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CaseBioscience® hat die Markteinführung zweier innovativer Produkte zur Weiterentwicklung der klinischen Zelltherapie bekannt gegeben: CaseCryo® CTG DMSO, eine hochmoderne Kryokonservierungslösung, und CaseStor® HSS Hypothermic Storage Solution, speziell für die kontrollierte Lagerung von Zellen und Gewebe bei niedrigen Temperaturen. Diese Produktlinie erweitert das Portfolio von CaseBioscience im Bereich der Biokonservierung auf der Advanced Therapies Week (ATW) 2026. Gemeinsam unterstreichen diese Lösungen das Engagement des Unternehmens für die Bereitstellung hochwertiger und zuverlässiger Lösungen, die den komplexen Anforderungen sensibler Zelltherapie-Workflows gerecht werden.

Qualität und Konformität im Mittelpunkt der Fertigung

Sowohl CaseCryo® CTG DMSO als auch CaseStor® HSS werden unter strengen, cGMP-konformen Bedingungen in einer FDA-registrierten und nach ISO 13485:2016 zertifizierten Anlage hergestellt. Das Unternehmen wendet strenge regulatorische und Qualitätsprinzipien an, die aus den hochkontrollierten Arbeitsabläufen der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) stammen und höchste Konsistenz und Sicherheit gewährleisten. Zur weiteren Unterstützung der klinischen Anwendung wurden Drug Master Files (DMFs) eingereicht, die eine optimierte Entwicklung und Herstellung von Zelltherapieprodukten ermöglichen.

Ein systemorientierter Ansatz zur Kryokonservierung und Lagerung

CaseCryo® CTG DMSO wurde mit einem umfassenden, systemorientierten Ansatz entwickelt, der die Kryokonservierung als vernetzten, durchgängigen Prozess betrachtet. Dieser Ansatz zielt nicht nur darauf ab, die unmittelbare Lebensfähigkeit nach dem Auftauen zu erhalten, sondern auch das nachhaltige Zellüberleben, die funktionelle Leistungsfähigkeit und die Konsistenz während des gesamten Herstellungsprozesses zu gewährleisten. Ergänzend dazu bietet CaseStor® HSS eine spezialisierte Lösung für die hypotherme Lagerung von Zellen und Geweben und erfüllt damit die vielfältigen Anforderungen verschiedener Zelltherapie-Workflows, die auf kontrollierter Lagerung bei niedrigen Temperaturen basieren.

Nachgewiesene Vorteile für die langfristige Zellgesundheit und -funktion

Umfangreiche Evaluierungen dieser neuartigen Biokonservierungsprodukte belegen ihr Potenzial zur langfristigen Verbesserung der Zellgesundheit und -leistung. CaseStor® HSS verbessert nachweislich die Expansionsfähigkeit kritischer Zelltypen wie humaner pluripotenter Stammzellen (hPSCs), T-Zellen und mesenchymaler Stammzellen (MSCs) nach der Lagerung signifikant. CaseCryo® CTG DMSO erzielt im Vergleich zu führenden kommerziellen Kryokonservierungslösungen überlegene Ergebnisse für die langfristige Erholung und Expansion von T-Zellen und hPSCs. Diese Ergebnisse unterstreichen das Engagement von CaseBioscience für eine ganzheitliche Biokonservierungsstrategie, die über die reine Lebensfähigkeit hinausgeht und den dauerhaften Funktionserfolg während des gesamten Entwicklungs- und Herstellungszyklus von Zelltherapien sicherstellt.

Engagement für Zelltherapielösungen in klinischer Qualität

Kevin Flynn, PhD, Chief Scientific Officer bei CaseBioscience®, betont die entscheidende Rolle der Kryokonservierung und hypothermen Lagerung für wirksame Zell- und Gewebetherapien. Er hebt hervor, dass CaseCryo® CTG DMSO und CaseStor® HSS speziell für klinische Anwendungen entwickelt wurden und dabei die langfristige Zellqualität, Leistungsfähigkeit und Einhaltung regulatorischer Standards priorisieren. Dieser Fokus gewährleistet, dass die sich wandelnden Bedürfnisse der Zelltherapie mit robusten, klinisch relevanten Biokonservierungsprodukten erfüllt werden.

Erweiterung des Portfolios und Förderung der Forschung

Diese neuen Produkte ergänzen das bestehende Portfolio von CaseBioscience an Zelltherapie-Forschungsprodukten, darunter CaseCryo® DMSO, CaseCryo® NON-DMSO, CaseBase® Waschmedium und CaseBase® Dissoziationsmedium. Das Unternehmen treibt seine Innovationsarbeit weiter voran, und zusätzliche Formulierungen wie CaseCryo® CTG NON-DMSO – vorgesehen für die klinische Anwendung – befinden sich in der Entwicklungsphase. Diese Bemühungen spiegeln das übergeordnete Ziel wider, alternative Kryoprotektionsstrategien zu erforschen und Konservierungstechniken für neue Zelltherapieanwendungen zu verbessern.

Wegweisend in der KI-gestützten Biokonservierungsforschung

CaseBiosciences Innovationsgeist erstreckt sich auch auf die Forschung, wie kürzlich auf dem ISSCR PSC-Derived Therapies Symposium demonstriert wurde. Dort präsentierte das Unternehmen ein Poster mit dem Titel „Ein KI-gestützter Ansatz zur Literaturrecherche identifiziert potenzielle DMSO-freie Kryoprotektiva für die optimale Konservierung humaner pluripotenter und neuronaler Stammzellen“. Diese wegweisende Arbeit unterstreicht den zukunftsorientierten Ansatz des Unternehmens, künstliche Intelligenz zu nutzen, um Biokonservierungslösungen der nächsten Generation zu entwickeln, die die sich stetig weiterentwickelnden Zelltherapieverfahren unterstützen.