Para obtener más información, solicite una muestra gratuita

Dinámica del mercado 

Las principales categorías de pruebas están ganando impulso en el mercado de pruebas en el punto de atención:

• Uso de pruebas en el lugar de atención para las pruebas de COVID-19 (2024): Se espera que aproximadamente el 60 % de las pruebas de COVID-19 realizadas en entornos no hospitalarios sean pruebas en el lugar de atención.
• Pruebas en el punto de atención para el diagnóstico de influenza: se espera que se utilice en más del 80% de los casos sospechosos para un diagnóstico más rápido.
• Uso de pruebas rápidas de estreptococos: se prevé que superen los 50 millones de pruebas al año.
• Uso de pruebas de marcadores cardíacos en el punto de atención: el uso de pruebas de marcadores cardíacos en el punto de atención en ambulancias aumentará en un 15%.
• Pruebas en el punto de atención para el control de glucosa: más de 35 millones de pacientes con diabetes controlarán periódicamente sus niveles de glucosa utilizando dispositivos POCT.

Principales avances tecnológicos que impulsan el crecimiento del mercado de pruebas en el punto de atención

• Adopción de dispositivos de prueba conectados en el punto de atención (2024): la integración de dispositivos con registros médicos electrónicos (EHR) aumentará un 20%.
• Número de dispositivos de prueba de punto de atención con conectividad a teléfonos inteligentes: se espera que aumente en un 30 %.
• Aumento de los ensayos POCT Multiplex: la disponibilidad de pruebas capaces de detectar múltiples analitos simultáneamente aumentará en un 25%.
• Integración de inteligencia artificial: la cantidad de dispositivos POCT que utilizan IA para analizar resultados y brindar apoyo en la toma de decisiones clínicas aumentará en un 10 %.
• Intercambio de datos basado en la nube para resultados POCT: el uso del intercambio de datos basado en la nube para resultados POCT aumentará en un 35%.

Choque de titanes y ascenso de innovadores: la nueva era competitiva de las pruebas en el punto de atención

El panorama competitivo del mercado de pruebas en el punto de atención en 2025 es sumamente dinámico, caracterizado por estrategias agresivas, disrupción tecnológica y la apertura de nuevos frentes de mercado. Grandes empresas consolidadas están transformando activamente la industria mediante importantes adquisiciones para consolidar su poder y cubrir las brechas tecnológicas. Prueba de ello es la adquisición por parte de Roche de la plataforma POCT de LumiraDx por aproximadamente 295 millones de dólares. Esta tendencia de consolidación se complementa con importantes cambios estratégicos, como la decisión de QuidelOrtho de descontinuar su plataforma Savanna para adquirir LEX Diagnostics, lo que pone de manifiesto cómo las empresas están tomando decisiones decisivas para respaldar las tecnologías más competitivas y de alto rendimiento en un sector con alta demanda.

La batalla por la cuota de mercado en las pruebas en el punto de atención se libra cada vez más en nuevos frentes tecnológicos y de cara al consumidor. El entorno clínico tradicional ya no es el único foco, ya que las empresas se apresuran a innovar en diversas áreas clave:

• La revolución de la "venta en casa": Una fuerza disruptiva importante es el mercado directo al consumidor, que se proyecta que crecerá de aproximadamente 7.800 millones de dólares en 2025 a más de 11.800 millones de dólares para 2035. La autorización por parte de la FDA de la primera prueba dual de venta libre para la influenza y la COVID-19 en febrero de 2025 ha intensificado la competencia en este lucrativo espacio.
• IA y patología digital: La inteligencia artificial se está consolidando como un factor diferenciador competitivo crucial. La obtención por parte de Roche de la Designación de Dispositivo Innovador de la FDA en abril de 2025 por su diagnóstico patológico basado en IA ilustra cómo el análisis avanzado de datos se está convirtiendo en una nueva frontera para la precisión y la innovación.
• Diagnóstico molecular rápido: La demanda de precisión de laboratorio en el punto de atención está impulsando un crecimiento significativo en el diagnóstico molecular POCT, con proyecciones que sugieren una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 27 %. Las empresas están lanzando sistemas de PCR rápida, como Dash de Nuclein, que proporciona resultados en 15 minutos, para captar este segmento de alto crecimiento.
• Miniaturización para cuidados críticos: La competencia también se extiende a los diagnósticos portátiles de alta agudeza. La presentación de Siemens Healthineers de su escáner TC móvil Somatom On.site en 2025 para el diagnóstico de accidentes cerebrovasculares en ambulancias subraya el impulso para llevar pruebas sofisticadas directamente al paciente en situaciones de emergencia.

Análisis segmentario 

Los kits de prueba y consumibles seguirán liderando el mercado con una cuota de mercado superior al 65,55 %

Los kits de prueba y los consumibles dominan el mercado global de pruebas en el punto de atención debido a su naturaleza de compra recurrente y su papel esencial en los procedimientos de diagnóstico, ya que cada prueba requiere suministros nuevos, independientemente de la disponibilidad del equipo. Los consumibles más destacados incluyen tiras reactivas de glucosa, que generan US$ 12.8 mil millones en ingresos anuales, cartuchos de inmunoensayo de flujo lateral por un valor de US$ 8.4 mil millones y cartuchos de análisis de gases en sangre por US$ 3.2 mil millones a nivel mundial. Las tiras de monitoreo de coagulación, los kits de prueba de embarazo y los casetes de marcadores cardíacos contribuyen colectivamente con otros US$ 9.7 mil millones al segmento de consumibles. A diferencia de los equipos que requieren una inversión de capital única que dura 5 a 7 años, los consumibles generan flujos de ingresos continuos, ya que los centros de salud realizan millones de pruebas diariamente. Los principales hospitales informan un gasto anual de US$ 2.4 millones en consumibles, frente a los US$ 800,000 en equipos amortizados a lo largo de varios años.

El segmento de consumibles se beneficia de innovaciones tecnológicas que mejoran la precisión de las pruebas al tiempo que reducen los costos, haciéndolos cada vez más accesibles en los entornos de atención médica. Los procesos de fabricación avanzados han reducido los costos de producción en US$ 0,82 por unidad desde 2020, lo que permite una penetración más amplia en el mercado. En el mercado global de pruebas en el punto de atención, los consumibles mantienen márgenes de ganancia más altos, y los fabricantes informan retornos 4,2 veces mayores en comparación con las ventas de equipos. El cambio hacia modelos de atención médica basados ​​en el valor impulsa la adopción de consumibles, ya que los proveedores buscan soluciones rentables para las pruebas de rutina. Las asociaciones estratégicas entre fabricantes y sistemas de atención médica garantizan un suministro constante de consumibles, con contratos a largo plazo por valor de US$ 18.3 mil millones firmados solo en 2024. Este dominio refleja la realidad fundamental de la atención médica de que, si bien el equipo proporciona la plataforma, los consumibles brindan la capacidad de diagnóstico real requerida para la atención al paciente.

Pruebas de concepto inmunológicas lideran el mercado y continúan aportando más del 41,41 % de los ingresos 

Las pruebas inmunológicas en el punto de atención controlan una importante participación de mercado en el mercado global de pruebas en el punto de atención al abordar necesidades diagnósticas críticas en enfermedades infecciosas, afecciones cardíacas y monitoreo del embarazo con resultados rápidos y precisos. Las principales pruebas inmunológicas incluyen pruebas rápidas de anticuerpos contra el VIH que procesan 89 millones de muestras al año, ensayos de detección de hepatitis que realizan 67 millones de pruebas y pruebas de antígenos de COVID-19 que realizan más de 1.2 mil millones de análisis en todo el mundo. Las pruebas de troponina cardíaca, utilizadas en 45 millones de visitas al departamento de emergencias al año, permiten el diagnóstico inmediato de ataques cardíacos, mientras que las pruebas de embarazo siguen siendo la aplicación de consumo de mayor volumen con 380 millones de unidades vendidas anualmente. Estas pruebas aprovechan las interacciones anticuerpo-antígeno para entregar resultados en 15 minutos, eliminando los retrasos de laboratorio que podrían comprometer los resultados del paciente. La versatilidad de la tecnología permite la adaptación a múltiples estados de enfermedad, creando economías de escala que reducen los costos por prueba a US$ 2,85 en comparación con US$ 18,50 para equivalentes de laboratorio.

Los principales usuarios finales que impulsan la demanda de pruebas inmunológicas incluyen servicios de urgencias que realizan 127 millones de pruebas anuales, clínicas de atención primaria que realizan 203 millones de pruebas de detección y centros de salud comunitarios que procesan 94 millones de pruebas en zonas desatendidas. El mercado global de pruebas en el punto de atención se beneficia de la simplicidad de las pruebas inmunológicas, que requiere una capacitación mínima para que los profesionales de la salud logren una precisión comparable a la de un laboratorio. Las aprobaciones regulatorias aceleran el crecimiento del mercado, con 234 nuevas pruebas inmunológicas que recibieron autorización en 2024 en los principales mercados. La inversión en el desarrollo de pruebas inmunológicas alcanzó los 4.700 millones de dólares en 2024, centrándose en paneles multiplex que detectan simultáneamente múltiples patógenos. Los sistemas de salud informan un ahorro promedio de 156 dólares por paciente mediante pruebas inmunológicas en el punto de atención, que combinan menores costos de laboratorio, un inicio más rápido del tratamiento y una disminución de las estancias hospitalarias, consolidando la posición de estas pruebas como herramientas de diagnóstico esenciales.

El predominio de las indicaciones de enfermedades infecciosas se mantendrá como líder con una participación de mercado superior al 31,30 %

Las enfermedades infecciosas representan la principal indicación en el mercado global de pruebas en el punto de atención debido a su naturaleza aguda, que requiere diagnóstico e inicio de tratamiento inmediatos para prevenir la transmisión y las complicaciones. La carga mundial de enfermedades infecciosas sigue siendo considerable, con 1.600 millones de infecciones respiratorias, 296 millones de casos de hepatitis B, 58 millones de infecciones de hepatitis C y 38,4 millones de casos de VIH, lo que impulsa la demanda continua de pruebas. El volumen anual de pruebas alcanza cifras asombrosas: 2.800 millones de pruebas para patógenos respiratorios, 890 millones de pruebas de detección de infecciones de transmisión sexual y 1.400 millones de pruebas de patógenos gastrointestinales realizadas en todo el mundo. La pandemia de COVID-19 transformó fundamentalmente los paradigmas de las pruebas de enfermedades infecciosas, estableciendo el diagnóstico descentralizado como práctica estándar en lugar de una respuesta de emergencia. Los sistemas de salud ahora mantienen una infraestructura permanente de pruebas en el punto de atención, con una inversión de US$ 23.700 millones en capacidad de diagnóstico de enfermedades infecciosas durante 2023-2024.

El dominio del segmento se debe a múltiples factores, como la transmisibilidad de enfermedades, los mandatos de salud pública y la urgencia del tratamiento, que no se adapta a los plazos de entrega tradicionales de los laboratorios. La identificación rápida permite protocolos de aislamiento inmediato, terapia dirigida y rastreo de contactos, especialmente cruciales en zonas densamente pobladas donde 4.400 millones de personas enfrentan un riesgo elevado de transmisión. En el mercado global de pruebas en el punto de atención, las aplicaciones para enfermedades infecciosas se benefician de la innovación continua, con diagnósticos moleculares que reducen los tiempos de detección de días a 20 minutos. Los programas gubernamentales de financiación asignan 31.200 millones de dólares estadounidenses a nivel mundial para la vigilancia y las pruebas de enfermedades infecciosas, lo que garantiza un crecimiento sostenible del mercado. Las amenazas emergentes de enfermedades infecciosas, los patrones de resistencia a los antimicrobianos que requieren 156 millones de pruebas de susceptibilidad al año y las epidemias estacionales que afectan a mil millones de personas mantienen una demanda constante. Esta combinación de alta prevalencia de enfermedades, imperativos de salud pública y avances tecnológicos consolida la posición de las enfermedades infecciosas como la indicación dominante para las pruebas en el punto de atención.

Las pruebas basadas en prescripción controlan la mayor cuota de mercado, con un 53,25 %

Las pruebas basadas en prescripción mantienen el dominio en el mercado global de pruebas en el punto de atención a través de requisitos regulatorios que garantizan la utilización apropiada de las pruebas y la supervisión clínica para procedimientos de diagnóstico complejos Las principales pruebas basadas en prescripción incluyen el monitoreo de hemoglobina A1c para 537 millones de diabéticos en todo el mundo, generando US$ 8.9 mil millones anuales; monitoreo de anticoagulación a través de pruebas TP/INR para 42 millones de pacientes, con un valor de US$ 3.4 mil millones; y paneles metabólicos completos realizados 267 millones de veces al año, lo que representa US$ 5.8 mil millones en valor de mercado. Los paneles de biomarcadores cardíacos, las pruebas de función tiroidea y los ensayos confirmatorios especializados de enfermedades infecciosas agregan colectivamente US$ 11.2 mil millones a los ingresos basados ​​en prescripción. Los sistemas de atención médica exigen la autorización del médico para prevenir pruebas inapropiadas, garantizar la interpretación adecuada de los resultados y mantener estándares de calidad que protejan la seguridad del paciente al tiempo que optimizan la utilización de recursos.

El predominio del modelo de prescripción refleja los requisitos de supervisión profesional del sector sanitario y las estructuras de reembolso que vinculan el pago a las órdenes médicas. Las aseguradoras procesaron 28.700 millones de dólares en reclamaciones por pruebas diagnósticas en el punto de atención con receta durante 2024, mientras que denegaron 3,8 millones de reembolsos por pruebas no autorizadas. Las directrices clínicas de 47 importantes sociedades médicas especifican los requisitos de prescripción para las pruebas diagnósticas que afectan a las decisiones de tratamiento. En el mercado global de pruebas en el punto de atención, las pruebas basadas en prescripción se benefician de los registros médicos electrónicos integrados que agilizan la solicitud, la notificación de resultados y el apoyo a la toma de decisiones clínicas. Los marcos regulatorios de 82 países exigen requisitos de prescripción para pruebas con implicaciones clínicas significativas, lo que refuerza la dinámica del mercado. El modelo garantiza la continuidad de la atención, con 94 millones de resultados de pruebas transmitidos automáticamente a los médicos solicitantes para su interpretación y seguimiento, manteniendo los estándares de calidad de la atención sanitaria y atendiendo a la creciente demanda de diagnósticos descentralizados.

Para saber más sobre esta investigación: Solicite una muestra gratuita

Análisis regional 

América del Norte: el mayor mercado de pruebas en el punto de atención

Norteamérica domina el mercado global de pruebas en el punto de atención, con ingresos superiores a los 18.648,82 millones de dólares estadounidenses en 2024, impulsados ​​por una infraestructura sanitaria avanzada, un elevado gasto sanitario per cápita de 12.914 dólares estadounidenses anuales y una amplia cobertura de seguros que afecta a 287 millones de personas. La región se beneficia de sólidos marcos regulatorios que facilitan la rápida aprobación de productos, y la FDA autorizó 67 nuevos dispositivos en el punto de atención solo en 2024. Los principales sistemas de salud, como Mayo Clinic, Cleveland Clinic y Johns Hopkins, han invertido 3.800 millones de dólares estadounidenses en conjunto en infraestructura para el punto de atención, estableciendo 45.000 centros de prueba en hospitales, clínicas y farmacias. La presencia de fabricantes líderes como Abbott, Danaher y Thermo Fisher Scientific, con sede en la región, crea ecosistemas de innovación que generan 234 patentes al año. Además, las iniciativas gubernamentales que destinan 8.700 millones de dólares estadounidenses a la preparación para el diagnóstico y a los reembolsos de Medicare que cubren a 42 millones de beneficiarios garantizan un crecimiento sostenido del mercado.

Estados Unidos: el mercado más grande de un solo país

Estados Unidos representa el mayor mercado global de pruebas en el punto de atención, con 1.800 millones de pruebas anuales en 6.090 hospitales y 238.000 consultorios médicos. La dinámica única del sistema de salud estadounidense, que incluye las expectativas diagnósticas inmediatas y las preocupaciones por litigios que impulsan las prácticas de medicina defensiva, da como resultado 3,2 pruebas per cápita anuales, en comparación con 1,7 en otros países desarrollados. La inversión del país en innovación diagnóstica alcanza los 5.400 millones de dólares anuales, y Silicon Valley y Boston se consolidan como centros tecnológicos de diagnóstico que albergan 312 empresas emergentes de diagnóstico en el punto de atención. Las principales cadenas de farmacias minoristas CVS, Walgreens y Walmart operan 21.000 establecimientos que ofrecen servicios en el punto de atención, lo que facilita el acceso a 198 millones de estadounidenses. Los programas federales, como BARDA, proporcionan 2.100 millones de dólares en financiación para el desarrollo de diagnósticos de última generación, manteniendo así el liderazgo tecnológico.

Asia Pacífico: el mercado regional de más rápido crecimiento

Asia Pacífico emerge como la región de más rápido crecimiento en el mercado global de pruebas diagnósticas en el punto de atención, con una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) del 8,27 %, con inversiones que alcanzarán los 5000 millones de dólares en 2024, a medida que los países modernizan la infraestructura sanitaria para atender a 4600 millones de residentes. China lidera la expansión regional con 34 000 nuevos centros de atención primaria que implementan diagnósticos en el punto de atención, mientras que el programa Ayushman Bharat de la India cubre a 500 millones de ciudadanos que requieren pruebas accesibles. El envejecimiento de la población japonesa, con 36 millones de personas mayores, impulsa la adopción de pruebas caseras sofisticadas, con un valor de 3200 millones de dólares anuales. Los países del Sudeste Asiático invirtieron colectivamente 6700 millones de dólares en capacidades de diagnóstico, e Indonesia, Tailandia y Vietnam establecieron 12 000 centros de pruebas rurales. La región se beneficia de la fabricación local, que reduce los costes en 4,30 dólares por prueba, acuerdos de transferencia de tecnología por valor de 2800 millones de dólares y mandatos gubernamentales que exigen capacidades diagnósticas en el punto de atención en 156 000 centros de salud, lo que posiciona a Asia Pacífico para superar a Norteamérica en 2033.

Avances clave en las pruebas en el punto de atención (2024-2025)

Fusiones y adquisiciones:

• Roche adquiere la plataforma POC de LumiraDx : En un avance significativo, Roche completó la adquisición de la plataforma tecnológica de punto de atención de LumiraDx en julio de 2024 por 295 millones de dólares, con 55 millones de dólares adicionales en financiación para su desarrollo. Esta adquisición fortalecerá la oferta de diagnóstico de Roche en diversas áreas.
• Clearbridge Health adquirirá Elpis Biopharmaceuticals: Clearbridge Health, con sede en Singapur, ha firmado un acuerdo vinculante para adquirir Elpis Biopharmaceuticals por 330 millones de dólares. Se prevé que la operación se cierre en 2025 e integrará las terapias contra el cáncer de Elpis en la cartera de Clearbridge.

Rondas de financiación importantes:

• Subvención NIH de AMDI : Autonomous Medical Devices Incorporated (AMDI) obtuvo una subvención de $5,3 millones de los Institutos Nacionales de Salud (NIH) en febrero de 2024. Esta financiación está destinada a avanzar en su sistema de punto de atención de PCR rápida para pruebas virales.
• Serie F de Binx Health: la empresa de diagnóstico Binx Health recaudó $65 millones en una ronda de financiación de Serie F en abril de 2024 para impulsar el crecimiento de sus soluciones de pruebas en el punto de atención.
• CARB-X financia a Scout: El Acelerador Biofarmacéutico para la Lucha contra las Bacterias Resistentes a los Antibióticos (CARB-X) otorgó hasta un millón de dólares a Scout en abril de 2024. La financiación apoyará el desarrollo de una prueba rápida y de bajo costo para el punto de atención de la gonorrea.
• Financiamiento del NIH de Cubit Diagnostics: En diciembre de 2024, Cubit Diagnostics recibió $2.6 millones del programa RADx® Tech del NIH para finalizar el desarrollo de su prueba Covid/Flu A/Flu B para ensayos clínicos.
• Financiación de Serie C y D de Exo: Exo recaudó 43,9 millones de dólares en una ronda de financiación de Serie D en junio de 2025. Esto sigue a una importante ronda de financiación de Serie C de 220 millones de dólares para comercializar su dispositivo de ultrasonido portátil y la plataforma Exo Works. También se informa de una posible nueva ronda de financiación de hasta 100 millones de dólares con la participación de Samsung.
• Ronda de capital privado de Tethis: en enero de 2025, Tethis, una empresa de diagnóstico del cáncer, consiguió 15 millones de euros (15,3 millones de dólares) en una ronda de financiación de capital privado.

Iniciativas gubernamentales e institucionales:

• Reembolso del gobierno australiano para pruebas de ITS : en julio de 2024, el gobierno australiano anunció la financiación continua para respaldar un reembolso de Medicare para pruebas moleculares en el punto de atención para infecciones de transmisión sexual (ITS) en comunidades remotas aborígenes y de las islas del Estrecho de Torres.
• Licitación de la Unión Europea para pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos: La Agencia Ejecutiva Europea de Salud y Digital (HaDEA) ha anunciado una convocatoria de licitación para marzo de 2025 con un presupuesto aproximado de 12,86 millones de euros. El objetivo es acelerar el desarrollo de un dispositivo de diagnóstico rápido en el punto de atención para las pruebas de susceptibilidad a los antimicrobianos.

Principales empresas en el mercado de pruebas en el punto de atención

• Laboratorios Abbott
• F. Hoffmann-La Roche Ltd
• Corporación Danaher
• Becton, Dickinson and Company (BD)
• bioMérieux SA
• Laboratorios Bio-Rad, Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado

Por producto

• Dispositivos e instrumentos
  • Analizadores de diagnóstico y dispositivos de prueba
    • Analizadores de gases y electrolitos en sangre
    • Analizadores de biomarcadores cardíacos
    • Dispositivos de monitoreo de glucosa
    • Analizadores de pruebas de coagulación
    • Analizadores de análisis de orina
    • Analizadores de química clínica de rutina
    • Otros
  • Dispositivos de monitoreo
    • Monitores de presión arterial
    • Termómetros
    • Oxímetros de pulso
    • Otros
• Kits de prueba y consumibles
  • Kits de prueba de gases y electrolitos en sangre
  • Kits de prueba de biomarcadores cardíacos
  • Kits de pruebas de química clínica de rutina
  • Kits de pruebas de hematología Kits de pruebas de coagulación
  • Tiras y kits de prueba para análisis de orina
  • Tiras reactivas para medir el colesterol
  • Kits de prueba de abuso de drogas
  • Kits de pruebas de embarazo y fertilidad
  • Otros

Por tipo de prueba

• Pruebas inmunológicas de PoC
• Pruebas PoC basadas en ácidos nucleicos
• Pruebas PoC basadas en biomarcadores

 Por indicación

• Enfermedades infecciosas
  • VIH
  • COVID-19
  • Otros
• Oncología
• Enfermedades cardiovasculares
• Trastornos metabólicos
• Enfermedades respiratorias
• Trastornos neurológicos
• Trastornos gastrointestinales
• Otros

Por tecnología

• Tecnología de biosensores
• Tecnología de laboratorio microfluídico en un chip
• Diagnóstico molecular
• Inmunoensayos
• Otros

Por tipo de muestra

• Sangre
• Orina
• Saliva
• Otros

Por modo de compra

• Pruebas basadas en prescripción médica
• Pruebas de venta libre (OTC)

Por el usuario final

• Hospitales y clínicas
• Centros de diagnóstico
• Entornos de atención domiciliaria
• Laboratorios de investigación
• Otros

Por canal de distribución

• Distribución directa
• Farmacias minoristas
• Farmacias en línea
• Otros

Por región

• América del norte
  • Estados Unidos.
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa Occidental
    • El Reino Unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa Occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Hungría
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia y Nueva Zelanda
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Oriente Medio
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Baréin
  • Kuwait
  • Katar
  • Resto de Oriente Medio
• África
  • Marruecos
  • Egipto
  • Nigeria
  • Sudáfrica
  • Resto de África
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica