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Welche Anwendungsbereiche treiben den Nachfrageanstieg an?

Während monoklonale Antikörper (mAbs) weiterhin das Fundament des Marktes für kontinuierliche Bioprozesse bilden, wird die Nachfrage nach diesen Prozessen zunehmend durch den Bedarf an komplexen, hochwertigen Arzneimitteln und kostensensiblen Biosimilars getrieben. Im Biosimilar-Sektor haben die rekordverdächtigen 18 FDA-Zulassungen im Jahr 2024 die Hersteller unter enormen Druck gesetzt, die Herstellungskosten (COGS) zu senken. Kontinuierliche Prozesse erweisen sich hier als unerlässlich, da sie die für den Wettbewerb in diesem hart umkämpften Markt erforderliche Produktion großer Mengen zu niedrigen Kosten ermöglichen. 

Gleichzeitig erlebt die Branche einen Boom bei Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADCs), hochwirksamen komplexen Therapien, die präzise Konjugationsfenster erfordern. Branchengrößen wie WuXi Biologics berichteten, im Jahr 2024 194 ADC-Projekte betreut zu haben – ein Volumen, das maßgeblich von der durch kontinuierliche Konjugation ermöglichten Steady-State-Kontrolle profitiert. 

Darüber hinaus gewinnen bispezifische Antikörper zunehmend an Bedeutung in der Pipeline. Die Komplexität dieser Moleküle führt in herkömmlichen Batch-Verfahren häufig zu geringeren Ausbeuten, kontinuierliche Plattformen erweisen sich jedoch als überlegen. Derzeit befinden sich 151 Projekte mit bispezifischen Antikörpern bei großen CDMOs in der Entwicklung, die die kontinuierliche Aufreinigung nutzen, um die Ausbeuten deutlich zu verbessern.

Welche Produkte ermöglichen diesen Wandel am deutlichsten?

Der Übergang zu kontinuierlichen Prozessen im Markt für kontinuierliche Bioprozesse basiert auf einer Reihe fortschrittlicher Technologien, die für hohe Belastbarkeit und maximale volumetrische Produktivität ausgelegt sind. Kernstück der Upstream-Prozesse sind Perfusionsbioreaktoren, die durch die kontinuierliche Entfernung von Abfallstoffen und die Zufuhr von Nährstoffen extrem hohe Zelldichten ermöglichen. Diese Leistungsfähigkeit wurde 2025 eindrucksvoll unter Beweis gestellt, als Plattformen wie der WuXiUP innerhalb von 24 Tagen eine Gesamtausbeute von 110 g/L erzielten und damit die Ausbeuten herkömmlicher Fed-Batch-Verfahren deutlich übertrafen. Ergänzend zu dieser Upstream-Effizienz kommen in der Downstream-Prozessierung kontinuierliche Chromatographiesysteme (SMB) zum Einsatz, die anstelle eines großen Gefäßes mehrere kleine Säulen nutzen. Dieser Ansatz ermöglicht die weitgehende Wiederverwendung teurer Protein-A-Harze. Aktuelle Validierungsstudien bestätigen, dass die Harze nun 200 Zyklen mit Ausbeuten von über 80 % überstehen und so die Verbrauchskosten drastisch senken.

Um diese Langzeitkampagnen im Markt für kontinuierliche Bioprozesse zu unterstützen, sind Einwegsysteme unerlässlich geworden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Ihr Einsatz reduziert den Kunststoffabfall nachweislich um 57 % im Vergleich zum wasser- und energieintensiven Reinigungsaufwand von Edelstahl und trägt so zur Erreichung von Nachhaltigkeitszielen bei. Die Prozessanalysetechnologie (PAT) ermöglicht zudem die Freigabe in Echtzeit, die als das Nonplusultra der kontinuierlichen Verarbeitung gilt. Neue Innovationen, wie beispielsweise die Sterilitätstestkits von Thermo Fisher, liefern Ergebnisse in weniger als einem Tag und beseitigen damit effektiv die traditionellen Engpässe der Qualitätskontrolle.

Wer sind die Marktführer und was bieten sie an?

Vier Schlüsselakteure dominieren den Markt und stellen die entscheidende Infrastruktur bereit, die den Markt für kontinuierliche Bioprozesse antreibt.

1. Thermo Fisher Scientific: Als Branchenriese investiert Thermo Fisher bis 2025 zwei Milliarden US-Dollar in den Ausbau seiner Produktions- und Forschungskapazitäten. Zu den wichtigsten Produkten zählt der Einweg-Bioreaktor „DynaDrive“, der in Größen von 50 l bis 5.000 l skalierbar ist und speziell für die hohen Rühr- und Stoffaustauschraten bei der kontinuierlichen Perfusion entwickelt wurde.
2. Sartorius: Mit einem starken Fokus auf die Schnittstelle von Automatisierung und Prozessentwicklung gründete Sartorius 2024 ein neues Zentrum für Bioprozessinnovation mit 120 Experten. Ihre integrierte Plattform verbindet Perfusionsbioreaktoren mit Membranchromatographie und bietet eine Komplettlösung, die die Einführung für kleinere Biotech-Unternehmen vereinfacht.
3. Danaher (Cytiva/Pall): Cytiva ist weiterhin führend im Bereich durchgängiger kontinuierlicher Lösungen. Das Angebot konzentriert sich auf die Schließung des Kreislaufs zwischen Upstream und Downstream. Die automatisierten kontinuierlichen Chromatographiesysteme von Cytiva gelten als Industriestandard und tragen zur heutigen Verbreitung von 33,9 % in Downstream-Anlagen bei.
4. Merck KGaA (MilliporeSigma): Ihre BioContinuum™-Plattform ist von zentraler Bedeutung für Anlagen, die auf „Prozess 4.0“ abzielen. Sie sind spezialisiert auf vernetzte Software und Hardware, die die Orchestrierung der gesamten kontinuierlichen Produktionslinie ermöglichen und damit die 38,8 % der Anlagen bedienen, die planen, die Automatisierung im Jahr 2025 zu evaluieren.

Welche Nationen nehmen im globalen Markt für kontinuierliche Bioprozesse die stärkste Position in Produktion und Konsum ein?

Die globale Landschaft konzentriert sich auf Regionen, die technologische Innovation mit massivem Kapitaleinsatz verbinden.

1. Vereinigte Staaten: Die USA bleiben unangefochtener Marktführer in Innovation und Konsum. Angetrieben von Investitionen wie Sanofis 20-Milliarden-Dollar-Zusage und Roches 50-Milliarden-Dollar-Strategie, zeichnet sich der US-Markt durch die frühe Einführung modernster Technologien aus. Die hohe Vakanzquote von 8 % für Fachkräfte in der Bioproduktion unterstreicht die rege Geschäftstätigkeit in diesem Markt.
2. Südkorea: Südkorea entwickelt sich rasant zur globalen Produktionsstätte für Biologika und verfügt über enorme Produktionskapazitäten. Allein Samsung Biologics erzielte 2024 einen Umsatz von 4,55 Billionen KRW. Lotte Biologics strebt eine Produktionskapazität von 400.000 Litern an. Das Land setzt daher verstärkt auf kontinuierliche Fertigung, um seine globalen Kunden zu bedienen.
3. Deutschland: Als Entwicklungszentrum des europäischen Marktes für kontinuierliche Bioprozesse spielt Deutschland eine zentrale Rolle in der Hardwareproduktion (Sartorius, Merck). Es ist ein wichtiger Exporteur von kontinuierlicher Technologie und verfügt über einen leistungsstarken heimischen Produktionssektor mit Fokus auf hochwertige, komplexe Biologika.
4. China: Dominiert von CDMO-Giganten wie WuXi Biologics (mit einem Auftragsbestand von 18,5 Milliarden US-Dollar) ist China der Motor des Produktionsvolumens. Die Region entwickelt sich rasant von der konventionellen Chargenfertigung hin zu hochentwickelten, kontinuierlichen Arbeitsabläufen, um globale Kunden zu bedienen. Allein bei WuXi arbeiten über 4.383 Wissenschaftler an dieser Entwicklung.

Welche aktuellen Trends prägen die Marktdynamik?

Der Markt für kontinuierliche Bioprozesse wird aktuell von einem doppelten Fokus auf Nachhaltigkeit und digitaler Integration geprägt. Umweltverantwortung ist nicht länger optional, sondern eine geschäftliche Notwendigkeit. Da 62 % der Führungskräfte in der Biopharmabranche Nachhaltigkeit als ihre oberste Priorität angeben, ist die Fähigkeit kontinuierlicher Prozesse, den Wasserverbrauch um 50 % und die CO₂-Emissionen um 54 % zu reduzieren, ein entscheidender Faktor für deren Verbreitung. Amgens Ziel, bis 2027 in seinem Werk in Ohio Klimaneutralität zu erreichen, verdeutlicht diesen Trend.

Gleichzeitig erlebt die Branche eine digitale Revolution. Unternehmen integrieren digitale Zwillinge und KI, um die Komplexität kontinuierlicher Produktionsabläufe zu bewältigen. Da 38,8 % der Unternehmen Automatisierungsmöglichkeiten prüfen, geht der Trend hin zur vollautomatisierten Fertigung, bei der menschliche Eingriffe minimiert und die Prozesssteuerung durch fortschrittliche Sensoren automatisiert wird.

Welche Herausforderungen beeinträchtigen das Wachstum des Marktes für kontinuierliche Bioprozesse negativ?

Trotz des Optimismus bestehen weiterhin erhebliche Hürden. Die dringlichste ist der Fachkräftemangel. Der Betrieb einer kontinuierlichen Produktionslinie erfordert andere Kompetenzen als die traditionelle Chargenverarbeitung – insbesondere in den Bereichen Automatisierung und Datenanalyse. Aktuell sind im US-amerikanischen Biopharma-Sektor 60.000 Stellen unbesetzt, was einen Engpass für Unternehmen darstellt, die die Technologie einsetzen wollen.

Darüber hinaus besteht weiterhin regulatorische Komplexität. Obwohl die FDA Unterstützung bietet, gestaltet sich die Harmonisierung von Standards für die kontinuierliche Fertigung zwischen verschiedenen internationalen Behörden (EMA, NMPA, FDA) schwierig. Die Validierung eines kontinuierlichen Prozesses ist naturgemäß komplexer als die Validierung einer einzelnen Charge. Zudem sind die Investitionskosten für die Umstellung auf kontinuierliche Bioprozesse hoch. Zwar sind die Betriebskosten niedriger, doch die anfänglichen Kosten für den Austausch herkömmlicher Edelstahlsysteme gegen moderne, kontinuierliche Einwegsysteme können für kleinere Unternehmen unerschwinglich sein und die Verbreitung der Technologie verlangsamen.

Segmentanalyse 

Wiederkehrende Einnahmen aus Einwegverbrauchsmaterialien dominieren die Arbeitsabläufe in der Bioproduktion

Das Segment der Verbrauchsmaterialien und Reagenzien dominierte den Markt im Jahr 2024, bedingt durch die betriebliche Notwendigkeit, Einwegkomponenten zu ersetzen, um Sterilität zu gewährleisten. Allein der US-amerikanische Markt für Einwegprodukte in der Bioprozesstechnik hatte 2024 einen Wert von 9,65 Milliarden US-Dollar, wobei Einwegbaugruppen 2,63 Milliarden US-Dollar dazu beitrugen.

• Repligen Corporation: Im Dezember 2025 brachte das Unternehmen drei Hochleistungs-Chromatographieharze, darunter AVIPure HiPer AAV9, zur gezielten Reinigung viraler Vektoren auf den Markt.
• Thermo Fisher Scientific: Hat im Dezember 2024 pflanzenbasierte, kohlenstoffarme Folien für Einwegbehälter eingeführt und 40 Millionen US-Dollar für den Ausbau der Produktion in Pennsylvania bereitgestellt.
• MilliporeSigma: Stärkte die Lieferketten im asiatisch-pazifischen Raum durch Investitionen in ein Bioprozess-Produktionszentrum in Daejeon, Südkorea, im April 2024.

Blockbuster-Umsätze mit monoklonalen Antikörpern treiben die Produktionsintensivierung voran

Die Vormachtstellung des mAb-Segments beruht auf historisch hohen kommerziellen Erfolgen und einer hohen Zulassungsrate. Im Jahr 2024 genehmigte die FDA 13 neue monoklonale Antikörper – die höchste Anzahl seit 2015.

• Kommerzielle Anziehungskraft: Keytruda erwirtschaftete 2024 einen Umsatz von 29,48 Milliarden US-Dollar, während Dupixent und Skyrizi 13,61 Milliarden bzw. 11,71 Milliarden US-Dollar einbrachten. Diese enormen Umsätze zwingen die Hersteller, kontinuierliche Verarbeitungsprozesse einzuführen, um die Ausbeute zu maximieren und die Herstellungskosten zu senken.
• Zukunftspipeline: Stand Dezember 2024 prüften die Aufsichtsbehörden 30 neue Antikörpertherapeutika in der Erprobung, um eine anhaltende Nachfrage nach Produktionskapazitäten zu gewährleisten.

Pharmariesen investieren Milliarden in Anlagen der nächsten Generation

Der Pharma- und Biotechnologiesektor ist nach wie vor der unangefochtene Motor des Marktes für kontinuierliche Bioprozesse. Die großen Akteure rüsten nicht nur bestehende Anlagen nach, sondern errichten neue „Mega-Standorte“, die von Grund auf für die kontinuierliche Fertigung konzipiert sind.

Große Infrastrukturinvestitionen (2024–2025) treiben das Wachstum des Marktes für kontinuierliche Bioprozesse voran

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 Regionalanalyse 

Nordamerika kontrolliert dominanten Marktanteil durch massive Investitionen in Infrastruktur und Innovation

Mit einem Marktanteil von 39 % bleibt Nordamerika das Innovations- und Anwendungszentrum des Marktes für kontinuierliche Bioprozesse. Diese Vormachtstellung wird durch aggressive Investitionen untermauert, wie beispielsweise Sanofis Zusage von 20 Milliarden US-Dollar für Produktion und Forschung & Entwicklung in den USA bis 2030. Thermo Fisher Scientific verstärkte diese Infrastruktur mit einer Investition von 2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025, die gezielt auf fortschrittliche Produktionskapazitäten zur Deckung der lokalen Nachfrage abzielte. Die Region baut nicht nur Kapazitäten auf, sondern betreibt sie auch aktiv: Derzeit sind 60.000 Stellen in der Produktion unbesetzt, was auf eine hohe operative Aktivität hinweist, die das Arbeitskräfteangebot übersteigt. Auch das Vertrauen der Regulierungsbehörden spielt eine entscheidende Rolle: Die FDA hat 2024 48 neue Medikamente zugelassen und Hersteller damit ermutigt, kontinuierliche Produktionslinien für eine schnellere Markteinführung einzuführen.

Asien-Pazifik expandiert rasant als globaler Motor für die Massenproduktion

Mit dem Fokus auf Skalierung wandelt der asiatisch-pazifische Markt für kontinuierliche Bioprozesse westlicher Forschung und Entwicklung rasant in kommerzielle Produktionsmengen um. Samsung Biologics ist hierbei der Haupttreiber: Das Werk „Plant 5“ erweitert seine Kapazität im April 2025 um 180.000 Liter auf insgesamt 784.000 Liter. Diese massive Infrastruktur unterstützt einen Kundenstamm, der mittlerweile 17 der 20 größten globalen Pharmaunternehmen umfasst. Gleichzeitig konnte WuXi Biologics in China einen Auftragsbestand von 18,5 Milliarden US-Dollar sichern, was beweist, dass die globale Nachfrage nach Osten verlagert wird. Lotte Biologics verstärkt diese regionale Vormachtstellung weiter, indem es in seinen neuen Megaanlagen eine Gesamtkapazität von 400.000 Litern anstrebt und die Region damit zum globalen Produktionszentrum für kontinuierliche Biologika macht.

Europa nutzt Ingenieurskompetenz und Nachhaltigkeitsvorgaben, um die Technologieeinführung voranzutreiben

Der europäische Markt für kontinuierliche Bioprozesse zeichnet sich durch die Kombination fundierter Ingenieurskompetenz mit strengen Umweltauflagen aus, die kontinuierliche Verfahren begünstigen. Die Hersteller hier orientieren sich an Nachhaltigkeitszielen und nutzen kontinuierliche Prozesse, um eine nachweisliche Reduzierung der CO₂-Emissionen um 54 % und des Wasserverbrauchs um 50 % zu erreichen. Technologieanbieter wie Sartorius treiben dieses Wachstum voran und eröffneten 2024 ein Zentrum mit 120 Experten für Prozessintensivierung. Darüber hinaus setzen Anlagen wie der J.POD von Just-Evotec weltweit Maßstäbe für Effizienz und beweisen, dass europäische Innovationen entscheidend für die Hardware und die Protokolle sind, die den globalen Markt antreiben.

Die 5 wichtigsten aktuellen Entwicklungen im Markt für kontinuierliche Bioprozesse 

• Transcenta Therapeutics gab am 28. Dezember 2025 eine strategische Zusammenarbeit mit EirGenix bekannt und lizenziert dessen Plattform für hochintensive kontinuierliche Bioprozessierung (HiCB), einschließlich kontinuierlicher Perfusion und hybrider Reinigungstechnologien, um die Effizienz und Bezahlbarkeit von Biologika zu steigern.
• Samsung Biologics gab Pläne bekannt, ab Mai 2025 die N-1-Perfusionstechnologie in 1-kL-Bioreaktoren einzuführen. Dies ermöglicht bis zu zehnfach höhere Zelldichten, eine Lebensfähigkeit von über 98 % und 30 % kürzere Produktionszeiten durch alternierende Tangentialflusssysteme.
• Asahi Kasei Life Science kündigte am 29. Juli 2025 den Bau einer neuen Spinnanlage für Planova™-Virusentfernungsfilter in Japan an, die 2030 den Betrieb aufnehmen und die Versorgung mit Bioprozessen für Biologika angesichts der stark steigenden Nachfrage verbessern soll.
• Ecolab hat am 16. Juni 2025 auf der BIO 2025 ein neues Bioprozess-Reinigungsharz vorgestellt, das die Antikörperherstellung in kontinuierlichen Arbeitsabläufen optimieren soll.
• stellte Enzene seine vollständig vernetzte, kontinuierliche Fertigungsplattform EnzeneX vor, die eine zehnfache Produktivitätssteigerung, 50% Kostensenkung und einen geringeren Platzbedarf für komplexe Biotherapeutika verspricht.

Führende Unternehmen im Markt für kontinuierliche Bioprozesse

• FUJIFILM HOLDINGS CORPORATION
• Shimadzu Corporation
• Bionet
• Danaher Corporation
• Eppendorf SE
• Merck KGaA
• Repligen Corporation
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• WuXi Biologics
• Weitere prominente Spieler

Marktsegmentierungsübersicht

Nebenprodukt

• Instrumente
  • Bioreaktoren
  • Filtrationssysteme
  • Chromatographiesysteme
  • Prozessanalytische Technologien
  • Andere
• Verbrauchsmaterialien und Reagenzien
  • Medien & Puffer
  • Filter und Membranen
  • Harz
  • Schläuche und Taschen
  • Andere

Durch Bewerbung

• Monoklonale Antikörper
• Impfungen
• Zell- und Gentherapie
• Forschung und Entwicklung
• Weitere Anwendungen

Nach Endverwendung

• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• CMOs und CROs
• Forschungs- und akademische Institute

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Übriges Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Übriges Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Übriges Asien-Pazifik
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • VAE
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Restliches Südamerika