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시장 역학 

시점 테스트 시장에서 최상위 테스트 카테고리를 얻는 추진력 :

• COVID-19 테스트 (2024)에 대한 관리 지점 테스트 사용 : 비 병원 환경에서 수행 된 COVID-19 테스트의 약 60%가 POCT 일 것으로 예상됩니다.
• 인플루엔자 진단에 대한 치료 지점 : 더 빠른 진단을 위해 의심되는 사례의 80% 이상에서 사용될 것으로 예상됩니다.
• Rapid Strep 테스트 사용 : 매년 5 천만 개의 테스트를 초과 할 것으로 예상됩니다.
• 심장 마커 관리 지점 관리 테스트 사용 : 구급차에서 심장 마커 관리 테스트의 사용은 15%증가합니다.
• 포도당 모니터링에 대한 치료 지점 : 당뇨병 환자 3 천 5 백만 명이 넘는 환자는 POCT 장치를 사용하여 정기적으로 포도당 수준을 모니터링합니다.

진료 시점 테스트 시장의 성장을 형성하는 최고의 기술 발전

• 커넥 티드 케어 테스트 장치의 채택 (2024) : 전자 건강 기록 (EHR)과 장치의 통합은 20%증가합니다.
• 스마트 폰 연결을 갖춘 관리 지점 수 : 30%증가 할 것으로 예상됩니다.
• 멀티 플렉스 POCT 분석의 증가 : 동시에 여러 분석 물을 감지 할 수있는 테스트의 가용성은 25%증가합니다.
• 인공 지능 통합 : AI를 사용하여 결과를 분석하고 임상 의사 결정 지원을 제공하는 POCT 장치 수는 10%증가합니다.
• POCT 결과를위한 클라우드 기반 데이터 공유 : POCT 결과에 대한 클라우드 기반 데이터 공유 사용은 35%증가합니다.

Titans Clash and Innovators Rise : 새로운 경쟁 시점 테스트 시대

2025 년의 진료 시점 테스트 시장의 경쟁 환경은 강렬한 역동적이며, 공격적인 전략적 기동, 기술적 혼란 및 완전히 새로운 시장 전선의 개방이 특징입니다. 기존의 대규모 플레이어는 주요 인수를 통해 업계를 적극적으로 재구성하여 전력을 통합하고 기술적 격차를 메우고 있습니다. 이것은 Roche의 Lumiradx의 POCT 플랫폼 인수에 의해 약 2 억 9,500 만 달러에 입증됩니다. 이러한 통합 추세는 LEX 진단을 획득하기 위해 Savanna 플랫폼을 중단하기로 한 Quidelortho의 결정과 같은 날카로운 전략적 피벗으로 보완됩니다.

진료 시점 테스트에서 시장 점유율을위한 전투는 새로운 기술 및 소비자를 향한 전선에 대해 점점 더 싸워고 있습니다. 기업이 여러 주요 영역에서 혁신하기 위해 경쟁함에 따라 전통적인 임상 환경은 더 이상 유일한 초점이 아닙니다.

• "at-home"혁명 : 주요 파괴적인 힘은 소비자 직접 시장으로 2025 년 약 80 억 달러에서 2035 년까지 118 억 달러로 성장할 것으로 예상됩니다. 2025 년 2 월에 인플루엔자와 코비드 19에 대한 FDA의 클리어런스는 이러스트 우주에서 치열한 경쟁을 겪고 있습니다.
• AI 및 디지털 병리 : 인공 지능은 중요한 경쟁 차별화 요소로 떠오르고 있습니다. AI 중심 병리 진단에 대한 2025 년 4 월 FDA 획기적인 장치 지정 수령은 고급 데이터 분석이 정확성과 혁신의 새로운 개척지가되는 방법을 보여줍니다.
• 빠른 분자 진단 : 치료 지점에서 실험실 품질 정확도에 대한 수요는 분자 POCT에서 상당한 성장을 주도하고 있으며, 예측은 27%의 CAGR을 시사합니다. 회사는이 고성장 부문을 포착하기 위해 15 분 만에 결과를 제공하는 Nuclein 's Dash와 같은 빠른 PCR 시스템을 출시하고 있습니다.
• 중요한 치료를위한 소형화 : 경쟁은 휴대용 고도로 진단으로 확장되고 있습니다. Siemens Healthineers의 SOMATOM ON.SITE Mobile CT Scanner 2025 년 비상 뇌졸중 진단을위한 Site Mobile CT Scanner는 응급 상황에서 환자에게 직접 테스트를 가져 오는 푸시를 강조합니다.

부분 분석 

65.55% 이상의 시장 점유율로 시장을 계속 이끌 기 위해 키트 및 소모품 테스트

테스트 키트 및 소모품은 진단 절차에서 반복되는 구매 특성과 필수 역할로 인해 글로벌 관리 테스트 시장을 지배하며, 각 테스트는 장비 가용성에 관계없이 새로운 공급을 필요로합니다. 가장 두드러진 소모품에는 포도당 테스트 스트립이 포함되어 있으며 연간 수입이 128 억 달러, 측면 흐름 면역 분석 카트리지가 미화 84 억 달러, 전 세계 32 억 달러를 지휘하는 혈액 가스 분석 카트리지가 포함됩니다. 응고 모니터링 스트립, 임신 테스트 키트 및 심장 마커 카세트는 소모품 세그먼트에 97 억 달러를 추가로 기여합니다. 5-7 년 동안 일회성 자본 투자가 필요한 장비와 달리 소모품은 의료 시설이 매일 수백만 건의 테스트를 수행함에 따라 지속적인 수익원을 생성합니다. 주요 병원은 소모품에 매년 240 만 달러를 지출하는 것으로보고된다.

소모품 세그먼트는 테스트 정확도를 높이고 비용을 절감하여 의료 환경에서 점점 더 액세스 할 수있는 기술 혁신의 이점을 얻습니다. 첨단 제조 공정은 2020 년 이래로 단위당 US 당 0.82 달러의 생산 비용을 줄여서 시장 침투력이 넓어졌습니다. 글로벌 진료 테스트 시장에서 소모품은 더 높은 이익 마진을 유지하며, 제조업체는 장비 판매에 비해 4.2 배 더 큰 수익률을보고하여 가치 기반 의료 모델로의 전환은 일상적인 테스트를위한 비용 효율적인 솔루션을 찾기 때문에 소모품 채택을 유도합니다. 제조업체와 의료 시스템 간의 전략적 파트너십은 꾸준한 소모품 공급을 보장하며, 2024 년에만 183 억 달러 규모의 장기 계약이 서명되었습니다. 이러한 지배력은 장비가 플랫폼을 제공하는 반면 소모품은 환자 치료에 필요한 실제 진단 능력을 제공한다는 기본 의료 현실을 반영합니다.

면역 POC 테스트 시장 리더십은 41.41% 이상의 시장 매출을 계속 기여합니다. 

면역 학적 요점 검사는 전염병, 심장 조건 및 신속하고 정확한 결과로 임신 모니터링을 통해 중요한 진단 요구를 해결함으로써 전 세계 진단 테스트 시장에서 상당한 시장 점유율을 명령합니다. 주요 면역 학적 검사에는 매년 89 백만 샘플을 처리하는 빠른 HIV 항체 테스트, 67 백만의 혈압 분석 및 COVID-19 테스트를 수행하는 6,700 만 샘플을 처리하는 빠른 HIV 항체 테스트가 포함됩니다. 전 세계. 매년 4 천 5 백만 응급실 방문에 활용되는 심장 트로포 닌 검사는 즉각적인 심장 마비 진단을 가능하게하는 반면, 임신 테스트는 매년 3 억 8 천만 단위로 판매되는 가장 큰 소비자 응용 프로그램으로 남아 있습니다. 이 테스트는 항체-항원 상호 작용을 활용하여 15 분 이내에 결과를 전달하여 환자 결과를 손상시킬 수있는 실험실 지연을 제거합니다. 이 기술의 다목적 성은 여러 질병 상태에 대한 적응을 허용하여 실험실 동등한 제품의 경우 미국 $ 18.50에 비해 테스트 당 비용을 US $ 2.85로 줄이는 규모의 경제를 만듭니다.

면역 학적 시험 수요를 주도하는 주요 최종 사용자는 1 억 2,700 만 명의 연간 테스트를 수행하는 응급실, 2 억 3 천만 명의 선별 검사를 수행하는 1 차 진료 클리닉 및 소외된 지역에서 9 천 9 백만 개의 테스트를 처리하는 지역 사회 보건 센터가 포함됩니다. 글로벌 요점 테스트 시장은 면역 학적 테스트의 단순성으로 인한 이점으로, 의료 종사자들이 실험실에 비교할 수있는 정확도 규제 승인을 달성하기 위해 최소한의 교육이 필요합니다. 234 개의 새로운 면역 테스트가 2024 년 주요 시장에서 클리어런스를 받고 있습니다. 면역 학적 시험 개발에 대한 투자는 2024 년에 47 억 달러에 이르렀으며, 다중 병원체를 동시에 탐지하는 멀티 플렉스 패널에 중점을 두었습니다. 의료 시스템은 면역 학적 요약 테스트를 통해 환자 당 평균 $ 156의 저축을보고하여 실험실 비용 감소, 더 빠른 치료 시작 및 병원 체류 감소를 결합하여 필수 진단 도구로서 이러한 테스트의 위치를 ​​강화합니다.

감염성 질병은 31.30% 이상의 시장 점유율을 유지하기위한 지배적 지시 지배

전염병은 전 세계 진단 및 합병증을 방지하기 위해 즉각적인 진단 및 치료 시작이 필요한 급성 특성으로 인해 전 세계 관리 시점 테스트 시장에서 가장 큰 표시를 나타냅니다. 전 세계 전염병 부담은 16 억 개의 호흡기 감염, B 형 간염 사례, 5 천 8 백만 C 형 간염 감염 및 연속 검사 수요를 주도하는 3,800 만 HIV 사례로 실질적으로 남아 있습니다. 연간 테스트량은 엄청난 수준에 도달합니다. 호흡기 병원체에 대한 28 억 개의 테스트, 8 억 9 천만 명의 성병 감염 선별 검사 및 전 세계적으로 수행 된 14 억 위의 위장 병원체 검사가 수행되었습니다. COVID-19 Pandemic은 근본적으로 전염병 검사 패러다임을 변형시켜 비상 대응보다는 표준 실습으로 분산 된 진단을 확립했습니다. 의료 시스템은 이제 2023-2024 년 동안 전염병 진단 용량에 237 억 달러를 투자하면서 영구적 인 관리 시점 테스트 인프라를 유지하고 있습니다.

이 부문의 지배력은 전통적인 실험실의 처리 시간을 수용 할 수없는 질병 전염성, 공중 보건 의무 및 치료 긴급 성을 포함한 여러 요인에서 비롯됩니다. 빠른 식별은 즉각적인 분리 프로토콜, 표적 치료 및 접촉 추적을 가능하게합니다. 특히 44 억 명의 사람들이 전염 위험에 직면하는 밀집된 인구 밀도가 높은 지역에서 특히 중요합니다. 글로벌 진료 시점 테스트 시장에서, 전염병 응용 프로그램은 지속적인 혁신의 혜택을 받고 있으며, 분자 진단 시간이 며칠에서 20 분에서 20 분에서 20 분으로 줄어드는 정부 자금 조달 프로그램은 전 세계 3,200 억 달러를 감염성 질병 감시 및 테스트에 할당하여 지속 가능한 시장 성장을 보장합니다. 새로운 전염병 위협, 매년 1 억 5 천 5 백만 명의 감수성 테스트를 요구하는 항균성 저항성 패턴, 10 억 명의 사람들에게 영향을 미치는 계절 전염병이 지속적인 수요를 유지합니다. 이 고 질병 유병률, 공중 보건 명령 및 기술 발전 시설의 이러한 조합은 주된 치료 시점 테스트 표시로서의 전염병의 위치.

처방전 기반 테스트는 최대 53.25% 시장 점유율을 제어합니다

처방 기반 테스트는 복잡한 진단 절차에 대한 적절한 테스트 활용 및 임상 감독을 보장하는 규제 요구 사항을 통해 전 세계 요약 시점 테스트 시장에서 지배력을 유지합니다. 주요 처방 기반 테스트에는 전 세계적으로 5 억 3,700 만 명의 당뇨병 환자에 대한 헤모글로빈 A1C 모니터링이 포함되어 있으며 매년 89 억 달러를 생성합니다. 미화 34 억 달러의 4,200 만 명의 환자에 대한 PT/INR 검사를 통한 항 응고 모니터링; 그리고 포괄적 인 대사 패널은 매년 2 억 6,700 만 배, 시장 가치는 58 억 달러를 나타 냈습니다. 심장 바이오 마커 패널, 갑상선 기능 검사 및 전문 전염병 확인 분석은 처방전 기반 수입에 총 112 억 달러를 추가합니다. 의료 시스템은 부적절한 테스트를 방지하고, 적절한 결과 해석을 보장하고, 환자 안전을 보호하는 자원 활용을 최적화하면서 품질 표준을 유지하기 위해 의사의 승인을 요구합니다.

처방 모델의 지배력은 의료의 전문적인 감독 요구 사항과 의사 주문에 지불을 연계하는 상환 구조를 반영합니다. 보험 제공 업체는 2024 년 동안 처방전 기반 치료 시점 청구로 287 억 달러를 처리했으며 380 만 명이 무단 시험 상환을 거부했습니다. 47 개의 주요 의료 사회의 임상 가이드 라인은 치료 결정에 영향을 미치는 진단 검사에 대한 처방 요구 사항을 지정합니다. 글로벌 진료 테스트 시장에서 처방전 기반 테스트는 주문, 결과보고 및 임상 의사 결정 지원을 간소화하는 통합 전자 건강 기록의 혜택을받습니다. 82 개국의 규제 프레임 워크는 상당한 임상 적 영향을받는 테스트에 대한 처방 요구 사항을 강화하여 시장 역학을 강화합니다. 이 모델은 9 천 9 백만 개의 테스트 결과가 자동으로 해석 및 후속 조치를 주문하여 의료 품질 표준을 유지하면서 분산 진단에 대한 수요가 증가하는 수요를 지원하면서 치료의 연속성을 보장합니다.

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지역분석 

북아메리카 : 가장 큰 요약 테스트 시장

북미는 2024 년에 미화 1,64 억 8,800 만 달러를 초과하여 매출을 초과하는 전 세계 요약 테스트 시장을 지배하며, 고급 의료 인프라, 매년 미화 12,914 달러의 높은 인원 의료 지출 및 2 억 7,700 만 명의 개인에 영향을 미치는 광범위한 보험 적용 범위에 의해 주도됩니다. 이 지역은 2024 년에만 FDA가 67 개의 새로운 시점 기기를 지우면서 빠른 제품 승인을 촉진하는 강력한 규제 프레임 워크의 혜택을받습니다. Mayo Clinic, Cleveland Clinic 및 Johns Hopkins를 포함한 주요 의료 시스템은 종합적인 시점 인프라에 38 억 달러를 투자하여 병원, 클리닉 및 약국에 45,000 개의 테스트 사이트를 설립했습니다. 이 지역에 본사를 둔 Abbott, Danaher 및 Thermo Fisher Scientific과 같은 주요 제조업체의 존재는 매년 234 개의 특허를 생성하는 혁신 생태계를 만듭니다. 또한, 진단 준비 및 Medicare 상환을 위해 미화 87 억 달러를 할당하는 정부 이니셔티브는 4,200 만 명의 수혜자가 지속적인 시장 성장을 보장합니다.

미국 : 가장 큰 단일 국가 시장

미국은 6,090 개의 병원과 238,000 명의 의사 사무실에서 매년 18 억 개의 테스트를 수행하여 최대 규모의 단일 국가 글로벌 관리 테스트 시장을 대표합니다. 즉각적인 진단 기대 및 소송 문제를 포함한 American Healthcare의 독특한 역학은 방어 의학 관행을 주도하는 데 도움이되므로 다른 선진국의 1.7에 비해 매년 3.2 명의 테스트를 초래합니다. 진단 혁신에 대한이 나라의 투자는 매년 54 억 달러에 달하며 실리콘 밸리와 보스턴은 진단 기술 허브 (312) 시점 스타트 업으로 부상하고 있습니다. 주요 소매 약국 체인 CVS, Walgreens 및 Walmart는 21,000 개 지역을 운영하여 진료 서비스를 제공하며 1 억 1900 만 명의 미국인을위한 접근을 민주화합니다. Barda를 포함한 연방 프로그램은 기술 리더십을 유지하면서 차세대 진단 개발을위한 미화 21 억 달러의 자금을 제공합니다.

아시아 태평양 : 가장 빠르게 성장하는 지역 시장

아시아 퍼시픽은 CAGR 8.27%의 CAGR에서 가장 빠르게 성장하는 지역으로 등장하며, 2024 년에 투자가 46 억 주 거주자에게 서비스를 제공하기 위해 의료 인프라를 현대화하기 위해 2024 년에 50 억 달러에 이르렀을 때, 34,000 개의 새로운 1 차 진단을 이끌고있는 반면, 34,000 개의 새로운 COPERATES COSTRES COSTRS COSTRS COSTRES COSTRON COSTRS를 이끌고 있습니다. 테스트. 3,600 만 명의 노인으로 구성된 일본의 노후화 사회는 연간 미화 32 억 달러의 정교한 가정 테스트 입양을 주도합니다. 동남아시아 국가들은 인도네시아, 태국 및 베트남과 함께 12,000 개의 농촌 테스트 시설을 설립하면서 진단 능력에 미화 67 억 달러를 투자했습니다. 이 지역은 현지 제조 비용 절감 비용, 시험 당 4.30 달러, 28 억 달러의 기술 이전 계약 및 156,000 개의 의료 시설에서 요약 능력을 요구하는 정부의 명령으로 2033 년까지 아시아 태평양을 포지셔닝합니다.

시점 테스트의 주요 개발 (2024-2025)

합병 및 인수 :

• Roche는 Lumiradx의 POC 플랫폼을 인수합니다 . 중대한 움직임으로 Roche는 2024 년 7 월 Lumiradx의 Point-of-Care Technology Platform을 2 억 9,500 만 달러에 인수하여 5 천 5 백만 달러의 개발 자금을 추가로 완료했습니다. 이 획득은 다양한 분야의 Roche의 진단 제품을 향상시키기 위해 설정되었습니다.
• Elpis Biopharmaceuticals를 인수하기위한 Clearbridge Health : 싱가포르에 기반을 둔 Clearbridge Health는 3 억 3 천만 달러에 Elpis Biopharmaceuticals를 인수하기 위해 구속력있는 계약을 체결했습니다. 이번 계약은 2025 년에 마감 될 것으로 예상되며 Elpis의 암 요법을 Clearbridge의 포트폴리오에 통합 할 것입니다.

상당한 자금 조달 라운드 :

• AMDI의 NIH Grant : 자율 의료 기기 Incorporated (AMDI)는 2024 년 2 월 NIH (National Institutes of Health)로부터 530 만 달러의 보조금을 확보했습니다.이 자금은 바이러스 테스트를 위해 빠른 PCR Point-of-Care 시스템을 발전시키는 것을 목표로합니다.
• Binx Health의 시리즈 F : 진단 회사 인 Binx Health는 2024 년 4 월 시리즈 F 파이낸싱 라운드에서 6 천 5 백만 달러를 모금하여 시점 테스트 솔루션의 성장을 촉진했습니다.
• CARB-X Funds Scout : 2024 년 4 월에 스카우트에 최대 1 백만 달러를 수여 한 항생제 내성 박테리아 바이오 제약 가속기 (CARB-X)는 펀딩이 저렴한 급속한 고용 지점 테스트의 개발을 지원할 것입니다.
• CUBIT DIAGNOSTICS의 NIH 자금 : 2024 년 12 월, Cubit Diagnostics는 NIH의 RADX® 기술 프로그램으로부터 260 만 달러를 받았으며 임상 시험에 대한 COVID/FLU A/FLU B 테스트의 개발을 마무리했습니다.
• EXO의 시리즈 C 및 D 자금 : EXO는 2025 년 6 월 시리즈 D 펀딩 라운드에서 4,390 만 달러를 모금했습니다. 이는 핸드 헬드 초음파 장치 및 EXO Works 플랫폼을 상용화하기 위해 상당한 2 억 2 천 2 백만 달러 시리즈 C 라운드를 따릅니다. 삼성의 참여로 최대 1 억 달러의 잠재적 인 새로운 자금 조달에 대한보고도 있습니다.
• Tethis의 사모 펀드 라운드 : 2025 년 1 월 암 진단 회사 인 Tethis는 사모 펀드 펀딩 라운드에서 1,500 만 유로 (1,530 만 달러)를 확보했습니다.

정부 및 제도적 이니셔티브 :

• 호주 정부의 STI 테스트 리베이트 : 2024 년 7 월 호주 정부는 원격 원주민 및 토레스 해협 섬 주민 커뮤니티에서 성병 감염 (STIS)에 대한 분자 시점 테스트를위한 메디 케어 리베이트를 지원하기위한 지속적인 자금을 발표했습니다.
• 항균제 감수성 테스트에 대한 유럽 연합의 입찰 : 유럽 보건 및 디지털 집행 기관 (HADEA)은 2025 년 3 월 예산이 약 1,286 만 유로의 예산으로 입찰에 대한 요구를 발표했습니다. 목표는 항균제 감수성 검사를위한 빠른 요약 진단 장치의 개발을 빠르게 추적하는 것입니다.

치료 테스트 시장의 최고 기업

• 애보트 연구소
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 다나허 주식회사
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• bioMérieux SA
• Bio-Rad 연구소, Inc.
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

제품별

• 장치 및 기기
  • 진단 분석기 및 테스트 장치
    • 혈액 가스 및 전해질 분석기
    • 심장 바이오 마커 분석기
    • 포도당 모니터링 장치
    • 응고 테스트 분석기
    • 소변 검사 분석기
    • 일상적인 임상 화학 분석기
    • 기타
  • 모니터링 장치
    • 혈압 모니터
    • 온도계
    • 펄스 산소 측정기
    • 기타
• 키트 및 소모품 테스트
  • 혈액 가스 및 전해질 테스트 키트
  • 심장 바이오 마커 테스트 키트
  • 일상적인 임상 화학 테스트 키트
  • 혈액 테스트 키트 응고 테스트 키트
  • 소변 검사 스트립 및 키트
  • 콜레스테롤 테스트 스트립
  • 약물 남용 테스트 키트
  • 임신 및 다산 테스트 키트
  • 기타

테스트 유형별

• 면역 학적 POC 검사
• 핵산 기반 POC 테스트
• 바이오 마커 기반 POC 테스트

 표시에 따라

• 전염병
  • HIV
  • 코로나 19
  • 기타
• 종양학
• 심혈관 질환
• 대사 장애
• 호흡기 질환
• 신경 장애
• 위장 장애
• 기타

기술별

• 바이오 센서 기술
• 미세 유체 실험실 온 칩 기술
• 분자진단
• 면역분석
• 기타

샘플 유형별

• 피
• 오줌
• 타액
• 기타

구매 모드별로

• 처방 기반 테스트
• 카운터 (OTC) 테스트를 통해

최종 사용자별

• 병원 및 진료소
• 진단 센터
• 홈케어 설정
• 연구실
• 기타

유통채널별

• 직접 배포
• 소매 약국
• 온라인 약국
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 헝가리
    • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 대한민국
  • 호주 및 뉴질랜드
  • 아세안
  • 아시아 태평양 지역
• 중동
  • UAE
  • 사우디아라비아
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  • 남아메리카의 나머지 지역