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市場動向

ドライバー

生物製剤の需要の増加

生物学的製剤は、細胞や組織などの生体に由来する薬剤の一種であり、幅広い疾患の治療に使用されます。これらは多くの場合、従来の小分子薬よりも複雑であり、特殊な製造プロセスが必要です。生物学的製剤は、従来の薬と比較してより高い有効性と特異性を提供できるため、がんや自己免疫疾患などの複雑な疾患の治療においてますます重要になっています。

生物製剤の需要が高まるにつれ、より多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業がこれらの薬剤の開発に投資しています。このため、細胞株開発、プロセス開発、臨床製造など、CDMO が提供する専門サービスのニーズが高まっています。 CDMO は、生物製剤を安全かつ効率的に製造するために必要な専門知識と設備を提供し、製薬会社がこれらの重要な治療法の開発と商業化を加速できるよう支援します。

医薬品の開発と製造を外部委託する傾向が拡大

医薬品の開発と製造を医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場にアウトソーシングする傾向は、多くの要因によって近年成長しています。主な原動力の 1 つは、効率を向上させ、コストを削減し、新薬の市場投入までの時間を短縮したいという願望です。アウトソーシングにより、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、医薬品開発、臨床試験サポート、商用製造などのサービスを提供できる専門の CDMO の専門知識とリソースを活用できます。

この傾向は、医薬品の開発と製造を社内で行うためのリソースを持たない可能性がある中小企業 (SME) やバイオテクノロジーの新興企業の間で特に強いです。 CDMO へのアウトソーシングにより、これらの企業は製造を専門家に任せながら、研究開発などのコアコンピテンシーに集中することができます。

抑制: 規制の調和の欠如

アジア太平洋医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場が直面する主要な課題の1つは、地域全体での規制の調和の欠如です。この地域の多くの国は医薬品や生物製剤に対する規制の枠組みを確立していますが、臨床試験、製造、品質管理の要件には大きな違いがあります。

このため、CDMO は管轄区域ごとに異なる規制やガイドラインに準拠する必要があるため、複数の国にまたがって活動することが困難になる可能性があります。 CDMO は複雑な規制状況を乗り越え、現地の要件を満たすようにプロセスを適応させる必要があるため、これにより遅延や追加コストが発生する可能性があります。

この制約に対処するには、アジア太平洋医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場向けに、より合理化された効率的な規制環境を構築するために、より大きな規制の調和が必要になります。これには、さまざまな国の規制枠組みを調整する取り組みや、規制当局の承認と認証の相互承認を促進する取り組みが含まれる可能性があります。より一貫した規制環境を構築することで、アジア太平洋地域の CDMO 市場は、この地域で事業を展開している製薬企業やバイオテクノロジー企業のニーズにさらに応えることができるようになります。

セグメント分析 

サービスの種類別 

サービスの種類に基づいて、API 製造はアジア太平洋医薬品受託開発製造機構 (CDMO) 市場の収益の 60% 以上を占めると予測されています。 API 製造には、治療効果を担う医薬品の有効成分の生産が含まれます。人口増加、高齢化、慢性疾患有病率の増加により、API の需要は増加し続けています。 

合成、精製、分析試験など、API の開発と製造に関連する専門的なサービスが求められています。 CDMO は API を安全かつ効率的に製造するための設備と専門知識を備えているため、API 製造を CDMO にアウトソーシングすると、コストが削減され、効率が向上します。さらに、API 製造は設備と専門知識への多額の投資を必要とする特殊な分野であるため、多くの企業にとって CDMO へのアウトソーシングが実行可能な選択肢となっています。

剤形別 

剤形別にみると、錠剤、カプセル、粉末などの固形剤形が医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場の収益の43％以上を占めると予測されています。これらは投与が簡単で、保存期間が長く、他の剤形よりも安定していることが多いため、その開発と製造に関連する専門サービスの需要が高まっています。

固形剤形の製造を CDMO にアウトソーシングすることは、CDMO が固形剤形を安全かつ効率的に製造するために必要な専門知識と設備を提供できるため、製薬会社やバイオテクノロジー企業にとって魅力的な選択肢です。固形剤形の製造は、設備と専門知識への多大な投資を必要とする高度に専門化された分野であるため、CDMO へのアウトソーシングは多くの企業にとって魅力的な選択肢となっています。

適応症別

疼痛適応セグメントは、世界の医薬品受託開発製造機構 (CDMO) 市場の収益の 22% 以上を占めると予測されています。これは、鎮痛剤の開発と製造の成長を促進するいくつかの要因に起因すると考えられます。まず、痛みはあらゆる年齢層に共通する症状であり、効果的な鎮痛薬に対する大きな需要があります。第二に、人口の高齢化と慢性疾患の発生率の増加により、世界的に痛みの有病率が増加しています。これにより、鎮痛薬の開発と製造に関連する専門サービスに対する需要が高まっています。

鎮痛剤の開発と製造を CDMO にアウトソーシングすると、製薬会社やバイオテクノロジー企業がコストを削減し、効率を向上させることができます。 CDMO は鎮痛薬を安全かつ効率的に製造するために必要な専門知識と設備を備えているため、製薬会社は新しい鎮痛薬の開発と商品化を加速できます。鎮痛薬の需要が高まり続け、アウトソーシングがより一般的になるにつれて、疼痛適応分野は今後も CDMO 市場において重要なサービスタイプであり続けると予想されます。

エンドユーザー別 

エンドユーザーベースで見ると、大手製薬会社は世界の医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場で収益シェアの47％以上を握ると予想されています。大手製薬会社は多額のリソースを持っており、医薬品の開発と製造に投資する余裕があるため、これは驚くべきことではありません。

大手製薬会社は、医薬品の大規模生産のために CDMO サービスを必要とすることが多く、これはコストの削減と効率の向上に役立ちます。さらに、医薬品の開発と製造を CDMO にアウトソーシングすることで、大手製薬会社は製造プロセスを専門家に任せながら、研究開発などの中核的能力に集中することができます。

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地域分析 

アジア太平洋医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場における中国の支配的な地位は、近年の中国の成長に貢献したさまざまな要因によるものと考えられます。 2021 年には、この国は市場の 44% 以上の収益シェアを占めました。主な要因の 1 つは、この国の人口が増加しており、その結果、医薬品や生物製剤の需要が増加していることです。これにより、CDMO と関連サービスプロバイダーの強力なエコシステムを備えた、中国の強力な製薬産業の発展につながりました。

もう 1 つの要因は、中国が製薬業界に有利な規制環境を提供していることです。中国政府は、減税、補助金、規制プロセスの合理化など、製薬業界の成長を支援する政策や奨励金を導入してきました。これにより投資が集まり、国内の CDMO の発展が促進されました。

中国の高度に熟練した労働力と低い人件費も、医薬品の開発と製造にとって魅力的な場所となっている。高度なスキルを持つ労働者を多く擁する中国は、アジア太平洋医薬品受託開発製造機構（CDMO）市場における医薬品および生物製剤の開発および製造の主要拠点としての地位を確立することができました。これにより、国内に多くの CDMO と関連サービスプロバイダーが設立され、製薬会社やバイオテクノロジー企業に幅広いサービスを提供しています。

さらに、中国は近年、医療システムに多額の投資を行っており、医薬品および関連サービスの需要がさらに高まっています。人口の高齢化と医療ニーズの増大に伴い、中国は医療インフラへの投資の重要性を認識し、医療サービスへのアクセスを改善し、製薬業界のイノベーションを促進することを目的とした政策や取り組みを実施している。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• アエノバグループ
• アルマックグループ
• アフェナ ファーマ ソリューション
• アルデナ
• バクスター バイオファーマ ソリューションズ (バクスター インターナショナル Inc.)
• ベーリンガーインゲルハイムグループ
• BDRグループ
• キャタレント株式会社
• ダルトン ファーマ サービス
• ファマールSA
• レクロファーマ株式会社（IRISYS, LLC）
• ジュビラント ライフ サイエンス株式会社
• ロンザグループAG
• ネクストファーマ
• Pfizer CentreSource (ファイザー社)
• レシファームAB
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社（パテオン株式会社）
• サムスンバイオロジックス
• ステラライフケア
• 株式会社PPD
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

サービスの種類別:

• 医薬品原薬 (API) の製造
  • 低分子
  • 高分子
  • 高効力 API (HPAPI)
• 最終製剤 (FDF) の開発と製造
• 固形投与製剤
  • 液体投与製剤
  • 注射用量製剤
  • 栄養補助食品
  • 化粧品
• 医薬品開発サービス
• 一次および二次梱包サービス
• 生物製剤製造サービス
  • 生物製剤原薬製造サービス
  • 生物製剤FDF製造サービス

剤形別、州別

• 固体
  • タブレット
  • カプセル
  • 粉
• 半固体
  • クリーム
  • ペースト
  • ゲル
• 液体投与製剤
  • 注射剤
    • 滅菌バイアル
      • 単回使用/単回投与
      • 多用途
    • アンプル
    • プレフィルドシリンジ
  • サスペンション
  • 乳剤
• ガス投与量の配合
  • 吸入器
  • エアロゾル

投与経路別

• オーラル
• 話題の
• 非経口
• 吸入
• その他

適応症別

• 癌
• 心血管疾患
• 糖尿病
• 痛み
• 呼吸器疾患
• その他の病気

エンドユーザー別

• 大手製薬会社
• 中小規模の製薬会社
• ジェネリック医薬品会社
• その他のエンドユーザー

地域別

• 中国
• インド
• 日本
• オーストラリアとニュージーランド
• 韓国
• アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
  • インドネシア
  • マレーシア
  • フィリピン
  • タイ
  • ベトナム
  • シンガポール
  • ASEANの残りの地域
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