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Dinámica del mercado 

Las categorías de pruebas superiores ganan impulso en el mercado de pruebas de punto de atención:

• Uso de pruebas de punto de atención para pruebas de CoVID-19 (2024): se espera que aproximadamente el 60% de las pruebas de COVID-19 realizadas en entornos no hospitalarios sean POCT.
• Prueba de punto de atención para el diagnóstico de influenza: se espera que se use en más del 80% de los casos sospechosos para un diagnóstico más rápido.
• Uso de las pruebas de estreptococos rápidos: anticipado que superará los 50 millones de pruebas anualmente.
• Uso del punto de atención del marcador cardíaco: el uso de las pruebas del punto de atención del marcador cardíaco en las ambulancias aumentará en un 15%.
• Prueba de punto de atención para monitoreo de glucosa: más de 35 millones de pacientes con diabetes monitorearán regularmente sus niveles de glucosa utilizando dispositivos POCT.

Los principales avances tecnológicos que dan forma al crecimiento del mercado de pruebas de punto de atención

• Adopción de dispositivos de prueba de punto de atención conectados (2024): la integración de dispositivos con registros de salud electrónicos (EHR) aumentará en un 20%.
• Número de dispositivos de prueba de punto de atención con conectividad de teléfonos inteligentes: se espera que aumente en un 30%.
• Aumento de ensayos de POCT multiplex: la disponibilidad de pruebas capaces de detectar múltiples analitos aumentará simultáneamente en un 25%.
• Integración de inteligencia artificial: el número de dispositivos POCT que usan IA para analizar los resultados y proporcionar apoyo de decisiones clínicas aumentará en un 10%.
• El intercambio de datos basado en la nube para los resultados de POCT: el uso del intercambio de datos basado en la nube para los resultados de POCT aumentará en un 35%.

El choque de los titanes y los innovadores se elevan: la nueva era competitiva de las pruebas de punto de atención

El panorama competitivo para el mercado de pruebas de punto de atención en 2025 es intensamente dinámico, caracterizado por maniobras estratégicas agresivas, interrupción tecnológica y la apertura de frentes de mercado completamente nuevos. Los jugadores grandes y establecidos están reformando activamente a la industria a través de las principales adquisiciones para consolidar el poder y llenar los vacíos tecnológicos. Esto se evidencia por la adquisición de Roche de la plataforma POCT de Lumiradx por aproximadamente $ 295 millones. Esta tendencia de consolidación se complementa con pivotes estratégicos agudos, como la decisión de Quidelorto de descontinuar su plataforma de sabana a favor de adquirir diagnósticos LEX, destacando cómo las empresas están haciendo movimientos decisivos para respaldar las tecnologías más competitivas y de alto rendimiento en un campo abarrotado.

La batalla por la cuota de mercado en las pruebas de punto de atención se libra cada vez más en nuevos frentes tecnológicos y orientados al consumidor. El entorno clínico tradicional ya no es el único enfoque, ya que las empresas corren para innovar en varias áreas clave:

• La revolución "en el hogar": una fuerza disruptiva importante es el mercado directo al consumidor, que se proyecta que crecerá de aproximadamente $ 7.8 mil millones en 2025 a más de $ 11.8 mil millones para 2035. La autorización de la FDA ha intensificado la primera prueba dual de la influenza y covid-19 en febrero de 2025 ha intensificado la competencia en este espacio lucrativo.
• AI y patología digital: la inteligencia artificial está surgiendo como un diferenciador competitivo crítico. La recepción de Roche de una designación de dispositivos avanzados de la FDA en abril de 2025 por su diagnóstico de patología impulsado por IA ilustra cómo el análisis de datos avanzados se está convirtiendo en una nueva frontera para la precisión e innovación.
• Diagnóstico molecular rápido: la demanda de precisión de calidad de laboratorio en el punto de atención está impulsando un crecimiento significativo en el POCT molecular, con proyecciones que sugieren una TCAC del 27%. Las empresas están lanzando sistemas de PCR rápidos, como Nuclein's Dash que ofrece resultados en 15 minutos, para capturar este segmento de alto crecimiento.
• Miniaturización para cuidados críticos: la competencia también se extiende a diagnósticos portátiles de alta precidad. El escaparate de los saludos de Siemens de su somatom on.site mobile tomografía computarizada en 2025 para el diagnóstico de accidente cerebrovascular en ambulancia subraya el impulso para llevar las pruebas sofisticadas directamente al paciente en situaciones de emergencia.

Análisis segmentario 

Kits de prueba y consumibles para continuar liderando el mercado con más del 65.55% de participación de mercado

Los kits de prueba y los consumibles dominan el mercado global de pruebas de punto de atención debido a su naturaleza de compra recurrente y su papel esencial en los procedimientos de diagnóstico, y cada prueba requiere nuevos suministros, independientemente de la disponibilidad del equipo. Los consumibles más destacados incluyen tiras de prueba de glucosa, que generan US $ 12.8 mil millones en ingresos anuales, cartuchos de inmunoensayo de flujo lateral por valor de US $ 8.4 mil millones y cartuchos de análisis de gases en sangre que contratan US $ 3.2 mil millones a nivel mundial. Las tiras de monitoreo de coagulación, los kits de prueba de embarazo y los casetes de marcadores cardíacos contribuyen colectivamente a otros US $ 9.7 mil millones al segmento de consumo. A diferencia del equipo que requiere una inversión de capital única que dura de 5 a 7 años, los consumibles generan flujos de ingresos continuos a medida que las instalaciones de salud realizan millones de pruebas diariamente. Los principales hospitales informan gastar US $ 2.4 millones anuales en consumibles versus US $ 800,000 en equipos amortizados durante varios años.

El segmento de los consumibles se beneficia de las innovaciones tecnológicas que mejoran la precisión de las pruebas al tiempo que reducen los costos, lo que los hace cada vez más accesibles en entornos de atención médica. Los procesos de fabricación avanzados han reducido los costos de producción en US $ 0.82 por unidad desde 2020, lo que permite una penetración más amplia del mercado. En el mercado global de pruebas de punto de atención, los consumibles mantienen márgenes de ganancias más altos, con los fabricantes que informan 4.2 veces mayores rendimientos en comparación con las ventas de equipos El cambio hacia los modelos de salud basados ​​en el valor impulsa la adopción de los consumibles, ya que los proveedores buscan soluciones rentables para las pruebas de rutina. Las asociaciones estratégicas entre los fabricantes y los sistemas de atención médica aseguran un suministro de consumo constante, con contratos a largo plazo por un valor de US $ 18.3 mil millones firmados solo en 2024. Este dominio refleja la realidad de la salud fundamental de que, si bien el equipo proporciona la plataforma, los consumibles ofrecen la capacidad de diagnóstico real requerida para la atención al paciente.

El liderazgo del mercado inmunológico de POC prueba para continuar contribuyendo con más del 41.41% de ingresos del mercado 

Las pruebas inmunológicas de punto de atención tienen una participación de mercado significativa en el mercado global de pruebas de punto de atención al abordar las necesidades de diagnóstico críticas en enfermedades infecciosas, afecciones cardíacas y monitoreo del embarazo con resultados rápidos y precisos, las pruebas inmunológicas principales incluyen pruebas de anticuerpos rápidos de VIH que procesan 89 millones de muestras anuales, el análisis de hepatitis de Hepatitis que realizan 67 millones de pruebas y cuestiones de cVIH-19 que realizan un tiempo de realización de billetes. Las pruebas de troponina cardíaca, utilizadas en 45 millones de visitas al departamento de emergencias anualmente, permiten el diagnóstico inmediato de ataque cardíaco, mientras que las pruebas de embarazo siguen siendo la aplicación de consumo de mayor volumen con 380 millones de unidades vendidas anualmente. Estas pruebas aprovechan las interacciones de anticuerpos-antígeno para administrar resultados en 15 minutos, eliminando los retrasos en el laboratorio que podrían comprometer los resultados de los pacientes. La versatilidad de la tecnología permite la adaptación en múltiples estados de enfermedad, creando economías de escala que reducen los costos por prueba a US $ 2.85 en comparación con US $ 18.50 para los equivalentes de laboratorio.

Los usuarios finales clave que impulsan la demanda de pruebas inmunológicas incluyen departamentos de emergencia que realizan 127 millones de pruebas anuales, clínicas de atención primaria que realizan 203 millones de exámenes y centros de salud comunitarios que procesan 94 millones de pruebas en áreas desatendidas. El mercado global de pruebas de punto de atención se beneficia de la simplicidad de las pruebas inmunológicas, que requiere una capacitación mínima para los trabajadores de la salud para lograr las aprobaciones regulatorias de precisión de laboratorio aceleradas de precisión aceleran el crecimiento del mercado, con 234 nuevas pruebas inmunológicas que reciben autorización en 2024 en los principales mercados principales. La inversión en el desarrollo de pruebas inmunológicas alcanzó los US $ 4.7 mil millones en 2024, centrándose en paneles multiplex que detectan simultáneamente múltiples patógenos. Los sistemas de salud informan ahorros promedio de US $ 156 por paciente a través de pruebas inmunológicas en el punto de atención, combinando costos reducidos de laboratorio, inicio de tratamiento más rápido y disminuciones de estadías en el hospital, solidificando la posición de estas pruebas como herramientas de diagnóstico esenciales.

Dominio de indicación de enfermedades infecciosas para permanecer liderando con más del 31,30% de participación de mercado

Las enfermedades infecciosas representan la mayor indicación en el mercado global de pruebas de punto de atención debido a su naturaleza aguda que requiere un diagnóstico inmediato y el inicio del tratamiento para prevenir la transmisión y las complicaciones. La carga global de enfermedades infecciosas sigue siendo sustancial, con 1.600 millones de infecciones respiratorias, 296 millones de casos de hepatitis B, 58 millones de infecciones por hepatitis C y 38.4 millones de casos de VIH que impulsan la demanda de pruebas continuas. Los volúmenes de pruebas anuales alcanzan números asombrosos: 2.8 mil millones de pruebas para patógenos respiratorios, 890 millones de exámenes de infección de transmisión sexual y 1.400 millones de pruebas de patógenos gastrointestinales realizadas en todo el mundo. La pandemia Covid-19 transformó fundamentalmente paradigmas de prueba de enfermedades infecciosas, estableciendo diagnósticos descentralizados como práctica estándar en lugar de respuesta a emergencias. Los sistemas de atención médica ahora mantienen la infraestructura permanente de pruebas de atención, con US $ 23.7 mil millones invertidos en capacidad de diagnóstico de enfermedades infecciosas durante 2023-2024.

El dominio del segmento se deriva de múltiples factores, incluida la transmisibilidad de la enfermedad, los mandatos de salud pública y la urgencia del tratamiento que no puede acomodar los tiempos de respuesta de laboratorio tradicionales. La identificación rápida permite protocolos de aislamiento inmediatos, terapia dirigida y rastreo de contacto, particularmente crítico en áreas densamente pobladas donde 4.400 millones de personas enfrentan riesgos de transmisión elevados. En el mercado global de pruebas de punto de atención, las aplicaciones de enfermedades infecciosas se benefician de la innovación continua, con el diagnóstico molecular que reducen los tiempos de detección de días a 20 minutos, los programas de financiación gubernamental asignan US $ 31,2 mil millones a nivel mundial para la vigilancia y las pruebas de enfermedades infecciosas, asegurando el crecimiento sostenible del mercado. Amenazas de enfermedades infecciosas emergentes, los patrones de resistencia a los antimicrobianos que requieren 156 millones de pruebas de susceptibilidad anualmente, y las epidemias estacionales que afectan a mil millones de personas mantienen una demanda constante. Esta combinación de alta prevalencia de enfermedades, imperativos de salud pública y avance tecnológico de las enfermedades infecciosas de las enfermedades infecciosas como la indicación dominante de pruebas en el punto de atención.

Control de pruebas basadas en prescripción La mayor participación de mercado del 53.25%

Las pruebas basadas en la prescripción mantienen el dominio en el mercado global de pruebas de punto de atención a través de los requisitos reglamentarios que garantizan la utilización adecuada de las pruebas y la supervisión clínica para los procedimientos de diagnóstico complejos que las pruebas principales basadas en las prescripción incluyen el monitoreo de hemoglobina A1C para 537 millones de diabéticos en todo el mundo, generando US $ 8.9 mil millones anuales; Monitoreo de anticoagulación a través de pruebas PT/INR para 42 millones de pacientes, por un valor de US $ 3.4 mil millones; y los paneles metabólicos integrales realizaron 267 millones de veces al año, lo que representa el valor de mercado de US $ 5.8 mil millones. Los paneles de biomarcadores cardíacos, las pruebas de función tiroidea y los ensayos de confirmación de enfermedades infecciosas especializadas agregan colectivamente US $ 11,2 mil millones a los ingresos basados ​​en prescripción. Los sistemas de salud exigen la autorización del médico para prevenir las pruebas inapropiadas, garantizar la interpretación adecuada de los resultados y mantener los estándares de calidad que protegen la seguridad del paciente al tiempo que optimizan la utilización de recursos.

El dominio del modelo de prescripción refleja los requisitos de supervisión profesional de la salud y las estructuras de reembolso que vinculan el pago a los pedidos de los médicos. Los proveedores de seguros procesaron US $ 28.7 mil millones en reclamos de pruebas de punto de atención basados ​​en prescripción durante 2024, mientras negaban 3.8 millones de reembolsos de prueba no autorizados. Las pautas clínicas de 47 sociedades médicas principales especifican los requisitos de prescripción para las pruebas de diagnóstico que afectan las decisiones de tratamiento. En el mercado global de pruebas de punto de atención, las pruebas basadas en recetas se benefician de los registros de salud electrónicos integrados que racionalizan los pedidos, los informes de resultados y el soporte de decisiones clínicas. Los marcos regulatorios en 82 países exigen los requisitos de prescripción para las pruebas con implicaciones clínicas significativas, reforzando la dinámica del mercado. El modelo garantiza la continuidad de la atención, con 94 millones de resultados de las pruebas transmitidos automáticamente a los médicos ordenados para su interpretación y seguimiento, manteniendo los estándares de calidad de la salud al tiempo que respalda la creciente demanda de diagnósticos descentralizados.

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Análisis Regional 

América del Norte: el mercado de pruebas de punto de atención más grande

América del Norte domina el mercado global de pruebas de punto de atención con ingresos superiores a US $ 18,648.82 millones en 2024, impulsado por una infraestructura de salud avanzada, un alto gasto en salud per cápita de US $ 12,914 anuales y una cobertura de seguro generalizada que afectan a 287 millones de personas. La región se beneficia de marcos regulatorios robustos que facilitan las aprobaciones rápidas de productos, con la FDA que limpia 67 nuevos dispositivos de punto de atención solo en 2024. Los principales sistemas de atención médica, incluidos Mayo Clinic, Cleveland Clinic y Johns Hopkins, han invertido US $ 3.8 mil millones colectivamente en infraestructura de punto de atención, estableciendo 45,000 sitios de prueba en hospitales, clínicas y farmacias. La presencia de fabricantes principales como Abbott, Danaher y Thermo Fisher Scientific, con sede en la región, crea ecosistemas de innovación que generan 234 patentes anualmente. Además, las iniciativas gubernamentales que asignan US $ 8,7 mil millones para la preparación diagnóstica y los reembolsos de Medicare que cubren 42 millones de beneficiarios aseguran un crecimiento sostenido del mercado.

Estados Unidos: el mercado más grande de un solo país

Estados Unidos representa el mayor mercado de pruebas de punto de atención global de un solo país al realizar 1.800 millones de pruebas anuales en 6,090 hospitales y 238,000 oficinas médicas. La dinámica única de American Healthcare, incluidas las expectativas de diagnóstico inmediatas y las preocupaciones de litigios que impulsan las prácticas de medicina defensiva, dan como resultado 3.2 pruebas per cápita en comparación anualmente con 1.7 en otras naciones desarrolladas. La inversión del país en innovación de diagnóstico alcanza los US $ 5,4 mil millones anuales, con Silicon Valley y Boston emergiendo como centros de tecnología de diagnóstico que alberga 312 nuevas empresas de punto de atención. Las principales cadenas de farmacia minorista CVS, Walgreens y Walmart operan 21,000 ubicaciones que ofrecen servicios de punto de atención, democratizando el acceso para 198 millones de estadounidenses. Los programas federales, incluida Barda, proporcionan US $ 2.1 mil millones en fondos para el desarrollo diagnóstico de próxima generación, manteniendo el liderazgo tecnológico.

Asia Pacífico: el mercado regional de más rápido crecimiento

Asia Pacific surge como la región de más rápido crecimiento en el mercado global de pruebas de punto de atención a una tasa compuesta anual del 8,27%, con inversiones que alcanzan los US $ 5 mil millones en 2024 a medida que los países modernizan la infraestructura de la salud para atender 4.6 mil millones de residentes, lideran la expansión regional de la expansión regional con 34,000 centros de atención primaria de atención primaria. La Sociedad Envejecida de Japón de 36 millones de ancianos conduce una sofisticada adopción de pruebas domésticas por valor de US $ 3.2 mil millones anuales. Las naciones del sudeste asiático invirtieron colectivamente US $ 6.7 mil millones en capacidades de diagnóstico, con Indonesia, Tailandia y Vietnam estableciendo 12,000 instalaciones de pruebas rurales. La región se beneficia de los costos de reducción de la fabricación local en US $ 4.30 por prueba, acuerdos de transferencia de tecnología por un valor de US $ 2.8 mil millones y los mandatos del gobierno que requieren capacidades de punto de atención en 156,000 instalaciones de salud, posicionando Asia Pacífico para superar a América del Norte antes de 2033.

Desarrollos clave en pruebas de punto de atención (2024-2025)

Fusiones y adquisiciones:

• Roche adquiere la plataforma POC de Lumiradx : en un movimiento significativo, Roche completó su adquisición de la plataforma de tecnología de punto de atención de Lumiradx en julio de 2024 por $ 295 millones, con $ 55 millones adicionales en fondos de desarrollo. Esta adquisición está configurada para mejorar las ofertas de diagnóstico de Roche en varios campos.
• Clearbridge Health para adquirir Biofarmacéuticos Elpis: Clearbridge Health, con sede en Singapur, ha firmado un acuerdo vinculante para adquirir Elpis Biofarmacéuticos por $ 330 millones. Se anticipa que el acuerdo se cierre en 2025 e integrará las terapias contra el cáncer de Elpis en la cartera de Clearbridge.

Rondas de financiación significativas:

• La subvención NIH de AMDI : Autónomo Medical Devices Incorporated (AMDI) obtuvo una subvención de $ 5.3 millones de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en febrero de 2024. Este financiamiento está destinado a avanzar en su rápido sistema de puntos de atención de PCR para pruebas virales.
• La Serie F de Binx Health: la compañía de diagnóstico Binx Health recaudó $ 65 millones en una ronda de financiamiento de la Serie F en abril de 2024 para alimentar el crecimiento de sus soluciones de pruebas de punto de atención.
• Scout de fondos de Carb-X: el acelerador biofarmacéutico de bacterias resistentes a los antibióticos que combaten (CARB-X) otorgó hasta $ 1 millón para explorar en abril de 2024. La financiación apoyará el desarrollo de una prueba rápida y de bajo costo y el punto de atención rápido para la gonorrea.
• Financiamiento de NIH de Cubit Diagnostics: en diciembre de 2024, Cubit Diagnostics recibió $ 2.6 millones del programa de tecnología RADX® de NIH para finalizar el desarrollo de su prueba Covid/Flu A/Flu/B para ensayos clínicos.
• Financiación de la serie C y D de EXO: EXO recaudó $ 43.9 millones en una ronda de financiación de la Serie D en junio de 2025. Esto sigue a una ronda significativa de la serie C de $ 220 millones para comercializar su dispositivo de ultrasonido de mano y su plataforma de obras EXO. También hay informes de una nueva ronda de financiación potencial de hasta $ 100 millones con la participación de Samsung.
• Ronda de capital privado de Tethis: en enero de 2025, Tethis, una compañía de diagnóstico de cáncer, obtuvo 15 millones de euros ($ 15.3 millones) en una ronda de financiación de capital privado.

Iniciativas gubernamentales e institucionales:

• Reembolso de pruebas de ITS del gobierno australiano : en julio de 2024, el gobierno australiano anunció fondos continuos para apoyar un reembolso de Medicare para las pruebas de punto de atención moleculares para infecciones sexualmente transmisibles (ITS) en las comunidades remotas aborígenes e isleños del estrecho de Torres.
• La licitación de la Unión Europea para las Pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos: la Agencia Europea de Salud y Ejecutivo Digital (HADEA) ha anunciado un llamado a licitaciones en marzo de 2025 con un presupuesto de aproximadamente € 12.86 millones. El objetivo es acelerar el desarrollo de un dispositivo de diagnóstico de punto de atención rápido para las pruebas de susceptibilidad antimicrobiana.

Las principales empresas en el mercado de pruebas de atención

• Laboratorios Abbott
• F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Corporación Danaher
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• bioMérieux SA
• Laboratorios Bio-Rad, Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por producto

• Dispositivos e instrumentos
  • Analizadores de diagnóstico y dispositivos de prueba
    • Analizadores de gases en sangre y electrolitos
    • Analizadores de biomarcadores cardíacos
    • Dispositivos de monitoreo de glucosa
    • Analizadores de pruebas de coagulación
    • Analizadores de análisis de orina
    • Analizadores de química clínica de rutina
    • Otros
  • Dispositivos de monitoreo
    • Monitores de presión arterial
    • Termómetros
    • Oxímetros de pulso
    • Otros
• Kits de prueba y consumibles
  • Kits de prueba de gas en sangre y electrolitos
  • Kits de prueba de biomarcadores cardíacos
  • Kits de prueba de química clínica de rutina
  • Kits de prueba de prueba de hematología kits de prueba de coagulación
  • Tiras y kits de prueba de análisis de orina
  • Tiras de prueba de colesterol
  • Kits de prueba de abuso de drogas
  • Kits de prueba de embarazo y fertilidad
  • Otros

Por tipo de prueba

• Pruebas inmunológicas de POC
• Pruebas de POC a base de ácido nucleico
• Pruebas POC basadas en biomarcadores

 Por indicación

• Enfermedades infecciosas
  • VIH
  • COVID-19
  • Otros
• Oncología
• Enfermedades cardiovasculares
• Trastornos metabólicos
• Enfermedades respiratorias
• Trastornos neurológicos
• Trastornos gastrointestinales
• Otros

Por tecnología

• Tecnología de biosensores
• Tecnología Microfluídica Lab-on-A-Chip
• Diagnóstico molecular
• Inmunoensayos
• Otros

Por tipo de muestra

• Sangre
• Orina
• Saliva
• Otros

Por modo de compra

• Prueba basada en recetas
• Prueba de mostrador (OTC)

Por usuario final

• Hospitales y clínicas
• Centros de Diagnóstico
• Configuración de atención domiciliaria
• Laboratorios de investigación
• Otros

Por canal de distribución

• Distribución directa
• Farmacias minoristas
• Farmacias en línea
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Hungría
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Oriente Medio
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Bahréin
  • Kuwait
  • Katar
  • Resto de Medio Oriente
• África
  • Marruecos
  • Egipto
  • Nigeria
  • Sudáfrica
  • Resto de África
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica