Für weitere Einblicke fordern Sie ein kostenloses Muster an.

Bahnbrechende Pulsfeldablationstechnologie definiert die Behandlung von Herzrhythmusstörungen weltweit neu

Die Elektrophysiologie (EP) ist das lukrativste Segment im Markt für kardiovaskuläre Geräte und wird durch die Pulsfeldablation (PFA) revolutioniert. PFA bietet im Vergleich zur herkömmlichen Radiofrequenz- oder Kryoablation eine sicherere, nicht-thermische Isolation des Herzgewebes.

• Boston Scientific: Derzeit führend bei der Einführung von PFA. Der Umsatz mit EP-Geräten explodierte im zweiten Quartal 2025 um 96,1 % nach der Markteinführung des Farapulse-Systems, mit dem weltweit bereits über 500.000 Patienten behandelt wurden.
• Johnson & Johnson (Biosense Webster): Das Unternehmen verteidigt seine Marktführerschaft mit der Varipulse-Plattform. J&J verzeichnete im zweiten Quartal 2025 ein Wachstum von 11 % im Bereich Elektrophysiologie (EP) und integrierte PFA-Katheter in seine umfangreiche installierte Basis von Carto 3-Mappingsystemen.
• Abbott: Im Wettbewerb mit dem Volt PFA-System erzielt das System ein zweistelliges Wachstum in Europa, wo Ärzte die reduzierte Muskelkontraktion schätzen.

Strukturelle Herzinterventionen treiben zweistelliges Wachstum bei großen Wettbewerbern im Bereich medizinischer Geräte voran

Während Stents und Ballons nach wie vor die meistverkauften Produkte nach Stückzahl sind, treibt die strukturelle Herzchirurgie das Wertwachstum auf dem Markt für kardiovaskuläre Geräte voran.

• TAVR-Dominanz: Edwards Lifesciences ist weiterhin Marktführer im Bereich des transkathetergestützten Aortenklappenersatzes (TAVR) mit einem Quartalsumsatz von 1,1 Milliarden US-Dollar (+8,9 %).
• TMTT-Boom: Der eigentliche Wendepunkt liegt bei den transkathetergestützten Mitral- und Trikuspidalklappentherapien. Edwards meldete ein Umsatzwachstum von 61,9 % im Bereich TMTT (134,5 Millionen US-Dollar), getrieben von PASCAL und EVOQUE.
• Neue Zulassungen: Abbotts TriClip erhielt im Juli 2025 die behördliche Zulassung in Japan, während Medtronic dank der Avalus-Herzklappe ein hohes einstelliges Wachstum verzeichnet.

Startup-Ökosystem beschleunigt Innovationen durch künstliche Intelligenz und neuartige tragbare Überwachungslösungen

Die Startup-Szene im Markt für kardiovaskuläre Geräte ist durch Nischenanbieter geprägt, die spezifische diagnostische Engpässe lösen und dadurch häufig Übernahmekandidaten für die großen Unternehmen darstellen. Der HeartX Accelerator-Jahrgang 2025 hebt wichtige aufstrebende Akteure hervor:

• CardiaCare (USA): Entwicklung des ersten nicht-invasiven tragbaren Neuromodulationssystems zur Behandlung von Vorhofflimmern.
• CathVision (Dänemark): Entwickelte das ECGenius-System, eine geräuscharme Mapping-Konsole, die für PFA-Verfahren unerlässlich ist.
• Echopoint Medical (UK): Innovationen in der Koronarphysiologie mit dem iKOr-Mikrokatheter für Präzisionsmessungen.

Die M&A-Aktivitäten im Markt für kardiovaskuläre Medizinprodukte waren rasant, da große Konzerne Innovationen aufkauften, die sie nicht schnell genug selbst entwickeln konnten. Johnson & Johnson schloss die 13,1 Milliarden Dollar schwere Übernahme von Shockwave Medical ab, um sich den Markt für intravaskuläre Lithotripsie (IVL) zur Behandlung verkalkter Arterien zu sichern, und erwarb später V-Wave für dessen Shunt-Technologie bei Herzinsuffizienz (Gesamtwert der Transaktion: 1,7 Milliarden Dollar). Philips plante die Übernahme von SpectraWAVE Ende 2025, um KI-gestützte Koronarbildgebung in seine Azurion-Plattform zu integrieren

Herausforderungen und Chancen in Schwellenländern wie China, Indien und Lateinamerika

Die aufstrebenden Märkte für kardiovaskuläre Medizinprodukte weisen einen Gegensatz zwischen Volumen und Wert auf. China bleibt ein Wachstumsmotor, wirkt sich aber preisbremsend aus. 

• China (Volumenmotor, Preisdruck): Obwohl China weiterhin ein wichtiger Absatzmotor ist, sieht es sich aufgrund der volumenbasierten Beschaffung (VBP) einem Preisdruck ausgesetzt. Medtronic verzeichnete in seinem Geschäftsbereich Periphere Gefäßgesundheit aufgrund dieser lokalen Herausforderungen einen „geringen einstelligen Rückgang“.
• Indien & Lateinamerika (Wertwachstum): Unternehmen vollziehen eine strategische Neuausrichtung und suchen in Indien, Brasilien und Südostasien nach Wertschöpfungspotenzial. Abbott verzeichnete in diesen Schlüsselmärkten ein zweistelliges Wachstum, getrieben durch eine breite Nachfrage nach interventionellen Kardiologiegeräten (Stents/Herzschrittmacher).
• Japan (Hohe Wertstabilität): Bleibt ein wichtiger Markt mit hohem Wert, was sich in Abbotts prioritärer Markteinführung von TriClip und dem verbesserten Wachstum in der Region durch Edwards Lifesciences zeigt.

Strategische Aussichten für zukünftiges Wachstum, getrieben durch minimalinvasive Therapien der nächsten Generation

Der Markt für kardiovaskuläre Geräte ist für Ende 2025 bis 2026 robust, aber abhängig von der Umsetzung.

• Lukrativster Markt:  Elektrophysiologie (PFA) . Der Zyklus aus Investitionsgütern (Verkauf von Konsolen) und dem margenstarken Einwegkatheter-Durchzug ist derzeit das profitabelste Modell, das sich im Wachstum befindet.
• Zentrale Herausforderung:  Kostenerstattung und Workflow-Integration . Wie auf dem ACC 2025 , liegt der Engpass im Markt für kardiovaskuläre Geräte nicht mehr in der Technologie, sondern in der Integration . KI-Algorithmen für die EKG-Analyse und die Fernüberwachung von Patienten (wie FibriCheck und LiveMetric ) haben im Vergleich zu herkömmlicher Hardware Schwierigkeiten mit den Erstattungsprozessen.
• Wettbewerbsumfeld: Es herrscht ein „Gewinner-nimmt-den-größten“-Prinzip. Boston Scientific dominiert derzeit den „Momentum“-Wettbewerb mit Farapulse. Medtronic gewinnt den „Skalen“-Wettbewerb. Abbott gewinnt den „Diversifizierungs“-Wettbewerb. Edwards kämpft darum, sein Angebot über TAVR hinaus zu diversifizieren, bevor dieser Markt gesättigt ist.

Segmentanalyse 

Minimalinvasive Innovationen und hohe Eingriffszahlen treiben die Vorherrschaft therapeutischer Geräte voran

Das Segment der therapeutischen und chirurgischen Geräte erzielt einen dominanten Umsatzanteil von 77,5 % am globalen Markt für kardiovaskuläre Geräte. Diese Dominanz beruht auf einem grundlegenden Wandel von offenen Operationen hin zu minimalinvasiven Eingriffen.

Wiederkehrende Einnahmen vs. einmaliges Kapital: Im Gegensatz zu Diagnosegeräten (kostengünstigere Investitionsgüter) stellen therapeutische Geräte wie medikamentenfreisetzende Stents (DES), Transkatheter-Herzklappen (TAVR) und Geräte zur Herzrhythmussteuerung (CRM) hochwertige, wiederkehrende Einnahmequellen dar.

Treiber des Eingriffsvolumens: Der Anstieg perkutaner Koronarinterventionen (PCI) und struktureller Herzeingriffe ist eine direkte Reaktion auf die globale Krankheitslast. Laut dem American College of Cardiology ist die ischämische Herzkrankheit die Hauptursache für die geschätzten 19,8 Millionen jährlichen Todesfälle durch Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Markt für kardiovaskuläre Medizinprodukte.

Technologische Preissetzungsmacht: Durchbrüche wie bioresorbierbare Gerüste und kabellose Herzschrittmacher haben höhere Preise gerechtfertigt und so das Umsatzwachstum aufrechterhalten.

Demografischer Faktor: Wie die National Institutes of Health (NIH) feststellten, sorgt eine alternde Weltbevölkerung, die eine chronische Behandlung mittels implantierbarer Geräte benötigt, dafür, dass Therapeutika der finanzielle Motor des Marktes bleiben.

Globale Belastung durch ischämische Herzkrankheiten: Zemente für den Koronarbereich als Marktführer

Die koronare Herzkrankheit (KHK) behält ihre Vormachtstellung als Marktführer auf dem Markt für kardiovaskuläre Geräte, da die ischämische Herzkrankheit nach wie vor die weltweit häufigste Todesursache und Ursache für Behinderungen ist.

Sterblichkeitsstatistik: Daten aus dem Journal of the American College of Cardiology weisen auf eine altersstandardisierte Sterblichkeitsrate von etwa 108,8 Todesfällen pro 100.000 Einwohner weltweit hin.

Der Zusammenhang mit Arteriosklerose: Diese Dominanz korreliert mit der Prävalenz von Arteriosklerose, die durch die stark steigenden Raten von Fettleibigkeit, Diabetes und Bluthochdruck verstärkt wird.

Standardtherapie: Die Behandlung akuter Koronarsyndrome beruht überwiegend auf Angioplastie und Stentimplantation. Die klinische Anwendung von DES der nächsten Generation und medikamentenbeschichteten Ballons hat diese Position gefestigt.

Entwicklungsländer: Die Urbanisierung in Entwicklungsländern hat den Patientenstamm vergrößert. Da die Gesundheitssysteme der Reduzierung von DALYs (Disability-Adjusted Life Years – verlorenen Lebensjahren aufgrund von Krankheit) Priorität einräumen, wächst die Beschaffung von Koronarimplantaten weiterhin schneller als in anderen Bereichen (Quelle: WHO / Global Burden of Disease Study).

Komplexe Versorgungsinfrastruktur und Vergütungsmodelle sichern die Vormachtstellung der Krankenhäuser bei der Beschaffung

Krankenhäuser stellen die Hauptabnehmerbasis für kardiovaskuläre Geräte dar und machen den Löwenanteil des Marktumsatzes aus.

Komplexe Infrastruktur: Hochrisikoeingriffe wie Koronararterien-Bypass-Operationen (CABG), Herzklappenersatz und elektrophysiologische Ablationen erfordern spezialisierte Herzkatheterlabore („Cath Labs“), Hybrid-Operationssäle und Intensivstationen, die sich überwiegend in Krankenhäusern befinden.

Notfallvolumen (STEMI): Krankenhäuser behandeln den Großteil der Notfälle im Markt für kardiovaskuläre Medizinprodukte, wie z. B. ST-Hebungsinfarkte (STEMI). Diese Ereignisse führen zu einem sofortigen und hohen Verbrauch von Stents und Kathetern.

Erstattungsmodelle: Die derzeitige Erstattungslandschaft begünstigt die stationäre Behandlung schwerwiegender Herzereignisse und sichert so die Rolle des Krankenhauses als zentrales Behandlungszentrum.

Einführung fortschrittlicher Technologien: Krankenhäuser sind die Hauptanwender kapitalintensiver Technologien, darunter robotergestützte chirurgische Systeme und 3D-Kartierungswerkzeuge, wodurch qualifizierte interventionelle Kardiologen weiter in ihren Netzwerken zentralisiert werden (Quelle: National Center for Health Statistics).

Um mehr über diese Studie zu erfahren: Fordern Sie ein kostenloses Muster an

Regionalanalyse 

Nordamerika dominiert mit einem massiven Marktanteil, der durch die Einführung fortschrittlicher Technologien getrieben wird

Nordamerika sichert sich seine Vormachtstellung auf dem globalen Markt für kardiovaskuläre Geräte und hält bis 2025 einen entscheidenden Marktanteil von 45,68 %. Diese Dominanz beruht auf zwei entscheidenden Faktoren: lokaler Nachfrage und unübertroffener Infrastruktur.

• Patientennachfrage: Unglaubliche 127,9 Millionen Erwachsene in den USA litten im Jahr 2024 an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, was einen immensen Bedarf an kontinuierlicher Beschaffung schuf.
• Umsatztreiber: Die starke Verlagerung des US-amerikanischen Marktes für kardiovaskuläre Medizinprodukte hin zu hochwertigen Therapien wie der Pulsfeldablation (PFA) ist ein wesentlicher Umsatztreiber. So erzielte beispielsweise Boston Scientific in der Anfangsphase über 1 Milliarde US-Dollar Umsatz, vorwiegend durch die rasche Marktdurchdringung in den USA.
• Infrastrukturvorteil: Die Region verfügt über 4.300 betriebsbereite Herzkatheterlabore – eine Dichte, die andere Regionen deutlich übertrifft. Dies ermöglicht einen höheren täglichen Eingriffsdurchsatz und eine schnellere Geräteauslastung.

Asien-Pazifik expandiert rasant dank hoher Operationszahlen und alternder Bevölkerung

Der Markt für kardiovaskuläre Geräte im asiatisch-pazifischen Raum wandelt die Bevölkerungsdichte rasant in greifbaren wirtschaftlichen Wert um und stellt damit die dynamischste Wachstumsfront dar.

• China (führend in Bezug auf Fallzahlen): In China wurden 2024 3,5 Millionen kardiovaskuläre Eingriffe durchgeführt, was fast dem Volumen der USA entspricht. Da China für 22,26 % der weltweiten kardiovaskulären Erkrankungen verantwortlich ist, benötigt das Land massive Importe und eine eigene Produktion von Stents und Herzklappen.
• Indien (Kosteneffizienz-Nische): Indien hat sich eine entscheidende Nische im Medizintourismus geschaffen, indem es komplexe TAVR-Eingriffe zu Preisen von etwa 14.500 US-Dollar anbietet – einem Bruchteil der Kosten im Westen.
• Der Doppelmotor: Diese Kombination aus Chinas schierer Produktionsmenge und Indiens Kosteneffizienz verändert das globale Zentrum der Chirurgie.

Europa sichert sich Marktstärke durch hohe Eingriffsdichte und Infrastrukturinvestitionen

Europa bleibt die führende Kraft auf dem Markt für kardiovaskuläre Geräte im Bereich der strukturellen Herzchirurgie, gekennzeichnet durch die frühe Einführung und Validierung komplexer Eingriffe.

• Deutschland (TAVR Hub): Deutschland bleibt führend in der interventionellen Kardiologie und verzeichnete im Zeitraum 2023-2024 23.752 TAVR-Eingriffe
• Großbritannien (Aufwandsnachfrage): Der enorme Druck im Gesundheitswesen treibt die Beschaffung von Medizinprodukten voran. Die Warteliste für Herzbehandlungen in Großbritannien wuchs bis Mai 2024 auf 421.433 Patienten an, was die Gesundheitssysteme dazu zwang, effiziente, minimalinvasive Geräte einzuführen, um den Behandlungsrückstand abzubauen.
• Technologievalidierung: Die Region ist für die Skalierung bahnbrechender Technologien von entscheidender Bedeutung; ein erheblicher Teil der weltweit 10.000 TriClip-Implantate stammt aus europäischen Pionierzentren.

Aktuelle Entwicklungen auf dem Markt für kardiovaskuläre Geräte

1. FDA-Zulassung für das Abbott Volt PFA-System (Dezember 2025):  Abbott erhielt die FDA-Zulassung für sein Volt-Pulsfeldablationssystem zur Behandlung von Vorhofflimmern. Der minimalinvasive Ballonkatheter ermöglicht Mapping, Pacing und Ablation mit einem einzigen Instrument. Dadurch ist eine Sedierung anstelle einer Vollnarkose möglich, was die Erholungszeit verkürzt und Komplikationen reduziert.

2. BiVACOR erhält FDA-Status als bahnbrechende Innovation (Mai 2025) – BiVACOR gab die FDA-Zulassung als bahnbrechende Innovation für sein künstliches Titanherz bekannt und schreitet damit in Richtung Markteinführung voran. Das Gerät beweist seine langfristige Eignung für klinische Studien, wobei die Daten aus einer frühen Machbarkeitsstudie seine Entwicklung unterstützen.

3. Kestra Medical ASSURE WCD Börsengang (März 2025):  Kestra Medical schloss einen Börsengang (IPO) seines tragbaren Kardioverter-Defibrillators ASSURE im Wert von 202 Millionen US-Dollar ab. Das Gerät reduziert Fehlalarme auf 6 % gegenüber 46 % bei Konkurrenzprodukten und kommt über 17.000 Patienten in mehr als 550 US-Krankenhäusern zugute.

4. Börsengang von HeartFlow AI Imaging (August 2025): HeartFlow schloss einen Börsengang (IPO) mit einem Volumen von 364,2 Millionen US-Dollar für seine KI-gestützte Plattform zur Herzbildgebung ab. Das System hat die koronare Herzkrankheit bei über 400.000 Patienten untersucht und bietet FFR-CT-Analyse sowie die neu von Medicare erstattungsfähige Plaque-Analyse an.

5. GE HealthCare Vivid Pioneer Ultraschall (August 2025)  GE HealthCare brachte Vivid Pioneer auf den Markt, ein KI-gestütztes kardiovaskuläres Ultraschallsystem mit 360 % schnellerer Leistung und automatisierten Messungen, das eine überlegene diagnostische Bildgebung für alle Patientengruppen ermöglicht.

Führende Unternehmen auf dem Markt für kardiovaskuläre Geräte

• Abbott
• BIOTRONIK SE & Co. KG
• Boston Scientific Corporation
• Canon Medical Systems
• B. Braun SE
• Cardinal Health
• Medtronic
• LivaNova PLC
• Siemens Healthcare GmbH
• Edwards Lifesciences Corporation
• GE Healthcare
• WL Gore & Associates, Inc.
• Weitere prominente Spieler

Marktsegmentierungsübersicht

Nach Gerätetyp

• Diagnose und Überwachung
  • EKG
  • Holter-Monitore
  • Ereignismonitore
  • Implantierbare Loop-Recorder
  • Echokardiogramm
  • PET-Scan
  • MRT
  • Herz-CT
  • Doppler-Fetalmonitore
• Therapeutische und chirurgische Geräte
  • Herzschrittmacher
  • Stents
  • Katheter und Zubehör
  • Führungsdrähte
  • Kanülen
  • Elektrochirurgische Verfahren
  • Ventile
  • Okklusionsvorrichtungen
  • Andere

Durch Bewerbung

• Herzrhythmusstörung
• Koronare Herzkrankheit
• Herzinsuffizienz
• Andere

Vom Endbenutzer

• Krankenhäuser
• Fachkliniken
• Andere

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Übriges Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Übriges Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Übriges Asien-Pazifik
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • VAE
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Restliches Südamerika