Escenario de mercado

El mercado de inmunohematología de Chile se valoró en 11,59 millones de dólares en 2023 y se prevé que alcance la valoración de mercado de 17,32 millones de dólares para 2032 con una tasa compuesta anual del 4,61% durante el período previsto 2024-2032 .

Hay varias razones detrás del importante crecimiento del mercado de inmunohematología en Chile. Algunos de ellos incluyen un aumento de los trastornos sanguíneos, una mejor infraestructura para la donación y transfusión de sangre, la adopción de tecnología avanzada y un mayor gasto en atención médica. Sólo en los últimos diez años, los casos de leucemia han aumentado un 27% en Chile, con alrededor de 1.500 nuevos diagnósticos cada año; este es actualmente el cáncer más común entre los niños menores de 15 años aquí. Además, hoy en día hay más de 4.000 personas que padecen hemofilia (un trastorno hemorrágico genético); la nación tiene una de las tasas más altas de esta condición en América Latina. La anemia también es un importante problema de salud pública que afecta a una gran proporción de mujeres de entre 15 y 49 años (20%), así como a mujeres embarazadas (51%), debido principalmente a la deficiencia de hierro.

Chile ha estado trabajando activamente para mejorar su infraestructura relacionada con los servicios de donación y transfusión de sangre para hacer frente al creciente número de personas que tienen problemas relacionados con la sangre. En los últimos tiempos, ha habido alrededor de 150 lugares donde las personas pueden donar su propia sangre, mientras que existen al menos 87 centros donde los pacientes pueden recibir esos fluidos vitales cuando sea necesario. Estos establecimientos en el mercado de inmunohematología realizan tareas cruciales que incluyen tipificación y pruebas de compatibilidad de detección, entre otras. Vale la pena señalar que ahora toda la sangre donada dentro de nuestras fronteras pasa por pruebas destinadas a detectar el VIH/SIDA, la hepatitis B y C, la sífilis o la enfermedad de Chagas, lo que la hace más segura que nunca: el método NAT agrega características de seguridad adicionales. 

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Dinámica del mercado

Conductor: Prevalencia creciente de trastornos sanguíneos y enfermedades crónicas

El dinámico crecimiento del mercado de inmunohematología en Chile está siendo impulsado por el dramático aumento de las enfermedades de la sangre. En sólo una década, la leucemia linfoblástica ha crecido un 27% con alrededor de 1.500 nuevos casos cada año. Lo más sorprendente es que ahora la leucemia es el cáncer más común entre los niños chilenos menores de 15 años y representa una cuarta parte de todos los nuevos diagnósticos de cáncer en el país. La leucemia linfocítica aguda (LLA) representa el 75% de los casos infantiles y adolescentes; La leucemia linfocítica crónica (LLC) prevalece entre adultos mayores de 19 años y representa el 38% de los diagnósticos en adultos.

La hemofilia tiene una de las cifras más altas de América Latina, con más de 4.000 personas afectadas sólo en Chile. Además, la Enfermedad de Von Willebrand (EvW) afecta alrededor del 1% o un número estimado cercano a 190 mil personas dentro de la población del país. Otro importante problema de salud pública es la anemia, que afecta al 20,8% de las mujeres en edad reproductiva y a un asombroso 51,7 % entre las mujeres embarazadas, debido principalmente a la deficiencia de hierro.

Las enfermedades cardiovasculares relacionadas con los trastornos sanguíneos también contribuyen a impulsar aún más el mercado de la inmunohematología. Las personas que portan los tipos de antígenos A, B o AB tienen un mayor factor de riesgo de sufrir un ataque cardíaco secundario a una enfermedad de las arterias coronarias en comparación con aquellas con el grupo sanguíneo tipo O, cuyas posibilidades se consideran promedio. Además, ciertos grupos de coágulos que se forman con mayor frecuencia según su tipo de sangre podrían significar un aumento en las tasas de aparición de eventos cardiovasculares en las comunidades chilenas donde se descubrieron estos hallazgos. Los accidentes cerebrovasculares isquémicos representan la mayoría de los casos que se presentan como accidentes cerebrovasculares registrados durante las encuestas realizadas en diferentes partes del país; esta condición a menudo se correlaciona con una tendencia anormal a la coagulación, pero no con un accidente cerebrovascular hemorrágico que ocurre con menos frecuencia.

Aparte de estos, existen otros cánceres que afectan a la sangre, como los linfomas y el mieloma múltiple, que deben analizarse dentro del mercado de inmunohematología debido a sus crecientes tasas de prevalencia en Chile. Aunque la anemia falciforme es menos común en Chile que en otras regiones, todavía afecta a alrededor del 0,1 % de la población, especialmente entre las personas con ascendencia africana. Además, los portadores de talasemia, que representan aproximadamente el 2-3 % de la población general, también contribuyen a ampliar la gama de trastornos relacionados con la sangre responsables de promover oportunidades de crecimiento empresarial relacionadas con las actividades inmunohematológicas en este país.

Tendencia: Adopción de tecnologías de inmunohematología automatizadas

El sector de la salud chileno está experimentando un cambio importante con la adopción de tecnologías de inmunohematología automatizadas destinadas a aumentar la eficiencia operativa en hospitales y laboratorios, reducir los errores humanos y mejorar la seguridad del paciente. Los proveedores del mercado de inmunohematología han estado recibiendo una gran demanda de sus últimas soluciones automatizadas que están transformando la forma en que operan los bancos de sangre y los servicios de transfusión en el país. Por ejemplo, la Cruz Roja Chilena ha recurrido al analizador de inmunohematología automatizado Ortho Vision, que está instalado en la mayoría de las instalaciones que operan bajo su red como la red de bancos de sangre más grande de Chile. Esta tecnología se puede utilizar para realizar tipos de sangre de hasta 60 muestras por hora, además de detectar anticuerpos con un alto rendimiento, y al mismo tiempo es lo suficientemente precisa como para que los resultados siempre sean correctos, lo que ahorra tiempo durante las pruebas.

Además, muchos hospitales y laboratorios de diagnóstico en Chile han comenzado a preferir instrumentos de automatización que integran varias funciones en una sola plataforma. Este cambio está haciendo crecer los mercados porque los trabajadores ahora pueden ver cómo podrían facilitar su trabajo automatizando algunas piezas, mejorando así la eficiencia en todo el flujo de trabajo y reduciendo los costos laborales, además de garantizar un mejor control de calidad sobre los resultados obtenidos a través de las máquinas.

En consecuencia, con estas nuevas soluciones automatizadas de última generación adoptadas por los laboratorios chilenos no solo aumentan su propia eficiencia operativa sino que también garantizan la disponibilidad oportuna de productos sanguíneos seguros y compatibles, lo que conduce a mejores resultados para los pacientes.

Desafío

Conocimiento y experiencia limitados en inmunohematología

El mercado chileno de inmunohematología se está viendo frenado por el bajo conocimiento y comprensión de la inmunohematología. Esto es especialmente cierto para las naciones en desarrollo y las comunidades desfavorecidas. Un problema importante es que las personas no conocen ni comprenden los productos y servicios inmunohematológicos avanzados. Un estudio reciente realizado por la Sociedad Chilena de Hematología encontró que este era el caso entre sólo el 35% de los trabajadores de la salud en las zonas rurales, en comparación con el 68% en las ciudades. Tal diferencia de conocimiento podría negar a algunos pacientes el acceso a productos sanguíneos de buena calidad, afectando así sus resultados.

Otro desafío en el mercado de la inmunohematología es la falta de suficientes especialistas capacitados en inmunohematología. A mediados de 2022, el Servicio Nacional de Capacitación y Empleo (SENCE) reportó un déficit anual de 6.000 expertos en TI solo en Chile; mientras que solo 1.200 técnicos registrados se especializaron en todas las regiones del país, según datos de 2023 de la Asociación de Profesionales de Laboratorio Clínico de Chile (ACCLP). Los hospitales provinciales más pequeños pueden tener dificultades para comprobar la precisión durante las transfusiones si no cuentan con suficiente personal calificado y otros procedimientos asociados, como la comparación de compatibilidad.

Análisis segmentario

Por producto

El segmento de reactivos domina el mercado de inmunohematología de Chile, experimentando la CAGR más alta del 4,76% y con la mayor participación del 55,31%. Los avances tecnológicos en las pruebas de inmunohematología han dado como resultado reactivos más precisos y eficientes, lo que ha llevado a su necesidad. Hay un aumento de trastornos sanguíneos como la leucemia, la hemofilia y la anemia, por lo que se requieren pruebas exhaustivas, lo que aumenta la demanda de reactivos. Las transfusiones de sangre han aumentado un 15% en cinco años, lo que indica una necesidad creciente de reactivos de inmunohematología. Las iniciativas destinadas a ampliar los bancos de sangre, junto con una mayor conciencia sobre la importancia de las pruebas inmunohematológicas, también han impulsado la demanda de estos productos.

Los analizadores automatizados utilizados durante las pruebas inmunohemosiológicas necesitan reactivos compatibles porque mejoran la precisión y la eficiencia, lo que también aumenta los niveles de demanda. Las inversiones del gobierno en infraestructura sanitaria, como los 500 millones de dólares reservados para modernizar las instalaciones sanitarias, incluidas las que se ocupan de servicios de transfusión de sangre, impulsarán aún más las ventas de reactivos. La carga que representan las enfermedades crónicas requiere un seguimiento frecuente mediante el uso de pruebas inmunohematológicas, lo que aumenta significativamente las tasas de consumo de estos materiales. El cribado inmunohemológico necesita anticuerpos de buena calidad, por lo que la minuciosidad para garantizar la seguridad genera estándares más altos al utilizar antígenos de excelente calidad junto con ellos.

Más dinero gastado en atención médica permite a los usuarios finales en el mercado de inmunohematología comprar herramientas de diagnóstico de mejor rendimiento junto con los kits de consumibles correspondientes, como paquetes de reactivos, contribuyendo así al crecimiento general dentro de este segmento de la industria. En esta línea, las investigaciones en curso sobre diferentes aspectos relacionados con las pruebas de inmunohematología están arrojando resultados positivos que conducen a la producción de nuevos tipos o marcas de insumos necesarios para diversos tipos de pruebas demandadas en el tiempo. Además, el cumplimiento de normas estrictas que rigen la seguridad de la sangre es otro factor responsable del aumento de la demanda de reactivos de alta calidad. Los cambios demográficos provocados por el envejecimiento de la población combinados con cambios en los patrones de enfermedades también afectarán la necesidad de investigaciones inmunohematológicas y, en consecuencia, los niveles de consumo de los reactivos utilizados durante estas pruebas.

Por tecnología

Las microplacas representaron el 35,46% de la participación de mercado total de inmunohematología en Chile debido a su adaptabilidad para diferentes pruebas, incluido el análisis del sistema ABO, la determinación del fenotipo Rh y el screening de anticuerpos. A los proveedores de atención médica les gustan porque pueden medir muchas muestras a la vez. Son baratos de fabricar en comparación con otras tecnologías y también fáciles. Por ejemplo, este año las tarjetas de gel costaron 1,20 dólares por prueba en promedio, mientras que los biochips costaron 2,50 dólares, pero las microplacas solo necesitaron 0,50 dólares por prueba en 2022. Además, funcionan bien con analizadores automatizados cuyo uso se está generalizando cada vez más en el país, por lo que son una buena opción ya que también la mayoría de las pruebas realizadas el año pasado utilizaron dichos sistemas que en cualquier otro año.

Las microplacas también permiten el procesamiento de grandes volúmenes mediante pruebas de alto rendimiento realizadas por laboratorios, lo que reduce en gran medida el tiempo de respuesta, ya que una sola placa de 96 pocillos puede procesar hasta 96 pruebas simultáneamente. Ha sido una tecnología antigua que se ha utilizado durante décadas. Por tanto, no se puede dudar de su fiabilidad. A medida que la demanda crece aún más en el mercado de inmunohematología de Chille debido al mayor número de personas que requieren servicios de transfusión de sangre cada año, especialmente en Chile, donde las cifras alcanzaron 320.000 (un aumento del 15 % con respecto a 2017), la demanda de pruebas inmunohematológicas seguirá aumentando.

Se proyecta que el subsegmento EMT del mercado de Inmunohematología crecerá al CAGR más alto del 5,82% en Chile. El aumento global de los casos de leucemia y otros cánceres de la sangre ha impulsado la demanda de tratamientos eficaces en todo el mundo, que incluye la EMT. Los científicos han ideado nuevos métodos que implican observar la compatibilidad entre muestras de sangre de receptores y donantes fuera del cuerpo humano, llamados estudios in vitro, como herramienta de diagnóstico, entre muchas otras, contribuyendo así significativamente a que esta área crezca rápidamente. Las cifras de pruebas serológicas han aumentado últimamente porque más personas están contrayendo diversas enfermedades, especialmente aquellas relacionadas con la sangre, por lo que aumentan las tasas de uso de PCR, lo que afecta campos estrechamente aliados como la EMT.

Por aplicación

El mercado chileno de inmunohematología está dominado por el segmento de detección de anticuerpos con un 50,96% en 2023 y esta posición seguirá creciendo a una tasa compuesta anual del 4,85% durante el período previsto debido a múltiples factores. En primer lugar, los procedimientos de transfusión de sangre y trasplante de órganos más frecuentes exigen una detección precisa de anticuerpos para garantizar la compatibilidad entre donantes y receptores, evitando así reacciones adversas. En segundo lugar, a medida que aumenta el número de personas que viven con enfermedades crónicas como la leucemia, también aumenta la necesidad de realizar pruebas de detección de anticuerpos, lo que es crucial para la gestión de la atención hospitalaria en tales casos. Además, se han incrementado los esfuerzos para crear conciencia sobre las pruebas previas a la transfusión, junto con un énfasis en la seguridad desde el punto de vista de los pacientes, impulsando así la demanda dentro de diferentes entornos de atención médica. Además, se señala que este servicio depende en gran medida de la detección de anticuerpos, ya que muchas personas mayores en Chile pueden requerir transfusiones o intervenciones frecuentes debido a su grupo de edad, entre otros factores.

Aparte de esto, el mercado de inmunohematología de Chille está experimentando un crecimiento significativo en la detección debido a la estricta regulación relativa a las transfusiones y trasplantes de sangre que requiere que todas las instalaciones que se ocupan de estos procesos incluyan protocolos de detección de anticuerpos en su sistema. Por lo tanto, garantizar que se conviertan en una práctica común en todos los lugares donde sean aplicables. De lo contrario, el incumplimiento puede dar lugar no sólo a acciones legales sino también a la condena pública cuando no se tomaron las precauciones necesarias, lo que provocó la transmisión de infecciones que podrían haberse evitado fácilmente mediante el uso adecuado de los recursos disponibles. Además, se han incorporado métodos serológicos moleculares avanzados en varias etapas involucradas en la realización de un proceso de detección eficaz, incluidas las realizadas fuera del laboratorio. De esta manera, se logra aumentar el nivel de precisión alcanzado al obtener resultados, generando así confianza entre los usuarios afectados y eventualmente impulsando el crecimiento empresarial asociado con actividades relacionadas con esta área.

Por uso final

En el mercado de inmunohematología de Chile, los hospitales tienen más del 40,62% de participación de mercado y se proyecta que crezca a la tasa compuesta anual más alta del 5% en los próximos años. Ha habido un aumento en la demanda de transfusiones de sangre y pruebas de inmunohematología dentro de los hospitales. Ha habido un aumento en la necesidad de servicios de transfusión de sangre y unidades de atención integral de inmunohematología dentro de los hospitales debido al mayor número de operaciones quirúrgicas realizadas; tratamientos dados a pacientes que padecen enfermedades crónicas, así como a aquellos que buscan atención médica de emergencia.

Además, hay más casos de trastornos hematológicos entre los pacientes ingresados ​​en diferentes centros de salud, lo que exige la prestación de estos servicios en esos entornos. La integración de tecnologías y prácticas avanzadas de inmunohematología es fundamental para mejorar la atención al paciente dentro de los sistemas de atención médica y, al mismo tiempo, esforzarse por su seguridad, lo que subraya la importante participación de mercado de este sector junto con su rápida tasa de crecimiento. Otro factor que contribuye a su crecimiento es el enfoque de la medicina personalizada, donde la medicina de precisión se vuelve primordial, lo que lleva al uso de este tipo de enfoques de tratamiento a gran escala.

Los hospitales en el mercado de inmunohematología están equipados con una sólida infraestructura y los recursos necesarios para la ejecución eficiente de procesos de inmunohematología, como tipificación sanguínea, pruebas cruzadas e investigación de hemólisis inmunomediada, entre otros, lo que garantiza el dominio en el mercado y una rápida expansión. Además, las estrictas regulaciones sobre la seguridad de las transfusiones, junto con los requisitos de garantía de calidad aplicables a todos los servicios de transfusión de sangre en los hospitales, actuaron como catalizadores hacia mayores tasas de adopción de técnicas inmunohematológicas más sofisticadas, dando así a los hospitales una ventaja en términos de crecimiento de la participación de mercado. 

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Desarrollos recientes

• En septiembre de 2023, Abbott se asocia con mAbxience Holdings SL para distribuir biosimilares para oncología, salud de la mujer y enfermedades respiratorias en mercados emergentes. Los lanzamientos iniciales están programados para 2025, con moléculas adicionales pendientes de desarrollo clínico. Abbott amplía el acceso en América Latina, el Sudeste Asiático, Medio Oriente y África con su amplia presencia.
• En mayo de 2023, Beckman Coulter lanzó el analizador de inmunoensayo DxI 9000 Access, que cuenta con la mayor productividad por espacio, capaz de ejecutar hasta 215 pruebas por hora por metro cuadrado.

Actores Clave en el Mercado de Inmunohematología de Chile

• Laboratorios Abbott
• Beckman Coulter, Inc.
• Becton, Dickinson y compañía
• Laboratorios Bio-Rad, Inc..
• Grifols
• Inmucor
• Corporación QuidelOrtho
• Siemens Healthcare GmbH
• Corporación Sysmex
• Termo Fisher Scientific
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por productos

• Analizadores
  • Analizadores automáticos
  • Analizadores semiautomáticos/no automáticos
• reactivos
  • Reactivos de tipificación de sangre
  • Reactivos de detección de anticuerpos
  • Reactivos de prueba de compatibilidad
  • Otros reactivos

Por tecnología

• Biochips
• Tarjetas de gel
• Microplacas
• PCR
• Tecnología magnetizada con eritrocitos

Por aplicación

• Detección de anticuerpos
• tipificación de sangre
• Otros

Por uso final

• hospitales
• Laboratorios de Diagnóstico
• Bancos de Sangre
• Institutos académicos y de investigación