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시장 역학 

동인: 정부 이니셔티브 및 지원 증가

사우디아라비아 정부는 제네릭 의약품의 현지 생산을 적극적으로 장려하고 수입 의약품에 대한 국가의 의존도를 줄여 왔습니다. 이러한 계획의 목표는 자급자족을 강화하고, 저렴한 의약품에 대한 접근성을 향상시키며, 제네릭 의약품 시장에서 국내 제약 산업의 성장을 촉진하는 것입니다.

정부는 규제 체계를 간소화하는 정책을 시행하여 제네릭 의약품 제조업체에 더 유리하게 만들었습니다. 여기에는 신속한 승인 프로세스, 간소화된 라이선스 절차, 현지 생산에 대한 인센티브가 포함됩니다. 또한 정부는 제약 부문의 연구 개발에 재정적 지원과 인센티브를 제공하여 혁신과 고품질 제네릭 의약품 개발을 장려합니다.

정부가 의료 부문을 강화하고 의료 비용을 절감하는 데 중점을 두면서 제네릭 의약품에 대한 지원이 더욱 촉진되고 있습니다. 의료 비용이 상승하고 저렴한 치료 옵션에 대한 필요성이 높아지면서 제네릭 의약품은 대중을 위한 접근 가능하고 저렴한 의료 서비스라는 정부의 목표에 부합하는 비용 효율적인 솔루션을 제공합니다.

추세: 바이오시밀러에 대한 관심 증가

바이오시밀러는 품질, 안전성, 효능 측면에서 기준 생물학적 제제와 매우 유사한 생물학적 의약품의 제네릭 버전입니다. 이는 사우디아라비아 제네릭 의약품 시장에서 류마티스 관절염, 암, 당뇨병과 같은 다양한 만성 질환에 대한 고가의 생물학적 치료법에 대한 비용 절감 및 접근성 향상을 제공합니다.

바이오시밀러에 대한 추세는 많은 생물학적 의약품의 특허 만료로 인해 바이오시밀러의 개발 및 상업화 기회를 열었습니다. 이를 통해 경쟁이 심화되어 가격이 낮아지고 환자의 접근성이 향상됩니다.

이 외에도, 기준 생물학적 제제에 비해 바이오시밀러의 비용 효율성은 바이오시밀러 채택에 중요한 요소입니다. 바이오시밀러는 상당한 비용 절감 효과를 제공하여 의료 시스템과 환자의 재정적 부담을 완화할 수 있습니다. 이는 장기간의 치료가 필요한 만성 질환의 치료에 특히 중요합니다. 또한 엄격한 승인 절차와 증가하는 임상 증거로 인해 의료 서비스 제공자와 규제 당국이 바이오시밀러의 안전성과 효능에 대해 더욱 확신을 갖고 있는 것으로 나타났습니다. 이에 따라 사우디아라비아 시장에서는 바이오시밀러의 수용과 활용이 늘어나고 있다.

과제: 시장에서 위조 및 표준 이하 약물의 침투 증가 

사우디아라비아 제네릭 의약품 시장의 주요 과제는 위조 의약품과 표준 이하 의약품의 존재입니다. 위조의약품은 고의로 그 정체나 출처를 허위로 표시한 의약품을 말하며, 불량의약품은 품질 기준이나 규격을 충족하지 못하는 정품 의약품을 말합니다.

위조 의약품과 표준 이하 의약품의 존재는 환자 안전에 심각한 위험을 초래하고 제네릭 의약품의 명성을 훼손합니다. 환자는 자신도 모르게 위조 약품이나 표준 이하의 약품을 구매하고 소비할 수 있으며, 이로 인해 치료 결과가 비효과적이거나 부작용이 발생하거나 심지어 사망에 이를 수도 있습니다.

사우디아라비아 제네릭 의약품 시장에서 이러한 문제를 해결하려면 강력한 규제 프레임워크, 엄격한 집행 및 강화된 경계가 필요합니다. 이에 따라 규제 당국과 법 집행 기관은 위조 및 표준 이하 약물의 생산, 유통, 판매를 근절하기 위해 협력하고 있습니다. 공급망 무결성을 강화하고, 효과적인 추적 시스템을 구현하고, 위조 의약품의 위험에 대한 대중의 인식을 제고하는 것이 이러한 문제를 완화하는 데 필수적입니다.

또한 일반 의약품 제조업체를 위한 우수제조관리기준(GMP) 및 품질 표준을 홍보하는 것이 가장 중요해졌습니다. 따라서 시중에 판매되는 모든 제네릭 의약품은 엄격한 품질 테스트를 거쳐 확립된 표준을 준수해야 합니다. 이는 결과적으로 의료 서비스 제공자와 환자 간의 신뢰를 구축하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구는 사우디아라비아 제네릭 의약품 시장에서 위조 및 표준 이하 의약품을 근절하기 위한 노력이 정부 기관, 제약 회사, 의료 전문가 및 대중 인식 캠페인 간의 협력을 포함하여 다방면에 걸쳐 이루어져야 함을 시사합니다. 지속적인 모니터링, 위반자에 대한 엄격한 처벌, 제조 시설 및 약국에 대한 정기 검사는 사우디아라비아 제네릭 의약품의 무결성을 유지하는 데 매우 중요합니다.

부분 분석 

유형별

제품 유형 측면에서 사우디아라비아 제네릭 의약품 시장은 주로 항균 부문이 지배하고 있습니다. 2023년에는 항균의약품이 38.62%로 가장 높은 점유율을 차지해 시장에서의 중요성을 나타냈다. 이 부문은 예측 기간 내내 지배력을 유지하고 6.27%의 가장 빠른 CAGR(연간 복합 성장률)을 보일 것으로 예상됩니다.

항균 부문의 우세는 여러 가지 요인에 기인할 수 있습니다. 다른 많은 국가와 마찬가지로 사우디아라비아도 세균 감염을 포함한 전염병에 상당한 부담을 안고 있습니다. 비용 효율적인 치료 옵션에 대한 필요성과 함께 박테리아 감염의 높은 유병률로 인해 일반 항균 약물에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 약물은 브랜드 제품과 유사한 효능을 제공하지만 가격은 더 저렴하므로 의료 서비스 제공자와 환자가 선호하는 선택입니다.

애플리케이션 별

사우디아라비아 제네릭 의약품 시장 내에서 심혈관 질환 부문은 상당한 잠재력을 갖고 있습니다. 향후 몇 년 동안 시장 수익의 16.37% 2024년 부터 2032년까지 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 6.44% 것으로 예상됩니다 .

사우디아라비아에서는 고혈압, 관상동맥질환, 심부전 등 심혈관 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 사우디 보건부의 데이터에 따르면 심혈관질환은 사우디아라비아의 주요 사망 원인으로 사망의 상당 부분을 차지합니다. 보고서에 따르면 국내 사망의 약 40%가 심혈관 질환으로 인한 것으로 나타났습니다. 이러한 통계는 심혈관 질환이 인구에 미치는 상당한 부담을 강조합니다.

제네릭 의약품 시장에서 질병의 높은 유병률은 주로 앉아서 생활하는 생활 방식, 건강에 해로운 식습관, 인구 노령화로 인해 심혈관 질환의 부담이 증가하는 데 기인합니다. 결과적으로, 이러한 질환을 관리하기 위한 비용 효율적인 제네릭 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

심혈관 질환을 표적으로 하는 제네릭 의약품은 품질이나 효능에 대한 타협 없이 합리적인 가격을 제공합니다. 이는 의료 종사자와 환자에게 심혈관 질환을 관리하고 제어할 수 있는 접근 가능한 치료 옵션을 제공합니다. 제네릭 의약품과 관련된 비용 절감 효과는 치료 준수가 중요한 장기 치료 요법에도 유리합니다.

투여 경로별

경구 투여 경로는 사우디아라비아 제네릭 의약품 시장을 지배하며 2023년 시장 점유율의 45.62%를 차지했습니다. 이 부문은 계속해서 지배력을 유지하고 2024년부터 2032년까지 예측 기간 동안 CAGR 6.20%를 .

경구용 약물을 선호하는 이유는 투여 용이성, 편의성 및 환자 순응도 때문일 수 있습니다. 경구용 제네릭 의약품은 정제, 캡슐, 시럽 등 다양한 형태로 출시되어 어린이부터 노인까지 다양한 환자군에 적합합니다. 또한, 경구 경로는 많은 환자가 선호하는 비침습적 약물 전달 방식을 제공합니다.

사우디아라비아 제네릭 의약품 시장에서 경구 투여 경로의 지배력은 제네릭 의약품이 일반적으로 처방되는 치료 분야 유형에 의해서도 영향을 받습니다. 만성 질환, 감염, 통증 관리 등의 질환에는 장기간 치료가 필요한 경우가 많으며, 이러한 경우에는 경구 약물치료가 가장 실용적이고 비용 효과적인 선택입니다. 자가 투여의 용이성은 또한 경구용 제네릭 의약품의 인기를 더해줍니다.

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최근 개발:

• 2021년 1월 14일: 사우디아라비아 왕국(KSA)은 현지 제약 산업의 금융 환경을 재정의하는 새로운 가격 정책을 내놓았습니다. 이 새로운 정책은 국내에서 제네릭 및 기타 의약품 가격 책정 기준을 수정했으며, 왕국의 참조 바스켓을 30개국에서 20개국으로 줄였습니다.
• 2021년 12월 7일: Biocon Limited와 Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company는 Biocon의 전문 제네릭 의약품을 개발, 제조 및 상업화한다는 공통 목표를 가진 협력 벤처를 선언했습니다. 이번 파트너십을 통해 바이오콘의 영향력은 사우디아라비아뿐 아니라 중동·북아프리카(MENA) 지역 전반으로 확대될 예정이다.
• 2023년 6월 21일: 획기적인 금융 행사에서 Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company는 사우디아라비아의 Tadawul 증권 거래소에서 미화 3억 3,600만 달러라는 엄청난 규모의 기업공개(IPO)를 발표했습니다. 이러한 전략적 움직임은 사우디아라비아뿐만 아니라 중동 및 아프리카(MEA) 지역 전반에 걸쳐 일반 의약품 사업의 성장을 촉진하기 위한 것입니다.

사우디 아라비아 일반 의약품 시장의 주요 플레이어 

• 첨단제약공장
• 아스트라제네카
• Fresenius SE & Co. KGaA
• 히크마 제약 PLC
• 잠줌제약
• 노바티스 AG
• 화이자 주식회사.
• SAJA 제약
• 타북제약
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

유형별

• 항균
• 항바이러스제
• 항고혈압제
• 항염증
• 기타

애플리케이션 별

• 중추신경계 장애
• 호흡기 질환
• 호르몬 및 관련 질병
• 위장병
• 심혈관 질환
• 전염병
• 암
• 당뇨병
• 기타

경로 관리별

• 경구
• 주사 가능
• 흡입 가능
• 기타

최종 사용자별

• 병원
• 홈케어
• 전문 클리닉
• 기타

유통채널별

• 온라인 약국
• 소매 약국
• 병원 약국