시장 시나리오 

세계 재생 의학 시장 2023년에 596억 8천만 달러 로 평가되었으며 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 25.86% 로 2032년까지 4,729억 5천만 달러 의 가치에 도달할 것으로 예상됩니다 .

재생의학은 이전에는 치료할 수 없다고 여겨졌던 질병을 치료할 수 있는 잠재력으로 인해 전 세계적으로 주목을 받고 있습니다. 그 중에서, 세포 치료법은 이러한 의료 혁명의 최전선에 있었습니다. 이들이 전체 재생의학 시장의 절반 이상을 차지하며 매출의 상당 부분을 차지했다. 이러한 지배력은 수많은 임상 시험, 새로운 발견, 맞춤형 의학의 가능성에 힘입어 이루어졌습니다. 2022년 현재 1,000건이 넘는 세포 임상 시험이 등록되었으며, 이는 치료 목적으로 세포의 힘을 활용하려는 과학계의 관심을 강조합니다. 지역적으로는 미국을 필두로 하는 북미 지역이 글로벌 시장의 선두주자였다. 이러한 지배력은 많은 수의 임상 시험, 상당한 정부 자금 지원 및 유리한 규제 환경에 기인할 수 있습니다. 더 많은 보험사가 보장 계획에서 재생 치료를 고려하기 시작하면서 이들 지역의 환급 환경도 개선 조짐을 보였습니다.

세포 치료가 전 세계 재생의학 시장에서 중요한 동인이 되었지만 조직 공학과 같은 다른 분야도 크게 뒤처져 있지 않습니다. 이 부문의 예상되는 성장은 생체재료 및 3D 바이오프린팅 기술의 혁신에 의해 촉진됩니다. 재생의학의 또 다른 신흥 분야는 유전자 치료입니다. 2022년까지 약 30개의 유전자 치료법이 전 세계적으로 승인을 받았으며 수백 가지가 임상 개발 중에 있으며 이는 질병 관리에서 유전자 변형의 잠재력을 나타냅니다.

만성질환, 특히 당뇨병과 심장병은 전 세계적으로 심각한 문제가 되고 있습니다. 이러한 질환에 대한 치료법이 재생의학 시장의 30% 이상을 주도한 것으로 추정됩니다. 이 분야에 대한 투자는 인상적이었으며, 2021년에만 벤처 캐피탈 유입이 100억 달러를 초과했습니다. 유전자 편집의 중추이자 재생 요법의 중요한 역할을 하는 밀접하게 관련된 CRISPR 기술은 2020년에 20억 달러 이상의 가치를 지녔습니다. 뼈와 관절 장애를 표적으로 하는 치료법이 전체 시장의 약 25%를 차지하기 때문에 시장의 성장 잠재력은 여기서 끝나지 않습니다. 시장. 또한 재생 접근법, 특히 종양학을 위한 CAR-T 세포 치료법이 증가하고 있으며 20% 이상의 시장 점유율을 차지했습니다. 이 분야에 필수적인 세포주와 조직을 저장하는 데 중요한 역할을 하는 바이오뱅크는 2018년부터 2022년까지 그 수가 50% 이상 증가하는 등 급증세를 보였습니다.

Novartis, Vericel Corporation, Integra Lifesciences 및 MiMedx를 포함한 몇몇 주요 기업은 재생 의학 시장의 궤도를 형성하는 데 중요한 역할을 해왔습니다. 이 역동적인 생태계에서는 10,000개 이상의 특허가 출원되어 혁신을 위한 경쟁이 강조되었습니다. 아시아 태평양 지역, 특히 일본과 한국과 같은 국가는 지원 규제 프레임워크로 인해 재생 의학의 차세대 핫스팟이 될 준비를 하고 있습니다.

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시장 역학 

동인: 만성 질환 및 유전 질환의 유병률 증가

만성 질환과 유전 질환이 전 세계 인구에 미치는 영향은 부인할 수 없을 정도로 엄청나며 재생 의학 시장에서 상당한 발전을 가져오고 있습니다. 60 차지하며 , 그 숫자는 앞으로도 계속 늘어날 것으로 예상됩니다. 세계보건기구(WHO)는 2030년까지 이러한 질병이 사망 4명 중 3명의 원인이 될 것이라고 예측합니다. 이 범주 내에서는 심장병과 당뇨병이 가장 널리 퍼져 있습니다. 추정에 따르면 2030년까지 무려 4억 3900만 명의 성인이 당뇨병을 앓게 될 것입니다. 한편, 미국에서는 2035년까지 성인 25명 중 1명이 심부전으로 고통받는 것을 목격할 수 있습니다.

혁신적인 치료법의 시급성은 이러한 질병의 재정적 부담으로 인해 더욱 강조됩니다. 2030년까지 4조 달러를 넘을 것으로 예상됩니다 . 혁신적인 솔루션에 대한 요구가 증가함에 따라 재생 의학 시장의 30% 이상이 이러한 만성 질환을 대상으로 하는 치료법에 힘입어 왔습니다. 그 결과, 특히 이 틈새 시장에 대한 투자는 2021년에만 20% 증가했습니다.

동시에, 유전 질환으로 인한 문제도 똑같이 시급합니다. 전 세계적으로 약 8천만 명이 유전 질환을 앓고 있습니다. 162,428명 이상의 개인에게 영향을 미치는 낭포성 섬유증과 같은 질환은 재생 요법의 혜택을 받을 수 있는 막대한 잠재 환자 집단을 예시합니다. 5000명 중 1명은 특정 유전적 이상에 맞춰진 유전자 치료를 통해 휴식을 취할 수 있는 것으로 추정됩니다

동향: 3D 바이오프린팅 및 생체재료의 기술 발전

재생의학 시장은 특히 3D 바이오프린팅과 첨단 생체재료 분야에서 기술 혁신의 급증을 목격해 왔습니다. 이러한 추세를 구현하는 글로벌 3D 바이오프린팅 시장은 연평균 성장률( CAGR) 20.4 %로 빠른 속도로 성장해 2027년까지 33억 달러에 이를 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 고립된 것이 아닙니다. 전 세계 학술 기관은 생명공학 산업과 파트너십을 형성하고 있으며, 3D 바이오프린팅 분야의 협력은 지난 3년 동안 25% 증가했습니다. 여러 생체재료를 융합하는 하이브리드 바이오프린팅 기술은 2019년부터 2022년까지 연구가 35% 증가했습니다.

벤처 캐피탈은 이러한 기술에 큰 관심을 갖고 5억 달러 . 조직 공학의 중추인 생체재료는 혁신의 또 다른 초점입니다. 이들 시장은 2023년 말까지 1,400억 달러 규모에 이를 것으로 예상됩니다. 조직 공학 절차의 60% 이상이 곧 이러한 첨단 소재를 활용할 것으로 예상되므로 미래는 유망해 보입니다. 특히 합성 바이오재료 시장은 2030년까지 연평균 성장률(CAGR) 14% . 이 분야의 급속한 발전에 대한 증거는 2019년부터 2022년까지 나노 강화 생체 재료와 관련된 특허가 40% 증가했다는 것입니다.

제한: 엄격한 규제 체계 및 윤리적 우려

엄청난 잠재력과 가능성에도 불구하고 재생의학 시장은 주로 엄격한 규제와 윤리적 딜레마라는 형태로 상당한 역풍에 직면해 있습니다. 임상 시험 에서 세포 기반 치료법의 40% 이상이 이러한 우려로 인해 지연되고 있습니다. 이러한 엄격한 조사를 통해 기존 의약품의 출시 기간이 10년인 데 비해 이러한 세포 치료법의 평균 출시 기간은 12년으로 연장됩니다. 이 영역에 진출하는 스타트업은 압박감을 느꼈으며, 2022년 설문조사에서 35% 이상이 규제 문제를 주요 진입 장벽으로 꼽았습니다.

하지만 이는 단지 규정이 아닙니다. 윤리적 고려에 크게 영향을 받는 대중의 인식은 또 다른 중요한 문제를 제기합니다. "디자이너 베이비"에 대한 논쟁과 유전자 편집의 윤리적 의미에 대한 언론 보도는 2019년부터 2022년 사이에 50%나 급증했습니다. 이러한 높아진 인식은 신뢰에 영향을 미쳤습니다. 재생 의학에 대한 대중의 신뢰는 주로 이러한 기술의 윤리적 사용에 대한 우려로 인해 2019년부터 2022년까지 8% 감소했습니다. 아시아 태평양 지역의 막대한 성장 잠재력에도 불구하고 규제 병목 현상으로 인해 2018년부터 2022년까지 치료제 시장 출시 비용이 20% 증가했습니다. 업계는 이러한 우려를 인식하고 공공 캠페인 및 인식 제고 이니셔티브에 대한 예산을 30% 늘렸습니다. 2021년에는 이러한 문제를 해결하고 탐색하기 위한 사전 예방적 접근 방식을 나타냅니다.

부분 분석 

제품 유형별

제품별로는 전 세계 재생의료 시장을 줄기세포치료제가 장악하고 있다. 배아, 성체, 유도만능줄기세포에서 유래한 치료법을 포함하는 이 부문은 34.64% . 이러한 탁월함은 다양한 세포 유형으로 분화하는 줄기세포의 독특한 능력에 기인할 수 있으며, 이는 퇴행성 질환에서 유전 질환에 이르기까지 수많은 질환에 대한 치료 가능성을 제공합니다. 지난 3년 동안 줄기세포 기반 치료법의 승인이 20% 이상 증가해 규제 신뢰도가 높아졌다는 점은 주목할 만합니다. 또한, 줄기 세포 연구에 대한 투자는 전년 대비 25% 급증하여 해당 부문의 성장을 더욱 촉진했습니다.

반면, 조직공학은 비교할 수 없는 성장을 보이는 부문으로 부상하고 있으며 CAGR 26.83 %로 계속 성장할 것으로 예상됩니다. 조직공학의 우세는 생체재료 및 3D 바이오프린팅의 발전으로 가속화됩니다. 지난 2년 동안 조직공학 제품의 글로벌 시장 가용성은 30% 증가했습니다. 치료 응용을 위한 조직 공학 활용에 대한 학문적, 산업적 관심을 강조했습니다

재료별

의 54.77%를 차지하며 압도적인 점유율을 보이고 있다 . 살아있는 유기체에서 유래한 이 물질은 생체 적합성과 인간 조직과 원활하게 통합되는 능력으로 인해 채택이 지속적으로 증가해 왔습니다. 지난 10년 동안 생물학적 유래 물질은 재생의학 혁신의 50% 이상에서 핵심이었습니다. 향후 몇 년 동안 가장 높은 CAGR 26.30% 생물학적 유래 물질의 품질과 유용성을 향상시키는 데 초점을 맞춘 투자는 지난 한 해 동안 28% 증가했습니다. 또한, 이 소재 유형의 혁신과 관련하여 출원된 특허 수가 지난 3년 동안 35% 증가했습니다. 전 세계 규제 기관도 지난 2년 동안 승인이 22% 증가하는 등 생물학적 유래 물질에 대해 긍정적인 경향을 보였습니다. 조직 재생 및 복구를 촉진하는 본질적인 능력을 고려할 때 생물학적 유래 물질은 재생 의학 분야의 미래 발전의 초석이 될 것입니다.

애플리케이션 별

적용 분야별로 보면 글로벌 재생의학 시장은 암 치료 분야의 첨단 치료법에 대한 수요 증가와 긴급한 요구로 인해 49.22% 전 세계적으로 암 발병률은 꾸준히 증가해 왔으며, 추정에 따르면 6명 중 1명이 일생 동안 암 진단을 받게 됩니다. 이로 인해 지난 3년 동안 재생의학 분야의 종양학적 응용을 목표로 하는 연구 투자가 28% 증가했습니다. 규제 기관은 또한 종양학적 문제를 해결하는 재생 의학에 기반을 둔 치료법에 대한 승인률을 약 20% 가속화했습니다.

이와 대조적으로 근골격계 부문은 시장 점유율이 1위는 아니지만 CAGR 27.91 %로 가장 높은 성장을 보일 것으로 예상됩니다. 이는 골다공증, 관절염 및 기타 퇴행성 관절 질환과 같은 질환에 대한 치료 수요가 증가하고 있음을 의미합니다. 지난 5년 동안 재생기술을 활용한 근골격계 질환을 대상으로 한 임상시험이 30% 증가했습니다. 더욱이, 세계 인구의 고령화로 인해 2030년까지 세계 인구의 20% 이상이 근골격계 질환의 위험에 노출되어 해당 부문의 성장을 더욱 촉진할 것으로 예상됩니다.

최종 사용자별

최종 사용자 기준으로 병원 및 진료소 부문은 첨단 치료법을 관리하고 옹호하는 데 탁월한 역할을 함으로써 43.57%의 가장 높은 시장 점유율로 글로벌 재생의학 시장을 선도하고 있습니다. 지난 10년 동안 재생의학을 전담하는 병원 내 전문 부서가 25% 증가했습니다. 동시에, 재생 치료를 원하는 병원의 환자 입원은 지난 3년 동안 약 22%나 급증했습니다.

26.37%의 가장 높은 CAGR로 병원과 진료소는 증가하는 수요를 충족시키기 위해 준비하고 있습니다. 이에 따라 이들 기관 내 인프라 및 기술에 대한 투자는 지난 2년 동안 24% 증가했습니다. 또한 병원과 연구 기관 간의 파트너십은 재생 의학의 경계를 넓히려는 공동 노력을 반영하여 20% 증가했습니다. 전 세계 대중이 이러한 치료법에 대해 더 잘 인식하고 수용하게 되면서 병원과 진료소는 재생 치료 변화의 진원지가 될 준비가 되어 있습니다.

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지역분석 

혁신적인 정신과 선구적인 발전을 갖춘 북미 지역은 시장 수익의 49%를 차지하며 세계 재생의학 시장을 선도하고 있습니다. 이러한 지배력의 상당 부분은 재생 의학의 결합체가 된 미국에 기인할 수 있습니다. 놀랍게도 이 분야에 등록된 모든 글로벌 임상 시험의 60% 이상이 미국에서 시작되었습니다. 연구 및 시험에서 이러한 압도적인 우위는 2021년 북미 지역에서 150억 달러를 . FDA가 주도하는 규제 환경도 중추적인 역할을 했습니다. 2022년까지 FDA는 30개 이상의 재생의학 첨단 치료법을 승인했는데, 이는 혁신 육성에 대한 이 지역의 약속을 입증하는 것입니다. 이 지역의 질병 유병률을 고려할 때 이러한 치료법에 대한 긴급한 필요성은 분명합니다. 예를 들어, 재생 솔루션의 중요한 동인인 심장병은 미국에서 사망 4명 중 1명을 차지합니다.

유럽 ​​재생의료 시장은 북미에 이어 글로벌 시장점유율 25% 이상을 차지하며 견고한 성장세를 보이고 있다. 글로벌 환경에서 이 지역의 위치는 임상 시험에 대한 노력으로 강화되었으며, 유럽은 2022년까지 그 중 약 20%를 차지할 것입니다. 유럽 의약청(EMA)은 2022년까지 30개 이상의 재생 의약품 승인을 받아 이러한 성장을 촉진했습니다. 투자가 이어졌습니다. 2021년에는 재생의학을 전문으로 하는 유럽 생명공학 회사들이 70억 달러 의 투자를 유치했습니다. 유전자 편집 분야, 특히 CRISPR 기술의 혁신은 단 3년 만에 500개 이상의 관련 특허를 출원하는 등 유럽 기관의 상당한 기여를 보여왔습니다. 6천만 명 이상의 유럽인에게 영향을 미치는 당뇨병과 같은 질병은 재생 치료에 대한 이 지역의 절박한 필요성과 잠재력을 강조합니다. 특히 독일과 스웨덴과 같은 국가들이 이 분야의 연구와 혁신을 위한 유럽의 중추적인 허브로 떠오르면서 이러한 노력을 주도하고 있습니다.

두 지역 모두 협력에 큰 관심을 보였습니다. 북미에서는 2021년에 학술 기관과 생명공학 기업 간에 100개 이상의 파트너십이 체결되었습니다. 이에 뒤처지지 않은 유럽에서는 80개 이상의 이러한 협력을 보고하면서 재생 의학의 미래에 대한 공유 비전을 강조했습니다.

전 세계 재생 의학 시장의 최고 기업 

• 앨러간 PLC
• 박스터 인터내셔널 Inc
• 바이엘 AG
• 베링거인겔하임
• 세스카 테라퓨틱스(Cesca Therapeutics)
• F. 호프만-라로슈 주식회사
• 후지필름 주식회사
• 메드트로닉 PLC
• 머크 KGaA
• Mimedx 그룹 Inc
• 노바티스 AG
• 조직발생, Inc.
• 오시리스 치료제
• 화이자, Inc.
• 다카라바이오(주)
• 미국 줄기 세포, Inc.
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

제품 유형별

• 유전자치료
• 세포치료제
• 줄기세포치료제
  • 자가치료
  • 동종요법
• 조직공학
• 소분자 및 생물학제제
• 기타

재료별

• 합성재료
  • 생분해성 합성 고분자
  • 발판
  • 인공혈관이식
  • 하이드로겔 소재
  • 기타
• 생물학적 유래 물질
  • 콜라겐
  • 이종발생물질
  • 기타
• 유전자 조작 소재
  • 유전자 조작 세포
  • 형질전환
  • 섬유아세포
  • 신경줄기세포
  • 유전자 활성화 매트릭스
  • 기타
• 제약
  • 생물학제
  • 작은 분자
  • 기타

애플리케이션 별

• 피부과
• 근골격계
• 면역학 및 염증
• 종양학
• 심혈관
• 신경학
• 안과학
• 기타

최종 사용자별

• 병원 및 진료소
• 전문 센터
• 정부 및 학술 연구 기관
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 폴란드
  • 러시아 제국
  • 유럽의 나머지 지역
• 아시아 태평양
  • 중국
  • 인도
  • 일본
  • 호주 및 뉴질랜드
  • 대한민국
  • 아세안
  • 아시아 태평양 지역
• 중동 및 아프리카(MEA)
  • UAE
  • 사우디아라비아
  • 남아프리카
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• 남아메리카
  • 아르헨티나
  • 브라질
  • 남아메리카의 나머지 지역