Para obtener más información, solicite una muestra gratuita

Dinámica del mercado

Factor impulsor: creciente incidencia de enfermedades infecciosas

Se espera que la creciente incidencia de enfermedades infecciosas como el cólera, la fiebre tifoidea y otras impulse el crecimiento del mercado de vacunas orales durante el período de pronóstico. Los brotes de cólera varían en frecuencia entre países, ocurriendo regularmente en algunos y esporádicamente en otros, a menudo con años de diferencia. Los casos de cólera notificados a la OMS han aumentado en los últimos años, con 535.321 casos y 4.007 muertes notificadas en 2023 en 45 países. De manera similar, a partir de 2019, la fiebre tifoidea afecta a un estimado de 9 millones de personas anualmente, causando 110.000 muertes. La OMS recomienda vacunas conjugadas contra la fiebre tifoidea para niños a partir de los seis meses y adultos de hasta 45 o 65 años, dependiendo de la vacuna. Desde 2017, se han introducido dos vacunas precalificadas por la OMS en los programas de inmunización infantil en regiones endémicas de fiebre tifoidea.

Enfermedades como el cólera, el rotavirus, la fiebre tifoidea y la poliomielitis siguen estando muy extendidas en muchas regiones, especialmente en países de ingresos bajos y medios con acceso limitado a la atención médica y el saneamiento. Las vacunas orales son especialmente valiosas en estas zonas debido a su fácil administración, su administración no invasiva y su idoneidad para campañas de inmunización masiva.

Por ejemplo, las vacunas orales contra el cólera han sido cruciales para controlar brotes en regiones afectadas por desastres naturales, conflictos o desplazamientos, donde la infraestructura sanitaria tradicional se ve comprometida. De igual manera, el uso de vacunas orales contra el rotavirus ha reducido significativamente las hospitalizaciones y la mortalidad en niños menores de cinco años, especialmente en países con un alto índice de mortalidad por diarrea. La creciente concienciación sobre estas enfermedades y la necesidad de medidas preventivas han impulsado la adopción de vacunas orales, impulsando el crecimiento del mercado. Además, las innovaciones en la tecnología de las vacunas orales, como la mejora de las formulaciones para mejorar su estabilidad y eficacia, están ampliando aún más su aplicación a nuevas enfermedades, amplificando su impacto en el mercado.

Restricción: Tolerancia a las vacunas orales en entornos gastrointestinales hostiles

Un desafío importante que frena el crecimiento del mercado de vacunas orales es la necesidad de que estas resistan las duras condiciones del tracto gastrointestinal. Estas incluyen el ambiente altamente ácido del estómago, los niveles variables de pH en todo el sistema digestivo y la presencia de enzimas proteolíticas que pueden descomponer las proteínas y comprometer la eficacia de la vacuna. A diferencia de las vacunas inyectables, que se benefician de diversos adyuvantes inmunitarios para mejorar la respuesta inmunitaria, las vacunas orales se enfrentan a una notable escasez de adyuvantes mucosos. Para abordar este problema, los investigadores están desarrollando nuevos adyuvantes para vacunas orales que sean más seguros y capaces de mantener la estabilidad y la eficacia en estos entornos .

Tendencias: Apoyo gubernamental a la aprobación de nuevos productos

El apoyo gubernamental desempeña un papel crucial para impulsar el crecimiento del mercado de vacunas orales, acelerando el desarrollo, la aprobación y la distribución de vacunas innovadoras. Agencias reguladoras y gobiernos de todo el mundo promueven activamente el desarrollo de vacunas orales para abordar las necesidades insatisfechas en la prevención de enfermedades infecciosas y la preparación ante pandemias. Por ejemplo, en 2024, Vaxart recibió una subvención de 453 millones de dólares de BARDA para financiar un estudio de fase 2b que compara su vacuna oral contra la COVID-19 con una vacuna de ARNm aprobada por la FDA. El ensayo incluirá a 10 000 sujetos, y se espera un análisis provisional de eficacia a principios de 2025. El estudio se centrará en la enfermedad sintomática y asintomática, la respuesta inmunitaria y la seguridad.

De igual manera, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha desempeñado un papel fundamental en la aceleración de la precalificación de vacunas orales contra el cólera, como Dukoral y Shanchol, para combatir brotes de cólera en regiones como el África subsahariana y el Sudeste Asiático. Esto ha mejorado el acceso a las vacunas y ha demostrado el impacto del apoyo de los gobiernos y las organizaciones sanitarias mundiales para abordar desafíos sanitarios críticos.

Además, las vacunas orales son las preferidas para las campañas de vacunación a gran escala debido a su facilidad de administración, lo que ha impulsado a los gobiernos de países de ingresos bajos y medios a financiar programas de inmunización. Por ejemplo, el apoyo de la India a ROTAVAC, una vacuna oral contra el rotavirus de producción local, ha reducido significativamente las muertes infantiles por diarrea por rotavirus. Asimismo, iniciativas como la Coalición para las Innovaciones en la Preparación ante Epidemias (CEPI), financiada por múltiples gobiernos, apoyan la investigación de vacunas orales para enfermedades como la fiebre de Lassa y el virus de Nipah. Estas iniciativas aceleran la I+D, acortan los plazos de aprobación y fomentan la inversión del sector privado, impulsando el crecimiento y la innovación en el mercado de las vacunas orales.

Análisis segmentario

Información sobre los tipos de vacunas

En 2024, el segmento de vacunas vivas atenuadas representa una participación sustancial de aproximadamente el 35% del mercado total de vacunas orales, principalmente debido a su capacidad para generar respuestas inmunitarias fuertes y duraderas. Las vacunas vivas atenuadas, que utilizan formas debilitadas de patógenos, imitan fielmente las infecciones naturales y, por lo general, requieren solo una o dos dosis para brindar protección de por vida contra ciertas enfermedades. El predominio de este segmento se debe a su eficacia en la prevención de enfermedades como el sarampión, las paperas, la rubéola (triple vírica combinada), el rotavirus, la viruela, la varicela y la fiebre amarilla. Un ejemplo notable es la vacuna oral contra la polio (OPV), que ha sido fundamental en los esfuerzos mundiales por erradicarla. Además, en agosto de 2024, Indian Immunological Limited (IIL) desarrolló una vacuna de refuerzo intranasal viva atenuada y sin aguja contra el SARS-CoV-2, en colaboración con la Universidad Griffith de Australia.

Mientras tanto, se espera que el segmento de vacunas inactivadas crezca a una tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) significativa durante el período de pronóstico. Estas vacunas contienen patógenos muertos o inactivados, lo que las hace más seguras y menos reactogénicas, especialmente para poblaciones donde las vacunas vivas pueden suponer riesgos. Sin embargo, las vacunas inactivadas suelen requerir múltiples dosis para generar inmunidad, ya que no proporcionan el mismo nivel de respuesta inmunitaria que las vacunas vivas. Actualmente, seis vacunas virales inactivadas autorizadas utilizan formaldehído o BPL para la inactivación. El crecimiento de este segmento se debe a su mayor perfil de seguridad, viabilidad técnica e idoneidad para diversas poblaciones.

Perspectivas de la aplicación

En cuanto a las aplicaciones, la polio domina el mercado de las vacunas orales gracias a los prolongados esfuerzos mundiales de vacunación y al uso establecido de las vacunas orales contra la polio (OPV), que son rentables y fáciles de administrar. La enfermedad ha sido un punto focal de los programas globales de erradicación, como la Iniciativa Mundial para la Erradicación de la Polio (GPEI), apoyada por organizaciones como la OMS y UNICEF. Las OPV son particularmente valiosas en las campañas de inmunización masiva, sobre todo en entornos de bajos recursos, ya que no requieren profesionales médicos para su administración y son eficaces para prevenir la transmisión. La financiación internacional continua y el compromiso con la erradicación de la polio garantizan una demanda sostenida de estas vacunas, consolidando su dominio en el mercado. Además, se proyecta que el mercado de vacunas contra el cáncer crecerá a una sólida tasa de crecimiento anual compuesto (TCAC) de aproximadamente el 18 % durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la creciente incidencia del cáncer a nivel mundial, lo que impulsa la demanda de vacunas preventivas y terapéuticas.

Información sobre la población objetivo

En 2024, el segmento pediátrico dominó el mercado de vacunas orales, representando casi el 56% de la cuota de mercado, impulsado por la necesidad crítica de proteger a los niños de los miles de gérmenes con los que se encuentran a diario y de fortalecer sus defensas naturales. La vacunación se recomienda rutinariamente para bebés y niños menores de 7 años, y las vacunas orales contra la polio (OPV) se administran ampliamente en muchos países para prevenir brotes. Además, las vacunas contra la COVID-19 están autorizadas para niños sanos menores de 5 años por la Academia de Pediatría (AAP), y dos vacunas orales contra el rotavirus están autorizadas para bebés.

Mientras tanto, se proyecta que el segmento de adultos crecerá a la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más rápida durante el período de pronóstico. Este crecimiento se debe a la importancia de las vacunas para mantener la salud de los adultos y fomentar un entorno más saludable. Las vacunas administradas en la infancia pueden perder eficacia con el tiempo, lo que requiere dosis de refuerzo o nuevas vacunas a medida que las personas envejecen. Las vacunas orales comunes para adultos incluyen las del rotavirus, el adenovirus, el cólera y la fiebre tifoidea, así como las vacunas contra la hepatitis B, recomendadas para mayores de 50 años.

Perspectivas de los usuarios finales

En 2024, los hospitales y centros de vacunación dominaron el mercado de vacunas orales, con más del 60% de la cuota de mercado gracias a sus amplios programas de inmunización y eficientes sistemas de distribución, que garantizan la entrega oportuna de vacunas y suministros médicos a diversos centros de salud. Mientras tanto, se prevé un crecimiento significativo de las clínicas, impulsado por su papel en el almacenamiento, la manipulación y la administración de vacunas, especialmente para personas con riesgo laboral. Las clínicas también brindan atención posvacunal, monitorean las reacciones adversas y educan a los pacientes, lo que las convierte en un elemento clave para ampliar la cobertura de vacunación

Información sobre el canal de distribución

Las farmacias hospitalarias concentran la mayor cuota de mercado, con aproximadamente el 49% del mercado para pacientes hospitalizados y ambulatorios, lo que impulsa una demanda significativa. Por otro lado, las farmacias en línea presentan la tasa de crecimiento anual compuesta (TCAC) más alta, gracias a la comodidad de la entrega a domicilio, la creciente adopción de la salud digital y la creciente infraestructura de comercio electrónico. La creciente preferencia de los consumidores por un acceso sin complicaciones y soluciones rentables impulsa este rápido crecimiento, especialmente en regiones con una alta penetración de internet y regulaciones favorables.

Para saber más sobre esta investigación: Solicite una muestra gratuita

Perspectivas regionales

Entre todas las regiones, América del Norte lideró el mercado mundial de vacunas orales en 2024, impulsada por su avanzada infraestructura sanitaria y sus importantes inversiones en investigación y desarrollo de vacunas. Las leyes de vacunación obligatoria para escolares, personal sanitario y residentes de centros de salud refuerzan aún más su dominio del mercado, garantizando una inmunización generalizada. La presencia de la FDA garantiza la seguridad, la eficacia y la calidad de las vacunas mediante estrictas regulaciones y supervisión. Cabe destacar que el gobierno estadounidense destinó 31.900 millones de dólares en 2023 al desarrollo y la adquisición de vacunas de ARNm para combatir la COVID-19 y prepararse para futuras pandemias. Además, en 2024, EE. UU. apoyará a GAVI para mejorar el acceso a la inmunización en los países de bajos ingresos.

Sin embargo, Europa se perfila como el mercado de vacunas orales de más rápido crecimiento durante el período de pronóstico, impulsado por colaboraciones regionales destinadas a lograr una cobertura vacunal integral y fomentar la concienciación. La región prioriza la innovación y el valor de la inmunización, reconociendo sus importantes beneficios sociales: tan solo los programas de vacunación para adultos generan hasta 19 veces la inversión inicial. 

Actores clave en el mercado de vacunas orales 

• Sanofi
• GSK
• Productos farmacéuticos Takeda
• Soligenix
• Tecnologías Liquidia
• Elasmógeno
• Abivax
• Oravax Medical
• Terapéutica de dosis rápida
• AVRO Ciencias de la vida
• Prokarium Ltd
• Matinas Biopharma
• Laboratorios biológicos ACM
• Alcami
• Otros jugadores destacados

Segmentos cubiertos en el informe 

Por tipo de vacuna 

• Vivo atenuado
• Inactivo
• Recombinante
• Subunidad
• Otros

Por aplicación

• Polio
• Tuberculosis
• Rabia
• Influenza
• Cólera
• Cáncer
• COVID-19
• Otros

Por población objetivo

• Población pediátrica (niños)
• Adultos
• Población geriátrica

Por los usuarios finales

• Hospitales y centros de vacunación
• Entornos de atención domiciliaria
• Otros

Por canal de distribución

• Farmacias hospitalarias
• Farmacias minoristas
• Farmacias en línea

Por geografía 

• América del norte
  • Estados Unidos
  • Canadá
  • México
• Europa
  • Europa Occidental
    • El Reino Unido
    • Alemania
    • Francia
    • Italia
    • España
    • Resto de Europa Occidental
  • Europa Oriental
    • Polonia
    • Rusia
    • Resto de Europa del Este
• Asia Pacífico
  • Porcelana
  • India
  • Japón
  • Australia y Nueva Zelanda
  • Corea del Sur
  • ASEAN
  • Resto de Asia Pacífico
• Oriente Medio y África
  • Arabia Saudita
  • Sudáfrica
  • Emiratos Árabes Unidos
  • Resto de MEA
• Sudamerica
  • Argentina
  • Brasil
  • Resto de Sudamérica