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시장 역학 

주요 요인: 정부의 정책 및 지원 확대

사우디아라비아 정부는 자국산 제네릭 의약품 생산을 적극적으로 장려하고 수입 의약품 의존도를 낮추기 위해 노력해 왔습니다. 이러한 정책은 자급률을 높이고, 저렴한 의약품에 대한 접근성을 개선하며, 제네릭 의약품 시장에서 국내 제약 산업의 성장을 촉진하는 것을 목표로 합니다.

정부는 규제 체계를 간소화하여 제네릭 의약품 제조업체에 유리한 환경을 조성하는 정책을 시행해 왔습니다. 여기에는 신속한 승인 절차, 간소화된 허가 절차, 그리고 국내 생산 장려책이 포함됩니다. 또한, 정부는 제약 부문의 연구 개발에 대한 재정 지원과 인센티브를 제공하여 혁신과 고품질 제네릭 의약품 개발을 장려하고 있습니다.

정부가 의료 부문 강화와 의료비 절감에 집중하면서 제네릭 의약품에 대한 지원이 더욱 확대되고 있습니다. 의료비 상승과 저렴한 치료 옵션에 대한 필요성이 대두되는 상황에서 제네릭 의약품은 비용 효율적인 해결책을 제공하며, 국민 모두에게 접근 가능하고 저렴한 의료 서비스를 제공하려는 정부 목표와도 부합합니다.

트렌드: 바이오시밀러에 대한 관심 증가

바이오시밀러는 오리지널 생물학적 제제와 품질, 안전성, 효능 면에서 매우 유사한 생물학적 제제의 제네릭 버전입니다. 사우디아라비아의 제네릭 의약품 시장에서 바이오시밀러는 류마티스 관절염, 암, 당뇨병과 같은 다양한 만성 질환에 대한 고가의 생물학적 치료제에 대한 비용 절감과 접근성 향상을 제공합니다.

바이오시밀러에 대한 수요 증가는 많은 생물학적 제제의 특허 만료로 인해 바이오시밀러 개발 및 상용화 기회가 열리면서 촉발되었습니다. 이는 경쟁 심화를 가져와 가격 인하와 환자 접근성 향상으로 이어지고 있습니다.

이 외에도, 오리지널 생물학적 제제 대비 바이오시밀러의 비용 효율성은 바이오시밀러 도입에 있어 중요한 요인입니다. 바이오시밀러는 상당한 비용 절감을 제공하여 의료 시스템과 환자의 재정적 부담을 경감시켜 줍니다. 이는 장기 치료가 필요한 만성 질환 치료에서 특히 중요합니다. 또한, 엄격한 승인 절차와 증가하는 임상 증거 덕분에 의료 서비스 제공자와 규제 당국은 바이오시밀러의 안전성과 효능에 대한 확신을 높여가고 있습니다. 결과적으로 사우디아라비아 시장에서 바이오시밀러의 수용과 활용이 증가하고 있습니다.

과제: 위조 및 불량 의약품의 시장 침투율 증가 

사우디아라비아 제네릭 의약품 시장의 주요 과제는 위조 및 불량 의약품의 존재입니다. 위조 의약품은 의도적으로 제품의 정체성이나 출처를 속이는 것을 의미하며, 불량 의약품은 품질 기준이나 규격을 충족하지 못하는 정품 의약품을 말합니다.

위조 및 불량 의약품의 존재는 환자 안전에 심각한 위험을 초래하고 제네릭 의약품의 평판을 훼손합니다. 환자들은 자신도 모르게 위조 또는 불량 의약품을 구매하여 복용할 수 있으며, 이는 치료 효과 저하, 부작용 발생, 심지어 사망으로 이어질 수 있습니다.

사우디아라비아 제네릭 의약품 시장의 이러한 문제를 해결하기 위해서는 강력한 규제 체계, 엄격한 집행, 그리고 강화된 감시가 필요합니다. 이에 따라 규제 당국과 사법 기관은 위조 및 불량 의약품의 생산, 유통, 판매를 근절하기 위해 협력하고 있습니다. 공급망의 투명성을 강화하고, 효과적인 추적 시스템을 구축하며, 위조 의약품의 위험성에 대한 대중의 인식을 높이는 것이 이러한 문제를 완화하는 데 필수적입니다.

또한, 제네릭 의약품 제조업체의 우수 제조 기준(GMP) 및 품질 표준 준수를 장려하는 것이 매우 중요해졌습니다. 이를 통해 시중에 유통되는 모든 제네릭 의약품이 엄격한 품질 검사를 거치고 확립된 기준을 준수하도록 보장할 수 있습니다. 이는 의료진과 환자 간의 신뢰를 구축하는 데 도움이 될 수 있습니다.

본 연구는 사우디아라비아 제네릭 의약품 시장에서 위조 및 불량 의약품 문제를 해결하기 위해서는 정부 기관, 제약 회사, 의료 전문가, 그리고 대중 인식 개선 캠페인 간의 협력을 포함하는 다각적인 노력이 필요하다고 제안합니다. 지속적인 모니터링, 위반자에 대한 엄격한 처벌, 그리고 제조 시설과 약국에 대한 정기적인 검사는 사우디아라비아 제네릭 의약품 시장의 건전성을 유지하는 데 필수적입니다.

부분 분석 

유형별

제품 유형별로 살펴보면, 사우디아라비아 제네릭 의약품 시장은 항균제 부문이 주도하고 있습니다. 항균제는 2023년 38.62%로 가장 높은 시장 점유율을 기록하며 시장에서의 중요성을 보여주고 있습니다. 이러한 항균제 부문은 예측 기간 동안에도 시장 지배력을 유지할 것으로 예상되며, 연평균 성장률(CAGR) 6.27%로 가장 높은 성장률을 보일 것으로 전망됩니다.

항균제 시장의 강세는 여러 요인에 기인합니다. 사우디아라비아는 다른 많은 국가와 마찬가지로 세균 감염을 포함한 감염성 질환으로 인한 부담이 상당합니다. 높은 세균 감염률과 비용 효율적인 치료 옵션에 대한 필요성이 맞물려 제네릭 항균제에 대한 수요를 촉진하고 있습니다. 이러한 제네릭 의약품은 오리지널 의약품과 유사한 효능을 제공하면서도 가격이 더 저렴하여 의료진과 환자 모두에게 선호되는 선택지가 되고 있습니다.

애플리케이션 별

사우디아라비아 제네릭 의약품 시장 내에서 심혈관 질환 부문은 상당한 잠재력을 지니고 있습니다. 이 부문은 향후 몇 년 동안 시장 매출의 16.37% 2024년부터 2032년까지 연평균 6.44%의 전망 .

사우디아라비아에서 고혈압, 관상동맥 질환, 심부전 등을 포함한 심혈관 질환의 유병률이 증가하고 있습니다. 사우디 보건부 자료에 따르면 심혈관 질환은 사우디아라비아에서 사망 원인 1위이며, 전체 사망의 상당 부분을 차지합니다. 보고서에 따르면 사우디아라비아 사망자의 약 40%가 심혈관 질환으로 인한 것입니다. 이러한 통계는 심혈관 질환이 국민에게 미치는 심각한 부담을 보여줍니다.

일반 의약품 시장에서 심혈관 질환의 유병률이 높은 주된 이유는 좌식 생활 방식, 건강하지 못한 식습관, 그리고 고령화로 인한 심혈관 질환 부담 증가 때문입니다. 결과적으로 이러한 질환을 관리할 수 있는 비용 효율적인 일반 의약품에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

심혈관 질환을 표적으로 하는 제네릭 의약품은 품질이나 효능을 저해하지 않으면서도 경제적인 가격을 제공합니다. 이러한 의약품은 의료진과 환자에게 심혈관 질환을 관리하고 조절하는 데 필요한 접근성 높은 치료 옵션을 제공합니다. 제네릭 의약품의 비용 절감 효과는 치료 순응도가 중요한 장기 치료 계획에서 특히 유리하게 작용합니다.

투여 경로별

사우디아라비아 제네릭 의약품 시장에서는 경구 투여 방식이 2023년 시장 점유율 45.62%로 가장 큰 비중을 차지했습니다. 이러한 추세는 2024년부터 2032년까지 의 예측 기간 동안에 연평균 성장률(CAGR) 6.20%로 .

경구 투여 약물에 대한 선호도는 투여의 용이성, 편리성 및 환자 순응도에 기인합니다. 경구용 제네릭 의약품은 정제, 캡슐, 시럽 등 다양한 형태로 제공되어 어린이와 노인을 포함한 광범위한 환자층에 적합합니다. 또한, 경구 투여는 비침습적인 약물 전달 방식을 제공하여 많은 환자들이 선호합니다.

사우디아라비아 제네릭 의약품 시장에서 경구 투여 방식이 지배적인 이유는 제네릭 의약품이 흔히 처방되는 치료 분야의 특성에도 영향을 받습니다. 만성 질환, 감염, 통증 관리와 같은 질환은 장기 치료가 필요한 경우가 많으며, 이러한 경우 경구 투여 약물이 가장 실용적이고 비용 효율적인 선택입니다. 또한, 자가 투여가 간편하다는 점도 경구용 제네릭 의약품의 인기를 높이는 요인입니다.

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최근 개발:

• 2021년 1월 14일: 사우디아라비아 왕국(KSA)이 새로운 가격 정책을 발표하며 국내 제약 산업의 재정 환경을 재정의했습니다. 이 새로운 정책은 국내 제네릭 의약품 및 기타 의약품의 가격 책정 기준을 수정했으며, 기준이 되는 의약품 목록을 기존 30개국에서 20개국으로 축소했습니다.
• 2021년 12월 7일, 바이오콘(Biocon Limited)과 타북 제약 제조 회사(Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company)는 바이오콘의 특수 제네릭 의약품 개발, 제조 및 상용화를 위한 공동 사업을 발표했습니다. 이 파트너십을 통해 바이오콘은 사우디아라비아뿐만 아니라 중동 및 북아프리카(MENA) 지역 전반으로 영향력을 확대할 것으로 기대됩니다.
• 2023년 6월 21일: 잠줌 제약 공장 회사(Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company)는 사우디아라비아 타다울 증권거래소에 3억 3,600만 달러 규모의 기업공개(IPO)를 발표하며 중요한 재정적 성과를 거두었습니다. 이번 전략적 움직임은 사우디아라비아뿐만 아니라 중동 및 아프리카(MEA) 지역 전반에 걸쳐 제네릭 의약품 사업의 성장을 촉진하기 위한 것입니다.

사우디아라비아 제네릭 의약품 시장의 주요 업체들 

• 첨단 제약 공장
• 아스트라제네카
• 프레제니우스 SE & Co. KGaA
• 히크마 제약 주식회사
• 잠줌 파마
• 노바티스 AG
• 화이자 주식회사.
• SAJA 제약
• 타북 제약
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

유형별

• 항균
• 항바이러스제
• 항고혈압제
• 항염증
• 기타

애플리케이션 별

• 중추신경계 질환
• 호흡기 질환
• 호르몬 및 관련 질환
• 위장병
• 심혈관 질환
• 전염병
• 암
• 당뇨병
• 기타

경로 관리 담당

• 경구
• 주사 가능
• 흡입형
• 기타

최종 사용자별

• 병원
• 홈케어
• 전문 클리닉
• 기타

유통채널별

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• 병원 약국