Escenario de mercado 

El mercado mundial de hemostatos se valoró en 2.744,28 millones de dólares en 2023 y se prevé que alcance la valoración de mercado de 4.568,90 millones de dólares en 2032 con una tasa compuesta anual del 8,7% durante el período previsto 2024-2032.

El aumento en el número de cirugías realizadas en todo el mundo es el principal impulsor del mercado de hemostatos y los instrumentos quirúrgicos relacionados. Los hemostáticos se utilizan cada vez más con cada uno a medida que aumenta el número de personas que padecen enfermedades crónicas. Esto es especialmente cierto en el caso de la población que envejece, ya que es más probable que padezcan estas enfermedades y, a menudo, requieren algún tipo de cirugía. Según la Organización Mundial de la Salud, habrá 1.400 millones de personas de 60 años o más en 2030. Esto representa un crecimiento con respecto a los 1.000 millones en 2020, lo que también representa alrededor del 16% de la población mundial total según las estimaciones de la OMS. Estas estadísticas implican que se requerirán más operaciones porque una población que envejece requiere muchas intervenciones relacionadas con sus problemas de salud asociados con la edad, como los causados ​​por enfermedades crónicas, incluida la diabetes mellitus tipo II (DMII), entre otras.

En este contexto, vale la pena mencionar que las enfermedades crónicas como los trastornos cardiovasculares, el cáncer y la obesidad también contribuyen en gran medida a aumentar la demanda de procedimientos quirúrgicos, ya que son responsables de aproximadamente el 71% de las muertes en todo el mundo, según el informe de la OMS sobre enfermedades no transmisibles. Además; Según los datos de la OMS publicados el año pasado, más de 35 millones de personas mueren cada año en todo el mundo sólo por ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares, lo que las convierte en la principal causa de muerte en todo el mundo, seguidas de cerca por las complicaciones relacionadas con el VIH/SIDA, que se cobran cerca de dos millones de vidas al año.

Además, los avances tecnológicos junto con las últimas tendencias dentro de los productos hemostáticos se han identificado como factores importantes detrás del crecimiento del mercado de hemostáticos. Los avances tecnológicos, como la introducción de agentes tópicos, entre otros, ofrecen una mayor comodidad y seguridad, impulsando así su uso no solo durante cirugías abiertas sino también mínimamente invasivas, donde la demanda tiende a variar según las distintas regiones del mundo. América del Norte, especialmente EE. UU. y Canadá, dominan la cuota de mercado debido a la infraestructura sanitaria avanzada, los altos niveles de gasto y la gran cantidad de cirugías estéticas realizadas cada año, lo que representa aproximadamente el 40 % de la cuota general del mercado de hemostatos. Según la encuesta anual de Cirujanos Plásticos de la Sociedad Estadounidense, en 2023 se realizaron más de 1,5 millones de procedimientos de cirugía estética solo en los EE. UU.

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Dinámica del mercado

Conductor: demanda creciente debido a trastornos crónicos

La creciente prevalencia de enfermedades crónicas en todo el mundo sigue siendo un factor clave para el mercado de los hemostáticos. El aumento de estas afecciones a nivel mundial ha llevado a una mayor necesidad de tratamientos quirúrgicos, lo que genera la demanda de productos hemostáticos eficaces. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), las enfermedades cardiovasculares (ECV) siguen siendo la principal causa de muerte en el mundo, con alrededor de 17,9 millones de muertes al año. Se prevé que esta cifra aumentará y se estima que en 2030 habrá alrededor de 23,6 millones de muertes debido a estas enfermedades. Además, las tasas de incidencia del cáncer también están aumentando; por lo tanto, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer predice que habrá aproximadamente 18,1 millones de nuevos casos de cáncer diagnosticados en todo el mundo en 2024 y se espera que este número crezca hasta 24 millones para 2035. Además, Lancet Global Health afirmó que las condiciones quirúrgicas representan casi 37 % de la carga mundial de morbilidad, incluidas lesiones y trastornos musculoesqueléticos.

Otro factor importante que contribuye a una mayor demanda de productos hemostáticos es el envejecimiento de la población, que es testigo de un crecimiento de las enfermedades crónicas relacionadas con la edad. Por lo tanto, los hace más propensos a desarrollar diversos tipos de dolencias crónicas como ataques cardíacos o accidentes cerebrovasculares. Según las proyecciones de las Naciones Unidas, para 2050, 1 de cada 6 personas en todo el mundo habrá superado el umbral de 65 años, creando así una necesidad adicional de productos en el mercado de hemostatos. Además, según datos recientes publicados por la Federación Internacional de Diabetes, podría haber hasta 783 millones de personas diabéticas en 2045. Además de esto, la Federación Mundial de Obesidad advierte sobre un número creciente de personas con sobrepeso con proyecciones que muestran 2.300 millones de niños y adultos obesos en todo el mundo en 2024 solo. Estas condiciones generalmente requieren algún tipo de cirugía, lo que aumenta la demanda de hemostáticos. Además, los datos de la OMS indican que más de 550 millones de personas padecen enfermedades respiratorias como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) en todo el mundo. Kidney International Suplements reveló que en 2023 habrá 850 millones de afectados por problemas renales en todo el mundo. 

Desafío: alto costo de las tecnologías avanzadas

El mercado mundial de hemostáticos se enfrenta actualmente al desafío de los altos precios de las tecnologías y productos hemostáticos avanzados. Esto, a su vez, restringe el acceso de los pacientes a estos remedios que salvan vidas, además de afectar la expansión del mercado en áreas donde el costo es un problema. Este problema es universal. A nivel mundial, alrededor de 1.200 millones de personas carecen de acceso a atención quirúrgica básica, según World Journal of Surgery 2023 y el principal obstáculo para lograrlo es la falta de fondos. Esta limitación afecta desproporcionadamente a los países menos desarrollados, donde el pago por la operación puede provocar una catástrofe financiera para cualquier familia que viva por debajo del umbral de pobreza. Por ejemplo, el precio promedio de una cirugía realizada en Estados Unidos fue de $1,601 según PLOS One 2022. Sin embargo, varios otros procedimientos, especialmente aquellos que requieren tecnologías sofisticadas, podrían costar mucho más que eso. Por ejemplo, un estudio publicado en Journal of Cardiothoracic Surgery muestra que el uso de agentes hemostáticos avanzados durante las operaciones cardíacas añadió $2,350 en promedio a la factura médica total.

Además, también existen gastos adicionales considerables asociados con cada paciente tratado en el mercado de hemostáticos, mencionado por varias fuentes como Journal of Cardiothoracic Surgery (2022), que indicó un aumento de los costos de $2,350 cuando se emplearon durante cirugías cardiovasculares. También se ha encontrado que algunos pueden incluso llegar hasta los US$ 500 cada unidad al hablar de determinados tipos o marcas; La encuesta de 2022 de la Kaiser Family Foundation dice que el 42% de los estadounidenses no buscan atención médica debido a los altos costos.

Este problema afecta principalmente a los países de bajos ingresos donde la disponibilidad de artículos quirúrgicos esenciales como los hemostáticos sigue siendo limitada, según el British Journal of Surgery. Se encontró que sólo el 38% de los hospitales situados en estas partes tienen acceso continuo a los suministros necesarios para su funcionamiento. Además, es posible que los productos avanzados más costosos no se adopten ampliamente en comparación con los tradicionales más baratos, como materiales de sutura y ligaduras, especialmente en estructuras sensibles al gasto, como lo indica el Journal of Healthcare.

Tendencia: mayor uso de hemostáticos biodegradables

Impulsados ​​por la necesidad de soluciones sostenibles y amigables para los pacientes, los productos biodegradables son cada vez más frecuentes en el mercado de los hemostáticos. Este crecimiento está impulsado por un aumento previsto del 22% en los procedimientos quirúrgicos durante los próximos diez años; Los agentes tradicionales a menudo deben eliminarse o plantean riesgos a largo plazo, mientras que sus homólogos biodegradables pueden ser absorbidos por el cuerpo, reduciendo así las cirugías de seguimiento y las complicaciones. Esta tendencia está respaldada por varios productos innovadores como Surgicel, que es una celulosa regenerada oxidada (ORC) que reduce las complicaciones hemorrágicas posoperatorias hasta en un 85%. Hemopatch, por otro lado, es un hemostático reabsorbible a base de colágeno que promueve una coagulación rápida y se absorbe en ocho semanas, mostrando tasas de eficacia del 90% durante los ensayos clínicos. Además, Floseal - gelatina combinada con trombina logra la hemostasia en dos minutos en el 93% de los casos, y Tachosil es un parche sellador de fibrina que se absorbe en seis meses y reduce las estancias hospitalarias en un 15%. Arista AH es un agente hemostático absorbible de origen vegetal en el mercado mundial de hemostáticos que ha demostrado tener una tasa de absorción de aproximadamente un 30 % más rápida que los agentes tradicionales.

En 2022, la FDA de EE. UU. aprobó 15 nuevos productos hemostáticos biodegradables, lo que refleja una confianza cada vez mayor en su seguridad y eficacia. Además, los hospitales que adoptan estos productos han informado de una disminución del 25 % en los desechos quirúrgicos. Dado que los sistemas de salud priorizan cada vez más la sostenibilidad, se espera que la demanda de hemostáticos biodegradables continúe su trayectoria ascendente. 

Análisis segmentario 

Por tipo

Según el tipo, los hemostáticos tópicos dominan el mercado mundial de hemostáticos debido a su amplia gama de aplicaciones en diferentes disciplinas quirúrgicas y su rapidez para lograr la hemostasia. En 2023, el segmento actual generó más del 85,46 % de participación de mercado, lo que se traduce en un valor de 2345 millones de dólares y se proyecta que siga creciendo a la CAGR más alta de aproximadamente el 6,09 %. Este auge se puede atribuir a muchas cosas, entre las que destaca el aumento del número de cirugías realizadas en todo el mundo. Se estima que en 2023 se realizaron 1,5 millones de operaciones cardíacas en todo el mundo, lo que requirió un control eficaz de los sitios de hemorragia. Lo que diferencia a los hemostáticos tópicos de otros productos utilizados durante dichos procedimientos es que actúan local y directamente sobre las heridas, limitando así el flujo sanguíneo hacia afuera o hacia abajo.

También hay un aumento en la necesidad de estos medicamentos debido al mayor número de procedimientos menos invasivos realizados a través de incisiones en forma de cerradura o puntos de entrada endoscópicos. Solo en Estados Unidos, entre 2020 y 2022, hubo un aumento del 18% en MIIS (cirugías mínimamente invasivas). Otra razón por la que cada vez más personas optan por ellos tiene que ver con la preferencia de los pacientes por recuperaciones más rápidas y menos cicatrices. Ayudan a acelerar los procesos de curación y, al mismo tiempo, reducen las complicaciones postoperatorias relacionadas con el sangrado, lo que lo hace posible incluso en los casos en los que, de otro modo, el tiempo de operación habría sido más largo de lo habitual.

Por formulación

Según la formulación, el mercado mundial de hemostáticos está liderado por la formulación de matrices y geles. En 2023, el segmento tenía más del 34,24% de cuota de mercado. En el mismo año, aproximadamente el 35% de todas las ventas hemostáticas fueron generadas por matrices y productos en gel. Este predominio se debe a su facilidad de uso, su biocompatibilidad con los tejidos humanos y su rentabilidad en comparación con otros tipos, como las esponjas o los polvos, que pueden resultar costosos con el tiempo debido a sus altas tasas de consumo durante las cirugías. Además, pueden adherirse fácilmente a superficies irregulares o al interior de cavidades que quedan después de una operación, lo que los hace muy versátiles. Por ejemplo, durante las cirugías cardíacas donde la precisión cuenta más, las matrices + tipo gel funcionan un 90% más rápido que cualquier otro método conocido hasta ahora. De manera similar, su capacidad no sólo para adaptarse sino también para adaptarse a estructuras anatómicas complicadas sin causar lesiones a los pacientes sigue siendo incomparable.

Además, con el envejecimiento de la población, es probable que las personas se sometan a múltiples cirugías y, a menudo, enfrenten complicaciones que requieren soluciones eficientes como las que brindan las formulaciones de matrices y geles. Sólo en el año 2023 se registró un crecimiento del 15% en el número de cirugías realizadas en personas mayores de 65 años. Esto indica además la necesidad de un homeóstato fiable de acción rápida. Además de esto, la cirugía mínimamente invasiva es 18 veces mayor que en 2020. Según proyecciones recientes, más del 80% de los hospitales todavía prefieren usar productos basados ​​en Matrix & Gel.

Por aplicación 

Según la aplicación, el segmento de cirugía ortopédica domina el mercado mundial de hemostatos con una participación en los ingresos de más del 30,74%, ya que requieren más hemostatos que cualquier otro tipo de cirugía. Las operaciones en los huesos, como el reemplazo de articulaciones o las cirugías de columna para reparar fracturas, a menudo implican mucha manipulación de los huesos y los tejidos blandos y pueden provocar un sangrado significativo. Por ejemplo, un estudio de la AAOS reveló que sólo en los EE. UU. se realizan aproximadamente 1,5 millones de reemplazos de cadera y rodilla por año, con un aumento esperado del 70% para 2030. Este gran número requiere inherentemente agentes hemostáticos eficaces para controlar la hemorragia durante la operación; garantizando así también la seguridad de los pacientes. Intervenciones como la fusión espinal o el tratamiento correccional para fracturas graves requieren que se preste especial atención para detener las hemorragias porque los vasos grandes pueden dañarse y provocar una pérdida sustancial de sangre.

Según el Global Spine Journal de 2023, las cirugías de columna representan casi el 25% de todos los procedimientos ortopédicos importantes y con frecuencia demuestran un mayor sangrado intraoperatorio en comparación con otros tipos de operaciones. Por lo tanto, es necesario el uso de agentes hemostáticos avanzados para disminuir las tasas de complicaciones y mejorar los resultados quirúrgicos en el mercado de los hemostáticos. Además, estos productos han encontrado más aplicaciones en cirugía ortopédica debido a los avances realizados en las tecnologías de hemostasia a lo largo del tiempo. Por ejemplo, selladores de fibrina de última generación o productos a base de trombina, entre otros. Este predominio de las cirugías ortopédicas también se atribuye a una mayor preferencia hacia métodos menos invasivos junto con la necesidad de una hemostasia rápida y eficaz que acelere el proceso de curación. El estudio revela además que se podría lograr una reducción de hasta un 30 % en las tasas de transfusión si estos medicamentos se integraran en los protocolos quirúrgicos, según el Journal of Orthopaedic Research.

Por usuarios finales

Según los usuarios finales, los hospitales son los consumidores más comunes en el mercado mundial de hemostatos con más del 56,20% de participación de mercado gracias a que una gran cantidad de cirugías se realizan dentro de sus instalaciones. Los agentes hemostáticos son vitales para controlar el sangrado durante las cirugías y son necesarios para realizar varias operaciones mayores y menores todos los días. En 2023, el 70% de todas las cirugías se realizaron en hospitales, mientras que los centros quirúrgicos ambulatorios (ASC) representaron solo el 20% y los entornos de atención domiciliaria representaron solo el 10%, según la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. Además, debido a que generalmente tienen más dinero disponible que otros tipos de instalaciones médicas, los hospitales pueden comprar tecnologías de hemostasia de última generación que brindarán a sus pacientes el mejor tratamiento posible. Tienen equipos especializados que pueden realizar diferentes tipos de operaciones como cirugía cardíaca o neurocirugía que también utilizan muchos tipos diferentes de estos productos; por ejemplo, solo en 2023, las cirugías cardíacas causaron por sí solas casi una quinta parte (20 %) de la tasa de uso total. Por otro lado, los organismos reguladores a menudo exigen que haya agentes de alta calidad disponibles durante la hospitalización para cumplir con los estándares de seguridad y al mismo tiempo lograr buenos resultados de salud.

Según la Asociación Estadounidense de Hospitales (AHA), hubo 38,5 millones de ingresos hospitalarios en los EE. UU. en 2023 y se realizaron más de 48 millones de cirugías, de las cuales alrededor del 15% fueron procedimientos en los que se preveía una gran pérdida de sangre. Además, según el Informe de mercado global de hemostáticos 2023; Los hospitales representan el 56,20% del volumen de consumo total en todo el mundo. Además, está equipado con una infraestructura quirúrgica sólida y capacidad para manejar casos de traumatismos graves, así como procedimientos de emergencia caracterizados por una pérdida masiva de sangre que requieren medidas de control rápidas. 

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Análisis Regional

Con Estados Unidos, Canadá y México como parte, América del Norte es el mayor consumidor y fabricante en el mercado global de hemostatos a nivel mundial con una participación en los ingresos de más del 40,74%. Este predominio se debe a excelentes sistemas de salud y muchas operaciones quirúrgicas. Sólo en los EE. UU., cada año se realizan entre 40 y 50 millones de cirugías importantes. La industria de dispositivos médicos en EE.UU. es sólida; por lo tanto, se invierten enormes cantidades en I+D, lo que conduce a innovaciones en productos hemostáticos. Otro factor importante es el gasto en atención sanitaria en esta región: solo Estados Unidos gastó 4,8 billones de dólares a lo largo de 2023 (alrededor de 13.493 dólares por persona). Inversiones tan grandes respaldan la demanda de artículos quirúrgicos avanzados como estos. La demanda también se ve impulsada por enfermedades crónicas como las afecciones cardíacas: aquí se realizan anualmente más de 240.000 cirugías de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG); Además, el envejecimiento de la población, que necesita más intervenciones, también influye.

Europa es el segundo mercado de consumidores y fabricantes de hemostatos. Una infraestructura sanitaria sólida, un gran número de procedimientos quirúrgicos y una población que envejece son tipos de demanda en la zona. En Europa se realizan entre 1.000 y 6.000 procedimientos quirúrgicos por cada 100.000 habitantes; Alemania y el Reino Unido tienen tasas más altas que otros países. Las intervenciones quirúrgicas se vuelven necesarias porque más de una cuarta parte (25%) de los ciudadanos de la Unión Europea tienen más de 60 años. Entre los sistemas de salud establecidos en países como Francia o Alemania, donde la cantidad gastada en servicios de atención médica alcanza niveles significativos, también existe este apoyo a la adopción de soluciones hemostáticas avanzadas. Por ejemplo, se puede garantizar a través de marcos tan restrictivos como el MDR (Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos), que debería activar medidas de seguridad durante la producción de dispositivos médicos. Por lo tanto, también sirve como catalizador de la innovación junto con el crecimiento del mercado dentro de este sector en toda Europa.

Se prevé que el mercado de hemostatos crezca más rápido en la región de Asia Pacífico. Entre los factores que se atribuyen a este crecimiento se encuentran más cirugías, mejores instalaciones y servicios de atención médica, así como una próspera industria del turismo médico. El número de operaciones cosméticas ha ido aumentando especialmente en China, Japón e India. Además, está presenciando un rápido crecimiento económico que se traduce en un mayor gasto en atención médica junto con desarrollos de infraestructura. Existe un gran número de pacientes junto con un aumento de casos de enfermedades crónicas como la diabetes, lo que estimula la demanda de estos productos. Alrededor de 94 millones de personas vivían con diabetes en la región del Sudeste Asiático durante el año 2023. Para 2045, se espera que sean alrededor de 152 millones. Además, también se puede atribuir una importante demanda de hemostáticos por parte de países que se han consolidado como destinos de turismo médico, como Tailandia, India o Singapur.

Principales jugadores en el mercado global de hemostáticos

• B.Braun Melsungen AG
• Baxter Internacional Inc.
• Becton Dickinson y compañía.
• Gelita Medical GmbH
• Hemostatis LLC
• Integra Life Sciences Holding Corp.
• Johnson y Johnson
• PLC Medtronic
• Pfizer Inc.
• Stryker Corp.
• Teleflex Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por tipo

• Hemostáticos tópicos
  • Hemostatos mecánicos
    • Basado en ORC
    • A base de gelatina
    • A base de colágeno
• Hemostáticos tópicos a base de polisacáridos
  • Hemostáticos activos
  • Hemostáticos fluidos
• Hemostáticos tópicos a base de trombina tópica
• Otros

Por formulación

• Hemostáticos en láminas y almohadillas
• Hemostatos de esponja
• Hemostáticos en polvo
• Hemostáticos de matriz y gel
• Otros

Por aplicación

• Cirugía ortopédica
• Cirugía General
• Cirugía Neurológica
• Cirugía Cardiovascular
• Cirugía Reconstructiva
• Cirugía Ginecológica
• Otros

Por usuario final

• hospitales
• Centros de cirugía ambulatoria
• Cuidado en el hogar
• Otros

Por canal de distribución

• En línea
• Desconectado
  • Directo
  • Distribuidor

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica