시장 시나리오
줄기세포 치료 시장은 놀라운 성장세를 보일 것으로 예상되며, 매출은 2024년 3억 9,450만 달러에서 2033년 26억 1,292만 달러로 증가할 전망입니다. 이는 예측 기간 동안 연평균 23.97%의 견조한 성장률을 반영합니다. 이러한 성장은 암 발병률 증가로 인해 줄기세포 치료와 같은 혁신적인 치료법에 대한 수요가 증가하고 있는 등의 요인에 의해 주도되고 있습니다. 또한, 주요 시장에서 연구 개발 투자 확대와 의료비 지출 증가는 줄기세포 기술의 발전을 가속화하고 치료 적용 범위를 넓히고 있습니다. 2020년 5월, CiRA 재단과 CGT Catapult는 유도 만능 줄기세포(iPSC) 특성 규명에 초점을 맞춘 공동 연구 프로젝트를 시작했습니다. 이 파트너십은 양 기관의 전문성을 결합하여 만능 줄기세포 특성 규명에 대한 혁신적인 접근 방식을 모색하고, 재생 의학 제품 생산에 있어 만능 줄기세포의 활용도를 높이는 것을 목표로 합니다.
개인 맞춤형 의학, 특히 개인의 유전적 프로필에 맞춘 치료법을 강조하는 추세가 시장 확장의 주요 동력입니다. 줄기세포 치료는 재생 의학 및 표적 의학의 핵심으로 자리매김하며, 다양한 의료적 요구에 부응하는 환자 맞춤형 솔루션을 제공합니다. 이러한 정밀 중심 접근 방식은 줄기세포 기반 치료에 대한 수요를 촉진하고, 시장 참여자들에게 새로운 기회를 제공하며, 다양한 질병에 걸쳐 적용 범위를 넓힐 것으로 예상됩니다. 웨이크 포레스트 재생 의학 연구소와 같은 선도적인 기관들은 방광과 기관을 포함한 실험실 배양 장기 개발과 같은 혁신을 주도하며 장기 부족 문제 해결에 기여하고 있습니다. 또한, 줄기세포 기술은 인체에 적용 가능한 모델을 제공하여 전임상 시험의 예측 정확도를 향상시킴으로써 신약 개발에 혁신을 가져오고 있습니다. 이러한 발전은 조직 복구, 맞춤형 치료, 차세대 신약 개발 등 개인 맞춤형 의학에서 줄기세포의 혁신적인 역할을 강조합니다.
더욱이 연구자들은 코로나19 퇴치를 위한 줄기세포 치료법 개발에 점점 더 집중하고 있습니다. 예를 들어, 2020년 1월 마이애미 대학교 연구진은 폐 손상을 겪고 있는 코로나19 환자들에게 두 차례 줄기세포 주입을 실시했습니다. 이 연구는 해당 치료법이 효과적이며 심각한 부작용이 없음을 밝혀냈습니다.
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시장 역학
주요 원인: 암 발병률 증가
전 세계적으로 증가하는 암 부담은 첨단 치료 솔루션, 특히 줄기세포 치료 분야에 대한 수요에 상당한 영향을 미치고 있습니다. 국제암연구기관(IARC)의 2022년 추산에 따르면, 암 발병 사례는 계속 증가하고 있으며, 특히 의료 서비스 접근성이 낮은 지역 사회에 불균형적으로 영향을 미치고 있어 의료 불평등 해소의 시급성을 강조하고 있습니다. 2022년 한 해에만 약 2천만 건의 새로운 암 발병 사례가 보고되었고, 970만 명이 암 관련 사망에 이르렀습니다. 평생 암 발병 위험은 5명 중 1명으로 추정되며, 남성의 경우 9명 중 1명, 여성의 경우 12명 중 1명이 암으로 사망합니다. 다양한 암 유형 중 폐암이 250만 건(12.4%)으로 가장 흔했으며, 그 뒤를 이어 유방암(230만 건, 11.6%), 대장암(190만 건, 9.6%), 전립선암(150만 건, 7.3%), 위암(97만 건, 4.9%) 순이었다.
또한, 미국 암 협회의 '2024년 세계 암 통계' 보고서에 따르면, 현재의 발병률이 변하지 않을 경우 인구 증가와 고령화로 인해 2050년까지 전 세계 암 환자 수가 3,500만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 암 부담 증가는 줄기세포 치료 시장 성장의 중요한 촉매제입니다. 줄기세포 치료는 백혈병, 림프종, 다발성 골수종과 같은 암에 혁신적인 치료법을 제공합니다. 예를 들어, 가미다 셀(Gamida Cell)이 개발한 오미시르지(Omisirge)는 2023년 4월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 첨단 세포 치료제로, 12세 이상 혈액암 환자의 제대혈 이식 치료에 사용됩니다. 2023년 3분기 기준으로, 가미다 셀은 오미시르지 2대를 납품했으며, 연말까지 총 4~6대를 납품할 것으로 예상했습니다. 2024년 3월까지 가미다 셀은 6대를 납품하고 17개 이식 센터와 성공적으로 계약을 체결하여 당초 목표였던 10~15개 센터를 넘어섰습니다. 또한, 해당 회사는 미국 내 상업 보험 가입자의 90% 이상을 보장하는 보험 적용 범위를 확보하여 연간 목표였던 70%를 초과 달성했습니다(CMS를 포함한 상위 20개 상업 보험사 모두로부터 보험 적용 범위 확보)
조혈모세포 이식(HSCT)은 화학요법이나 방사선 치료 중에 파괴된 조혈 세포를 복원한다는 점에서 특히 주목할 만합니다. 첨단 치료법에 대한 수요가 증가함에 따라 줄기세포 치료법에 대한 연구 개발이 지속적으로 촉진되고 있습니다.
제약 요인: 높은 개발 비용 및 윤리적 문제
줄기세포 치료의 광범위한 도입을 가로막는 주요 과제 중 하나는 높은 치료 비용으로 인해 많은 환자들이 접근하기 어렵다는 점입니다. 미국에서 줄기세포 치료의 평균 비용은 5,000달러에서 50,000달러 사이이며, 질병이 진행된 환자의 경우 50,000달러를 초과하는 경우가 많습니다. 이러한 높은 비용은 환자들에게 상당한 재정적 부담을 안겨주며, 특히 줄기세포 치료에 대한 보험 적용이 제한적인 국가에서는 더욱 그렇습니다. 결과적으로, 치료 비용 부담은 시장 성장을 저해하고 잠재적으로 생명을 구할 수 있는 치료법에 대한 접근성을 제한하는 중요한 장벽으로 남아 있습니다. 또한, 1상, 2상, 3상에 걸친 세포 기반 치료 임상 시험은 광범위한 환자 모집, 모니터링 및 데이터 수집을 필요로 하므로 비용을 더욱 증가시킵니다.
줄기세포 연구의 윤리적 문제는 연구 진행을 더욱 어렵게 만듭니다. 생물학적 물질을 자발적이고 충분한 정보를 바탕으로 기증받는 것이 필수적인 요건입니다. 인간 배아줄기세포(hESC) 연구는 배아 파괴, 연구 목적의 배아 생성, 그리고 난자 기증과 관련된 윤리적 문제(예: 보상, 채취 과정 중 의학적 위험, 불임 치료에서 여성의 생식권 보호)에 대한 지속적인 논쟁을 불러일으킵니다. 타 기관에서 유래한 줄기세포주를 사용하는 경우, 상충되는 법적 및 윤리적 기준 사이에서 균형을 맞춰야 하는 경우가 많습니다.
또한, 많은 국가에서 배아줄기세포 사용에 대해 엄격한 규제를 시행하고 있으며, 특히 배아 파괴 및 초기 발달 단계의 인간 세포 조작에 따른 문제점에 초점을 맞추고 있습니다. 배아줄기세포 연구에 대한 규정은 국가별로 다양합니다. 영국은 인간인간배아관리국(HFEA)의 감독 하에 14일의 제한 기간을 두고 있는 반면, 독일의 배아보호법은 연구 목적의 배아 생성을 엄격히 금지하고 있습니다. 그러나 중국 정부는 치료 목적의 인간 배아 연구 및 복제를 허용하고 있습니다. 이처럼 막대한 재정적 부담, 규제 장벽, 그리고 복잡한 윤리적 문제들은 줄기세포 치료 시장의 혁신과 발전을 저해하는 요인으로 작용하고 있습니다.
기회: 줄기세포 치료의 최근 발전
최근 줄기세포 치료법의 발전은 치료가 어려운 질병의 치료에 혁명을 일으키고 있으며, 첨단 치료 의약품(ATMP)의 제조 방식에도 혁신을 가져오고 있습니다. 2023년에는 줄기세포의 재생 잠재력이 다시 한번 주목받았습니다. 줄기세포는 자가 복제 능력과 다양한 조직으로 분화하는 능력을 지닌 것으로 알려져 있습니다. 최초의 줄기세포 치료법은 1957년에 개발되었지만, ATMP로 승인된 것은 소수에 불과했습니다. 그러나 기술 혁신과 규제 환경의 변화에 힘입어 이러한 추세는 빠르게 변화하고 있습니다. 특히 2015년 유럽의약품청(EMA)이 줄기세포 치료제 홀로클라(Holoclar)를 승인하면서 이 분야의 개발이 가속화되었습니다.
중요한 돌파구 중 하나는 HIV 치료 분야에서 2023년 3월에 발표된 연구(NCT02140944)에서 제대혈 줄기세포가 혼혈 여성 HIV 환자 최초로 관해를 유도하는 데 성공한 사례입니다. 성인 기증자 세포에 의존했던 기존 방식과는 달리, 이 접근법은 보다 포괄적이고 효과적인 HIV 치료 가능성을 높여줍니다. 마찬가지로, 2023년 2월 미국 심장학회지(Journal of the American College of Cardiology)에 발표된 만성 심부전 환자를 대상으로 한 DREAM HF-1 임상시험 결과, 중간엽 전구세포(MPC)가 심부전의 주요 원인인 염증을 크게 감소시킬 수 있는 것으로 나타났습니다. 염증 수치가 높은 환자에서 이 치료법은 심장마비나 뇌졸중 위험을 최대 75%까지 낮추었습니다. 이러한 연구 결과는 줄기세포 치료가 주력 분야인 암 치료를 넘어 더욱 큰 잠재력을 지니고 있음을 보여줍니다.
임상 시험의 진전은 줄기세포의 치료 잠재력을 더욱 분명하게 보여줍니다. 예를 들어, NCBI에 따르면 알츠하이머병의 경우, 1상 연구(NCT01297218/NCT01696591)에서 인간 제대혈 유래 중간엽 줄기세포(hUCB-MSC)를 해마와 전두엽에 주입하는 것이 안전하고 실현 가능하다는 것이 입증되었으며, 또 다른 2상 시험(NCT02054208/NCT03172117)에서는 오마야 저장소를 통해 측뇌실에 줄기세포를 투여하는 것의 안전성이 확인되었습니다. 마찬가지로 파킨슨병의 경우, 임상 시험(NCT03550183)에서 hUCB-MSC 이식의 안전성과 효능을 평가하고 있으며, 초기 결과는 신경 보호 및 기능 개선을 시사합니다. 이러한 진전은 신경학 분야에서 줄기세포 치료의 잠재력이 커지고 있음을 보여주며, 향후 연구 및 상용화를 촉진할 것입니다.
또한, CRISPR-Cas9와 같은 유전자 편집 도구의 발전은 표적 유전자 변형을 가능하게 함으로써 줄기세포 치료의 정확성과 안전성을 향상시키는 데 중추적인 역할을 합니다. CRISPR-Cas9는 줄기세포 집단 내 발달 표지자를 형광 스크리닝하는 데 여러 차례 활용되었습니다. 연구진은 CRISPR-Cas9를 사용하여 COL2A1-GFP 리포터 iPSC 계열을 제작하고, 이를 통해 연골세포를 분화 및 동시에 정제했습니다. 더욱이, 최근 가장 큰 성공 사례 중 하나는 겸상 적혈구 빈혈 및 베타 탈라세미아 치료를 위한 임상 시험에서 테스트된 CRISPR 기반 치료제인 CTX001입니다. 2020년 ASH 학회에서 발표된 환자 데이터에 따르면 10명의 환자에게서 고무적인 결과가 나타났습니다. 이 치료법은 모든 환자에서 헤모글로빈 수치를 회복시키고 통증을 완화하는 데 성공했습니다. 더욱 중요한 것은 환자들이 수개월 동안 수혈 없이 지낼 수 있었다는 점입니다.
CRISPR-Cas9는 조혈줄기세포(HSC)의 CCR5 유전자를 파괴하여 HIV 저항성 면역 세포를 생성함으로써 잠재적인 HIV 치료제로 연구되어 왔습니다. HIV 외에도, HSC의 체외 CRISPR 유전자 편집은 망막모세포종, 베르너 증후군, 만성 육아종성 질환과 같은 질환에 대한 치료법으로 연구되고 있습니다. 더욱이, 줄기세포 치료와 생명공학의 시너지 효과는 기능성 조직 및 장기 개발을 촉진하고, 정밀 의학, 유전자 편집 및 생체 재료를 통합하여 재생 치료를 향상시키고 있습니다.
부분 분석
세포원
세포 공급원을 기준으로 볼 때, 지방 조직 유래 중간엽 줄기세포(ADSCs) 부문이 2024년 40.41%의 시장 점유율로 시장을 주도할 것으로 예상되며, 2033년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 성장은 주로 중간엽 줄기세포가 풍부한 지방 조직을 지방흡입술과 같은 최소 침습 시술을 통해 쉽게 채취할 수 있다는 점에 기인합니다. 골수와 같은 다른 공급원에 비해 채취 과정이 간편하고 시술의 복잡성과 비용이 절감되어 해당 부문의 매력이 크게 높아지고 있습니다.
재생의학 에서 널리 활용되고 있습니다 . 연구에 따르면 ADSC가 풍부하게 함유된 자가 지방유래 간질혈관분획(ADSVF)을 손상된 힘줄에 주입하면 힘줄의 기계적 특성이 향상되어 항복 하중과 에너지 흡수 능력이 증가하는 것으로 나타났습니다. 또한, 국소 ADSC 주입은 만성 회전근개 파열에서 근육 기능 향상, 힘줄 치유 촉진, 지방 침윤 감소 효과를 보였으며, 아킬레스건 파열 후에는 콜라겐 I 및 III 발현을 증가시키는 것으로 밝혀졌습니다. ADSC의 재생 능력은 골관절염 및 외상성 손상과 같은 뼈 및 연골 손상 치료에 매우 효과적입니다. 뿐만 아니라, 항염증 특성은 치유 및 조직 재생을 촉진하여 임상 시험 및 치료 분야에서 활용도를 더욱 높이고 있습니다.
더욱이, ADSC는 환자 본인으로부터 유래한 줄기세포를 사용하는 자가 치료에 자주 사용됩니다. 이러한 접근 방식은 면역 거부 반응의 위험을 최소화하여 자가면역 질환, 심혈관 질환, 신경계 질환과 같은 질환 치료에 중요한 이점을 제공합니다. 예를 들어, 유방보존수술(BCT) 후 유방 재건을 위해 ADSC가 풍부한 지방 이식을 사용한 최초의 임상 시험인 RESTORE-2는 67명의 환자 중 50명이 12개월 동안 만족도를 나타냈고 국소 암 재발이 없는 등 고무적인 결과를 보여주었습니다. 지속적인 연구 발전으로 ADSC는 더욱 다양한 치료 분야로 확대될 것으로 예상되며, 이는 시장의 빠른 성장과 다양한 의료 분야에서의 활용 증가를 견인할 것입니다.
또한, 골수 유래 MSC는 시장의 31.43%를 차지하며 정형외과 및 혈액 질환 치료에 널리 사용되고 있지만, 침습적인 추출 과정과 낮은 세포 수율이 성장을 제한하는 요인입니다. 태반 및 탯줄 유래 MSC(18.04%)는 비침습적인 채취, 높은 증식 능력, 낮은 면역 거부 반응 위험으로 인해 특히 신생아 및 신경 질환 치료 분야에서 주목받고 있습니다. 나머지 10.12%는 치수, 말초혈액, 유도만능줄기세포(iPSC) 등에서 유래한 MSC로, 질병 모델링 및 맞춤형 치료에 활용될 가능성이 있습니다.
유형별 인사이트
자가 줄기세포 치료법이 가장 큰 시장 점유율을 유지하며 2024년에는 전체 시장의 절반 이상을 차지할 것으로 예상되는 가운데, 전 세계 줄기세포 치료 시장은 크게 성장하고 있습니다. 자가 줄기세포 치료법은 환자 자신의 신체에서 생산된 줄기세포를 주로 사용하기 때문에 면역 거부 반응의 위험을 낮추는 데 효과적이며, 이는 동종(기증자 유래) 줄기세포보다 안전한 선택입니다. 자가 줄기세포는 재생 의학 분야에서 임상적으로, 특히 심장 질환, 자가면역 질환, 정형외과 질환 치료에 널리 활용되고 있습니다.
또한, 줄기세포 추출 및 배양 방법의 발전과 승인된 치료법의 증가로 인해 자가 줄기세포 시장은 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 보이고 있습니다. 환자 자신의 세포를 이용한 치료법이 더 높은 성공률과 적은 부작용을 보일 것으로 기대되는 맞춤형 의학에 대한 수요 증가가 이러한 성장의 주요 원동력입니다. 특히, 자가 연골세포 이식술(ACI)은 전층 연골 결손을 복구하는 세포 치료법입니다. 이 치료법은 연골세포를 추출, 배양한 후 손상된 부위에 재이식하는 방식으로 진행됩니다. 미세골절술과 비교했을 때, ACI는 단기적인 결과는 유사하지만 장기적인 구조적 복구 효과는 훨씬 우수하며, 연구 결과에 따르면 최대 20년까지 효과가 지속되는 것으로 나타났습니다. 미국, 독일, 영국 등 일부 국가에서는 이미 일상적인 치료법으로 자리 잡았습니다.
치료적 활용에 대한 통찰
전 세계 줄기세포 치료 시장은 강력한 성장세를 보이고 있으며, 특히 종양학 분야가 2024년까지 시장 점유율 25.68%를 차지하며 주도적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 암 치료에 있어 줄기세포 치료법의 적용이 증가하면서 맞춤형 의학에 혁신을 가져오고 환자의 치료 결과를 향상시키고 있습니다. 이러한 치료법은 특히 화학요법이나 방사선 치료 후 손상된 조직을 복구함으로써 재생 의학에서 중요한 역할을 합니다. 특히 조혈 줄기세포 이식은 백혈병과 같은 혈액암 치료의 핵심으로 자리 잡았으며, 집중적인 암 치료 후 환자의 혈액 세포 생성을 회복시켜 줍니다.
한편, 신약 개발 분야는 놀라운 연평균 성장률(CAGR)을 기록하며 가장 빠른 속도로 성장하고 있습니다. 줄기세포는 전임상 연구에서 더욱 정밀한 질병 모델링을 가능하게 함으로써 제약 연구에 혁신을 가져오고 있습니다. 줄기세포는 시험관 내에서 인간 질병 메커니즘을 재현하는 능력을 통해 특히 알츠하이머병이나 파킨슨병과 같은 복잡한 질환에 대한 신약 후보 물질 발굴을 향상시킵니다. 기존 세포주보다 더욱 정확한 생물학적 재현성을 제공하는 줄기세포는 차세대 치료제 개발을 가속화하고 있습니다. 이러한 진전을 뒷받침하듯, ClinicalTrials.gov에 따르면 다양한 적응증에 대해 진행 중이거나 완료된 99건의 3상 줄기세포 치료 임상시험이 보고되었으며, 이는 첨단 치료법 개발에서 줄기세포의 역할이 점점 더 중요해지고 있음을 보여줍니다.
최종 사용자 인사이트
전 세계 줄기세포 치료 시장은 견조한 성장세를 보이고 있으며, 병원 부문이 2024년까지 시장 점유율 50.74%를 차지하며 주도적인 역할을 할 것으로 예상됩니다. 이러한 주도권은 만성 질환, 부상, 퇴행성 질환 치료에 효과적인 줄기세포 치료법이 병원에서 점차 도입되고 있는 데 기인합니다. 병원은 이러한 치료를 시행하기에 적합한 고도로 통제되고 전문적인 환경을 제공하기 때문에 대부분의 줄기세포 기반 시술에 가장 적합한 장소입니다. 병원 부문은 2025년부터 2033년까지 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 전망됩니다. 이러한 가파른 성장은 의료 기술의 지속적인 발전, 의료 투자 증가, 줄기세포 연구 확대에 힘입은 것입니다. 주요 병원들은 줄기세포 기반 치료를 주류 의료 서비스에 통합하기 위해 최첨단 인프라와 전문 인력에 상당한 투자를 하고 있습니다.
또한, 학술 및 연구 기관은 전임상 및 임상 연구를 통해 줄기세포 응용 분야를 발전시키는 데 중요한 역할을 하며, 생명공학 및 제약 회사와 협력하여 새로운 치료법을 개발합니다. "기타" 부문에는 의료용 줄기세포를 보관 및 공급하는 줄기세포 은행, 재생 치료를 제공하는 전문 클리닉, 줄기세포 제품의 품질 관리 및 대규모 생산을 보장하는 연구소가 포함됩니다. 이러한 부문들이 함께 작용하여 의료 및 연구 분야 전반에 걸쳐 줄기세포 치료의 성장과 접근성을 촉진합니다.
전달 방식 분석
세계 줄기세포 치료 시장은 생체 내(In Vivo)와 생체 외(Ex Vivo)라는 두 가지 주요 범주로 나뉘며, 각 범주는 뚜렷한 성장 궤적과 시장 역학을 보입니다. 2024년 기준, 생체 내 줄기세포 치료 부문이 전체 시장의 약 56.35%를 차지하며 시장을 선도하고 있습니다. 이러한 지배력은 줄기세포를 직접 체내에 적용하는 치료법에 대한 수요 증가에 기인합니다. 생체 내 치료는 암, 심혈관 질환, 신경 질환 등 다양한 질환을 치료하기 위해 환자에게 줄기세포를 직접 주입하거나 이식하는 방식입니다. 특히 재생 의학 분야에서 줄기세포를 이용하여 특정 장기의 조직 복구 및 재생을 촉진하는 데 널리 활용되고 있습니다.
한편, 체외 줄기세포 배양을 통해 줄기세포를 추출하고 치료 목적으로 체내에 재주입하는 체외(Ex Vivo) 부문은 연평균 24.36%의 성장률을 기록하며 가장 빠른 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 급속한 성장은 줄기세포 배양 기술의 발전과 맞춤형 의학의 확산에 힘입은 것입니다. 체외 치료법은 특히 백혈병에 대한 골수 이식과 자가면역 질환 치료에 중요한 역할을 합니다. 체외 부문의 놀라운 성장률은 세포 치료 연구 개발에 대한 투자가 증가하고 있음을 보여주며, 보다 정밀하고 표적화된 최소 침습적 치료 솔루션에 대한 시장의 변화를 반영합니다.
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지역별 분석
전 세계 줄기세포 치료 시장은 향후 몇 년 동안 상당한 성장을 보일 것으로 예상되며, 북미 지역이 선두 자리를 유지하며 2024년에는 시장 점유율의 거의 절반을 차지할 것으로 전망됩니다. 이러한 지배력은 주로 북미 지역의 선진 의료 인프라, 높은 의료비 지출, 그리고 줄기세포 기반 치료법의 도입 증가에 기인합니다. 특히 미국은 Allogene Therapeutics, Fate Therapeutics, CRISPR Therapeutics와 같은 줄기세포 연구 개발에 전념하는 주요 생명공학 및 제약 회사들의 강력한 입지와 재생 의학 혁신을 지원하는 우호적인 규제 환경 덕분에 이러한 성장에 중추적인 역할을 하고 있습니다.
한편, 아시아 태평양 지역은 예측 기간 동안 연평균 복합 성장률(CAGR) 25.03%라는 가장 높은 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 이러한 급속한 성장은 의료 시스템의 발전, 의학 연구 투자 증가, 그리고 재생 의학에 대한 관심 증대에 힘입은 것입니다. 중국과 일본과 같은 국가들은 줄기세포 기술, 임상 시험, 그리고 치료법의 상용화에 대한 상당한 투자를 통해 이러한 성장을 주도하고 있습니다. 또한, 이 지역의 방대한 인구와 만성 질환 유병률 증가는 줄기세포 치료와 같은 혁신적인 차세대 의료 솔루션에 대한 강력한 수요를 창출하고 있습니다.
오미시르지와 라이온실의 임상 개요
| 약제 | 승인 날짜 | 승인된 적응증 | 핵심 임상시험 | 안전 | 효능 |
| 오미시르지 | 2023년 4월 17일 | 혈액암 | 연구 P0501 (NCT02730299) | 어떤 질환으로든 오미시르지를 투여받은 117명의 환자 중 주입 관련 이상반응은 47%(2/4등급 15%), 급성 이식편대숙주병(aGvHD)은 58%(3-4등급 17%), 만성 이식편대숙주병(cGvHD)은 35%, 이식 실패는 3%에서 발생했습니다 |
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| 라이온실 | 2024년 12월 18일 | 소아 환자에서의 SR-aGvHD | MSB-GVHD001 (NCT02336230) | 중대한 이상반응은 발열(9%), 호흡부전(9%), 장기종(7%), 포도상구균성 균혈증(<5%)을 포함하여 65%에서 발생했습니다. (N=54) |
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