Scénario de marché 

L'organe sur un marché des puces était évalué à 157,06 millions de dollars américains en 2024 et devrait atteindre l'évaluation du marché de 2 238,28 millions de dollars américains d'ici 2033 à un TCAC de 34,34% au cours de la période de prévision 2025-2033.

L'orgue sur un marché des puces connaît un élan sans précédent, mis en évidence par des séries de financement importantes telles que l'investissement en série de 21 millions de dollars de CN Bio Innovations en avril 2024, avec 10 millions de dollars de Bayland Capital. Cette augmentation de l'investissement est directement liée à l'acceptation croissante de la FDA des données d'organe sur puce dans les processus de développement de médicaments, en particulier grâce à leur programme pilote ISTand qui a récemment approuvé la première évolution des puces hépatiques pour l'évaluation des lésions hépatiques induites par les médicaments L'évolution du paysage réglementaire, associée à la FDA Modernisation Act 2.0 sur les méthodes d'essai alternatives.

Les collaborations stratégiques sont de remodeler la trajectoire du marché de l'organe sur la puce, comme le montre le récent partenariat de Mimetas avec Argenx pour les applications IND et leur implication dans le projet de Fonds national néerlandais de croissance de 124 millions d'euros pour l'innovation biomédicale sans animaux. Ces partenariats donnent des résultats tangibles, en particulier dans la recherche en oncologie et en neurologie, où des entreprises comme Cedars-Sinai utilisent des modèles de puce cardiaque pour étudier la cardiotoxicité du médicament contre le cancer. La capacité de la technologie à reproduire les réponses spécifiques à l'homme s'avère inestimables pour le développement de médicaments, conduisant à une adoption accrue par les sociétés pharmaceutiques cherchant à réduire les échecs des essais cliniques et à accélérer les délais de développement de médicaments.

L'orgue sur l'aspect le plus prometteur d'un marché des puces réside dans son expansion au-delà du test de médicaments traditionnel dans des applications de médecine personnalisées. Des percées récentes, telles que le succès de l'Alveolus Lung Chip dans l'étude de la pneumonie bactérienne et l'utilisation par le NIH de la puce hépatique pour les recherches sur les lésions hépatiques induites par les radiations démontrent la polyvalence et le potentiel de la technologie pour l'optimisation du traitement spécifique au patient. Cette évolution est soutenue par des capacités améliorées d'analyse de données, les entreprises intégrant l'IA et l'apprentissage automatique pour analyser les ensembles de données complexes générés par ces plateformes sophistiquées. La convergence de ces avancées technologiques avec un soutien réglementaire croissant et des investissements privés substantiels signale une période transformatrice pour l'industrie des organes sur puce, en particulier dans les zones de besoin médical élevé non satisfait.

Pour obtenir plus d'informations, demandez un échantillon gratuit

Dynamique du marché 

Objectif du pilote : besoin croissant de modèles humains-mimétiques précis

Le secteur pharmaceutique mondial est à la recherche de meilleurs modèles capables de reproduire efficacement la biophysique humaine afin de faire progresser la découverte et le développement de médicaments. Les tests sur les animaux, les cultures cellulaires simples et les procédures similaires sont oubliés dans l'histoire parce qu'ils ne permettent pas de prédire les réponses humaines, ce qui pourrait conduire à des « échecs » malheureux et coûteux en fin de développement. Les données ont montré que les dépenses massives de développement de médicaments dépasseront 2,5 milliards de dollars en 2023 pour un seul médicament utile, soulignant la tendance aux pertes croissantes au lieu des profits. Le marché des organes sur puce semble être la solution à ce problème car il fournit un cadre qui se rapproche des subtilités du système organique humain, ce qui améliore à son tour les procédures de test. Plus de 200 puces organotypiques, notamment des modèles de foie et de poumons, destinées à faciliter la recherche sur le métabolisme et les maladies respiratoires, ont été signalées rien qu'en 2023. On pense que ces puces ont joué un rôle important dans le dépistage préclinique de la toxicité et ont minimisé les événements indésirables lors des tests cliniques. Une étude publiée en 2023 a montré que les modèles de foie sur puce étaient capables de prédire la toxicité hépatique dans 85 % des cas, nettement mieux que les méthodes conventionnelles ne l’ont jamais fait.

Cette tendance est encore illustrée par le partenariat croissant entre le monde universitaire et les acteurs industriels. Par exemple, en 2023, en collaboration avec une université de recherche, une grande entreprise pharmaceutique a pu créer un cœur sur puce qui reproduit fidèlement l’arythmie cardiaque. De tels partenariats sont importants pour le développement de la technologie OoC et son intégration plus large dans les processus de développement de médicaments de l'industrie.

Focus tendance : Intégration de l'intelligence artificielle avec les systèmes d'organes sur puce

La convergence de fusion des technologies IA et OoC est devenue l’une des tendances les plus marquantes du marché des organes sur puce. L’IA améliore les fonctionnalités des systèmes OoC grâce à une technologie avancée de compréhension des données et de prévision. Cette combinaison permet d’observer et d’interpréter en continu les réponses biologiques complexes qui se déroulent dans les puces. En 2023, plus de 60 % de toutes les nouvelles plateformes d’organes sur puce utilisaient des algorithmes d’IA pour le traitement des données. Par exemple, le rein sur puce basé sur l’IA a amélioré la spécificité du dépistage des effets néphrotoxiques des composés nouvellement créés. Une startup américaine d’IA a déployé en 2023 une plateforme OoC alimentée par l’IA, capable de prédire avec précision les lésions organiques induites par les médicaments avec une marge d’erreur minimale. En outre, la formation d'algorithmes a également permis de se rapprocher de l'évolution de la maladie dans les puces d'organes, permettant ainsi de mieux comprendre sa physiopathologie. 

Cette introduction de l’IA accélère non seulement le processus de recherche, mais améliore également la précision des résultats obtenus sur le marché des organes sur puce. L'IA génère de la valeur à partir des ensembles de données créés par les expériences OoC en identifiant des caractéristiques et des réactions détaillées autrement considérées comme du bruit lors d'une analyse normale. Cette tendance devrait s’accentuer avec le financement de l’installation de l’IA dépassant les 500 millions de dollars américains en 2023, ce qui n’était certainement pas arrivé auparavant.

Objectif du défi : standardisation limitée entre différentes plates-formes d'organes sur puce

Le marché des organes sur puce est confronté à des problèmes de standardisation sur ses différentes plateformes. En 2023, une enquête a montré que les fabricants d'appareils OoC ont conçu plus de 70 % de leurs appareils pour avoir des formes uniques, des matériaux fonctionnels et leurs propres protocoles. Par conséquent, cette inégalité rend difficile l’harmonisation des résultats obtenus à partir de différentes études et retarde également l’utilisation des données d’organes sur puce pour l’approbation de nouveaux médicaments. L’utilisation de divers systèmes d’organes pour la modélisation et de différentes technologies exclusives pour développer des systèmes ooc rend complexe la réalisation de l’uniformité. Par exemple, alors qu’une entreprise peut utiliser des puces à base de silicone, une autre peut utiliser des matériaux à base de polymères, ce qui entraîne des disparités dans la réponse cellulaire. Pour remédier à cet inconvénient, des consortiums internationaux formés en 2023 visent à élaborer des lignes directrices uniformes concernant les procédures de développement et de test OoC. L'adoption d'un modèle de puce présente du potentiel, mais la FDA plaide en faveur d'un processus de validation standard unique. En 2023, la FDA a publié un projet de document d'orientation qui précisait les domaines qui devraient être couverts dans les données OoC incluses dans les soumissions BA.

Analyse segmentaire 

Par produit et services 

Sur la base des produits et services, le segment de produits qui comprend les instruments ainsi que les dispositifs OOC tels que les dispositifs de foie sur puce, de poumon sur puce et de cœur sur puce domine actuellement le marché des organes sur puce avec plus de 65,12 % de part de marché. Cela est dû à l’utilisation et au développement croissants de la technologie. Une forte demande pour ces dispositifs est apparue car ils sont plus pertinents pour les modèles humains dans le test de médicaments et la modélisation des maladies. L'augmentation des maladies chroniques et la nécessité de médicaments individualisés ont accru l'utilisation des produits OOC, conduisant à une utilisation intensive en R et D.

En 2023, un certain nombre d’acteurs clés de l’industrie des organes sur puce ont décidé d’investir considérablement dans les dispositifs OOC afin de pouvoir développer de nouveaux produits plus avancés que les produits actuels. De tels développements ont transformé les appareils OOC en systèmes bon marché et faciles à utiliser, ce qui encourage de plus en plus d'institutions et d'entreprises à les utiliser. Une telle croissance renouvelée dans la qualité et l'utilisation de ces produits propage la croissance du marché des organes sur puce, le maintenant dans un état très dynamique. De plus, une législation favorable et une coopération entre l’industrie et le monde universitaire ont facilité l’adoption de produits OOC plutôt que de services. L’absence de normes et de lignes directrices sur les appareils OOC en 2023 a entraîné un manque de confiance parmi les utilisateurs finaux, affaiblissant ainsi l’achat de biens. Le potentiel des dispositifs OOC à fournir de meilleurs modèles humains prédictifs réduisant le coût et le temps requis pour le développement de médicaments en a fait des options populaires, justifiant ainsi la croissance de ce segment de produits sur le marché.

Par candidature 

Sur la base des applications, le marché des organes sur puce trouve sa plus grande demande dans la découverte de médicaments en raison de son potentiel à révolutionner le processus de développement de médicaments. En 2023, le segment détenait plus de 64,32 % de part de marché. Le secteur pharmaceutique est soumis à des contraintes considérables pour réduire à la fois le temps et les dépenses en capital nécessaires pour achever le cycle de vie des nouveaux médicaments. Les dispositifs OOC sont bénéfiques dans la mesure où ils fournissent des modèles d’organes humains précis dans lesquels les réponses aux médicaments sont plus précises que lors de la réalisation d’études sur des modèles animaux. Avec ce type de précision accrue, la probabilité d’arrêt des essais cliniques à des stades ultérieurs est réduite, ce qui se traduit par une économie de ressources pour les entreprises.

L’une des raisons qui rend la technologie des organes sur puce attrayante est son potentiel à améliorer l’efficacité de ses applications dans le développement de médicaments. Parmi les travaux de 2023, des réalisations importantes en microfluidique et en biomatériaux permettant de développer des plateformes OOC capables de modéliser étroitement des organes humains complexes ont également été rapportées. Il est donc possible de créer des conditions physiologiques normales dans lesquelles de nombreux médicaments pourraient être criblés en même temps, et de cette manière des médicaments prometteurs pourraient être identifiés plus rapidement. La grande flexibilité dans la conception des dispositifs sur le marché des organes sur puce permet aux modèles de s'orienter et de se concentrer sur certaines maladies afin d'améliorer la compréhension des mécanismes de ces maladies, tandis que de nouveaux traitements peuvent être établis.

Parmi les facteurs clés qui contribuent à la croissance, il y a le financement solide de projets d'organes sur puce, les collaborations d'entreprises pharmaceutiques et technologiques et les régimes politiques favorables. En 2023, un certain nombre de régulateurs se sont montrés plus disposés à accepter les données issues des études OOC, car ils les jugent utiles pour prédire la réaction attendue des gens. La capacité du marché des organes sur puce à générer rapidement des résultats et sa capacité à réduire les exigences en matière d'expérimentation animale, comme mentionné précédemment, sont d'autres caractéristiques qui ont permis aux entreprises de procéder aux ajustements et améliorations nécessaires afin de satisfaire la demande des le marché pharmaceutique.

Par les utilisateurs finaux

Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sont les principaux consommateurs du marché des organes sur puce en raison de leur besoin crucial d’outils avancés qui améliorent l’efficacité du développement de médicaments. En 2023, ces sociétés recherchent activement des technologies capables de réduire les coûts élevés et les longs délais associés à la mise sur le marché de nouveaux médicaments. Les dispositifs d'organes sur puce fournissent des modèles d'organes humains hautement prédictifs qui peuvent identifier les échecs potentiels des médicaments dès le début du processus de développement, minimisant ainsi les échecs coûteux des essais cliniques à un stade avancé.

Ces entreprises dominent le marché car elles disposent des ressources et de l’infrastructure nécessaires pour adopter et intégrer largement la technologie des organes sur puce. En 2023, des investissements importants ont été réalisés par les géants pharmaceutiques pour intégrer des plateformes OOC dans leurs pipelines de R&D et soutenir davantage la croissance du marché des organes sur puce. Les collaborations entre les développeurs OOC et les sociétés pharmaceutiques ont abouti à des systèmes OOC sur mesure qui répondent à des besoins de recherche spécifiques, renforçant ainsi leur dépendance à l'égard de ces technologies. La capacité de mener des recherches plus efficaces et éthiques, avec une utilisation réduite de modèles animaux, correspond aux objectifs évolutifs de ces industries. De plus, la taille et l’influence mondiales des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques contribuent à leur contrôle de la part de marché la plus élevée. En 2023, l’adoption généralisée des appareils OOC a établi les normes de l’industrie et stimulé les tendances du marché. L'accent mis sur l'innovation et l'amélioration des taux de réussite dans le développement de médicaments les maintient à l'avant-garde de l'utilisation de technologies de pointe telles que l'OOC, renforçant ainsi leur position d'utilisateurs finaux de premier plan sur le marché.

Pour en savoir plus sur cette recherche : demandez un échantillon gratuit

Analyse régionale 

Amérique du Nord: innovation pionnière grâce au soutien de la FDA et aux investissements stratégiques

L'Amérique du Nord continue de dominer le marché des organes sur la puce, propulsée par un engagement robuste de la FDA et des investissements privés substantiels. La collaboration continue de la FDA avec des entreprises telles que imiter par des accords de recherche coopérative a favorisé un paysage réglementaire favorable pour l'adoption de technologies d'organe sur puce. Cet environnement favorable, associé à des principaux cycles de financement comme la récente augmentation de 168 millions de dollars de Caris Life Sciences, souligne le dévouement de la région à stimuler l'innovation. Les principaux acteurs de l'industrie - notamment les mimétas, Insphero et Tara Biosystems - intégrent l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique dans leurs plateformes d'organe sur puce, élargissant les capacités analytiques et la précision de la modélisation prédictive. Soutenues par un secteur pharmaceutique florissant, ces progrès technologiques accélèrent les processus de découverte de médicaments et réduisent les coûts globaux associés à la recherche préclinique.

Asie-Pacifique: Expansion rapide du marché grâce au soutien et à l'innovation du gouvernement

La région de l'Asie-Pacifique est témoin d'une expansion remarquable sur le marché des organes sur puce, alimentée par des initiatives gouvernementales proactives et des entreprises de biotechnologie émergentes. Des pays comme le Japon, la Corée du Sud et Singapour servent de centres d'innovation, soutenus par des instituts tels que l'Institut de bio-ingénierie et de nanotechnologie (IBN) et le Riken Institute. Les sociétés notables - Anhui Luohua Biotechnology Co. Ltd., Beijing Daxiang Biotech Co., Ltd et Minebio Life Sciences Limited - font des progrès importants dans la création de solutions rentables et conviviales pour les utilisateurs. De plus, les alliances stratégiques, comme celle entre CN Bio et Altis Biosystems, accélèrent l'adoption de technologies d'organe sur puce dans la région. Les géants pharmaceutiques, notamment Takeda Pharmaceutical et Daiichi Sankyo, propulsent davantage la croissance du marché en tirant parti des dispositifs hépatiques pour la puce pour une évaluation améliorée du métabolisme des médicaments et de la toxicité pendant les stades précliniques.

Europe: l'excellence réglementaire stimule le développement et la croissance durables du marché

Le marché de l'organe sur la puce de l'Europe se caractérise par des cadres réglementaires robustes et des efforts de recherche collaborative, conduisant à une croissance durable. L'Agence européenne des médicaments (EMA) et le Centre européen pour la validation des méthodes alternatifs (ECVAM) favorisent activement des solutions d'organes sur puce en tant qu'alternatives viables aux essais animaux. Des programmes de financement généreux, notamment le budget de recherche et d'innovation d'Horizon Europe, renforcent l'engagement de la région à encourager les progrès de pointe. Pour standardiser la terminologie et les spécifications techniques, la société européenne d'organe sur puce (EUROOCS) est le fer de lance des efforts internationaux d'harmonisation, améliore à la fois l'innovation et l'interopérabilité. Malgré des défis tels que les coûts de mise en œuvre élevés et les complexités technologiques, le marché européen est prêt pour un TCAC robuste de 2025 à 2033, avec des pays comme l'Allemagne, le Royaume-Uni, la France et les Pays-Bas émergeant comme contributeurs clés à cette trajectoire ascendante.

Développements récents dans l'orgue sur un marché de puces

Financement et investissements récents (2024)

Avril 2024

• CN Bio Innovations Ltd. a obtenu 21 millions de dollars en série B
  • 10 millions de dollars de Bayland Capital
  • 5,5 millions de dollars de CN Innovations Holdings Ltd.
  • Focus: Faire progresser la technologie du cœur sur la puce

Partenariats stratégiques et collaborations (2024)

11 juin 2024

• Mimetas s'est associé à Argenx
  • Objectif: Soutien pour la demande d'enquête sur les nouveaux médicaments (IND)
  • TECHNOLOGIE: Plateforme d'organotes utilisé pour le test de la maladie in vitro humaine

7 juillet 2024

• Secret de projet impliquant des mimétas a reçu 2,5 millions d'euros de financement de l'UE
  • Focus: Recherche sur les secrétomes des cellules périnatales

4 juin 2024

• Mimetas a collaboré avec Naturalis Biodiversity Center et Vrije Universiteit Amsterdam
  • Objectif: Recherche sur la toxicité des morsures de serpent à l'aide du modèle de vaisseau sanguin 3D

Lance des produits et des développements de la recherche sur le marché des organes sur puce (2024)

27 janvier 2025

• MIMETAS a lancé Organoplate Uniflow (UF)
  • Caractéristique: Système d'écoulement anti-impôts unidirectionnel à la gravité
  • Application: découverte de médicaments et recherche sur les maladies

Pâques de recherche clinique (2024)

• Universitätsmedizin Berlin: Étude de pneumonie bactérienne alvéole pour l'étude de pneumonie bactérienne
• NIH: Utilisé le hélicoptère pour la recherche sur les blessures hépatiques induites par les radiations
• Cedars-Sinai: Modèle de puce employé pour les études de cardiotoxicité du médicament contre le cancer

Les meilleurs joueurs de l'orgue sur un marché de puces

• Émuler, INC.
• Mimetas BV
• Valo Santé
• AIM Biotech Pte. Ltd.
• AxoSim, Inc.
• InSphéro
• CN Bio Innovations Ltée
• SynVivo, Inc.
• TissUse GmbH
• AlvéoliX AG
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché :

Par produit et services

• Produits
  • Instruments
  • Dispositifs d'orgue sur puce
    • Foie sur puce
    • Poumon sur puce
    • Intestin sur puce
    • Rein sur puce
    • Coeur sur puce
    • Autres
• Services

Par candidature

• Découverte de médicaments
• Recherche en toxicologie
• Autres

Par les utilisateurs finaux

• Instituts universitaires et de recherche
• Entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • Corée du Sud
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient et Afrique (MEA)
  • Arabie Saoudite
  • Afrique du Sud
  • Émirats arabes unis
  • Reste de la MEA
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud