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Marktdynamik

Treiber

Steigende Nachfrage nach Biologika

Biologika sind eine Klasse von Arzneimitteln, die aus lebenden Organismen wie Zellen oder Gewebe gewonnen werden und zur Behandlung einer Vielzahl von Krankheiten eingesetzt werden. Sie sind oft komplexer als herkömmliche niedermolekulare Medikamente und erfordern spezielle Herstellungsverfahren. Biologika gewinnen bei der Behandlung komplexer Krankheiten wie Krebs und Autoimmunerkrankungen zunehmend an Bedeutung, da sie im Vergleich zu herkömmlichen Medikamenten eine höhere Wirksamkeit und Spezifität bieten können.

Da die Nachfrage nach Biologika weiter wächst, investieren immer mehr Pharma- und Biotech-Unternehmen in die Entwicklung dieser Medikamente. Dies hat zu einem größeren Bedarf an spezialisierten Dienstleistungen von CDMOs geführt, darunter Zelllinienentwicklung, Prozessentwicklung und klinische Herstellung. CDMOs bieten Fachwissen und Ausrüstung, die für die sichere und effiziente Herstellung von Biologika erforderlich sind, und helfen Pharmaunternehmen dabei, die Entwicklung und Kommerzialisierung dieser wichtigen Therapien zu beschleunigen.

Wachsender Trend zur Auslagerung der Arzneimittelentwicklung und -herstellung

Der Trend zur Auslagerung der Arzneimittelentwicklung und -herstellung an den Markt der Pharma Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) hat in den letzten Jahren zugenommen, was auf eine Reihe von Faktoren zurückzuführen ist. Einer der Haupttreiber ist der Wunsch, die Effizienz zu verbessern, Kosten zu senken und die Markteinführung neuer Medikamente zu beschleunigen. Durch Outsourcing können Pharma- und Biotechunternehmen das Fachwissen und die Ressourcen spezialisierter CDMOs nutzen, die Dienstleistungen wie Arzneimittelentwicklung, Unterstützung klinischer Studien und kommerzielle Herstellung anbieten können.

Dieser Trend ist besonders stark bei kleinen und mittleren Unternehmen (KMU) und Biotech-Start-ups ausgeprägt, die möglicherweise nicht über die Ressourcen verfügen, um die Arzneimittelentwicklung und -herstellung im eigenen Haus durchzuführen. Durch die Auslagerung an CDMOs können sich diese Unternehmen auf ihre Kernkompetenzen wie Forschung und Entwicklung konzentrieren und die Fertigung den Experten überlassen.

Zurückhaltung: Mangelnde Regulierungsharmonisierung

Eine der größten Herausforderungen für den Markt der Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) im asiatisch-pazifischen Raum ist die mangelnde Harmonisierung der Vorschriften in der gesamten Region. Während viele Länder in der Region regulatorische Rahmenbedingungen für Arzneimittel und Biologika geschaffen haben, gibt es erhebliche Unterschiede bei den Anforderungen für klinische Studien, Herstellung und Qualitätskontrolle.

Dies kann es für CDMOs schwierig machen, in mehreren Ländern tätig zu sein, da sie in jeder Gerichtsbarkeit unterschiedliche Vorschriften und Richtlinien einhalten müssen. Dies kann zu Verzögerungen und zusätzlichen Kosten führen, da CDMOs sich in komplexen Regulierungslandschaften zurechtfinden und ihre Prozesse an die lokalen Anforderungen anpassen müssen.

Um dieser Einschränkung entgegenzuwirken, ist eine stärkere Regulierungsharmonisierung erforderlich, um ein schlankeres und effizienteres Regulierungsumfeld für den Markt der Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) im asiatisch-pazifischen Raum zu schaffen. Dazu könnten Initiativen zur Angleichung der Regulierungsrahmen verschiedener Länder sowie Bemühungen zur Förderung der gegenseitigen Anerkennung behördlicher Genehmigungen und Zertifizierungen gehören. Durch die Schaffung eines einheitlicheren regulatorischen Umfelds wird der CDMO-Markt im asiatisch-pazifischen Raum besser in der Lage sein, die Bedürfnisse der in der Region tätigen Pharma- und Biotechunternehmen zu erfüllen.

Segmentanalyse 

Nach Servicetyp 

Basierend auf der Art der Dienstleistung wird die API-Herstellung voraussichtlich über 60 % des Umsatzes im asiatisch-pazifischen Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO)-Markt ausmachen. Bei der API-Herstellung handelt es sich um die Herstellung des Wirkstoffs in einem Arzneimittel, der für dessen therapeutische Wirkung verantwortlich ist. Die Nachfrage nach APIs wächst kontinuierlich, angetrieben durch das Bevölkerungswachstum, die alternde Bevölkerungsgruppe und die steigende Prävalenz chronischer Krankheiten. 

Spezialisierte Dienstleistungen im Zusammenhang mit der API-Entwicklung und -Herstellung, einschließlich Synthese, Reinigung und analytischer Prüfung, sind gefragt. Die Auslagerung der API-Herstellung an CDMOs kann Kosten senken und die Effizienz steigern, da CDMOs über die Ausrüstung und das Fachwissen verfügen, um APIs sicher und effizient herzustellen. Darüber hinaus ist die API-Herstellung ein Spezialgebiet, das erhebliche Investitionen in Ausrüstung und Fachwissen erfordert, sodass die Auslagerung an CDMOs für viele Unternehmen eine praktikable Option ist.

Nach Darreichungsform 

Nach Darreichungsform werden feste Darreichungsformen, einschließlich Tabletten, Kapseln und Pulver, voraussichtlich über 43 % des Umsatzes im Markt der Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) ausmachen. Sie sind einfach zu verabreichen, haben eine längere Haltbarkeit und sind oft stabiler als andere Darreichungsformen, was zu einer wachsenden Nachfrage nach spezialisierten Dienstleistungen im Zusammenhang mit ihrer Entwicklung und Herstellung führt.

Die Auslagerung der Herstellung fester Darreichungsformen an CDMOs ist eine attraktive Option für Pharma- und Biotech-Unternehmen, da CDMOs das Fachwissen und die Ausrüstung bereitstellen können, die für die sichere und effiziente Herstellung fester Darreichungsformen erforderlich sind. Die Herstellung fester Darreichungsformen ist ein hochspezialisierter Bereich, der erhebliche Investitionen in Ausrüstung und Fachwissen erfordert, was die Auslagerung an CDMOs für viele Unternehmen zu einer attraktiven Option macht.

Durch Angabe

Es wird erwartet, dass das Schmerzindikationssegment über 22 % des Umsatzes im globalen Markt für pharmazeutische Auftragsentwicklungs- und Fertigungsorganisationen (CDMO) ausmacht. Dies kann auf mehrere Faktoren zurückgeführt werden, die das Wachstum der Entwicklung und Herstellung von Schmerzmitteln vorantreiben. Erstens sind Schmerzen in allen Altersgruppen ein weit verbreitetes Symptom, und es besteht ein erheblicher Bedarf an wirksamen Schmerzmitteln. Zweitens nimmt die weltweite Prävalenz von Schmerzen aufgrund einer alternden Bevölkerung und einer zunehmenden Inzidenz chronischer Krankheiten zu. Dies hat zu einer wachsenden Nachfrage nach spezialisierten Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Entwicklung und Herstellung von Schmerzmitteln geführt.

Die Auslagerung der Entwicklung und Herstellung von Schmerzmitteln an CDMOs kann Pharma- und Biotechunternehmen dabei helfen, Kosten zu senken und die Effizienz zu verbessern. CDMOs verfügen über das Fachwissen und die Ausrüstung, die zur sicheren und effizienten Herstellung von Schmerzmitteln erforderlich sind, sodass Pharmaunternehmen die Entwicklung und Vermarktung neuer Schmerzmittel beschleunigen können. Da die Nachfrage nach Schmerzmedikamenten weiter steigt und Outsourcing immer häufiger vorkommt, wird erwartet, dass das Schmerzindikationssegment ein wichtiger Dienstleistungstyp auf dem CDMO-Markt bleiben wird.

Vom Endbenutzer 

Basierend auf den Endverbrauchern wird erwartet, dass große Pharmaunternehmen mehr als 47 % des Umsatzanteils am globalen Markt für Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) halten. Dies ist nicht überraschend, da große Pharmaunternehmen über erhebliche Ressourcen verfügen und es sich leisten können, in die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln zu investieren.

Große Pharmaunternehmen benötigen häufig CDMO-Dienste für die Produktion ihrer Medikamente in großem Maßstab, was ihnen helfen kann, Kosten zu senken und die Effizienz zu steigern. Darüber hinaus ermöglicht die Auslagerung der Arzneimittelentwicklung und -herstellung an CDMOs großen Pharmaunternehmen, sich auf ihre Kernkompetenzen wie Forschung und Entwicklung zu konzentrieren und den Herstellungsprozess den Experten zu überlassen.

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Regionale Analyse 

Chinas beherrschende Stellung auf dem CDMO-Markt (Asia Pacific Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization) lässt sich auf verschiedene Faktoren zurückführen, die zu seinem Wachstum in den letzten Jahren beigetragen haben. Im Jahr 2021 hatte das Land einen Umsatzanteil von über 44 % am Markt. Einer der Hauptfaktoren ist die große und wachsende Bevölkerung des Landes, die zu einer erhöhten Nachfrage nach Arzneimitteln und Biologika geführt hat. Dies hat zur Entwicklung einer robusten Pharmaindustrie in China mit einem starken Ökosystem von CDMOs und zugehörigen Dienstleistern geführt.

Ein weiterer Faktor ist das günstige regulatorische Umfeld, das China für die Pharmaindustrie bietet. Die chinesische Regierung hat Richtlinien und Anreize eingeführt, die das Wachstum der Pharmaindustrie unterstützen, wie z. B. Steuererleichterungen, Subventionen und optimierte Regulierungsprozesse. Dies hat Investitionen angezogen und die Entwicklung von CDMOs im Land gefördert.

Chinas hochqualifizierte Arbeitskräfte und niedrige Arbeitskosten haben es auch zu einem attraktiven Standort für die Entwicklung und Herstellung von Medikamenten gemacht. Mit einem großen Pool an hochqualifizierten Arbeitskräften konnte sich China als führendes Zentrum für die Entwicklung und Herstellung von Pharmazeutika und Biologika im asiatisch-pazifischen Markt der Pharmaceutical Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) etablieren. Dies hat zur Gründung zahlreicher CDMOs und damit verbundener Dienstleister im Land geführt, die Pharma- und Biotechunternehmen ein breites Spektrum an Dienstleistungen anbieten.

Darüber hinaus hat China in den letzten Jahren erhebliche Investitionen in sein Gesundheitssystem getätigt, was die Nachfrage nach Arzneimitteln und damit verbundenen Dienstleistungen weiter angekurbelt hat. Angesichts einer alternden Bevölkerung und steigenden Gesundheitsbedürfnissen hat China die Bedeutung von Investitionen in seine Gesundheitsinfrastruktur erkannt und Richtlinien und Initiativen umgesetzt, die darauf abzielen, den Zugang zu Gesundheitsdiensten zu verbessern und Innovationen in der Pharmaindustrie zu fördern.

Liste der profilierten Schlüsselunternehmen:

• Aenova-Gruppe
• Almac-Gruppe
• Aphena Pharma-Lösungen
• Ardena
• Baxter Biopharma Solutions (Baxter International Inc.)
• Boehringer Ingelheim Gruppe
• BDR-Gruppe
• Catalent Inc.
• Dalton Pharma Services
• Famar SA
• Recro Pharma, Inc. (IRISYS, LLC)
• Jubilant Life Sciences Ltd.
• Lonza Group AG
• NextPharma
• Pfizer CentreSource (Pfizer Inc.)
• Recipharm AB
• Thermo Fisher Scientific Inc. (Patheon Inc.)
• Samsung BioLogics
• Stella Lifecare
• PPD Inc.
• Andere prominente Spieler

Übersicht über die Marktsegmentierung

Nach Servicetyp:

• Herstellung aktiver pharmazeutischer Inhaltsstoffe (API).
  • Kleines Molekül
  • Großes Molekül
  • Hochwirksames API (HPAPI)
• Entwicklung und Herstellung fertiger Dosierungsformulierungen (FDF).
• Feste Dosisformulierung
  • Flüssigdosis-Formulierung
  • Injizierbare Dosisformulierung
  • Nutrazeutika
  • Kosmezeutika
• Arzneimittelentwicklungsdienst
• Primäre und sekundäre Verpackungsdienstleistungen
• Dienstleistungen zur Herstellung von Biologika
  • Dienstleistungen zur Herstellung von Biologika-APIs
  • FDF-Produktionsdienstleistungen für Biologika

Nach Dosierungsform – Nach Bundesland

• Solide
  • Tabletten
  • Kapseln
  • Pulver
• Halbfest
  • Creme
  • Paste
  • Gel
• Flüssigdosis-Formulierung
  • Injektionspräparate
    • Sterile Fläschchen
      • Einmalgebrauch/Einzeldosis
      • Vielseitig einsetzbar
    • Ampullen
    • Fertigspritzen
  • Suspension
  • Emulsion
• Formulierung der Gasdosis
  • Inhalator
  • Aerosole

Auf dem Verwaltungsweg

• Oral
• Aktuell
• Parenteral
• Inhalationen
• Andere

Durch Angabe

• Krebs
• Herz-Kreislauf-Erkrankungen
• Diabetes
• Schmerz
• Atemwegserkrankung
• Andere Krankheit

Vom Endbenutzer

• Große Pharmaunternehmen
• Kleine und mittlere Pharmaunternehmen
• Generika-Pharmaunternehmen
• Andere Endbenutzer

Nach Region

• China
• Indien
• Japan
• Australien und Neuseeland
• Südkorea
• ASEAN
  • Rest des asiatisch-pazifischen Raums
  • Indonesien
  • Malaysia
  • Philippinen
  • Thailand
  • Vietnam
  • Singapur
  • Rest der ASEAN
• Rest des asiatisch-pazifischen Raums