im Prognosezeitraum 2022–2030 durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von 10,1 % wachsen , vor allem aufgrund der steigenden Nachfrage nach künstlichen Organen. Medizinische Membranen, auch als künstliche Membranen bekannt, finden vielfältige Anwendungen in der Medizin und sind insbesondere in Arzneimittelverabreichungssystemen, im Tissue Engineering und bei künstlichen Organen gefragt. Im Bereich der künstlichen Organe dienen medizinische Membranen beispielsweise als Grundlage für künstliche Nieren, künstliche Bauchspeicheldrüsen, künstliche Lebern und Membranoxygenierungssysteme.

Studien zeigen, dass die Zahl der Organtransplantationen 2019 mit 7.397 Lebendspenden einen neuen Höchststand erreicht hat. Der Bedarf an Organen ist aufgrund der hohen Nachfrage von Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) stark gestiegen, die auf eine Transplantation oder Dialyse zur Filtration und Blutreinigung angewiesen sind. Laut Daten des United Network for Organ Sharing (UNOS) führten Gesundheitsteams landesweit insgesamt 39.718 Transplantationen mit Organen von verstorbenen und lebenden Spendern durch. Die Zahl der ESRD-Fälle wird voraussichtlich auf 154.000 bis 163.000 pro Jahr steigen. Dem Jahresbericht 2019 des US Renal Data System zufolge ist die Inzidenz von Nierenversagen, das eine Dialyse oder Transplantation aufgrund von ESRD erfordert, in den USA am höchsten. Die Prävalenz von ESRD erreichte 2017 746.557 Fälle was einem deutlichen Anstieg von 2,6 % seit 2016 entspricht.

Lage am Markt

 Der Wandel hin zu unserem heutigen Lebensstil hat die Zahl der Organversagen deutlich erhöht. Auf dem Transplantationsmarkt besteht ein erhebliches Ungleichgewicht zwischen Angebot und Nachfrage, da die Zahl der Patienten die der Organspender bei Weitem übersteigt. Dies bremst das Wachstum des gesamten Marktes für medizinische Membranen. Laut dem US-amerikanischen Ministerium für Organspende und Transplantation standen 2017 über 116.000 Patienten auf der Warteliste, von denen kaum 30 % eine Transplantation erhielten. 

Ein weiterer wichtiger Treiber des Marktes für medizinische Membranen ist die steigende Zahl von Nierenerkrankungen. Die USA, Japan, Deutschland, Brasilien und Italien zählen zu den Ländern mit dem höchsten Bedarf an Nierenersatztherapie. Laut Daten der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aus dem Jahr 2016 leiden in den USA über 26 Millionen Menschen an einer chronischen Nierenerkrankung. Weltweit sind über 2 Millionen Menschen auf Nierenersatztherapie angewiesen. Die jährliche Wachstumsrate der Dialysepatienten liegt bei über 7–8 %. Dieser Anstieg der Fälle trägt maßgeblich zur steigenden Nachfrage nach medizinischen Membranen bei. 

Der Markt für medizinische Membranen kann anhand der folgenden Segmente unterteilt werden:

Nach Material

• Polytetrafluorethylen (PTFE)
• Polyvinylidenfluorid (PVDF)
• Polypropylen (PP)
• Polysulfon (PSU)
• Polyethersulfon (PESU)

Durch Prozesstechnologie 

• Ultrafiltration
• Membranfiltration
• Nanofiltration
• Umkehrosmose
• Dialyse
• Gasfiltration
• Andere

Durch Bewerbung

• IV-Infusion und Sterilfiltration
• Bio-künstliche Prozesse
• Arzneimittelverabreichung
• Hämodialyse
• Pharmazeutische Filtration
• Andere

Nach Geographie

• Nordamerika
  • UNS.
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Großbritannien
  • Deutschland
  • Frankreich
  • Italien
  • Spanien
  • Polen
  • Russland
  • Restliches Europa
• Asien-Pazifik 
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Korea
  • ASEAN
  • Übriges Asien-Pazifik
• Naher Osten und Afrika (MEA)
  • VAE
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Restliches Südamerika

Bestimmte Herausforderungen hemmen jedoch das Wachstum dieses Marktes, darunter ein langwieriger Validierungsprozess. Obwohl eine hohe Nachfrage nach Medizinprodukten und -geräten besteht, sehen sich die Hersteller aufgrund der zahlreichen Vorschriften der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde (FDA) mit verschiedenen regulatorischen Beschränkungen konfrontiert. Darüber hinaus ist die Lebensdauer der in verschiedenen medizinischen Anwendungen verwendeten Membranen begrenzt, weshalb sie regelmäßig ausgetauscht werden müssen. Aus diesem Grund wird diese Behandlungsoption selten bevorzugt. 

Der globale Markt für medizinische Membranen zur pharmazeutischen Filtration ist aufgrund der steigenden Krankheitsfälle, des medizinischen Fortschritts und des Wachstums der Pharma- und Gesundheitsbranche führend. PSU- und PESU-Membranen dominieren den Markt für medizinische Membranen, da sie hervorragende thermische und mechanische Eigenschaften aufweisen und in der Medizintechnik sowie in der Abwasserbehandlung weit verbreitet sind. Die Nanofiltration filtert ausschließlich mehrwertige Ionen heraus und reduziert den Betriebsdruck erheblich, was sie zur bevorzugten Verfahrenstechnologie auf dem Markt macht.

Die Entwicklung eines potenziellen Produkts für die Kommerzialisierung ist ein Ansatz, um Unsicherheiten zu minimieren und das Wachstum zu maximieren. Zu den wichtigsten Akteuren, die an der Kommerzialisierung und Entwicklung medizinischer Membranen beteiligt sind, gehören unter anderem Asahi Kasei, Pall Corporation, 3M, Merck Millipore, Koch Membrane Systems und GE Healthcare.

Produkte, die den Markt bestimmen

• Die Vivid Plasma Separation-Membranen der Pall Corporation sind robuste Materialien für die schnelle und effiziente Trennung von Plasma aus Vollblut. Die Membran zeichnet sich durch minimalen Zeitaufwand aus und kann über 80 % des Plasmas aus der Vollblutprobe bei minimalem Abbau der roten Blutkörperchen abtrennen.
• Asahi Kasei entwickelte die Hämodialyse auf Basis der Kerntechnologie der Hohlfasermembrantrennung. Polysulfonmembran-Dialysatoren (künstliche Nieren) weisen eine überlegene Biokompatibilität und Permeabilität auf und werden in über 70 Ländern eingesetzt.
• MF Millipore-Membranen von Merck Millipore sind hydrophile Membranen aus gemischten Celluloseestern (MCE) und gehören zu den am weitesten verbreiteten Membranen in analytischen und Forschungsanwendungen. Das Produkt ist in verschiedenen Porengrößen erhältlich.