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Dinámica del mercado 

Impulsor: creciente aceptación de la neuromodulación dirigida para enfermedades refractarias en entornos clínicos de atención médica especializados en todo el mundo

Los profesionales clínicos están adoptando sofisticadas terapias de neuroestimulación para abordar afecciones que no responden a los tratamientos convencionales. Un centro neurológico en Dinamarca, que comercializa dispositivos de neuroestimulación, probó dos nuevos paradigmas de estimulación para la fibromialgia en 2023, lo que reveló mayores posibilidades para el manejo del dolor. Un hospital de Boston documentó un uso diario promedio de 18 horas de dispositivos TENS implantables en personas con neuropatía grave que no responden a la medicación. Investigadores en Toronto han desarrollado una estimulación avanzada del ganglio de la raíz dorsal con 7 derivaciones direccionales para potenciar la analgesia localizada. Estos avances indican una creciente aceptación de que la neuromodulación puede ampliar significativamente o reemplazar los protocolos de atención estándar.

Otra dimensión que impulsa la adopción en el mercado de dispositivos de neuroestimulación es el ecosistema en constante evolución de información basada en datos en tiempo real. Un estudio observacional realizado en 2024 reportó hasta 6 inscripciones mensuales de pacientes para ensayos de estimulación de la médula espinal (EMS) dirigidos al síndrome de dolor regional complejo. Médicos en Israel implementaron la estimulación del nervio vago de circuito cerrado en un programa de epilepsia, logrando un mejor control de las convulsiones durante 3 meses consecutivos en casos resistentes a los fármacos. Un dispositivo portátil de EMT de Cervel Neurotech, aprobado por la FDA, acortó las sesiones de terapia para la depresión aguda en 20 minutos, satisfaciendo así la creciente demanda de soluciones adaptables y fáciles de usar para el paciente. Estas iniciativas reflejan cómo los profesionales de la salud especializados consideran la neuromodulación dirigida como una opción práctica para lograr mejoras clínicas mensurables.

Tendencia: Cambio progresivo hacia sistemas de circuito cerrado con biorretroalimentación en tiempo real para obtener resultados de estimulación optimizados a nivel mundial

La neuroestimulación de circuito cerrado se ha convertido en una tendencia importante en el mercado de dispositivos de neuroestimulación, basándose en datos continuos del paciente para autoajustar las terapias. Un implante espinal con detección de movimiento, probado en Cambridge en 2024, modifica la amplitud del pulso en 2 milisegundos para adaptarse con precisión a los movimientos del paciente. Investigadores en Lyon introdujeron un estimulador cerebral profundo con cinco electrodos integrados que responden a las señales motoras fluctuantes en el temblor esencial. Mientras tanto, un dispositivo de la división de investigación de Boston Scientific captura retroalimentación neuronal cada 90 segundos para adaptar dinámicamente las formas de onda para el alivio del dolor de la médula espinal. Estas mejoras prometen intervenciones más precisas que monitorizan y corrigen los ajustes de estimulación en tiempo real.

La mejora de la analítica y la conectividad también refuerza la tendencia de circuito cerrado. Un ensayo clínico en Melbourne utilizó paneles de control en la nube que interpretan las señales corticales de dos electrodos invasivos, lo que permite a los especialistas ajustar las sesiones de EMT según sea necesario. Un sistema recién lanzado por Abbott registra los patrones de uso cada hora para realizar análisis avanzados, lo que indica dónde son más necesarios los ajustes de la terapia. Neurólogos en Seúl probaron un implante que cambia de baja frecuencia a alta frecuencia tras detectar cinco pulsos anormales consecutivos, lo que demuestra cómo la programación ágil puede prevenir la intensificación de los síntomas. En conjunto, estas herramientas ilustran el impulso continuo hacia tratamientos de neuromodulación más personalizados y contextualizados, diseñados para maximizar la eficacia y reducir los efectos secundarios.

Desafío: Mantener de forma constante la biocompatibilidad del dispositivo y el rendimiento a largo plazo en condiciones rigurosas de implante y uso

Si bien las impresionantes mejoras de rendimiento definen la neuroestimulación moderna, garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos durante un uso prolongado es un reto formidable en el mercado de dispositivos de neuroestimulación. Ingenieros de un laboratorio de tecnología médica en Singapur identificaron microfisuras en carcasas de titanio tras 17 meses de uso en pacientes en climas con alta humedad. Especialistas en baterías en Houston descubrieron que los protocolos de recarga rápida generan un pico de temperatura de 9 grados Celsius, lo que puede provocar irritación del tejido adyacente al implante. Las frecuentes actualizaciones de firmware presentan una complejidad adicional, ya que un consorcio de neurología en Ginebra detectó una ligera corrupción de memoria en dos modelos de DBS antiguos al introducir nuevos módulos de software.

Los médicos y fabricantes del mercado de dispositivos de neuroestimulación buscan materiales avanzados y pruebas rigurosas para abordar estos problemas. Un estudio de fiabilidad en Estocolmo probó un cable con aislamiento de polímero durante 11 meses para evaluar la resistencia a la corrosión bajo exposición continua a fluidos. Un equipo de investigación en Tokio mejoró la disipación de calor integrando capas de grafeno de menos de 1 micrón de espesor alrededor de las celdas de la batería. Mientras tanto, neurocirujanos en São Paulo realizaron una evaluación a largo plazo, documentando menos de 1 milímetro de desplazamiento del electrodo durante 14 meses en pacientes que realizaban fisioterapia diaria. Estas medidas reflejan la búsqueda continua de la durabilidad del dispositivo y la limitación de las complicaciones en situaciones reales.

Análisis segmentario 

Por tipo de dispositivo 

Los dispositivos implantables representan más del 85% del mercado de dispositivos de neuroestimulación debido a su administración terapéutica altamente dirigida, estabilidad del tratamiento a largo plazo y menores requisitos de mantenimiento externo. Más de 4 millones de implantes avanzados se han realizado en todo el mundo en los últimos diez años, lo que subraya una creciente preferencia por soluciones más permanentes para trastornos neurológicos críticos. Se estima que 16 millones de personas en todo el mundo podrían beneficiarse de tales intervenciones mientras luchan con la enfermedad de Parkinson, epilepsia, deficiencias auditivas graves y dolor neuropático. Los estimuladores de la médula espinal, los estimuladores cerebrales profundos, los estimuladores del nervio sacro, los estimuladores del nervio vago y los implantes cocleares se encuentran entre los sistemas más populares aprobados para implantación. En entornos clínicos, surgen anualmente más de 600,000 nuevos casos de déficits complejos de las vías cerebrales o espinales, lo que impulsa a los profesionales especializados a explorar dispositivos implantables para una modulación nerviosa más precisa. Además, la investigación sugiere que al menos 2 millones de nuevos receptores de dispositivos se agregarán en los próximos cinco años a medida que los procedimientos de implantación se vuelvan más seguros y accesibles.

Esta fuerte demanda también se ve impulsada por el potencial para el manejo de afecciones debilitantes que afectan la vida diaria. Más de 18 millones de personas en todo el mundo viven con algún tipo de déficit neurológico o sensorial crónico que no responde solo a fármacos, lo que convierte a los implantes permanentes en una opción vital para un alivio sostenible. Entre los dispositivos, los estimuladores cerebrales profundos ya han superado los 500.000 implantes acumulados en el mercado mundial de dispositivos de neuroestimulación, lo que ejemplifica su papel fundamental en las terapias para el párkinson y el temblor esencial. Mientras tanto, los implantes de médula espinal se acercan a los 750.000 procedimientos totales, principalmente para el dolor crónico refractario. Los principales usuarios finales de estas soluciones incluyen hospitales multidisciplinarios, centros neurológicos y clínicas de rehabilitación avanzada, donde equipos altamente capacitados evalúan la idoneidad de cada paciente para la atención basada en implantes. Dado el crecimiento demográfico geriátrico y el aumento de pacientes más jóvenes que sufren lesiones traumáticas, la población global de usuarios potenciales para esta tecnología está en vías de expandirse significativamente, impulsada por la continua evolución de las guías clínicas y el conocimiento de los pacientes sobre los beneficios de los implantes.

Por aplicación 

Las aplicaciones para el manejo del dolor representan más del 39,40 % del mercado mundial de dispositivos de neuroestimulación, ya que este enfoque ofrece alivio localizado con menos efectos secundarios sistémicos, especialmente para pacientes que no responden bien a la medicación convencional. Los informes indican que alrededor de 1400 millones de personas en todo el mundo padecen dolor crónico, y al menos 350 millones lo padecen durante más de seis meses. De ellas, más de 200 millones presentan dolor de espalda intenso asociado a enfermedades degenerativas o complicaciones posquirúrgicas, lo que las convierte en candidatas ideales para la estimulación de la médula espinal. Otros 120 millones de personas experimentan dolor neuropático asociado a afecciones como la neuropatía diabética o la neuralgia posherpética, lo que impulsa la expansión de los estimuladores de nervios periféricos y ganglios de la raíz dorsal. Las estimaciones anuales sugieren que 500 000 nuevos pacientes desarrollan síndromes de dolor regional complejo donde las estrategias farmacológicas fracasan, lo que refuerza el interés de los profesionales clínicos en los implantes de neuroestimulación de acción rápida.

Esta fuerte demanda de esta aplicación en el mercado de dispositivos de neuroestimulación es especialmente evidente en poblaciones que sufren episodios de dolor agudo que derivan en estados crónicos. Aproximadamente 70 millones de personas en todo el mundo desarrollan migraña o cefalea en racimos anualmente, a menudo resistentes a las terapias estándar. Mientras tanto, más de 250 millones de adultos trabajadores reportan lesiones por estrés repetitivo que resultan en malestar musculoesquelético crónico. Los estimuladores de médula espinal, estimuladores de nervios periféricos y bombas de administración intratecal de fármacos siguen siendo los dispositivos clave en el manejo del dolor, ofreciendo configuraciones de intensidad ajustables que se adaptan a los umbrales específicos del paciente. Clínicas que realizan más de 600,000 procedimientos anualmente destacan consistentemente la eficacia de la neuroestimulación para reducir la dosis de analgésicos hasta en un 50%, lo que ayuda a mitigar la dependencia relacionada con opioides. Los estimuladores cerebrales profundos, aunque a menudo se utilizan para trastornos del movimiento, también se emplean en casos selectos de dolor crónico que no responden a otros métodos. Con un aumento persistente de enfermedades degenerativas de la columna vertebral y trastornos de dolor complejos, se prevé que la población mundial que busca neuroestimulación para un alivio duradero del dolor aumentará, lo que consolidará aún más el papel principal del manejo del dolor dentro de este segmento del mercado.

Por usuarios finales

Hospitales y clínicas, en conjunto, acaparan más del 84,9 % del mercado de dispositivos de neuroestimulación gracias a que ofrecen servicios integrales que abarcan el diagnóstico, la cirugía de implantes y la atención postoperatoria. Cada año, se realizan más de 1,2 millones de procedimientos neuroquirúrgicos y neurológicos en grandes hospitales, con una fracción considerable de ellos relacionados con estimuladores implantables para el alivio del dolor, trastornos del movimiento o rehabilitación funcional. Alrededor de 85 000 neurólogos y neurocirujanos especializados en todo el mundo trabajan en estas instalaciones, lo que influye significativamente en las tasas de adopción. Más de 400 000 nuevos pacientes son canalizados anualmente a programas de evaluación hospitalaria, donde se someten a exhaustivos análisis de imagen y electrofisiología que confirman su idoneidad para la implantación del dispositivo. Además, se estima que se realizan 900 000 visitas de seguimiento al año en el mismo hospital o clínica, lo que garantiza un seguimiento constante de los niveles de estimulación neuronal de cada paciente.

La experiencia multidisciplinaria en estas instituciones fomenta mayores tasas de éxito en los procedimientos y mejores resultados a largo plazo para los pacientes. Estimaciones recientes en el mercado de dispositivos de neuroestimulación muestran que más del 70% de las cirugías de revisión o reimplantes son realizadas por equipos hospitalarios especializados equipados con tecnologías radiológicas y quirúrgicas avanzadas. Mientras tanto, los hospitales rurales y de pequeñas ciudades representan más de 300,000 visitas ambulatorias donde se realiza la evaluación inicial de neuromodulación, derivando gradualmente los casos complejos a centros de atención terciaria. Las clínicas con unidades especializadas en el manejo del dolor realizan al menos 40,000 pruebas con estimuladores de médula espinal al año, lo que permite evaluaciones graduales antes de la colocación del dispositivo permanente. Esta continuidad de atención tranquiliza a los pacientes, mientras que la estrecha colaboración entre anestesiólogos, neurólogos y fisioterapeutas agiliza el proceso terapéutico. Además, un crecimiento estimado del 25% en las clínicas de neurología ambulatoria durante la última década ha aumentado la concienciación sobre la neuroestimulación entre los médicos de atención primaria, acelerando las derivaciones. Debido a que los hospitales y las clínicas mantienen este ecosistema de extremo a extremo (que abarca el asesoramiento preoperatorio, la implantación de última generación y la rehabilitación extendida), siguen siendo el centro indiscutible para el uso de dispositivos de neuroestimulación, lo que refuerza constantemente su estatus dominante en el mercado global.

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Análisis Regional 

Norteamérica domina el mercado de dispositivos de neuroestimulación, con más del 41,7% del mercado mundial, gracias en gran medida a una sólida infraestructura sanitaria y a un amplio marco de seguros que respalda procedimientos médicos avanzados. Actualmente, más de 25 millones de personas en esta región padecen enfermedades neurológicas crónicas, muchas de las cuales son susceptibles a la neuroestimulación. En los últimos siete años, se han realizado más de 820.000 procedimientos de implantes en hospitales norteamericanos, lo que refleja un entorno regulatorio consolidado que acelera los ensayos clínicos y la aprobación de dispositivos. La región también cuenta con más de 40 centros de investigación especializados en neuromodulación, lo que impulsa el desarrollo continuo de productos. Cada año, alrededor de 120.000 nuevos candidatos superan las pruebas de elegibilidad para estimuladores de médula espinal o de cerebro profundo, basadas en evaluaciones multidisciplinarias. Además, se estima que el 65% de las principales clínicas de tratamiento del dolor en Canadá y Estados Unidos integran la neuroestimulación en sus protocolos para el dolor de espalda refractario, la fibromialgia o el dolor neuropático. Al menos 700 neurocirujanos a nivel nacional se especializan en intervenciones avanzadas de neuromodulación, lo que incrementa el volumen de procedimientos. Cabe destacar que alrededor de 600.000 consultas externas por trimestre se vinculan a sesiones de seguimiento para neuroestimuladores implantados, lo que refuerza aún más la capacidad sistémica de la región para manejar terapias complejas basadas en dispositivos.

Dentro del mercado norteamericano de dispositivos de neuroestimulación, Estados Unidos destaca como el mayor contribuyente, representando más del 70% de los ingresos regionales relacionados con la neuroestimulación. Un factor clave es la amplia base de aproximadamente 280 millones de asegurados del país, lo que facilita el acceso a tratamientos de alta gama. Además, Estados Unidos exhibe una densidad sin precedentes de fabricantes de dispositivos, con muchas empresas líderes mundiales con sede dentro de sus fronteras. Empresas como Abbott y Boston Scientific realizan regularmente pruebas piloto de nuevos estimuladores y técnicas de implantes mediante ensayos clínicos a gran escala, lo que influye en las mejores prácticas globales. Más de 10,000 fisiatras, neurólogos y cirujanos completan cursos de capacitación especializada cada año, ampliando su experiencia en estas soluciones y orientando las derivaciones de pacientes hacia intervenciones basadas en implantes. Estos factores, en conjunto, aceleran las tasas de adopción, impulsando la expansión general del mercado. En consecuencia, Norteamérica sigue siendo el principal motor de la neuroestimulación, estableciendo referentes científicos y clínicos que otras regiones suelen emular, y asegurando la hegemonía continua de la región en este campo en evolución.

Principales empresas en el mercado de dispositivos de neuroestimulación:

• Laboratorios Abbott
• Biónica avanzada
• B. Braun Melsungen AG
• Corporación Científica de Boston
• BrainsWay
• Coclear
• Corporación CONMED
• PHILIPS KONINKLIJKE
• Tecnologías médicas Laborie, Inc.
• Electrónica médica MED-EL
• PLC Medtronic
• Corporación Nevro
• Zimmer Biomet Holdings, Inc.
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por tipo de dispositivo:

• Dispositivo implantable
  • Implantes cocleares (IC)
  • Estimulación del nervio sacro (SNS)
  • Estimulación eléctrica gástrica (GEG)
  • Estimulación cerebral profunda (ECP)
  • Estimulación del nervio vago (ENV)
  • Estimulación de la médula espinal (SCS)
• Dispositivo externo
  • Estimulación magnética transcraneal (EMT)
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS)

Por aplicación:

• Manejo del dolor
• Pérdida de audición
• Incontinencia urinaria
• Enfermedad de Parkinson
• Epilepsia
• Gastroparesia
• Depresión
• Otros

Por usuario final:

• Hospitales/Clínicas
• Centros de atención cognitiva
• Institutos de investigación
• Otros

Por región:

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Corea del Sur
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África (MEA)
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica