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Dinámica del mercado

Factor impulsor: Aumento de la prevalencia de trastornos sanguíneos y enfermedades crónicas

El dinámico crecimiento del mercado chileno de inmunohematología se debe al drástico aumento de las enfermedades hematológicas. En tan solo una década, la leucemia linfoblástica ha crecido un 27%, con alrededor de 1.500 nuevos casos anuales. Lo más sorprendente es que ahora la leucemia es el cáncer más común entre los niños chilenos menores de 15 años, representando una cuarta parte de todos los nuevos diagnósticos de cáncer en el país. La leucemia linfocítica aguda (LLA) representa el 75% de los casos en niños y adolescentes; la leucemia linfocítica crónica (LLC) es prevalente entre los adultos mayores de 19 años, representando el 38% de los diagnósticos en adultos.

La hemofilia tiene una de las cifras más altas de Latinoamérica, con más de 4000 personas afectadas solo en Chile. Además, la enfermedad de Von Willebrand (EVW) afecta a cerca del 1% de la población del país, lo que representa una cifra estimada de casi 190 000 personas. Otro problema importante de salud pública es la anemia, que afecta al 20,8% de las mujeres en edad reproductiva y a un alarmante 51,7 % de las mujeres embarazadas, principalmente debido a la deficiencia de hierro.

Las condiciones cardiovasculares relacionadas con trastornos sanguíneos también contribuyen a impulsar aún más el mercado de inmunohematología. Las personas portadoras de tipos de antígenos A, B o AB tienen un mayor factor de riesgo de ataque cardíaco secundario a enfermedad de la arteria coronaria en comparación con aquellos con grupo sanguíneo tipo O cuyas probabilidades se consideran promedio. Además, ciertos grupos de coágulos que se forman con mayor frecuencia en función de sus tipos de sangre podrían significar mayores tasas de ocurrencia que conducen a eventos cardiovasculares dentro de las comunidades chilenas donde se descubrieron estos hallazgos. Los accidentes cerebrovasculares isquémicos representan la mayoría de los casos que se presentan como accidentes cerebrovasculares registrados durante encuestas realizadas en diferentes partes del entorno nacional; esta condición a menudo se correlaciona con una tendencia anormal a la coagulación, pero no con un accidente cerebrovascular hemorrágico, que ocurre con menos frecuencia.

Además de estos, existen otros cánceres hematológicos, como los linfomas y el mieloma múltiple, que deberían ser estudiados en el mercado de la inmunohematología debido a su creciente prevalencia en Chile. Si bien la anemia falciforme es menos común en Chile que en otras regiones, aún afecta a alrededor del 0,1 % de la población, especialmente entre las personas de ascendencia africana. Además, la presencia de talasemia, que representa entre el 2 % y el 3 % de la población general, también contribuye a ampliar la gama de trastornos hematológicos, lo que impulsa las oportunidades de crecimiento empresarial vinculadas a las actividades inmunohematológicas en el país.

Tendencia: Adopción de tecnologías automatizadas de inmunohematología

El sector salud chileno está experimentando una transformación significativa con la adopción de tecnologías automatizadas de inmunohematología, destinadas a optimizar la eficiencia operativa en hospitales y laboratorios, reducir los errores humanos y mejorar la seguridad del paciente. Los proveedores del sector de inmunohematología han recibido una gran demanda de sus soluciones automatizadas más recientes, que están transformando el funcionamiento de los bancos de sangre y los servicios de transfusión en el país. Por ejemplo, la Cruz Roja Chilena ha recurrido al analizador automatizado de inmunohematología Ortho Vision, instalado en la mayoría de sus centros, la red de bancos de sangre más grande de Chile. Esta tecnología permite la tipificación sanguínea de hasta 60 muestras por hora, además de la detección de anticuerpos con un alto rendimiento y una precisión que garantiza la precisión de los resultados, ahorrando así tiempo en las pruebas.

Además, muchos hospitales y laboratorios de diagnóstico en Chile han comenzado a preferir instrumentos de automatización que integran diversas funciones en una sola plataforma. Este cambio está impulsando el crecimiento del mercado, ya que los trabajadores ahora pueden ver cómo simplificar su trabajo automatizando algunas partes, mejorando así la eficiencia del flujo de trabajo, reduciendo los costos laborales y garantizando un mejor control de calidad de los resultados obtenidos con las máquinas.

En consecuencia, con estas nuevas soluciones automatizadas de última generación adoptadas por los laboratorios chilenos no solo aumentan su propia eficiencia operativa sino que también aseguran la disponibilidad oportuna de productos sanguíneos compatibles y seguros, lo que conduce a mejores resultados para los pacientes.

Desafío: Conocimiento y experiencia limitados en inmunohematología

El mercado chileno de inmunohematología se ve frenado por la falta de conocimiento y comprensión de la misma. Esto es especialmente cierto en países en desarrollo y comunidades desfavorecidas. Un problema importante es el desconocimiento o desconocimiento de los productos y servicios inmunohematológicos avanzados. Un estudio reciente de la Sociedad Chilena de Hematología reveló que esta situación afectaba solo al 35% del personal sanitario en zonas rurales, en comparación con el 68% en las ciudades. Esta diferencia de conocimiento podría impedir que algunos pacientes accedan a hemoderivados de buena calidad, lo que afectaría sus resultados.

Otro desafío en el mercado de la inmunohematología es la falta de suficientes especialistas capacitados en inmunohematología. A mediados de 2022, el Servicio Nacional de Capacitación y Empleo (SENCE) reportó un déficit anual de 6.000 expertos en TI solo en Chile; mientras que solo 1.200 técnicos registrados se especializaron en todas las regiones del país, según datos de 2023 de la Asociación Chilena de Profesionales de Laboratorio Clínico (ACCLP). Los hospitales provinciales más pequeños pueden tener dificultades para evaluar la precisión de las transfusiones si no cuentan con suficiente personal calificado, así como con otros procedimientos asociados, como la compatibilidad.

Análisis segmentario

Por producto

El segmento de reactivos domina el mercado de inmunohematología en Chile, con la mayor tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,76% y la mayor participación, con un 55,31%. Los avances tecnológicos en las pruebas de inmunohematología han dado lugar a reactivos más precisos y eficientes, lo que ha generado su necesidad. Existe un aumento en los trastornos sanguíneos como la leucemia, la hemofilia y la anemia, lo que implica la necesidad de realizar pruebas exhaustivas, lo que incrementa la demanda de reactivos. Las transfusiones de sangre han aumentado un 15% en los últimos cinco años, lo que indica una creciente necesidad de reactivos de inmunohematología. Las iniciativas para ampliar los bancos de sangre, junto con una mayor concienciación sobre la importancia de las pruebas inmunohematológicas, también han impulsado la demanda de estos productos.

Los analizadores automatizados utilizados en las pruebas inmunohemosiológicas requieren reactivos compatibles, ya que mejoran la precisión y la eficiencia, lo que también aumenta su demanda. Las inversiones del gobierno en infraestructura sanitaria, como los 500 millones de dólares destinados a la modernización de los centros de salud, incluidos los que ofrecen servicios de transfusión sanguínea, impulsarán aún más la venta de reactivos. La carga que representan las enfermedades crónicas requiere un seguimiento frecuente mediante pruebas inmunohematológicas, lo que aumenta significativamente el consumo de estos materiales. El cribado inmunohemológico requiere anticuerpos de alta calidad; por lo tanto, la minuciosidad en la garantía de seguridad permite alcanzar estándares más altos mediante el uso de antígenos de excelente calidad.

Un mayor gasto en atención médica permite a los usuarios finales del mercado de inmunohematología adquirir herramientas de diagnóstico de mayor rendimiento, junto con los kits consumibles correspondientes, como los paquetes de reactivos, lo que contribuye al crecimiento general de este segmento industrial. En consonancia con esto, las investigaciones en curso sobre diferentes aspectos de las pruebas de inmunohematología están arrojando resultados positivos, lo que ha impulsado la producción de nuevos tipos o marcas de dichos suministros, necesarios para los diversos tipos de pruebas que se demandan con el tiempo. Además, el cumplimiento de las estrictas normas que rigen la seguridad de la sangre es otro factor responsable del aumento de la demanda de reactivos de alta calidad. Los cambios demográficos provocados por el envejecimiento de la población, junto con los cambios en los patrones de enfermedades, también afectarán la necesidad de investigaciones inmunohematológicas y, en consecuencia, el consumo de reactivos utilizados en estas pruebas.

Por tecnología

Las microplacas representaron el 35,46% de la cuota de mercado total de inmunohematología en Chile gracias a su adaptabilidad a diferentes pruebas, como el análisis del sistema ABO, la determinación del fenotipo Rh y la detección de anticuerpos. Los profesionales sanitarios las valoran porque permiten medir varias muestras simultáneamente. Su fabricación es económica en comparación con otras tecnologías y, además, sencilla. Por ejemplo, este año, las tarjetas de gel costaron en promedio $1,20 por prueba, mientras que los biochips costaron $2,50. Sin embargo, en 2022, las microplacas solo necesitaron $0,50 por prueba. Además, su compatibilidad con los analizadores automatizados, cuyo uso se está generalizando en el país, las convierte en una buena opción, ya que la mayoría de las pruebas realizadas el año pasado utilizaron estos sistemas en comparación con cualquier otro año.

Las microplacas también permiten el procesamiento de grandes volúmenes mediante pruebas de alto rendimiento en los laboratorios, lo que reduce considerablemente el tiempo de respuesta, ya que una sola placa de 96 pocillos puede procesar hasta 96 pruebas simultáneamente. Se trata de una tecnología antigua que se ha utilizado durante décadas. Por lo tanto, su fiabilidad es incuestionable. A medida que la demanda crece aún más en el mercado de inmunohematología chileno debido al aumento del número de personas que requieren servicios de transfusión sanguínea cada año, especialmente en Chile, donde las cifras alcanzaron las 320.000 (un aumento del 15 % con respecto a 2017), la demanda de pruebas inmunohematológicas seguirá en aumento.

Se proyecta que el subsegmento EMT dentro del mercado de inmunohematología crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más alta, del 5,82%, en Chile. El aumento global de casos de leucemia y otros cánceres de la sangre ha impulsado la demanda de tratamientos efectivos en todo el mundo, incluyendo EMT. Los científicos han desarrollado nuevos métodos que implican el análisis de la compatibilidad entre muestras de sangre de receptores y donantes fuera del cuerpo humano, denominados estudios in vitro, como herramienta de diagnóstico, entre muchos otros, lo que contribuye significativamente al rápido crecimiento de esta área. El número de pruebas serológicas ha aumentado recientemente debido a que más personas contraen diversas enfermedades, especialmente aquellas relacionadas con la sangre, lo que incrementa las tasas de uso de PCR y, por lo tanto, afecta campos estrechamente relacionados como EMT.

Por aplicación

El mercado chileno de inmunohematología está dominado por el segmento de detección de anticuerpos, que representó el 50,96% en 2023, y se prevé que esta posición continúe creciendo a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 4,85% durante el período de pronóstico debido a diversos factores. En primer lugar, la mayor frecuencia de transfusiones de sangre y trasplantes de órganos exige una detección precisa de anticuerpos para garantizar la compatibilidad entre donantes y receptores, previniendo así reacciones adversas. En segundo lugar, a medida que aumenta el número de personas que viven con enfermedades crónicas como la leucemia, también aumenta la necesidad de realizar pruebas de detección de anticuerpos, cruciales para el manejo de la atención hospitalaria en estos casos. Asimismo, se han intensificado los esfuerzos para crear conciencia sobre las pruebas pretransfusionales, junto con un mayor énfasis en la seguridad del paciente, lo que impulsa la demanda en diferentes entornos de atención médica. Además, cabe destacar que este servicio depende en gran medida de la detección de anticuerpos, ya que muchas personas mayores en Chile pueden requerir transfusiones o intervenciones frecuentes debido a su edad, entre otros factores.

Además, el mercado de inmunohematología de Chile ha experimentado un crecimiento significativo en el cribado debido a la estricta regulación sobre transfusiones de sangre y trasplantes, que exige que todos los centros que gestionan estos procesos incluyan protocolos de cribado de anticuerpos en sus sistemas. Por lo tanto, se garantiza que se conviertan en una práctica común en todos los lugares donde sean aplicables. De lo contrario, el incumplimiento puede dar lugar no solo a acciones legales, sino también a la condena pública si no se toman las precauciones necesarias, lo que puede provocar la transmisión de infecciones que podrían haberse evitado fácilmente mediante el uso adecuado de los recursos disponibles. Además, se han incorporado métodos serológicos moleculares avanzados en diversas etapas de un proceso de cribado eficaz, incluyendo aquellos realizados fuera de laboratorio. De este modo, se aumenta el nivel de precisión alcanzado al obtener resultados, generando confianza entre los usuarios afectados y, en última instancia, impulsando el crecimiento empresarial asociado con estas actividades.

Por uso final

En el mercado de inmunohematología de Chile, los hospitales controlan más del 40,62% de la cuota de mercado y se proyecta que crecerán a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, del 5%, en los próximos años. Se ha observado un aumento en la demanda de transfusiones de sangre y pruebas de inmunohematología en los hospitales. La creciente necesidad de servicios de transfusión sanguínea y unidades integrales de atención inmunohematológica en los hospitales se debe al aumento en el número de intervenciones quirúrgicas, los tratamientos administrados a pacientes con enfermedades crónicas y a quienes buscan atención médica de emergencia.

Además, se observa un aumento en los casos de trastornos hematológicos entre los pacientes ingresados ​​en diferentes centros de salud, lo que hace necesaria la prestación de estos servicios en dichos entornos. La integración de tecnologías y prácticas avanzadas de inmunohematología es fundamental para mejorar la atención al paciente en los sistemas de salud, garantizando al mismo tiempo su seguridad, lo que subraya la importante cuota de mercado de este sector y su rápido crecimiento. Otro factor que contribuye a su crecimiento es la Medicina Personalizada, donde la medicina de precisión cobra una importancia primordial, lo que lleva a su uso a gran escala.

Los hospitales del mercado de inmunohematología cuentan con la sólida infraestructura y los recursos necesarios para la ejecución eficiente de procesos de inmunohematología, como la tipificación sanguínea, las pruebas cruzadas y la investigación de la hemólisis inmunomediada, entre otros, lo que garantiza su dominio en el mercado y una rápida expansión. Además, las estrictas regulaciones sobre seguridad transfusional, junto con los requisitos de garantía de calidad aplicables a todos los servicios de transfusión sanguínea hospitalaria, actuaron como catalizadores para una mayor adopción de técnicas inmunohematológicas más sofisticadas, lo que otorgó a los hospitales una ventaja en términos de crecimiento de la cuota de mercado. 

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Desarrollos recientes

• En septiembre de 2023, Abbott se asocia con mAbxience Holdings SL para distribuir biosimilares para oncología, salud femenina y enfermedades respiratorias en mercados emergentes. Los lanzamientos iniciales están previstos para 2025, con moléculas adicionales en desarrollo clínico. Abbott amplía el acceso en Latinoamérica, el Sudeste Asiático, Oriente Medio y África gracias a su amplia presencia.
• En mayo de 2023, Beckman Coulter lanzó el analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access, que cuenta con la mayor productividad por espacio y es capaz de ejecutar hasta 215 pruebas por hora por metro cuadrado.

Actores clave en el mercado de inmunohematología en Chile

• Laboratorios Abbott
• Beckman Coulter, Inc.
• Becton, Dickinson y compañía
• Laboratorios Bio-Rad, Inc.
• Grifols
• Inmucor
• Corporación QuidelOrtho
• Siemens Healthcare GmbH
• Corporación Sysmex
• Thermo Fisher Scientific
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por productos

• Analizadores
  • Analizadores automáticos
  • Analizadores semiautomáticos/no automáticos
• Reactivos
  • Reactivos para la tipificación sanguínea
  • Reactivos de detección de anticuerpos
  • Reactivos para pruebas de compatibilidad
  • Otros reactivos

Por tecnología

• Biochips
• Tarjetas de gel
• Microplacas
• PCR
• Tecnología magnetizada de eritrocitos

Por aplicación

• Detección de anticuerpos
• Tipificación sanguínea
• Otros

Por uso final

• Hospitales
• Laboratorios de diagnóstico
• Bancos de sangre
• Institutos académicos y de investigación