Marktszenario
Der Markt für kontinuierliche Bioprozesse hatte im Jahr 2025 einen Wert von 319,77 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich bis 2035 einen Marktwert von 2.331,98 Millionen US-Dollar erreichen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 21,98 % im Prognosezeitraum 2026–2035 entspricht.
Wichtigste Erkenntnisse zum Markt für kontinuierliche Bioprozesse
Was ist kontinuierliche Bioprozessierung und wie definiert sie die Fertigung neu?
Die kontinuierliche Bioprozessierung stellt einen grundlegenden Paradigmenwechsel vom traditionellen, diskontinuierlichen Batch-Herstellungsmodell hin zu einem kontinuierlichen, permanenten Durchfluss dar. Im Gegensatz zu Fed-Batch-Systemen, bei denen Rohstoffe in diskreten Schritten mit Pausen für Lagerung und Validierung verarbeitet werden, integriert die kontinuierliche Bioprozessierung Upstream- (Zellkultur) und Downstream-Prozesse (Aufreinigung) in einen einzigen, nahtlosen Kreislauf. Die Materialien fließen kontinuierlich durch das System, wobei Rohstoffe kontinuierlich zugeführt und der Wirkstoff kontinuierlich gewonnen wird.
Die wirtschaftlichen und betrieblichen Auswirkungen dieses Wandels im Markt für kontinuierliche Bioprozesse sind tiefgreifend. Branchenzahlen zufolge können kontinuierliche Verfahren bis 2025 die Gesamtproduktionskosten pro Gramm im Vergleich zu herkömmlichen Systemen um 50 % senken. Diese Effizienzsteigerung basiert auf der Prozessintensivierung, bei der kleinere Anlagen massive Produktionsmengen erzielen. So konnte beispielsweise Just-Evotec Biologics mit seiner kontinuierlichen Plattform eine zehnfach höhere Produktivität erreichen. Dieser Wandel ist nicht nur technischer Natur; er ist ein strategischer Schachzug, der es Herstellern ermöglicht, ihre Anlagenfläche um 51 % zu reduzieren, die Investitionskosten drastisch zu senken und gleichzeitig die Markteinführungszeit zu verkürzen.
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Welche Anwendungsbereiche treiben den Nachfrageanstieg an?
Während monoklonale Antikörper (mAbs) weiterhin das Fundament des Marktes für kontinuierliche Bioprozesse bilden, wird die Nachfrage nach diesen Prozessen zunehmend durch den Bedarf an komplexen, hochwertigen Arzneimitteln und kostensensiblen Biosimilars getrieben. Im Biosimilar-Sektor haben die rekordverdächtigen 18 FDA-Zulassungen im Jahr 2024 die Hersteller unter enormen Druck gesetzt, die Herstellungskosten (COGS) zu senken. Kontinuierliche Prozesse erweisen sich hier als unerlässlich, da sie die für den Wettbewerb in diesem hart umkämpften Markt erforderliche Produktion großer Mengen zu niedrigen Kosten ermöglichen.
Gleichzeitig erlebt die Branche einen Boom bei Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), hochwirksamen komplexen Therapien, die präzise Konjugationsfenster erfordern. Branchengrößen wie WuXi Biologics berichteten, im Jahr 2024 194 ADC-Projekte betreut zu haben – ein Volumen, das maßgeblich von der durch kontinuierliche Konjugation ermöglichten Steady-State-Kontrolle profitiert.
Darüber hinaus gewinnen bispezifische Antikörper zunehmend an Bedeutung in der Pipeline. Die Komplexität dieser Moleküle führt in herkömmlichen Batch-Verfahren häufig zu geringeren Ausbeuten, kontinuierliche Plattformen erweisen sich jedoch als überlegen. Derzeit befinden sich 151 Projekte mit bispezifischen Antikörpern bei großen CDMOs in der Entwicklung, die die kontinuierliche Aufreinigung nutzen, um die Ausbeuten deutlich zu verbessern.
Welche Produkte ermöglichen diesen Wandel am deutlichsten?
Der Übergang zu kontinuierlichen Prozessen im Markt für kontinuierliche Bioprozesse basiert auf einer Reihe fortschrittlicher Technologien, die für hohe Belastbarkeit und maximale volumetrische Produktivität ausgelegt sind. Kernstück der Upstream-Prozesse sind Perfusionsbioreaktoren, die durch die kontinuierliche Entfernung von Abfallstoffen und die Zufuhr von Nährstoffen extrem hohe Zelldichten ermöglichen. Diese Leistungsfähigkeit wurde 2025 eindrucksvoll unter Beweis gestellt, als Plattformen wie der WuXiUP innerhalb von 24 Tagen eine Gesamtausbeute von 110 g/L erzielten und damit die Ausbeuten herkömmlicher Fed-Batch-Verfahren deutlich übertrafen. Ergänzend zu dieser Upstream-Effizienz kommen in der Downstream-Prozessierung kontinuierliche Chromatographiesysteme (SMB) zum Einsatz, die anstelle eines großen Gefäßes mehrere kleine Säulen nutzen. Dieser Ansatz ermöglicht die weitgehende Wiederverwendung teurer Protein-A-Harze. Aktuelle Validierungsstudien bestätigen, dass die Harze nun 200 Zyklen mit Ausbeuten von über 80 % überstehen und so die Verbrauchskosten drastisch senken.
Um diese Langzeitkampagnen im Markt für kontinuierliche Bioprozesse zu unterstützen, sind Einwegsysteme unerlässlich geworden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Ihr Einsatz reduziert den Kunststoffabfall nachweislich um 57 % im Vergleich zum wasser- und energieintensiven Reinigungsaufwand von Edelstahl und trägt so zur Erreichung von Nachhaltigkeitszielen bei. Die Prozessanalysetechnologie (PAT) ermöglicht zudem die Freigabe in Echtzeit, die als das Nonplusultra der kontinuierlichen Verarbeitung gilt. Neue Innovationen, wie beispielsweise die Sterilitätstestkits von Thermo Fisher, liefern Ergebnisse in weniger als einem Tag und beseitigen damit effektiv die traditionellen Engpässe der Qualitätskontrolle.
Wer sind die Marktführer und was bieten sie an?
Vier Schlüsselakteure dominieren den Markt und stellen die entscheidende Infrastruktur bereit, die den Markt für kontinuierliche Bioprozesse antreibt.
Welche Nationen nehmen im globalen Markt für kontinuierliche Bioprozesse die stärkste Position in Produktion und Konsum ein?
Die globale Landschaft konzentriert sich auf Regionen, die technologische Innovation mit massivem Kapitaleinsatz verbinden.
Welche aktuellen Trends prägen die Marktdynamik?
Der Markt für kontinuierliche Bioprozesse wird aktuell von einem doppelten Fokus auf Nachhaltigkeit und digitaler Integration geprägt. Umweltverantwortung ist nicht länger optional, sondern eine geschäftliche Notwendigkeit. Da 62 % der Führungskräfte in der Biopharmabranche Nachhaltigkeit als ihre oberste Priorität angeben, ist die Fähigkeit kontinuierlicher Prozesse, den Wasserverbrauch um 50 % und die CO₂-Emissionen um 54 % zu reduzieren, ein entscheidender Faktor für deren Verbreitung. Amgens Ziel, bis 2027 in seinem Werk in Ohio Klimaneutralität zu erreichen, verdeutlicht diesen Trend.
Gleichzeitig erlebt die Branche eine digitale Revolution. Unternehmen integrieren digitale Zwillinge und KI, um die Komplexität kontinuierlicher Produktionsabläufe zu bewältigen. Da 38,8 % der Unternehmen Automatisierungsmöglichkeiten prüfen, geht der Trend hin zur vollautomatisierten Fertigung, bei der menschliche Eingriffe minimiert und die Prozesssteuerung durch fortschrittliche Sensoren automatisiert wird.
Welche Herausforderungen beeinträchtigen das Wachstum des Marktes für kontinuierliche Bioprozesse negativ?
Trotz des Optimismus bestehen weiterhin erhebliche Hürden. Die dringlichste ist der Fachkräftemangel. Der Betrieb einer kontinuierlichen Produktionslinie erfordert andere Kompetenzen als die traditionelle Chargenverarbeitung – insbesondere in den Bereichen Automatisierung und Datenanalyse. Aktuell sind im US-amerikanischen Biopharma-Sektor 60.000 Stellen unbesetzt, was einen Engpass für Unternehmen darstellt, die die Technologie einsetzen wollen.
Darüber hinaus besteht weiterhin regulatorische Komplexität. Obwohl die FDA Unterstützung bietet, gestaltet sich die Harmonisierung von Standards für die kontinuierliche Fertigung zwischen verschiedenen internationalen Behörden (EMA, NMPA, FDA) schwierig. Die Validierung eines kontinuierlichen Prozesses ist naturgemäß komplexer als die Validierung einer einzelnen Charge. Zudem sind die Investitionskosten für die Umstellung auf kontinuierliche Bioprozesse hoch. Zwar sind die Betriebskosten niedriger, doch die anfänglichen Kosten für den Austausch herkömmlicher Edelstahlsysteme gegen moderne, kontinuierliche Einwegsysteme können für kleinere Unternehmen unerschwinglich sein und die Verbreitung der Technologie verlangsamen.
Segmentanalyse
Wiederkehrende Einnahmen aus Einwegverbrauchsmaterialien dominieren die Arbeitsabläufe in der Bioproduktion
Das Segment der Verbrauchsmaterialien und Reagenzien dominierte den Markt im Jahr 2025 und fungierte als Umsatzmotor der gesamten Branche. Führende Anbieter erweitern ihre Portfolios massiv, um diese Dynamik beizubehalten. So brachte beispielsweise die Repligen Corporation im Dezember 2025 drei Hochleistungs-Chromatographieharze, darunter AVIPure HiPer AAV9, auf den Markt. Thermo Fisher Scientific stärkte seine Position gleichzeitig durch die Einführung pflanzenbasierter, kohlenstoffärmerer Folien für Einwegbehälter im Dezember 2024. Diese Innovationen sind entscheidend, da der Markt für kontinuierliche Bioprozesse auf Einwegtechnologien angewiesen ist, um Sterilität ohne zeitaufwändige Reinigungszyklen zu gewährleisten. Die Produktionskapazitäten für diese essenziellen Komponenten werden rasant ausgebaut. Thermo Fisher Scientific investierte 40 Millionen US-Dollar in den Ausbau seines Produktionsstandorts für Einwegtechnologie in Pennsylvania. Auch MilliporeSigma stärkte die Lieferkette durch die Investition in ein neues Produktionszentrum für Bioprozesse im südkoreanischen Daejeon im April 2024.
Die Produktion im kommerziellen Maßstab führt zu einem beispiellosen Verbrauch dieser Materialien. Takara Bio integrierte im Mai 2024 die DynaDrive-Bioreaktoren von Thermo Fisher für die großtechnische Herstellung viraler Vektoren und schuf damit eine nachhaltige Nachfrage nach kompatiblen Verbrauchsmaterialien. ABEC folgte diesem Trend und führte im März 2025 seinen Einweg-Bioreaktor für fortgeschrittene Therapien ein, um die Zellvermehrung zu optimieren. Allein der US-amerikanische Markt für Einweg-Bioprozesse erreichte 2024 einen Wert von 9,65 Milliarden US-Dollar, was die immense wirtschaftliche Bedeutung dieses Segments unterstreicht. Merck KGaA trug zu diesem Wachstum bei, indem das Unternehmen 2024 neue Harze auf den Markt brachte, die die Aufreinigungszeit deutlich verkürzen. Darüber hinaus erfordert die geplante Kapazitätserweiterung von WuXi Biologics um 430.000 Liter nach 2024 einen ständigen Nachschub an Medien und Puffern. Die Vitalität dieses Segments lässt sich treffend am Beispiel des Sektors für Einwegbaugruppen veranschaulichen, der im Jahr 2024 einen Umsatz von 2,63 Milliarden US-Dollar erwirtschaftete. Letztendlich bilden Verbrauchsmaterialien das operative Rückgrat des Marktes für kontinuierliche Bioprozesse.
Blockbuster-Umsätze mit monoklonalen Antikörpern treiben die Produktionsintensivierung voran
Das Segment der monoklonalen Antikörper (mAbs) dominierte den Markt im Jahr 2025, angetrieben von einem historischen Anstieg regulatorischer Erfolge und kommerzieller Leistungen. Die FDA genehmigte 2024 13 neue monoklonale Antikörper – die höchste Anzahl für diese Wirkstoffgruppe seit 2015. Der kommerzielle Erfolg etablierter Therapien bleibt ein wesentlicher Wachstumstreiber: Keytruda erzielte 2024 einen Umsatz von 29,48 Milliarden US-Dollar, Dupixent 13,61 Milliarden US-Dollar und Skyrizi 11,71 Milliarden US-Dollar. Diese enormen Umsätze motivieren Hersteller, kontinuierliche Bioprozesslösungen einzuführen, um die Titerausbeute zu maximieren und die Herstellungskosten zu senken. Auch die Pipeline für zukünftige Therapien ist vielversprechend: Weltweit befinden sich derzeit über 1.400 Antikörperkandidaten in der Entwicklung. Stand Dezember 2024 prüften Zulassungsbehörden 30 neue Antikörpertherapeutika, was eine stetige Nachfrage nach fortschrittlichen Produktionskapazitäten sichert.
Dieser Nachfrage liegt die weltweit steigende Belastung durch chronische Krankheiten zugrunde, die mit monoklonalen Antikörpern (mAbs) wirksam behandelt werden können. Neue Schätzungen für 2024 gehen von 2,5 Millionen Lungenkrebsfällen weltweit und 2,3 Millionen Brustkrebsdiagnosen aus. Um dieser hohen Prävalenz zu begegnen, beschleunigen Unternehmen ihre Produktion, wie die FDA-Zulassung von Marstacimab zur Behandlung von Hämophilie am 11. Oktober 2024 belegt. Auftragshersteller passen ihre Geschäftstätigkeit an diesen Bedarf an; so unterstützte WuXi Biologics allein im Jahr 2024 66 mAb-Projekte der Phase III. Spezialisierte Unternehmen wie WuXi XDC erzielten 2024 Umsätze in Höhe von 4,05 Milliarden RMB, die maßgeblich auf Antikörperprojekte zurückzuführen sind. Der Markt für kontinuierliche Bioprozesse ist daher unerlässlich für die Aufrechterhaltung der monoklonalen Antikörperrevolution. Die Dominanz dieses Anwendungssegments wird durch den hohen klinischen Bedarf und die außergewöhnliche kommerzielle Rentabilität gesichert.
Pharmariesen investieren Milliarden in Anlagen der nächsten Generation
Der Pharma- und Biotechnologiesektor dominierte 2025 den globalen Markt für kontinuierliche Bioprozesse, da große Unternehmen Milliarden in Produktionsinfrastruktur der nächsten Generation investierten. Sanofi ist ein Beispiel für diesen Trend und kündigte im Mai 2024 eine Investition von 1 Milliarde Euro an, um seine Produktionskapazität für monoklonale Antikörper in Vitry-sur-Seine zu verdoppeln. Amgen war besonders aktiv und gab im September 2025 eine 650 Millionen US-Dollar teure Erweiterung in Puerto Rico zur Integration fortschrittlicher Technologien bekannt. Dies folgte auf die Eröffnung einer 1 Milliarde US-Dollar teuren Produktionsanlage von Amgen in North Carolina Ende 2024. Solche massiven Investitionsprojekte fördern die Einführung von Technologien für kontinuierliche Bioprozesse, indem sie diese in die Infrastruktur neuer Standorte integrieren. Amgen bekräftigte sein Engagement mit einer im April 2025 angekündigten 900 Millionen US-Dollar teuren Erweiterung in Ohio.
Strategische Akquisitionen und Greenfield-Investitionen unterstreichen den dynamischen Wachstumskurs des Sektors. Lonza erwarb im Oktober 2024 Genentechs Großproduktionsstätte in Vacaville für 1,2 Milliarden US-Dollar, um seine Kapazitäten zu erweitern. AstraZeneca begann im Oktober 2025 mit dem Bau eines riesigen, 4,5 Milliarden US-Dollar teuren Produktionscampus in Virginia. Auch Fujifilm Diosynth Biotechnologies leistet einen wichtigen Beitrag und investierte im April 2024 1,2 Milliarden US-Dollar in den Ausbau seines Werks in Holly Springs, North Carolina. Novo Nordisk schloss sich der Expansionswelle mit einer im Juni 2024 angekündigten Investition von 4,1 Milliarden US-Dollar in Clayton, North Carolina, an. Die Nachfrage nach Auftragsforschung stützt diese Entwicklung: WuXi Biologics meldete im Dezember 2024 817 integrierte Kundenprojekte. Thermo Fisher Scientific sagte im April 2025 Investitionen von 2 Milliarden US-Dollar in die US-amerikanische Produktion zu, um den Bedarf der Biopharmabranche zu decken. Diese beispiellosen Investitionen beweisen, dass Pharma- und Biotech-Unternehmen die unbestrittenen Motoren des Marktes für kontinuierliche Bioprozesse sind.
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Regionale Analyse
Nordamerika kontrolliert dominanten Marktanteil durch massive Investitionen in Infrastruktur und Innovation
Mit einem Marktanteil von 39 % bleibt Nordamerika das Innovations- und Anwendungszentrum des Marktes für kontinuierliche Bioprozesse. Diese Vormachtstellung wird durch aggressive Investitionen untermauert, wie beispielsweise Sanofis Zusage von 20 Milliarden US-Dollar für Produktion und Forschung & Entwicklung in den USA bis 2030. Thermo Fisher Scientific verstärkte diese Infrastruktur mit einer Investition von 2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025, die gezielt auf fortschrittliche Produktionskapazitäten zur Deckung der lokalen Nachfrage abzielte. Die Region baut nicht nur Kapazitäten auf, sondern betreibt sie auch aktiv: Derzeit sind 60.000 Stellen in der Produktion unbesetzt, was auf eine hohe operative Aktivität hinweist, die das Arbeitskräfteangebot übersteigt. Auch das Vertrauen der Regulierungsbehörden spielt eine entscheidende Rolle: Die FDA hat 2024 48 neue Medikamente zugelassen und Hersteller damit ermutigt, kontinuierliche Produktionslinien für eine schnellere Markteinführung einzuführen.
Asien-Pazifik expandiert rasant als globaler Motor für die Massenproduktion
Mit dem Fokus auf Skalierung wandelt der asiatisch-pazifische Markt für kontinuierliche Bioprozesse westlicher Forschung und Entwicklung rasant in kommerzielle Produktionsmengen um. Samsung Biologics ist hierbei der Haupttreiber: Das Werk „Plant 5“ erweitert seine Kapazität im April 2025 um 180.000 Liter auf insgesamt 784.000 Liter. Diese massive Infrastruktur unterstützt einen Kundenstamm, der mittlerweile 17 der 20 größten globalen Pharmaunternehmen umfasst. Gleichzeitig konnte WuXi Biologics in China einen Auftragsbestand von 18,5 Milliarden US-Dollar sichern, was beweist, dass die globale Nachfrage nach Osten verlagert wird. Lotte Biologics verstärkt diese regionale Vormachtstellung weiter, indem es in seinen neuen Megaanlagen eine Gesamtkapazität von 400.000 Litern anstrebt und die Region damit zum globalen Produktionszentrum für kontinuierliche Biologika macht.
Europa nutzt Ingenieurskompetenz und Nachhaltigkeitsvorgaben, um die Technologieeinführung voranzutreiben
Der europäische Markt für kontinuierliche Bioprozesse zeichnet sich durch die Kombination fundierter Ingenieurskompetenz mit strengen Umweltauflagen aus, die kontinuierliche Verfahren begünstigen. Die Hersteller hier orientieren sich an Nachhaltigkeitszielen und nutzen kontinuierliche Prozesse, um eine nachweisliche Reduzierung der CO₂-Emissionen um 54 % und des Wasserverbrauchs um 50 % zu erreichen. Technologieanbieter wie Sartorius treiben dieses Wachstum voran und eröffneten 2024 ein Zentrum mit 120 Experten für Prozessintensivierung. Darüber hinaus setzen Anlagen wie der J.POD von Just-Evotec weltweit Maßstäbe für Effizienz und beweisen, dass europäische Innovationen entscheidend für die Hardware und die Protokolle sind, die den globalen Markt antreiben.
Die 5 wichtigsten aktuellen Entwicklungen im Markt für kontinuierliche Bioprozesse
Führende Unternehmen im Markt für kontinuierliche Bioprozesse
Übersicht über die Marktsegmentierung
Nach Produkt
Auf Antrag
Nach Endverbrauch
Nach Region
Die Umstellung auf kontinuierliche Produktionsmethoden senkt die Produktionskosten pro Gramm um etwa 50 % und den Anlagenbedarf um 51 %. Unternehmen wie Enzene Biosciences nutzen diese Effizienz, um bis 2025 Produktionskosten von 40 US-Dollar pro Gramm zu erreichen – ein entscheidender Wettbewerbsvorteil auf preissensiblen Biosimilar-Märkten.
Ja. Amgen hat gezeigt, dass ein 2.000-Liter-Perfusionsbioreaktor die gleiche Leistung wie ein 15.000-Liter-Fed-Batch-Reaktor erbringt und in nur zwei Wochen 50 Kilogramm produziert. Dank Plattformen wie WuXiUP, die Ausbeuten von 110 g/L erzielen, können Hersteller nun Produktionsmengen im kommerziellen Maßstab mit deutlich kleinerer Infrastruktur realisieren.
Absolut. Die Steady-State-Kontrolle ist ideal für empfindliche Moleküle wie Antikörper-Wirkstoff-Konjugate (ADCs) und bispezifische Antikörper, da sie das Risiko des Abbaus minimiert. Dieser Vorteil war 2024 ausschlaggebend für das Management von 194 ADC- und 151 bispezifischen Projekten bei WuXi Biologics und beweist die Überlegenheit des Modells für hochkomplexe Therapeutika.
Es handelt sich um einen massiven Hebel zur Dekarbonisierung, der nachweislich den Wasserverbrauch um 50 % und die CO₂-Emissionen um 54 % reduziert. Selbst bei Verwendung von Einwegmaterialien reduziert der kontinuierliche Bioprozess den Plastikmüll im Vergleich zu den ressourcenintensiven Reinigungszyklen von Edelstahl um 57 % und ermöglicht so direkt das Erreichen der Netto-Null-Ziele.
Ja. Innovationen wie Schnelltests auf Sterilität liefern Ergebnisse in weniger als einem Tag und ermöglichen so eine sofortige Freigabe von Arzneimitteln. Unterstützt durch die FDA-Zulassung von 48 neuen Medikamenten im Jahr 2024 validieren die Zulassungsbehörden diese Arbeitsabläufe aktiv, sofern sie durch robuste Prozessanalysetechnologie (PAT) abgesichert sind.
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