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Dinámica del mercado

Conductor: creciente incidencia de enfermedades infecciosas

Se espera que la creciente incidencia de enfermedades infecciosas como el cólera, la fiebre tifoidea y otras impulsen el crecimiento del mercado de vacunas orales durante el período previsto. Los brotes de cólera varían en frecuencia entre países: ocurren regularmente en algunos y esporádicamente en otros, a menudo con años de diferencia. Los casos de cólera notificados a la OMS han aumentado en los últimos años: en 2023 se notificaron 535.321 casos y 4.007 muertes en 45 países. De manera similar, en 2019, la fiebre tifoidea afecta a aproximadamente 9 millones de personas al año y causa 110.000 muertes. La OMS recomienda vacunas conjugadas contra la fiebre tifoidea para niños desde los seis meses y adultos hasta los 45 o 65 años, dependiendo de la vacuna. Desde 2017, se han introducido dos vacunas precalificadas por la OMS en los programas de inmunización infantil en regiones endémicas de tifoidea.

Enfermedades como el cólera, el rotavirus, la fiebre tifoidea y la polio siguen estando muy extendidas en muchas regiones, especialmente en países de ingresos bajos y medianos con acceso limitado a la atención sanitaria y al saneamiento. Las vacunas orales son particularmente valiosas en estas áreas debido a su facilidad de administración, administración no invasiva e idoneidad para campañas de inmunización masiva.

Por ejemplo, las vacunas orales contra el cólera han sido fundamentales para gestionar los brotes en regiones afectadas por desastres naturales, conflictos o desplazamientos, donde la infraestructura sanitaria tradicional está comprometida. De manera similar, el uso de vacunas orales contra rotavirus ha reducido significativamente las hospitalizaciones y la mortalidad en niños menores de cinco años, particularmente en países con un alto número de muertes relacionadas con la diarrea. La creciente conciencia sobre estas enfermedades y la necesidad de medidas preventivas han llevado a una mayor adopción de vacunas orales, impulsando el crecimiento del mercado. Además, las innovaciones en la tecnología de las vacunas orales, como las formulaciones mejoradas para lograr estabilidad y eficacia, están ampliando aún más su aplicación a nuevas enfermedades, amplificando su impacto en el mercado.

Restricción: tolerancia a las vacunas orales en entornos gastrointestinales hostiles

Un desafío importante que frena el crecimiento del mercado de vacunas orales es la necesidad de que las vacunas orales resistan las duras condiciones del tracto gastrointestinal. Estos incluyen el ambiente altamente ácido del estómago, los niveles variables de pH en todo el sistema digestivo y la presencia de enzimas proteolíticas que pueden descomponer las proteínas y comprometer la potencia de la vacuna. A diferencia de las vacunas inyectables, que se benefician de una variedad de adyuvantes inmunológicos para mejorar la respuesta inmune, las vacunas orales enfrentan una escasez notable de adyuvantes mucosos. Para abordar este problema, los investigadores están desarrollando nuevos adyuvantes de vacunas orales que sean más seguros y capaces de mantener la estabilidad y la eficacia en estos entornos desafiantes.

Tendencias: apoyo gubernamental a la aprobación de nuevos productos

El apoyo gubernamental desempeña un papel crucial a la hora de impulsar el crecimiento del mercado de vacunas orales al acelerar el desarrollo, la aprobación y la distribución de vacunas innovadoras. Las agencias reguladoras y los gobiernos de todo el mundo están promoviendo activamente el desarrollo de vacunas orales para abordar las necesidades no cubiertas en la prevención de enfermedades infecciosas y la preparación para pandemias. Por ejemplo, en 2024 Vaxart recibió una subvención de 453 millones de dólares de BARDA para financiar un estudio de fase 2b que comparaba su vacuna oral contra la COVID-19 con una vacuna de ARNm aprobada por la FDA. El ensayo inscribirá a 10.000 sujetos y se espera un análisis de eficacia provisional para principios de 2025. El estudio se centrará en las enfermedades sintomáticas y asintomáticas, la respuesta inmunitaria y la seguridad.

De manera similar, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desempeñado un papel fundamental a la hora de acelerar la precalificación de vacunas orales contra el cólera, como Dukoral y Shanchol, para combatir los brotes de cólera en regiones como el África subsahariana y el sudeste asiático. Esto ha mejorado el acceso a las vacunas y ha demostrado el impacto del apoyo de los gobiernos y las organizaciones sanitarias mundiales a la hora de abordar desafíos sanitarios críticos.

Además, las vacunas orales son las preferidas para las campañas de vacunación a gran escala debido a su facilidad de administración, lo que ha llevado a los gobiernos de los países de ingresos bajos y medianos a financiar programas de inmunización. Por ejemplo, el apoyo de la India a ROTAVAC, una vacuna oral contra el rotavirus producida localmente, ha reducido significativamente las muertes infantiles por diarrea por rotavirus. Además, iniciativas como la Coalición para Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), financiada por varios gobiernos, apoyan la investigación de vacunas orales para enfermedades como la fiebre de Lassa y el virus Nipah. Estos esfuerzos aceleran la I+D, acortan los plazos de aprobación y alientan la inversión del sector privado, impulsando el crecimiento y la innovación en el mercado de vacunas orales.

Análisis segmentario

Información sobre el tipo de vacuna

En 2024, el segmento de vacunas vivas atenuadas posee una participación sustancial de aproximadamente el 35% del mercado total de vacunas orales, principalmente debido a su capacidad para provocar respuestas inmunitarias fuertes y duraderas. Las vacunas vivas atenuadas, que utilizan formas debilitadas de patógenos, imitan fielmente las infecciones naturales y normalmente requieren sólo una o dos dosis para brindar protección de por vida contra ciertas enfermedades. El predominio de este segmento se debe a su eficacia en la prevención de enfermedades como el sarampión, las paperas, la rubéola (triple triple vírica combinada), el rotavirus, la viruela, la varicela y la fiebre amarilla. Un ejemplo notable es la vacuna oral contra la polio (OPV), que ha sido fundamental en los esfuerzos mundiales de erradicación de la polio. Además, en agosto de 2024, Indian Immunological Limited (IIL) desarrolló una vacuna de refuerzo intranasal viva atenuada sin aguja para Sars-CoV-2 en colaboración con la Universidad Griffith (Australia).

Mientras tanto, se espera que el segmento de vacunas inactivadas crezca a una tasa compuesta anual significativa durante el período de pronóstico. Estas vacunas contienen patógenos muertos o inactivados, lo que las hace más seguras y menos reactógenas, especialmente para poblaciones donde las vacunas vivas pueden presentar riesgos. Sin embargo, las vacunas inactivadas a menudo requieren múltiples dosis para desarrollar inmunidad, ya que no proporcionan el mismo nivel de respuesta inmune que las vacunas vivas. Actualmente, seis vacunas virales inactivadas autorizadas utilizan formaldehído o BPL para la inactivación. El crecimiento de este segmento está impulsado por su mayor perfil de seguridad, viabilidad técnica e idoneidad para poblaciones diversas.

Información sobre la aplicación

Según las aplicaciones, la polio domina el mercado de vacunas orales debido a sus prolongados esfuerzos de vacunación mundial y al uso establecido de vacunas orales contra la polio (OPV), que son rentables y fáciles de administrar. La enfermedad ha sido un punto focal de programas globales de erradicación, como la Iniciativa Mundial de Erradicación de la Polio (GPEI), apoyada por organizaciones como la OMS y UNICEF. Las OPV son particularmente valiosas en las campañas de inmunización masiva, especialmente en entornos de bajos recursos, ya que no requieren profesionales médicos para su administración y son efectivas para prevenir la transmisión. La financiación internacional continua y el compromiso para erradicar la polio garantizan una demanda sostenida de estas vacunas, consolidando su dominio en el mercado. Además, se prevé que el mercado de vacunas contra el cáncer crezca a una tasa compuesta anual sólida de aproximadamente el 18% durante el período previsto. Este crecimiento está impulsado por la creciente incidencia del cáncer a nivel mundial, lo que alimenta la demanda de vacunas preventivas y terapéuticas.

Información sobre la población objetivo

En 2024, el segmento pediátrico dominó el mercado de vacunas orales y representó casi el 56 % de la participación de mercado, impulsado por la necesidad crítica de proteger a los niños de miles de gérmenes que encuentran a diario y fortalecer sus sistemas de defensa naturales. La vacunación se recomienda de forma rutinaria para bebés y niños menores de 7 años, y la vacuna oral contra la polio (OPV) se administra ampliamente en muchos países para prevenir brotes. Además, la Academia de Pediatría (AAP) autoriza las vacunas contra el COVID-19 para niños sanos menores de 5 años, y dos vacunas orales contra el rotavirus están autorizadas para bebés.

Mientras tanto, se proyecta que el segmento de adultos crecerá a la CAGR más rápida durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la importancia de las vacunas para mantener la salud de los adultos y fomentar un entorno más saludable para los demás. Las vacunas administradas en la infancia pueden perder eficacia con el tiempo, lo que requiere dosis de refuerzo o nuevas vacunas a medida que las personas envejecen. Las vacunas orales comunes para adultos incluyen las del rotavirus, el adenovirus, el cólera y la fiebre tifoidea, así como las vacunas contra la hepatitis B recomendadas para personas mayores de 50 años.

Información sobre los usuarios finales

En 2024, los hospitales y centros de vacunación dominaron el mercado de vacunas orales con más del 60% de la participación de mercado debido a sus amplios programas de inmunización y sistemas de distribución eficientes, lo que garantiza la entrega oportuna de vacunas y suministros médicos a diversos centros de atención médica. Mientras tanto, se espera que las clínicas experimenten un crecimiento significativo, impulsado por su papel en el almacenamiento, manipulación y administración de vacunas, particularmente para personas en riesgo ocupacional. Las clínicas también brindan atención posvacunación, monitorean reacciones adversas y educan a los pacientes, lo que los convierte en parte integral de la ampliación de la cobertura de vacunación.

Información sobre el canal de distribución

Las farmacias hospitalarias tienen la participación más alta, alrededor del 49% de la cuota de mercado para pacientes hospitalizados y ambulatorios, lo que impulsa una demanda significativa. Mientras tanto, las farmacias en línea exhiben la CAGR más alta ya que aprovechan la conveniencia de la entrega a domicilio, la creciente adopción de la salud digital y la expansión de la infraestructura del comercio electrónico. La creciente preferencia de los consumidores por un acceso sin complicaciones y soluciones rentables impulsa este rápido crecimiento, especialmente en regiones con penetración avanzada de Internet y regulaciones de apoyo.

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Perspectivas regionales

Entre todas las regiones, América del Norte lideró el mercado mundial de vacunas orales en 2024, impulsada por su infraestructura sanitaria avanzada y sus importantes inversiones en investigación y desarrollo de vacunas. Las leyes de vacunación obligatoria para escolares, trabajadores de la salud y residentes de centros de salud respaldan aún más el dominio del mercado, asegurando una inmunización generalizada. La presencia de la FDA garantiza la seguridad, eficacia y calidad de las vacunas mediante regulaciones y supervisión estrictas. En particular, el gobierno de Estados Unidos asignó 31.900 millones de dólares en 2023 para el desarrollo y la adquisición de vacunas de ARNm para combatir la COVID-19 y prepararse para futuras pandemias. Además, en 2024, Estados Unidos apoyará a GAVI para mejorar el acceso a la inmunización en los países de bajos ingresos.

Sin embargo, Europa está preparada para ser el mercado de vacunas orales de más rápido crecimiento durante el período previsto, impulsado por colaboraciones regionales destinadas a lograr una cobertura vacunal integral y fomentar la concienciación. La región enfatiza la innovación y el valor de la inmunización, reconociendo sus importantes beneficios sociales: los programas de vacunación de adultos por sí solos rinden hasta 19 veces la inversión inicial. 

Actores clave en el mercado de vacunas orales 

• sanofi
• GSK
• Productos farmacéuticos Takeda
• Soligenix
• Tecnologías Liquidia
• elasmógeno
• Abivax
• Médico Oravax
• Terapéutica de dosis rápida
• AVRO Ciencias de la vida
• Prokarium Ltd.
• Biofarmacia Matinas
• Laboratorios ACM
• Alcami
• Otros jugadores destacados

Segmentos cubiertos en el informe 

Por tipo de vacuna 

• Vivo atenuado
• Inactivo
• recombinante
• Subunidad
• Otros

Por aplicación

• Polio
• Tuberculosis
• Rabia
• Influenza
• Cólera
• Cáncer
• COVID-19
• Otros

Por población objetivo

• Población pediátrica (niños)
• Adultos
• Población geriátrica

Por usuarios finales

• Hospitales y centros de vacunación
• Configuración de atención domiciliaria
• Otros

Por canal de distribución

• Farmacias Hospitalarias
• Farmacias minoristas
• Farmacias en línea

Por geografía 

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa occidental
    • el reino unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Medio Oriente y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica