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Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die monatliche Erhaltungsdosierung von Leqembi, einem Alzheimer-Medikament, in Zusammenarbeit mit Biogen in Japan (4523.T), in Japan, entwickelt. Diese Ankündigung ist eine bedeutende Entwicklung bei der Behandlung der Alzheimer -Krankheit.

Hintergrund zu Leqembi

Leqembi erhielt 2023 eine Standardzuteilung, nachdem klinische Studien gezeigt hatten, dass es den kognitiven Rückgang bei Patienten mit Alzheimer verlangsamen konnte-einer progressiven Hirnverlusterkrankung. Trotz seiner Zulassung war die Aufnahme des Arzneimittels langsam. Dies ist teilweise auf seine zeitintensiven Verwaltungsanforderungen zurückzuführen, die regelmäßige intravenöse Infusionen, häufige MRT-Scans und Gesundheitsvorsorgeuntersuchungen zur Überwachung der Patientensicherheit umfassen.

Neue Dosierungsoptionen für Leqembi

Nach der jüngsten FDA -Zulassung haben Leqembi -Patienten nun neue Dosierungsoptionen, um die Bequemlichkeit und die Einhaltung ihres Regimes zu verbessern.

Monatliche Wartungsdosierung: Eine der Hauptmerkmale des neuen Regimes ist die monatliche Wartungsdosierungsoption. Nach Abschluss einer strengen Behandlungszeit von 18 Monaten, in der die Patienten zweiwöchentliche intravenöse Infusionen erhielten, können sie nun auf einen monatlichen Zeitplan wechseln. Diese Veränderung verringert die Häufigkeit von Klinikbesuchen und die mit der Behandlung verbundene Gesamtbelastung erheblich.

• Übergangsprozess: Die Patienten werden während der ersten Behandlungsphase genau überwacht. Sobald sie die zweiwöchentlichen Infusionen abgeschlossen haben, können sie sich für die monatliche Erhaltungsdosis entscheiden. Dies ermöglicht eine überschaubare Routine und profitiert dennoch von den therapeutischen Wirkungen des Arzneimittels.

Zweiwöchige Option: Für diejenigen, die es vorziehen, einen häufigeren Behandlungsplan aufrechtzuerhalten, ist Leqembi weiterhin zweiwöchentlich verfügbar. Die Patienten können sich dafür entscheiden, das Medikament alle zwei Wochen weiterhin zu erhalten, anstatt zur monatlichen Dosierung umzugehen.

• Flexibilität : Diese Option ist besonders vorteilhaft für Patienten, die sich mit der Regelmäßigkeit der zweiwöchentlichen Behandlungen wohl fühlen und ihnen die Entscheidung geben, ihre Therapie auf ihre persönlichen Vorlieben und gesundheitlichen Bedürfnisse anzupassen.

Wie Leqembi funktioniert

Leqembi wurde entwickelt, um Amyloid -Beta zu zielen, ein klebriges Protein, das sich im Gehirn der Alzheimer -Patienten aufbaut und als Kennzeichen der Krankheit angesehen wird. Das Medikament wird über intravenöse Infusion in spezialisierten Infusionszentren verabreicht, wobei jede Sitzung ungefähr eine Stunde dauert.

Wirksamkeit und Flexibilität sicherstellen

Beide Dosierungsoptionen sind mit dem Ziel konzipiert, die Flexibilität der Patienten zu maximieren, ohne die Wirksamkeit der Behandlung zu beeinträchtigen. Laut einer gemeinsamen Erklärung von Eisai und Biogen zeigen umfassende Modellierungssimulationen von Versuchsdaten, dass die monatliche Wartungsdosierung genauso wirksam bei der Bereitstellung therapeutischer Vorteile wie der ursprüngliche zweiwöchentliche Zeitplan.

Vergleich mit konkurrierenden Drogenkisunla

Leqembi konkurriert nun mit Kisunla, einer von Eli Lilly im Juli 2023 zugelassenen Alzheimer-Behandlung. Kisunla wird auch durch Infusion auf einem einst monatlichen Zeitplan verabreicht. Bemerkenswerterweise stoppen Patienten mit Kisunla die Behandlung, sobald die Gehirnscans das Fehlen von Amyloid -Plaques bestätigen.

Sicherheitsüberlegungen

Leqembi und Kisunla übertragen Sicherheitswarnungen für mögliche Nebenwirkungen, einschließlich Gehirnschwellungen und Blutungen. Um diese Risiken zu mildern, wird den Patienten empfohlen, während ihrer gesamten Behandlung eine regelmäßige MRT -Überwachung durchzuführen.

Zusammenarbeit und Partnerschaften

Die Entwicklung von Leqembi durch Eisai wird durch eine Zusammenarbeit mit der Bioarktis unterstützt, die seine Forschung und Innovation in Alzheimer -Behandlungen weiter stärkt.

Diese neue Dosierungsgenehmigung könnte die Zugänglichkeit und Bequemlichkeit von Leqembi verbessern und möglicherweise ihre Einführung bei Patienten und Gesundheitsdienstleistern verbessern. Die Sicherheitsüberwachung und die Komplexität der Behandlung bleiben jedoch kritische Überlegungen in Zukunft.