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Dynamique du marché 

Les principales catégories de tests prennent de l'ampleur sur le marché des tests de point de service:

• Utilisation des tests de point de soins pour les tests Covid-19 (2024): Environ 60% des tests Covid-19 effectués dans des contextes non hospitaliers devraient être POCT.
• Point de soins Testing pour le diagnostic de la grippe: devrait être utilisé dans plus de 80% des cas suspects pour un diagnostic plus rapide.
• Utilisation rapide des tests de streptocoque: prévoyant dépasser 50 millions de tests par an.
• Le point de soins cardiaques Point of Care Test Utilisation: L'utilisation des tests de point de soins cardiaques dans les ambulances augmentera de 15%.
• Point de soins Testing pour la surveillance du glucose: plus de 35 millions de patients atteints de diabète surveilleront régulièrement leurs niveaux de glucose à l'aide de dispositifs POCT.

Les grandes progrès technologiques façonnant la croissance du marché des tests de point de service

• Adoption de dispositifs de test de point de soins connectés (2024): L'intégration des dispositifs avec les dossiers de santé électroniques (DSE) augmentera de 20%.
• Nombre de dispositifs de test de point de soins avec connectivité des smartphones: devrait augmenter de 30%.
• Augmentation des tests POCT multiplex: la disponibilité des tests capables de détecter simultanément les analytes multiples augmentera de 25%.
• Intégration de l'intelligence artificielle: le nombre de dispositifs POCT utilisant l'IA pour analyser les résultats et fournir une aide à la décision clinique augmentera de 10%.
• Partage de données basé sur le cloud pour les résultats POCT: L'utilisation du partage de données basé sur le cloud pour les résultats POCT augmentera de 35%.

Titans Clash and Innovators Rise: La nouvelle ère compétitive des tests de point de service

Le paysage concurrentiel du marché des tests de point de service en 2025 est intensément dynamique, caractérisé par des manœuvres stratégiques agressives, une perturbation technologique et l'ouverture de fronts de marché entièrement nouveaux. Les grands acteurs établis remodeler activement l'industrie par le biais d'acquisitions majeures pour consolider le pouvoir et combler les lacunes technologiques. Cela est mis en évidence par l'acquisition par Roche de la plate-forme POCT de Lumiradx pour environ 295 millions de dollars. Cette tendance de consolidation est complétée par des pivots stratégiques nets, tels que la décision de Quidelortho d'arrêter sa plate-forme Savanna en faveur de l'acquisition de diagnostics Lex, soulignant comment les entreprises font des mouvements décisifs pour soutenir les technologies les plus compétitives et les plus performantes dans un domaine bondé.

La bataille pour les parts de marché dans les tests de point de service est de plus en plus menée sur de nouveaux fronts technologiques et orientés vers les consommateurs. Le cadre clinique traditionnel n'est plus le seul objectif, car les entreprises se déroulent pour innover dans plusieurs domaines clés:

• La révolution "à domicile": une force perturbatrice majeure est le marché direct aux consommateurs, qui devrait passer d'environ 7,8 milliards de dollars en 2025 à plus de 11,8 milliards de dollars d'ici 2035. L'autorisation de la FDA du premier test double en vente libre pour cet espace de grippe et Covid-19 en février a intensifié la concurrence dans cet espace lucratif.
• IA et pathologie numérique: l'intelligence artificielle émerge comme un différenciateur concurrentiel critique. La réception par Roche d'une désignation de dispositif de percée de la FDA en avril 2025 pour son diagnostic de pathologie axé sur l'IA illustre comment l'analyse avancée des données devient une nouvelle frontière pour la précision et l'innovation.
• Diagnostic moléculaire rapide: la demande de précision de qualité de laboratoire au point de soins entraîne une croissance significative du POCT moléculaire, avec des projections suggérant un TCAC de 27%. Les entreprises lancent des systèmes de PCR rapides, tels que Nuclein's Dash, qui fournit des résultats en 15 minutes, pour capturer ce segment à forte croissance.
• Miniaturisation pour les soins intensifs: la concurrence s'étend également à des diagnostics portables et à haute acuité. La vitrine par Siemens Healthineers de son Somatom On.

Analyse segmentaire 

Tester les kits et les consommables pour continuer à diriger le marché avec plus de 65,55% de part de marché

Les kits de test et les consommables dominent le marché mondial des tests de point de service en raison de leur nature d'achat récurrente et de leur rôle essentiel dans les procédures de diagnostic, chaque test nécessitant de nouvelles fournitures, quelle que soit la disponibilité de l'équipement. Les consommables les plus importants comprennent des bandes de test de glucose, la génération de 12,8 milliards de dollars de revenus annuels, les cartouches d'immunodosage à flux latéral d'une valeur de 8,4 milliards de dollars américains et les cartouches d'analyse du gaz sanguin, commandant 3,2 milliards de dollars dans le monde. Les bandes de surveillance de la coagulation, les kits de test de grossesse et les cassettes de marqueur cardiaque contribuent collectivement à 9,7 milliards de dollars américains au segment des consommables. Contrairement aux équipements qui nécessitent un investissement en capital unique d'une durée de 5 à 7 ans, les consommables génèrent des sources de revenus continues, car les établissements de santé effectuent des millions de tests par jour. Les grands hôpitaux rapportent que dépenser 2,4 millions de dollars par an en consommables contre 800 000 $ US en équipement amorti sur plusieurs années.

Le segment des consommables bénéficie des innovations technologiques qui améliorent la précision des tests tout en réduisant les coûts, ce qui les rend de plus en plus accessibles dans tous les établissements de santé. Les processus de fabrication avancés ont réduit les coûts de production de 0,82 $ US par unité depuis 2020, ce qui permet une pénétration plus large du marché. Sur le marché mondial des tests de point de service, les consommables maintiennent des marges bénéficiaires plus élevées, les fabricants signalant 4,2 fois plus de rendements par rapport aux ventes d'équipements, la transition vers des modèles de soins de santé basés sur la valeur stimule l'adoption des consommables, car les fournisseurs recherchent des solutions rentables pour les tests de routine. Les partenariats stratégiques entre les fabricants et les systèmes de santé assurent une offre constante des consommables, des contrats à long terme d'une valeur de 18,3 milliards de dollars US signés en 2024 seulement. Cette domination reflète la réalité fondamentale des soins de santé selon laquelle, bien que l'équipement fournit la plate-forme, les consommables offrent la capacité de diagnostic réelle requise pour les soins aux patients.

Le leadership du marché des tests POC immunologiques pour continuer à contribuer à plus de 41,41% des revenus du marché 

Les tests de point de service immunologiques commandent une part de marché importante sur le marché mondial des tests de point de service en répondant aux besoins de diagnostic critiques à travers les maladies infectieuses, les conditions cardiaques et la surveillance de la grossesse avec des résultats rapides et précis, les principaux tests immunologiques comprennent des tests anticorps anti-VIH rapides en traitant 89 millions d'échantillons par an, des tests de dépistage de l'hépatite effectuant des tests de 67 millions de tests du monde. Les tests de troponine cardiaque, utilisés lors de 45 millions de visites de services d'urgence chaque année, permettent un diagnostic immédiat de crise cardiaque, tandis que les tests de grossesse restent l'application de consommation le plus élevé avec 380 millions d'unités vendues chaque année. Ces tests tirent parti des interactions anticorps-antigène pour fournir des résultats dans les 15 minutes, éliminant les retards de laboratoire qui pourraient compromettre les résultats des patients. La polyvalence de la technologie permet l'adaptation entre plusieurs états pathologiques, créant des économies d'échelle qui réduisent les coûts par test à 2,85 $ US, contre 18,50 $ US pour les équivalents de laboratoire.

Les principaux utilisateurs finaux conduisant la demande de tests immunologiques comprennent les services d'urgence effectuant 127 millions de tests annuels, les cliniques de soins primaires effectuant 203 millions de dépistages et les centres de santé communautaires traitant 94 millions de tests dans les zones mal desservies. Le marché mondial des tests de soins profite de la simplicité des tests immunologiques, nécessitant une formation minimale pour les agents de santé afin d'atteindre les approbations réglementaires de précision correspondant en laboratoire accélèrent la croissance du marché, 234 nouveaux tests immunologiques recevant une autorisation en 2024 sur tous les marchés majeurs. L'investissement dans le développement des tests immunologiques a atteint 4,7 milliards de dollars américains en 2024, en se concentrant sur les panneaux multiplex qui détectent simultanément plusieurs agents pathogènes. Les systèmes de soins de santé rapportent des économies moyennes de 156 $ US par patient grâce à des tests de point de service immunologiques, en combinant des coûts de laboratoire réduits, une initiation de traitement plus rapide et une diminution des séjours à l'hôpital, solidifiant la position de ces tests en tant qu'outils de diagnostic essentiels.

Les maladies infectieuses indiquent la domination pour rester en tête avec plus de 31,30% de part de marché

Les maladies infectieuses représentent la plus grande indication du marché mondial des tests de point de service en raison de leur nature aiguë nécessitant un diagnostic immédiat et une initiation au traitement pour prévenir la transmission et les complications. La charge mondiale des maladies infectieuses reste substantielle, avec 1,6 milliard d'infections respiratoires, 296 millions de cas d'hépatite B, 58 millions d'infections à l'hépatite C et 38,4 millions de cas de VIH entraînant une demande de tests continue. Les volumes de test annuels atteignent des nombres stupéfiants: 2,8 milliards de tests pour les agents pathogènes respiratoires, 890 millions de dépistages d'infection sexuellement transmissibles et 1,4 milliard de tests de pathogènes gastro-intestinaux effectués dans le monde. La pandémie Covid-19 a fondamentalement transformé les paradigmes de test de maladies infectieuses, établissant des diagnostics décentralisés comme une pratique standard plutôt que comme une réponse d'urgence. Les systèmes de santé maintiennent désormais une infrastructure de test de point de service permanente, avec 23,7 milliards de dollars investis dans la capacité de diagnostic des maladies infectieuses au cours de 2023-2024.

La domination du segment provient de plusieurs facteurs, notamment la transmissibilité des maladies, les mandats de santé publique et l'urgence du traitement qui ne peut pas s'adapter aux temps de redressement de laboratoire traditionnels. L'identification rapide permet des protocoles d'isolement immédiats, une thérapie ciblée et un traçage des contacts, en particulier essentiel dans les zones densément peuplées où 4,4 milliards de personnes sont confrontées à des risques de transmission élevés. Sur le marché mondial des tests de point de service, les applications de maladies infectieuses bénéficient d'une innovation continue, les diagnostics moléculaires réduisant les délais de détection de jours à 20 minutes de financement gouvernemental de financement gouvernemental allouant 31,2 milliards de dollars mondiaux pour la surveillance et les tests infectieux des maladies, assurant une croissance durable du marché. Les menaces émergentes des maladies infectieuses, les schémas de résistance aux antimicrobiens nécessitant 156 millions de tests de sensibilité par an et les épidémies saisonnières affectant 1 milliard de personnes maintiennent une demande constante. Cette combinaison de la prévalence élevée des maladies, des impératifs de santé publique et de la progression technologique cimente la position des maladies infectieuses en tant qu'indication dominante de tests de point de service.

Les tests basés sur les ordonnances contrôlent la plus grande part de marché de 53,25%

Les tests basés sur la prescription maintient la domination sur le marché mondial des tests de point de service grâce à des exigences réglementaires garantissant une utilisation appropriée des tests et une surveillance clinique pour les procédures de diagnostic complexes, les principaux tests basés sur les ordonnances comprennent la surveillance de l'hémoglobine A1c pour 537 millions de diabétiques dans le monde, générant 8,9 milliards de dollars américains; Surveillance de l'anticoagulation par le biais de tests PT / INR pour 42 millions de patients, d'une valeur de 3,4 milliards de dollars américains; et les panneaux métaboliques complets ont effectué 267 millions de fois par an, ce qui représente 5,8 milliards de dollars américains en valeur marchande. Les panneaux de biomarqueurs cardiaques, les tests de fonction thyroïdienne et les tests de confirmation des maladies infectieuses spécialisées ajoutent collectivement 11,2 milliards de dollars aux revenus basés sur la prescription. Les systèmes de santé obligent l'autorisation des médecins pour prévenir les tests inappropriés, assurer une interprétation appropriée des résultats et maintenir des normes de qualité qui protègent la sécurité des patients tout en optimisant l'utilisation des ressources.

La domination du modèle de prescription reflète les exigences professionnelles de la santé et les structures de remboursement des soins de santé qui lient le paiement aux commandes des médecins. Les fournisseurs d'assurance ont traité 28,7 milliards de dollars de réclamations de test de point de service basées sur la prescription en 2024, tout en refusant 3,8 millions de remboursements de test non autorisés. Les directives cliniques de 47 grandes sociétés médicales spécifient les exigences de prescription pour les tests de diagnostic affectant les décisions de traitement. Sur le marché mondial des tests de point de service, les tests basés sur les ordonnances bénéficient de dossiers de santé électroniques intégrés qui rationalisent la commande, la déclaration des résultats et l'aide à la décision clinique. Les cadres réglementaires dans 82 pays obligent les exigences de prescription pour les tests avec des implications cliniques importantes, renforçant la dynamique du marché. Le modèle garantit la continuité des soins, avec 94 millions de résultats de tests transmis automatiquement aux médecins de commande pour l'interprétation et le suivi, en maintenant les normes de qualité des soins de santé tout en soutenant la demande croissante de diagnostics décentralisés.

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Analyse régionale 

Amérique du Nord: le plus grand marché des tests de point de service

L'Amérique du Nord domine le marché mondial des tests de point de service avec des revenus dépassant 18 648,82 millions de dollars en 2024, tirés par des infrastructures de santé avancées, des dépenses de santé élevées par habitant de 12 914 $ par an et une couverture d'assurance généralisée affectant 287 millions de personnes. La région bénéficie de cadres réglementaires robustes facilitant les approbations rapides des produits, la FDA compensant 67 nouveaux dispositifs de point de service en 2024 seulement. Les principaux systèmes de santé, notamment Mayo Clinic, Cleveland Clinic et Johns Hopkins, ont investi collectivement 3,8 milliards de dollars américains dans les infrastructures de points de service, établissant 45 000 sites de test dans les hôpitaux, les cliniques et les pharmacies. La présence de principaux fabricants tels qu'Abbott, Danaher et Thermo Fisher Scientific, dont le siège est dans la région, crée des écosystèmes d'innovation générant 234 brevets par an. De plus, les initiatives gouvernementales allouant 8,7 milliards de dollars américains pour la préparation au diagnostic et les remboursements de l'assurance-maladie couvrant 42 millions de bénéficiaires garantissent une croissance soutenue du marché.

États-Unis: le plus grand marché de pays unique

Les États-Unis représentent le plus grand marché mondial des tests de point de service à un seul pays en effectuant 1,8 milliard de tests par an dans 6 090 hôpitaux et 238 000 cabinets de médecins. La dynamique unique d'American Healthcare, y compris les attentes diagnostiques immédiates et les préoccupations litiges stimulant les pratiques de médecine défensive, entraîne 3,2 tests par habitant par an, contre 1,7 dans d'autres pays développés. L'investissement du pays dans l'innovation diagnostique atteint 5,4 milliards de dollars par an, avec la Silicon Valley et Boston émergeant comme des centres de technologie de diagnostic hébergeant 312 startups de point de service. Les principales chaînes de pharmacie de vente au détail CVS, Walgreens et Walmart exploitent 21 000 emplacements offrant des services de point de service, démocratisant l'accès à 198 millions d'Américains. Les programmes fédéraux, y compris Barda, fournissent 2,1 milliards de dollars de financement pour le développement de diagnostic de nouvelle génération, en maintenant le leadership technologique.

Asie-Pacifique: le marché régional à la croissance la plus rapide

Asia Pacific emerges as the fastest-growing region in the global point-of-care testing market at a CAGR of 8.27%, with investments reaching US$ 5 billion in 2024 as countries modernize healthcare infrastructure to serve 4.6 billion residents China leads regional expansion with 34,000 new primary care centers implementing point-of-care diagnostics, while India's Ayushman Bharat program covers 500 million citizens requiring accessible test. La Société vieillissante du Japon de 36 millions de personnes âgées stimule une adoption sophistiquée à domicile d'une valeur de 3,2 milliards de dollars par an. Les pays d'Asie du Sud-Est ont collectivement investi 6,7 milliards de dollars américains dans les capacités de diagnostic, l'Indonésie, la Thaïlande et le Vietnam établissant 12 000 installations de test rurales. La région bénéficie d'une fabrication locale réduisant les coûts de 4,30 $ US par test, des accords de transfert de technologie d'une valeur de 2,8 milliards de dollars américains et des mandats gouvernementaux nécessitant des capacités de point de service dans 156 000 établissements de santé, positionnant l'Asie-Pacifique pour dépasser l'Amérique du Nord d'ici 2033.

Développements clés dans les tests de point de service (2024-2025)

Fusions et acquisitions:

• Roche acquiert la plate-forme POC de Lumiradx : dans une décision importante, Roche a terminé son acquisition de la plate-forme technologique de point de service de Lumiradx en juillet 2024 pour 295 millions de dollars, avec un financement supplémentaire de 55 millions de dollars. Cette acquisition devrait améliorer les offres de diagnostic de Roche dans divers domaines.
• Clearbridge Health pour acquérir Elpis Biopharmaceuticals: Clearbridge Health, basée à Singapour, a conclu un accord contraignant pour acquérir Elpis Biopharmaceuticals pour 330 millions de dollars. L'accord devrait conclure en 2025 et intégrera les thérapies contre le cancer d'Elpis dans le portefeuille de Clearbridge.

Rounds de financement importants:

• La subvention NIH d'AMDI : Autonomous Medical Devices Incorporated (AMDI) a obtenu une subvention de 5,3 millions de dollars des National Institutes of Health (NIH) en février 2024. Ce financement vise à faire avancer leur système de point de service PCR rapide pour les tests viraux.
• Binx Health's Series F: Diagnostics Company Binx Health a levé 65 millions de dollars dans un tour de financement de la série F en avril 2024 pour alimenter la croissance de ses solutions de test de point de service.
• SCOUT CARB-X Funds: L'accélérateur biopharmaceutique des bactéries antibiotiques (CARB-X) a accordé jusqu'à 1 million de dollars à Scout en avril 2024. Le financement soutiendra le développement d'un test de point de service rapide à faible coût pour la gonorrhée.
• Financement du NIH des diagnostics cubits: en décembre 2024, Cubit Diagnostics a reçu 2,6 millions de dollars du programme RADX® Tech du NIH pour finaliser le développement de son test de covide / grippe A / FLU B pour les essais cliniques.
• Financement de la série C et D d'EXO: EXO a levé 43,9 millions de dollars dans un tour de financement de la série D en juin 2025. Cela suit un tour de série C significatif de 220 millions de dollars pour commercialiser son appareil à ultrasons portable et sa plate-forme Exo Works. Il y a également des rapports sur une nouvelle série de financement potentielle pouvant aller jusqu'à 100 millions de dollars avec l'implication de Samsung.
• Tethis's Private Equity Round: En janvier 2025, Tethis, une société de diagnostic de cancer, a obtenu 15 millions d'euros (15,3 millions de dollars) dans une ronde de financement en capital-investissement.

Initiatives gouvernementales et institutionnelles:

• Le remise des tests STI du gouvernement australien : en juillet 2024, le gouvernement australien a annoncé un financement continu pour soutenir une remise de l'assurance-maladie pour les tests moléculaires de points de service pour les infections sexuellement transmissibles (IST) dans les communautés aborigènes et insulaires du détroit de Torres.
• L'appel d'offres de l'Union européenne pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens: l'agence européenne de santé et de direction numérique (HADEA) a annoncé un appel aux appels d'offres en mars 2025 avec un budget d'environ 12,86 millions d'euros. L'objectif est d'acide le développement d'un dispositif de diagnostic de point de service rapide pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens.

Les meilleures entreprises sur le marché des tests de soins

• Laboratoires Abbott
• F. Hoffmann-La Roche SA
• Société Danaher
• Becton, Dickinson et Company (BD)
• bioMérieux SA
• Laboratoires Bio-Rad, Inc.
• Autres acteurs éminents

Aperçu de la segmentation du marché

Par produit

• Appareils et instruments
  • Analyseurs de diagnostic et dispositifs de test
    • Analyseurs de gaz sanguin et d'électrolyte
    • Analyseurs de biomarqueurs cardiaques
    • Dispositifs de surveillance du glucose
    • Analyseurs de tests de coagulation
    • Analyseurs de l'analyse d'urine
    • Analyseurs de chimie clinique de routine
    • Autres
  • Appareils de surveillance
    • Moniteurs de pression artérielle
    • Thermomètres
    • Oxymètres d'impulsion
    • Autres
• Kits de test et consommables
  • Kits de test de gaz sanguin et électrolyte
  • Kits de test des biomarqueurs cardiaques
  • Kits de test de chimie clinique de routine
  • Kits de test d'hématologie Kits de test de coagulation
  • Bandes et kits de test d'urine
  • Bandes de test du cholestérol
  • Kits de test de maltraitance des drogues
  • Kits de test de grossesse et de fertilité
  • Autres

Par type de test

• Tests POC immunologiques
• Tests POC à base d'acide nucléique
• Tests POC basés sur les biomarqueurs

 Par indication

• Maladies infectieuses
  • VIH
  • COVID 19
  • Autres
• Oncologie
• Maladies cardiovasculaires
• Troubles métaboliques
• Maladies respiratoires
• Troubles neurologiques
• Troubles gastro-intestinaux
• Autres

Par technologie

• Technologie de biocapteurs
• Technologie de laboratoire microfluidique
• Diagnostic moléculaire
• Immunoessais
• Autres

Par type d'échantillon

• Sang
• Urine
• Salive
• Autres

Par mode d'achat

• Tests sur ordonnance
• Test de vente en vente libre (OTC)

Par utilisateur final

• Hôpitaux et cliniques
• Centres de diagnostic
• Paramètres de soins à domicile
• Laboratoires de recherche
• Autres

Par canal de distribution

• Distribution directe
• Pharmacies de détail
• Pharmacies en ligne
• Autres

Par région

• Amérique du Nord
  • Les États-Unis
  • Canada
  • Mexique
• Europe
  • Europe occidentale
    • Le Royaume-Uni
    • Allemagne
    • France
    • Italie
    • Espagne
    • Reste de l'Europe occidentale
  • Europe de l'Est
    • Pologne
    • Russie
    • Hongrie
    • Reste de l'Europe de l'Est
• Asie-Pacifique
  • Chine
  • Inde
  • Japon
  • Corée du Sud
  • Australie et Nouvelle-Zélande
  • ASEAN
  • Reste de l'Asie-Pacifique
• Moyen-Orient
  • Émirats arabes unis
  • Arabie Saoudite
  • Bahreïn
  • Koweit
  • Qatar
  • Reste du Moyen-Orient
• Afrique
  • Maroc
  • Egypte
  • Nigeria
  • Afrique du Sud
  • Reste de l'Afrique
• Amérique du Sud
  • Argentine
  • Brésil
  • Reste de l'Amérique du Sud