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市場動向 

推進要因: 欧州のデバイス導入を形作る老年および慢性疾患の大きな需要に対応する在宅医療の拡大

欧州の高齢者人口は現在約1億2,000万人に達しており、医療機器市場における在宅医療モデルの重要性を浮き彫りにしています。高血圧、変形性関節症、2型糖尿病といった慢性疾患の蔓延に伴い、病院は従来の医療環境を超えたケアの継続性を促進するポータブル医療機器への関心を高めています。昨年、欧州全体で在宅治療機器に関する新規特許出願が14,600件を超え、活発な研究活動が行われていることが示されました。特に、現在1日あたり約10万件の患者データを記録し、医療従事者が合併症が悪化する前に介入することを可能にする遠隔心電図モニターは、医療従事者が合併症が悪化する前に介入することを可能にします。一方、患者の搬送を減らす高度なポータブル創傷被覆材のおかげで、年間推定230万件の創傷ケア処置が臨床環境外で行われています。こうした変化と並行して、喘息管理用デジタル吸入器は欧州全体で140万台設置され、患者はリアルタイムのフィードバックにより症状と投与量を追跡できるようになりました。.

医療機器市場におけるこの堅調な需要の重要な原動力の一つは、病院の混雑緩和に向けた動きであり、西ヨーロッパの都市部の医療センターの約30％が慢性的な過剰収容に直面していることを示す調査によって裏付けられています。その結果、多くの機関が遠隔医療キットを採用し、2022年には2億件の電子相談が行われました。神経調節療法を提供する慢性疼痛デバイスも多くのヨーロッパの家庭に定着しつつあり、2023年だけで45,000台以上の新規登録ユニットが登録されています。もう一つの成長の兆しである患者に合わせた人工呼吸器の人気が急上昇し、自宅で継続的な呼吸サポートを必要とする推定50万人のニーズを補っています。さらに、ドイツとフランスのローカライズされたデータによると、両国合わせて過去2年間で在宅モニタリングソリューションに重点を置く3,600社以上の斬新なヘルステックスタートアップが導入されました。これらの展開は、ヨーロッパの第一の原動力である在宅医療が、利便性の向上、再入院の減少、患者の自立性の向上を約束する医療機器への新たな需要をどのように促進するかを示しています。.

トレンド：地域の医療技術クラスターにおける連携が、先進的なデバイスイノベーションに向けた最先端の設計革新を加速

欧州の医療機器市場全体において、バイエルン州、ロンバルディア州、ローヌ＝アルプ地方といった地域を中心とする地域医療技術クラスターは、高度なデバイス開発の拠点となっています。最近のデータによると、4,200社以上の新興企業がこれらの協働ネットワークに参加し、蓄積された専門知識と共有された研究開発インフラを活用しています。これらのクラスターでは、専門的なハッカソンが頻繁に開催されており、整形外科、ロボット工学、画像診断アプリケーションの改善に向けたプロトタイプが年間300点以上もテストされています。2022年には、クラスター主導の協働により、ウェアラブルデバイス向けマイクロエレクトロニクスに関する1,200件以上の科学論文が発表され、学術界と商業界の相乗効果が実証されました。欧州全体で約1,800社に上るスタートアップ企業が、特殊なウェアラブルセンサーの開発を加速させるため、地元の大学と直接的な連携関係を築いていると報告しています。さらに、スイス、ドイツ、フランスの企業を結び付けた国境を越えた取り組みにより、リアルタイムの患者モニタリング技術を検証するための遠隔医療パイロットが 600 件共同開発されました。.

欧州の医療機器市場におけるこの傾向は、肺、脊椎、心臓の疾患に対応する次世代製品の開発を促進しています。ミュンヘンで開催された主要イベントでは、AI駆動型画像ソフトウェアやハイブリッドステントなど、術後回復時間を短縮するための画期的な新製品が90点以上展示されました。北イタリアだけでも、24の機器試験ラボがクラスターを擁し、患者ボランティアによる厳格な現場評価を促進するとともに、規制当局の承認取得を迅速化しています。現場報告によると、バイオメディカルエンジニアやデータサイエンティストを含む2,700人の学際的な研究者が、年間を通じてこれらの医療技術クラスターに集まり、設計の改良やパイロットデータの共有を行っています。さらに、2022年には主要な業界イベントに合計81,000人の来場者が訪れ、地域クラスター主導のイノベーションに対する関係者の熱意を浮き彫りにしました。継続的な投資を確保し、多様な専門知識を統合することで、これらのパートナーシップは商業的準備を加速し、医療の最も差し迫った課題のいくつかに取り組むヨーロッパの評判を高めます。.

課題：ブレグジット後の物流の複雑さの変化により、必須医療機器製品のシームレスな流通チャネルが混乱

ブレグジット実施以降、医療機器市場における多くの欧州メーカーや販売業者は、遅延や追加書類手続きを報告しており、通関手続きによって出荷スケジュールが数日、あるいは数週間も延長されることを頻繁に指摘しています。2023年には、分類要件が明確でないために機器の出荷が宙に浮いた状態になった事例が少なくとも1,300件報告されており、こうした物流上の課題がいかに複雑であるかを物語っています。英国を拠点とする大手販売業者の中には、毎日5,000件以上の越境配送を扱うところもあり、進化する規制枠組みへの対応が求められており、サプライチェーン管理に混乱が生じています。関係者の報告によると、特殊な診断機器の通関手続きにかかる時間は、少なくとも毎月900件の出荷で倍増し、緊急医療と日常医療の両方に影響を与えています。.

こうした混乱の副次的な影響として、特に海峡に近い病院では、供給不足を緩和するために在庫を積み増す動きが見られます。2022年には、北フランスとベルギーの医療機器市場で少なくとも300の医療機関が、患者の潜在的なリスクを回避するため、手術用手袋やカテーテルなどの重要な消耗品を買いだめしていると報告されています。一方、英国国内の医療機器市場では、新たに登録された700社の輸入業者が、アイルランドの物流拠点との直接提携を含む代替ルートの確立に奔走しました。さらに、物流の混乱により、約2,500社の小規模な医療技術企業が、国境を越えたアドバイザリーサービスを提供する専門の第三者コンプライアンス機関を探すことを余儀なくされました。ドイツの大手病院グループの中には、英国を拠点とするメーカーからの特定の出荷を正当化するために、現在60ページもの追加の文書が必要になっていると指摘するところもあります。こうした多面的な複雑さは、Brexitの波及効果が、欧州の統合された医療環境全体において、重要な医療機器へのタイムリーで費用対効果が高く、信頼できるアクセスを確保する上で、いかに大きな課題となっているかを浮き彫りにしています。.

セグメント分析 

診断機器：欧州のヘルスケアの活性化と市場拡大を推進

ヨーロッパでは、電気診断ツールから超音波診断装置、先進画像診断装置に至るまで、診断装置市場の需要が急増し、他の分野を凌駕し続けています。診断装置が45.1%以上の市場シェアを占めるこの優位性は、官民の医療分野への強力な投資、技術革新の進展、そして高齢化人口の増加といった要因が重なり合っていることが要因です。こうした市場拡大に伴い、ヨーロッパの医療機器の輸出総額は2023年には110億米ドルに達すると推定されており、この地域が世界的なイノベーションと製造業の拠点としての役割を担っていることが浮き彫りになっています。2023年時点で、ヨーロッパには7億4,600万人以上が居住しており、そのうち少なくとも1億5,000万人が65歳以上です。加齢に伴う疾患の早期発見とモニタリングを支援する診断装置の堅調な市場が形成されています。これに伴い、シーメンス・ヘルシニアーズ、ロイヤル・フィリップス、GEヘルスケア、キヤノンメディカル、ドレーゲルベルクは、2023年に合計25機種の新しい診断機器を発売しました。これは、活発な研究開発活動を反映しています。実際、アフリカ大陸全体の医療機器への研究開発投資は、今年約95億ユーロに達しました。. 

欧州の医療機器市場では、公的医療制度と民間医療制度の両方で高度なスクリーニングプロトコルが広く導入されていることも需要の拡大に大きく貢献しており、2023年には欧州の病院で2,200万件のMRIスキャンが実施されると推定されています。一方、医療機関は今年、稼働中の超音波システムを約31万5,000台追加しており、非侵襲性画像診断ソリューションへの需要の高さを示しています。心電計の普及も著しく、病院は月平均約5万8,000台の需要を報告しています。支援的な規制枠組み、大幅な償還、そして予防医療への重点的な取り組みに後押しされ、急速に変化する人口構成に対応するため、各国が包括的かつテクノロジーを活用した医療戦略を優先する中で、欧州における診断の幅広い成長は今後も続くと予想されます。.

ヨーロッパの疾病負担が診断機器の需要を増大させている 

欧州の慢性疾患負担は、医療機器市場における診断機器の需要拡大に重要な役割を果たしています。これは、複数の疾患で正確な画像診断とタイムリーな介入が必要となるためです。心血管疾患だけでも、2023年には約8,500万人が罹患すると予測されており、医療制度は早期介入のための心電計や高度な血管造影ソリューションへの投資を増やすよう求められています。さらに、この地域では毎年約380万人の新たな癌症例が診断されており、腫瘍の位置特定や治療計画の精度向上のため、MRI装置、CTスキャナー、シンチグラフィー装置の必要性が高まっています。糖尿病も依然として大きな課題であり、2023年には欧州で約6,000万人が糖尿病に悩まされており、合併症の検出には定期的な超音波検査や血管検査が必要です。今年の脳卒中入院患者数は120万人を超え、高精度の画像診断およびモニタリングツールの必要性が高まっています。欧州疾病予防管理センターは、2023年前半だけでCOVID-19による入院が210万人に上ったと記録しており、電気診断システムや呼吸補助システムを備えた堅牢な病院インフラの重要性をさらに強調しています。アルツハイマー病やパーキンソン病などの神経疾患は、約1,400万人の住民に影響を与えており、脳の構造と機能の変化を早期に捉えるように設計された診断技術の成長を促しています。さらに、欧州の医療機器市場では現在、約3,800万人が慢性腎臓病を患っており、腎機能低下を追跡する画像診断装置の需要が高まっています。この疾患負荷の増加を受けて、医療管理者は、包括的なスクリーニングとより洗練された治療経路を目的として、2023年にEU諸国全体で診断画像に約260億米ドルを割り当てるように促されています。一方、主要なホスピスケアネットワークは、今年70万人の新規患者の流入を報告しており、緩和ケアの環境でも正確な画像診断資産の必要性を再確認しています。. 

欧州医療機器市場のトッププレーヤー

• ノバルティス
• フィリップス王立協会
• フレゼニウスメディカルケア
• シーメンス・ヘルシニアーズ
• B. ブラウン メルズンゲン
• スミス・アンド・ネフュー
• ドレーゲルヴェルク
• コロプラスト
• ゲティンゲ
• ポール・ハートマンAG
• メドトロニック
• J&J
• アボット
• GEヘルスケア
• BD
• ストライカー
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要:

製品別

• 診断装置
  • 電気診断装置
    • 超音波システム
    • 磁気共鳴画像法（MRI）
    • 心電計
    • シンチグラフィー装置
    • その他の電気診断装置
  • 放射線装置
    • CTスキャナー
    • その他の医療用X線装置
• 歯科製品
  • 歯科資本設備
  • 歯科X線写真
• その他の医療機器カテゴリー
  • 眼科機器
  • 医療用および外科用滅菌器
  • 紫外線または赤外線装置
  • その他の器具および機器
  • 医療ロボット
    • 薬剤混合ロボット
    • 整形外科ロボット
    • 自律移動ロボット
    • 侵襲手術ロボット
    • その他
  • 美容機器
    • 脂肪分解レーザー
    • 機械式角質除去装置
    • LED光療法機器
    • 意識下鎮静
    • その他
  • 実験器具
    • カバースリッパ
    • クライオスタット
    • 組織プロセッサー
    • デジタル細胞形態学システム
    • 血液分析装置
    • 自動凝固システム
    • ヘモグロビン検査システム
    • 毒物分析装置
    • 血液培養システム
    • バイオタイパーシステム
    • 自動グラム染色装置
    • その他
  • 介入機器
    • 放射線および超音波装置
    • 血管造影システム
    • CTスキャン装置
    • マイクロ波アブレーションシステム
    • その他

エンドユーザー別

• 病院および外来手術センター（ASC）
• クリニック
• その他

国別

• ドイツ
• 英国.
• フランス
• イタリア
• スペイン
• オランダ
• 七面鳥
• その他のヨーロッパ