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Marktdynamik 

Treiber: Wachsende Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Die rasche Zunahme der weltweiten Ausbreitung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) wirkt sich als wichtiger Stimulant auf dem Heparinmarkt aus. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation starben bis 2023 jedes Jahr über 17,9 Millionen Menschen an Herz-Kreislauf-Erkrankungen, was sie zur Todesursache Nummer eins weltweit macht (Weltgesundheitsorganisation). Dies ist auf seine hervorragenden gerinnungshemmenden Eigenschaften zurückzuführen; Es ist sehr nützlich zur Behandlung dieser Beschwerden, vor allem bei Operationen oder bei hoher Thromboseanfälligkeit. Es verhindert die Bildung schädlicher Blutgerinnsel, die zu Schlaganfall und Herzinfarkt führen können. Aufgrund der zunehmenden Fälle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit und peripherer arterieller Verschlusskrankheit nimmt die Zahl seiner Anwendungen zu.

Die Nachfrage nach Heparin wird weiter steigen, da diese Erkrankungen die alternde Bevölkerung stärker als jede andere Altersgruppe betreffen. Herz-Kreislauf-Erkrankungen waren im Jahr 2023 für 32 % aller weltweiten Todesfälle verantwortlich, wobei 85 % auf Herzinfarkte und Schlaganfälle zurückzuführen waren. Die Zahl der Fälle von koronarer Herzkrankheit (KHK) allein in Indien wird auf 31,8 Millionen Menschen geschätzt, was zehnmal mehr ist als vor über vier Jahrzehnten. Außerdem wurden bei Patienten, die mit COVID-19 ins Krankenhaus eingeliefert wurden, VTE-Raten von 40 % und bis zu 9,5 % ohne Ultraschalluntersuchung festgestellt.

Weitere Innovationen wie Heparine mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH) haben Arzneimittelverabreichungssysteme sicherer und einfacher während der Verabreichung gemacht und so mehr Ärzte und Patienten gleichermaßen für Heparin-Produktangebote gewonnen. NMH wird auf dem Heparinmarkt häufig zur Vorbeugung und Behandlung von tiefen Venenthrombosen und Lungenembolien eingesetzt. Die nordamerikanische Region hat derzeit den weltweit größten Anteil am Heparinmarkt, da die Prävalenzrate von Herz-Kreislauf-Erkrankungen hoch ist und gleichzeitig wichtige Akteure in diesem Marktsegment vertreten sind. Der Asien-Pazifik-Raum hingegen bietet aufgrund höherer Gesundheitsausgaben, einer verbesserten Gesundheitsinfrastruktur in Verbindung mit einer großen Bevölkerung ein erhebliches Wachstumspotenzial Größe unter anderem Gründe.

Trend: Aufstieg von Biosimilar-Heparin-Produkten

Der Trend zur Produktion und Freigabe von Biosimilar-Heparin-Produkten hat in den letzten Jahren zugenommen. Biosimilars sind Biologika, die einem bereits zugelassenen Referenzprodukt sehr ähnlich sind und keine klinisch bedeutsamen Unterschiede aufweisen. Sie haben ähnliche therapeutische Vorteile wie das Original, jedoch zu einem deutlich günstigeren Preis. Beispielsweise hat die Einführung des Biosimilars Enoxaparin in einigen Märkten zu einer Reduzierung der Behandlungskosten um etwa 30 % geführt. Das Auslaufen der Patente für wichtige Heparin-Medikamente hat zur Folge, dass zahlreiche Pharmaunternehmen weltweit, die in diesem Markt tätig sind, stark in Forschung und Entwicklung (F&E) investiert haben, um Biosimilar-Versionen herzustellen.

Dieser Trend erhöht den Wettbewerb auf dem Heparinmarkt und erweitert den Zugang zu lebensrettender Antikoagulanzientherapie für mehr Patienten, insbesondere für Patienten aus Ländern mit niedrigem bis mittlerem Einkommen, in denen die Erschwinglichkeit den Zugang einschränkt. Dies geht aus Erkenntnissen hervor, die darauf hinweisen, dass Indien durch die Verbesserung der Patientenzugänglichkeit um bis zu 40 % die Verfügbarkeit von Biosimilar-Heparin erhöht hat. Das Ausmaß der Akzeptanz bei medizinischem Fachpersonal und Patienten wird maßgeblich über die Marktakzeptanz dieser Produkte entscheiden, obwohl sie möglicherweise eine Lösung zur Senkung der Arzneimittelpreise darstellen. Tatsächlich liegen die Marktanteile einiger Biologika in der Europäischen Union bei Biosimilars sogar bei über fünfzig Prozent.

jährlichen Wachstumsrate von 17,6 % wachsen wird, bis er bis 2032 einen Wert von 1,3 Billionen US-Dollar . Allein in den USA hatte die FDA bis 2023 29 solcher Versionen genehmigt, viele weitere warten auf die Zulassung in der Pipeline. Zu den erfolgreichen Beispielen zählen Inhixa, Thorinane und Neoparin, da nachgewiesen wurde, dass sie im Vergleich zu ihren generischen Gegenstücken ähnliche Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile aufweisen und dadurch ihre Akzeptanzraten bei Verbrauchern (IMS Health) auf dem globalen Heparinmarkt steigern. Mit der Zeit wird es eine zunehmende Konzentration auf preiswerte Gesundheitslösungen geben, was das Wachstum im Biosimilar-Heparin-Segment in den nächsten Jahren voraussichtlich vorantreiben wird.

Herausforderung: Unterbrechungen der Lieferkette und Rohstoffverfügbarkeit

Anhaltende Unterbrechungen der Lieferkette und die Verfügbarkeit von Rohstoffen sind große Herausforderungen für den Heparinmarkt. Heparin wird hauptsächlich aus der Darmschleimhaut von Schweinen gewonnen, wobei China ein wichtiger globaler Lieferant der Schweinehaltung ist. Beispielsweise stammen etwa 80 % des weltweiten Rohheparins aus China. Diese Versorgung schwankte in der Vergangenheit aufgrund der Schweinegrippe und der Afrikanischen Schweinepest stark, wodurch bereits 50 % der Schweinepopulationen ausgerottet wurden, was erhebliche Auswirkungen auf die weltweite Versorgung mit Heparin hatte. Darüber hinaus haben die jüngsten Störungen in der globalen Lieferkette, die durch die COVID-19-Pandemie und geopolitische Spannungen verursacht wurden, die Sache noch komplizierter gemacht. Beispielsweise wurde in mehreren Ländern wie den USA und Indien über einen Mangel an Heparin während der Pandemie berichtet. Eine Möglichkeit, diese Risiken zu mindern, besteht darin, alternative Quellen für Heparin zu finden, die Transparenz in der Lieferkette zu verbessern und in synthetische Methoden zu seiner Herstellung zu investieren, was schwierig ist.

Obwohl die synthetische Herstellung von Heparinen noch in den Kinderschuhen steckt, gibt es Hinweise darauf, dass dies machbar sein könnte. Forscher haben synthetische Versionen hergestellt, die den natürlichen Antikoagulanzien, die beispielsweise in diesem Produkt enthalten sind, sehr ähnlich sind. Darüber hinaus erwägen einige Unternehmen auf dem globalen Heparinmarkt Rinderquellen als Alternative, die zu einer Diversifizierung innerhalb des Lieferkettensystems führen könnten. Aus Rindern gewonnene Heparine wurden von der US-amerikanischen FDA zugelassen, wodurch mögliche Störungen minimiert werden. Darüber hinaus ist es wichtig, die Transparenz der Lieferkette zu verbessern. Durch den Einsatz der Blockchain-Technologie können wir jede Einheit nachverfolgen oder Herkunft und Qualität überprüfen; Dadurch werden Kontaminationsrisikofaktoren im Zusammenhang mit Produktionsprozessen bei der Herstellung hochempfindlicher Substanzen wie Heparine reduziert. Investitionen in diese Bereiche werden notwendig sein, um den Markt für Heparine zu stabilisieren und eine regelmäßige Versorgung mit diesem lebenswichtigen blutverdünnenden Medikament zu gewährleisten.

Segmentanalyse 

Nach Produkttyp

Der weltweite Heparinmarkt wird vom Segment der niedermolekularen Heparine (LMWH) beherrscht. belief sich der Umsatz auf 9,84 Milliarden US-Dollar . Die Gründe für diese Dominanz sind vielfältig. Ein weiterer Vorteil von LMWHs gegenüber UFH ist ihre vorhersehbare gerinnungshemmende Reaktion, was sie zu einer Wahl unter Gesundheitsdienstleistern macht. Darüber hinaus ist die Wahrscheinlichkeit, dass sie eine Heparin-induzierte Thrombozytopenie (HIT) verursachen, eine lebensbedrohliche Nebenwirkung, geringer als bei anderen Alternativen.

Ihre einfachere Verabreichung, die in der Regel über subkutane Verabreichungswege erfolgt, und die Möglichkeit, zu Hause behandelt zu werden, tragen ebenfalls zu dieser Beliebtheit bei. Beispielsweise wird ein erheblicher Teil der jährlich weltweit etwa 10 Millionen TVT-Vorfälle mit NMH behandelt. Dieser Trend auf dem Heparinmarkt wird sich fortsetzen, da für das LMWH-Segment im Prognosezeitraum durchschnittliches Wachstum von 4,4 % Zur Prophylaxe und Behandlung von venösen Thromboembolien (VTE), tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE) werden häufig NMH eingesetzt. In Amerika werden jedes Jahr über sechshunderttausend VTE-Fälle registriert, von denen die meisten mit NMH behandelt werden, während sie in Europa bevorzugt bei geburtshilflichen Patientinnen eingesetzt werden, wo etwa eine von 1.000 Schwangerschaften eine Behandlung zur Thromboprophylaxe erhält. Darüber hinaus wurde bei einigen Biologika eine Aufnahmerate von über 50 % durch NMH verzeichnet.

jährlichen Wachstumsrate von 6,7 % wachsen . Dieses Wachstum deutet darauf hin, dass die Abhängigkeit von NMH als wichtigem Medikament zur Vorbeugung und Behandlung thromboembolischer Erkrankungen zunimmt. Darüber hinaus verdeutlicht die Expansion der Märkte die kontinuierliche Akzeptanz und Integration von NMH auch in Krankenhäusern oder häuslichen Gesundheitseinrichtungen.

Nach Quelle

Die Schweinequelle bleibt mit einem Umsatz von 10,65 Milliarden US-Dollar im Jahr 2023 . Da Schweine ein hohes Qualitätsausbeuteverhältnis und etablierte Extraktionsverfahren zu niedrigen Produktionskosten aufweisen, wird Heparin traditionell aus der Darmschleimhaut von Schweinen gewonnen. China ist ein wichtiger Akteur auf diesem Markt, da dort etwa 80 % des weltweit produzierten Rohheparins hergestellt werden. Trotz Herausforderungen wie Krankheitsausbrüchen wie der Afrikanischen Schweinepest, die den Schweinebestand um bis zu 50 % reduzierten, bleibt aus Schweinen gewonnenes Heparin aufgrund seiner Wirksamkeit und Kosteneffizienz führend.

Es wird erwartet, dass das Segment „Porcine Source“ in den prognostizierten Jahren den globalen Heparinmarkt dominieren wird und eine jährliche Wachstumsrate von 4,3 % erreichen wird. Aufgrund der zunehmenden Fälle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und venösen Thromboembolien (VTE) bis 2032 voraussichtlich ein Volumen von über 15,58 Milliarden US-Dollar erreichen Allein in den USA werden jährlich mehr als sechshunderttausend VTE-Fälle gemeldet, die meisten davon werden mit Heparin als gerinnungshemmendem Medikament behandelt. Auch die steigende Zahl von Operationen und Dialyseverfahren deutet auf eine weltweit wachsende Nachfrage nach Heparin hin, die auf eine jährliche Wachstumsrate von etwa 5 % geschätzt wird.

Es werden Versuche unternommen, alternative Quellen zu finden, da die oben genannten Herausforderungen dazu geführt haben, dass die Schweinequelle aus irgendeinem Grund unerwünscht ist. Beispielsweise werden von Forschern synthetische Varianten entwickelt, die natürliche Eigenschaften nachahmen, um die synthetische Form von Heparin für die kommerzielle Nutzung nutzbar zu machen. Ein weiterer möglicher Ersatz für aus Rindern gewonnenes Heparin – zu Diversifizierungszwecken – wurde von der US-amerikanischen FDA als Zutat in dort hergestellten Lebensmitteln außerhalb der Lieferkette ihres Landes zugelassen. Dennoch scheint nichts möglich zu sein, bevor die Rentabilität real wird, da dieses Problem weiterhin kommerziell relevant ist, mit Ausnahme vielleicht einiger Länder, die sich mit Schweinefleisch befassen, die weiterhin Primärquellen sind und daher eine stabile Versorgung auf lange Sicht gewährleistet ist.

Auf Antrag

VTE ist der führende Anwendungsbereich für den globalen Heparinmarkt und erwirtschaftet im Jahr 2023 einen Umsatz von 3,29 Milliarden US-Dollar. VTE, das Krankheiten wie TVT und PE abdeckt, stellt eine erhebliche Bedrohung für die öffentliche Gesundheit weltweit dar. Allein in den USA treten jedes Jahr fast 900.000 VTE-Fälle auf, die zu mehr als 100.000 Todesfällen führen. Die Zunahme des sitzenden Lebensstils und des Alterns sowie die Tatsache, dass weltweit über 650 Millionen Erwachsene fettleibig sind, haben zu einem Anstieg der VTE geführt. Heparin dominiert dieses Segment, da es ein starker Blutverdünner ist, der zur Behandlung und Vorbeugung venöser Thromboembolien (VTE) eingesetzt wird. Der Einsatz von Heparin in chirurgischen Eingriffen hat stark zugenommen und erfordert bei vielen dieser Eingriffe eine gerinnungshemmende Therapie, was für seine Dominanz verantwortlich ist. Darüber hinaus hat auch die Dialyse zur Nachfrage beigetragen; Weltweit sind etwa drei Millionen Menschen davon betroffen.

Die Inzidenzrate von VTE in Kombination mit ihrer anhaltenden Prävalenz und Bedrohung für die öffentliche Gesundheit wird die Nachfrage nach Heparin als Antikoagulans im gesamten Prognosezeitraum Wachstumsrate von etwa 4,4 % auf 1,5 Milliarden anwachsen wird. Krankenhauseinweisungen aufgrund von VTE sind in der Regel äußerst zahlreich und machen etwa ein Zehntel aller Krankenhaustodesfälle sowie etwa einen einzigen aus Zehn Todesfälle im Krankenhaus sind mit VTE verbunden.

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Regionale Analyse 

Nordamerika blieb auch im Jahr 2023 führend und erwirtschaftete 3,89 Milliarden US-Dollar auf dem globalen Heparinmarkt. Die Dominanz der Region kann auf mehrere Gründe zurückgeführt werden. Erstens gibt es in diesem Teil der Welt eine hohe Anzahl von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVDs) und venösen Thromboembolien (VTE), zwei Haupterkrankungen, bei denen Heparin eine zentrale Rolle spielt. Schätzungen zufolge leiden laut der American Heart Association fast die Hälfte aller erwachsenen Amerikaner – etwa 126 Millionen Menschen – an irgendeiner Form von Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Darüber hinaus wird jedes Jahr bei etwa 900.000 Amerikanern VTE diagnostiziert, was zu etwa 100.000 Todesfällen führt. Die starke Gesundheitsinfrastruktur gepaart mit hohen Gesundheitsausgaben fördert diese Trends sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in Kanada. Im Jahr 2023 gaben die USA 6,4 Billionen US-Dollar für das Gesundheitswesen aus, was etwa 19,7 % ihres BIP ausmachte. Ebenso gibt Kanada rund 11,5 % seines BIP für die Gesundheitsversorgung aus, was im Jahr 2023 etwa 344 Milliarden US-Dollar . Diese Zugänglichkeit ermöglicht eine frühzeitige Diagnose und Behandlung von Krankheiten, die den Einsatz von Heparin erfordern, und stellt somit sicher, dass Heparin nachgefragt wird.

Der nordamerikanische Heparinmarkt verfügt über ein beeindruckendes Netzwerk von über 88.000 Apotheken und sechstausendzweihundertzehn Krankenhäusern in den USA sowie mehr als zehntausend Apotheken und viertausend Krankenhäusern in Kanada, die eine effiziente Verteilung und Verfügbarkeit von Heparin gewährleisten. Darüber hinaus genießt Nordamerika aufgrund der Existenz großer Pharmaunternehmen, die sich mit Heparin befassen, wie Pfizer und Baxter, eine herausragende Bedeutung. Pfizer und Baxter erwirtschaften von 58,5 Milliarden US-Dollar bzw. 14,81 Milliarden US-Dollar. Damit leisten sie einen enormen Beitrag zur lokalen Wirtschaftsentwicklung und machen gleichzeitig wichtige Fortschritte in der Produktion, Anwendung und Forschung im Zusammenhang mit Heparin.

Ein weiterer Aspekt, der den regionalen Heparinmarkt kennzeichnet, ist ein solider Regulierungsrahmen, der von Behörden wie der Food and Drug Administration (FDA) geregelt wird und die Effizienz und Sicherheit von Heparinprodukten gewährleistet. Im Jahr 2023 hat die FDA mehr als 55 neue Medikamente zugelassen, was ihre aktive Beteiligung an der Einhaltung strenger Richtlinien zeigt. Diese behördliche Aufsicht stärkt das Vertrauen der Verbraucher in die in dieser Region erhältlichen Produkte zusätzlich.

Nordamerika verfügt nicht nur über umfangreiche Vorschriften, sondern ist auch ein Zentrum für klinische Studien und medizinische Forschung. entfielen allein 78 % aller weltweiten pharmazeutischen 191 Milliarden US-Dollar . Dieses Engagement in der Forschung gewährleistet eine kontinuierliche Verbesserung der Heparinprodukte und Anwendungstechniken. Darüber hinaus gibt es zahlreiche chirurgische Eingriffe, die häufiger durchgeführt werden und den nordamerikanischen Heparinmarkt unterstützen. Jedes Jahr werden in den USA über 50 Millionen Operationen durchgeführt; viele benötigen eine gerinnungshemmende Therapie. Darüber hinaus trägt die alternde nordamerikanische Bevölkerung, in der mehr als 54 Millionen Bürger das Alter von 65 Jahren erreicht haben, zu einer erhöhten Nachfrage nach Heparin bei, da sie anfällig für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und VTE sind.

Top-Player auf dem globalen Heparin-Markt 

• Dr. Reddy's Laboratories Ltd
• GSK
• Sanofi
• Pfizer, Inc.
• LEO Pharma A/S
• Espe
• Baxter International, Inc
• Syntex SA
• Opocrin SpA
• Bioiberica SAU
• B. Braun Medical, Inc.
• Nanjing King-Friend Biochemisches Pharmazeutikum
• Yantai Dongcheng Biochemicals Co., Ltd.
• Fresenius Kabi
• Andere prominente Spieler

Überblick über die Marktsegmentierung:

Nach Produkttyp

• Unfraktioniertes Heparin (UFH)
• Heparin mit niedrigem Molekulargewicht (LMWH)
  • Enoxaparin
  • Dalteparin
  • Nadroparin
  • Andere
• Heparin mit extrem niedrigem Molekulargewicht (ULMWH)

Nach Quelle

• Rinder
• Schwein

Auf Antrag

• Venöse Thromboembolie
• Dialyse
• Andere

Nach Region

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Restliches Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Restliches Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Rest des asiatisch-pazifischen Raums
• Naher Osten und Afrika (MEA)
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Rest von Südamerika