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プロセス分析技術（PAT）市場に影響を与える要因 

ドライバー

製薬メーカーの研究開発費の増加 

世界のプロセス分析技術市場の成長は、研究開発費に依存しています。これらのソリューションの導入には、多額の資本投資と莫大な運用コストが必要となるためです。Research Americaによると、米国における医療分野の研究開発費は、2013年から2018年の間に約38%増加しました。さらに、新興国による医薬品セクターへの政府投資の増加も、市場を活性化させています。.

新興国政府による投資

アジレント・テクノロジーズをはじめとする多くの著名な受託製造機関（CMO）は、FDAの承認を受け、バイオ医薬品製造における連続製造の活用にますます注力しています。医薬品製造中のリアルタイムプロセスモニタリングは、連続製造の実現に役立ちます。また、ナショナル・レジリエンスはシリーズDの資金調達で6億2,500万米ドルを調達しました。.

拘束

熟練した技術者/オペレーターの不足と

PATの実装には、技術的および財務的な課題がいくつかあります。PATの実装コストには、既存のインフラストラクチャの変更、新しい技術の採用、ハードウェアとソフトウェアの長期保守、および人材のトレーニングなど、多くのパラメーターが含まれます。 PATは、医薬品製造における運用上の障壁を排除するために重要です。したがって、上級管理職から技術スタッフまでがPATに精通していることが重要です。これには、トレーニングと開発への多額の投資が必要になります。州立バイオサイエンス研究所連合によると、連続組み立てプロセスは実行が最も簡単な機能的役割であることがわかりました。ただし、バイオ医薬品製造プロセスを管理するために必要なスキルセット、特に設計、情報調査、およびサイクル改善を中心に考慮する必要があり、能力不足の課題が続き、プロセス分析技術市場の成長を妨げています。

市場セグメンテーション

オファリング分析

PATは、製品とサービスの2つの方法で提供されます。製品セグメントは、世界のプロセス分析技術市場において84.4%の市場シェアを占めています。プロセス分析技術（PAT）は、分光分析装置、クロマトグラフィー組成分析装置、固定式リーンセンサーなど、様々な機器を使用します。プロセス分析技術（PAT）は、高品質な最終医薬品を製造するために、品質設計（QbD）を実装し、プロセスパラメータを効果的に監視するための重要な機器です。プロセスセンサーは、製造科学者がプロセスの設計、監視、および制御に使用できる一連の機器です。.

測定方法分析

測定方法別に見ると、2021年にはオンライン測定が世界市場シェアの42.4%を占め、次いでインライン測定が続いています。オンライン測定とは、製造工程中にサンプルを採取し、その適切性を判断した後、サンプルをバイパスストリームで製造工程から迂回させ、バイオリアクターに戻す方法です。この測定方法の利点は、滅菌が簡単で、静止状態でサンプルに容易にアクセスできることです。しかし、セットアップが複雑なため、状況によってはインラインモニタリングよりも好ましい選択肢とは言えません。.

テクニック分析

技術別では、分光法が2021年に約55.6%という最高の市場シェアを占め、予測期間全体で13.7%という最高のCAGR

分光技術は気相サンプルの組成測定に適しているため、蒸留プロセスのモニタリングに用いることは極めて自然です。他の分光技術も蒸留プロセスのモニタリングに使用できますが、質量分析法（MS）は、応答時間の高速化、選択性と感度の向上、幅広いサンプル圧力に対応しながら多くの成分を同時にモニタリングできる能力など、いくつかの利点を備えています。一方、クロマトグラフィー技術は、化学プロセスにおける混合物の成分をオンラインで分離・測定する技術です。.

アプリケーション分析:

用途別では、リチウム化と有機リチウム反応が2021年の市場シェアの24%を占めました。有機リチウム化合物は、C-Li結合の分極度が高く、炭素原子が電子過剰であるため、非常に塩基性が高く求核性です。そのため、リチウム化と有機リチウム反応は有機合成において重要であり、複雑な化合物の合成に利用することができます。. 

エンドユーザー分析

エンドユーザーの観点から見ると、医薬品セグメントは2021年に市場シェアの約48.6%以上を占めており、予測期間中も引き続き優位を維持すると予想されています。医薬品の製造には、創造性、最先端の科学技術知識、そして最高の品質管理システムが求められます。医薬品の製造工程で使用される資源／原材料は、水分含有量、粘度、結晶構造などの特性が大きく変動する可能性があります。PATは、医薬品メーカーの効率向上、廃棄物の最小化、過剰処理の削減、そしてプロセス変動の低減に貢献します。.

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主要な業界プレーヤーのリスト:

• ABBリミテッド
• アジレント・テクノロジー株式会社.
• ブルカー株式会社
• カールツァイスAG
• ダナハーコーポレーション
• エマーソンエレクトリック社.
• メトラー・トレドインターナショナル株式会社.
• パーキンエルマー株式会社.
• ザルトリウスAG
• 島津製作所
• スタットグラフィックス・テクノロジーズ社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社.
• その他の著名な選手

主要な業界プレーヤー:

2021年には、主要5社が市場シェアの約30%を占めました。市場の主要プレーヤーには、アジレント・テクノロジーズ社、島津製作所、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、ダナハー社などが挙げられます。製品開発は、市場の主要プレーヤーが採用している重要な戦略の一つです。例えば、2022年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は新しいラミナプロセスアナライザーを発売しました。このアナライザーは使いやすく、ポータブルな設計により、貴重な実験室スペースを過度に占有することなく、結果を得るまでの時間を短縮できます。.

主要な市場プレーヤーが最近採用した戦略は次のとおりです。

• ABBLtd.は2021年12月にABB Ability Sugar Libraryの最新バージョンをリリースしました。このライブラリは、製糖メーカー向けの制御設計用ストックとして機能するよう、新たな要素を加えて再設計されています。このライブラリは、同社の事業拡大計画の簡素化、医薬品開発期間の短縮、エンジニアリングコストの削減に貢献することが期待されています。また、エンジニアリングにおけるエラーを根絶し、オペレーションの品質と信頼性を向上させることも期待されています。
• ダナハーコーポレーションは、2020年3月にGEヘルスケアのバイオ医薬品事業を買収しました。GEバイオ医薬品は、バイオ医薬品業界における医薬品のプロセス開発、研究、発見、製造ワークフローに使用される機器、消耗品、ソフトウェアの大手サプライヤーです。
• エマソンのFeature Pack 3には、DeltaVスペクトルプロセス分析技術のサポートが含まれており、スペクトル波形データを制御システムに直接入力することが容易になります。DeltaVスペクトルPATは、スペクトル分析装置を制御システムプロンプトに接続することで、継続的な閉ループプロセス検証と制御を可能にし、リアルタイムの品質リリースの自動化を大幅に容易にします。これにより、製造業者は規制遵守を容易に監視しながら、施設のパフォーマンスとスループットを向上させることができます。
• 2022年3月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、プロセスモニタリング、発生源試験、大気モニタリングのためのフーリエ変換赤外分光法（FT-IR）に基づくガス分析ソリューションを確立したマックス・アナリティカル・テクノロジーズを買収しました。マックス・アナリティカルのポートフォリオは、サーモフィッシャーのFT-IRデバイス、ソフトウェア、およびサービスを補完するとともに、振動分光法の製品ラインナップを拡大します。

地域分析:

北米は2021年に43.8%と最も高い市場シェアを占めました。多くの製薬会社の存在が市場拡大に大きく貢献しています。2020年には、北米は世界の医薬品売上高の49%を占めました。IQVIA（MIDAS 2021年4月）によると、2015年から2020年に発売された新薬の63.7%が米国で販売され、欧州では17.4%でした。.

しかし、アジア太平洋地域は予測期間中に年平均成長率（CAGR）が増加すると予測されています。急速な工業化と政府の規制の結果、日本を除くほとんどのアジア諸国はこれらの革命に遅れをとりました。. 

セグメンテーションの概要

（注*：サブセグメントレベルやニッチセグメントのみを対象とした、きめ細かなレポートも提供しています。詳細が必要な場合は、お問い合わせください。 ）

世界のプロセス分析技術（PAT）市場は、次のようにサブセグメント化されています。

提供することで

• 製品
  • アナライザー
  • センサーとプローブ
  • サンプラー
  • モニター
• サービス

測定による

• オンライン
• 列をなして
• アットライン
• オフライン

テクニック別

• 分光法
  • 分子
  • アトミック
  • 質量
• クロマトグラフィー
  • 液体クロマトグラフィー（LC）
  • ガスクロマトグラフィー（GC）
• キャピラリー電気泳動
• 粒子サイズ分析

アプリケーション別

• ヒドロホルミル化
• 水素化反応
• リチウム化と有機リチウム反応
• フッ素化とフッ素化学
• グリニャール反応
• その他

エンドユーザー別 

• 製薬メーカー
• バイオ医薬品メーカー
• 契約研究製造機関
• その他

地域別

• 北米
  • 米国.
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 西ヨーロッパの残りの地域
• 東欧
  • ポーランド
  • ロシア
  • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • ASEAN
  • その他のアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ（MEA） 
  • アラブ首長国連邦
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • MEAの残りの地域
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカのその他の地域