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 トレンド分析：唾液採取・診断市場は破壊的かつ変革的な成長を遂げる見込み

• AIと機械学習の統合：人工知能（AI）は、複雑な唾液データの分析に革命をもたらしています。2024年には、米国でAIを活用した口腔がんおよび咽頭がんの家庭用スクリーニング検査が利用可能になり、90%以上の精度を誇ります。945個の遺伝子サンプルで学習させた機械学習モデルは、これらのがんに関連する遺伝子発現の88の特定の変化と、182の固有の細菌遺伝子特性を特定しました。AIを用いて膨大なマルチオミクスデータセットを分析し、唾液バイオマーカーの予測力を向上させ、疾患の早期発見と個別化医療に役立てるというトレンドが広がっています。
• 全身の健康のためのマイクロバイオーム分析：口腔マイクロバイオームの分析は、唾液採取・診断市場において急速に台頭しているトレンドであり、口腔の健康と全身状態を結びつけています。研究によると、フソバクテリウム属やポルフィロモナス・ジンジバリス存在量が増加しており、これらの細菌が発がんに関与していることが示唆されています。唾液検査を含む世界のマイクロバイオーム分析市場は、2024年には12億7000万米ドルと推定されており、この診断アプローチの商業的可能性を浮き彫りにしています。
• 唾液を用いたリキッドバイオプシーの普及：唾液は、腫瘍学、特に頭頸部がんにおけるリキッドバイオプシーにおいて、重要な検体となりつつあります。リキッドバイオプシーに関する論文数は2020年以降倍増しており、2024年にはピークを迎える見込みです。唾液中の循環腫瘍DNA（ctDNA）の検出感度向上に重点が置かれています。この非侵襲的な方法は、治療抵抗性のモニタリングや微小残存病変の検出に不可欠であり、診断をリアルタイムの患者管理へと前進させます。

迅速な感染症検査がポイントオブケア唾液診断市場を前進させる

唾液採取・診断市場は、感染症の迅速検査における革新により需要が急増しています。2024年初頭、大手診断会社が、インフルエンザA、インフルエンザB、COVID-19の3種類を検出する複合唾液検査について、FDA（米国食品医薬品局）の緊急使用許可を取得しました。唾液を用いた新たな連鎖球菌性咽頭炎検査の重要な臨床試験は、2024年に800名を超える小児の参加者登録を完了しました。別の企業は、単一の検体から4つの一般的な性感染症を特定できる、消費者直販型の唾液検査を開始しました。政府の支援は依然として強力で、2024年にBARDA（米国農務省農業開発局）から15分間で完了するMpoxの唾液検査の開発に1,200万ドルが支給されました。

唾液採取および診断市場全体で予想される需要を満たすため、製造業は規模拡大しています。2025年に発表されたアイルランドの新施設は、年間2,000万個の唾液採取デバイスを生産するように設計されています。大学の研究チームは、唾液を使用して、死亡率の高い病原体であるマールブルグウイルスの検出に成功した2024年の研究を発表しました。重要な公衆衛生イニシアチブとして、米国の州保健局は、2024～2025学年度に唾液ベースのCOVID-19検査を50万件発注しました。ヨーロッパの企業も、2024年に呼吸器合胞体ウイルス（RSV）の家庭用唾液検査でCEマークを取得しました。1,200人の被験者を対象とした研究では、サンプルの収量を2倍に向上させる新しい唾液採取スワブが検証されました。最後に、新しい診断プラットフォームは、60分未満で96の唾液サンプルを処理できます。

神経系および精神疾患バイオマーカーの発見が唾液の新たな領域を切り開く

唾液採取・診断市場におけるもう一つの重要な推進力は、神経疾患および精神疾患のバイオマーカー発見における画期的な進歩です。2024年に1,500人の参加者を対象とした画期的な研究により、唾液中のパーキンソン病初期段階の12種類のマイクロRNAバイオマーカーが特定されました。また、バイオテクノロジー系スタートアップ企業が2025年にシリーズAで1,800万ドルの資金調達を行い、アスリートの外傷性脳損傷の重症度をモニタリングするための唾液検査を商品化しました。米国国立衛生研究所（NIH）は、大うつ病性障害に関連する唾液中の炎症マーカーを特定するための研究コンソーシアムに、5年間で総額450万ドルの助成金を交付しました。

イノベーションのパイプラインは強固です。2つの特定のタンパク質断片を測定する唾液ベースのアルツハイマー病検査の臨床研究は、2024年に2,000人の被験者の募集を開始しました。2025年に開発される新しい診断アッセイは、100マイクロリットルの唾液サンプルから5つの異なる神経ペプチドを定量化できます。軍事研究プログラムは、兵士の3つの主要なストレスバイオマーカーを測定する唾液検査の開発に資金を提供しています。2024年に一流ジャーナルに掲載された研究では、唾液中の7つの固有の代謝物が特定され、双極性障害の患者と対照群を区別できることが示されました。民間財団はまた、唾液を使用して500人の大学運動選手の脳震盪からの回復を追跡するプロジェクトに500万ドルを拠出しました。新しい機器は、唾液サンプルから200以上のエピジェネティックマーカーを分析できます。縦断研究では、自閉症スペクトラム障害の早期マーカーを見つけるために、3,000人の子供から唾液を採取する予定です。

 セグメント分析 

顎下腺の採取は利益を生み、市場を支配する力

顎下腺／舌下腺採取セグメントは、唾液採取および診断市場におけるリーダーシップを確固たるものにし、52%という圧倒的な市場シェアを獲得しています。この優位性は、腺の生理的分泌量に由来しています。顎下腺は、1日1～1.5リットルの唾液の最大70%を産生する強力な器官です。この高い分泌量により、サンプル採取の信頼性が高く、分析に十分な材料を一貫して得ることができます。さらに、この部位から採取された唾液には、主要な分析対象物とバイオマーカーの濃度が高く、診断精度が向上し、サンプルのばらつきが最小限に抑えられます。この方法はシンプルで、唾液が安定して流れるため、高品質の検体を採取するのに理想的な選択肢となっています。この方法が使用される主な臨床的要因は、症例の80%～90%で顎下腺が影響を受ける症状である唾石症、つまり唾液結石の診断です。

唾液採取・診断市場におけるその価値を裏付ける説得力のあるデータによって、その生理学的優位性が裏付けられています。例えば、詳細なプロテオーム研究により、顎下腺／舌下腺唾液中に特異的に917種類のタンパク質が同定されています。さらに代謝分析を行った結果、この唾液中には36種類の固有の代謝物が含まれていることが明らかになりました。唾石症は年間1万人に1人が罹患するほど蔓延しており、この採取部位に対する診断需要を直接的に高めています。約5センチメートルのウォートン管を有する唾液採取部位の解剖学的構造は、標的を絞った採取方法に最適です。採取技術の革新により、唾液回収効率が90%を超えるデバイスが開発され、唾液採取・診断市場における重要な研究において最大限のサンプル採取を可能にしています。

• このサイト用に設計された新しい収集システムは、検査者間再現性スコアが 0.93 という優れた結果を示しています。
• これらの腺からの唾液には、さまざまな研究にとって重要なバイオマーカーである糖タンパク質 MUC5B が特に豊富に含まれています。
• ベースライン診断ではよくある非刺激状態では、これらの腺は唾液全体のおよそ 70% を生成します。

唾液の応用分野は間違いなく病気診断が主導権を握っている

唾液採取および診断市場の約93%を圧倒的に占める唾液採取は、疾患診断が紛れもなく唾液採取の主な用途です。患者中心の医療への世界的な移行が、従来の採血よりも非侵襲性で痛みがなく便利な検査方法を好む人が増えていることから、この優位性の主な理由となっています。唾液は、タンパク質、DNA、RNAなど、体の全身の健康状態を反映し、血液にも含まれる豊富なバイオマーカーを含んでいるため、優れた診断媒体として機能します。血液中のタンパク質の20%以上も唾液に含まれています。唾液の幅広い有用性は、感染症の検出、さまざまな癌のスクリーニング、ホルモンの不均衡のモニタリングなど、多くの医療分野に及び、臨床医にとって多用途のツールとなっています。

臨床的および実用的な利点は大きく、唾液採取および診断市場の成長を牽引しています。例えば、唾液サンプルからDNAを抽出するコストは、血液サンプルの10.88ドルと比較して約6.93ドルと大幅に低くなっています。研究者らは、唾液中の3,000種を超えるmRNAと900種類を超えるタンパク質の特定に成功しており、バイオマーカー発見の広大な領域を開拓しています。診断を効果的に行うには、サンプルの完全性が鍵となりますが、唾液サンプルは優れた安定性を示し、正しく保管すれば28日間以上信頼性が保たれます。口腔がんへの注目が高まり、北米では2030年までに新規症例が35,000件を超えると予想されています。これは、唾液採取および診断市場の将来を形作る早期発見戦略における唾液の役割をさらに強固なものにしています。

• アメリカ歯科医師会は、サンプル採取用の D0417 を含む唾液検査の特定の請求コードを明確にしました。
• コード D0418 は現在、唾液サンプルの実験室分析専用に指定されています。
• 3 番目の別個のコードである D0419 は、唾液流量の臨床測定用に割り当てられています。

診断ラボ 唾液検査インフラの中心的な柱

市場の78%以上を占める診断検査室は、唾液採取・診断市場の主要なエンドユーザーであり、事業の基盤を担っています。その優位性は、専門的な能力とインフラによって支えられています。これらの施設は、RT-PCR、ELISA、次世代シーケンシングといった、臨床レベルの精度で唾液サンプルを処理するために不可欠な、ハイスループットで高度な分析プラットフォームを備えています。公衆衛生活動、臨床試験、消費者向け検査で生成される大量のサンプルを管理する能力も備えています。重要なのは、これらの検査室が、1988年に制定された臨床検査改善法（CLIA）などの厳格な規制基準の下で運営されていることです。この規制基準は、すべての検査が信頼性と品質に関する厳格な基準を満たしていることを保証しています。

唾液採取・診断市場のエコシステム全体は、これらのラボの認定された専門知識に依存しています。米国には、CLIA認定ラボが15,894か所、CLIAコンプライアンス証明書を取得したラボが16,643か所あり、高度な診断サービスのための巨大なネットワークを形成しています。米国病理専門医協会（College of American Pathologists）や合同委員会（The Joint Commission）などの主要な認定機関は、それぞれ6,433か所と1,961か所のこれらの高度に複雑なラボを認定しています。規制環境もラボの役割を強化しており、2024年以降、ADA（米国疾病対策センター）は唾液中の歯周病バイオマーカーの分析に認定ラボの利用を義務付けています。FDA（米国食品医薬品局）もラボ開発検査の監督を強化しており、2028年までに完全実施することで、これらの専門施設の中心的な役割をさらに強化しています。

• Quest Diagnostics などの主要な商業ラボは、イノベーションを推進する主要な市場プレーヤーとして認識されています。
• Salimetrics は唾液検査の専門研究所であり、この分野の先駆者であり、2001 年以来 CLIA 認定を維持しています。
• 「Shield」や「ColoSense」など、2024年にFDAによって承認された新しい臨床検査により、臨床検査ベースの診断は拡大し続けています。

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地域分析 

北米の市場優位性は、強力な規制と商業活動によって推進されている

北米は、唾液採取・診断市場において48%以上のシェアを占め、市場をリードしています。有利な規制環境と活発な商業エコシステムが、このリーダーシップを支えています。米国食品医薬品局（FDA）は、2024年2月に、1,500人以上の患者を対象とした臨床試験を含む、クラミジアと淋病の新しい唾液検査を承認しました。これは重要な動きです。米国国立衛生研究所（NIH）も、2024年中に唾液バイオマーカーの研究に3,000万ドル以上の新規助成金を割り当てました。米国の大手診断薬会社は、2025年1月に、生産拡大のため、ノースカロライナ州で200人の新規製造職を創出すると発表しました。カナダの保健当局であるカナダ保健省は、2024年に一般向けに3つの新しい唾液抗原検査を承認しました。

さらに、米国では2024年に大規模な集団健康研究が開始され、唾液採取・診断市場において50万人のボランティアから唾液サンプルを採取することを目指しています。アメリカの有力大学は2024年初頭、5つの独自の設計クレームを有する革新的な唾液採取装置の特許を取得しました。従業員薬物検査では、2024年に1万人以上の米国連邦政府職員が試験的な口腔液検査プログラムに参加しました。カナダのバイオテクノロジー企業は、2025年に州の医療システムに100万個の唾液採取キットを供給する契約を獲得しました。さらに、1日5,000件の唾液サンプルを処理できる能力を持つCLIA認定ラボが2024年にテキサス州に開設されました。

欧州は戦略的研究と臨床統合を通じて唾液診断の導入を加速

欧州の唾液採取・診断市場は、政府主導の研究が活発に行われ、臨床導入も拡大していることが特徴です。EUのホライズン・ヨーロッパ・プログラムは、2024年に神経変性疾患の唾液バイオマーカーを検証する複数国共同プロジェクトに1,500万ユーロの資金提供を行いました。ドイツでは、2024年に新たに開始される公衆衛生イニシアチブにより、唾液サンプルを用いて25万人の新生児を対象に遺伝性疾患のスクリーニングが行われます。英国バイオバンクは2024年に新たなコホートを追加し、5万人の参加者から唾液を採取し、長期的な健康転帰を研究します。フランスの国立研究機関は、2025年に唾液を用いたがん診断に特化した10の研究助成金プログラムを開始しました。

唾液採取・診断市場におけるスイスの大手診断会社は、4種類の呼吸器ウイルスを同時に検出する唾液検査で、2024年にCE-IVDマークを取得しました。スペインの研究機関は2024年に、2,000人以上を対象とした研究で、メタボリックシンドロームの新たな唾液マーカーを特定した論文を発表しました。1日1万検体を処理できる新しい自動唾液サンプル処理施設が、2025年に英国ケンブリッジ近郊で稼働を開始しました。

アジア太平洋地域が製造業とイノベーションの高成長拠点として台頭

アジア太平洋地域は、唾液採取・診断市場において、急速にイノベーションと大量生産の中心地となりつつあります。2024年には、日本のPMDA（医薬品医療機器総合機構）が、子宮内膜症の検査のための唾液を用いた画期的な検査の承認を承認しました。シンガポールに拠点を置くスタートアップ企業は、唾液血糖測定装置の開発のため、2024年の資金調達ラウンドで2,000万ドル以上を調達しました。インドでは、2025年に開始される新たな政府プログラムにより、地方に住む100万人に唾液を用いた結核検査を提供することを目指しています。韓国のトップバイオテクノロジー企業は、2024年に工場を拡張し、唾液採取キットの年間生産能力を5,000万個増強すると発表しました。

オーストラリアの医薬品行政局（TGA）は、2024年に250種類の健康レポートを備えた唾液を用いた消費者向け遺伝子検査を承認しました。中国の大学は、唾液分析用マイクロ流体デバイスに関する12件の新規特許を2024年に申請しました。マレーシアの企業は、2025年に中東諸国に唾液採取ユニット500万個を輸出する契約を獲得しました。

世界の唾液採取・診断市場を再編する最近の主な投資と買収 

• CureDiab Inc. が資金調達 (2024 年 6 月):唾液ベースのグルコースバイオセンサーを開発している同社は、技術を進歩させるために、テキサス大学ダラス校から非公開の金額のシード資金を獲得しました。
• Lura Health がシードラウンドを終了 (2024 年 6 月):唾液ベースの健康モニタリング センサーを開発している同社は、既存の投資家が主導したシード資金調達ラウンドで 220 万ドルを調達しました。
• Aptorum Group と DiamiR Biosciences が合併を発表 (2024 年 5 月):臨床段階のバイオ医薬品企業である Aptorum Group は、唾液検査を含むマイクロ RNA ベースの診断に重点を置く DiamiR と正式な合併契約を締結しました。
• Saliwellが投資を獲得（2024年5月）：唾液分泌を促すスマートデバイスを開発したイスラエルのスタートアップ企業が、世界的な歯科企業であるストラウマン・グループから投資を獲得した。
• Viome が多額の投資を受ける (2024 年 4 月):便と唾液のサンプルを使用して腸内および口腔内の微生物叢を分析する企業である Viome は、シリーズ C の資金調達ラウンドで 8,650 万ドルを確保しました。
• Sali-va-Chek テクノロジーを買収 (2024 年 3 月): Silo Pharma, Inc. は、唾液を用いたバイオマーカーの迅速な検査を行う Sali-va-Chek の全資産の買収を発表しました。
• ProNTDx が NIH の資金提供を受ける (2024 年 2 月):同社は、活動性神経梅毒の迅速なポイントオブケア唾液検査を開発するために、国立衛生研究所 (NIH) から 270 万ドルの助成金を獲得し、唾液採取および診断市場の成長を後押ししました。
• Liquid Diagnostics が助成金を獲得 (2024 年 2 月):同社は、アルツハイマー病の早期発見を目的とした唾液ベースの検査を開発するため、中小企業技術革新研究助成金 299,991 ドルを受領しました。
• Curative が KorvaLabs の一部を買収 (2024 年 1 月):ヘルスケア企業の Curative は、職場での薬物検査用に口腔液サンプルを処理する高度なラボを含む KorvaLabs の資産の一部を買収しました。

唾液採取・診断市場のトップ企業

• ノーゲン・バイオテック社
• タカラバイオ株式会社
• オラシュア・テクノロジーズ株式会社
• オートジェン株式会社
• メリディアンバイオサイエンス株式会社
• ザイモリサーチコーポレーション
• ネオジェン株式会社
• ポーレックス
• サーモフィッシャーサイエンティフィック社
• サリメトリクスLLC
• ザルスタットAG＆Co.KG
• スペクトラムソリューションズLLC。
• 無錫NESTバイオテクノロジー株式会社
• ZRT研究所
• アボット研究所
• アコニバイオシステムズ株式会社
• その他の著名な選手

市場セグメンテーションの概要

収集場所別

• 耳下腺採取
• 顎下腺/舌下腺の採取
• その他

用途別

• 病気の診断
• フォレンジックアプリケーション
• 研究

最終用途別

• 歯科
• 診断研究所
• 製薬会社およびバイオテクノロジー会社
• 研究機関

地域別

• 北米
  • 米国
  • カナダ
  • メキシコ
• ヨーロッパ
  • 西欧
    • 英国
    • ドイツ
    • フランス
    • イタリア
    • スペイン
    • 残りの西ヨーロッパ
  • 東欧
    • ポーランド
    • ロシア
    • 東ヨーロッパの残りの地域
• アジア太平洋地域
  • 中国
  • インド
  • 日本
  • オーストラリアとニュージーランド
  • 韓国
  • アセアン
  • 残りのアジア太平洋地域
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