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新たな機会は市場の拡大と成長の新たなフロンティアを示唆している

• オルガノイドおよびスフェロイド市場は、化粧品や化学物質の安全性試験分野へと拡大しています。動物実験に関する規制強化を受け、企業は3D皮膚および眼オルガノイドモデルの導入を進めています。例えば、ロレアルは2024年に向けて、毒性スクリーニング用皮膚オルガノイドの生産量を年間10万個に拡大する計画です。さらに、米国環境保護庁（EPA）は2025年に、オルガノイドを用いた5つの特定のアッセイを工業用化学物質の安全性評価の有効な代替手段として承認する計画を概説し、これらの先進的なモデルのための新たな規制された産業市場を創出しました。
• オルガノイドインテリジェンス、あるいはバイオコンピューティングの分野に、未来への可能性が生まれつつあります。研究チームは脳オルガノイドの計算能力を活用しています。2024年には、ジョンズ・ホプキンス大学のプロジェクトが、1万個の相互接続された脳オルガノイドを用いたバイオコンピューターの開発に50万ドルの初期資金を獲得しました。サセックス大学の研究者たちは、2025年初頭に、単一の脳スフェロイドが5関節ロボットアームの制御を学習できることを実証し、生体プロセッサ開発の可能性を示しました。これらのバイオコンピューティング・プラットフォームのプロトコル標準化を目指し、2025年には欧州の8つの研究室からなるコンソーシアムが設立されました。

産業規模の拡大と自動化が市場全体での商業的導入を促進

オルガノイドおよびスフェロイド市場は、急速に工業規模生産へと移行しています。その主要な推進力となっているのは、先進的なバイオリアクターの開発です。例えば、2024年に発売される新システムは、500mL容器1個で5,000個以上の均一なスフェロイドを培養することを可能にします。自動化も極めて重要であり、2025年には、人間の介入なしに75枚のマイクロプレートを処理できる新しいロボットプラットフォームが導入されます。このような大規模生産への取り組みは、2024年に発表されたマサチューセッツ州のGMP認証オルガノイド生産施設の2,500万米ドルの拡張を含む、大規模な企業投資によって支えられています。

標準化は成長と歩調を合わせ、再現性の高い高品質モデルへの需要を強固なものにしています。2024年には、ATCC（米国動物実験委員会）が業界のベンチマークとして使用できる、15種類の認証済みオルガノイド認定細胞株を新たにリリースしました。米国特許庁も出願件数が急増し、2024年だけでオルガノイド製造プロセスに関する新規特許が80件以上申請されました。受託研究機関（CRO）はサービスを拡大しており、現在少なくとも12の大手CROがGMPグレードのオルガノイドスクリーニングサービスを提供しています。バイオリアクターの容量から新たな品質管理基準に至るまで、これらの進歩により、オルガノイドは商業研究室にとって現実的かつ拡張可能なソリューションとなっています。

複雑なアセンブロイドと共培養システムが生物学的洞察を深める

ヒトの生理機能をより良く再現する、より洗練されたモデルへの需要が急増しています。「アセンブロイド」、つまり異なるオルガノイドの融合は重要なフロンティアであり、2024年には30種類以上のユニークなアセンブロイドモデルが科学文献で報告されました。これらのモデルは臓器間コミュニケーションの研究に不可欠です。例えば、2025年の研究では、12種類の常在細菌種とヒト腸管オルガノイドの共培養が初めて詳細に報告され、マイクロバイオーム研究の新たな道が開かれました。同様に、最大5種類の免疫細胞を腫瘍スフェロイドに統合することで、より予測性の高い免疫腫瘍研究が可能になっています。 

これらの高度なシステムの複雑さは急速に増大しています。2025年に開発された新たな脳オルガノイドモデルは、14種類の神経細胞を組み込むことに成功し、かつてないレベルの生物学的忠実度を実現しました。これらのモデルの機能寿命も延びており、2024年には新たなマイクロ流体プラットフォームが血管新生した肝臓オルガノイドを90日以上維持しました。資金提供機関もこの研究の重要性を認識しており、NIH（国立衛生研究所）の2024年助成金の一つとして、ウイルス感染を研究するための多臓器システムを開発する7つの研究室からなるコンソーシアムに300万米ドルが交付されました。これは、オルガノイドおよびスフェロイド市場におけるこれらの次世代研究ツールの需要をさらに押し上げています。

セグメント分析 

オルガノイドはオルガノイドとスフェロイドの市場に革命を起こす準備が整っています

オルガノイド分野はオルガノイドおよびスフェロイド市場で優位に立っており、収益の53%以上を占めると予測されています。このリーダーシップは、人間の臓器の複雑な構造と機能を再現する高度な能力に由来し、より単純なモデルと比較して優れた生理学的関連性を提供します。成長の重要な触媒となったのは、2022年に成立したFDA近代化法2.0で、前臨床研究で非動物モデルの使用を奨励しています。その結果、オルガノイド技術を使用した臨床試験の数は2024年初頭までに106件に達し、トランスレーショナルリサーチにおけるオルガノイドの受け入れが拡大していることが示されました。学術界と研究コミュニティがこの勢いを牽引しており、2009年から2024年5月までの論文数は6,222件でしたが、2019年から2023年の間だけで10,023件に急増しています。

政府と民間からの多額の資金提供は、この分野の潜在性を裏付けています。2025年には、NIH（国立衛生研究所）が標準化オルガノイドモデリング（SOM）センターを設立し、再現性の高いモデルの作成に初期投資として8,700万ドルを投入しました。2024年には、オルガノイドインテリジェンス研究のための米国国立科学財団からの1,400万ドルの助成金、サイナイ・ヘルスの新しいオルガノイドエンジニアリングプラットフォームへの1,000万ドルの投資、そして免疫オルガノイド研究のためのNIHからの750万ドルの助成金がさらに予定されています。この急速な拡大を反映して、昨年だけで世界中で60の新しいオルガノイド専門研究所が設立されました。

• オルガノイドは自己集合および自己組織化が可能で、生体内の臓器の発達を模倣します。
• これらは長期研究や将来の使用のために凍結保存し、バイオバンクに保管することができます。
• 患者由来のオルガノイドは、元の腫瘍の遺伝的および表現型的特性を保持します。

発生生物学がオルガノイドおよびスフェロイド市場におけるイノベーションを先導

発生生物学分野は、オルガノイドおよびスフェロイド市場において32.1%という大きなシェアを獲得し、市場を牽引すると見込まれています。このリーダーシップは、これらの3Dモデルが器官形成、胚発生、組織発達といった基本的な生物学的プロセスに関する比類のない洞察を提供することによって支えられています。これらの複雑なプロセスをヒト関連システム内でリアルタイムに可視化できることが、これらのモデルが広く採用されている主な理由です。この分野は豊かな歴史を有しており、2009年に最初の腸オルガノイドの培養に成功し、将来の研究の基盤を築きました。2013年には脳オルガノイドに関する画期的な論文が発表され、この分野はさらに加速し、神経発達の理解に向けた新たな道を切り開きました。

この影響は様々な研究分野に及んでおり、脳オルガノイドは最も多く引用される研究分野となり、複雑な神経科学研究におけるその価値を浮き彫りにしています。技術革新は限界を押し広げ続けており、その好例が2024年に開発予定の、実験室で培養されたヒトの脳組織を用いた「ブレイン・オン・チップ」システムです。これらのモデルは比較研究にも不可欠であり、研究者は動物とヒトの発達の違いを探求することができます。欧州連合（EU）によるオルガノイドおよびオルガノイド・オン・チップ・プロジェクトへの7,000万ユーロを超える巨額投資など、この研究エンジンを支えています。現在、世界中で2,000件以上の研究が進行中であり、その多くは発達に関する問題に焦点を当てているため、この分野の影響力は拡大していくと見込まれます。

• モデルにより、系統の特定と細胞分化の研究が可能になります。
• 研究者は腸オルガノイドを使って複雑な胃腸疾患を調査しています。
• オルガノイドシステムは、遺伝的継承をモデル化するための堅牢なプラットフォームを提供します。

製薬業界がオルガノイドおよびスフェロイド市場の前例のない成長を牽引

製薬・バイオテクノロジー業界は、オルガノイドおよびスフェロイド市場の主要なエンドユーザーであり、収益シェアの47.4%以上を占めると予測されています。この分野の優位性は、より予測力が高く、ヒトに関連性​​のある前臨床モデルへの切迫したニーズに直接起因しています。動物モデルで安全と判断された薬剤の実に90%が最終的にFDAの承認を取得できず、オルガノイドが埋めることができる大きな効率性のギャップが生じています。このことを認識し、規制当局は姿勢を転換しつつあります。FDAは2025年4月、新規モノクローナル抗体医薬品に対する動物実験の要件を廃止する意向を発表しました。業界におけるオルガノイド技術の導入は急速に加速しており、現在500社を超える製薬企業が研究開発ワークフローにオルガノイド技術を導入しています。

この産業の転換は、活気のあるエコシステムを育んでいます。2024年だけでも、製薬会社と専門バイオテクノロジースタートアップ企業の間で300件以上の提携が成立しました。より広い視野で見ると、1,200社以上のバイオテクノロジー企業がオルガノイド研究に積極的に投資し、200社以上がオルガノイド関連の製品やサービスを提供しています。臨床パイプラインはこの傾向を反映しており、オルガノイドに基づく研究は、今後予定されている約400件の臨床試験の主要構成要素となることが予想されています。高まる需要に対応するため、Molecular Devices社などの企業は規模を拡大し、2024年には患者由来オルガノイド製造のための新施設を開設する一方、Crown Bioscience社などのCROは2023年後半に高度なスクリーニングプラットフォームを立ち上げました。スタートアップ企業も活況を呈しており、現在100社がオルガノイド研究モデルに注力しています。

• オルガノイドは前臨床腫瘍薬の発見と検証を加速します。
• 患者由来のモデルにより、個別化された薬物スクリーニングと有効性テストが可能になります。
• この技術は薬物の毒性をより高い精度で予測するのに役立ちます。

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地域分析 

北米は市場における優位性で世界的なイノベーションを推進

北米は、オルガノイドおよびスフェロイド市場において40.60%以上の市場シェアでトップを占めており、その地位は潤沢な資金と高度なインフラの上に築かれています。2024年には、米国国立がん研究所（NCI）が、患者由来のがんオルガノイドの開発に特化した45件の新規研究プロジェクトに資金を提供しました。FDAの医薬品評価研究センター（CDER）も、2024年に5種類の異なる臓器オンチッププラットフォームを規制申請に適格とするためのパイロットプログラムを開始しました。さらに、米国の研究機関は2024年に、患者の層別化にオルガノイドを用いた28件の新たな臨床試験を開始しました。カナダでは、カナダ保健研究機構（CIHR）が、再生医療のための新たな国家ネットワークに1,500万カナダドルを割り当てており、このネットワークにはオルガノイドに特化した8つの研究拠点が含まれています。

この地域の商業エコシステムも同様にダイナミックです。2024年には、ボストンのバイオテクノロジー拠点で、オルガノイドを用いた創薬サービスに特化した6つの新興企業が設立されました。米国特許商標庁（USPTO）も同年、3D細胞培養とマイクロ流体工学に関する120件以上の新規特許を付与しました。主要な学術機関は能力を拡大しており、例えばスタンフォード大学は2025年に、ハイスループットオルガノイドスクリーニング専用の2万平方フィートの新施設を開設しました。ボストンで開催されたSLAS（実験自動化スクリーニング協会）2025会議では、オルガノイド自動化に関する50以上の講演が行われました。また、2024年には国防総省から外傷性脳損傷のオルガノイドモデル開発に700万ドルの助成金が提供されました。

欧州は共同研究と規制の進歩を促進

欧州の市場における地位は、強力な協力体制と規制におけるリーダーシップによって確立されています。EUと産業界のパートナーシップであるイノベーティブ・ヘルス・イニシアチブ（IHI）は、2024年に医薬品安全性試験におけるオルガノイドの使用標準化を目指す4つの新規プロジェクトに4,000万ユーロを拠出しました。英国では、医学研究会議（MRC）が2024年にオルガノイドに基づく疾患モデリングに800万ポンドを超える助成金を交付しました。ドイツのヘルムホルツ協会も、6つの専門研究室によるマルチオルガノイドシステム開発のための新たな研究プログラムを開始しました。2025年には、欧州医薬品庁（EMA）が規制申請におけるオルガノイドデータの使用に関する初のガイドライン草案を公表し、産業界に明確な道筋を示しました。

この地域のバイオテクノロジー拠点は活発な活動の中心地です。この分野のパイオニアであるオランダのフブレヒト研究所は、2024年にオルガノイド技術に関する10件の新たな商業ライセンス契約を締結しました。スイスのETHチューリッヒは、スフェロイド解析プラットフォームに特化した3つの新会社を設立しました。一方、フランスのコンソーシアムは、炎症性腸疾患オルガノイドのための欧州初の大規模バイオバンクを設立するために500万ユーロの資金提供を受けました。2024年に英国ケンブリッジで開催されたオルガノイド年次会議には、400を超える産業界および学術機関が参加しました。また、少なくとも20の欧州のCROが、優良試験所基準（GLP）に準拠したスフェロイドアッセイの認証を取得しています。

アジア太平洋地域が成長と投資の拠点として台頭

アジア太平洋地域は、多額の政府投資に支えられ、オルガノイドおよびスフェロイド市場にとって急速に重要な拠点となりつつあります。中国のバイオテクノロジーに関する「第14次5カ年計画」（2024年に改訂）では、5つの国立オルガノイド研究センターの設立に3億人民元が具体的に計上されています。日本の国立研究開発法人医療研究開発機構（AMED）は、再生医療を目的としたiPSC由来オルガノイドの開発を促進するため、2025年に15件の新規プロジェクトに資金提供を行いました。韓国の保健福祉省も、2024年にスフェロイドを用いた細胞治療を用いた8件の新たな臨床試験を承認しました。

このような投資は、活気ある商業環境を育んでいます。シンガポールでは、研究機関A*STARが2024年に多国籍製薬企業4社と提携し、肝臓オルガノイドの毒性パネルを共同開発しました。インドでは、3D細胞培養技術に関する特許出願が2023年から2024年にかけて50%増加し、60件以上の新規出願がありました。韓国のバイオテクノロジー企業は、2024年に少なくとも10種類の新しい商用オルガノイドオンチップ製品を発売しました。さらに、上海では2025年初頭に再生医療専用の10万平方フィート（約9,000平方メートル）のバイオパークが開設され、3D細胞モデルを扱う20社以上の企業が入居しています。

世界のオルガノイドおよびスフェロイド市場のトッププレーヤー

• 3Dバイオマトリックス
• 3D バイオテック LLC
• AMS バイオテクノロジー (ヨーロッパ) リミテッド
• ATCC
• セレセス株式会社
• コーニング社
• グライナー バイオワン
• ハブレヒトオルガノイドテクノロジー (HUB)
• インスフェロ/パーキン・エルマー
• クラレ
• ロンザ
• メルクKGaA
• プレリス・バイオロジクス
• STEMCELLテクノロジーズ株式会社
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社
• その他の著名な選手。

市場セグメンテーションの概要:

タイプ別

• オルガノイド
  • 神経オルガノイド
  • 肝臓オルガノイド
  • 腸オルガノイド
  • 腎臓オルガノイド
  • その他のオルガノイド
• スフェロイド
  • 多細胞腫瘍スフェロイド (MCTS)
  • ニューロスフェア
  • マンモスフィア
  • 肝圏
  • 胚様体

方法別

• オルガノイド
  • オルガノイド培養のための一般的な浸漬法
  • 陰窩オルガノイド培養技術
  • オルガノイド培養のための気液界面 (ALI) 法
  • Lgr5+ 細胞からのクローンオルガノイド
  • 脳および網膜オルガノイド形成プロトコル
• スフェロイド
  • 微細パターンプレート
  • ローセルアタッチメントプレート
  • ハンギングドロップ法
  • その他

ソース別 

• オルガノイド
  • 一次組織
  • 幹細胞
• スフェロイド
  • 細胞株
  • 初代細胞
  • iPS細胞由来細胞

用途別

• 発生生物学
• 個別化医療
• 再生医療
• 疾患病理学研究
• 薬物毒性および薬効試験

エンドユーザー別

• バイオテクノロジーおよび製薬産業
• 学術研究機関
• 病院と診断センター

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
• 中東およびアフリカ (MEA)
  • サウジアラビア
  • 南アフリカ
  • アラブ首長国連邦
  • MEAの残りの部分
• 南アメリカ
  • アルゼンチン
  • ブラジル
  • 南アメリカの残りの地域