시장 시나리오  

줄기 세포 요법 시장은 놀라운 성장을 위해 준비되어 있으며, 수입은 2024 년 3 억 3,550 만 달러에서 2033 년까지 2,612.92 백만 달러로 증가하여 예측 기간 동안 23.97%의 강력한 CAGR을 반영 할 것으로 예상됩니다. 이 확장은 암의 유병률 증가와 같은 요인에 의해 주도되며, 이는 줄기 세포 요법과 같은 혁신적인 치료에 대한 수요를 유발합니다. 또한, R & D에 대한 투자가 강화되고 주요 시장에서 의료 지출 증가는 줄기 세포 기술의 발전을 가속화하고 치료 응용 분야를 넓히고 있습니다. 2020 년 5 월, CIRA 재단과 CGT Catapult는 유도 된 다 능성 줄기 세포의 특성화에 중점을 둔 공동 연구 프로젝트를 시작했습니다. 이 파트너십은 결합 된 전문 지식을 활용하여 다 능성 줄기 세포를 특성화하기위한 혁신적인 접근 방식을 탐색하고 재생 의약품 생산에서의 사용을 향상시키는 것을 목표로합니다.

개별 유전자 프로파일에 맞춰진 치료를 강조하는 개인화 된 의약품으로의 전환이 증가하는 것은 시장 확장의 주요 동인입니다. 줄기 세포 요법은 재생 및 표적 의학의 초석으로 등장하여 다양한 의학적 요구를 해결하는 환자 별 솔루션을 제공합니다. 이 정밀 초점 접근법은 줄기 세포 기반 요법에 대한 수요를 높이고 시장 플레이어를위한 새로운 기회를 열고 다양한 질병에 걸쳐 응용 프로그램을 확대 할 것으로 예상됩니다. Wake Forest Institute for Regenerative Medicine과 같은 주요 기관은 혁신을 주도하여 방광 및 기관을 포함한 실험실 장기와 같은 이정표를 달성하여 장기 부족을 완화합니다. 또한, 줄기 세포 기술은 전임상 시험의 예측 정확도를 향상시키는 인간 관련 모델을 제공함으로써 약물 발견을 변형시키고있다. 이러한 진보는 개인화 된 의약품, 조직 복구, 맞춤형 요법 및 차세대 약물 개발에서 줄기 세포의 변형 적 역할을 강조합니다.

또한 연구자들은 Covid-19와 싸우기 위해 줄기 세포 요법 개발에 점점 더 집중했습니다. 예를 들어, 2020 년 1 월, 마이애미 대학교의 연구원들은 폐 손상으로 고통받는 Covid-19 환자에게 줄기 세포 주입 2 개를 투여했습니다. 이 연구는이 치료법이 중대한 부작용없이 신뢰할 수 있음을 발견했습니다.

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시장 역학

운전자 : 암 사례의 발생률 증가

전세계 암의 부담 증가는 특히 줄기 세포 요법 분야에서 진행된 치료 용액에 대한 수요에 크게 영향을 미치고 있습니다. 세계 암 부담이 증가하면 특히 줄기 세포 요법에서 진행된 치료 용액에 대한 수요가 이루어지고 있습니다. 국제 암 연구 기관 (IARC)의 2022 년 추정에 따르면, 암 사례는 계속해서 소외된 지역 사회에 영향을 미치며 의료 불균형을 해결해야 할 긴급한 필요성을 강조합니다. 2022 년에만 약 2 천만 명의 새로운 암 사례가 970 만 명의 암 관련 사망자와 함께보고되었습니다. 암 발병의 평생 위험은 5 명 중 1 명으로 추정되며, 9 명 중 1 명, 12 명 중 1 명은 질병에 굴복합니다. 다양한 암 유형 중에서 폐암은 250 만 건의 새로운 사례 (12.4%), 유방암 (230 만, 11.6%), 결장 직장암 (190 만, 9.6%), 전립선 암 (150 만 명)을 차지했습니다. , 7.3%) 및 위암 (970,000, 4.9%). 

또한, 미국 암 협회 (American Cancer Society)의 글로벌 암 통계 2024 보고서는 2050 년까지 현재 발생률이 변하지 않으면 인구 증가와 노화로 인해 전 세계적으로 3 천 5 백만으로 증가 할 수 있다고보고했다. 암 부담 증가는 줄기 세포 요법 시장의 성장에 중요한 촉매제입니다. 이 요법은 백혈병, 림프종 및 다발성 골수종과 같은 암에 대한 혁신적인 치료법을 제공합니다. 예를 들어, Gamida Cell에서 개발 한 Omisirge는 2023 년 4 월 FDA가 제대 혈액 이식을받는 혈액 악성 악성 종양이있는 환자에 대해 FDA가 승인 한 고급 세포 요법입니다. 2023 년 3 분기 현재이 회사는 2 개의 Omisirge 부대를 제공했으며 연말까지 총 4-6 개의 유닛을 제공 할 것으로 예상했습니다. 2024 년 3 월까지 Gamida Cell은 6 개의 유닛을 전달했으며 17 개의 이식 센터를 성공적으로 탑승하여 초기 목표를 10 ~ 15 개 센터를 능가했습니다. 이 회사는 또한 상업 생활의 90% 이상을 차지하는 미국 지불 인들과 함께 확인 된 보험 적용 범위를 확보하여 연간 목표 70%를 초과했습니다 (CMS와 함께 상위 20 명의 상업 지불 인의 확인 된 보장 포함).

조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)은 화학 요법 또는 방사선 중에 파괴 된 혈액 형성 세포를 회복시키기 때문에 특히 주목할 만하다. 고급 치료 솔루션에 대한 수요는 줄기 세포 요법에서 연구 및 개발을 계속하고 있습니다.

구속 : 높은 개발 비용과 윤리적 문제

줄기 세포 요법의 광범위한 채택을 제한하는 주요 과제 중 하나는 치료 비용이 높아서 많은 환자들에게 접근 할 수 없다는 것입니다. 미국에서 줄기 세포 요법의 평균 비용은 $ 5,000에서 $ 50,000 사이이며, 질병 진행이 진행된 환자의 경우 비용이 5 만 달러를 초과합니다. 이러한 높은 비용은 환자, 특히 줄기 세포 치료에 대한 보험 적용 범위가 제한되는 국가에서 상당한 재정적 부담을줍니다. 결과적으로, 경제성은 여전히 ​​중요한 장벽으로 남아 시장 성장을 둔화시키고 잠재적으로 생명을 구하는 요법에 대한 접근을 제한합니다. 또한, 세포 기반 요법에 대한 임상 시험, 스팬 단계 I, II 및 III은 광범위한 환자 모집, 모니터링 및 데이터 수집이 필요하며 추가 비용을 증가시킵니다. 

줄기 세포 연구의 윤리적 문제는 그 진보를 더욱 복잡하게 만듭니다. 생물학적 재료가 자발적으로 기증되고 사전 동의로 기증되도록하는 것은 기본 요건입니다. 인간 배아 줄기 세포 (HESCS)와 관련된 연구는 배아의 파괴, 연구를위한 배아 생성 및 난 모세포 기증과 관련된 윤리적 관심, 예를 들어 지불, 검색 중 의학적 위험, 여성의 생식 권리 보호와 관련된 윤리적 관심사에 대한 지속적인 논쟁을 일으 킵니다. 불임 치료에서. 다른 기관에서 파생 된 줄기 세포주의 사용에는 종종 상충되는 법적, 윤리적 표준을 탐색하는 것이 포함됩니다. 

또한, 많은 국가의 엄격한 규제는 배아 줄기 세포의 사용을 지배하며, 특히 배아의 파괴와 초기 발달 단계에서 인간 세포를 조작하는 의미에 중점을 둡니다. 배아 줄기 세포 연구에 대한 규정은 전 세계적으로 다릅니다. 영국은 HFEA의 감독으로 14 일 한도를 시행하는 반면 독일의 배아 보호법은 엄격하게 연구를 위해 배아 창출을 금지했다. 그러나 중국 정부는 인간 배아 및 복제에 대한 연구가 치료 목적으로 계속 될 수 있도록 허용합니다. 상당한 재무 요구, 규제 장애물 및 복잡한 윤리적 환경은 줄기 세포 치료 시장의 혁신 속도와 진보에 계속 도전하고 있습니다. 

기회 : 줄기 세포 요법의 최근 발전

줄기 세포 요법의 최근 발전은 치료하기 어려운 질병의 치료를 혁신하고 ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products)의 제조를 변화시키고 있습니다. 2023 년에, 획기적인 획기적인 것은 자체 재생 및 다양한 조직 유형으로 구별하는 능력으로 알려진 줄기 세포의 재생 전위를 강조했다. 첫 번째 줄기 세포 요법은 1957 년에 개발되었지만, 소수만은 ATMP로 승인되었습니다. 이 추세는 2015 년 유럽 의약품 기관의 줄기 세포 치료 홀로 클라에 대한 유럽 의약 기관의 승인과 같은 기술 혁신과 진화하는 규제 프레임 워크에 의해 빠르게 변화하고 있습니다.

한 가지 주요 획기적인 획기적인 획기적인 것은 HIV 치료에서, 2023 년 3 월 연구 (NCT02140944)는 제대 혈액 줄기 세포가 최초의 혼합-레이스 여성 환자를 성공적으로 완화 시켰음을 보여 주었다. 이 접근법은 성인 공여자 세포에 의존하는 이전 방법과 달리 HIV에 대한보다 포괄적이고 효과적인 치료의 가능성을 향상시킵니다. 마찬가지로 2023 년 2 월, 미국 심장학 대학 저널은 만성 심부전에 대한 Dream HF-1 시험에 따르면 중간 엽 전구체 세포 (MPC)가 심부전의 주요 원인 인 염증을 크게 감소시킬 수 있다고 밝혔다. 염증이 높은 환자의 경우,이 치료는 심장 마비 또는 뇌졸중의 위험을 최대 75%까지 낮췄습니다. 이러한 발견은 주 스테이 암을 넘어 줄기 세포 요법의 잠재력이 증가하고 있음을 강조합니다.

임상 시험에서의 발전은 줄기 세포의 치료 잠재력을 추가로 설명합니다. 예를 들어, NCBI는 알츠하이머 질병에서 1 상 연구 (NCT01297218/NCT01696591)가 인간 제대 혈액 유도 중간 엽 줄기 세포 (HUCB-MSC)를 해마에 주입하고 Precuneus가 안전하고 다른 시험을 보았음을 입증했습니다. Phase II (NCT02054208/NCT03172117)는 Ommaya 저수지를 통해 줄기 세포를 측면 심실에 투여하는 안전성을 확인했습니다. 유사하게, 파킨슨 병의 경우, 임상 시험 (NCT03550183)은 HUCB-MSC 이식의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, 초기 결과는 신경 보호 및 기능적 개선을 시사한다. 이러한 발전은 줄기 세포 요법의 신경학에서의 잠재력이 증가함에 따라 추가 연구와 상업화를 주도합니다.

또한, CRISPR-CAS9와 같은 유전자 편집 도구의 발전은 표적화 된 유전자 변형을 가능하게함으로써 줄기 세포 요법의 정밀성과 안전성을 향상시키는 데 중추적 인 역할을한다. CRISPR-CAS9는 몇몇 경우 줄기 세포 집단 내에서 발달 마커의 형광 스크리닝을 허용하기 위해 사용되었다. 연구자들은 CRISPR-CAS9를 사용하여 COL2A1-GFP 리포터 IPSC 라인을 만들기 위해 COL2A1-GFP 리포터 IPSC 라인을 만들어 연골 형성 세포를 구별하고 동시에 정제했습니다. 또한, 최근에 가장 큰 성공 중 하나는 겸상 적혈구 빈혈 및 베타 시상 세미 혈증 치료에 대한 임상 시험에서 시험 된 CRISPR 기반 요법 인 CTX001이었다. ASH 2020 회의에서보고 된 환자 데이터에 따르면 유망한 결과가 10 명의 환자에게 전시 된 것으로 나타났습니다. 이 요법은 헤모글로빈 수치를 회복 시키고이 모든 환자에서 통증 시합을 완화시키는 데 성공했습니다. 더 중요한 것은, 환자는 수혈없이 몇 개월을 갔다. 

CRISPR-CAS9는 조혈 줄기 세포 (HSC)에서 CCR5 유전자를 방해하여 HIV- 내성 면역 세포를 생성함으로써 잠재적 HIV 요법으로서 탐구되었다. HIV 외에도, HSC의 생체 내 CRISPR 편집은 망막 아세포종, Werner 증후군 및 만성 육아 종성 질환과 같은 조건에 대해 조사되었다. 또한, 줄기 세포 요법과 생물 공학 사이의 상승 작용은 기능성 조직 및 장기 발달을 발전시켜 정밀 의학, 유전자 편집 및 생체 물질을 통합하여 재생 치료를 향상시킨다.

부분 분석

셀 소스

세포 공급원에 기초하여, 지방 조직 유래 중간 엽 줄기 세포 (ADSC) 세그먼트는 2024 년에 40.41%의 예상 점유율로 시장을 지배 할 예정이며 2033 년까지 가장 높은 CAGR을 달성 할 것으로 예상됩니다.이 성장은 주로 주도됩니다. 중간 엽 줄기 세포가 풍부하고 지방 흡입과 같은 최소 침습적 절차를 통해 수확 할 수있는 지방 조직의 추출에 의해 쉽게 추출함으로써. 골수와 같은 다른 출처와 비교할 때, 이러한 추출 용이성은 절차 적 복잡성과 비용을 줄여 세그먼트의 매력을 크게 향상시킵니다.

재생 의학 , 특히 근골격계 및 조직 복구 에 널리 사용됩니다 연구에 따르면 ADSC가 부상당한 힘줄로 농축 된자가 지방 유래 기질 혈관 분획 (ADSVF)을 주입 한 것으로 나타났습니다. 국소 ADSC 주사는 또한 만성 로테이터 커프 파열에서 근육 기능, 힘줄 치유 및 지방 침윤 감소와 아킬레스 건 파열 후 콜라겐 I 및 III 발현을 향상시켰다. 재생 능력은 골관절염 및 외상성 부상과 같은 뼈 및 연골 손상을 치료하는 데 매우 효과적입니다. 또한, 이들의 항 염증 특성은 치유 및 조직 재생을 향상시켜 임상 시험 및 치료 적용에 대한 사용을 더욱 증가시킨다.

또한, ADSC는자가 치료에 자주 사용되는데, 여기서 줄기 세포는 치료를받는 동일한 환자로부터 유래된다. 이 접근법은 면역 거부의 위험을 최소화하여자가 면역 질환, 심혈관 상태 및 신경 학적 문제와 같은 장애 치료에 중요한 이점을 제공합니다. 예를 들어, BCT 후 유방 재건을위한 ADRC- 풍부 지방 이식을 사용한 최초의 임상 시험 인 Restore-2는 유망한 결과를 보여 주었고, 67 명의 환자 중 50 명이 12 개월 동안 만족도를보고하고 지방 암 재발이 없었다. 연구의 발전이 지속적으로 발전함에 따라 ADSC는 훨씬 더 많은 치료 영역으로 확장되어 빠른 시장 성장을 주도하고 다양한 의료 응용 분야의 채택을 증가시킬 것으로 예상됩니다.

또한, 골수 유래 MSC는 시장의 31.43%를 보유하고 있으며, 정형 외과 및 혈액 학적 장애에 널리 사용되지만 침습적 추출 과정과 낮은 세포 수율은 성장을 제한합니다. 태반 및 제대-유래 MSC (18.04%)는 비 침습적 수집, 높은 증식 용량 및 낮은 면역 거부 위험, 특히 신생아 및 신경 치료에서 견인력을 얻고 있습니다. 나머지 10.12%에는 질병 모델링 및 개인화 된 요법의 가능성이있는 치과 펄프, 말초 혈액 및 IPSC와 같은 출처의 MSC가 포함됩니다. 

유형 통찰력

자동 부문이 2024 년 시장의 절반 이상을 차지할 것으로 예상되는 가장 큰 시장 점유율을 유지함에 따라 전세계 줄기 세포 치료 시장은 크게 확대되고 있습니다. 면역 학적 거부 가능성을 낮추어,이 세그먼트는 주로 환자의 신체에서 생성되는 줄기 세포를 사용하며, 이는 동종 (공여자 유래) 줄기 세포보다 안전한 옵션입니다. 자가 줄기 세포는 특히 심장병,자가 면역 장애 및 정형 외과 적 손상의 치료에 임상 목적으로 재생 의학에 자주 사용됩니다. 

또한, 줄기 세포 추출, 배양 방법 및 승인 된 치료의 수가 증가함에 따라,자가 시장은 또한 가장 높은 CAGR을보고있다. 환자 자신의 세포를 사용하는 치료법이 더 성공적인 것으로 생각되고 부작용이 적은 맞춤형 의약품에 대한 요구가 증가하는 것이 이러한 증가의 주요 동인입니다. 특히,자가 연골 세포 이식 (ACI)은 전체 두께 연골 결함을 복구하기위한 세포 요법이다. 여기에는 연골 세포 추출, 팽창 및 재 이식이 손상된 부위로의 연골 세포를 포함합니다. 미세 혈압과 비교할 때 ACI는 유사한 단기 결과를 제공하지만 장기적인 구조적 수복이 우수하며 최대 20 년 동안의 내구성을 확인했습니다. 미국, 주, 독일 및 영국과 같은 일부 국가에서는 일상적인 치료가되었습니다.

치료 적 사용 통찰력

글로벌 줄기 세포 요법 시장은 강력한 성장 궤적에 처해 있으며, 종양학은 2024 년 시장 점유율의 25.68%를 차지하고 있으며, 암 치료에서 줄기 세포 요법의 적용 증가는 개인화 된 의약품을 혁신하고 환자 결과를 향상시키고 있습니다. 이 요법은 특히 화학 요법 또는 방사선 후 손상된 조직을 복구하여 재생 의학에서 중요한 역할을합니다. 특히, 조혈 줄기 세포 이식은 백혈병과 같은 혈액 암에 대한 초석 치료법이되어 집중적 인 암 치료 후 환자의 혈액 세포 생산을 회복시켰다.

한편, 약물 발견 부문은 가장 빠른 확장을 경험하여 놀라운 CAGR을 자랑합니다. 줄기 세포는 전임상 연구에서보다 정확한 질병 모델링을 가능하게하여 제약 연구를 변형시키고 있습니다. 시험 관내에서 인간 질병 메커니즘을 복제하는 이들의 능력은 특히 알츠하이머 및 파킨슨 병과 같은 복잡한 조건에서 약물 후보 식별을 향상시킨다. 줄기 세포는 전통적인 세포주보다보다 정확한 생물학적 표현을 제공함으로써 차세대 치료제의 발달을 가속화하고있다. 이러한 진행 상황을 뒷받침하는 ClinicalTrials.gov는 99 Phase III STEM 세포 요법 시험을보고하여 다양한 적응증에 대해 활성화되거나 완료되어 고급 치료 개발에서 증가하는 역할을 강조합니다.

최종 사용자 통찰력

글로벌 줄기 세포 치료 시장은 2024 년에 시장 점유율의 50.74%를 설명 할 것으로 예상되는 병원 부문이 지배적 인 선수로 등장하여 강력한 확장을 경험하고 있습니다.이 리더십은 병원에서 줄기 세포 요법의 채택이 증가함에 따라 주도됩니다. 만성 질환, 부상 및 퇴행성 상태를 치료하는 데있어 그들의 효능. 병원은 이러한 처리를 관리하기위한 고도로 통제되고 전문화 된 환경을 제공하여 대부분의 줄기 세포 기반 절차에 선호하는 설정입니다. 병원 부문은 또한 2025 년에서 2033 년까지 최고 CAGR을 등록 할 것으로 예상됩니다. 주요 병원은 줄기 세포 기반 치료를 주류 의료에 통합하기 위해 최첨단 인프라와 전문화 된 전문 지식에 상당한 투자를하고 있습니다.

또한, Academic & Research Institutes는 전임상 및 임상 연구를 통해 줄기 세포 응용 프로그램을 발전시키는 데 중요한 역할을하며 생명 공학 및 제약 회사와 협력하여 새로운 요법을 개발합니다. "기타"세그먼트에는 의료용 사용을위한 줄기 세포를 저장하고 공급하는 줄기 세포 은행, 재생 치료를 제공하는 특수 클리닉 및 줄기 세포 제품의 품질 관리 및 대규모 제조를 보장하는 실험실이 포함됩니다. 이 세그먼트는 함께 의료 및 연구 응용 분야에서 줄기 세포 요법의 성장과 접근성을 주도합니다.

전달 방법 통찰력

글로벌 줄기 세포 치료 시장은 생체 내와 생체 외의 두 가지 주요 범주로 분류되며, 각각은 뚜렷한 성장 궤적과 시장 역학을 보여줍니다. 2024 년 현재 생체 내 부문은 시장을 이끌며 총 주식의 약 56.35%를 차지합니다. 이러한 지배력은 줄기 세포의 직접적, 신체 내 치료 적용에 대한 수요가 증가함에 따라 발생합니다. 생체 내 요법은 암, 심혈관 질환 및 신경계 장애를 포함한 광범위한 상태를 치료하기 위해 환자에 줄기 세포의 직접 주사 또는 이식을 포함합니다. 이 접근법은 특히 재생 의학에서 유행하며, 여기서 줄기 세포는 표적 기관 내에서 조직 복구 및 재생을 촉진합니다.

한편, 줄기 세포가 추출되고, 외부 적으로 배양 된 후, 치료 적 사용을 위해 재 도입되는 외 생체 내 세그먼트는 24.36%의 예상 화합물 연간 ​​성장률 (CAGR)으로 가장 빠른 확장을 위해 준비됩니다. 이 빠른 성장은 줄기 세포 배양 기술의 발전과 개인화 된 의약품의 채택으로 인해 촉진됩니다. 생체 외 치료법은 백혈병 및자가 면역 질환의 치료에서 특히 유의미합니다. Vivo 부문의 인상적인 성장률은 세포 요법 연구 개발에 대한 투자 증가를 강조하며,보다 정확하고 표적이며 최소 침습적 치료 솔루션으로 시장 전환을 반영합니다. 

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지역적 통찰력

글로벌 줄기 세포 치료 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 낼 준비가되어 있으며, 북미는 리더십 위치를 유지하고 2024 년 시장 점유율의 거의 절반을 설명 할 것으로 예상됩니다.이 지배력은 주로이 지역의 고급 의료 인프라 인 High에 의해 주도됩니다. 의료 소비 및 줄기 세포 기반 치료의 채택 증가. 미국은 이러한 성장에서 중요한 역할을하며, 주요 생명 공학 및 제약 회사의 유리한 규제 환경과 함께 줄기 세포 연구 및 개발에 전념하는 Allogene Therapeutics, Fate Therapeutics 및 CRISPR 치료법과 같은 주요 생명 공학 및 제약 회사의 강력한 존재로부터 혜택을 누리고 있습니다. 재생 의학.

한편, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 25.03%의 가장 높은 화합물 연간 ​​성장률 (CAGR)을 목격 할 것으로 예상됩니다. 이 빠른 확장은 의료 시스템의 발전, 의료 연구에 대한 투자 증가 및 재생 의학에 대한 강조로 인해 발생합니다. 중국과 일본과 같은 국가는 최전선에 서서 줄기 세포 기술, 임상 시험 및 치료의 상업화에 대한 상당한 투자를 통해 진전을 이끌고 있습니다. 또한,이 지역의 대규모 인구와 만성 질환의 유병률 증가는 줄기 세포 요법과 같은 혁신적인 차세대 의료 솔루션에 대한 강력한 수요를 초래합니다.

Omisirge 및 Ryoncil의 임상 개요

최근 개발

• 2024 년 12 월, Mesoblast Limited는 FDA가 Ryoncil (Remestemcel-L)을 미국의 최초의 중간 엽 기질 세포 (MSC) 요법으로 승인했다고 발표했습니다. Ryoncil은 현재 미국에서 승인 된 유일한 MSC 요법이며 청소년과 십대를 포함하여 2 개월 동안 어린 어린이의 스테로이드-비응 성 급성 이식편-호스트 질병 (SR-AGVHD)에서 최초의 치료법입니다. Duke University Medical Center의 주요 이식 의사 인 Joanne Kurtzberg 박사는이 승인의 중요성을 강조하면서 Ryoncil 은이 심각한 상태로 고통받는 어린이들에게 생명을 구하는 옵션을 제공하여 환자와 가족 모두에게 희망을 제공한다고 진술했습니다.
• 2023 년 12 월, Bio-Techne Corporation은 우수한 GMP IPSC 확장 매체, 동물 자유 (CCM0036-GMP)를 위해 미국 식품의 약국 (FDA)에 약물 마스터 파일 (DMF)을 제출했다고 발표했습니다. 이 배지는 재생 의학 및 줄기 세포 요법의 발달 및 생산을 지원하도록 설계되었습니다. 줄기 세포 배양의 강력한 팽창 및 유지를 촉진하도록 최적화되어 제조 공정 전반에 걸쳐 일관성과 재현성이 향상됩니다.
• 2024 년 11 월, UBC 연구원, Genome BC 및 STEMCELL Technologies는 줄기 세포 연구와 질병 치료에 대한 적용을 가속화하기위한 협력을 시작했습니다. 이 프로젝트는 전사 인자, 세포 발달을 제어하는 ​​단백질을 사용하여 심장, 뇌 또는 간 세포와 같은 특정 세포 유형을 생성하는 과정을 단순화하고 속도를 높이는 데 중점을 둡니다. 이러한 요인들의 최적 조합을 식별함으로써, 팀은 세포 분화에 필요한 시간을 줄이고, 다양한 질병에 대한 새로운 치료법의 발달을 신속하게 신속하게하는 것을 목표로한다.
• 2024 년 10 월, Aspen Neuroscience, Inc.는 유도 된 다 능성 줄기 세포 (IPSC) 유래 요법의 GMP 제조에 전념하는 새로운 22,000 평방 피트 규모의 시설로 샌디에고 운영의 확장을 발표했습니다. 회사 본부 근처에 위치한이 시설은 Aspiro 연구의 일환으로 파킨슨 병에 대한 IPSC 유래 세포 요법 인 ANPD001 생산에 중점을 둘 것입니다. 확장에는 ISO 인증 제조 스위트, 품질 관리 실험실 및 향후 성장 및 자동화를위한 추가 공간이 포함됩니다. 아스펜은 또한 처리량을 증가시키고 생산 공정을 간소화하기 위해자가 세포 요법 제조의 산업화를 발전시키고 있습니다.

줄기 세포 치료 시장의 최고 기업

• 써모 피셔 사이언티픽, Inc.
• 알로소스
• 스템셀 테크놀로지스, Inc.
• 머크 KGaA
• Sartorius AG (CellGenix GmbH)
• 프로모셀 GmbH
• 다카라 홀딩스 주식회사
• 론자
• ATCC
• AcceGen
• 셀 애플리케이션, Inc.
• 바이오테크네
• 세포 공학 기술
• 메소블라스트 주식회사
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

셀 소스별

• 지방조직 유래 MSC(중간엽줄기세포)
• 골수 유래 MSC
• 태반 및 탯줄 유래 MSC
• 기타 세포 소스

유형별

• 자가줄기세포치료제
• 동종 줄기세포치료제

배송 방법별

• 생체 내
• 생체외

치료 용도별

• 종양학
• 근골격계 질환
• 상처와 부상
• 심혈관 질환
• 수술
• 염증성 및 자가면역 질환
• 신경계 장애
• 약물 발견
• 기타

최종 사용자별

• 병원
• 외래 수술 센터
• 제약 및 생명공학 회사
• 학술 및 연구 기관
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
    • 러시아 제국
    • 나머지 동유럽
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주 및 뉴질랜드
  • 대한민국
  • 아세안
  • 아시아 태평양 지역
• 중동 및 아프리카(MEA)
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카
  • UAE
  • MEA의 나머지 부분
• 남아메리카
  • 아르헨티나
  • 브라질
  • 남아메리카의 나머지 지역