더 많은 통찰력을 얻으려면 무료 샘플을 요청하세요

 내부 신경 조절 장치 시장 성장을 주도하는 새로운 지평 탐색

i. 복잡한 정신 및 인지 장애 치료에 놀라운 기회가 펼쳐지고 있습니다 . 연구자들과 기업들은 중증 치료 저항성 우울증이나 강박 장애와 같은 질환에 심부 뇌 자극(DBS)과 미주 신경 자극(VNS)을 적용하는 데 있어 상당한 진전을 이루고 있습니다. 2024년과 2025년에 걸쳐 진행될 중요한 임상 시험들은 이러한 치료법들을 탐구하고 있으며, 단순히 증상 조절뿐만 아니라 뇌 기능의 의미 있고 장기적인 개선을 목표로 합니다. 이러한 시험의 성공은 절실한 환자 수요를 충족시켜 체내 신경 조절 장치 시장에 새로운 영역을 개척할 것입니다.

ii. 신경 조절과 최신 디지털 건강 플랫폼의 융합: 차세대 기기는 환자 스마트폰 앱, 웨어러블 건강 모니터, 원격 진료 시스템과의 원활한 연결을 위해 설계되고 있습니다. 이러한 통합은 역동적인 생태계를 조성하여 의사가 환자를 지속적으로 모니터링하고 실제 데이터를 기반으로 치료를 조정할 수 있도록 합니다. 이는 환자에게 더욱 몰입적이고 개인화된 진료를 의미하며, 연결된 라이프스타일에 적합한 솔루션에 대한 수요를 촉진합니다.

천골 신경 조절술, 더 나은 골반 건강 솔루션에 대한 수요를 촉진하고 있습니다.

체내 신경조절 장치 시장의 강력한 수요 증가는 천골 신경조절(SNM) 부문에서 비롯되고 있습니다. 이 부문의 혁신은 골반 질환 환자의 삶의 질을 획기적으로 향상시키고 있습니다. 치열한 경쟁은 이러한 증가하는 수요에 대한 직접적인 대응입니다. 주요 업체인 Axonics는 2024년 초 45명의 신규 인력을 충원하여 미국 영업 및 마케팅 팀을 공격적으로 확장했습니다. 또한, 2025년에는 2개의 새로운 해외 시장에 제품을 출시하며 글로벌 수요를 충족하고 있습니다. 현재 확장 중인 Axonics의 포트폴리오에는 최소 20년 이상 작동하도록 설계된 Axonics R20™ 시스템을 포함하여 4가지의 장기 이식형 신경자극기가 포함되어 있습니다.

메드트로닉은 체내 신경조절 장치 시장의 급증하는 수요를 충족하기 위해 혁신을 거듭하고 있습니다. 메드트로닉의 InterStim™ Micro 장치는 부피가 2.8cm³에 불과할 정도로 매우 작습니다. 재충전이 필요 없는 InterStim X™ 시스템은 10년 이상 지속되는 배터리를 탑재하여 환자의 편의성을 충족합니다. 이러한 노력을 강조하기 위해 메드트로닉은 2024년에 InterStim X™에 대한 새로운 시판 후 연구를 시작하여 미국 15개 기관에서 150명의 초기 환자를 모집했습니다. 의사들이 환자 수요를 충족할 수 있도록 메드트로닉은 2025년에 5개의 새로운 의사 교육 연구소를 설립했으며, Axonics는 2025년 1월 기준 온라인 포털을 통해 4,000명 이상의 의사에게 교육 자료를 제공했습니다.

첨단 DBS 시스템으로 인해 운동 장애 치료에 대한 정밀성 수요가 증가

운동 장애에 대한 더욱 정확하고 데이터 기반의 치료법에 대한 수요는 심부 뇌 자극(DBS) 기술의 경계를 넓히고 있습니다. 체내 신경 조절 장치 시장의 주요 기업 중 하나인 애보트는 2024년, 세계에서 가장 작은 충전식 DBS 장치인 Liberta RC™ DBS 시스템을 출시하며 이러한 요구에 부응했습니다. 이 시스템은 17년이라는 놀라운 배터리 수명을 자랑합니다. 이 시스템의 원격 프로그래밍 기능은 편리한 치료에 대한 환자의 요구를 직접적으로 충족합니다. 2025년 출시된 메드트로닉의 최신 Percept™ RC+ 시스템은 획기적인 BrainSense™ 기술을 탑재하고 있습니다. 최대 365일 동안 환자의 뇌 신호를 포착하고 기록할 수 있어, 임상의에게 전례 없는 양의 데이터를 제공하여 개인 맞춤형 치료를 제공할 수 있도록 지원합니다.

보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)의 Vercise™ Genus R16 충전식 시스템은 최소 15년의 사용 수명을 위해 설계되었으며, 정밀한 자극을 위해 Cartesia™ 3D 알고리즘이라는 다중 소스 전류 조향 기술을 사용합니다. 이 플랫폼에서 중요한 장기 데이터를 수집하기 위해 2024년에 250명의 환자 등록부를 구축했습니다. 이 분야 또한 확장되고 있으며, 2025년에는 약물 저항성 간질 환자 120명을 대상으로 DBS를 평가하는 대규모 임상 시험이 시작됩니다. 사용자 중심 기능 또한 중요한데, Abbott 시스템은 60분 이내에 충전되는 반면 Medtronic의 Percept RC는 30분만 소요됩니다. 이 첨단 시스템은 8개의 개별 접점을 가진 리드를 활용하여 의사와 환자 모두가 요구하는 고도로 집중된 자극을 제공합니다.

 부분 분석 

척수 자극기가 첨단 통증 완화에 혁신을 일으키고 있습니다

척수 자극기(SCS)는 체내 신경 조절 장치 시장의 최전선에 있으며, 이 분야는 장치 유형별로 결정적인 선두를 달리고 있습니다. 이러한 우세는 우연이 아닙니다. 심오한 임상적 성공과 끊임없는 기술 발전을 기반으로 구축되었습니다. 환자들은 삶을 변화시키는 결과를 경험하고 있으며, 한 연구에 따르면 환자 중 88%가 50% 이상의 통증 완화 효과를 보고했습니다. 이러한 효과는 단순한 통증 점수 향상에만 국한되지 않습니다. 또 다른 연구에서는 환자의 85%가 일상생활 수행 능력을 향상시켰고, 이는 오스웨스트리 장애 지수(Oswestry Disability Index)가 25포인트 향상되는 것과 일치합니다. 79개의 새로운 SCS 장치가 개발 중인 활발한 파이프라인은 체내 신경 조절 장치의 흥미로운 미래를 예고합니다. 2024년 5월 애보트(Abbott)의 SCS 시스템 FDA 승인과 2024년 4월 메드트로닉(Medtronic)의 인셉티브(Inceptiv) 장치 승인과 같은 주요 승인은 환자들에게 새롭고 강력한 옵션을 지속적으로 제공하고 있습니다.

이러한 기기는 임상적 영향 외에도 체내 신경조절 장치 시장에서 장기적으로 강력한 경제적 타당성을 제공합니다. 환자는 단 2.7년 만에 비용 효과를 볼 수 있으며, 한 분석에 따르면 기존 의료 관리(CMM)에 비해 의료비가 68%나 지속적으로 감소한 것으로 나타났습니다. 6개월 동안 SCS 환자의 평균 비용은 미화 760달러에 불과했으며, 이는 CMM 환자의 1,754달러보다 훨씬 낮습니다. 최대 84%의 환자가 5년 이내에 MRI 검사를 받아야 할 것이라는 점을 인지한 제조업체들은 이제 MRI 호환성을 우선시합니다. 초기 장치 비용은 약 20,000달러이고 영구 이식 수술 비용은 보험사 기준 약 55,000달러이지만, 장기적인 비용 절감과 삶의 질 향상을 통해 첨단 체내 신경조절 장치 시장에서 선도적인 입지를 확고히 다지고 있습니다.

• Medtronic의 특수 DTM™ SCS 치료법은 주요 임상 시험에서 12개월 시점에서 84%의 반응률을 달성했습니다.
• 소형 SCS 장치에 대한 한 연구에서는 다리 통증 점수가 76%, 허리 통증이 75% 개선된 것으로 나타났습니다.
• 첨단 폐쇄 루프 SCS 시스템은 환자가 중간값 84.9%의 시간 동안 최적의 치료 기간을 유지하는 데 도움이 됩니다.

만성 통증 관리가 엄청난 신경 조절 수요를 뒷받침합니다

체내 신경조절 장치 시장에서 만성 통증 관리 부문은 용도별로 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 이러한 우세는 오피오이드 기반 치료법에 대한 효과적인 대안을 간절히 찾는 수많은 환자들의 증가에 기인합니다. 미국에서는 매년 1,000명당 무려 52.4건의 만성 통증 신규 환자가 발생합니다. 만성 통증을 유발하는 신경 질환의 유병률 증가 또한 주요 원인입니다. 예를 들어, 미국의 파킨슨병 환자는 2020년 93만 명이었고 2030년에는 120만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 마찬가지로, 미국에는 체내 신경조절 장치로 자주 치료되는 질환인 간질을 앓고 있는 성인이 약 300만 명으로 추산됩니다.

내부 신경 조절 장치 시장에서 이 부문을 발전시키는 핵심 요인은 이러한 장치가 환자의 오피오이드 의존도를 크게 줄일 수 있다는 점입니다. 최근 연구에서는 특히 주목할 만한 결과가 나왔는데, 폐쇄 루프 자극기를 사용하는 환자의 68.8%가 오피오이드 사용을 중단하거나 줄이는 데 성공했습니다. 영향을 받는 인구의 규모 자체가 이 부문의 강점을 강조합니다. 미국에서는 매년 약 9만 건의 새로운 파킨슨병 진단이 내려지고, 영국에서는 2023년에 15만 3천 명이 이 질환을 앓고 있었습니다. 미국에서는 9만 4,390명이 뇌종양 진단을 받을 것으로 예상되고, 한 연구에 따르면 219명의 수술 환자 중 180명이 급성 수술 후 통증을 겪고 있는 것으로 나타났습니다. 지속적인 통증 솔루션에 대한 필요성은 내부 신경 조절 장치의 필수적인 역할을 지속적으로 확대하고 있습니다.

• 신경계 질환은 전 세계적으로 약 10억 명의 사람들에게 영향을 미치며, 만성 통증이 흔한 증상입니다.
• 2030년까지 60세 이상 성인 인구는 전 세계적으로 14억 명에 달할 것으로 예상되며, 이로 인해 연령 관련 통증 질환이 증가할 것으로 예상됩니다.
• 이 산업의 성장은 대규모 인력에 의해 뒷받침되는데, 대표적인 기업인 메드트로닉만 해도 95,000명 이상을 고용하고 있습니다.

전기 자극 기술은 시장의 확고한 기반입니다.

기술 측면에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있는 전기 자극은 체내 신경 조절 장치 시장에서 대부분의 신경 조절 치료에 있어 근본적인 메커니즘으로 작용합니다. 이러한 탁월한 성과는 수십 년간의 신뢰할 수 있는 임상적 사용과 치료력 향상을 위한 끊임없는 혁신을 바탕으로 합니다. 최신 장치는 약 250마이크로초의 정밀한 자극 펄스와 초당 5~200펄스의 반복률을 통해 놀라운 개인 맞춤화를 가능하게 합니다. 최첨단 폐쇄 루프 시스템은 이제 초당 50회까지 신체 반응을 감지하여 완벽한 치료 수준을 유지하기 위한 즉각적인 조절을 가능하게 하며, 체내 신경 조절 장치의 정교함을 보여줍니다.

혁신에 대한 집중적인 관심은 체내 신경 조절 장치 시장의 지적 재산권 분야에서 분명히 드러납니다. 최근 특허 출원은 고대역폭 폐쇄 루프 자극 시스템(공개 번호 20240131335)과 고급 소음 감소 기술(공개 번호 20240131345)을 포함한 중요한 혁신을 보여줍니다. 충전식 시스템 관련 US6516227B1 및 자동 프로그래밍 관련 US-9002460-B2와 같은 기초 특허는 오늘날의 첨단 치료법의 토대를 마련했습니다. 이러한 기술적 토대는 전기 자극이 수백만 명의 환자에게 안도감을 제공하는 치료 영역을 구축하는 가장 신뢰할 수 있는 방법으로 남을 것이며, 체내 신경 조절 장치 분야에서 선도적인 역할을 할 것임을 보장합니다.

• 통증 관리 애플리케이션은 2024년 전기 자극 장치 시장에서 66.45%의 점유율을 차지했습니다.
• 이식형 전기 자극 장치는 2024년에 55.41%의 매출 점유율을 차지하며 강력한 임상적 선호도를 나타냈습니다.
• 핵심 전기 자극 제품인 척수 자극기는 2024년 해당 시장 부문에서 51.34%의 매출 점유율을 차지했습니다.

이식형 펄스 생성기는 신경 조절 붐의 핵심입니다.

이식형 펄스 발생기(IPG) 부문은 모든 능동형 이식형 기기의 핵심 "엔진" 역할을 하며, 내부 신경조절 장치 시장에서 부품 기준으로 가장 높은 점유율을 확보했습니다. 이 부문의 선도적인 입지는 전체 시장의 폭발적인 성장과 직결되며, 주요 기업 투자가 이를 뒷받침합니다. 보스턴 사이언티픽(Boston Scientific)이 37억 달러에 액소닉스(Axonics)를 인수하고 글로버스 메디컬(Globus Medical)이 2억 5천만 달러에 네브로(Nevro)를 인수하는 등 주목할 만한 인수 사례는 IPG 기술의 막대한 가치를 보여줍니다. 이러한 부품의 시장 가치는 상당하며, 2023년 기준 심장 IPG는 17억 5천만 달러, 신경자극기는 12억 달러에 달할 것으로 예상됩니다.

오늘날의 혁신은 환자의 편의성 향상, 기기 수명 연장, 그리고 체내 신경조절 기기 시장에서 더욱 스마트한 기능 추가에 집중되어 있습니다. 예를 들어, 메드트로닉의 인셉티브 IPG는 현재 세계에서 가장 얇은 완전 이식형 SCS 기기로, 환자에게 큰 변화를 가져다주고 있습니다. 메드트로닉의 브레인센스와 같은 첨단 플랫폼은 감지, 처리, 자극을 하나의 임플란트에 통합하여 진정한 반응형 치료를 향한 중요한 도약을 보여줍니다. 최신 IPG는 또한 독립적으로 프로그래밍 가능한 여러 채널을 제공하며, 전극 임피던스를 측정하여 치료가 제대로 진행되고 있는지 확인할 수 있습니다. 일부 제품에는 자동 자극 세션을 예약할 수 있는 실시간 시계 기능도 있습니다. 핵심 구성 요소 개발에 대한 이러한 헌신은 IPG 부문의 리더십을 더욱 공고히 합니다.

• 연구 자금은 여전히 ​​강력하며, 국립 신경질환 및 뇌졸중 연구소는 파킨슨병 연구에 약 1억 2,500만 달러를 투자했습니다.
• 2025년까지 IPG에 전적으로 의존하는 내부 시스템이 신경 조절 시장의 70% 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다.
• IPG를 기반으로 하는 내부 신경 조절 시장은 2025년 전체 신경 조절 시장 수익 점유율의 56% 이상을 차지했습니다.

 지역분석 

북미는 강력한 인프라와 공격적인 혁신을 통해 시장을 장악하고 있습니다.

북미는 세계 체내 신경조절 장치 시장을 선도하며 42.09% 이상의 압도적인 점유율을 기록하고 있습니다. 이러한 선도적인 입지는 광범위한 임상 연구와 정교한 의료 인프라를 기반으로 구축되었습니다. 2024년 미국 국립보건원(NIH)은 신경조절을 포함한 비중독성 통증 관리에 중점을 둔 15개의 새로운 연구 프로젝트에 자금을 지원했습니다. 또한 미국에는 DBS 시술의 주요 장소인 운동 장애 전문 인증 센터(Centers of Excellence)가 250개 이상 있습니다. 이러한 활동을 지원하기 위해 메드트로닉은 현재 미국과 캐나다 전역에 자사 신경조절 제품을 위한 12개의 전담 의사 교육 시설을 운영하고 있습니다.

지역별 체내 신경조절 장치 시장의 상업적 성장 동력 또한 탄탄합니다. 2024년 1분기에 Axonics는 현장 인력 50명을 추가로 채용하여 미국 영업팀을 확대했습니다. 현재 미국에는 SCS 임플란트 시술을 수행할 수 있는 시설을 갖춘 외래 수술 센터가 6,000곳 이상 있습니다. 캐나다에서는 5개 주요 대학 병원이 2025년에 VNS 치료의 장기적 결과에 대한 공동 연구를 시작했습니다. 미국 FDA의 2024년 기기 등록부는 현재 2만 명 이상의 신경조절 임플란트 환자의 종단적 데이터를 추적하고 있습니다. 또한, 소형 신경조절기에 중점을 둔 미국 의료기기 스타트업 3곳이 2024년 초기 단계 벤처 투자를 유치했습니다.

유럽 ​​시장은 첨단 신경 조절 요법과 임상 전문성을 옹호합니다.

유럽의 강력한 시장 지위는 깊이 뿌리내린 임상 전문성과 차세대 치료법의 빠른 도입으로 정의됩니다. 독일은 2024년 기준 40개 이상의 병원이 DBS 전문 센터로 지정되어 선두를 달리고 있습니다. 영국에서는 국민건강보험(NHS)이 2025년에 첨단 통증 관리를 위한 3개의 새로운 다학제 클리닉 설립에 자금을 지원했습니다. 2024년에 시작된 폐쇄 루프 SCS에 대한 유럽 다기관 연구는 8개국 25개 병원을 대상으로 합니다. 베를린에 본사를 둔 BIOTRONIK은 심혈관 및 신경 조절 기술을 연구하는 500명 이상의 연구 개발 인력을 보유하고 있습니다. 프랑스에서는 2025년 정부 보건 이니셔티브를 통해 신경 조절 임플란트를 포함한 복잡한 신경 수술을 지원하기 위해 10개 병원의 수술실을 업그레이드하는 데 자금을 지원했습니다. 유럽의 탄탄한 연구 기반은 2024년 유럽 주요 신경 조절 학회에 1,200명이 넘는 신경과 전문의가 참석한 것에서 더욱 입증됩니다.

아시아 태평양, 역동적인 신경조절 성장 및 혁신 허브로 부상

아시아 태평양 지역은 체내 신경조절 장치 시장의 중요한 성장 지역으로 빠르게 부상하고 있습니다. 일본의 의료 시스템은 2024년에 5,000건 이상의 새로운 SCS 시술에 대해 보험급여를 제공했습니다. 중국에서는 2025년 상반기에 국산 신경조절 장치에 대한 10건의 새로운 임상시험이 시작되었습니다. 호주 또한 주요 시장으로, 현재 최소 15개의 민간 건강보험사가 SCS 및 DBS 치료에 대한 포괄적인 보험 혜택을 제공하고 있습니다. 한국은 3,000명 이상의 신경외과 전문의가 활동하고 있으며, 이는 장치 도입에 있어 핵심적인 인구통계학적 특징입니다. 

이러한 성장에 발맞춰 메드트로닉은 2024년 싱가포르에 50명의 엔지니어로 구성된 새로운 지역 혁신 센터를 설립했습니다. 인도는 투자가 눈에 띄게 증가하여, 2024년에는 4개의 국내 의료기술 기업이 현지 시장을 위한 저렴한 신경조절 솔루션 개발을 위한 자금을 확보했습니다.

8대 전략적 투자 및 인수로 내부 신경 조절 장치 시장의 경쟁 환경이 재편됩니다.

1. SynerFuse(2024년 11월): 척추 융합 및 신경 조절 회사인 SynerFuse는 임상 시험과 상용화 노력을 지원하기 위해 시리즈 B 펀딩 라운드에서 2,400만 달러를 확보했습니다.
2. Abbott & Bigfoot Biomedical(2024년 9월): Abbott은 스마트 인슐린 관리 시스템 개발업체인 Bigfoot Biomedical을 인수하여 자사의 당뇨병 관리 사업에 통합하고 미래의 폐쇄 루프 시스템 개발을 위한 시너지를 창출했습니다.
3. Neuronoff(2024년 8월): 신경 자극 스타트업이 신경 관련 질환 치료를 위한 Injectrode 플랫폼을 발전시키기 위해 시리즈 A 펀딩 라운드에서 800만 달러를 모금했습니다.
4. NeuroOne Medical Technologies 및 RBC Medical Innovations(2024년 8월): NeuroOne은 신경 진단 장비의 공급망을 간소화하기 위해 sEEG 전극 제조를 RBC로 이전하는 전략적 계약을 발표했습니다.
5. 앰버 테라퓨틱스(2024년 7월): 영국에 본사를 둔 이 회사는 혼합형 요실금에 대한 폐쇄 루프 생체 전기 치료법의 임상 시험 자금을 조달하기 위해 시리즈 B 라운드에서 1억 달러를 모금했습니다.
6. Saluda Medical(2024년 6월): Saluda Medical은 Evoke® SmartSCS™ 시스템의 미국 내 완전한 상업적 출시를 지원하기 위해 1억 5,000만 달러의 자기자본 조달을 확보했습니다.
7. Boston Scientific & Axonics(2024년 4월): Boston Scientific은 FTC의 이의 제기에 따라 Axonics를 인수하기 위해 이전에 발표한 37억 달러 규모의 계약을 종료했습니다.
8. ONWARD Medical(2024년 3월): ONWARD는 기업 공개를 완료하여 척수 손상 회복을 위한 ARC-EX® 및 ARC-IM® 치료법을 발전시키기 위해 약 2,200만 달러를 모금했습니다.

내부 신경 조절 장치 시장의 최고 기업

• 애보트
• 액셀런트 테크놀로지스 주식회사
• 알레바 뉴로테라퓨틱스 SA
• 바이오네스 주식회사
• 바이오벤투스
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 사이버로닉스 주식회사
• 인스파이어 메디컬 시스템즈, Inc.
• 정수 홀딩스 공사
• 리바노바 PLC
• 메드트로닉 
• 뉴로페이스 주식회사
• 네브로 주식회사
• 리셰이프 라이프사이언스 주식회사
• 소테릭스 메디컬 주식회사
• SPR 테라퓨틱스
• 시냅스 바이오메디컬 주식회사
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

적용 분야/치료 분야별

• 만성 통증 관리
• 파킨슨병
• 간질
• 본태성 진전
• 우울증 및 정신 질환
• 요실금 및 대변실금
• 위마비
• 기타

장치 유형별

• 척수 자극기(SCS)
• 심부 뇌 자극기(DBS)
• 미주신경 자극기(VNS)
• 천골신경 자극기(SNS)
• 위 전기 자극기(GES)
• 기타

환자 인구통계 기준

• 성인 환자(18~64세)
• 노인 환자(65세 이상)
• 소아 환자

기술별 / 자극 모드별

• 전기 자극(전통적)
• 자기/적응 자극
• 폐쇄 루프 / 반응형 신경 조절
• 다중 사이트/하이브리드 자극 시스템

구성요소별

• 이식형 펄스 발생기(IPG)
• 리드 및 전극
• 충전식 배터리 vs. 충전식 배터리
• 외부 컨트롤러 및 프로그래머
• 소프트웨어 및 데이터 분석 플랫폼

최종 사용자별

• 병원(신경외과 및 통증센터)
• 전문 클리닉(신경과, 정신과, 통증 관리)

가격/제품 계층별

• 표준 신경 조절 시스템(기본, 저렴한 IPG)
• 중간 계층 충전식 시스템

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주와 뉴질랜드
  • 대한민국
  • 아세안
  • 아시아 태평양 지역
• 중동 및 아프리카
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카
  • UAE
  • MEA의 나머지 부분
• 남아메리카
  • 아르헨티나
  • 브라질
  • 남아메리카의 나머지 지역