시장 시나리오 

재생 의학 시장은 2024 년에 미화 730 억 달러로 평가되었으며 2033 년까지 2025-2033 년 동안 25.86%의 CAGR에서 578.59 억 달러의 평가에 도달 할 것으로 예상됩니다.

2024-2025 년의 재생 의학 환경은 전 세계적으로 만성 질환 부담과 노후화 인구 통계를 확대함으로써 전례없는 확장을 경험하고 있습니다. 1,400 개가 넘는 활성 세포 요법 임상 시험이 현재 전 세계적으로 진행 중이며, 비 충족되지 않은 의료 요구를 해결하고 있습니다. 이 업계는 175 개 이상의 국가에서 운영되는 주요 제약 회사를 포함하여 전 세계적으로 재생 요법의 진정한 범위를 보여줍니다. 아시아-태평양은 중국, 일본, 한국 및 인도와 함께 두 번째로 빠르게 성장하는 지역으로 나타납니다. 종양학 응용 프로그램은 2024 년 8 월 현재 전 세계적으로 약 48-50 개의 총 세포 및 유전자 치료 시험을 대표하는 치료 환경을 지배합니다.이 분야는 학업 번역 줄기 세포 연구 진행을위한 NIH 및 Cirm 수집 기금과 같은 정부 기관에 상당한 투자를 유치합니다.

질병 동인 및 치료 적용

만성 상태와 퇴행성 장애는 재생 의학 시장의 1 차 수요 촉매를 나타냅니다. 심혈관 질환, 신경 퇴행성 장애, 암, 당뇨병 및 근골격계 상태는 환자의 요구를 유발하는 5 가지 가장 두드러진 질병 범주를 구성합니다. 치료 무기고에는 줄기 세포 요법, 조직 공학, 생체 물질 응용 및 유전자 요법과 같은 진행된 양식이 포함됩니다. 

. 피부과 적용은 화상 치료, 뼈 결함 재건 및 복잡한 상처 치유를 포함한 중요한 요구를 해결합니다. 일본 정부의 규제 개혁은 치료 상업화를위한 특히 유리한 환경을 조성했으며, 유럽 연구소는 연령 관련 퇴행성 장애에 대한 광범위한 임상 시험을 수행하고 있습니다. 또한 바이오 프린팅 기술과 인공 지능 통합은 치료 개인화 및 제조 공정에 혁명을 일으키고 있습니다.

시장 리더 및 혁신 생태계

재생 의학 시장의 경쟁 환경은 최첨단 기술을 활용하는 확립 된 바이오 제약 자이언츠를 특징으로합니다. Medtronic PLC는 150 개국 이상의 운영을 이끌고 90,000 명의 전문가를 고용 한 후 Thermo Fisher Scientific Inc.가 90,000 명 이상의 전 세계 동료와 함께 이끌고 있습니다. 다른 저명한 선수로는 Abbvie Inc., Amgen Inc. 및 Novartis Pharma AG가 있으며, 각각의 상당한 R & D 투자에 기여합니다. Becton, Dickinson 및 Company는 51 년 연속 연간 배당금이 증가하여 놀라운 안정성을 보여줍니다. 생태계에는 주요 이해 관계자로서 병원, 연구 기관, 제약 회사 및 학술 기관을 포함합니다. 2008 년에 설립 된 MIMEDX Inc.와 같은 회사는 피부 이식 개발을 위해 태반 및 제대를 포함한 출생 조직을 사용하여 혁신적인 응용 분야를 전문으로합니다. 이 협업 네트워크는 세포 기반 요법 및 개인화 된 의학 접근 방식의 지속적인 혁신을 주도합니다.

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시장 역학 

전 세계적으로 새로운 재생 의학 치료 제품에 대한 규제 승인 증가

재생 의학 시장은 전 세계 수백만 명의 환자들에 대한 치료 적 접근성을 근본적으로 변화시키는 전례없는 규제 승인의 물결을 목격하고 있습니다. 2024 년에 주요 시장의 규제 기관은 승인 경로를 가속화했으며 FDA는 처음 3 분기에 15 개가 넘는 새로운 세포 및 유전자 요법에 대한 획기적인 치료 명칭을 부여했습니다. 일본의 제약 및 의료 기기 에이전시 (PMDA)는 조건부 승인 프레임 워크로 계속해서 안전 및 가능한 혜택을 입증 한 후 재생 제품의 조기 상용화를 가능하게합니다. 유럽 ​​의약 기관은 ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products)를위한 간소화 된 평가 절차를 도입하여 검토 타임 라인을 210 일에서 150 일로 줄였습니다. 주목할만한 승인으로는 겸상 적혈구 질환에 대한 Vertex Pharmaceuticals의 CTX001, 발사 후 6 개월 이내에 30,000 명 이상의 환자를 치료하고 Bluebird Bio의 Lovo-Cel 요법이 12 개 유럽 전역에서 8,500 개의 베타 탈라 세스 혈증 환자에 도달하는 것을 포함합니다.

신흥 경제가 재생 의학의 변형 잠재력을 인식함에 따라이 규제 운동량은 전통적인 시장을 넘어 확장됩니다. 인도의 Central Drugs Standard Control Organization은 2024 년에 7 개의 줄기 세포 요법을 승인했으며, 중국의 의료 제품 관리 Greenlit 11 CAR-T 세포 요법은 125,000 명의 암 환자에 대한 치료 요구를 총체적으로 다루고 있습니다. 재생 의학 시장은 45 개국의 규제 당국이 채택한 국제 조화를위한 국제 조화위원회의 새로운 세포 치료 제품 지침을 통한 조화 된 국제 표준의 혜택을받습니다. 한국 식품 의약품 안전부는 적응 라이센스 경로를 개척하여 실제 증거 수집을 가능하게하는 반면 제품은 제어 된 분포 하에서 50,000 명의 환자에 도달했습니다. 이러한 규제 발전은 Novartis 및 Gilead Sciences와 같은 회사가 재생 의학 제출에만 초점을 맞춘 200 명의 전문가를 초과하는 전용 규제 업무 팀을 설립함으로써 상당한 상업적 기회를 창출합니다. 누적 영향은 2024 년 치료 가용성을위한 유역 연도로, 승인 된 제품은 전 세계 250 만 명 이상의 환자가 접근 할 수 있습니다.

인공 지능 통합 재생 의학 개발 및 치료 개인화 최적화

인공 지능의 재생 의학 시장 능력과의 수렴은 전례없는 계산 능력을 통해 치료 개발 타임 라인과 환자 결과를 혁신하는 것입니다. 주요 바이오 제약 회사는 매일 500,000 개가 넘는 셀룰러 이미지를 분석하는 AI 플랫폼을 배포하여 전통적인 방법을 40 % 포인트로 초과하는 정확도 속도를 갖는 치료 적용에 대한 최적의 세포 집단을 식별했습니다. 현재 25 개의 재생 의학 개발 프로그램에 통합 된 DeepMind의 Alphafold 기술은 조직 엔지니어링 응용에 중요한 단백질 구조를 예측하여 18 개월에서 6 개월로 발견 단계를 줄입니다. Cellarity와 같은 회사는 2024 년에 AI 구동 세포 행동 모델링을 위해 1 억 2,300 만 달러를 모금 한 반면, 재귀 제약의 AI 플랫폼은 재생 가능성을 위해 280 만 개의 화합물을 선별했습니다. Stanford Medicine의 기계 학습 알고리즘은 750,000 명의 환자 기록을 분석하여 CAR-T 요법에 대한 최적의 후보를 식별하여 치료 성공률을 개선하면서 부작용을 1,000 개의 치료 당 35 건의 사건으로 줄였습니다.

AI의 실제 구현은 재생 의학 시장 가치 사슬 전체에서 발견에서 제조 최적화 및 환자 모니터링에 이르기까지 확장됩니다. Synthego Corporation의 AI 기반 CRISPR 디자인 플랫폼은 유전자 편집 응용 프로그램을 위해 매일 10,000 개가 넘는 가이드 RNA 서열을 생성하는 반면, 버클리 Lights의 Beacon 플랫폼은 치료 개발을 위해 15,000 개의 개별 세포를 동시에 처리합니다. 실제 응용 분야는 변형 영향을 입증합니다. 매사추세츠 종합 병원의 AI 시스템은 3,500 개의 줄기 세포 치료 환자를 지속적으로 모니터링하여 임상 증상이 나타나기 72 시간 전에 조기 거부 신호를 감지합니다. 제약 자이언츠는 AI 인프라에 많은 투자를했으며, 로슈는 재생 의학 개인화에 중점을 둔 디지털 건강 이니셔티브에 미화 21 억 달러를 바쳤습니다. 이 기술은 북미와 유럽 전역에서 매달 45,000 명의 환자의 세포 치료 투여를 최적화하는 정밀 투여 알고리즘을 가능하게합니다. 이러한 AI 통합은 승인 된 치료 당 4 억 5 천만 달러의 개발 비용을 총체적으로 줄이면서 평균 24 개월까지 시장 투자 시간을 가속화합니다.

의학 제조 복잡성 확장 가능한 재생 생산에 중대한 장벽을 생성합니다.

제조 문제는 재생 의학 시장 확장에 직면하는 가장 강력한 장애물을 나타냅니다. 생산 복잡성은 치료 적 승인 증가에도 불구하고 환자 접근을 제한합니다. 현재 제조 시설은 GMP 호환 세포 치료 생산 라인에 대해 2 억 5 천만 달러를 초과하는 투자가 필요하며, 운영 비용은 환자 치료 당 미화 85,000 달러에 이릅니다. 업계는 바이러스 성 벡터 생산에서 중요한 병목 현상에 직면 해 있으며, 여기서 글로벌 용량은 180,000 개의 치료에 대한 수요에 대해 매년 35,000 명의 환자 복용량 만 충족합니다. 2024 년 Lonza 및 Catalent Expeded Facilities와 같은 주요 계약 제조 조직은 12 개의 새로운 청소실을 총체적으로 추가하지만 제조 슬롯의 대기 시간은 18 개월로 연장됩니다. 복잡성은 환자 당 21 ~ 28 일의 개별화 된 생산주기를 요구하는자가 요법으로 강화되며, 수백만의 용량을 다루는 전통적인 제약 생산과 비교하여 매년 500 명의 환자에 대한 시설 처리량을 제한합니다.

기술적 과제 복합 요법은 재생 요법으로 인해 세포 조작 및 품질 관리에서 전례없는 정밀도를 요구합니다. 각 CAR-T 요법 배치에는 47 개의 고유 한 품질 관리 테스트가 필요하며 15 일 동안의 총 제조 타임 라인을 소비합니다. 전문 기술자가 24 개월의 교육이 필요하기 때문에 재생 의학 시장은 인력 제한으로 어려움을 겪고 있으며, 현재 글로벌 용량에는 25,000 명의 업계 요구에 대한 8,500 명의 자격을 갖춘 전문가 만 포함됩니다. 장비 제약은 고급 세포 배양 시스템에 대한 14 개월 리드 타임을보고하는 생물 반응기 제조업체와 함께 확장을 추가로 제한합니다. Miltenyi Biotec과 같은 회사는 12 명의 환자 샘플을 동시에 처리하는 자동화 된 Clinimacs Prodigy 시스템을 도입했지만 입양에는 단위 투자 당 350 만 달러가 필요합니다. 공급망 취약점은 2024 년에 눈에 띄게 등장했으며, 북아메리카 전역에서 3,200 개의 환자 치료에 중요한 시약 부족이 발생했습니다. 제조 제약 조건이 전 세계 85,000을 초과 함에도 불구하고 매달 15,000 명의 환자를 치료하는 데 승인 된 치료법을 제한하기 때문에 누적 영향력이 어려운 우선 순위 결정 결정

부분 분석 

제품 유형별

줄기 세포 요법은 2024-2025 년의 획기적인 임상 응용과 치료 능력 확대에 의해 주도되는 34.64% 시장 점유율로 세계적인 재생 의학 시장을 계속 명령하고 있습니다. 이 세그먼트의 우위는 Stanford Medicine 및 Harvard의 줄기 세포 연구소와 같은 기관이 IPSC- 유래 신경 세포를 사용하여 12,000 명 이상의 환자를 성공적으로 치료하는 유도 된 다 능성 줄기 세포 (IPSC) 기술의 혁신적인 발전에서 비롯됩니다. Vertex Therapeutics 및 CRISPR Therapeutics를 포함한 주요 제약 회사는 전 세계적으로 3,500 명 이상의 연구원을 고용하여 전례없는 업계의 약속을 반영하는 전용 줄 막 세포 분열을 설립했습니다. FDA는 2024 년에만 8 개의 새로운 줄기 세포 요법을 승인하여 척수 손상에서 희귀 유전 적 장애에 이르기까지 다양한 조건을 다루었습니다. 중간 엽 줄기 세포를 이용한 임상 시험은 전 세계적으로 1,450 개의 활성 연구에 도달했으며, 320은 심혈관 및자가 면역 응용에 대해 320 상 시험을 시작했습니다.

조직 공학은 2024-2025 년 동안 3D 바이오 프린팅 및 생체 물질 혁신의 획기적인 발전에 의해 추진 된 26.83%의 인상적인 CAGR에서 재생 의학 시장에서 가장 빠르게 성장하는 부문으로 나타납니다. 혁신적인 발전에는 Wake Forest Institute의 15 가지 다른 인간 조직 유형에 대한 성공적인 바이오 프린팅이 포함되며, 현재 북미 전역의 45 개 의료 센터에서 구현되었습니다. 이 부문은 전 세계적으로 28 개의 새로운 조직 엔지니어링 시설의 설립을 목격했으며, 각각 매년 5,000 개의 조직 구조물을 생산할 수 있습니다. Organovo 및 Cellink와 같은 회사는 매일 500 개의 조직 샘플을 처리하는 차세대 바이오 프린터를 도입했으며 MIT와 재생 의학 회사 간의 협력 노력은 12 개의 새로운 생체 ​​적합성 스캐 폴딩 재료를 생산했습니다. 유럽 ​​연합은 티슈 엔지니어링 인프라에 특별히 28 억 유로를 할당하여 매년 2,000 명의 전문가를 고급 바이오 제작 기술로 훈련시키는 7 개의 우수 센터를 설립했습니다.

재료별

생물학적으로 파생 된 재료는 54.77%의 시장 점유율로 재생 의학 시장을 지배하고 2024-2025 년 응용 분야에서 비교할 수없는 생체 적합성 및 치료 효능을 반영하여 26.30%의 최고 CAGR을 예상합니다. 이 세그먼트의 리더십은 ACELL 및 MIMEDX와 같은 회사가 인간 및 돼지 공급원에서 매년 750,000 개 이상의 조직 이식편을 처리하는 혁신적인 세포 외 매트릭스 (ECM) 기술의 혁신적인 발전을 통해 나타납니다. Johns Hopkins 및 Cleveland Clinic을 포함한 주요 연구 기관은 태반 조직, 양수 막 및 콜라겐 기반 재료를 처리하는 데 전념하는 15 개의 특수 생물 제조 시설을 설립했습니다. 생물학적 유도 제품에 대한 FDA의 신속한 승인 경로는 2024 년에 22 개의 새로운 재료 간격을 초래 한 반면, 새로운 생물학적 스캐 폴드에 대한 특허 출원은 전 세계적으로 3,800 개의 제출물을 초과했습니다. 고급 가공 기술은 이제 전 세계적으로 125,000 명의 환자를위한 치료 프로토콜을 지원하여 매월 5 만 명의 기증 된 조직에서 성장 인자 추출을 가능하게합니다.

재생 의학 시장에서 재료 세그먼트의 폭발성 성장 궤적은 2024-2025 년 동안 임상 결과와 제조 확장 성의 근본적인 이점을 반영합니다. 생물학적으로 유도 된 물질은 정형 외과, 심혈관 및 상처 치유 적용에서 성공적인 조직 재생을 보여주는 45,000 명의 환자를 포함하는 임상 연구와 함께 우수한 통합 률을 보여줍니다. Integra Lifesciences 및 Osiris Therapeutics와 같은 주요 공급 업체는 생산 능력을 확대하여 매년 250 만 개의 조직 단위를 처리하는 동시에 36 개월 동안 재료 생존력을 유지하는 고급 냉동 보존 시스템을 구현했습니다. 25 개의 학술 기관과 업계 파트너 간의 연구 협력은 탈세 형 기술에서 획기적인 발견을 가져 왔으며, 합성 대안보다 3 배 높은 세포 증식 속도를 지원하는 스캐 폴드를 생성했습니다. 생물학적 자재 혁신에 대한 투자는 전 세계적으로 42 억 달러에 달했으며, 특수 벤처 펀드는 차세대 생체 재료 개발에만 초점을 맞춘 85 개 회사를 포함하는 포트폴리오를 설립했습니다.

애플리케이션 별

종양학 부문은 2024-2025 년 혁신적인 CAR-T 세포 요법과 혁신적인 암 치료 방식에 의해 주도되는 49.22% 시장 점유율로 재생 의학 시장에서 지휘 위치를 유지합니다. 이 지배력은 혈액 악성 종양을 치료하는 35 개의 FDA 승인 세포 면역 요법의 성공적인 배치를 반영하며, 주요 암 센터는 노바티스, 길르드 과학 및 브리스톨 마이어 스 큐브 (Squibb)를 포함한 85,000 명 이상의 환자들 에게이 치료를 투여하면서 2,000 명의 전용 카타리 제조업을 운영하는 42 명의 전용 카타리 제조업을 운영합니다. 국립 암 연구소 (National Cancer Institute)는 고형 종양을 표적화하는 156 개의 재생 의학 시험에 자금을 지원했으며, 종양 침투 림프구 (TIL) 요법의 획기적인 발달은 12,000 명의 흑색 종 환자에 도달했습니다. Academic Medical Centers는 재생 접근 방식에만 초점을 둔 4,500 명의 훈련 된 종양학 전문가가 직원으로 인사하는 셀룰러 요법 관리를위한 78 개의 특수 단위를 설립했습니다.

근골격계 응용은 2024-2025 년 동안 연골 재생의 노화 인구 통계와 연골 재생의 혁신적인 발전으로 인해 27.91%의 예상 CAGR에서 재생 의학 시장에서 탁월한 성장 잠재력을 보여줍니다. 이 세그먼트의 가속도는 전 세계 350 개 정형 외과 센터에서 125,000 개의 골관절염 환자를 치료하는 중간 엽 줄기 세포 주사의 성공적인 임상 적 구현에서 비롯됩니다. 특별 수술 병원 및 Mayo Clinic 병원을 포함한 주요 기관은 줄기 세포를 생체 공학적 스캐 폴드와 결합한 프로토콜을 개척하여 이전에 대체 수술이 필요한 35,000 건의 관절 기능을 회복시켰다. FDA는 근골격계 응용을위한 15 개의 새로운 재생 장치를 제거했으며, Sports Medicine Clinics는 매년 75,000 명의 전문 및 레크리에이션 운동 선수를 치료하는 Cellular Therapies를 채택했습니다. 45 개의 대학이 포함 된 연구 컨소시엄은 뼈 재생에 대한 새로운 접근법을 개발했으며, 임상 시험은 3D 프린트 티타늄 스캐 폴드와 결합 된 골 형성 세포 요법을 사용하여 8,500 개의 복잡한 골절 사례에서 성공적인 치유를 보여주는 것을 보여줍니다.

최종 사용자별

병원과 클리닉은 26.37%의 강력한 CAGR로 재생 의학 시장에서 43.57%의 점유율로 시장 리더십을 확고히하며 2024-2025 년 동안 재생 의학의 1 차 전달 센터로 확립합니다. 이러한 지배적 인 인프라 투자를 통해 전 세계적으로 85 억 달러를 초과하여 클리블랜드 클리닉, 존스 홉킨스 및 마요 클리닉을 포함한 주요 병원 시스템을 이끄는 주요 의료 센터 내에서 450 개의 전문 재생 의약품 부서를 만들어 세포 요법으로 15,000 명 이상의 환자를 치료하는 포괄적 인 프로그램을 설립했습니다. 학계 의료 센터는 생명 공학 회사와 125 개의 파트너십을 맺고 연구에서 임상 적용에 이르기까지 원활한 번역을 촉진했습니다. 이 부문은 고급 재생 의학 인증을 완료 한 35,000 명의 의료 전문가의 혜택을받는 반면, 병원 기반 임상 시험은 전 세계 185,000 명의 참가자를 모집하는 2,800 개의 활성 연구를 포함합니다.

기관 인프라 확장은 재생 의학 시장에서 병원 네트워크 전반의 환자 접근 및 치료 표준화를 가속화합니다. 주요 의료 시스템은 50 만 명의 재생 치료 환자를 추적하는 전자 의료 기록 통합을 구현하여 규제 제출을 지원하는 실제 증거 수집을 가능하게했습니다. 병원 약국은 매년 125,000 개의 개인화 된 치료를 위해 경사 체인을 관리하는 특수 세포 치료 단위를 설립했으며, 전용 품질 보증 팀은 엄격한 제조 표준을 준수합니다. 지역 의료 센터는 850,000 개의 셀룰러 제품을 유지하는 크로게성 저장 시스템에 미화 32 억 달러를 투자하여 즉각적인 치료 및 장기 뱅킹 응용 프로그램을 지원했습니다. 미국 병원 협회 (American Hospital Association)는 1,200 개의 회원 기관이 재생 요법을 제공하는 반면, 45 개국에 걸친 국제 병원 컨소시엄은 일관된 환자 결과를 보장하는 치료 프로토콜을 표준화했습니다. 이 제도적 헌신은 병원을 재생 의학의 지속적인 진화에서 필수 파트너로 위치시켜 접근 가능한 환자 치료를 통한 혁신적인 연구를 연결합니다.

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지역분석 

북미는 혁신 리더십 우수성을 통해 글로벌 재생 의학 시장을 지배합니다.

북미는 2024-2025 년 동안 전례없는 임상 시험 활동 및 규제 승인으로 인해 49%의 시장 점유율로 글로벌 재생 의학 시장에서 지휘 위치를 유지하고 있습니다. 미국은 전 세계에서 가장 큰 농도를 나타내는 NIH 데이터베이스에 등록 된 2,450 개의 활성 재생 의학 임상 시험으로 이러한 지배력을 주도합니다. 보스턴, 샌프란시스코 및 Research Triangle Park House 875 재생 의학 회사를 포함한 주요 제약 허브. FDA의 신속한 승인 경로는 2024 년에 42 개의 새로운 세포 및 유전자 치료 승인을 초래했으며, 획기적인 치료 지정은 개발중인 68 개의 재생 제품에 도달했습니다. 북미 재생 의학 회사에 대한 벤처 캐피탈 투자는 345 개의 자금 조달 라운드에서 총 1,87 억 달러를 기록했으며 Vertex Pharmaceuticals의 32 억 달러 확장 및 Bluebird Bio의 미화 18 억 달러 제조 시설 개발을 포함한 주목할만한 투자. 하버드, 스탠포드 및 존스 홉킨스를 포함한 학업 발전소는 임상 프로토콜을 통해 매년 185,000 명의 환자를 치료하는 156 개의 재생 의학 연구 센터를 종합적으로 운영합니다.

제조 인프라 및 질병 부담은 지역 시장 확장을 가속화합니다

이 지역의 인프라 장점은 2024-2025 년에 전 세계적으로 특수 처리 센터 및 제조 기능을 통해 나타나는 것입니다. 북미는 매년 450,000 명의 환자를 대상으로 치료를 생산하는 285 개의 GMP 인증 세포 요법 제조 시설을 운영하는 반면 1,250 개의 병원은 재생 의학 프로그램을 제공합니다. 질병 유병률은 3 천 8 백만 명의 미국인이 재생 중재가 필요한 당뇨병으로 진단 된 반면, 650 만 명은 신경 줄기 세포 요법으로 표적화 된 알츠하이머 병으로 고통 받고 있습니다. 캐나다 재생 의학 부문은 토론토와 밴쿠버가 세포 요법을 전문으로하는 45 개의 생명 공학 회사를 주최함에 따라 크게 기여합니다. 멕시코의 신흥 재생 의학 시장은 줄기 세포 치료를 제공하는 28 개의 임상 센터를 추가하여 북미 치료 능력을 확대했습니다. 전략적 협력은 학술 기관과 산업 파트너 사이에 178 개의 파트너십이 형성되어 실험실 발견에서 환자 치료에 이르기까지 빠른 번역을 촉진하면서 새로운 차원에 도달했습니다.

유럽은 전략적 연구 투자 이니셔티브를 통해 재생 의학 성장을 가속화합니다.

유럽은 2024-2025 년에 조정 된 연구 이니셔티브 및 규제 조화를 통해 25%의 시장 점유율을 지휘하는 전 세계적으로 두 번째로 큰 재생 의학 시장으로서의 입지를 강화합니다. 유럽 ​​의약 기관은 38 개의 ATMP (Advanced Therapy Medicinal Products)를 승인했으며, 27 개의 EU 회원국의 국가 규제 기관은 검토 타임 라인을 180 일로 줄이는 간소화 된 승인 프로세스를 시행했습니다. 독일은 베를린, 뮌헨, 프랑크푸르트에 집중된 125 개의 재생 의학 회사와 함께 대륙의 노력을 이끌고 42 억 유로의 자금 조달 라운드를 모금했습니다. 영국은 Brexit의 도전에도 불구하고 85 개의 세포 치료 회사와 세포 및 유전자 요법 투석기를 통해 매년 25,000 명의 환자 용량을 제조하여 두드러지게 유지합니다. 프랑스의 재생 의학 부문은 95 개 회사의 35,000 명의 전문가를 고용하고 있으며, 스위스는 재생 기술에 많은 투자를하는 12 개의 주요 제약 회사의 글로벌 본사를 개최합니다. 425 개의 유럽 대학교를 통해 학업 우수성이 나타납니다. 특수 재생 의학 프로그램을 제공하고 매년 8,500 명의 새로운 전문가를 훈련시킵니다.

경계 교차 협력 및 임상 시험은 증가하는 질병 부담을 다루고 있습니다.

전략적 투자 및 질병 부담은 2024-2025 년 내내 유럽 재생 의학 시장 확장을 주도하며, 특히 고령화 인구 요구를 해결하는 데 중점을 둡니다. 유럽 ​​투자 은행은 회원국 전역에서 재생 의학 인프라 개발을 위해 특별히 58 억 유로를 할당하여 32 개의 새로운 연구 시설을 설립했습니다. 임상 시험 활동은 1,850 개의 활성 연구를 포함하며, 420 개는 120 만 명의 유럽인에 영향을 미치는 파킨슨 병을 포함한 조건에 대한 III 단계에 도달했습니다. 스웨덴의 Karolinska Institute는 15 개의 획기적인 줄기 세포 프로토콜을 개척했으며, 네덜란드 기반 회사는 매년 75,000 개의 절차에 사용되는 혁신적인 생체 물질을 개발했습니다. 스페인과 이탈리아는 특히 근골격계 응용 분야에서 125,000 명의 환자에게 서비스를 제공하는 68 개의 재생 의학 클리닉을 총체적으로 설립했습니다. 유럽의 재생 의학 생태계는 Horizon Europe 자금 조달에 의해 촉진 된 145 개의 국경 간 협업의 혜택으로 연구 기관을 업계 파트너와 연결합니다. 주목할만한 성과에는 벨기에의 성공적인 섬 세포 이식 프로그램이 3,500 명의 유형 1 당뇨병 환자와 2,800 명의 참가자의 척수 손상을 다루는 덴마크의 신경 줄기 세포 시험을 치료하는 것이 포함됩니다.

재생 의학 시장의 최고 선수 

• 앨러간 PLC
• 박스터 인터내셔널 Inc
• 바이엘 AG
• 베링거인겔하임
• 세스카 테라퓨틱스(Cesca Therapeutics)
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 후지필름 주식회사
• 메드트로닉 PLC
• 머크 KGaA
• Mimedx 그룹 Inc
• 노바티스 AG
• 조직발생, Inc.
• 오시리스 치료제
• 화이자, Inc.
• 다카라바이오(주)
• 미국 줄기 세포, Inc.
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

제품 유형별

• 유전자치료
• 세포치료제
• 줄기세포치료제
  • 자가치료
  • 동종요법
• 조직공학
• 소분자 및 생물학제제
• 기타

재료별

• 합성재료
  • 생분해성 합성 고분자
  • 발판
  • 인공혈관이식
  • 하이드로겔 소재
  • 기타
• 생물학적 유래 물질
  • 콜라겐
  • 이종발생물질
  • 기타
• 유전자 조작 소재
  • 유전자 조작 세포
  • 형질전환
  • 섬유아세포
  • 신경줄기세포
  • 유전자 활성화 매트릭스
  • 기타
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