시장 시나리오
재생의학 시장은 2024년 730억 1천만 달러 규모였으며, 2025년부터 2033년까지 연평균 25.86%의 성장률을 기록하여 2033년에는 5,785억 9천만 달러에 이를 것으로 예상됩니다.
2024-2025년 재생의학 분야는 전 세계적으로 만성 질환 부담 증가와 고령화에 힘입어 전례 없는 성장을 경험하고 있습니다. 현재 전 세계적으로 1,400건 이상의 세포 치료 임상시험이 진행 중이며, 충족되지 않은 중요한 의료적 요구를 해결하고 있습니다. 이 산업은 175개국 이상에서 사업을 운영하는 주요 제약 회사들을 포함하며, 재생 치료의 진정한 글로벌 영향력을 보여줍니다. 아시아 태평양 지역은 두 번째로 빠르게 성장하는 지역으로 부상하고 있으며, 중국, 일본, 한국, 인도가 생명공학 기술 발전과 임상시험 확장을 주도하고 있습니다. 종양학 분야가 치료 영역을 주도하고 있으며, 2024년 8월 기준 전 세계적으로 약 48~50건의 세포 및 유전자 치료 임상시험이 진행 중입니다. 이 분야는 상당한 투자를 유치하고 있으며, NIH와 CIRM과 같은 정부 기관은 특히 줄기세포 연구의 발전을 위한 학술적 연구를 위해 자금을 지원하고 있습니다.
질병 유발 요인 및 치료적 적용
만성 질환과 퇴행성 질환은 재생 의학 시장 수요의 주요 촉매제입니다. 심혈관 질환, 신경퇴행성 질환, 암, 당뇨병, 근골격계 질환은 환자 수요를 견인하는 가장 두드러진 5대 질환 범주입니다. 치료법에는 줄기세포 치료, 조직 공학, 생체 재료 응용, 유전자 치료와 같은 첨단 기술이 포함됩니다
피부과 분야에서는 화상 치료, 골 결손 재건, 복잡한 상처 치유 등 중요한 치료 요구를 충족하는 데 이 기술들이 활용되고 있습니다. 일본 정부의 규제 개혁은 이러한 치료법의 상용화에 특히 유리한 환경을 조성했으며, 유럽 연구기관들은 노화 관련 퇴행성 질환에 대한 광범위한 임상 시험을 진행하고 있습니다. 또한, 바이오프린팅 기술과 인공지능의 통합은 치료의 개인 맞춤화와 제조 공정에 혁명을 일으키고 있습니다.
시장 선도 기업 및 혁신 생태계
재생의학 시장의 경쟁 구도는 최첨단 기술을 활용하는 거대 바이오제약 기업들로 특징지어집니다. 메드트로닉(Medtronic Plc)은 150개국 이상에서 사업을 운영하고 9만 명의 전문가를 고용하며 시장을 선도하고 있으며, 그 뒤를 써모피저 사이언티픽(Thermo Fisher Scientific Inc.)이 9만 명 이상의 글로벌 직원으로 따르고 있습니다. 그 외에도 애브비(AbbVie Inc.), 암젠(Amgen Inc.), 노바티스(Novartis Pharma AG) 등이 상당한 연구개발 투자를 통해 시장을 주도하고 있습니다. 벡톤 디킨슨 앤 컴퍼니(Becton, Dickinson, and Company)는 51년 연속 배당금 인상을 기록하며 탁월한 안정성을 보여주고 있습니다. 이 생태계는 병원, 연구기관, 제약회사, 학술기관을 주요 이해관계자로 포함하고 있습니다. 2008년에 설립된 미메덱스(MIMEDX Inc.)와 같은 기업은 태반과 탯줄을 이용한 피부 이식 개발 등 출산 조직을 활용한 혁신적인 응용 분야에 특화되어 있습니다. 이러한 협력 네트워크는 세포 기반 치료법과 맞춤형 의학 접근법의 지속적인 혁신을 이끌어냅니다.
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시장 역학
전 세계적으로 새로운 재생 의학 치료제에 대한 규제 승인이 증가하고 있습니다
재생의학 시장은 전례 없는 규제 승인 물결을 경험하고 있으며, 이는 전 세계 수백만 명의 환자에게 치료 접근성을 근본적으로 변화시키고 있습니다. 2024년에는 주요 시장의 규제 기관들이 승인 절차를 가속화했으며, 미국 식품의약국(FDA)은 1분기부터 3분기 동안에만 15개 이상의 새로운 세포 및 유전자 치료제에 혁신 치료제 지정을 부여했습니다. 일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)는 안전성과 효능이 입증된 후 재생의학 제품의 조기 상용화를 가능하게 하는 조건부 승인 체계를 통해 업계를 선도하고 있습니다. 유럽의약품청(EMA)은 첨단 치료 의약품(ATMP)에 특화된 간소화된 평가 절차를 도입하여 검토 기간을 210일에서 150일로 단축했습니다. 주목할 만한 승인 사례로는 겸상 적혈구 질환 치료제인 버텍스 파마슈티컬스의 CTX001이 출시 6개월 만에 3만 명 이상의 환자를 치료한 것과, 블루버드 바이오의 로보셀 치료제가 유럽 12개국에서 8,500명의 베타 지중해성 빈혈 환자에게 제공된 것이 있습니다.
이러한 규제 동향은 전통적인 시장을 넘어 신흥 경제국으로까지 확대되고 있으며, 신흥 경제국들은 재생 의학의 혁신적인 잠재력을 인식하고 있습니다. 인도의 중앙 의약품 표준 관리 기구(CDSO)는 2024년에 7개의 줄기세포 치료제를 승인했고, 중국 국가 의약품 관리국(NMPA)은 11개의 CAR-T 세포 치료제를 승인하여 총 12만 5천 명의 암 환자 치료 수요를 충족시켰습니다. 재생 의학 시장은 국제 의약품 규제 조화 위원회(ICH)의 세포 치료제 관련 새로운 가이드라인을 통해 조화된 국제 표준의 혜택을 받고 있으며, 이 가이드라인은 45개국 규제 당국에서 채택되었습니다. 한국 식품의약품안전처는 적응형 허가 경로를 개척하여 통제된 유통 하에 5만 명의 환자에게 제품이 공급되는 동안 실제 임상 데이터를 수집할 수 있도록 했습니다. 이러한 규제 발전은 상당한 상업적 기회를 창출하고 있으며, 노바티스(Novartis)와 길리어드 사이언스(Gilead Sciences)와 같은 기업들은 재생 의학 관련 허가 신청에만 전념하는 200명 이상의 전문가로 구성된 전담 규제 업무팀을 설립했습니다. 이러한 누적 효과로 인해 2024년은 치료제 접근성 측면에서 획기적인 해가 될 것이며, 승인된 제품을 통해 전 세계 250만 명 이상의 환자들이 치료를 받을 수 있게 될 것입니다.
인공지능 통합을 통한 재생의학 개발 및 치료 개인화 최적화
인공지능과 재생의학 시장 역량의 융합은 전례 없는 컴퓨팅 파워를 통해 치료제 개발 기간과 환자 치료 결과를 혁신적으로 변화시키고 있습니다. 주요 바이오제약 회사들은 매일 50만 개 이상의 세포 이미지를 분석하는 AI 플랫폼을 도입하여 기존 방식보다 40%포인트 높은 정확도로 치료에 적합한 최적의 세포 집단을 식별하고 있습니다. 딥마인드의 알파폴드(AlphaFold) 기술은 현재 25개의 재생의학 개발 프로그램에 통합되어 조직 공학 응용 분야에 필수적인 단백질 구조를 예측함으로써 신약 발굴 단계를 18개월에서 6개월로 단축하고 있습니다. 셀러리티(Cellarity)와 같은 회사는 2024년에 AI 기반 세포 행동 모델링을 위해 1억 2,300만 달러를 투자받았으며, 리커션 파마슈티컬스(Recursion Pharmaceuticals)의 AI 플랫폼은 280만 개의 화합물을 대상으로 재생 가능성을 스크리닝했습니다. 스탠포드 의과대학의 머신러닝 알고리즘은 75만 건의 환자 기록을 분석하여 CAR-T 치료에 가장 적합한 후보자를 식별함으로써 치료 성공률을 높이고 부작용 발생률을 1,000건당 35건 감소시켰습니다.
인공지능(AI)의 실질적인 적용은 신약 발굴부터 제조 최적화, 환자 모니터링에 이르기까지 재생 의학 시장 가치 사슬 전반에 걸쳐 이루어지고 있습니다. 신테고(Synthego Corporation)의 AI 기반 CRISPR 설계 플랫폼은 유전자 편집 응용 분야에 사용되는 1만 개 이상의 가이드 RNA 서열을 매일 생성하고, 버클리 라이츠(Berkeley Lights)의 비콘(Beacon) 플랫폼은 치료제 개발을 위해 1만 5천 개의 세포를 동시에 처리합니다. 실제 적용 사례는 혁신적인 영향을 보여줍니다. 매사추세츠 종합병원(Massachusetts General Hospital)의 AI 시스템은 3,500명의 줄기세포 치료 환자를 지속적으로 모니터링하여 임상 증상이 나타나기 72시간 전에 조기 거부 반응 신호를 감지합니다. 제약 대기업들은 AI 인프라에 막대한 투자를 해왔으며, 로슈(Roche)는 재생 의학 개인 맞춤화에 초점을 맞춘 디지털 헬스 이니셔티브에 21억 달러를 투입했습니다. 이 기술은 북미와 유럽에서 매달 4만 5천 명의 환자에게 세포 치료제 투여를 최적화하는 정밀 투약 알고리즘을 가능하게 합니다. 이러한 AI 통합은 승인된 치료제당 개발 비용을 총 4억 5천만 달러 절감하는 동시에 시장 출시 기간을 평균 24개월 단축하는 효과를 가져옵니다.
의약품 제조의 복잡성으로 인해 확장 가능한 재생산 생산에 상당한 장벽이 발생하고 있습니다
재생 의학 시장 확장에 있어 가장 큰 장애물은 제조 문제이며, 치료제 승인 건수가 증가하고 있음에도 불구하고 생산의 복잡성으로 인해 환자 접근성이 제한되고 있습니다. 현재 GMP 기준을 충족하는 세포 치료제 생산 라인을 구축하려면 2억 5천만 달러 이상의 투자가 필요하며, 운영 비용은 환자 1인당 8만 5천 달러에 달합니다. 특히 바이러스 벡터 생산은 심각한 병목 현상을 보이고 있는데, 전 세계 생산량은 연간 3만 5천 회분에 불과한 반면 수요는 18만 회분에 이릅니다. Lonza와 Catalent 같은 주요 위탁생산 업체들은 2024년에 총 12개의 클린룸을 추가하며 시설을 확장했지만, 생산 슬롯 확보 대기 시간은 최대 18개월에 이릅니다. 자가 치료제의 경우 환자별로 21~28일의 개별 생산 주기가 필요하기 때문에 생산 처리량이 연간 500명으로 제한되는 반면, 기존 제약 생산 방식은 수백만 회분을 처리합니다.
재생 의학은 세포 조작 및 품질 관리에 있어 전례 없는 정밀도를 요구하기 때문에 기술적 난제들이 확장성 문제를 더욱 악화시키고 있습니다. 각 CAR-T 치료제 배치에는 47가지의 개별적인 품질 관리 테스트가 필요하며, 이는 전체 제조 일정에서 15일을 소모합니다. 재생 의학 시장은 인력 부족 문제에 직면해 있는데, 전문 기술자는 24개월의 교육 기간이 필요하지만 현재 전 세계적으로 자격을 갖춘 전문가는 8,500명에 불과한 반면 업계 수요는 25,000명에 달합니다. 장비 제약 또한 확장을 제한하는데, 생물반응기 제조업체는 첨단 세포 배양 시스템의 경우 14개월의 납기를 요구하고 있습니다. 밀테니 바이오텍(Miltenyi Biotec)과 같은 회사는 12개의 환자 샘플을 동시에 처리할 수 있는 자동화된 CliniMACS Prodigy 시스템을 도입했지만, 도입에는 대당 350만 달러의 투자 비용이 필요합니다. 2024년에는 공급망 취약성이 두드러지게 나타났는데, 북미 지역에서 필수 시약 부족으로 3,200명의 환자 치료가 영향을 받았습니다. 누적된 영향으로 인해 우선순위 결정이 어려워지고 있는데, 제조상의 제약으로 인해 승인된 치료법조차도 전 세계적으로 대기자 명단이 85,000명을 넘는 상황에서 매달 15,000명의 환자만 치료할 수 있기 때문입니다
부분 분석
제품 유형별
줄기세포 치료는 획기적인 임상 적용과 치료 가능성 확대에 힘입어 2024-2025년에도 전 세계 재생 의학 시장에서 34.64%의 압도적인 시장 점유율을 유지하며 선두 자리를 지키고 있습니다. 이러한 지배력은 유도 만능 줄기세포(iPSC) 기술의 혁신적인 발전에서 비롯되었으며, 스탠포드 의과대학과 하버드 줄기세포 연구소와 같은 기관들은 iPSC 유래 신경 세포를 이용하여 12,000명 이상의 신경퇴행성 질환 환자를 성공적으로 치료했습니다. 버텍스 테라퓨틱스와 크리스프 테라퓨틱스를 비롯한 주요 제약 회사들은 전 세계적으로 3,500명 이상의 연구원을 고용하는 줄기세포 전담 부서를 설립하며 업계의 전례 없는 투자를 보여주고 있습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 2024년 한 해에만 척수 손상부터 희귀 유전 질환에 이르기까지 다양한 질환을 대상으로 하는 8개의 새로운 줄기세포 치료제를 승인했습니다. 중간엽 줄기세포를 활용한 임상 시험은 전 세계적으로 1,450건이 진행 중이며, 그중 320건은 심혈관 및 자가면역 질환 치료를 위해 3상 임상 시험 단계에 진입했습니다.
조직공학은 2024년부터 2025년까지 3D 바이오프린팅 및 생체재료 혁신의 획기적인 발전에 힘입어 연평균 26.83%라는 놀라운 성장률을 기록하며 재생의학 시장에서 가장 빠르게 성장하는 분야로 부상하고 있습니다. 특히 웨이크 포레스트 연구소(Wake Forest Institute)는 15가지 종류의 인체 조직을 바이오프린팅하는 데 성공했으며, 이 기술은 현재 북미 지역 45개 의료기관에서 활용되고 있습니다. 이 분야에서는 전 세계적으로 연간 5,000개의 조직 구조물을 생산할 수 있는 28개의 새로운 조직공학 시설이 설립되었습니다. 오르가노보(Organovo)와 셀링크(CELLINK) 같은 기업들은 하루 500개의 조직 샘플을 처리할 수 있는 차세대 바이오프린터를 선보였으며, MIT와 재생의학 기업들의 협력으로 12가지의 새로운 생체적합성 지지체 재료가 개발되었습니다. 유럽연합(EU)은 조직공학 인프라 구축에 28억 유로를 투자하여 첨단 생체제조 기술 분야에서 매년 2,000명의 전문가를 양성하는 7개의 우수 연구센터를 설립했습니다.
재료별
생물학적 유래 소재는 재생 의학 시장에서 54.77%의 시장 점유율을 차지하며 가장 높은 연평균 성장률(CAGR)인 26.30%를 기록할 것으로 예상됩니다. 이는 생물학적 유래 소재의 탁월한 생체 적합성과 치료 효능을 반영한 결과입니다. 이러한 선도적인 위치는 세포외 기질(ECM) 기술의 혁신적인 발전 덕분이며, ACell과 MiMedx 같은 기업들은 인간 및 돼지 유래 조직을 이용하여 연간 75만 건 이상의 조직 이식을 처리하고 있습니다. 존스 홉킨스 대학과 클리블랜드 클리닉을 비롯한 주요 연구 기관들은 태반 조직, 양막, 콜라겐 기반 소재 가공에 특화된 15개의 생물 제조 시설을 설립했습니다. 미국 식품의약국(FDA)의 생물학적 유래 제품에 대한 신속 승인 절차 덕분에 2024년에는 22건의 새로운 소재가 승인되었으며, 새로운 생물학적 지지체에 대한 특허 출원 건수는 전 세계적으로 3,800건을 넘어섰습니다. 첨단 처리 기술 덕분에 이제 매달 5만 건의 기증 조직에서 성장 인자를 추출할 수 있으며, 이는 전 세계 12만 5천 명의 환자를 위한 치료 프로토콜을 지원합니다.
재생의학 시장에서 생체재료 부문의 폭발적인 성장세는 2024년부터 2025년까지 임상 결과 및 제조 규모 확장에 있어 근본적인 이점을 반영합니다. 생체재료는 우수한 조직 통합률을 보여주며, 45,000명의 환자를 대상으로 한 임상 연구에서 정형외과, 심혈관계, 상처 치유 분야에서 성공적인 조직 재생이 입증되었습니다. Integra LifeSciences와 Osiris Therapeutics와 같은 주요 공급업체들은 연간 250만 개의 조직 단위를 처리할 수 있도록 생산 능력을 확장하는 동시에, 첨단 냉동보존 시스템을 도입하여 재료의 생존력을 36개월 동안 유지하고 있습니다. 25개 학술 기관과 산업 파트너 간의 연구 협력을 통해 탈세포화 기술에서 획기적인 발견이 이루어졌으며, 이를 통해 합성 재료보다 3배 높은 세포 증식률을 보이는 지지체를 개발했습니다. 생체재료 혁신에 대한 전 세계 투자액은 42억 달러에 달했으며, 전문 벤처 펀드들은 차세대 생체재료 개발에만 집중하는 85개 기업으로 구성된 포트폴리오를 구축했습니다.
애플리케이션 별
종양학 분야는 혁신적인 CAR-T 세포 치료법과 획기적인 암 치료법이 2024-2025년 환자 치료 결과를 획기적으로 개선함에 따라 재생 의학 시장에서 49.22%의 시장 점유율로 선두 자리를 유지할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 혈액암 치료를 위해 FDA 승인을 받은 35개의 세포 면역 치료제의 성공적인 적용을 반영하며, 주요 암 센터에서는 매년 8만 5천 명 이상의 환자에게 이러한 치료를 제공하고 있습니다. 노바티스, 길리어드 사이언스, 브리스톨 마이어스 스큅을 포함한 주요 제약 회사들은 전 세계적으로 42개의 CAR-T 전용 생산 시설을 운영하고 있으며, 각 시설에서는 연간 2천 명의 환자를 위한 치료제를 생산하고 있습니다. 미국 국립암연구소(NCI)는 고형암을 표적으로 하는 156건의 재생 의학 임상 시험에 자금을 지원했으며, 종양 침윤 림프구(TIL) 치료법의 획기적인 발전으로 1만 2천 명의 흑색종 환자가 혜택을 받았습니다. 대학병원들은 세포 치료를 시행하기 위한 78개의 전문 부서를 설립했으며, 재생 치료에만 전념하는 4,500명의 훈련된 종양학 전문가들이 근무하고 있습니다.
근골격계 질환 관련 재생의학 시장은 고령화와 연골 재생 분야의 혁신적인 발전으로 인해 2024년부터 2025년까지 연평균 27.91%의 성장률을 기록하며 탁월한 성장 잠재력을 보여주고 있습니다. 이러한 성장세는 전 세계 350개 정형외과 센터에서 12만 5천 명의 골관절염 환자에게 성공적으로 적용된 중간엽 줄기세포 주사 요법에 기인합니다. 특수수술병원(Hospital for Special Surgery)과 메이요 클리닉(Mayo Clinic)을 비롯한 주요 기관들은 줄기세포와 생체공학적 지지체를 결합한 프로토콜을 개척하여, 이전에는 관절 치환 수술이 필요했던 3만 5천 건의 관절 기능 회복 사례를 달성했습니다. 미국 식품의약국(FDA)은 근골격계 질환 치료에 사용되는 15개의 새로운 재생 의료기기를 승인했으며, 스포츠 의학 클리닉에서는 세포 치료법을 도입하여 매년 7만 5천 명의 프로 및 아마추어 운동선수들을 치료하고 있습니다. 45개 대학이 참여한 연구 컨소시엄은 뼈 재생에 대한 새로운 접근법을 개발했으며, 임상 시험을 통해 3D 프린팅된 티타늄 지지체와 결합된 골형성 세포 치료법을 사용하여 8,500건의 복합 골절 사례에서 성공적인 치유를 입증했습니다.
최종 사용자별
병원과 클리닉은 재생의학 시장에서 43.57%의 점유율을 차지하며 시장 선도적 지위를 공고히 하고 있으며, 연평균 26.37%의 높은 성장률을 기록하며 2024년부터 2025년까지 재생의학의 주요 제공 센터로 자리매김할 것으로 예상됩니다. 이러한 지배력은 전 세계적으로 85억 달러 이상의 인프라 투자에 힘입어 주요 의료 센터 내에 450개의 전문 재생의학 시설이 설립된 데서 비롯됩니다. 클리블랜드 클리닉, 존스 홉킨스, 메이요 클리닉 등 주요 병원 시스템은 각각 연간 15,000명 이상의 환자에게 세포 치료를 제공하는 종합 프로그램을 운영하고 있습니다. 또한, 대학병원들은 생명공학 기업과 125건의 파트너십을 체결하여 연구에서 임상 적용으로의 원활한 전환을 촉진하고 있습니다. 이 분야는 35,000명의 의료 전문가가 고급 재생의학 인증을 취득하고 있으며, 병원 기반 임상 시험은 전 세계적으로 185,000명의 참가자를 모집하는 2,800건의 활발한 연구를 통해 성장하고 있습니다.
기관 인프라 확장은 재생의학 시장에서 병원 네트워크 전반에 걸쳐 환자 접근성 향상과 치료 표준화를 가속화합니다. 주요 의료 시스템들은 50만 명의 재생 치료 환자를 추적하는 전자 의료 기록 시스템을 통합하여 규제 기관 제출을 지원하는 실제 임상 데이터 수집을 가능하게 했습니다. 병원 약국은 연간 12만 5천 건의 맞춤형 치료에 대한 관리 체계를 구축하는 전문 세포 치료 부서를 설립했으며, 전담 품질 보증팀은 엄격한 제조 기준 준수를 보장합니다. 지역 의료 센터들은 85만 개의 세포 제품을 보관하는 극저온 저장 시스템에 32억 달러를 투자하여 즉각적인 치료와 장기 보관 모두에 활용하고 있습니다. 미국 병원 협회는 1,200개 회원 기관이 재생 치료를 제공하고 있다고 보고했으며, 45개국에 걸쳐 있는 국제 병원 컨소시엄은 치료 프로토콜을 표준화하여 일관된 환자 치료 결과를 보장했습니다. 이러한 기관 차원의 노력은 병원을 재생의학의 지속적인 발전에 필수적인 파트너로 자리매김하게 하며, 혁신적인 연구와 접근 가능한 환자 치료를 연결합니다.
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지역분석
북미, 혁신 리더십을 통해 세계 재생 의학 시장을 주도
북미는 2024년부터 2025년까지 전례 없는 임상시험 활동과 규제 승인에 힘입어 전 세계 재생의학 시장의 49%를 점유하며 선두 자리를 유지하고 있습니다. 특히 미국은 NIH 데이터베이스에 등록된 2,450건의 활성 재생의학 임상시험으로 전 세계 최대 규모를 자랑하며 이러한 지배력을 주도하고 있습니다. 보스턴, 샌프란시스코, 리서치 트라이앵글 파크 등 주요 제약 허브에는 875개의 재생의학 기업이 밀집해 있으며, 이들 기업은 총 12만 5천 명의 전문가를 고용하고 있습니다. FDA의 신속 승인 절차 덕분에 2024년에는 42건의 새로운 세포 및 유전자 치료제가 승인되었고, 68개의 재생의학 제품이 혁신 치료제로 지정되었습니다. 북미 재생의학 기업에 대한 벤처 캐피털 투자는 345건의 투자 라운드를 통해 총 187억 달러에 달했으며, 버텍스 파마슈티컬스의 32억 달러 규모 확장 투자와 블루버드 바이오의 18억 달러 규모 제조 시설 개발 투자가 주목할 만합니다. 하버드, 스탠퍼드, 존스 홉킨스를 비롯한 학계의 거물들은 공동으로 156개의 재생 의학 연구 센터를 운영하며 임상 프로토콜을 통해 매년 18만 5천 명의 환자를 치료하고 있습니다.
제조 인프라 및 질병 부담 증가로 지역 시장 확장 가속화
북미 지역의 인프라 우위는 2024-2025년 세계 최고 수준의 전문 치료 센터와 제조 역량을 통해 나타납니다. 북미에는 GMP 인증을 받은 세포 치료제 제조 시설 285곳이 운영되어 연간 45만 명의 환자에게 치료제를 공급하고 있으며, 1,250개 병원에서 재생 의학 프로그램을 제공하고 있습니다. 질병 유병률이 높아 수요가 상당한데, 당뇨병 진단을 받은 미국인 3,800만 명이 재생 의학 치료를 필요로 하고, 알츠하이머병 환자 650만 명은 신경 줄기세포 치료의 대상이 됩니다. 캐나다의 재생 의학 분야는 토론토와 밴쿠버에 세포 치료 전문 생명공학 기업 45곳을 두고 있는 등 상당한 기여를 하고 있습니다. 멕시코의 신흥 재생 의학 시장은 줄기세포 치료를 제공하는 임상 센터 28곳을 추가하여 북미 지역의 치료 역량을 확대했습니다. 학술 기관과 산업 파트너 간의 전략적 협력은 새로운 차원으로 도약하여 178건의 파트너십이 형성되었으며, 이를 통해 연구실 발견에서 환자 치료로의 신속한 전환이 촉진되었습니다.
유럽, 전략적 연구 투자 계획을 통해 재생 의학 성장 가속화
유럽은 공동 연구 이니셔티브와 규제 조화에 힘입어 2024-2025년까지 세계 2위의 재생 의학 시장 점유율 25%를 확보하며 입지를 강화하고 있습니다. 유럽 의약품청(EMA)은 38개의 첨단 치료 의약품(ATMP)을 승인했으며, 27개 EU 회원국의 국가 규제 기관은 간소화된 승인 절차를 시행하여 검토 기간을 180일로 단축했습니다. 독일은 베를린, 뮌헨, 프랑크푸르트에 집중된 125개의 재생 의학 기업을 중심으로 유럽 대륙 내 재생 의학 분야를 선도하고 있으며, 이들 기업은 총 42억 유로의 투자 유치에 성공했습니다. 영국은 브렉시트라는 어려움에도 불구하고 85개의 세포 치료 기업과 연간 2만 5천 회분의 치료제를 생산하는 세포 및 유전자 치료 센터(Cell and Gene Therapy Catapult)를 통해 재생 의학 분야에서 중요한 위치를 유지하고 있습니다. 프랑스의 재생 의학 분야에는 95개 기업에서 3만 5천 명의 전문가가 종사하고 있으며, 스위스는 재생 의학 기술에 대규모 투자를 하는 12개 주요 제약 회사의 글로벌 본사를 보유하고 있습니다. 유럽의 425개 대학에서 재생 의학 전문 프로그램을 제공하고 매년 8,500명의 새로운 전문가를 양성하는 것을 통해 학문적 우수성이 입증되고 있습니다.
국경을 넘는 협력과 임상 시험을 통해 증가하는 질병 부담에 대처하고 있습니다
전략적 투자와 질병 부담 증가가 유럽 재생의학 시장의 성장을 견인할 것으로 예상되며, 특히 고령화 인구의 요구에 부응하는 데 중점을 둘 것입니다. 유럽투자은행(EIB)은 회원국 전반의 재생의학 인프라 개발을 위해 58억 유로를 지원하여 32개의 새로운 연구 시설을 설립했습니다. 임상 시험은 현재 1,850건이 진행 중이며, 그중 420건은 파킨슨병을 비롯한 120만 명의 유럽인 질환에 대한 3상 임상 단계에 진입했습니다. 스웨덴의 카롤린스카 연구소는 15개의 획기적인 줄기세포 프로토콜을 개발했으며, 네덜란드 기업들은 연간 7만 5천 건의 시술에 사용되는 혁신적인 생체 재료를 개발했습니다. 스페인과 이탈리아는 공동으로 68개의 재생의학 클리닉을 설립하여 12만 5천 명의 환자, 특히 근골격계 질환 환자를 치료하고 있습니다. 유럽 재생의학 생태계는 호라이즌 유럽(Horizon Europe) 기금을 통해 145건의 국경 간 협력을 촉진하여 연구 기관과 산업 파트너를 연결하고 있습니다. 주요 성과로는 벨기에에서 3,500명의 1형 당뇨병 환자를 치료한 성공적인 췌장 소도 세포 이식 프로그램과 덴마크에서 2,800명의 참가자를 대상으로 척수 손상 치료를 위해 진행한 신경 줄기 세포 임상 시험이 있습니다.
재생 의학 시장의 주요 기업
시장 세분화 개요:
제품 유형별
재료별
애플리케이션 별
최종 사용자별
지역별
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