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장기간의 협상 끝에 아스트라제네카 와 다이이치 산쿄는 영국 의약품 가격 규제 기관과 가격 합의를 마무리 짓기 직전에 있으며, 이로써 영국과 웨일즈의 수천 명의 환자들이 획기적인 유방암 치료제인 엔허투를 이용할 수 있게 될 가능성이 커졌습니다

거래의 중심에 있는 약물

엔허투(트라스투주맙 데룩스테칸)는 아스트라제네카와 다이이치산쿄가 공동 개발한 항체-약물 접합체 입니다. 이 약은 유방암 진단 의 상당 부분을 차지하는 HER2 발현이 낮은 유방암 환자 일부에서 생존 기간을 약 6개월 연장하는 효과를 입증했습니다. 이 치료제는 이미 다른 주요 시장에서 널리 사용되고 있어, 영국에서의 도입 지연은 환자 옹호 단체와 의료진 사이에서 논란의 대상이 되고 있습니다.

Astute Analytica에 따르면, 전 세계 HER2 양성 유방암 치료 시장은 2024년 85억 6천만 달러 규모였으며, 예측 기간 동안 연평균 9.1% 성장하여 2033년에는 186억 7천만 달러에 이를 것으로 전망됩니다.

이 거래가 중요한 이유는 무엇일까요?

이번 합의는 종양 전문의와 환자 단체 모두로부터 비판을 받아온, 큰 논란을 불러일으켰던 교착 상태를 해결할 수 있는 잠재적인 가능성을 시사합니다. 이전에는 영국 국립보건임상연구소(NICE)가 기존 평가 체계에 따라 엔허투(Enhertu)가 비용 효율적이지 않다고 판단했습니다. 그러나 트럼프 행정부와의 무역 협정의 일환으로 시행된 영국의 의약품 가격 책정 기준 개정으로 평가 환경이 바뀌면서 새로운 협상 여지가 생겼습니다. 

이번 계약이 최종 확정되면 영국과 웨일즈에서 특정 유형의 유방암을 앓고 있는 여성들은 수명을 의미 있게 연장할 수 있는 치료를 받을 수 있게 됩니다. 특히 HER2 발현이 낮은 유방암 환자들에게 엔허투는 선택지가 거의 없는 상황에서 매우 중요한 치료 옵션이 될 것입니다. 

배경: 실패한 회담의 역사

엔허투의 가격 협상은 난항을 겪었습니다. 2024년 11월, 양사와 영국 국립보건임상연구소(NICE) 간의 협상이 결렬되면서, 상호 합의 가능한 가격에 도달하려는 또 다른 시도가 실패로 돌아갔습니다. 이 협상 결렬은 영국 규제기관이 혁신적인 의약품, 특히 미미하지만 임상적으로 의미 있는 생존율 향상을 제공하는 의약품의 가치를 평가하는 방식에 대한 광범위한 논쟁을 상징적으로 보여주었습니다. 

블룸버그 뉴스가 보도한 새로운 진전은 양측이 NICE의 개정된 비용 효율성 기준에 부합하는 절충안(아마도 비공개 할인이나 성과 기반 지불 구조 포함)을 찾았음을 시사합니다.

다음 단계는 무엇인가요?

이번 계약은 "거의 성사 단계"로 묘사되지만, 아스트라제네카, 다이이치 산쿄 또는 NICE의 공식 확인은 아직 보류 중입니다. 승인이 나면, 최종 계약 및 물류 계획이 확정되는 대로 엔허투는 영국과 웨일스의 국민건강서비스(NHS)를 통해 보급될 수 있습니다.

환자와 의료진에게 이번 조치는 종양학 분야에서 가장 유망한 최신 치료법 중 하나에 대한 공평한 접근을 향한 오랫동안 기다려온 진전을 의미합니다. 제약 업계에게는 혁신적인 치료법의 출시와 보급을 저해해 온 영국 내 가격 갈등이 해소될 가능성을 시사합니다.