Escenario de mercado 

El mercado de productos farmacéuticos genéricos de Arabia Saudita se valoró en 3.372,37 millones de dólares estadounidenses en 2023 y se prevé que alcance una valoración de 5.624,78 millones de dólares estadounidenses para 2032 con una tasa compuesta anual del 5,85% durante el período previsto de 2024 a 2032.

Durante los últimos años, Arabia Saudita ha sido testigo de una creciente demanda de soluciones sanitarias rentables. Los medicamentos genéricos ofrecen una alternativa más asequible a los medicamentos de marca, lo que los hace muy buscados tanto por los consumidores como por los proveedores de atención médica. El enfoque del gobierno en reducir los gastos de atención médica y mejorar el acceso a una atención médica de calidad también está impulsando el crecimiento del mercado. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas, como la diabetes, los trastornos cardiovasculares y las enfermedades respiratorias, está impulsando la demanda de productos farmacéuticos genéricos. Según una encuesta nacional realizada en Arabia Saudita, las tasas de prevalencia estimadas de enfermedades crónicas, específicamente diabetes mellitus (DM), fueron del 14,8% entre los hombres y del 11,7% entre las mujeres. A medida que la población sigue envejeciendo y los factores del estilo de vida contribuyen al aumento de las enfermedades crónicas, la necesidad de medicamentos asequibles y accesibles no hará más que aumentar.

El gobierno de Arabia Saudita ha estado implementando varias iniciativas para fomentar la producción local y reducir la dependencia de productos farmacéuticos importados en el mercado de productos farmacéuticos genéricos. Esta estrategia tiene como objetivo mejorar la autosuficiencia y crear un entorno favorable para los fabricantes de medicamentos genéricos. Se espera que estas iniciativas, junto con un marco regulatorio simplificado, impulsen el crecimiento del mercado al promover la producción nacional y atraer inversiones extranjeras.

Sin embargo, el mercado también enfrenta algunos desafíos. Uno de los obstáculos importantes son los estrictos requisitos reglamentarios para la aprobación de medicamentos genéricos. El proceso de obtención de la autorización regulatoria puede llevar mucho tiempo y ser costoso, lo que puede disuadir a algunos fabricantes de ingresar al mercado. Además, la presencia de medicamentos falsificados y de calidad inferior en el mercado supone un riesgo para la seguridad del paciente y socava la reputación de los productos farmacéuticos genéricos.

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Dinámica del mercado 

Impulsor: aumento de las iniciativas y el apoyo gubernamentales

El gobierno de Arabia Saudita ha estado promoviendo activamente la producción local de medicamentos genéricos y reduciendo la dependencia del país de productos farmacéuticos importados. Estas iniciativas tienen como objetivo mejorar la autosuficiencia, mejorar el acceso a medicamentos asequibles y estimular el crecimiento de la industria farmacéutica nacional en el mercado de productos farmacéuticos genéricos.

El gobierno ha implementado políticas que racionalizan el marco regulatorio, haciéndolo más favorable para los fabricantes de medicamentos genéricos. Esto incluye procesos de aprobación acelerados, procedimientos de concesión de licencias simplificados e incentivos para la producción local. Además, el gobierno brinda apoyo financiero e incentivos para la investigación y el desarrollo en el sector farmacéutico, fomentando la innovación y el desarrollo de medicamentos genéricos de alta calidad.

El enfoque del gobierno en fortalecer el sector de la salud y reducir los gastos de atención médica impulsa aún más el apoyo a los productos farmacéuticos genéricos. Con los crecientes costos de la atención médica y la necesidad de opciones de tratamiento asequibles, los medicamentos genéricos ofrecen una solución rentable, alineada con los objetivos del gobierno de brindar atención médica accesible y asequible para la población.

Tendencia: creciente atención a los biosimilares

Los biosimilares son versiones genéricas de medicamentos biológicos que son muy similares en términos de calidad, seguridad y eficacia a los productos biológicos de referencia. Ofrecen ahorros de costos y mayor accesibilidad a costosos tratamientos biológicos para diversas enfermedades crónicas, como la artritis reumatoide, el cáncer y la diabetes en el mercado de productos farmacéuticos genéricos de Arabia Saudita.

La tendencia hacia los biosimilares impulsada por la expiración de las patentes de muchos medicamentos biológicos ha abierto oportunidades para el desarrollo y comercialización de biosimilares. Esto permite una mayor competencia, lo que lleva a precios reducidos y una mejor accesibilidad para los pacientes.

Aparte de esto, la rentabilidad de los biosimilares en comparación con sus productos biológicos de referencia es un factor importante en su adopción. Los biosimilares ofrecen ahorros de costos sustanciales, lo que puede aliviar la carga financiera de los sistemas de salud y los pacientes. Esto es particularmente importante en el tratamiento de enfermedades crónicas, donde se requiere una terapia a largo plazo. También se ha descubierto que los proveedores de atención médica y las autoridades reguladoras tienen cada vez más confianza en la seguridad y eficacia de los biosimilares debido a los rigurosos procesos de aprobación y la creciente evidencia clínica. Como resultado, existe una creciente aceptación y utilización de biosimilares en el mercado de Arabia Saudita.

Desafío: creciente penetración de medicamentos falsificados y de calidad inferior en el mercado 

Un desafío importante en el mercado de productos farmacéuticos genéricos de Arabia Saudita es la presencia de medicamentos falsificados y de calidad inferior. Los medicamentos falsificados se refieren a aquellos que intencionalmente tergiversan su identidad o fuente, mientras que los medicamentos de calidad inferior son medicamentos genuinos que no cumplen con los estándares o especificaciones de calidad.

La existencia de medicamentos falsificados y de calidad inferior plantea riesgos importantes para la seguridad del paciente y socava la reputación de los productos farmacéuticos genéricos. Los pacientes pueden, sin saberlo, comprar y consumir medicamentos falsificados o de calidad inferior, lo que provoca resultados de tratamiento ineficaces, reacciones adversas o incluso la muerte.

Para abordar este desafío en el mercado de productos farmacéuticos genéricos de Arabia Saudita se requieren marcos regulatorios sólidos, una aplicación estricta y una mayor vigilancia. Como resultado, las autoridades reguladoras y los organismos encargados de hacer cumplir la ley están colaborando para combatir la producción, distribución y venta de medicamentos falsificados y de calidad inferior. Fortalecer la integridad de la cadena de suministro, implementar sistemas eficaces de seguimiento y localización y crear conciencia pública sobre los riesgos de que los medicamentos falsificados se vuelvan esenciales para mitigar este desafío.

Además, la promoción de buenas prácticas de fabricación (GMP) y estándares de calidad para los fabricantes de productos farmacéuticos genéricos se ha vuelto de suma importancia. Garantizando así que todos los medicamentos genéricos del mercado se sometan a rigurosas pruebas de calidad y cumplan con los estándares establecidos. Esto, a su vez, puede ayudar a generar confianza entre los proveedores de atención médica y los pacientes.

El estudio sugiere que los esfuerzos para abordar los medicamentos falsificados y de calidad inferior en el mercado de productos farmacéuticos genéricos de Arabia Saudita deberían ser multifacéticos e implicar colaboraciones entre agencias gubernamentales, compañías farmacéuticas, profesionales de la salud y campañas de concientización pública. La supervisión continua, las sanciones estrictas para los infractores y las inspecciones periódicas de las instalaciones de fabricación y las farmacias son vitales para mantener la integridad de los productos farmacéuticos genéricos de Arabia Saudita.

Análisis segmentario 

Por tipo

En términos de tipo de producto, el mercado de productos farmacéuticos genéricos de Arabia Saudita está dominado principalmente por el segmento antibacteriano. Los medicamentos antibacterianos representaron la mayor proporción del 38,62% en 2023, lo que indica su importancia en el mercado. Se proyecta que este segmento mantendrá su dominio durante todo el período de pronóstico y exhibirá la tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR) más rápida del 6,27%.

El predominio del segmento de los antibacterianos se puede atribuir a varios factores. Arabia Saudita, como muchos otros países, enfrenta una carga considerable de enfermedades infecciosas, incluidas infecciones bacterianas. La alta prevalencia de infecciones bacterianas, junto con la necesidad de opciones de tratamiento rentables, impulsa la demanda de medicamentos antibacterianos genéricos. Estos medicamentos ofrecen una eficacia similar a los de marca, pero a un precio más asequible, lo que los convierte en la opción preferida para los proveedores de atención médica y los pacientes.

Por aplicación

Dentro del mercado de productos farmacéuticos genéricos de Arabia Saudita, el segmento de enfermedades cardiovasculares tiene un potencial significativo. Se prevé que genere más del 16,37% de los ingresos del mercado en los próximos años y muestre un crecimiento saludable a una tasa compuesta anual del 6,44% durante el período de proyección de 2024 a 2032 .

La prevalencia de enfermedades cardiovasculares, incluidas la hipertensión, la enfermedad de las arterias coronarias y la insuficiencia cardíaca, está aumentando en Arabia Saudita. Según datos del Ministerio de Salud saudita, las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de mortalidad en Arabia Saudita y representan una proporción sustancial de las muertes. Los informes indican que aproximadamente el 40% de las muertes en el país se atribuyen a enfermedades cardiovasculares. Estas estadísticas ponen de relieve la importante carga que las enfermedades cardiovasculares imponen a la población.

La alta prevalencia de enfermedades en el mercado de productos farmacéuticos genéricos se atribuye principalmente a estilos de vida sedentarios, hábitos alimentarios poco saludables y el envejecimiento de la población que contribuyen al aumento de la carga de trastornos cardiovasculares. Como resultado, existe una demanda creciente de productos farmacéuticos genéricos rentables para controlar estas afecciones.

Los medicamentos genéricos dirigidos a las enfermedades cardiovasculares ofrecen asequibilidad sin comprometer la calidad o la eficacia. Proporcionan a los profesionales de la salud y a los pacientes opciones de tratamiento accesibles para gestionar y controlar las afecciones cardiovasculares. Los ahorros de costos asociados con los medicamentos genéricos también los hacen favorables en regímenes de tratamiento a largo plazo, donde la adherencia al tratamiento es crucial.

Por vía de administración

La vía de administración oral domina el mercado de productos farmacéuticos genéricos de Arabia Saudita, representando el 45,62% de la cuota de mercado en 2023. Se prevé que este segmento continúe su dominio y exhiba la CAGR más alta del 6,20% durante el período previsto de 2024 a 2032 .

La preferencia por los medicamentos orales se puede atribuir a su facilidad de administración, conveniencia y cumplimiento por parte del paciente. Los productos farmacéuticos genéricos orales están disponibles en diversas formas, como tabletas, cápsulas y jarabes, lo que los hace adecuados para una amplia gama de poblaciones de pacientes, incluidos niños y personas mayores. Además, la vía oral ofrece un modo no invasivo de administración de fármacos, que es el preferido por muchos pacientes.

El predominio de la vía de administración oral en el mercado de productos farmacéuticos genéricos de Arabia Saudita también está influenciado por los tipos de áreas terapéuticas donde comúnmente se recetan medicamentos genéricos. Condiciones como enfermedades crónicas, infecciones y manejo del dolor a menudo requieren un tratamiento a largo plazo, y los medicamentos orales son la opción más práctica y rentable para tales casos. La facilidad de la autoadministración también contribuye a la popularidad de los productos farmacéuticos genéricos orales.

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Desarrollos recientes:

• 2021 14 de enero: El Reino de Arabia Saudita (KSA) presentó una nueva política de precios, redefiniendo el panorama financiero de la industria farmacéutica local. Esta nueva política modificó los criterios para fijar los precios de los medicamentos genéricos y de otro tipo en el país, y también redujo la cesta de referencia del Reino de un total de 30 países a sólo 20.
• 7 de diciembre de 2021: Biocon Limited y Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Company declararon una empresa de colaboración con el objetivo compartido de desarrollar, fabricar y comercializar los medicamentos farmacéuticos genéricos especializados de Biocon. Esta asociación ampliará la influencia de Biocon no solo en Arabia Saudita sino también en toda la región de Medio Oriente y África del Norte (MENA).
• 2023 21 de junio: En un evento financiero histórico, Jamjoom Pharmaceuticals Factory Company anunció una formidable Oferta Pública Inicial (IPO) de 336 millones de dólares en la Bolsa de Valores de Tadawul en Arabia Saudita. Este movimiento estratégico tiene como objetivo estimular el crecimiento de su negocio de productos farmacéuticos genéricos no solo en Arabia Saudita, sino también en toda la región de Medio Oriente y África (MEA).

Principales actores en el mercado de productos farmacéuticos genéricos de Arabia Saudita 

• Fábrica farmacéutica avanzada
• AstraZeneca
• Fresenius SE & Co. KGaA
• Hikma Pharmaceuticals PLC
• Farmacia Jamjoom
• Novartis AG
• Pfizer Inc..
• Farmacéutica SAJA
• Farmacéutica Tabuk
• Otros jugadores destacados

Descripción general de la segmentación del mercado:

Por tipo

• Antibacteriano
• Antivírico
• Antihipertensivo
• Antiinflamatorio
• Otros

Por aplicación

• Trastornos del sistema nervioso central
• Enfermedades respiratorias
• Hormonas y enfermedades relacionadas
• Enfermedades gastrointestinales
• Enfermedades cardiovasculares
• Enfermedades infecciosas
• Cáncer
• Diabetes
• Otros

Por administración de ruta

• Oral
• Inyectable
• Inhalable
• Otros

Por usuarios finales

• hospitales
• atención domiciliaria
• Clínicas especializadas
• Otros

Por canal de distribución

• Farmacias en línea
• Farmacias minoristas
• Farmacias Hospitalarias