-->
다발성 골수종 (MM)은 항체를 생성하는 골수에서 발견되는 백혈구의 유형 인 혈장 세포의 희귀하고 복잡한 암입니다. 비정상적인 중요성 (MGU)의 단일 클론 감마 병증 (MGU)으로 시작하여 다발성 골수종 (SMM)으로 발전하며 결국 의학적 개입이 필요한 활성 다발성 골수종으로 발전하는 단계를 통해 점차 진행됩니다. 세계 보건기구 (WHO)에 따르면, 2022 년 전 세계적으로 약 187,952 건의 다발성 골수종 사례가 있었으며, 모든 암의 1%와 혈액 암의 10%를 차지했습니다.
다중 골수종 시장은 꾸준한 성장으로 설정되었으며, 2033 년까지 2024 년 2,260 억 달러에서 303 억 달러로 매출이 증가하여 연간 연간 성장률 (CAGR)이 3.3%증가 할 것으로 예상됩니다. 이 확장은 다발성 골수종 유병률, 감수성 노인 집단 증가, 다발성 골수종에서 R & D 증가 및 제약 소비 증가에 의해 유발됩니다. 또한, 바이오 마커 기반의 조기 진단/예후가 새로운 시장 기회를 열고 있습니다.
2024 년 전 세계 약 880,000 명이 다발성 골수종 치료를 받았습니다. 그 중 215,000 명의 환자가 2 차 요법을했으며 295,000 명이 3 라인 또는 그 이상으로 치료를 받았습니다. 다발성 골수종 (mm)은 노인에서 지배적이며 평균 진단 연령은 ~ 69 세입니다. 글로벌 노인 집단이 증가함에 따라 다발성 골수종의 유병률도 증가 할 것으로 예상된다. 세계 노인 인구는 2015 년 전체 인구의 12%에서 2050 년 22%로 증가 할 것으로 예상됩니다. 이는 환자 그룹의 치료 요구를 증가시킬 것으로 예상됩니다.
현재 치료가 불가능하지만, 다중 골수종은 현대적인 치료 접근 방식으로 점점 더 관리되고 있습니다. 치료 과정은 일반적으로 유도 요법으로 시작하여 골수종 세포의 수를 줄이는 것을 목표로합니다. 일차 처리는 전형적으로 면역 조절 약물 (IMIDS), 프로 테아 좀 억제제, 코르티코 스테로이드 및 모노클로 날 항체의 조합으로 구성됩니다. 일반적인 요법은 보르테 조미 닙, 시클로 포스 파 미드 및 덱사메타손 (VCD)의 3- 약물 조합을 포함하는 반면,자가 줄기 세포 이식 (ASCT) 적격 환자에 대한보다 집중적 인 옵션은 Daratumumab, Bortezomib, Thalidomide 및 Dexamethasone (Dara-Vtd)를 포함하는 4- 약물 요법입니다. 이 조합은 가장 긴 완화 기간을 제공하며, 종종 골수종 세포를 최소 또는 감지 할 수없는 수준으로 줄입니다.
그러나 재발은 일반적입니다. 재발이 발생할 때, 치료는 초기 요법을 반복하거나 대체 제제를 시도하는 것을 포함 할 수있다. ISA-PD (ISATUXIMAB, POMALIDOMIDE, DEXAMETHASONE)는 이전에 재발에 사용하여 질병을 효과적으로 관리 할 수 있습니다. 바이오 마커는 또한 치료 결정을 안내합니다. 예를 들어, 다발성 골수종 환자의 약 15-20%에서 발견 된 T (11; 14) 전좌는 환자를 베네 토 클락스에 더 반응 하여이 유전 적 전위가없는 환자에 비해 더 나은 결과를 초래합니다.
암이 더 이상 프로 테아 좀 억제제, 면역 조절 약물 또는 항 -CD38 모노클로 날 항체에 반응하지 않는 트리플 클래스 내화성 질환 환자의 경우, 진행된 치료가 가능합니다. 여기에는 Abecma, Carvykti, Tecvayli, Talvey 및 Elrexfio가 포함되며, 이전에 제한된 옵션이 존재하는 경우 새로운 희망을 제공합니다.
다발성 골수종에서 가장 유망한 발전 중 하나는 자동차 T- 세포 요법 인 Abecma 및 Carvykti입니다. CAR T- 세포 요법은 골수종 세포를 표적화하고 죽이기 위해 환자의 면역 세포를 재 프로그래밍하는 것을 포함합니다. 두 번째와 네 번째 치료 사이에 재발 된 다발성 골수종을 가진 약 80,000 명이 CAR T- 세포 요법을받을 수있는 것으로 추정됩니다. 네 번째 줄을 넘어서, 이후 단계에서 22,000 명의 환자도 추가로 자격이 될 수 있습니다. 이 치료법은 5 년의 생존율이 60% 환자에게 다가 오면서 놀라운 결과를 보여 주었다 (진단의 단계 및 치료 접근에 따라 다름).
역학 개요 : 노인의 부담이 높아지고 남성의 발병률이 높아짐에 따라 스크리닝 및 치료에 대한 맞춤형 접근 방식은
모든 혈액 학적 악성 종양의 17%를 차지하는 결과를 개선하는 데 필수적이며, 다발성 골수종은 주요 헴 온 스코프 (즉)가 남성 대 여성에서 더 높은 유병률로보고됩니다. 진단의 평균 연령은 70 세입니다. 젊은 환자는 더 낮은 ISS (International Staging System) 단계를 나타내며 치료 결과가 더 좋습니다. 고령 환자 집단은 유리한 예후 요인이 적습니다.
초점을 맞춘 미국 :
2025 년 미국 암 협회 (American Cancer Society)는 12,030의 예상 사망 풀로 36,110 개의 새로운 다발성 골수종 사례를 추정했습니다. 수컷에서 다발성 골수종이 발생할 확률은 수컷에서 0.9%, 여성의 0.8%에 이르기까지. 65 세 이상 연령 그룹은 질병에 가장 쉽습니다.
나이에 따른 발병
100,000 명당 연령 표준화 된 발병률은 65-85+ 연령 그룹에서 가장 높습니다. 이것은 높은 안전성 프로파일이있는 약물이 필요하다는 것을 나타냅니다. 이 인구는 나이를 악화시키는 것으로 의심되며 종종 동반 질환에 직면합니다.
성
발병률에 의한 발병률은 남성 대 여성, 즉 모든 연령 그룹에서 더 높습니다. 남성의 경우 발병률은 16.3%+ 대 여성이며, 이는 남성의 정기적 인 점검이 필요하다는 것을 나타냅니다.
더 많은 통찰력을 얻으려면 무료 샘플을 요청하세요
운전자 : 노인 집단이 증가함에 따라 노화 된 세계에서 다발성 골수종의 부담 증가
로 인해 다발성 골수종이 증가 할 것으로 예상됩니다. 유럽에서는 2022 년에 전체 발생률이 100,000 명당 2.8입니다. 평균적으로 사람들은 약 69 세의 나이에 진단됩니다. 연령에 따라 발생률은 65-85+ (22.3%), 35-64 (4.0%), 0-34 (0.03%)에서 가장 높은 것으로보고되었습니다. 유럽은 또한 남성 (3.4%) 대 여성 (2.3%)의 유병률이 높다고보고합니다.
이 연령 관련 패턴은 빠른 글로벌 노화를 고려할 때 더 큰 의미를 갖습니다. 2030 년까지 전 세계 6 명 중 1 명은 60 세 이상이 될 것이며, 2050 년까지 2 배에서 21 억으로 2 배로 예상됩니다. 결과적으로, 다발성 골수종으로 진단 된 노인의 수는 향후 20 년 동안 거의 80% 증가 할 것으로 예상됩니다. 이 인구 통계 학적 혁신은 의료 인프라 및 치료 전달에 광범위한 영향을 미칩니다.
노인 환자는 종종 연약함, 장기 장애 및 동반 질환과 같은 복잡성이 추가되어 진단 및 치료 적 의사 결정을 복잡하게하는 요인을 나타냅니다. 이러한 과제는 조기 탐지,지지 치료 및 노인에 민감한 치료 요법을 우선시하는 개별화되고 연령-적응 된 전략의 필요성을 강조합니다.
이러한 부담을 충족시키기 위해 의료 시스템은 사전에 응답해야합니다. 대상 연구에 대한 투자, 치료에 대한 접근 확대 및 통합 된 환자 중심 모델의 개발은 다발성 골수종 환자, 특히 성장하는 노인 인구 내에서 개선 된 결과를 보장하는 데 중요 할 것입니다.
CAR T- 세포 요법 및 이중 특이 적 항체를 포함한 다발성 골수종에 대한
진행된 다발성 골수종 치료의 재정적 부담은 그러나 이러한 돌파구는 엄청난 재정적 부담으로 이루어집니다. Tecvayli, Elrexfio 및 Talvey와 같은 이중 특이 적 항체는 치료 비용을 크게 높였습니다. 예를 들어, Tecvayli의 가격은 처음 28 일 동안 약 USD 29,608, 그 후 각주기에 대해 26,964 달러입니다. 자동차 T- 세포 요법은 훨씬 비쌉니다. ABECMA, IDECABTAGENE VICLEUCEL은 적어도 2 개의 이전 요법을받은 환자에 대해 미국에서 승인되었으며, 약 USD 419,500, Carvykti, Ciltacabtagene autoleucel은 재발 된 내화 된 다발성 골수종 환자의 경우 대략 465,000 달러입니다. 이것은 제한된 카트 센터와 결합되어 상황을 더 걱정합니다. 2024 년 7 월 현재, CAR T- 세포 요법은 미국 전역의 311 개의 인증 센터에서만 이용할 수 있었으며, 이는 환자가 장거리 여행을해야하며 추가 재정적 및 물류 부담을 추가 할 수 있음을 의미합니다. 보험 적용 범위는 약간의 구제를 제공하지만 문제는 남아 있습니다. 민간 보험은 종종 더 나은 접근 및 개선 된 결과와 관련이 있지만 Medicare와 같은 공공 프로그램 환자는 종종 제한된 접근 및 적용 범위에 직면합니다. 상환 프로세스는 복잡하며 본인 부담 비용은 여전히 압도적 일 수 있습니다. 연구에 따르면 피보험자 다발성 골수종 환자의 55%가 재정적 어려움을보고하여 치료 비용 자체가 스트레스로 이어지고 준수를 줄이는 재정적 독성을 강조합니다.
고급 요법은 다발성 골수종에서 결과를 변화시키고 있지만, 비용은 심각한 장벽을 만들어 접근성과 치료 지속 가능성이 환자와 의료 시스템 모두에 대한 우려가 점점 커지고 있습니다.
기회 : CAR T- 세포 및 이중 특이 적 항체 재정의 치료 전위
다발성 골수종 (MM)의 처리 환경은 CAR T- 세포 요법 및 이중 특이 적 항체의 주요 발전으로 진화하여 상당한 기회를 제공합니다. Idecabtagene vicleucel 및 Ciltacabtagene autoleucel과 같은 CAR T- 세포 요법은 재발 된/내화 환자에서 인상적인 반응률을 보여 주었으며, 전체 반응이 73-98%의 전체 반응을 달성했습니다. 그러나 재발은 거의 모든 환자가 그것을 경험함에 따라 26.9 개월 안에 약 50%의 재발이 발생함에 따라 상당한 도전으로 남아 있습니다. 기회는 자동차 T 세포의 내구성을 향상시키고 오래 지속되는 완화를 위해 다른 요법과 결합하는 데 있습니다. 그러나 그들은 선반에서 벗어나지 않습니다.
BCMA 및 GPRC5D를 표적으로하는 이중 특이 적 항체는 CAR T- 세포 요법에 대한 유망한 상용 대안을 제시하며, 반응 속도는 내화성 MM 환자에서 60% 이상 (Teclistamab)을 나타냅니다. 잠재력에도 불구하고 독성 및 항원 탈출과 같은 문제를 해결해야합니다. 이중 특이 적 항체를 다른 요법과 결합하면 특히 진행성 MM에 대한 효능이 향상 될 수 있습니다.
약물 클래스 : IMIDS 및 PIS는 전선 및 RRMM 설정을 지배하는 반면, 세포 및 이중 특이 적 요법은 나중에
전 세계 다발성 골수종 시장이 알킬화 제, 프로 테아 좀 억제제, 면역 조절제 (IMUDS), 단일 클론 항체 (MABS), 핵 수출 억제제, histone, histone, histone, histone, histone, histone, histone, histone in histone에 분류된다. 데 아세틸 라제 (HDAC) 억제제, 항-바디 약물 컨쥬 게이트, 이중 특이 적 T- 세포 ingager 및 CAR T- 세포 요법.
시장은 현재 Imids 및 proteasome 억제제가 주도하며, 이는 전선 및 재발/내화성 환경 모두에서 치료의 중추를 형성합니다. 적절한 치료 전략의 선택은 다 인성이며, 환자의 질병 단계, 이전 치료 이력 및 전반적인 건강 상태의 영향을받습니다. 이미드 중에서, 레 날리도 마이드, 탈리도마이드 및 포마 리모 마이드와 같은 작용제는 계속 시장을 지배하고있다. 레 날리도 마이드 (Revlimid)는 다발성 골수종의 치료에 인기있는 선택입니다. 브리스톨 마이어스 스 퀴브 (Bristol Myers Squibb)가 판매하고 있으며 다발성 골수종을 포함한 적응증에 걸쳐 2024 년, 즉 총 매출이 577 억 달러를 벌었습니다. 미국의 공동 부호 지원 프로그램에 의해 지원되는 Teva 's Lenalidomide와 같은 제네릭의 진입에도 불구하고 브랜드 버전은 새로 진단 및 유지 보수 환경에서 잘 확립 된 역할로 인해 상당한 시장 점유율을 유지합니다. 저용량 덱사메타손과 함께 종종 사용되는 Pomalidomide는 재발 성 또는 내화성 다발성 골수종 (RRMM), 특히 레 날리도 마이드 및 보르테 조미브에 내성이있는 환자에게 중요한 치료 옵션입니다.
프로 테아 좀 억제제 (PIS)는 또한 시장의 상당 부분을 설명합니다. 2003 년에 승인 된 최초의 PI 인 Bortezomib (Velcade)은 VRD (Bortezomib, Lenalidomide, Dexamethasone)와 같은 최전선 요법에 필수적입니다. 2012 년에 승인 된 Carfilzomib (Kyprolis)은 더 깊은 반응과 관련이 있으며 더 높은 비용 및 심혈관 독성 프로파일로 인해 재발 된 환경에서 주로 사용됩니다. 최초의 경구 PI 인 Ixazomib (Ninlaro)는 병원 방문을 줄이는 편의성과 능력으로 인해 Covid-19 Pandemic 중에 및 후에 인기를 얻었으므로 유지 요법에 선호되는 옵션이되었습니다.
덱사메타손 및 프레드니손과 같은 코르티코 스테로이드는 치료 요법에 걸친 필수 보조로 작용하여 일차 제제의 효능을 향상시키고 면역 억제 작용을 통해 염증, 구역 및 통증 관리를 지원합니다.
IMID, 프로 테아 좀 억제제 및 코르티코 스테로이드는 치료의 주류로 남아 있지만, 새로운 약물 클래스는 꾸준히 그들의 역할을 확장하고 있습니다. Panobinostat (Farydak)과 같은 HDAC 억제제는 새로운 후성 유전 학적 접근법을 제공하지만 독성 문제로 인해 심하게 전처리 된 환자로 제한됩니다. 가장 유망한 발전 중 하나는 이중 특이 적 항체의 상승입니다. CD3 및 BCMA를 처음으로 승인 한 이중 특이 적 표적 인 Tecvayli (Tecvayli)는 다수의 이전 요법을 가진 환자에서 깊고 내구성있는 반응을 보여 주었으며, 현재는 시험이 치료 경로에서 초기에 사용되는 것을 탐색했다.
또한, Idecabtagene vicleucel (Abecma) 및 Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti)과 같은 CAR-T 세포 요법은 심오하고 지속적인 복도를 제공하는 개인화 된 단일 감독 옵션을 제공함으로써 심하게 전처리 된 환자를위한 치료 환경에 혁명을 일으켰습니다.
다발성 골수종 치료 환경은 점점 다양하고 개인화되고 있으며, 치료법은 별개의 질병 메커니즘을 대상으로합니다.
질병 단계 : 재발/불응 성 단계는 시장을 이끌고 다발성
골수종 (MM) 치료 환경이 임상 발전, 진단 향상 및 질병 인식 강화로 인해 빠르게 진화하고 있습니다. 시장은 새로 진단 된 다발성 골수종 (NDMM)과 재발/내화성 다발성 골수종 (RRMM)으로 나뉘며, 각각은 뚜렷한 임상 적 요구와 기회를 갖습니다.
NDMM 처리에는 전형적으로 보르테 조미 닙, 레 날리 도마이드 및 덱사메타손 (VRD)과 같은 유도 요법이 포함되며,자가 줄기 세포 이식 (ASCT) 및 유지 요법이 포함됩니다. 치료 전략은 환자 연령, 이식 자격 및 세포 유전 학적 위험의 영향을받습니다. 다발성 골수종의 전 세계 발생률은 2021 년에 148,754 건의 새로운 사례였으며
RRMM은 여러 줄의 치료를 통해 진행되는 환자들에 의해 주도되는 치료 시장을 지배합니다. 불응 성 사례의 증가는 특히 IDE-CEL 및 CILTA-CEL과 같은 CAR T- 세포 요법과 같은 차세대 치료 및 환자 당 $ 465,000의 Carvykti (Cilta-Cel)와 같은 차세대 치료를 통해 시장 가치를 높입니다. 30 ml (500 mg/25 ml) IV 주입에 대해 3,789 달러의 가격이 책정 된 이타 툭시 맙과 같은 프리미엄 단일 클론 항체는 또한 수익 생성에 크게 기여합니다.
투여 량 형태 : 구강 납, 주사제,
다발성 골수종 치료 시장은 구강 및 부모의 2 가지 용량 형태로 점점 더 형성됩니다. 구강 제형 (정제 및 캡슐)은 50%이상의 점유율로 시장을 이끌고 있습니다. 구강 경로는 복잡한 치료 계획에 유연성을 제공하고 요법에 대한 환자 준수가 높아집니다. 주사제는 고도로 단일 클론 항체 및 카트를 포함하며, 일반적으로 정맥 내 투여됩니다. 이들은 전선 요법으로 간주되지 않으며 이후 단계 환자를 위해 예약됩니다.
배포 채널 : 오프라인 채널은 시장을 이끌고 온라인은 온라인으로 접근하기 쉽게 접근하기 쉽게 접근 할 수 있습니다
. 병원 및 소매 전문 약국을 포함하는 오프라인 채널은 다발성 골수종 약물을 분배하기위한 주요 체류입니다. 이 부문은 시장 점유율의 ~ 80%를 인수하는 것으로 추정됩니다. 예측 기간 동안 리더십을 유지할 것입니다.
온라인 약국은 빠르게 성장하는 채널로 떠오르고 있습니다. 편의성 및 디지털 건강 도구에 대한 수요에 의해 택배, 가격 투명성 및 교육 자원을 제공하여 예측 중 MM 치료 공간의 지속적인 성장을위한 자체를 제공합니다.
다중 골수종 치료가 탈 중앙화로 이동함에 따라 이러한 채널을 통합하는 것이 환자 준수 개선, 치료 중단을 줄이며 최적의 결과를 보장하는 데 중요합니다. 의료 제공자, 지불 인 및 약국 간의 원활한 협력은 이러한 통합을 주도하여 궁극적으로 환자 경험을 향상시킬 것입니다.
이 연구에 대해 더 자세히 이해하려면: 무료 샘플을 요청하세요
지리학 : 북아메리카는 리드를 이끌고, 아시아 태평양 및 신흥 시장은 다중 골수종 시장의 미래 성장을 추진합니다.
글로벌 다중 골수종 시장은 지리적으로 북미, 유럽, 아시아 태평양, 남아메리카 및 중동 및 아프리카로 분류되어 있으며 각각은 독특한 성장 패턴과 시장 역학을 나타냅니다.
북미는 세계 시장의 지배적 인 점유율을 보유하고 있으며, 주로 다중 골수종 발생률, 강력한 의료 인프라 및 고급 치료의 초기 채택에 의해 주도됩니다. 미국과 캐나다의 연령 표준화 된 발생률은 각각 4.8%와 5.3%입니다. 그 후 메디 케어 지출이 증가하는 것은 시장 성장에 유리합니다. 2021 년 Medicare Part D는 2013 년에 6,340 만 명 대 5,240 만 명에 이르렀습니다.이 지역에는 Johnson & Johnson, Amgen 및 Bristol Myers Squibb와 같은 주요 플레이어가 R & D 및 임상 시험에 많은 투자를하는 강력한 제약 제조 환경을 보유하고 있습니다. 또한 환자 옹호 단체와 제약 회사의 교육은 다발성 골수종에 대한 인식을 만듭니다.
유럽은 개발 된 의료 시스템과 상당한 EU가 지원하는 종양학 연구에 의해 주도되는 다중 골수종 시장에서 강력한 존재를 계속 유지하고 있습니다. 독일, 영국 및 프랑스와 같은 주요 시장은 발병률과 사망률이 높아지고 있습니다. 그러나 미국에 비해 높은 약물 비용과 더 긴 규제 승인 프로세스는 시장 성장에 대한 제한입니다.
아시아 태평양 지역은 인식을 향상시키고 새로운 요법에 대한 접근을 확대함으로써 가장 빠르게 성장하는 시장 부문입니다. 중국에서는 다발성 골수종의 원유 유병률은 100,000 명당 6.88이며, 발생률은 100,000 년 당 1.60 명으로 상당한 치료 수요를 나타냅니다. 일본과 인도는 임상 시험 및 제품 출시가 증가하고 있음을 목격하고 있습니다. 일본에서 Sarclisa (Isatuximab)는 2025 년 2 월 보건부 노동 복지부의 승인을 받았습니다.
중동 및 아프리카는 아프리카 국가의 지역 불균형과 열악한 의료 생태계로 인해 다중 골수종 시장의 최소 부분을 보유하고 있습니다. 여기에 지역 지도자는 주요 GCC 국가, 특히 KSA, UAE 및 남아프리카를 포함합니다.
최근 발전
2025 년 4 월 28 일 : Regeneron의 Lynozyfic (Linvoseltamab)은 불응 성 다발성 골수종에 대한 EU 승인을받습니다.
유럽위원회는 재발/내화 다발성 골수종을 가진 성인에 대한 Lynozyfic에 대한 조건부 승인을 받았습니다. Lynozyfic은 4 주마다 투여 될 수있는 최초의 BCMA-CD3 요법입니다. 승인은 Linker-MM1 시험을 기반으로합니다. 트레일은 Lynozyfic이 29 개월 중간 응답 기간으로 71%의 응답 속도와 50% 완전한 반응 이상을 생성 할 수 있음을 보여주었습니다.
2025 년 3 월 17 일 : Astrazeneca는 최대 $ 1B (425M $ 425M, 이정표에서 $ 575m)에 대한 Esobiotec을 인수합니다
. 이 인수는 2023 년 1.2B 그라셀 거래를 포함하여 AstraZeneca의 Cell Therapy 포트폴리오에 추가됩니다.
2025 년 2 월 12 일 : OPNA BIO의 OPN-6602는 다발성 골수종
OPNA BIO에 대한 고아 약물 지정을받습니다. OPN-6602의 구강 EP300/CBP Bromodomain 억제제 OPN-6602는 재발 한/내화 다발성 내 골수종의 치료를 위해 FDA 고아 약물 지정을 받았다고 발표했습니다. OPN-6602는 1 단계 트레일에 있습니다.
2024 년 12 월 9 일 : GSK는 다발성 골수종 GSK의 BlenRep에서 BlenRep 콤보로 사망 위험이 42% 감소했으며
, Bortezomib 및 Dexamethasone과 함께 DreamM-7 시험의 임시 결과에 따라 재발 된/내화 다발성 골수종 환자에서 사망 위험을 42% 감소시켰다.
Blenrep 콤보 환자는 표준 치료에 비해 거의 3 년 더 오래 살 것으로 예상됩니다. GSK는 2025 년 7 월까지 결정된 결정과 함께 FDA 승인을 위해 재건되었으며 중국에서 우선 순위 검토를 받았습니다. 한때 미국 시장에서 뽑은이 약물은 현재 3.99b+ 피크 판매 잠재력으로 예상되는 컴백을 받고 있습니다.
주요 경쟁사
글로벌 다중 골수종 치료 시장 세분화
마약 계급에 의해 :
질병 단계 : :
복용량 형태로 :
유통 채널별:
지역별
포괄적인 시장 지식을 찾고 계십니까? 전문 전문가와 협력하세요.
분석가에게 문의하세요