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市場動向 

推進要因: 新生児ケアの拡大の拡大により、若年期の重症呼吸器サポートを強化するために吸入一酸化窒素を優先する

世界中で新生児ケアを強化する取り組みにより、吸入一酸化窒素市場の利用が急速に拡大しており、人生の初期段階における呼吸器合併症にスポットライトが当てられています。 2023 年だけでも、ヨーロッパ全土で新しく建設された 18 の新生児病棟に、新生児の持続性肺高血圧症などの症状を管理するための最先端の iNO デバイスが設備されました。中東の病院でも、四半期ごとに少なくとも 3,000 件の新生児 iNO 介入が記録されており、これは長期的な肺損傷の防止に対する警戒の高まりを反映しています。一方、北米の 25 の小児科センターにある高度なシミュレーション ラボには、看護師と臨床医向けの iNO トレーニング モジュールが導入されており、適切な取り扱いと一貫した提供が保証されています。多施設臨床登録では、約 2,200 人の高リスク新生児が iNO 療法後に酸素化指数の改善を示し、患者に測定可能な利益が得られたと報告しています。アジアの医療当局は、15の小児科研究機関のインフラ整備に資金を提供し、新生児、特に低出生体重児向けのiNOプロトコルを改良する共同研究を促進している。

こうしたニーズの高まりを受けて、吸入一酸化窒素市場の多くの公衆衛生機関は、吸入一酸化窒素溶液に補助金を出し、資源に制約のある地域でのアクセスを拡大することを目指しています。いくつかの慈善活動では、アフリカの地方の産科診療所に新しいモバイル iNO 配送カート 5 台を納入し、新生児ケアの格差を埋めています。同時に、特殊な呼吸装置の波が小規模な地域病院にも押し寄せており、ラテンアメリカの 40 のそのような施設が新生児 ICU に iNO プログラムを新たに採用したと報告しています。一流の学者らは、一酸化窒素療法を統合すると、動脈血ガスの改善が促進され、新生児の人工呼吸時間が短縮され、その結果、長時間の人工呼吸器に関連する合併症が減少すると指摘しています。実世界のデータに裏付けられたこれらの共同の取り組みは、新生児の重大な健康問題を軽減し、脆弱な患者集団の進化するニーズに適応する最先端のシステムに向けて市場を誘導する上での iNO の重要性を強化します。

トレンド: ポータブル iNO システムが重要な環境で従来のシリンダーベースのセットアップを置き換え、効率的な呼吸管理を実現

呼吸器ケアにおける注目すべき変化には、ポータブル吸入一酸化窒素 (iNO) システムの導入が含まれており、ICU 病棟や手術室では従来のシリンダーが徐々に置き換えられています。北米の吸入一酸化窒素市場の 50 以上の三次医療病院が過去 9 か月間でモバイル iNO ユニットを導入し、臨床医が特に患者の搬送時に一酸化窒素をより柔軟に投与できるようになりました。同時に、2023 年に開催されるアジア最大の新生児カンファレンスでは、リソースが限られた環境でも操作しやすいように設計された、少なくとも 4 つの新しいコンパクト iNO 発生器が発表されました。一方、代理店は、かさばるシリンダー保管による長年の物流障壁に対処するため、1,000 個を超える軽量の一酸化窒素キットをヨーロッパ中の田舎の診療所に出荷していると報告しています。観察研究によると、65 人の一流の呼吸療法士が、エラーの削減とワークフローの合理化に重点を置き、ベッドサイドでの迅速な介入のためにポータブル iNO デバイスを推奨し始めています。一酸化窒素濃度のリアルタイム監視を可能にするデジタル ダッシュボードにより、推定 2,700 人の呼吸器ケア従事者が、これらのモバイル ソリューションの導入を拡大するための追加トレーニングを完了しました。

しかし、そのような進歩は、吸入一酸化窒素市場における安定した供給と信頼性の高い機器メンテナンスネットワークを確立することにかかっています。南米全土の20の教育病院で行われた一連の臨床デモンストレーションでは、ポータブルiNOシステムを活用して緊急のARDS症例を5分以内に管理できることが明らかになり、重要な対応時間が大幅に改善されました。さらに、600 を超える操作ログのデータにより、シリンダーベースのセットアップと比較して偶発的な切断が少ないことが明らかになり、モジュール式ハンドヘルドデバイスの安全性の利点が強化されています。バッテリー寿命の革新も、これらのシステムの魅力をさらに高めています。一部のメーカーは、緊急輸送に最適な最大連続 12 時間の中断のない動作を保証しています。ポータブル iNO ソリューションが標準プロトコルに統合されると、救急環境におけるより機敏な呼吸介入への道が開かれ、ケア提供モデルが変革され、コンパクトで包括的な iNO 製品に対する市場の注目が高まります。

課題: デバイスのキャリブレーションの複雑さが、効果的な治療管理のための複数の治療設定にわたる一貫した投与の妨げとなっている

吸入一酸化窒素市場に関する業界レポートによると、僻地にある 70 台のモバイルヘルスケアユニットが、iNO 濃度に最大数 ppm の影響を与える校正の不一致を報告しました。並行して、iNO療法を研究している少なくとも15の大学研究室は、わずかな湿度変動でも一酸化窒素の生産量を大きく変える可能性があるため、厳密な湿度管理が不可欠であることを観察した。何人かの呼吸療法士は、高度な iNO 発生器の校正には専門的なトレーニングが必要であり、高度な校正手順に完全に熟達した人材を雇用している地域病院は 5 件に 1 件だけであると述べています。技術者らは約 300 の古いシリンダーベースのセットアップで微小な流量変動を測定しており、大規模な病院ネットワークで一貫した投与量を維持するという継続的な課題を浮き彫りにしています。さらに、25 の救命病棟にわたるチームベースの監査により、スタッフの離職により校正エラーのリスクが高まっていることが明らかになり、標準化されたプロトコルの緊急性が示されました。

これらのハードルにもかかわらず、校正関連のリスクを軽減するための措置が講じられています。ヨーロッパ全土の 10 の小児科センターが参加する共同パイロットでは、リアルタイムで安定した一酸化窒素レベルを維持する自動校正ソフトウェアをテストしています。ハードウェア面では、吸入一酸化窒素市場のメーカーが、iNO 濃度を 60 秒ごとに自己チェックできる統合モニターの展開を開始し、臨床医の精度負担を軽減しています。一方、デバイスメーカー 4 社は、特定の稼働時間後にユーザーにシステムの保守または再調整を自動的に促す、スマートフォンにリンクされた調整アラートを導入しました。このようなイノベーションは有望ではありますが、技術インフラや訓練プログラムが不足している地域では依然として挫折に直面する可能性があります。特に国境を越えた臨床連携においては、iNO 送達装置を標準化する継続的な戦略が、校正格差に対処し、患者の安全を確保する上で中心的な役割を果たし続けています。新しいソフトウェアの修正と強化されたトレーニングの取り組みが統合されることで、校正の複雑さが徐々に軽減され、吸入一酸化窒素療法のより均一かつ効率的な世界的な導入が促進されることが期待されます。

セグメント分析 

システム別

シリンダーベースのシステムは、収益シェアが 53.1% 以上で、吸入一酸化窒素市場のリーダーとして浮上しました。この優位性は主に、実証済みの信頼性と幅広い人工呼吸器との互換性によるものです。マリンクロットの INOmax は、今年世界で 12,000 件を超える納入実績を記録しており、堅牢なシリンダー技術が救命救急分野の基礎であり続けることを実証しています。米国だけでも、2023 年 1 月以来 65 の三次医療病院がシリンダーベースの一酸化窒素システムを追加しており、導入の重要な要素として安定したサプライチェーンを挙げています。さらに、American Journal of Respiratory and Critical Care Medicineに掲載された最近の研究では、呼吸窮迫状態に対してシリンダーベースのソリューションのみに依存している28の新生児および小児集中治療室が特定されました。リンデ ヘルスケアは、2023 年上半期に一酸化窒素療法専用のシリンダー 9,000 本を世界中に出荷しました。ヨーロッパ全土で、新しく設立された 14 の呼吸器専門クリニックが、初期設定にシリンダーベースのシステムを使用していることを確認し、この供給方法に対する世界的な信頼が続いていることを強調しました。

Vero Biotech や Air Liquide を含む吸入一酸化窒素市場の数社は、シリンダーの可用性を増強するために、2023 年の第 1 四半期中に共同で 5 つの新しい生産施設に投資しました。これは、NOxBOXi プラットフォームの 2023 年の拡張に続くもので、ポータブル シリンダー構成による大流量鼻カニューレ治療をサポートするようになりました。フロスト＆サリバンが2023年半ばに実施した最近の世界市場調査では、48の専門医療センターが、校正の容易さと均一な投与のため、シリンダーベースの一酸化窒素を支持していることが明らかになった。さらに、中国国家衛生健康委員会は、新しく建設された20の小児科病棟全体にシリンダーベースの一酸化窒素システムを設置することを承認した。日本では、5 つの主要な教育病院がシリンダーセットアップを使用した肺高血圧症の臨床試験で成功した結果を記録しました。これらの調査結果は、シリンダーベースのシステムが他のソリューションを圧倒する理由を強調しています。シリンダーベースのシステムは、堅牢な信頼性、一貫した圧力制御、緊急の需要を満たす能力を提供しており、これらが総合的に 2023 年の市場優位性を推進する要因となります。

タイプ別 

2024年、吸入一酸化窒素市場の小児部門は77.5%以上の市場シェアを保持したが、これは主に新生児の持続性肺高血圧症と呼吸不全の管理におけるこの治療法の有効性によってもたらされた。フィラデルフィア小児病院は今年、低酸素呼吸状態の新生児に対して 3,200 件の吸入一酸化窒素治療を完了し、侵襲的処置を回避する上での一酸化窒素吸入治療の重要な役割を実証しました。さらに、ロンドンのグレート オーモンド ストリート病院は、7 つの新生児 ICU に吸入一酸化窒素シリンダーを導入し、早期における患者の転帰の改善に焦点を当てていることを示しています。ランセット誌による2023年の系統的レビューでは、吸入一酸化窒素を使用した小児患者の反応率が古いコホートと比較して速いことが確認された40件の臨床試験が明らかになった。アジア太平洋地域のトップの小児病院である北京小児病院は、2023年上半期に新生児肺疾患に対する2,500件の介入が成功したことを記録した。INOmaxで認められたマリンクロット氏は、8つの小児研究センターと提携して治療適応の拡大を検討した。

小児集団の間でこのような需要の高まりは、対象を絞った政府の資金提供と進化する臨床ガイドラインによって推進されています。 2023年5月、米国FDAは新生児肺高血圧症における一酸化窒素の使用の延長承認を与え、これにより全国の小児科部門で46の臨床プログラムが新たに開始された。欧州呼吸器学会は、吸入一酸化窒素市場において影響を受けやすい年齢層における吸入一酸化窒素への幅広いアクセスを提唱する80人の小児科専門医が参加するシンポジウムを開催した。 Vero Biotech の最近のデータは、乳児 ARDS 症例の増加に対応して、アジアの 22 の新生児センターに同社の GENOSYL DS システムが導入されたことを強調しています。さらに、カナダの国家保健機関は、5 つの小児専門病院における一酸化窒素吸入治療に助成金を出しました。過去 8 か月間で、インドのアポロ病院は、一酸化窒素療法を伴う小児症例の成功例を 1,200 件記録しました。これらの進歩により、子供たちの迅速な呼吸介入の必要性の高まりと、早期救命治療における一酸化窒素の利点が証明されていることを考慮すると、小児科が最大の消費者基盤として確固たるものとなっています。

コンポーネント別 

59％を超える市場シェアを誇る急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、酸素化を改善し、肺高血圧症を軽減する能力があるため、依然として吸入一酸化窒素市場の主要な適応症です。国立心臓・肺・血液研究所は、重度の低酸素血症を伴うARDS患者の補完的治療法として一酸化窒素を調査する36件の活発な臨床試験を報告した。 2023 年の第 1 四半期に、クリーブランド クリニックの臨床医は 1,100 件の ARDS 症例に一酸化窒素を利用し、症例のおよそ半数で人工呼吸器の時間が減少したことが観察されました。一方、フランスのInserm研究所は、一酸化窒素療法下での肺コンプライアンスの顕著な向上を示す12の病院施設からの結果を強調した。 Mallinckrodt の INOmax プラットフォームは、特に高度な ARDS 介入のためにヨーロッパ 10 か国での使用を拡大しました。 2023年初めに4,300人のARDS患者の入院を監督した中国胸部学会は、一酸化窒素をケアプランに組み込むとより成功した離脱結果を報告した。

いくつかの要因が、吸入一酸化窒素市場での使用の増加を促進しています。5 大陸の 800 人の ARDS 患者を対象とした Critical Care Medicine 誌の 2023 年のメタ分析で強調されているように、専門家は肺血管系を選択的に標的とする即時的な血管拡張効果を高く評価しています。ドイツの 25 の主要病院に出荷されたエア・リキード製のシステムを含むシリンダーベースのシステムは、緊急の呼吸器疾患の際にも迅速な投与を保証します。 2023 年 5 月、欧州医薬品庁は一酸化窒素を標準的な ARDS プロトコルに組み込むための新しいガイドラインを承認し、さらに 18 の病院が高度な送達装置を調達するよう促しました。救命救急医学協会は、吸入一酸化窒素を早期に導入した場合に再入院率が低下するという北米全土の 15 の病院での実験結果を記録しました。研究への関心の高まりは、ARDS関連の肺胞損傷の逆転における一酸化窒素の役割に焦点を当てた、新しく出版された30件の査読済み論文からも明らかです。これらの動向は、なぜARDSが2023年においても吸入型一酸化窒素の導入にとって極めて重要な推進力であり続けるのかを浮き彫りにしている。

エンドユーザーによる 

85.59%を超える市場シェアを持つ病院が引き続き吸入一酸化窒素市場を支配しており、これは主要な医療センター全体で調達が増加していることからも明らかです。メイヨークリニックは今年、4,500件を超える一酸化窒素治療を実施したと報告し、救命救急におけるその重要性を強調した。 5 つの先進医療病院を管理するジョンズ・ホプキンス・ヘルス・システムは、追加の 10 台の専用 ICU ベッド用に新しいシリンダーベースの一酸化窒素装置にアップグレードしました。同様に、トロントの大学保健ネットワークは、過去 6 か月間で重度の呼吸器疾患に対する一酸化窒素介入が 2,200 件急増したことを記録しました。世界的なサプライヤーであるリンデ・ヘルスケアは、2023年第2四半期以内に14か国の病院システムに6,000本のシリンダーを納入することを確認した。学術病院も新しい一酸化窒素プロトコルを採用しており、ボストンのマサチューセッツ総合病院は、高度な投与装置を使用して安定化に成功した25人のARDS患者からの結果を発表した。この施設での使用の増加は、病院が吸入一酸化窒素療法の普及と適用においていかに重要な役割を果たしているかを示しています。

ARDS から心臓手術に至るまでの重要な状況の複雑さのおかげで、複数の要因により病院が吸入一酸化窒素市場の主要な消費者基盤として定着しており、吸入一酸化窒素への即時アクセスが必要とされています。 Vero Biotech のデータでは、2023 年半ばまでに GENOSYL DS システムが病院に 1,800 か所に導入され、専門的な呼吸器サポートに対する組織の取り組みが強化されることが明らかになりました。北京連合医科大学病院を含む中国の一流病院は、高度な呼吸プロトコルのために、2023 年第 1 四半期に 1,500 本を超える一酸化窒素シリンダーを購入しました。カリフォルニア大学サンフランシスコ校 (UCSF) 医療センターには、新生児および成人患者向けの専用の吸入一酸化窒素スイートが 12 室あり、使用範囲の広さを示しています。ヨーロッパでは、20 の三次病院が一酸化窒素の心臓手術後の利点に焦点を当てた実際の調査研究に協力しました。クリーブランド クリニックは、新しく構成された投与モニターを 5 つの救命救急病棟に導入し、殺到する ARDS 患者からの急増する需要に応えました。これらの病院主導の傾向は、世界の吸入一酸化窒素の大部分を病院が占めている理由を浮き彫りにしています。

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地域分析

ヨーロッパは、先進的な医療システム、堅牢な臨床研究ネットワーク、複雑な呼吸器疾患の治療における長年の専門知識により、吸入一酸化窒素市場で市場シェアの 41.3% を占め、支配的な地位を占めています。 2023年、欧州の主要新生児病棟は合わせて毎月約12,000件のiNOベースの介入を登録し、この地域の最先端医療への取り組みを示した。ドイツは毎月約 4,000 件の新生児処置を行っており、リストのトップに立っていますが、イギリスでは国立保健サービス病院全体で約 900 台の特殊な iNO 生成装置が使用されています。フランスもこれに続き、心臓病科では2023年上半期だけで約2,500件の一酸化窒素を利用した処置を記録している。イタリアは今年、政府と病院の積極的な取り組みを反映して、肺高血圧症に対する70の新しいiNO送達システムに投資した。スペインの主要な教育病院は、2023 年に合わせて約 1,300 人の ARDS 患者を iNO で治療し、欧州で最も多く導入されている iNO の一つとなりました。これら 5 か国 (ドイツ、イギリス、フランス、イタリア、スペイン) は、よく構造化された医療政策、定期的な機器のアップグレード、国境を越えた臨床協力の活発さにより、ヨーロッパの大規模な iNO 消費の根幹を形成しています。この結束力のある環境は、ヨーロッパの複数の大学や専門クリニックで実施された 28 件の積極的な iNO 研究によってさらに強化されています。

この地域の吸入一酸化窒素市場における旺盛な需要は、主に新生児科、救命救急病棟、心臓外科手術室から生じており、これらの施設は的を絞った呼吸補助と人工呼吸時間の短縮の両方で iNO に依存しています。ハイリスク出産における合併症を最小限に抑えることにヨーロッパが重点を置いていることが普及に大きな影響を与えており、ドイツの新生児ICUだけが先進的なiNOモダリティを統合した後に人工呼吸器への依存度が低下したと指摘している。フランスの高度な心臓病センターも、複雑な手術中に血行力学を安定させる上での iNO の役割を強調しており、その学際的な魅力を強化しています。一方、スペインの病院ネットワークは、急性介入における術後の回復が早いと報告しており、大都市拠点以外のさらなる導入を促進しています。 ARDS 管理は、吸入一酸化窒素市場におけるもう 1 つの焦点分野であり、イタリアで新たに設置された iNO システムは、重度の急性呼吸困難に対処する地域の ICU にサービスを提供しています。さらに、英国の最前線の臨床医は、患者の良好な転帰を理由に、呼吸リハビリテーション プログラムで iNO をますます検討しています。まとめると、これらの要因は、吸入一酸化窒素溶液の展開における欧州のリーダーシップを強調しており、適切に統合されたインフラストラクチャと研究へのたゆまぬ取り組みがいかに欧州をこの必須の呼吸療法の最大の消費者にし続けているかを明確に示しています。

吸入一酸化窒素市場のトッププレーヤー

• エア・リキード・ヘルスケア
• ベレロフォン セラピューティクス
• 空気を越えて
• サーカシア製薬
• ゲティンゲ
• 国際生物医学
• リンデ
• マリンクロット製薬
• Praxair (NoxBox)
• SLE
• ベロ バイオテック
• その他の主要プレーヤー

市場セグメンテーションの概要

システム別

• シリンダーベースのシステム
• 電気系統
• 化学ベースのシステム

タイプ別

• 大人
• 小児科

コンポーネント別

• ハードウェア
  • 人工呼吸器
  • 流量センサー
  • 呼吸回路コネクタ
  • 一酸化窒素容器
  • 一酸化窒素分析装置
  • 入口および出口パイプ
  • デジタルモニター
• サービス
  • マネージドサービス
  • プロフェッショナルサービス
  • コンサルティング
  • サポートとメンテナンス

アプリケーション別

• 肺高血圧症
• 結核の治療
• マラリア治療
• 慢性閉塞性肺疾患 (COPD)
• 急性呼吸窮迫症候群 (ARDS)
• その他

エンドユーザー別

• 病院
• クリニック
• 外来センター

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域