시장 시나리오 

일본 제약 제조 시장의 가치는 2022년에 미화 317억 4천만 달러로 평가 되었으며 2023~2031년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.06%로 성장 시장 규모가 미화 539억 달러에 .

일본의 의약품 제조 시장은 단지 급성장하고 있는 것이 아닙니다. 역동적으로 발전하고 있습니다. 정밀성에 대한 문화적 헌신, 인구 고령화, 미래 지향적인 정책이 강력하게 결합되어 일본은 앞으로도 수년간 제약 혁신의 진원지로 남을 것입니다. 우리나라의 인구 노령화 현상이 눈에 띄게 나타나고 있습니다. 일본 인구의 약 28%인 약 3,621만명이 이러한 인구통계학적 변화로 인해 만성 질환과 퇴행성 질환이 급증하면서 의료 환경이 혁신과 시장 침투를 위한 무르익게 되었습니다. 지난 몇 년 동안 맞춤형 의약품을 향한 뚜렷한 전환이 있었고, 이로 인해 2022년 일본 거대 제약회사의 R&D 투자가 약 40억 달러 유입되었습니다.

오늘날 일본은 줄기세포 치료법에 대한 승인 절차를 완화하는 규제를 통해 재생의학 분야의 선두주자로 자리매김했습니다. 이러한 적극적인 접근 방식으로 인해 2022년 말까지 재생의학 벤처가 전년 대비 15% 증가했습니다. 더욱이 CAR-T 치료법과 같은 제품의 승인으로 일본은 생물의학 혁신의 핫스팟으로 자리 잡았습니다. 그러나 시장 역학은 발전에 의해서만 흔들리는 것이 아닙니다. 국가의 세심한 문화와 긴밀하게 연결된 최종 사용자 행동은 입증 가능한 효능과 안전성이 뒷받침되는 약물에 대한 성향을 보여주었습니다. 글로벌 추세에 따라 소비자는 전체적이고 자연적인 치료법을 선호하는 반면, 일본 제약 시장에서는 증거 기반 의약품에 대한 수요가 2022년에 12% 증가했습니다 이러한 소비자 행동은 정확성과 신뢰성에 대한 국가의 헌신을 나타냅니다. 우리의 연구에 따르면 2022년 설문 조사에 따르면 소비자의 상당 부분(약 48%)이 국내 제약 회사에 대한 신뢰를 보인 것으로 나타났습니다. 이는 시장의 충성도가 장점 없이 글로벌 거대 기업에 의해 쉽게 흔들리지 않는다는 것을 나타냅니다. 기술과 제약의 시너지 효과가 일본 제약 제조 시장을 형성하고 있습니다. 2022년 도시 지역 의료 상담의 약 30%가 원격 의료 플랫폼을 통해 수행되는 등 디지털 건강 이니셔티브가 주목을 받아 표준이 될 수 있는 추세를 예고합니다. 일본이 의료비 상환 시스템을 점진적으로 재구성함에 따라 혁신적인 의약품에 대한 시장 접근 환경이 향상될 것으로 예상할 수 있습니다. 2025년까지 추가로 20억 달러를 투자하겠다는 정부의 최근 약속은 이 분야가 계속 활기를 유지할 수 있도록 보장합니다.

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시장 역학 

동인: 일본의 고령화 인구 증가로 인해 의약품 수요가 촉진됨

의약품 제조 시장 에 중요한 동인을 제공합니다 . 일본은 전 세계적으로 인구 노령화 속도가 가장 빠른 국가 중 하나입니다. 2021년 기준으로 국가 인구의 약 28%가 65세 이상이며, 이 비율은 2040년까지 35%를 초과할 것으로 예상됩니다. 이러한 인구통계학적 현실로 인해 만성 질환 및 퇴행성 질환의 유병률이 높아지면서 혁신적 기술에 대한 강력한 수요가 창출됩니다. 의료 솔루션 및 약물.

후생노동성(MHLW)의 2022년 보고서에 따르면 노인병 치료와 관련된 의약품 지출만 약 7조 엔(630억 달러)으로 전년보다 6% 증가한 것으로 나타났습니다. 고혈압, 당뇨병, 치매, 골다공증 등의 질병은 특히 노인들에게서 두드러집니다. 예를 들어, 일본 당뇨병 학회(JAPAN Diabetes Society)는 2022년 현재 약 1천만 명의 일본인이 당뇨병 진단을 받았으며, 그 중 대다수가 노년층이라고 밝혔으며, 이는 관련 약물 및 치료법에 대한 실질적인 수요를 강조합니다. 또한 Japan Vision: Health Care 2035 이니셔티브와 같은 정부의 의료 정책은 국민의 건강을 유지하면서 기대 수명을 연장하는 것을 강조합니다. 이러한 목표는 특히 노인층을 대상으로 하는 예방 의학, 표적 치료 및 재활 약물 분야에 대한 투자를 유도함으로써 암묵적으로 제약 시장을 활성화합니다.

트렌드: 맞춤형 의학 및 게놈 연구

최근 몇 년 동안 일본 제약 제조 시장을 특징짓는 결정적인 추세는 게놈 연구를 기반으로 한 맞춤형 의약품의 급증입니다. 개인맞춤의학(Personalized Medicine)은 환자의 유전자 구성을 기반으로 환자에게 맞춤화된 치료법을 말하며, 효능은 높이고 부작용은 최소화합니다. 일본의 MHLW는 2022년에만 게놈 연구 및 관련 이니셔티브에 500억 엔(4억 5천만 달러) 이상의 상당한 투자를 하면서 이러한 추세의 선두에 있었습니다. 이러한 투자는 일본 인구의 유전적 특성에 맞는 약물을 개발하는 것을 목표로 합니다. 같은 해 일본 의학연구개발청(AMED)은 약 300,000개의 게놈 서열이 분석되었다고 발표했는데, 이는 2년 전의 50,000개 서열에서 크게 도약한 수치입니다.

일본 제약 제조 시장의 제약 회사들은 이러한 추세에 빠르게 뛰어들어 그 잠재력을 인식하고 있습니다. 주목할 만한 사례는 다케다제약과 여러 생명공학 스타트업 간의 협력으로, 게놈 데이터의 힘을 활용하여 맞춤형 약물 치료법을 개발하는 것을 목표로 2022년에 총 투자액이 200억 엔(1억 8천만 달러)을 초과하는 것입니다. 이러한 추세의 실제 가치는 잠재적인 시장 규모에서 분명하게 드러납니다. 게놈 서열 분석 비용이 더욱 저렴해지면서 2022년에는 약 20% 감소해 앞으로 더 많은 환자들이 게놈 프로파일링을 받을 것으로 예상됩니다. 일본 맞춤 의학 협회(JAPA)의 보고서에 따르면 제약 업계에서는 2025년까지 일본의 맞춤 의학 시장이 무려 2조 엔(180억 달러)에 이를 것으로 예상하고 있습니다.

기회: 재생의학으로의 확장

인간 세포, 조직 또는 기관의 복구, 교체 또는 재생에 초점을 맞춘 획기적인 영역인 재생 의학은 일본 의약품 제조 시장에서 비교할 수 없는 기회를 제공합니다. 일본은 줄기세포 치료법과 같은 혁신적인 치료법에 대한 승인 절차를 가속화하기 위해 규정을 재조정하는 등 이 분야에서 글로벌 리더로 자리매김하는 데 매우 적극적이었습니다. 일본의 의지에 대한 증거는 2020년 세계 최초로 유도만능줄기세포(iPSC) 치료법이 승인된 것입니다. 더욱이 2022년 PMDA(의약품의료기기청)의 보고서에 따르면 유도만능줄기세포(iPSC)가 40% 증가했습니다. 재생의료 제품 승인 신청이 단 2년 만에 이루어졌으며, 대부분이 국내 기업에서 이루어졌습니다.

재정적으로 잠재력은 엄청납니다. 일본의 재생의학 시장은 2022년에 약 1,500억 엔(13억 5천만 달러) 규모로 평가되었습니다. 그럼에도 불구하고, 전문가들은 유리한 규제 체계와 일관된 정부 지원을 통해 이 시장이 2027년까지 1조 엔(90억 달러) 이상으로 확대될 수 있다고 예측합니다. 막대한 정부 및 민간 부문 투자와 결합된 강력한 연구 인프라는 그 입지를 더욱 강화할 것입니다. 2022 회계연도에 발표된 바와 같이 정부는 최근 재생 의학 연구에 300억 엔(2억 7천만 달러)을 투자하여 이 부문의 혁신과 상업화를 촉진할 준비가 되어 있습니다.

부분 분석 

약물 유형별

일반 처방약이 일본 의약품 제조 시장을 지배하고 있는데, 이는 글로벌 의료 산업의 우선 순위와 경제적 제약을 명백히 반영합니다. 시장 점유율의 60% 이상을 차지하는 이 부문은 여러 가지 얽힌 요인으로 인해 급성장했습니다. 블록버스터 의약품이 직면한 특허 절벽은 제네릭 의약품 제조업체에게 광범위한 놀이터를 제공합니다. 특허가 만료되면 시장에는 보다 저렴하고 일반적인 대안이 넘쳐나므로 더 많은 사람들이 의약품에 접근할 수 있게 됩니다. 2020년에서 2025년 사이의 엄청난 특허 만료량은 제네릭 의약품 부문을 더욱 촉진하여 7.34 %의 강력한 CAGR을 설명할 것으로 예상됩니다.

브랜드 의약품보다 훨씬 저렴한 제네릭 의약품은 효과적인 솔루션을 제공합니다. 세계보건기구(WHO)가 보편적 건강보장 목표를 달성하기 위해 제네릭 의약품의 중요성을 강조함에 따라 제네릭 의약품에 대한 추진은 더욱 강화될 것으로 보인다. 그러나 제네릭 처방약의 급격한 증가에는 어려움이 없지 않습니다. 규제 장애물, 품질 문제, 치열한 경쟁으로 인해 잠재적으로 성장이 둔화될 수 있습니다. 그럼에도 불구하고, 저렴한 의료 서비스를 향한 전 세계적 추진력이 추진력을 발휘하면서 예상되는 궤도는 여전히 상승세를 보이고 있습니다.

제형별

의약품 제조 시장에서 31.94%의 시장 점유율을 차지하는 정제는 가장 인기 있는 의약품 제형으로 우뚝 서 있습니다. 7.37%의 예상 CAGR과 결합된 이러한 지배력은 소비자 선호도와 제조상의 이점 모두에 기반을 두고 있습니다. 소비자의 관점에서 볼 때 정제는 관리 용이성, 휴대성 및 투여 정확성을 제공합니다. 특히 장기간의 약물 치료가 필요한 만성 질환의 경우 유통기한이 길고 편의성이 뛰어나 정제가 선호되는 경우가 많습니다. 당뇨병, 고혈압 등 생활습관병의 증가는 정제 제제에 대한 수요와 직접적인 관련이 있습니다. 제조 측면에서 태블릿은 여러 가지 장점을 제공합니다. 안정성이 더 길고 배송 비용이 절감되며 확장 프로세스가 더 쉽습니다. 서방형, 씹어 먹을 수 있는 제품, 발포성 제품 등 제형의 다양성은 포화된 시장에서 자사 제품을 차별화하려는 제약 제조업체에게 매력적입니다.

그러나 일본 제약 제조 시장에서 태블릿 부문의 성장은 부인할 수 없지만, 진화하는 환경을 인식하는 것이 중요합니다. 맞춤형 의약품 및 생물학적 제제의 출현으로 인해 기존 정제의 지배력에 도전할 수 있는 새로운 전달 메커니즘이 필요할 수 있습니다. 더욱이, 소아 및 노인과 같은 특정 환자 그룹은 때때로 투여 용이성을 위해 대체 제제를 요구합니다.

투여 경로별

의약품 제조 시장에서는 경구용 의약품 부문이 뚜렷한 지배력을 누리고 있습니다. 시장 점유율의 67% 이상을 차지하고 있는 이는 편의성, 용이성 및 인내심 있는 규정 준수가 혼합된 증거입니다. 2023~2030년 CAGR이 6.93%로 예상되는 경구 투여의 성장 궤적은 경구 의약품이 일반적으로 가장 간단한 경로와 같은 몇 가지 핵심 이유에 의해 뒷받침됩니다. 이는 침습적 시술의 필요성을 없애므로 주사 또는 수술용 임플란트와 관련된 잠재적인 위험을 줄입니다. 주사제와 같은 대체 경로에 종종 수반되는 통증이 없기 때문에 특히 장기간 치료 시 환자의 순응도가 향상됩니다.

제조업체는 생산, 보관 및 유통이 상대적으로 용이하기 때문에 경구용 의약품을 선호합니다. 경구용 의약품은 유통기한이 더 긴 경우가 많으며, 오늘날 이용 가능한 캡슐화 기술은 약물 방출 제어 또는 연장과 같은 혁신적인 솔루션을 가능하게 합니다. 경구용 의약품의 강력한 입지는 분명하지만 그 성장을 상황에 맞게 이해하는 것이 중요합니다. 생물학적 제제와 맞춤형 의약품의 등장으로 미래에는 더 나은 생체 이용률이나 표적 약물 전달을 보장하는 대체 경로가 탄생할 수 있습니다. 따라서 현재는 경구용 의약품에 우호적인 경향이 있는 것처럼 보이지만 연구 개발의 적응성이 미래를 정의할 것입니다.

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치료 적용별

통증 관리는 33.10%라는 엄청난 점유율을 차지하며 일본 제약 제조 시장의 지배적인 치료법으로 부상하고 있습니다. 급성 및 만성 통증이 널리 퍼져 있습니다. 일본에서만 성인의 34%가 통증을 겪고 있으며 놀랍게도 10%가 매년 만성 통증으로 새로 진단됩니다. 이 숫자는 단지 신체적 불편함을 반영하는 것이 아닙니다. 이는 인력 생산성 감소, 의료 비용 증가, 삶의 질 저하를 의미합니다.

통증 관리 의약품의 숫자가 이렇게 두드러지는 이유는 다양합니다. 일본의 인구 노령화는 중요한 요인 중 하나입니다. 노화는 다양한 퇴행성 질환, 근골격 문제 및 기타 질환을 동반하는 경우가 많으며, 모두 만성 통증을 유발할 수 있습니다. 또한, 장시간 앉아 있고 신체 활동이 제한된 도시화된 생활 방식으로 인해 젊은 인구의 상당 부분이 허리 통증이나 목 긴장과 같은 질환에 걸리기 쉽습니다.

제약 제조업체는 이러한 수요를 인식하고 통증 관리에 대한 R&D 투자를 확대했습니다. 일본 의약품 제조 시장에는 일반 진통제, 처방약, 심지어 신경병증성 통증과 같은 질환에 특화된 약품이 넘쳐납니다. 통증 부분은 중요하지만 도전 과제로 가득 찬 부분이기도 합니다. 예를 들어, 오피오이드 위기는 더 안전하고 중독성이 없는 진통제에 대한 긴급한 필요성을 강조합니다. 이러한 과제는 기회도 제공합니다. 제약 산업은 효과적이고 안전한 혁신적인 통증 관리 솔루션을 개발하는 단계에 있습니다.

일본 제약 제조 시장의 주요 플레이어 

• 애보트 연구소
• 애브비(주)
• 아카디아 파마
• 에노바 그룹
• 암젠
• 아스텔라스제약(주)
• 아스트라제네카
• 바이엘 AG
• 바이오젠
• Boehringer Ingelheim International GmbH
• 추가이제약(주)
• 다이이치 산쿄
• 엘리 릴리 앤 컴퍼니
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 글락소스미스클라인 plc
• 존슨 앤 존슨
• 머크 앤 컴퍼니(Merck & Co., Inc.)
• 노바티스 AG
• 노보 노르디스크
• 화이자, Inc.
• 사노피 SA
• 다케다
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

약물 유형별

• 브랜드 처방약
• 일반 처방약
• 일반의약품(OTC)

 제형별

• 정제
• 캡슐
• 주사제
• 스프레이
• 정지
• 가루
• 기타 제제

투여 경로별

• 구강의학
• 국소 의학
• 비경구의학
• 흡입
• 기타 투여 경로

치료 적용별

• 심혈관 질환
• 통증
• 질병
• 암
• 호흡기 질환
• 신경질환
• 정형 외과
• 기타 치료적 적용

 제조시설별

• 사내 시설
• 외주설비

유통채널별

• 소매 채널
• 비소매
• 온라인 채널