진합니다. 이러한 맥락에서 무자비 제품에 대한 소비자 수요 증가는 업계가 윤리적 테스트 방법으로 전환하는 것과 일치하여 시장 수익성이 향상됩니다.

피부 관련 평가를 위한 체외 독성 테스트 시장에서 체외 독성 테스트의 우위는 여러 가지 강력한 통계에 의해 강조됩니다. 체외 피부 자극 테스트 시장만 해도 13억 달러 이상에 이르렀으며 이는 그 중요한 역할을 반영합니다. 2023년에는 시험관 방법을 사용하여 40,000개 이상의 새로운 화합물을 스크리닝하여 해당 부문의 광범위한 적용을 강조했습니다. 3D 조직 모델 및 고처리량 스크리닝과 같은 첨단 기술을 채택하여 매년 20,000개 이상의 샘플을 테스트할 수 있게 되었습니다. 또한 1,500개 이상의 기업이 체외 테스트를 제품 개발 파이프라인에 통합하여 광범위한 업계 수용을 입증했습니다. 2025년까지 Fortune 500대 기업 중 60%가 비동물 실험 방법을 채택할 정도로 지속 가능한 관행을 향한 전 세계적 변화는 분명합니다. 또한 아시아 태평양 지역에서는 현재 체외 피부를 제공하는 실험실이 5,000개가 넘는 등 놀라운 활용을 보였습니다. 테스트 서비스. 

기술별

세포 배양 기술은 인간의 생리적 조건을 밀접하게 모방할 수 있는 능력으로 인해 47.6% 이상의 시장 점유율로 체외 독성학 테스트 시장의 선두에 있으며, 동물 테스트에 대한 신뢰할 수 있는 대안을 제공합니다. 이 기술을 사용하면 통제된 환경에서 인간 세포를 배양할 수 있으며, 이는 신약과 화학 물질의 독성과 효능을 테스트하는 데 중요합니다. 세포 배양 기술에 대한 수요는 약물 발견 및 개발에서 정확한 예측 모델에 대한 필요성이 증가함에 따라 발생합니다. 매년 1,200개 이상의 새로운 화학 물질이 평가 단계에 진입함에 따라 제약 회사는 인간 반응의 예측 가능성을 향상시키는 기술을 채택해야 합니다. 또한 FDA 및 ECHA와 같은 규제 기관에서는 비동물 시험 방법을 점점 더 옹호하고 있으며, 이는 세포 배양 시스템의 채택을 더욱 촉진하고 있습니다. 체외 테스트의 중요한 구성 요소인 세포 기반 분석 시장은 2023년까지 320억 달러에 도달하여 세포 배양 기술에 대한 수요를 강화할 것으로 예상됩니다.

체외 독성 테스트 시장에서 세포 배양 기술의 지배력에 기여하는 몇 가지 주요 요소가 있습니다. 맞춤형 의학을 향한 전 세계적인 변화로 인해 환자별 세포 배양에 대한 필요성이 증가했으며, 맞춤형 치료법을 위해 70개 이상의 첨단 세포 배양 시스템이 개발되고 있습니다. 기존 2D 모델에 비해 더 정확한 데이터를 제공하는 3D 세포 배양 모델의 등장도 의미가 있으며, 150개 이상의 기업이 3D 세포 기술에 투자하고 있습니다. 2023년에 15억 달러를 초과하는 세포 기반 연구에 대한 연구 자금의 눈에 띄는 증가는 이러한 기술에 대한 관심과 신뢰가 높아지고 있음을 강조합니다. 또한 전 세계적으로 5,000개 이상의 생명공학 기업이 연구 개발을 위해 세포 배양을 활용하고 있는 생명공학 부문의 확장은 그 중요성을 부각시킵니다. 2023년에만 300개가 넘는 신제품이 출시되는 등 세포 배양 배지 및 시약의 지속적인 개선을 통해 해당 기술이 체외 테스트 솔루션의 최첨단 위치를 유지하고 있음을 보장합니다.

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지역분석 

체외 독성학 테스트 시장에서 유럽이 우위를 점할 수 있었던 것은 고급 규제 프레임워크, 연구에 대한 상당한 투자, 강력한 제약 산업 등 여러 주요 요인에 기인합니다. 유럽 ​​연합의 REACH(화학물질 등록, 평가, 승인 및 제한) 규정은 동물 실험을 최소화하기 위해 체외 독성학과 같은 대체 테스트 방법에 대한 수요를 크게 증가시켰습니다. 이러한 규제 환경은 혁신을 촉진하고 체외 방법의 채택을 촉진합니다. 2023년 유럽에는 연구 및 혁신에 955억 유로를 할당한 Horizon Europe과 같은 정부 자금 지원 프로그램의 지원을 받아 비동물 실험 대안에 중점을 둔 1,500개가 넘는 생명공학 회사가 있었습니다. 또한 최첨단 독성학 테스트 기술에 막대한 투자를 하고 있는 Roche 및 Novartis와 같은 선도적인 제약 회사의 존재로 인해 유럽의 시장 리더십이 더욱 확고해졌습니다. 유럽 ​​시장에서는 체외 테스트 방법론을 향상시키기 위한 학술 기관과 업계 관계자 간의 300개 이상의 협력 프로젝트가 진행되었습니다. 또한 유럽은 기술 발전에 대한 의지를 반영하여 2023년에 독성학 테스트 분야에서 거의 2,000개의 특허를 출원했습니다.

체외 독성학 테스트 시장에서 북미 지역의 강력한 입지는 상당한 R&D 지출, 지원적인 규제 환경, 주요 시장 참가자의 존재에 의해 주도됩니다. 특히 미국은 2023년 생명공학, 제약 등 다양한 분야에 걸쳐 7,000억 달러를 투자하는 등 R&D 지출 측면에서 꾸준히 선두를 달리고 있다. 이는 첨단 체외 검사 기술의 개발과 상용화를 촉진했다. 미국 환경 보호국(EPA)과 식품의약국(FDA)은 21세기 화학물질 및 의료 제품의 안전성을 평가하기 위한 새로운 접근 방식을 위한 전략적 로드맵과 같은 이니셔티브를 통해 대체 테스트 방법의 채택을 장려하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. . 북미에는 3,000개가 넘는 생명공학 회사가 있으며, 그 중 상당 부분이 독성학 테스트 혁신에 전념하고 있습니다. 더욱이, 학계와 산업계 간의 협력이 만연해 2023년에는 체외 기술 개선에 초점을 맞춘 500개 이상의 파트너십이 이루어졌습니다. 이 분야에서 지속적으로 혁신을 이루고 있는 Thermo Fisher Scientific 및 Charles River Laboratories와 같은 선도 기업의 존재는 북미 시장 위치를 ​​더욱 뒷받침합니다. 또한 이 지역은 체외 독성학 테스트의 발전에 관해 동료 검토 저널에 1,800개 이상의 출판물을 기록했는데, 이는 활발한 연구 생태계를 나타냅니다.

전 세계 체외 독성학 테스트 시장의 최고 기업

• 찰스 리버
• 바이오 래드 연구소, Inc
• 애보트
• 써모피셔 사이언티픽(주)
• 캐탈런트(주)
• GE헬스케어
• 유로핀스 사이언티픽
• 미국 홀딩스 연구소 법인
• 이보텍
• 제노트로닉스
• 바이오IVT
• 머크
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

솔루션별

• 장비
• 시험
  • 세균 독성 분석
  • 단백질 분해
  • GPCR
  • 핵 수용체
  • 조직 배양 분석
  • 기타
• 소모품
• 서비스

방법별

• 세포 분석
• 생화학적 분석
• 인 실리콘
• 생체 외

기술별

• 세포 배양 기술
• 높은 처리량 기술
• 오믹스 기술

독성 종점 및 테스트별

• ADME
• 피부 자극, 부식 및 감작
• 유전독성 테스트
• 세포 독성 테스트
• 안구 독성
• 광독성 테스트
• 피부 독성
• 기타

최종 사용자별

• 제약
• 화장품 및 생활용품
• 학술 기관 및 연구실
• 진단
• 화학 산업
• 식품산업
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 스페인
    • 이탈리아
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
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    • 나머지 동유럽
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• 남아메리카
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  • 브라질
  • 남아메리카의 나머지 지역