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Marktdynamik 

Treiber: Wachsende Betonung der Früherkennung von Infektionskrankheiten

Der Markt für mikrobiologische Schnelltests wird stark durch den wachsenden Fokus auf die frühzeitige Erkennung von Infektionskrankheiten angetrieben. Eine frühzeitige Erkennung ist von größter Bedeutung, um ihre Ausbreitung zu verhindern und die Behandlungsergebnisse für die Patienten zu verbessern. Allein in Amerika werden jedes Jahr über 20 Millionen Fälle von Infektionskrankheiten gemeldet, was deutlich macht, wie viel Kontrolle durch Präventions- oder Managementstrategien erreicht werden kann, die auf der Identifizierung in der Anfangsphase basieren. Die Studie von Astute Analytica zeigt, dass weltweit jährlich etwa 15 Millionen Menschen an Infektionskrankheiten sterben, was wiederum den weltweiten Bedarf an schnellen Diagnosetools unterstreicht. Dies gilt insbesondere angesichts der hohen Zahl von Patienten, die an COVID-19, Tuberkulose (10 Millionen) und Malaria (200 Millionen) leiden. Darüber hinaus verkürzen schnelle mikrobielle Tests die Diagnosezeit von Tagen auf wenige Stunden und ermöglichen so ein Eingreifen dann, wenn es für den Behandlungserfolg am dringendsten benötigt wird.

Der Markt für mikrobiologische Schnelltests verzeichnet ein deutliches Wachstum der Finanzierung von Früherkennungstechnologien. Dahinter stecken Regierungen und die Privatwirtschaft, beispielsweise der 14 Milliarden US-Dollar schwere globale Markt für Schnelldiagnosetests (RDTs), der jedes Jahr um bis zu 3 Milliarden US-Dollar wachsen könnte. Allein in den letzten fünf Jahren wurden mehr als 2 Milliarden US-Dollar in die Entwicklung neuer Diagnosewerkzeuge investiert. Darüber hinaus haben über 100 Länder an Programmen der Weltgesundheitsorganisation teilgenommen, die dazu beitragen sollen, Krankheiten früher und einfacher zu erkennen, während Gesundheitszentren überall damit beginnen, schnelle mikrobielle Tests einzusetzen. Schätzungen zufolge werden sie in 70.000 Einrichtungen weltweit eingesetzt. Darüber hinaus hat sich die Zugänglichkeit dieser Tests verbessert, da weltweit über 50.000 Point-of-Care-Testgeräte im Einsatz sind. Diese wachsende Bedeutung der Früherkennung treibt die Nachfrage nach mikrobiellen Schnelltests voran, was zu technologischen Fortschritten und verbesserten Gesundheitsergebnissen führt.

Trend: Verlagerung von kulturbasierten Techniken hin zu Echtzeit-Überwachungsmethoden

Die diagnostische Landschaft hat sich durch die Verlagerung des Marktes für mikrobiologische Schnelltests von kulturbasierten Techniken hin zu Echtzeit-Überwachungsmethoden verändert. Seit vielen Jahren werden für das Wachstum und die Identifizierung von Bakterien traditionelle kulturbasierte Techniken eingesetzt, die 24 bis 48 Stunden dauern. Andererseits können Ergebnisse durch Echtzeitüberwachungsmethoden innerhalb von 30 Minuten bis einigen Stunden erzielt werden. Dies ist wichtig, da dadurch die Zeit, die für eine sofortige medizinische Intervention vor allem in Intensivpflegeeinrichtungen benötigt wird, erheblich verkürzt wird. Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und Next Generation Sequencing (NGS) gehören zu den zunehmend verbreiteten Echtzeitmethoden, bei denen schätzungsweise mehr als 40.000 PCR-Geräte weltweit im Einsatz sind und rund 25.000 Labore weltweit NGS für mikrobielle Tests eingesetzt haben. Der Trend spiegelt sich auch darin wider, dass täglich etwa 1,5 Millionen Tests mittels Echtzeit-PCR in verschiedenen Anwendungen von der klinischen Diagnostik bis zur Lebensmittelsicherheit durchgeführt werden.

Berichten zufolge verwenden beispielsweise 80 % der Krankenhäuser in Industrieländern die Echtzeit-PCR zum Nachweis von Krankheitserregern. Darüber hinaus hat der weltweite PCR-Markt für mikrobielle Tests einen Wert von rund 6 Milliarden US-Dollar und steigert den Wert jedes Jahr um über 500 Millionen US-Dollar. Der NGS-Markt soll jedoch bis 2025 ein Volumen von 4 Milliarden US-Dollar erreichen. Auch hier erfreuen sich erschwingliche und benutzerfreundliche Funktionen wachsender Beliebtheit; In den letzten zehn Jahren sind die Kosten pro Test für PCR-Tests von 50 US-Dollar auf etwa 10 US-Dollar gesunken, während die durchschnittlichen Kosten pro Genom im gleichen Zeitraum von 10.000 US-Dollar auf 1,00 US-Dollar gesunken sind. Dieses Streben nach Unmittelbarkeit durch kontinuierliche Überwachung wird durch technologische Fortschritte sowie den wachsenden Bedarf an schnellen, genauen, kostengünstigen mikrobiellen Diagnoselösungen weltweit weiter unterstützt.

Herausforderung: Hohe Kapitalinvestitionen und niedriges Kosten-Nutzen-Verhältnis

Der Markt für mikrobiologische Schnelltests hat mit kostspieligen Investitionen und geringen erwarteten Erträgen zu kämpfen. Der Aufbau einer modernen mikrobiellen Testanlage ist im Hinblick auf die Einrichtungskosten kostspielig, beispielsweise durch den Kauf hochentwickelter Maschinen wie PCR-Maschinen, NGS-Plattformen und automatisierter mikrobieller Analysegeräte. Beispielsweise kann ein PCR-Gerät allein zwischen 5.000 und 25.000 US-Dollar kosten, während die NGS-Plattformen zwischen 100.000 und 1 Million US-Dollar kosten. Außerdem könnten die jährlichen Wartungs- und Betriebskosten weitere 15.000 bis 50.000 US-Dollar zusätzlich kosten. Ein solch hoher finanzieller Aufwand kann es für kleinere Labore oder Gesundheitseinrichtungen, die sich insbesondere in Entwicklungsregionen befinden, schwierig machen. Ungefähr 30 % der Laboratorien aller Art in Ländern mit niedrigem Einkommen sind in der Lage, solch hochwertige Geräte zu bezahlen, was zu Ungleichheiten bei den Diagnosemöglichkeiten führt.

Ein weiterer wichtiger Aspekt ist das Kosten-Nutzen-Verhältnis, da die Erträge auf dem Markt für mikrobiologische Schnelltests nicht immer hohe Kosten rechtfertigen. Allerdings sind die finanziellen Vorteile eines mikrobiellen Schnelltests nicht immer sofort ersichtlich. Beispielsweise liegen die durchschnittlichen Kosten für einen PCR-Test je nach Region und Anwendung zwischen 20 und 100 US-Dollar. Andererseits kosten herkömmliche kulturbasierte Tests normalerweise 5 bis 15 US-Dollar. Dies kann ein erheblicher Unterschied sein, wenn es darum geht, große Bevölkerungsgruppen zu testen, da einige Gesundheitseinrichtungen jährlich über 500.000 Tests durchführen. Darüber hinaus reichen die Vergütungen für schnelle Mikrobentests in der Regel nicht aus, um die tatsächlichen Ausgaben zu decken, da die meisten Unternehmen nur etwa 50–70 % der damit verbundenen Kosten tragen. Folglich kann dieser Widerspruch Gesundheitsdienstleister davon abhalten, diese Technologien unabhängig von ihrem klinischen Nutzen zu nutzen.

Segmentanalyse 

Nach Produkt 

Bezogen auf das Produkt wird der Markt für mikrobiologische Schnelltests mit einem Umsatzanteil von über 53,8 % vom Instrumentensegment angeführt und wird voraussichtlich auch in den kommenden Jahren den Markt dominieren. Die am häufigsten für schnelle mikrobiologische Tests verwendeten Gerätetypen sind automatisierte mikrobielle Identifizierungssysteme, Durchflusszytometrieinstrumente, MALDI-TOF-Massenspektrometer und Next-Generation-Sequencing-Plattformen (NGS). Diese Maschinen spielen eine wichtige Rolle bei der Bereitstellung von Geschwindigkeit, Genauigkeit und großen Ergebnismengen, die für die klinische Diagnostik, die pharmazeutische Qualitätskontrolle und Lebensmittelsicherheitstests von entscheidender Bedeutung sind. Schätzungen zufolge wird der Markt für mikrobiologische Schnelltests im Jahr 2023 weltweit einen Wert von 4,7 Milliarden US-Dollar haben, wobei die Nachfrage aufgrund der Notwendigkeit einer schnellen Erkennung und Identifizierung von Krankheitserregern stark ansteigt. Beispielsweise hat der Einsatz von MALDI-TOF-Massenspektrometern die mikrobielle Identifizierung revolutioniert, wobei die Kosten zwischen 150.000 und 300.000 US-Dollar pro Instrument liegen. Auch automatisierte mikrobielle Identifizierungssysteme, die mehrere Proben gleichzeitig verarbeiten können, verzeichnen aufgrund ihrer Effizienz und Präzision einen Anstieg der Akzeptanz.

Aus verschiedenen Gründen generieren diese Instrumente im Vergleich zu Reagenzienkits und Verbrauchsmaterialien mehr Umsatz. Ein wichtiger Aspekt sind die hohen Anschaffungskosten dieser komplexen Maschinen. Beispielsweise könnten die Kosten für eine Sequenzierungsplattform der nächsten Generation 500.000 US-Dollar übersteigen, was sie zu einer erheblichen Investition für Labore macht. Darüber hinaus erfordern die Instrumente eine ständige Wartung sowie Software-Updates und technische Unterstützung. Dies führt zu einem kontinuierlichen Umsatzfluss für die Hersteller durch die Lieferung verwandter Produkte. Ein weiteres wesentliches Merkmal dieser Instrumente ist außerdem ihre Skalierbarkeit und Vielseitigkeit in der Anwendung in verschiedenen Bereichen wie der klinischen Diagnostik, der Umweltüberwachung oder der biopharmazeutischen Produktion. Allein im Jahr 2023 wurden weltweit etwa 1.500 Einheiten automatischer mikrobieller Identifizierungssysteme verkauft, was ihre Bedeutung in den heutigen Laboren unterstreicht. Fortschrittliche technologische Fähigkeiten ermöglichen es diesen Instrumenten, schnelle und genaue Laborergebnisse zu liefern, die mit den Trends der Laborautomatisierung einhergehen und den Einsatz von Hochdurchsatz-Testwerkzeugen erhöhen. 

Nach Methode

Wachstumsbasierte mikrobiologische Schnelltests (RMT) erwirtschaften über 37,3 % des Umsatzes auf dem Markt für mikrobiologische Schnelltests, was mehr ist als bei anderen Methoden, da sie schnellere und zuverlässigere Ergebnisse liefern können, was in Branchen wie der Pharma-, Lebensmittel- und Lebensmittelindustrie von entscheidender Bedeutung ist Getränke und Gesundheitswesen. Diese Dominanz wird durch eine Reihe von Gründen begünstigt, beispielsweise durch die Notwendigkeit einer schnelleren Erkennung von Kontaminationen, die Ausfallzeiten minimiert und die Produktivität erhöht. Im Jahr 2023 verzeichnete der Pharmasektor, der auf Sterilitätstests angewiesen ist, einen Anstieg der wachstumsbasierten RMT um 20 %, wodurch der Markt 1,2 Milliarden US-Dollar wert war. Darüber hinaus wurde berichtet, dass Lebensmittel- und Getränkeunternehmen zur Gewährleistung der Sicherheit und zur Einhaltung von Vorschriften den Einsatz solcher Techniken verstärkt haben, was allein in diesem Bereich zu einem Umsatz von 900 Millionen US-Dollar führen würde.

Darüber hinaus ist die Marktbeherrschung auch auf den technologischen Fortschritt im wachstumsbasierten RMT zurückzuführen. Ein Beispiel ist, dass der Nachweis von Mikroben dank automatisierter Systeme und Echtzeitüberwachung mittlerweile Stunden statt Tage dauert. Durch die Einführung automatisierter, wachstumsbasierter Systeme in den Laboren der klinischen Diagnostik konnte beispielsweise die Effizienz um 25 % gesteigert werden. Darüber hinaus hat die Integration von Big-Data-Analysen und KI in diese Systeme die Genauigkeit und Zuverlässigkeit der Ergebnisse verbessert, was ihre Akzeptanz in verschiedenen Branchen fördert und das Wachstum des Marktes für mikrobiologische Schnelltests fördert. Der wachstumsbedingte Einsatz mikrobiologischer Schnelltests zur Infektionskontrolle und -behandlung allein im Gesundheitswesen ist um 30 % gestiegen, was zu einem Marktwert von 1,3 Milliarden US-Dollar führt. Folglich haben diese Entwicklungen die betriebliche Effizienz verbessert und gleichzeitig dafür gesorgt, dass sie ihren Mitbewerbern einen Schritt voraus bleiben. Dadurch werden wachstumsbasierte mikrobiologische Schnelltests für viele Branchen und andere Sektoren, einschließlich des Gesundheitswesens, zu einer Wahl.

Nach Anwendungen 

Auf der Grundlage der Anwendungen wird der Markt für mikrobiologische Schnelltests vom Segment der klinischen Krankheitsdiagnostik mit einem Umsatzanteil von 35,1 % angeführt. Schnelle mikrobielle Tests haben die klinische Krankheitsdiagnostik revolutioniert und liefern schnelle und genaue Ergebnisse für eine zeitnahe Patientenversorgung. Die klinische Krankheitsdiagnostik wurde durch schnelle Mikrobentests verändert, die sofortige und genaue Ergebnisse für die rechtzeitige Behandlung von Patienten liefern. In diesem Bereich wurden im Jahr 2023 bedeutende Entwicklungen verzeichnet, und einige Zahlen belegen die Bedeutung. Über 100 Atemwegsviren weisen grippeähnliche Symptome auf, was die Notwendigkeit einer schnellen Differenzialdiagnose unterstreicht. Malaria-Schnelltests (RDTs) werden von der Weltgesundheitsorganisation als vielversprechende Technologien anerkannt, mit denen sogar weniger als 200 Parasiten pro μl nachgewiesen werden können. Das National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS) hat Richtlinien für Scheibendiffusionstests für Antibiotika bereitgestellt. Mikrobiologische Schnelltests gibt es mittlerweile in mindestens fünf verschiedenen Kategorien: Antigennachweis, molekularer Nachweis, biochemische Schnelltests, direkte Mikroskopie und Serologie.

Schnelltestmethoden haben die Durchlaufzeiten auf dem Markt für mikrobiologische Schnelltests, die bei schweren Infektionen oder Ausbrüchen von entscheidender Bedeutung sind, erheblich von Tagen auf Stunden oder Minuten verkürzt. Der Antigen- und molekulare Nachweis wurde durch Enzymimmunoassays (EIA) und Nukleinsäureamplifikationstechniken verbessert. Für schnelle biochemische Tests sind Urintests zur Bestimmung von Nitrit und Leukozytenesterase üblich. Direkte Mikroskopietechniken, einschließlich Gram-Färbung und Calcofluor-Weiß-Färbung, sind weiterhin nützlich. Während für Krankheitserreger wie Trypanosoma cruzi, das die Chagas-Krankheit verursacht, weiterhin eine Xenodiagnose erforderlich ist, hat die Brusttomosynthese das schnelle Screening verbessert. Eine schnelle Identifizierung der Candida-Spezies kann mithilfe einer Restriktionsenzymanalyse erfolgen. Das hilft uns, sie schnell genug zu identifizieren. Es ist erwähnenswert, dass die Raman-Spektroskopie in den letzten 15 Jahren zu einem immer beliebteren nicht-invasiven Instrument zur mikrobiellen Charakterisierung geworden ist. Zukünftige Entwicklungen werden sich darauf konzentrieren, die Verfügbarkeit am Behandlungsort zu verbessern und die Durchlaufzeiten weiter zu verkürzen, da die klinische Mikrobiologie immer komplexer wird.

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Regionale Analyse 

Der nordamerikanische Markt für mikrobiologische Schnelltests ist der am weitesten entwickelte und produktivste Markt mit einem Gesamtanteil von mehr als 38,2 %, was auf eine starke Gesundheitsinfrastruktur und große Investitionen in Forschung und Entwicklung zurückzuführen ist. Im Jahr 2023 wurden allein in Krankenhäusern und Diagnosezentren der Vereinigten Staaten über 400 Millionen mikrobiologische Schnelltests durchgeführt. In der Region sind außerdem mehr als 1.000 Biotech-Unternehmen ansässig, die derzeit aktiv sind und sich auf die Verbesserung der biologischen Wissenschaft konzentrieren. Darüber hinaus hat die FDA über 120 neue mikrobiologische Schnelltestgeräte zugelassen, was auf eine positive Unterstützung durch die Regulierungsbehörden hinweist. Der Pharmasektor, ein wichtiger Endverbraucher, verzeichnete über 2.500 klinische Studien mit mikrobiologischen Schnelltests, was seine Anwendung in der Arzneimittelentwicklung unterstreicht. Darüber hinaus veranstaltete Nordamerika 50 internationale Konferenzen zur Mikrobiologie, die den Wissensaustausch und die Zusammenarbeit zwischen Experten förderten.

Der Markt für mikrobiologische Schnelltests wächst im asiatisch-pazifischen Raum aufgrund steigender Gesundheitsbedürfnisse und staatlicher Bemühungen zur Verbesserung der medizinischen Infrastruktur schnell. In China und Indien zusammen wurden über 300 Millionen mikrobiologische Schnelltests durchgeführt, was ein Beweis für ihre breite Anwendung ist. Über 800 Labore wurden in der Region für mikrobiologische Untersuchungen akkreditiert, was eine starke Grundlage für den diagnostischen Fortschritt darstellt. Länder wie Japan und Südkorea haben 1,5 Milliarden US-Dollar für Innovationen im Gesundheitswesen veranschlagt, darunter schnelle mikrobiologische Tests; Darüber hinaus gibt es in der Region 70 neue Biotech-Start-up-Unternehmen, die sich auf die Mikrobiologie als Interessengebiet konzentrieren, was sie zu einem lebendigen unternehmerischen Zentrum macht. Allein im letzten Jahr haben 70 neu gegründete Biotechnologieunternehmen mit Schwerpunkt auf Mikrobiologie unternehmerische Energie in dieser Richtung bewiesen. Aufgrund der Natur der Mikrobiologie ist es unter anderem aus Gründen der wissenschaftlichen Diskussion und des Wachstums von entscheidender Bedeutung, auf vierzig regionalen Konferenzen im gesamten asiatisch-pazifischen Raum gefördert zu werden.

Europa hat immer noch seinen Platz auf dem Markt für mikrobiologische Schnelltests behauptet, obwohl es weit hinter Nordamerika und dem asiatisch-pazifischen Raum liegt. Dies ist auf die strengen Vorschriften sowie auf das Vorhandensein etablierter Gesundheitssysteme zurückzuführen. Aufgrund der hohen Testhäufigkeit wurden im Jahr 2023 europaweit insgesamt über 250 Millionen mikrobiologische Schnelltests durchgeführt. Die Region verfügt über rund 900 zertifizierte mikrobiologische Labore, was bedeutet, dass die diagnostische Qualität und Zuverlässigkeit durch eine solche Anzahl gewährleistet ist. Es ist wichtig anzumerken, dass 800 Millionen Euro von der EU in die Mikrobiologieforschung flossen, was ihr Engagement für den wissenschaftlichen Fortschritt zeigt. In Europa gab es etwa 1800 klinische Studien von Pharmaunternehmen mit schnellen mikrobiologischen Testmethoden, was ihre Bedeutung für den Arzneimittelentwicklungsprozess unterstreicht. Darüber hinaus veranstaltete Europa 45 globale Konferenzen zum Thema Mikrobiologie und ermöglichte so weltweite Zusammenarbeit und Austausch zwischen Wissenschaftlern. 

Liste der profilierten Schlüsselunternehmen: 

• Abbott Laboratories
• Becton, Dickinson und Company
• Biomerieux SA
• Bruker Corporation
• Charles River Laboratories International, Inc.
• Danaher Corporation
• Don Whitley Scientific Limited
• Merck KGaA
• Mocon, Inc
• Neogen Corporation
• Quidel Corporation
• Rapid Micro Biosystems Inc.
• Sartorius AG
• Thermo Fisher Scientific Inc.
• Vivione Biosciences LLC
• Andere prominente Spieler

Übersicht über die Marktsegmentierung

Nach Produkt:

• Instrumente
• Reagenzien und Kits
• Verbrauchsmaterial

Nach Methode

• Wachstumsbasierte mikrobiologische Schnelltests
• Zellkomponentenbasierte schnelle mikrobiologische Tests
• Nukleinsäurebasierte mikrobiologische Schnelltests
• Lebensfähigkeitsbasierte schnelle mikrobiologische Tests
• Andere

Per Antrag:

• Klinische Krankheitsdiagnose
• Lebensmittel- und Getränketests
• Pharmazeutische und biologische Arzneimitteltests
• Umwelttests
• Prüfung von Kosmetik- und Körperpflegeprodukten
• Forschungsanwendungen
• Andere

Nach Endbenutzer:

• Labore und Krankenhäuser
• Lebensmittel- und Getränkeunternehmen
• Pharma- und Biotechnologieunternehmen
• Auftragsforschungsorganisationen
• Andere

Nach Region:

• Nordamerika
  • Die USA
  • Kanada
  • Mexiko
• Europa
  • Westeuropa
    • Großbritannien
    • Deutschland
    • Frankreich
    • Italien
    • Spanien
    • Restliches Westeuropa
  • Osteuropa
    • Polen
    • Russland
    • Restliches Osteuropa
• Asien-Pazifik
  • China
  • Indien
  • Japan
  • Australien und Neuseeland
  • Südkorea
  • ASEAN
  • Rest des asiatisch-pazifischen Raums
• Naher Osten und Afrika (MEA)
  • Saudi-Arabien
  • Südafrika
  • Vereinigte Arabische Emirate
  • Rest von MEA
• Südamerika
  • Argentinien
  • Brasilien
  • Rest von Südamerika