病因と危険因子

においては遺伝的要因が大きな役割を果たしており 、両親のどちらか一方または両方が罹患している場合、発症確率は50～80%です。皮膚バリア機能を低下させるフィラグリン遺伝子の変異は、患者の最大30%に認められ、尋常性魚鱗癬やアレルギー性鼻炎などの疾患にも罹患しやすくなる可能性があります。

大気汚染、タバコ、煙、刺激の強い化学物質への曝露といった環境要因は、皮膚バリア機能をさらに弱めます。特に卵、牛乳、ピーナッツ、大豆、小麦などの食物過敏症は、10～30%の症例で症状を悪化させます。さらに、炎症はかゆみを助長し、かゆみと掻きむしりの悪循環を悪化させます。.

2024年のオックスフォード・アカデミックの報告書では、世界人口の2.6%（約2億400万人）がアトピー性皮膚炎に罹患しており、そのうち成人は1億100万人、子供は1億300万人と推定されています。.

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推進要因：アトピー性皮膚炎の世界的な有病率の上昇

皮膚疾患は世界中で増加傾向にあります。世界保健機関（WHO）によると、皮膚疾患に罹患している人は約18億人と推定されています。中でもアトピー性皮膚炎は特に蔓延しており、2022年には世界中で約2億2,300万人がアトピー性皮膚炎を患っていました。この疾患は特に高所得国で多く見られます。
アトピー性皮膚炎は、特に乳幼児をはじめとする若年層に多く見られます。2025年時点で、世界の小児人口は0～14歳で約20億人と推定されています。この疾患は生後3～6ヶ月の間に発症することが多く、約65%の小児は1歳になる前に、90%は5歳になる前に症状が現れます。人生の非常に早い時期に発症するため、多くの親にとって大きな懸念事項となっています。アトピー性皮膚炎への意識が高まるにつれ、アトピー性皮膚炎と診断される幼児の数が増加しており、より安全で効果的な治療法への需要が高まっています。

課題：高度なアトピー性皮膚炎治療の高額な費用

アトピー性皮膚炎治療薬市場の成長を阻む大きな障壁の一つは、特に生物学的製剤や併用療法といった先進治療の高額な費用です。アトピー性皮膚炎は慢性疾患であり、長期にわたる多面的な治療が必要となる場合が多く、患者にとって大きな経済的負担となる可能性があります。.

全米湿疹協会（NEA）が2019年に実施した調査（米国でアトピー性皮膚炎を患う1,118人を対象に実施）によると、患者の42%が症状の管理に年間1,000ドル以上を費やしていると回答しました。自己負担額の中央値は年間600ドルで、回答者の8.5%が年間5,000ドル以上を費やしていると回答しました。.

さらに、疾患の重症度は全体的な医療費負担に直接影響を及ぼします。年間の全原因直接医療費は、軽症患者で8,936ドル、中等症患者で11,755ドル、重症アトピー性皮膚炎患者で最大23,242ドルに及びます。これらの費用は、薬剤や治療費だけでなく、コントロールが不十分な、あるいは重症のアトピー性皮膚炎患者に多く見られる頻繁な医師の診察や救急外来の受診も含まれます。.

償還方針と価格戦略の改革がなければ、疾病負担の増加と治療の有望な進歩にもかかわらず、市場の拡大は制限される可能性があります。.

市場機会：アトピー性皮膚炎に対する生物学的製剤と標的療法の進歩

アトピー性皮膚炎治療薬市場は、生物学的製剤と標的療法のイノベーションによって変革的な変化を遂げています。アトピー性皮膚炎の複雑な免疫病態生理に対する理解が深まるにつれ、特に従来の治療に反応しない患者において、より優れた有効性と病態コントロールをもたらす、高度に標的を絞った作用機序を提供する新たな生物学的製剤が登場しています。.

IL-4、IL-13、IL-22、IL-31、TSLP、OX40-OX40Lといった特定の免疫経路を標的とする生物学的製剤は、大きな臨床的ベネフィットを示しています。これらの薬剤による治療を受けた患者のかなりの割合が、疾患重症度軽減の重要なベンチマークであるEASI-75反応を達成しています。例えば、IL-31阻害剤であるネモリズマブを用いた臨床試験では、局所治療や抗ヒスタミン薬による効果が限定的であった中等度から重度のAD患者において、64週間にわたり掻痒が著しく軽減することが示されています。.

市場の潜在性をさらに浮き彫りにしているのは、ファイザー社が実施中のアブロシチニブに関する多施設共同観察試験のような進行中の研究で、これまで1～2種類の生物学的製剤治療に反応しなかった中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者におけるアブロシチニブの有効性を検証している点です。これらの進展は、より多くの治療選択肢をもたらし、長期的な市場成長を支える可能性のある強力なパイプラインの存在を示唆しています。.

個別化された効果的な治療に対する需要が高まる中、生物製剤と標的療法の継続的な進歩は、世界のアトピー性皮膚炎治療市場の関係者にとって重要な成長機会を表しています。.

セグメント分析

年齢別：アトピー性皮膚炎治療薬市場は子供がリード、次いで高齢者

世界のアトピー性皮膚炎治療市場は、年齢別に小児（0～17歳）、成人（18～74歳）、高齢者（75～99歳）に分類されています。これらの年齢層の中で、小児の有病率が18.3%と、成人の7.7%、高齢者の11.6%を大きく上回っていることが、最大の市場シェアを占めています。小児の市場シェアが圧倒的に高いのは、発症が早いこと、臨床的関心の高まり、そして小児期の診断率の高さが大きな要因です。さらに、介護者は小児への医療介入をより積極的に求める傾向があり、小児に特化した皮膚科治療への需要が高まっています。

アトピー性皮膚炎の有病率は加齢とともに減少するものの、成人（18～74歳）と高齢者（75歳以上）は依然として患者全体のかなりの部分を占めています。小児に多く見られる急性の症状の悪化とは対照的に、成人や高齢者のアトピー性皮膚炎は慢性疾患として発症することが多く、長期的な管理戦略が必要となります。これは、持続的な使用と加齢に伴う皮膚特有のニーズに合わせて調整された生物学的製剤や外用療法などの治療法の重要性が高まっていることを浮き彫りにしています。

性別別：市場は男性と女性に分かれており、女性が優勢

市場動向をさらに複雑にしているのは、アトピー性皮膚炎の性別によるセグメンテーションです。市場は男性と女性の2つのセグメントに分かれており、女性が大きなシェアを占めています。2023年のデータによると、アトピー性皮膚炎は世界的に女性に多く見られ、有病率は2.8%で約1億829万人が罹患しているのに対し、男性は2.4%で約9576万人です。この一貫した女性優位の傾向は、ホルモンの影響、遺伝的素因、免疫系反応の違いに起因すると考えられ、これらはすべて、性別を考慮した治療戦略の重要性を浮き彫りにしています。.

診断能力が向上し、慢性アトピー性皮膚炎に対する認識が高まり続けるにつれて、市場では男女両方のセグメントで持続的かつ多様な成長が見込まれ、カスタマイズされた治療ソリューションがますます重視されるようになります。.
 

医薬品の種類別：非生物製剤が最大のシェアを占める一方、生物製剤は引き続き存在感を高めている

アトピー性皮膚炎治療薬市場は、薬剤の種類に基づいて、主に非生物学的製剤と生物学的製剤の2つのカテゴリーに分類されます。現在、市場を席巻しているのは非生物学的製剤であり、局所コルチコステロイド、カルシニューリン阻害剤、ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤といった従来型治療薬が含まれます。これらの治療薬は、中等度から重度の湿疹に対する第一選択薬として用いられることが多く、手頃な価格、入手しやすさ、そして確立された安全性プロファイルが評価されています。非生物学的製剤の中では、局所治療薬は経口治療薬よりも手頃な価格である傾向があります。例えば、局所JAK阻害剤であるオプゼルラは、保険適用外の小売価格が約2,755ドルで、年間平均定価17,150ドルのジャカフィ（ルキソリチニブ）などの経口JAK阻害剤よりも入手しやすい価格となっています。メディケアなどの保険プランはこれらの費用を削減するのに役立ちますが、自己負担額は依然として重要な考慮事項です。.

一方、生物学的製剤は市場において急成長を遂げている分野です。これらの注射剤による治療は、2017年にアトピー性皮膚炎の治療薬として承認され始め、免疫経路を正確に標的とする能力が評価され、現在ではその普及が進んでいます。特定の炎症シグナルを阻害する最先端のバイオテクノロジーを用いて開発された生物学的製剤は、高い臨床効果を発揮しますが、コストははるかに高額です。例えば、デュピルマブ（デュピクセント）は、割引前の年間価格が約37,000ドルです。保険適用は、長期的な費用対効果と臨床上の必要性に基づいて決定されることが多いです。デュピルマブなどの生物学的製剤は生後6ヶ月の乳幼児から、トラロキヌマブ（アドブリー）は12歳以上の患者から承認されています。.

バイオ医薬品はその精度と有効性で市場を大きく変革していますが、高コストとアクセスの制限が普及の妨げとなっています。その結果、低価格に支えられた非バイオ医薬品が引き続き市場をリードしています。しかし、市場に参入するバイオ医薬品の増加と価格モデルの変化に伴い、予測期間中にバイオ医薬品のシェアは拡大しています。

全体として、アトピー性皮膚炎治療薬市場は、継続的な研究、コスト動向の変化、そして個別化ケアと価値に基づくケアへの関心の高まりを背景に、大きな変革期を迎えています。

薬剤クラス別：コルチコステロイドがリード、JAK阻害剤と生物学的製剤が勢いを増す

アトピー性皮膚炎治療市場は、薬剤クラス別に、コルチコステロイド、カルシニューリン阻害薬、PDE4阻害薬、JAK阻害薬、抗ヒスタミン薬、生物学的製剤に分類されます。これらのうち、コルチコステロイドは最大のシェアを占め、第一選択薬として、症状緩和が早く、適用範囲が広いことから、治療の主流であり続けています。局所用と注射剤の両方の形態で提供される汎用性の高さから、様々な重症度や病変部位に合わせた個別治療が可能です。より重篤な症状の再発には、注射剤コルチコステロイドであるトリアムシノロンが使用されます。しかし、高効力コルチコステロイドの長期使用は、皮膚の菲薄化や、まれにリンパ腫のリスク増加といった安全性への懸念から、ある程度の効果が期待されています。そのため、臨床医はより慎重かつ的を絞ったアプローチを採用しており、副作用を軽減するために、コルチコステロイドとデクスパンテノールなどのバリア機能維持剤を併用するケースが多く見られます。.

こうした安全性への懸念に対処するため、ピメクロリムスやタクロリムスといったカルシニューリン阻害剤が、特に顔面や間擦部といったデリケートな部位におけるステロイド使用量の削減に有効な代替療法として登場しました。コルチコステロイドほど速効性はありませんが、2歳以上の患者、特にステロイドの使用が禁忌または忍容性が低い患者にとって、長期的な治療選択肢として有用です。.

カルシニューリン阻害薬は敏感肌領域に対する非ステロイド性アプローチを提供しますが、クリサボロールやロフルミラストなどのPDE4阻害薬は、より広範な部位の軽度から中等度の症例に対してステロイドフリーの治療を提供することで、この概念をさらに拡張します。特に小児集団における良好な安全性プロファイルにより、これらの薬剤はますます人気が高まっています。2021年に日本で成人および小児の両方に対してジファミラストが承認されたことは、このクラスの薬剤の日常診療における価値に対する国際的な認識の高まりを裏付けています。.

しかし、中等度から重度、あるいは治療抵抗性のアトピー性皮膚炎患者にとって、外用薬の限界を克服し、JAK阻害剤への道が開かれました。この新しいクラスには、ルキソリチニブクリーム（オプゼルラ）などの外用剤と、ウパダシチニブ（リンヴォック）やアブロシチニブ（シビンコ）などの全身療法が含まれます。JAK阻害剤は、作用発現の速さと強力な有効性で際立っており、炎症や慢性掻痒の管理において、しばしば従来の治療法よりも優れた効果を発揮します。JAK阻害剤の普及率増加は、管理困難な症例に対する、より標的を絞った速効性のある全身療法への幅広い移行を反映しています。.

一方、抗ヒスタミン薬は治癒効果はありませんが、アトピー性皮膚炎の最もつらい症状の一つである痒みを緩和する補助的な役割を果たします。睡眠を改善し、夜間の掻痒を軽減する作用があるため、特に急性期の包括的な治療戦略において貴重な補助薬となります。.

最後に、生物学的製剤は、アトピー性皮膚炎治療市場において最もダイナミックで急成長を遂げているセグメントです。この分野を牽引しているのはデュピルマブで、中等度から重度の疾患に対する高い有効性により、治療環境を大きく変革しました。適応症の拡大は、臨床における信頼感と、持続性のある全身的治療への患者ニーズの両方を反映しています。従来の免疫抑制剤と比較して、生物学的製剤はより標的を絞った作用機序と良好な安全性プロファイルを備えており、個別化医療への幅広いトレンドと合致しています。.

治療の範囲が広がるにつれて、市場はより個別化された持続的なアプローチへと移行し、治療の選択肢が増えることで、患者に改善された症状のコントロールと生活の質を提供しています。.

流通チャネル別：総合薬局が牽引・成長、病院薬局が重要な役割を担う

アトピー性皮膚炎治療薬市場は、流通チャネルによって病院・診療所と薬局に分類できます。病院・診療所は、特に入院患者や経過観察が必要な患者にとって重要な役割を果たしています。. 

薬局セグメントには、実店舗とオンラインストアの両方が含まれます。実店舗は、アクセスの良さと地域社会における確固たる存在感を背景に、このセグメントにおける主要な牽引役であり続けています。このチャネルの成長は、アトピー性皮膚炎への認知度の高まりと、市販薬（OTC）の普及によって促進されています。.

同時に、オンライン薬局セグメントは急速な拡大を遂げています。この変化は、インターネット普及率の向上、ヘルスケアサービスのデジタル化、そして消費者の嗜好の変化に支えられています。消費者のデジタル化への関心が高まり、オンラインヘルスケアソリューションへの抵抗感が強まるにつれ、このチャネルは今後数年間でさらに成長することが期待されます。.

投与経路別：外用剤が主流、注射剤が急成長 

アトピー性皮膚炎治療市場は、投与経路によって外用、非経口（注射）、経口療法に分類され、それぞれが疾患の重症度、患者の嗜好、そして治療目標に基づいた治療戦略において明確な役割を果たしています。

現在、外用療法が市場を席巻しており、市場シェアの約45%を占めています。これには、コルチコステロイドやカルシニューリン阻害薬といった確立された薬剤が含まれ、これらは軽症から中等症の第一選択薬として依然として使用されています。その適用の容易さ、長年にわたる臨床経験、そして高い患者遵守率により、外用療法は確固たる地位を維持しています。先進的な治療法が急増しているにもかかわらず、外用療法は特に小児科およびプライマリケアの現場において、依然として基礎的な治療法として重要な役割を果たしています。

しかし、大きな変化が進行中です。その先頭に立つのが、主に生物学的製剤と全身ステロイドからなる注射剤です。これらは現在市場の35%を占め、2018年の使用開始以来急速に普及しています。リジェネロン社が開発したデュピクセントは、中等度から重度のアトピー性皮膚炎の治療パラダイムを変革する上で極めて重要な役割を果たしてきました。2024年には、デュピクセント単体で全適応症において世界で141億米ドルの売上を計上し、その優位性を示しています。最近では、アドブリー（2021年承認）やエブグリス（2024年承認）などの生物学的製剤が、良好な臨床結果と医師の信頼の高まりに支えられ、着実に市場を拡大しています。これらの高有効性治療薬は、プレミアム価格が付けられているだけでなく、アトピー性皮膚炎治療市場の全セグメントの中で最も高い年平均成長率（CAGR）を示しています。

一方、経口治療薬も市場の約20%を占め、市場を補完しています。通常、外用薬が不十分または不適切である場合に処方される経口薬は、第一選択薬と先進治療をつなぐ重要な橋渡しとなります。シェアは小さいものの、その重要性は依然として大きいです。アトピー性皮膚炎向けに開発されたシビンコなどの薬剤は、2024年に2億1,500万米ドルの売上を上げ、より広範な適応症を持つリンヴォックは18億3,000万米ドルの売上を上げ、その商業的成功を裏付けています。経口薬は注射剤のような生物学的精度には欠けるものの、投与の容易さと全身への到達性から、限られた患者層にとって魅力的な選択肢となっており、着実な成長軌道を支えています。

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地域別：アトピー性皮膚炎治療薬市場、北米がリード、欧州が続く 

世界のアトピー性皮膚炎治療市場は、北米、欧州、アジア太平洋、中東に区分されており、現在北米が市場をリードしています。この優位性は、疾患の有病率の高さ、先進的な治療法の導入、そして確立された医療インフラの組み合わせに起因しています。米国だけでも、成人の約10人に1人がアトピー性皮膚炎に罹患しており、その数は1,650万人を超えます。このうち約660万人が中等度から重度の症状を患っており、先進的な治療法への大きなニーズが浮き彫りになっています。
北米の優位性は、生物学的製剤やヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤などの先進的な治療法の広範な使用と適用範囲にあります。雇用主主導の保険制度、メディケア（65歳以上または障害者向け）、メディケイド、CHIPなどの保険制度は、特に専門医が処方する必須治療の適用を義務付ける医療費負担適正化法（Affordable Care Act）の下で、患者のアクセスを確保する上で重要な役割を果たしています。

これに対し、市場の成熟度という点では欧州が僅差で追随しており、成人の4.4%、小児・青少年の最大18.6%がアトピー性皮膚炎に罹患しています。
欧州は生物学的製剤の導入ペースでは北米に及びませんが、特にドイツをはじめとする国々では、堅牢な医療制度と皮膚科の専門知識が充実しています。また、この地域は経済的な影響も大きく、アトピー性皮膚炎の治療にかかる年間の社会的コストは340億米ドルに達しており、未充足ニーズと市場の潜在性の大きさを示しています。保険やアクセスシステムは国によって異なりますが、ほとんどの欧州諸国では必要な治療に対して幅広い償還制度を設けており、市場の着実な成長を支えています。

一方、アジア太平洋地域は、罹患率の上昇、医療制度の進化、消費者の健康意識の高まりを背景に、最も急速に成長している市場となっています。しかし、規制のばらつきや価格の制約により、先進的な治療へのアクセスは地域全体で依然として不安定です。例えば、日本や韓国といった国では生物学的製剤の導入が急速に進んでいる一方、他の市場では局所コルチコステロイドといった従来の治療法への依存度が高まっています。しかしながら、この地域では中流階級の拡大と医療費の増加が、特に多様な地域ニーズに合わせた戦略を策定できる企業にとって、高成長地域としての地位を確立しています。

中東は、市場規模は現時点では比較的小さいものの、都市化、認知度の高まり、そして政府の医療投資の増加を背景に、市場の成長が加速しています。UAEやサウジアラビアといった国々は、皮膚科のインフラ整備に投資し、生物学的製剤やその他の標的療法に関心を示しています。他の地域と比較して普及率は比較的低いものの、製薬企業がパートナーシップや地域連携に戦略的に注力することで、長期的な可能性が広がりつつあります。

最近の動向

2025年3月8日：VTAMAクリームは治療休止後もアトピー性皮膚炎の症状を長期間緩和する効果を示す

ADORING 3試験の第III相試験データでは、成人および2歳以上の小児を対象とした1% VTAMA（タピナロフ）クリームは、治療中止後もアトピー性皮膚炎の疾患活動性を低く維持することが示されました。平均80日間の無治療期間後、患者の84%は軽症（vIGA-ADスコア2）にとどまり、平均掻痒スコア（PP-NRS）は2.9であり、症状の持続的なコントロールが示されました。これらの結果は、VTAMAが持続的な寛解をもたらす可能性を裏付けています。.

2025年2月：ガルデルマ社のネムルビオ（ネモリズマブ）が、英国とスイスでアトピー性皮膚炎および結節性痒疹の適応症で承認を取得
ガルデルマ社のネムルビオ（ネモリズマブ）は、IL-31受容体αを標的とするファーストインクラスのモノクローナル抗体であり、英国とスイスで中等症から重症のアトピー性皮膚炎（AD）および結節性痒疹（PN）の適応症で承認を取得しました。第III相試験において、ネムルビオはかゆみ、皮膚病変、睡眠の質を有意に改善し、これらの衰弱性疾患に対する新たな標的治療薬となりました。

2025年2月：ネクター・セラピューティクス社、アトピー性皮膚炎治療薬レズペガルデスロイキンのFDAファストトラック指定を取得

ネクター・セラピューティクスは、12歳以上の中等度から重度のアトピー性皮膚炎患者において、局所療法では十分なコントロールができない治療薬として、レズペガルデスロイキン（商品名：レズペガルデスロイキン）がFDA（米国食品医薬品局）のファストトラック指定を受けました。この治験中の生物学的製剤は、インターロイキン-2受容体複合体を標的とし、制御性T細胞を刺激して免疫系を調節します。臨床試験では、治療開始から12週間以内に顕著な改善が見られ、その効果は治療後最大36週間持続することが示されています。この指定により、開発の加速とFDAとのより頻繁な協議が可能になります。第IIb相試験であるREZOLVE-AD試験の結果は、2025年半ばに発表される予定です。

2025年1月：ギリアド・サイエンシズ、レオ・ファーマとSTAT6炎症性疾患プログラムで提携

ギリアド・サイエンシズは、アトピー性皮膚炎、喘息、COPDなどの炎症性疾患を標的とするLEOファーマの経口STAT6阻害剤プログラムの開発・商業化に関するライセンス契約をLEOファーマと締結しました。契約に基づき、LEOは2億5,000万ドルの一時金を含む最大17億ドルを受け取る一方、ギリアドは経口製剤の開発、製造、商業化に関する世界的な権利を取得します。LEOは局所STAT6製品の権利を保有し、1桁台後半から10%台半ばの段階的なロイヤリティを受け取ります。この契約により、ギリアドの2025年の1株当たり利益は約0.15ドルから0.17ドル減少すると予想されており、これは免疫学パイプラインの拡大への戦略的投資を反映しています。.

主な競合他社

• アッヴィ
• アルクティス・バイオセラピューティクス
• バウシュヘルス
• イーライリリー
• ガルデルマ
• レオファーマ
• ファイザー
• リジェネロン・ファーマシューティカルズ
• サノフィ
• 鳥居薬品
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

年齢別

• 子供たち
• 大人
• 高齢者

性別別

• 男
• 女性

薬剤の種類別 

• 生物学的製剤
• 非生物製剤

薬物クラス別 

• コルチコステロイド
• カルシニューリン阻害剤
  • ピメクロリムス
  • タクロリムス
• PDE4阻害剤
  • クリサボロール
  • ロフルミラスト
  • ジファミラスト
• JAK阻害剤
  • オーラル
• ウパダシチニブ（リンヴォック）
• アブロシチニブ（シビンコ）
• バリシチニブ（オルミアント）
• 局所: ルキソリチニブ クリーム (Opzelura)
• 抗ヒスタミン薬
  • セチリジン
  • ロラタジン
  • ヒドロキシジン
• 生物学的製剤
  • デュピルマブ
  • トラロキヌマブ（アドブリー）
  • レブリキズマブ
  • ネモリズマブ

 投与経路 

• トピック
• オーラル
• 注射剤

流通チャネル別 

• 病院とクリニック
• 薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局

地理別    

•  北米   
  • アメリカ合衆国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ   
  • 西欧   
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 西ヨーロッパの残りの地域
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋   
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋地域
• 中東・アフリカ   
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの地域
• 南アメリカ    
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカのその他の地域