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 Welche spezifischen Diagnoseinstrumente verzeichnen die explosionsartigste Nachfrage?

Drei spezifische Kategorien dominieren den Markt für diagnostische Werkzeuge: Next-Generation-Sequenzierung (NGS), KI-gestützte Bildgebung und patientennahe Sofortdiagnostik (Point-of-Care-Testing, POC). Die Nachfrage nach NGS wird durch die FDA-Zulassung von 50 neuen Molekülen im Jahr 2024 angetrieben, von denen mehr als die Hälfte eine Genomprofilierung erfordern. 

Im Bereich der Bildgebung hat die Integration von 107 neuen KI-Algorithmen, die allein im Jahr 2024 zugelassen wurden, CT- und MRT-Untersuchungen beschleunigt und die diagnostische Aussagekraft pro Untersuchung erhöht, was Krankenhäuser dazu anregt, ihre Hardware aufzurüsten. 

Der Point-of-Care-Bereich hat sich inzwischen über COVID-19 hinaus weiterentwickelt. Im Jahr 2025 werden Multiplex-Point-of-Care-Geräte benötigt, die mit einem einzigen Abstrich gleichzeitig vier bis sechs Krankheitserreger (Influenza A/B, RSV, COVID-19, Streptokokken) nachweisen können. Dieser Wandel ist deutlich spürbar: Labore rüsten auf Hochdurchsatzgeräte um, während Kliniken tragbare Geräte fordern.

Was treibt die Entwicklung an? Wichtige Faktoren für eine beschleunigte Akzeptanz

Haupttreiber des Wachstums des Marktes für diagnostische Instrumente sind regulatorische und erstattungsbezogene Reformen. Die Einführung von 153 neuen CPT-Codes im Januar 2024 ermöglichte es, fortschrittliche Diagnoseverfahren, die zuvor für Leistungserbringer finanzielle Verluste bedeuteten, nun auch wirtschaftlich zu nutzen. Dadurch können Krankenhäuser in bessere Instrumente investieren, ohne ihre Gewinnmargen zu schmälern. Darüber hinaus hat der Abbau des durch die Pandemie entstandenen Behandlungsrückstands einen sprunghaften Anstieg elektiver Operationen ausgelöst; weltweit werden im Jahr 2024 320 Millionen chirurgische Eingriffe durchgeführt, wobei für jeden einzelnen präoperative Blutuntersuchungen und Bildgebung erforderlich sind. Hinzu kommt die alternde Bevölkerung. Da die Weltbevölkerung über 60 Jahre mittlerweile 1,1 Milliarden Menschen umfasst, ist die Testhäufigkeit pro Kopf im Vergleich zu den Basiswerten von 2020 um etwa 12 % gestiegen.

Wo ist die Nachfrage am größten? Die Top 4 Nationen

1. Vereinigte Staaten: Die USA bleiben führend in Bezug auf Volumen und Wert, angetrieben durch eine hohe Zahlungsbereitschaft und die rasche Einführung neuer Technologien. Im Jahr 2024 erreichten die nationalen Gesundheitsausgaben in den USA 4,8 Billionen US-Dollar, wobei die Diagnostik aufgrund des wertorientierten Versorgungsmodells, das späte Diagnosen bestraft, einen immer größeren Anteil einnimmt.
2. China: Die Nachfrage wird hier durch staatliche Infrastrukturvorgaben angetrieben. Das Projekt „Tausend Kreiskrankenhäuser“ führte bis 2025 zum Bau und zur Modernisierung von über 1.200 Kreiskrankenhäusern, die jeweils über vollständige Diagnoseeinrichtungen (MRT, CT, automatisierte Chemie) verfügen müssen.
3. Deutschland: Als größter medizinischer Markt Europas fungiert Deutschland als regionales Zentrum. Im Jahr 2024 wurden in Deutschland über 5,5 Milliarden Laboranalysen durchgeführt. Dies ist einem umfassenden, dezentralen Netzwerk privater Labore und einem gesetzlichen Versicherungssystem zu verdanken, das die Früherkennung konsequent abdeckt.
4. Japan: Die Nachfrage ist hier rein demografisch bedingt. Mit 29 % der Bevölkerung im Alter von 65 Jahren oder älter im Jahr 2025 weist Japan die weltweit höchste Pro-Kopf-Intensität der Bildgebungsnutzung auf und verfügt über die weltweit höchste Dichte an MRT- und CT-Scannern.

Wer beherrscht den Markt? Die Giganten des Testens

Der Markt für Diagnosewerkzeuge ist nach wie vor oligopolistisch und wird von Anbietern dominiert, die ihre große installierte Basis nutzen, um Verbrauchsmaterialien zu verkaufen.

1. Roche Diagnostics: Roche ist der klare Marktführer und meldete für 2024 einen Umsatz von 14,3 Milliarden CHF im Bereich Diagnostik. Die Marktführerschaft von Roche basiert auf der „cobas“-Serie vollautomatisierter Zentrallaborsysteme, mit denen im vergangenen Jahr weltweit 30 Milliarden Tests durchgeführt wurden.
2. Siemens Healthineers: Mit einer starken Präsenz im Bereich Bildgebung und Laborautomatisierung erzielte das Unternehmen 2024 einen Umsatz von 22,4 Milliarden Euro. Seine Stärke liegt in der Integration der Laboranalysegeräte der Marke „Atellica“ mit KI-gestützter Bildgebung, wodurch ein ganzheitliches diagnostisches Ökosystem entsteht.
3. Abbott Laboratories: Als führendes Unternehmen im Bereich Schnelltests floriert Abbotts Diagnostiksparte weiterhin dank ihrer BinaxNOW- und ID NOW-Plattformen sowie ihres marktführenden FreeStyle Libre CGM-Systems, das allein im Jahr 2024 einen Umsatz von über 5 Milliarden US-Dollar generierte.

Welche neuen Technologien gestalten die Zukunft neu?

Die Flüssigbiopsie entwickelt sich von einem Nischenprodukt der Forschung zu einem Standardverfahren in der klinischen Diagnostik. Bis 2025 stieg die Nutzung blutbasierter Krebsvorsorgeuntersuchungen in privaten US-Kliniken im Vergleich zum Vorjahr um 35 %. Künstliche Intelligenz ist längst keine Theorie mehr; mit 950 von der FDA zugelassenen KI-Algorithmen wird Software selbst zu einem abrechnungsfähigen Diagnoseinstrument. 

Darüber hinaus gewinnt die „digitale Pathologie“ rasant an Bedeutung; 40 % der führenden akademischen Zentren in den USA haben ihre pathologischen Arbeitsabläufe bis 2024 vollständig digitalisiert, um KI-gestützte Fernanalysen zu ermöglichen. Schließlich etablieren sich CRISPR-basierte Diagnostika, die eine Sensitivität bieten, die mit PCR nicht erreicht werden kann. Drei wichtige Zulassungen für CRISPR-basierte Testkits wurden Ende 2024 erwartet.

Was sind die entscheidenden Trends, Hürden und Chancen auf dem Markt für Diagnosewerkzeuge?

Trends: Die Dezentralisierung der Diagnostik ist der dominierende Trend auf dem Markt. Klinikketten (wie CVS oder Walmart Health) haben ihr Diagnostikangebot erweitert und bieten nun über 20 verschiedene CLIA-zertifizierte Tests vor Ort an. Heimtests zur Bestimmung von Hormonen und sexuell übertragbaren Infektionen verzeichneten 2024 einen Umsatzanstieg von 22 %.

Herausforderungen: Der drohende Fachkräftemangel stellt die größte Gefahr dar. 2024 verzeichneten US-Labore eine durchschnittliche Vakanzquote von 11 % für medizinisch-technische Laborassistenten, und die Einstellungszeiten verlängerten sich auf 7 bis 12 Monate. Auch die Lieferketten im Markt für Diagnostikgeräte bleiben fragil. Geopolitische Spannungen führten Anfang 2025 zu einem Kostenanstieg von 15 % bei Rohstoffen (Reagenzien/Halbleitern), die in westliche Märkte importiert werden.

Chancen: Die Bewegung hin zu „grüner Diagnostik“ gewinnt zunehmend an finanzieller Bedeutung. Krankenhäuser suchen aktiv nach Lieferanten, die medizinische Abfälle reduzieren können. Unternehmen, die Verpackungsmaterialien verkleinerten oder die Kühlkettenanforderungen für Reagenzien aufhoben, konnten ihren Status als bevorzugter Lieferant bei Ausschreibungen im Jahr 2025 um 18 % steigern. Darüber hinaus stellt die Integration von Diagnostik in „Krankenhaus-zu-Hause“-Programme einen Zukunftsmarkt dar, der derzeit weltweit einen Wert von über 300 Milliarden US-Dollar erreicht. Hierbei sind Fernüberwachungstools der wichtigste Umsatzträger.

 Segmentanalyse 

Digitale Innovation und hohe Untersuchungszahlen treiben die Marktführerschaft im Röntgensegment voran.

Das Röntgensegment hält den größten Marktanteil, gestützt durch ein überwältigendes weltweites Volumen von 3,6 Milliarden jährlich durchgeführten diagnostischen Untersuchungen. Ärzte verlassen sich auf diese Modalität als erste Verteidigungslinie und nutzen sie umfassend für Untersuchungen von Brustkorb, Wirbelsäule und Abdomen, die den Großteil des täglichen Arbeitsaufkommens ausmachen. Der Markt für diagnostische Geräte profitiert erheblich vom Wandel hin zur digitalen Radiografie. Moderne Systeme verarbeiten Bilder in weniger als fünf Sekunden und verbessern so den Patientendurchsatz drastisch. Die Nachfrage wird zusätzlich durch den pädiatrischen Bereich angekurbelt, der jährlich 350 Millionen dieser Untersuchungen ausmacht und spezielle Niedrigdosisgeräte zur Gewährleistung der Sicherheit benötigt.

Technologische Fortschritte haben diese Geräte unverzichtbar gemacht, da neuere Detektoren auf dem Markt für Diagnosegeräte nun eine Pixelauflösung von 100 Mikrometern bieten, um Mikrofrakturen zu erkennen, die mit älteren Filmsystemen zuvor unsichtbar waren. Die Erwartungen der Patienten an eine schnelle Bearbeitung werden erfüllt: Die meisten radiologischen Einrichtungen berichten, dass die Wartezeiten für nicht-notfallmäßige Untersuchungen dank effizienter Arbeitsabläufe unter 24 Stunden liegen. Effizienzkennzahlen zeigen zudem, dass optimierte Diagnosezentren die Befunde in weniger als einer Stunde liefern – ein entscheidender Faktor für die Notfallbeurteilung. Der große Nutzen dieser Geräte zeigt sich in der installierten Basis: Tausende von Geräten sind derzeit in den wachsenden Netzwerken der Notfallversorgung im Einsatz.

• Der Ausbau der Notfallversorgung hat dazu geführt, dass weltweit über 14.000 Zentren kompakte digitale Röntgenräume installiert haben.
• Moderne tragbare Röntgengeräte wiegen mittlerweile unter 100 Pfund, was die Mobilität des Pflegepersonals deutlich verbessert.
• Die zahnärztliche Radiographie trägt jährlich Hunderte Millionen zusätzlicher Scans bei, unabhängig vom allgemeinen Krankenhausaufkommen.

Notfallaufnahmen und komplexe Operationen machen Krankenhäuser zum Hauptverbraucher

Krankenhäuser sind nach wie vor unangefochtene Marktführer im Anwendungsbereich und betreiben eine umfangreiche Infrastruktur mit über 916.000 Betten allein in den USA. Diese Einrichtungen sind die Hauptabnehmer von Diagnosegeräten, da sie die kritischsten Fälle behandeln. Dies belegen die jährlich rund 33,7 Millionen stationären Aufnahmen in US-Krankenhäusern, die Aufnahmeuntersuchungen erfordern. Die hohe Anzahl an Traumafällen untermauert ihre Position: Große Einrichtungen wie das Parkland Health and Hospital System verzeichnen jährlich über 235.000 Notfallbehandlungen. Diese hohe Versorgungsdichte zwingt Krankenhäuser dazu, die Beschaffung von leistungsstarken Bildgebungsgeräten und Laboranalysegeräten mit hohem Durchsatz zu zentralisieren, um den Betrieb aufrechtzuerhalten.

Die Konsolidierung im Markt für Diagnostikgeräte ist deutlich erkennbar: Über 4.000 US-amerikanische Krankenhäuser haben sich größeren Gesundheitsnetzwerken angeschlossen, um durch Großeinkäufe modernste Geräte zu erwerben. Dank dieser Größe können sie schätzungsweise 14 Milliarden Labortests pro Jahr durchführen – von einfachen Blutuntersuchungen bis hin zu komplexen Genomsequenzierungen. Auch der Bedarf im Bereich der Chirurgie treibt die Nachfrage an, da Krankenhäuser jährlich über 50 Millionen Operationen durchführen und daher umfangreiche präoperative Testmöglichkeiten benötigen. Darüber hinaus investieren akademische Zentren massiv in die Modernisierung ihrer Technologie. Institutionen wie die Cleveland Clinic erwirtschaften Einnahmen von über 13 Milliarden US-Dollar, die sie in hochmoderne Diagnostiksysteme reinvestieren.

• In den USA werden auf Intensivstationen kontinuierliche Überwachungsinstrumente für über 5 Millionen Patientenaufnahmen pro Jahr eingesetzt.
• Allein die Mayo-Klinik behandelt jährlich mehr als 1,3 Millionen Patienten, was eine immense Nachfrage nach spezialisierten Tests zur Folge hat.
• Die Labore in Krankenhäusern werden zunehmend automatisiert, einige Einrichtungen führen über 10 Millionen Einzeltests pro Jahr durch.

Regionale Analyse 

US-Gesundheitsausgaben und Infrastruktur-Zement Nordamerika Regionale Dominanz

Nordamerika ist weiterhin führend auf dem globalen Markt für Diagnosegeräte, allen voran die USA, wo die Gesundheitsausgaben im Jahr 2024 rund 5,3 Billionen US-Dollar erreichten. Diese massiven Investitionen ermöglichen eine umfangreiche Infrastruktur mit über 6.120 registrierten Krankenhäusern, die kontinuierlich in moderne Geräte investieren, um die rund 346 Millionen Einwohner Nordamerikas zu versorgen. Die Dominanz der Region wird durch die hohe Prävalenz chronischer Erkrankungen weiter gestärkt: 129 Millionen Amerikaner leiden derzeit an mindestens einer schweren Erkrankung, die eine regelmäßige Überwachung erfordert. Branchengrößen wie GE Healthcare reagieren auf diese Nachfrage mit hohen Investitionen. So wurden beispielsweise 1,3 Milliarden US-Dollar in Forschung und Entwicklung investiert, um Scanner der nächsten Generation zu entwickeln. Auch Thermo Fisher Scientific meldete einen Jahresumsatz von über 42,8 Milliarden US-Dollar, was das enorme Volumen des Absatzes von Verbrauchsmaterialien und Hardware in diesem Sektor verdeutlicht.

Kosteneffizienz bleibt ein zentrales Anliegen des regionalen Marktes für Diagnosegeräte, da Anbieter nach effizienten Lösungen suchen, um die enormen Patientenzahlen zu bewältigen. Allein Notaufnahmen verzeichnen jährlich rund 155 Millionen Besuche, und jeder Besuch erfordert eine schnelle Triage und Diagnostik, um den Patientenfluss zu optimieren. Die Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) prognostizieren, dass die gesamten Krankenhausausgaben bis 2025 1,8 Billionen US-Dollar erreichen werden, wodurch die kontinuierliche Verfügbarkeit von Kapital für neue Diagnosegeräte sichergestellt wird. Hohe Untersuchungszahlen sind ein wesentlicher Faktor für diesen Verbrauch: US-amerikanische Anbieter führen jährlich über 80 Millionen CT-Scans durch, um wichtige Entscheidungen zu unterstützen.

• Die Arzneimittelausgaben in den USA stiegen im Jahr 2024 absolut um 50 Milliarden US-Dollar, was den Bedarf an begleitenden Diagnostika erhöhte.
• Fast 60 Millionen Bewohner ländlicher Gebiete sind von Versorgungslücken betroffen, was zu einem verstärkten Einsatz von Point-of-Care-Geräten geführt hat.
• Etwa sechs von zehn Erwachsenen in den USA leiden derzeit an einer chronischen Krankheit, was eine wiederkehrende Kundschaft für Verbrauchsgüter sichert.

Strenge regulatorische Standards und die alternde Bevölkerung stärken die Stabilität des europäischen Marktes.

Europa bleibt ein globaler Marktführer im Bereich der Diagnostik, angeführt von Deutschland, wo die Gesundheitsausgaben kürzlich fast 536 Milliarden US-Dollar erreichten. Diese Finanzkraft ermöglicht eine umfangreiche Infrastruktur, die sich einer kritischen Herausforderung durch die Alterung der Bevölkerung stellen muss: Über 22 % der EU-Bevölkerung sind mittlerweile 65 Jahre oder älter. Der Marktführer Siemens Healthineers meldete für 2024 einen Umsatz von 24 Milliarden US-Dollar und bestätigte damit die hohe Nachfrage nach Premium-Bildgebungssystemen auf dem gesamten Kontinent. Der Markt für Diagnostik ist hier von entscheidender Bedeutung, da in der Region jährlich rund 4,4 Millionen neue Krebsfälle diagnostiziert werden, was den Einsatz fortschrittlicher Screening-Technologien erfordert. Krankenhäuser modernisieren ihre Gerätebasis intensiv, um die Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR) zu erfüllen und sicherzustellen, dass nur hochpräzise Geräte die Patienten erreichen.

• Die britische Regierung hat 200 Millionen US-Dollar für den Ausbau der kommunalen Diagnosezentren bereitgestellt.
• Deutschland hat über 50 digitale Gesundheitsanwendungen zur gesetzlichen Kostenerstattung zugelassen.
• In Skandinavien ist ein starker Anstieg bei der Nutzung von Fernüberwachungssystemen für Patienten zu verzeichnen, um die Anzahl der Klinikbesuche zu reduzieren.

Europäische Gesundheitsdienstleister legen großen Wert auf wertorientierte Versorgung. Allein der britische National Health Service (NHS) führt jährlich über 1,5 Milliarden diagnostische Tests durch. Der Markt für Diagnosegeräte profitiert von diesem enormen Testvolumen, da Labore ihre Arbeitsabläufe automatisieren, um die Belastung zu bewältigen und gleichzeitig strenge Qualitätskontrollen einzuhalten.

Rasante Infrastrukturentwicklung und Medizintourismus treiben das Wachstum im asiatisch-pazifischen Raum an

Der Markt für Diagnosegeräte im asiatisch-pazifischen Raum wächst rasant, angetrieben vom Medizintourismus, dessen Wert 2024 auf 53,1 Milliarden US-Dollar geschätzt wird. Länder wie Thailand und Indien ziehen Millionen von Patienten an, die eine bezahlbare Behandlung suchen. Dies zwingt lokale Krankenhäuser dazu, in Geräte nach internationalem Standard zu investieren, um den globalen Erwartungen gerecht zu werden. Der chinesische Branchenriese Mindray erzielte einen Jahresumsatz von fast 5,1 Milliarden US-Dollar, was das enorme Ausmaß der lokalen Beschaffung in China widerspiegelt. Der Markt für Diagnosegeräte wird zudem durch die hohe Patientenzahl befeuert: Allein in China werden jährlich rund 4,8 Millionen neue Krebsfälle registriert. Regierungen greifen massiv ein; Indiens öffentliche Gesundheitsausgaben werden bis 2025 voraussichtlich 50 Milliarden US-Dollar erreichen, um die Gesundheitsversorgung im ländlichen Raum zu verbessern.

• Die Einführung der 5G-Technologie ermöglicht Ferndiagnosen in ländlichen chinesischen Provinzen.
• Indiens Initiative „Make in India“ steigerte die lokale Geräteherstellung um 2 Milliarden US-Dollar.
• Mittlerweile werden jährlich Tausende von abgelegenen Inseln in Indonesien von mobilen Gesundheitsfahrzeugen versorgt.

Der Ausbau der Infrastruktur hat höchste Priorität, denn Japan weist mit 55 MRT-Geräten pro Million Einwohner eine der weltweit höchsten MRT-Dichten auf. Der Markt für Diagnosegeräte floriert hier, da Länder Gesundheitsdaten digitalisieren, um Arbeitsabläufe in Pathologie und Radiologie grenzüberschreitend zu optimieren.

Die 10 wichtigsten aktuellen Entwicklungen auf dem Markt für Diagnosewerkzeuge

1. Quest Diagnostics: Hat den landesweit ersten Direkt-an-Verbraucher -Test auf H5N1-Vogelgrippe , der eine schnelle Erkennung des sich ausbreitenden Virus in der menschlichen Bevölkerung ermöglicht.
2. Roche: hat ein vollautomatisches klinisches Massenspektrometriesystem , das sich nahtlos in cobas-Analysegeräte integriert, um Hochdurchsatztests zu beschleunigen.
3. Beckman Coulter (Danaher): Kommerzialisierte den p-Tau 217-Bluttest für Alzheimer nach der FDA-Zulassung als bahnbrechende Innovation und verlagerte das Demenz-Screening von Lumbalpunktionen auf Blutentnahmen.
4. GE HealthCare: Flyrcado auf den Markt gebracht , ein neu zugelassenes diagnostisches Bildgebungs-Kontrastmittel, das speziell zur Verbesserung der Erkennung von Myokardischämie bei schwer darstellbaren Herzpatienten entwickelt wurde.
5. Butterfly Network: Hat das tragbare Ultraschallgerät iQ3 zum Preis von 3.899 USD auf den Markt gebracht, das über eine fortschrittliche Halbleitertechnologie für eine überlegene Bildauflösung direkt am Behandlungsort verfügt.
6. Mindray hat die FDA-Zulassung für das Acuson Sequoia 3.5 , ein Premium-Ultraschallsystem, das für die Tiefengewebsbildgebung bei adipösen Patienten optimiert ist. Es dürfte das Wachstum des Marktes für diagnostische Geräte in den kommenden Jahren zusätzlich ankurbeln.
7. Thermo Fisher Scientific: Hat offiziell ein riesiges bioanalytisches Labor mit einer Fläche von 29.000 Quadratfuß in Göteborg, Schweden, eröffnet, um die zunehmenden europäischen Studien mit Biologika zu unterstützen.
8. Quest Diagnostics: Die Übernahme von LifeLabs für 976 Millionen US-Dollar , wodurch sich das Unternehmen die Marktführerschaft im Bereich der kanadischen Diagnostikdienstleistungen sicherte.
9. Siemens Healthineers: Einführung neuer KI-gestützter Workflow-Algorithmen für die Atellica-Lösung, wodurch der manuelle Probeneingriff in Laboren mit hohem Probenaufkommen um 75 % reduziert wird.

Führende Unternehmen im Markt für Diagnosewerkzeuge

• CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 
• Carestream-Gesundheit
• ESAOTE SPA
• FUJIFILM Holdings Corporation
• General Electric
• Hitachi Ltd.
• Hologic, Inc.
• Konica Minolta Business Solutions
• Koninklijke Philips NV
• ONEX Corporation
• Sanrad Medical Systems Private Limited
• Shimadzu Corporation
• Siemens
• SouthwestMedical
• TOSHIBA CORPORATION
• Andere prominente Spieler

Übersicht über die Marktsegmentierung

Nach Typ

• Röntgensysteme
• Ultraschallsysteme
• Computertomographen (CT-Scanner)
• Magnetresonanztomographie-Systeme
• Kardiovaskuläre Überwachungs- und Diagnosegeräte
• Nuklearmedizinisches Bildgebungsgerät

Auf Antrag

• Krankenhäuser
• Diagnosezentren
• Andere

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Restliches Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Restliches Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Rest des asiatisch-pazifischen Raums
• Naher Osten und Afrika
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Rest von Südamerika