-->
Der weltweite Markt für D-Dimer-Tests im Jahr 2023 auf 1.500,27 Millionen US-Dollar geschätzt und soll bis 2032 einen Marktwert von 2.269,31 Millionen US-Dollar , bei einem CAGR von 4,79 % im Prognosezeitraum 2024–2032 .
Der D-Dimer-Test wird aus bestimmten Gründen weltweit gefordert. Erstens gibt es weltweit einen enormen Anstieg der Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) und Gerinnungsstörungen. Beispielsweise verursacht VTE allein in Amerika jährlich etwa 75.000 Todesfälle. Diese wachsende Belastung durch VTE erfordert zuverlässige, kostengünstige Diagnosetools wie D-Dimer-Tests. Darüber hinaus gehören Kosteneffizienz und hohe Genauigkeit zu den Eigenschaften, die Gesundheitsdienstleister dazu veranlasst haben, sich für D-Dimer-Tests zu entscheiden. Es bietet eine nicht-invasive und kostengünstige Möglichkeit, Blutgerinnsel auszuschließen und so teure invasive Diagnosemethoden zu reduzieren. Abgesehen davon, dass es einen negativen Vorhersagewert von bis zu 99 % hat, der eine VTE ausschließt, ist die Sensitivität auch sehr hoch.
Auch das zunehmende Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die zu gefährlichen Blutgerinnseln in der Lunge führen, trägt erheblich zu dieser Nachfrage nach dem Markt für D-Dimer-Tests bei. Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind jedes Jahr weltweit die häufigste Todesursache. Auch die weltweite Zahl der Krankenhauseinweisungen aufgrund einer Lungenembolie steigt, was die weltweite Verbreitung fördert. Die Echtzeitüberwachung durch frühzeitige Diagnose der disseminierten intravaskulären Gerinnung (DIC) mithilfe von D-Dimeren ermöglicht sofortige Interventionen und verbessert so die Ergebnisse bei den Patienten.
Die Expansion des Marktes für D-Dimer-Tests erfolgt, da Point-of-Care-Lösungen (POC) der nächsten Generation entwickelt werden, die schnellere Diagnosen ermöglichen, Wartezeiten verkürzen und die Patientenzufriedenheit verbessern. Diese neuen POC-Geräte wie der AQT90 FLEX-Analysator ermöglichen eine bequeme Zugänglichkeit hinsichtlich der Frage, wo, von wem usw. die Durchführung erfolgen soll. Eine weitere Tendenz besteht darin, Multimarker-Panels zur Erkennung von Sepsis oder Herzerkrankungen zusammen mit DDTM-Testkits zu integrieren; Dies bietet einen umfassenderen Beurteilungsumfang und ermöglicht neben dem Prognosemanagement auch personalisierte Stratifizierungen basierend auf der Diagnose des Patienten.
Um weitere Einblicke zu erhalten, fordern Sie ein kostenloses Muster an
Marktdynamik
Treiber: Die steigende Prävalenz venöser Thromboembolien (VTE) und Blutgerinnungsstörungen führt zu einer hohen Nachfrage nach D-Dimer-Tests
Die Bedeutung venöser Thromboembolien (VTE), zu denen auch tiefe Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) gehören, für die öffentliche Gesundheit kann nicht genug betont werden. Allein in den Vereinigten Staaten sterben laut CDC jährlich etwa 75.000 Menschen an VTE. Ihr Auftreten wird auf 1 bis 2 Fälle pro Jahr pro 1.000 Personen geschätzt, wobei die Zahl nach dem 45. Lebensjahr stark ansteigt. In diesem Land können jedes Jahr bis zu eine Million Menschen von VTE betroffen sein, und zwischen 10 und 30 % sterben innerhalb von 20 Jahren ersten Monat nach der Diagnose. Weltweit werden jedes Jahr mehr als zehn Millionen Fälle venöser thromboembolischer Erkrankungen registriert.
Ein weiterer Grund, warum D-Dimer-Tests erforderlich sind, sind Blutgerinnungsstörungen auf dem Markt für D-Dimer-Tests. Genetische Variationen, die die Blutgerinnung beeinflussen, treten bei etwa einem von 500 bis 1.000 Menschen in der Allgemeinbevölkerung auf, während allein in Amerika 5–8 % einen oder mehrere genetische Risikofaktoren für VTE haben; Einige Formen wie DIC können unbehandelt zu einer Sterblichkeitsrate von über 50 % führen. Diese Untersuchungen spielen eine wichtige Rolle bei der Diagnose oder dem Ausschluss von TVT, werden aber auch zur Überwachung des Ansprechens auf Behandlungen bei Patienten eingesetzt, die an verschiedenen abnormalen Zuständen im Zusammenhang mit Koagulopathien leiden. Angesichts der globalen Anstiegsraten dieser tödlichen Krankheiten in den kommenden Jahren wird die Nachfrage nach D-Dimer-Tests auf der ganzen Welt erheblich steigen. Positive Ergebnisse deuten jedoch nur auf das Vorliegen einer Gerinnungsstörung hin und erfordern daher zusätzliche Tests vor der Bestätigung.
Trend: Wachsende Betonung hochempfindlicher Tests
Im Vergleich zu Point-of-Care-Tests werden hochempfindliche D-Dimer-Tests aufgrund ihrer höheren Genauigkeit heute häufig zur Diagnose venöser Thromboembolien (VTE) auf dem globalen Markt für D-Dimer-Tests eingesetzt. Umgekehrt weist ein Point-of-Care-Test eine Sensitivität von 85 % auf, während ein hochempfindlicher D-Dimer-Assay eine Sensitivität von 95 % aufweist. Allerdings liegt die Spezifität bei hochempfindlichen Tests zwischen 40 und 70 % und bei Point-of-Care-Tests zwischen 25 und 65 %. Diese erwiesen sich als sehr empfindlich bei der Erkennung einer Lungenembolie (PE), wobei sie in einer Auswertung mit 808 Patienten mit dieser Erkrankung eine Sensitivität von 95 % und eine Spezifität von 45 % aufwiesen. Darüber hinaus wurde die Heparin-Therapie in allen unseren Einrichtungen an Wochenenden für Patienten zurückgehalten, deren D-Dimer-Tests mit geringer Ausbeute und hoher Empfindlichkeit negativ waren; In diesem Zeitraum wurden keine Fälle von tiefer Venenthrombose übersehen.
Durch die Verwendung altersangepasster Grenzwerte zusammen mit hochempfindlichen D-Dimer-Tests ist es möglich, bei Personen über 50 Jahren eine Spezifität von bis zu 70–75 % zu erreichen und so falsch positive Ergebnisse zu reduzieren. Eine Reihe von Studien wurden in einer Metaanalyse zusammengefasst, die zeigte, dass sie eine kombinierte Sensitivitätsrate von etwa 97 %, aber nur eine Spezifität von 42 % für die Erkennung venöser Thromboembolien aufwiesen. Im Gegensatz zu Point-of-Care-Methoden wird die höhere Nachweisgrenze für hs-d-Dimere als gut genug angesehen, da sie im Vergleich zu einem halben Mikrogramm pro Milliliter, die bei anderen Ansätzen verwendet wird, auf bis zu ein Zehntel μg/ml sinken kann. Daher empfehlen viele Richtlinien auf dem globalen Markt für D-Dimer-Tests die Verwendung als bester Ausschlusstest bei Personen mit geringem Risiko.
Beim Vergleich verschiedener Typen im Rahmen einer klinischen Studie, bei der es speziell darum ging, herauszufinden, was bei der Identifizierung von Fällen von Lungenembolie am besten funktioniert, schnitten die hs-D-Dimer-Assays am besten ab und zeigten bei einigen Point-of-Care-Tests eine zusätzliche Sensitivität von 25 bis 30 % Versionen. Daher scheinen diese Ergebnisse darauf hinzuweisen, dass dieser spezielle Test in allen Situationen, insbesondere aber bei Gruppen mit geringem Risiko und hoher Prävalenz, als genauer und zuverlässiger für die Diagnose von VTE und TVT angesehen werden sollte.
Herausforderung: Bestimmung des geeigneten Grenzwerts für D-Dimer-Tests
Positive von negativen Ergebnissen werden bei D-Dimer-Tests durch Grenzwerte unterschieden, was sich auf die Genauigkeit auswirkt. Diese Werte bestimmen die Sensitivität oder Spezifität, mit der echte Negative und Positive auf dem Markt für D-Dimer-Tests erkannt werden. Es ist wichtig, den richtigen Grenzwert zu wählen, um keine falschen Diagnosen zu stellen. Das größte Problem besteht darin, dass es keine Standardisierung zwischen den verschiedenen Arten von D-Dimer-Assays gibt. Verschiedene Methoden verschiedener Hersteller führen zu Schwankungen, wobei einige Studien einen spezifischen Bereich zwischen 30 % und über 90 % zeigten. Daher wird es schwierig, die Ergebnisse verschiedener Labore zu vergleichen.
Auch das Alter spielt eine Rolle. Normalerweise steigen die D-Dimer-Spiegel mit zunehmendem Alter an, weshalb die Verwendung eines festen Grenzwerts für ältere Patienten möglicherweise ungeeignet ist. Untersuchungen zufolge sind sie nicht bei allen Tests verifiziert, aber altersangepasste Grenzwerte (Alter x 10 μg/L für über 50-Jährige) könnten die Spezifität verbessern und dennoch Gerinnsel basierend auf der Empfindlichkeit ausschließen. Ebenso variiert der richtige Cutoff, je nachdem, welchen spezifischen Test Sie für Ihre Patientenpopulation verwenden. In einer Studie wurden unterschiedliche Grenzwerte festgestellt, die bei verschiedenen Tests angewendet wurden (0,5 mg/L FEU – 0,82 mg/L FEU). Daher sollten Hersteller ihre Tests validieren und durch klinische Studien geeignete Grenzwerte empfehlen.
Abgesehen vom Test selbst hat die Auswahl einer geeigneten Vortestwahrscheinlichkeit (klinischer Kontext und Wahrscheinlichkeit einer Blutgerinnung) großen Einfluss auf die Wahl der Grenzwerte auf dem Markt für D-Dimer-Tests. In Fällen, in denen die Wahrscheinlichkeit gering ist, kann man sich für höhere Werte entscheiden, um nicht viele positive Ergebnisse zu verpassen, ohne zwangsläufig die Empfindlichkeit für den Ausschluss von Blutgerinnseln zu beeinträchtigen. Beim Festlegen eines Grenzwerts muss man abwägen, ob er sensibel oder spezifisch genug ist, da eine Senkung des Grenzwerts die Falsch-Negativ-Rate verringert, aber die Falsch-Positiv-Rate erhöht, wohingegen eine Erhöhung die Falsch-Positiv-Rate senkt, allerdings auf Kosten des Fehlens wahrer Werte. Der beste Kompromiss hängt von der Schwere der Situation ab, wenn er gegenüber unnötigen weiteren Untersuchungen wie CT-Scans usw. übersehen wird. Daher sind hohe Empfindlichkeiten (>95 %) beim Ausschluss einer PE wünschenswert.
Segmentanalyse
Nach Testmethode
Das Laborsegment macht 73,92 % des Marktes für D-Dimer-Tests aus. Diese Labore sind mit hochentwickelter Ausrüstung und qualifiziertem Personal ausgestattet, das hochempfindliche D-Dimer-Assays durchführen kann, die üblicherweise zum Ausschluss venöser Thromboembolien (VTE) und zur Steuerung der disseminierten intravaskulären Koagulation (DIC) eingesetzt werden. Ärzte interessieren sich zunehmend für schnelle Point-of-Care (POC)-D-Dimer-Assays zum Screening von Patienten mit Verdacht auf eine thromboembolische Erkrankung, da die Notaufnahmeeinrichtungen immer überfüllter werden und sie eine höhere Patientenzufriedenheit und kürzere Wartezeiten anstreben. Darüber hinaus sind Labore für die Diagnose von DIC unerlässlich. Dazu gehören verschiedene Tests wie ein großes Blutbild (CBC) zur Bestimmung der Thrombozytenzahl, die Bestimmung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren und Gerinnungstests, die unter anderem messen, wie lange es dauert, bis Blut gerinnt; Klinische Labore verfügen über alle diese Fähigkeiten unter einem Dach und sind daher für umfassende D-Dimer-Tests und die Behandlung komplexer Gerinnungsstörungen nützlich.
Das POC-Segment weist mit 5,64 % die höchste CAGR auf dem globalen Markt für D-Dimer-Tests auf. Erstens machen schnellere Ergebnisse durch POC-Tests die Patienten glücklich, da sie die Wartezeit bis zur Diagnose verkürzen, sodass Geschwindigkeit hier im Vergleich zu anderen Arten von Tests am wichtigsten ist. Allein dieser Bedarf schafft einen erheblichen Nachfragefaktor für Point-of-Care-Tests. Neben der Unmittelbarkeit gibt es noch andere Gründe, warum sie immer beliebter werden. Zum einen kommt es weltweit zu einer Zunahme chronischer Krankheiten, vor allem bei älteren Menschen, wodurch der Bedarf steigt. Zweitens fördern technologische Fortschritte wie Aptamer-basierte Mikrofluidiklösungen der nächsten Generation die Innovation und senken gleichzeitig die Kosten. Drittens: Die Bequemlichkeit, die mit Zugangspunkten in der näheren Umgebung verbunden ist, insbesondere wenn verstreute Gesundheitseinrichtungen wie Arztpraxen oder sogar Notfallambulanzen ins Spiel kommen, und schließlich die Kosteneffizienz im Vergleich zu laborbasierten Methoden steigern die Akzeptanzraten und das allgemeine Marktwachstum.
Auf Antrag
Die tiefe Venenthrombose (DVT) hält mit 45,62 % den hohen Anteil am weltweiten Markt für D-Dimer-Tests und wird im Prognosezeitraum CAGR von 5,16 % Mit zunehmender Verbreitung chronischer Erkrankungen kommt es immer häufiger zu TVT. Aus diesem Grund sollte eine genaue Diagnose mit D-Dimer-Tests erfolgen. Da die Alterung weltweit und insbesondere in den entwickelten Ländern, in denen die meisten Menschen ein längeres Leben als je zuvor haben, auftritt, steigt außerdem die Nachfrage dieser Bevölkerungsgruppe, die anfälliger für TVT ist, aufgrund dieser Bevölkerungsgruppe. Eine Lungenembolie ist eine lebensbedrohliche Komplikation, die aus einer tiefen Venenthrombose entstehen kann, wenn sie nicht früh genug diagnostiziert wird. Daraus folgt, dass diese Untersuchungen aufgrund ihrer hohen Sensitivität (>95 %) bei der Erkennung akuter Fälle nur zwischen 60 und 90 Minuten von der Probenentnahme bis zum Beginn der Behandlung dauern sollten.
Der Markt für Point-of-Care (POC)-D-Dimer-Tests hat sich durch technologische Fortschritte verändert. Diese neuen Erfindungen liefern Ergebnisse innerhalb von Minuten statt Stunden oder Tagen; Sie sind kostengünstiger als herkömmliche Labormethoden und können überall und jederzeit eingesetzt werden, was sie besonders dort sehr praktisch macht, wo Patienten ihren Status schnell erfahren müssen, z. B. in Notaufnahmen, wenn TVTs und andere Erkrankungen umgehend ausgeschlossen werden müssen. Darüber hinaus ist zu beachten, dass Ultraschall häufig mit klinischen Wahrscheinlichkeitsbeurteilungen und bildgebenden Untersuchungen wie dem Venendoppler als Teil diagnostischer Algorithmen zur Abklärung des Verdachts auf eine tiefe Venenthrombose (TVT) kombiniert wird. Das bedeutet, dass die Zugabe von D-Dimer zu der Mischung nur dazu dienen würde, den Prozess zu beschleunigen und gleichzeitig die während der Untersuchungsphasen erforderlichen Sicherheitsniveaus aufrechtzuerhalten, weshalb die Integration in die Protokolle fortgesetzt wird, auch wenn PE oder andere Krankheiten, die während der Untersuchung entlang der Venen auftreten, möglicherweise nicht immer vollständig ausgeschlossen werden Bildauswertung.
Vom Endbenutzer
Das Segment Krankenhäuser und Kliniken hatte einen Umsatzanteil von über 60,0 % am weltweiten Markt für D-Dimer-Tests. Krankenhäuser sind mit venösen Thromboembolien (VTE) konfrontiert, einer Erkrankung, die Blutgerinnsel (TVT) und Lungengerinnsel (LE) umfasst. Bis zu 60 % der VTE-Fälle treten während eines Krankenhausaufenthalts auf und betreffen 10 bis 30 von 1.000 Einweisungen. Im Kampf gegen VTE ist der D-Dimer-Test ein unverzichtbares Instrument. Der Einsatz von D-Dimer-Tests ist in Notaufnahmen weit verbreitet, wo sie 21,3 % der Besuche wegen VTE-Verdachts ausmachen. Wenn sie zusammen mit Bewertungssystemen wie dem Wells-Score verwendet werden, können D-Dimer-Tests VTE bei 30–50 % der ED-Patienten sicher beseitigen, wodurch unnötige und teure bildgebende Untersuchungen überflüssig werden. Auf Intensivstationen (ICUs) werden im Rahmen der Überwachung der disseminierten intravaskulären Koagulation (DIC) auch D-Dimer-Tests eingesetzt, da es sich bei DIC um eine schwerwiegende Blutungs- und Gerinnungsstörung handelt. Bei Intensivpatienten mit Konzentrationen von mehr als oder gleich 4 mg/L weist D-Dimer eine Sensitivitätsrate von etwa 90 % bei der Diagnose einer DIC auf.
Die COVID-19-Pandemie hat die Bedeutung des Marktes für D-Dimer-Tests noch deutlicher hervorgehoben, da erhöhte D-Dimer-Testwerte mit schweren Fällen einer COVID-19-Infektion verbunden sind. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Personen, bei denen eine schwere COVID-19-Erkrankung diagnostiziert wurde, durchschnittliche Höhenwerte aufweisen, die um bis zu 0,54 mg/L höher liegen als Personen, die an milderen Formen leiden. Ansonsten; In einer weiteren separaten Studie wurde festgestellt, dass bei einer Krankenhauseinweisung mit Werten, die diesen Wert übersteigen, das Risiko für solche Patienten achtzehnmal höher ist als für Patienten, deren Messwerte dieses Kriterium nicht erfüllen, d. h. allein aufgrund dieser Krankheit zu sterben. Es sollte auch beachtet werden, dass es unter anderem neben seiner Nützlichkeit bei der Diagnose einer Aortendissektion – einer lebensbedrohlichen Erkrankung – Belege dafür gibt, dass es, wenn es in Diagnosealgorithmen integriert wird, auch die Zeit für die Diagnosestellung um 5,4 Stunden verkürzen kann als Einsparung von bis zu dreizehntausend Dollar pro Kunde.
Krankenhäuser auf dem globalen Markt für D-Dimer-Tests können D-Dimer-Tests aufgrund ihrer einfachen Verfügbarkeit, kurzen Durchlaufzeiten (weniger als eine Stunde) und ihrer relativ günstigen Kosten im Vergleich zu bildgebenden Tests in großem Umfang vertreiben. Dies macht sie zu einer kostengünstigen First-Line-Option zum Ausschluss von VTE. Im eigentlichen Sinne; Studien haben gezeigt, dass bei Verwendung zusammen mit klinischen Entscheidungsregeln pro Patient zwischen zweihundert und vierhundert Dollar eingespart werden könnten, da der ungerechtfertigte Einsatz von Bildgebung minimiert wird.
Um mehr über diese Forschung zu erfahren, fordern Sie eine kostenlose Probe an
Regionale Analyse
Nordamerika hält mit 35,32 % im D-Dimer-Testmarkt. Aufgrund der Zunahme von Herz-Lungen-Erkrankungen und Blutkrankheiten wie venösen Thromboembolien (VTE), Schlaganfällen und disseminierter intravaskulärer Koagulation (DIC) bei älteren Menschen in Nordamerika besteht ein hoher Bedarf an D-Dimer-Tests. Tatsächlich werden jedes Jahr allein in den Vereinigten Staaten über 250.000 Krankenhauseinweisungen durch Lungenembolien verursacht, was erheblich zum steigenden Bedarf an D-Dimer-Tests beiträgt. Darüber hinaus steigert das Vorhandensein von Richtlinien zur Behandlung von VTEs die Nachfrage nach Gerinnungstests in verschiedenen Regionen Nordamerikas weiter. Ein weiterer Faktor, der eine Rolle spielte, war die Einführung automatisierter ELISA-Systeme (Enzyme Linked Immunosorbent Assay) bei in den USA ansässigen Unternehmen, die in der D-Dimer-Testbranche tätig sind, und hat auch dazu beigetragen, ihre Marktanteile zu erhöhen. Zu den Hauptakteuren in dieser Region gehören unter anderem Laboratory Corporation of America Holdings; Response Biomedical Corp; Unbound Medicine Inc., Helena Laboratories usw., alle diese Unternehmen sind aktiv an der Wachstumsförderung durch verschiedene Maßnahmen wie unter anderem die Entwicklung neuer Produkte beteiligt.
Der D-Dimer-Testmarkt im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich die schnellste CAGR von 5,68 % , da in der Region viele Länder wie Indien, China, Indonesien und die Philippinen ein schnelles Bevölkerungswachstum verzeichnen. Daher entsteht ein enormer Bedarf, insbesondere wenn es um Systeme zur Bereitstellung von Gesundheitsdienstleistungen geht, einschließlich Diagnosefunktionen, insbesondere im Zusammenhang mit Blutgerinnungsstörungen, die den Einsatz bzw. die Anwendung von D-Dimer-Testkits erfordern. Darüber hinaus wurden auch erhebliche Fortschritte bei der Installation von Testsystemen für klinische Forschung in der APAC-Region erzielt, insbesondere in neu gegründeten, staatlich finanzierten Krankenhäusern.
Gleichzeitig verbessert sich die Gesundheitsinfrastruktur täglich weiter, auch wenn noch viel getan werden muss, um diese Einrichtungen mit den erforderlichen fortschrittlicheren Werkzeugen auszustatten. Dies dient der Diagnose eines breiten Spektrums von Krankheiten, einschließlich solcher, die mit der Blutgerinnung in Zusammenhang stehen, wodurch solche Tests leicht zugänglich werden und eine Früherkennungsbehandlung möglich wird, die viele Leben rettet, die andernfalls durch verspätete Eingriffe verloren gehen würden. Es ist erwähnenswert, dass die meisten Volkswirtschaften in diesem regionalen D-Dimer-Testmarkt der Welt ein schnelles Wachstum verzeichnen, was zu erhöhten Ausgaben für den Gesundheitssektor führt, was zu erschwinglichen Preismodellen geführt hat, die einen größeren Bevölkerungsanteil abdecken, wodurch die Erschwinglichkeit erhöht und somit enorme Marktpotenziale geschaffen werden D-Dimer-Testkits in verschiedenen Regionen des asiatisch-pazifischen Kontinents.
Hauptakteure auf dem globalen Markt für D-Dimer-Tests
Aktuelle Entwicklungen
Überblick über die Marktsegmentierung:
Nach Testmethode
Auf Antrag
Vom Endbenutzer
Nach Region
Sie suchen umfassende Marktkenntnisse? Beauftragen Sie unsere erfahrenen Spezialisten.
SPRECHEN SIE MIT EINEM ANALYSEN