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市場シナリオ
米国の耐久医療機器市場は2024年に809億米ドルと評価され、2025~2033年の予測期間中に6.1%のCAGRで成長し、2033年までに1,379億米ドルの市場評価額に達すると予測されています。
米国耐久医療機器市場における主な調査結果
米国の耐久医療機器市場における需要は、臨床的および人口動態的な現実によって根本的に形成されています。国の医療インフラは、巨大かつ集中的な顧客基盤を形成しています。2025年には、認定を受けた熟練看護施設が15,170施設、入院リハビリテーション施設が1,209施設稼働しており、機器を必要とするベッド数は数百万床に上ります。こうした施設需要に加え、膨大な患者数も存在します。例えば、クリストファー&ダナ・リーブ財団のリソースセンターは、2024年だけで12万人以上の患者にサービスを提供しており、ニーズの高いユーザーグループを具体的に示しています。さらに、2024年1月時点で9,886社のメディケア加入サプライヤーからなる強固なネットワークが市場を支えており、幅広い製品アクセスを確保しています。
米国の耐久医療機器市場において、規制と手続きの多寡は機器需要の継続的な促進要因となっています。FDA(米国食品医薬品局)が2024年に7種類の新型電動車椅子と112種類の理学療法機器を承認したことは、継続的なイノベーションの必要性を示しています。さらに、2024年には車椅子に関する有害事象報告が4,500件以上提出され、より安全で先進的な代替製品への需要が高まっています。取引量は膨大です。CMS(医療サービス局)は2024年第4四半期にDMEPOS関連の請求を1,500万件以上処理しており、医療機器が医療システムに絶えず流入していることを浮き彫りにしています。この動きは、何百万人ものアメリカ人の臨床ニーズに直接起因しています。
財政支援と技術の進歩により、こうしたニーズは具体的な売上へと繋がっています。標準的な電動車椅子は2025年にCMS(退役軍人保健局)から4,917.30ドルの購入費償還を受け、複雑なモデルは月額レンタル料が289.43ドルとなります。退役軍人保健局の2025年度予算では、DMEを含む分野に50億ドル以上が割り当てられています。同時に、技術主導の需要シフトも進行しています。2025年には、米国で推定800万人の患者が遠隔モニタリング付きDMEを利用しており、次世代外骨格に関する臨床試験は42件実施されています。
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米国耐久医療機器市場の成長を形作る2つの主要な機会
慢性疾患の流行により、市場における医療機器の優位性が確立
モニタリング機器および治療機器の市場シェアが92%と圧倒的な数字であることは、米国の耐久医療機器市場における慢性疾患の負担の増大を直接反映しています。1億9,400万人の米国成人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えており、長期的な管理を支援する機器への需要は膨大です。3,190万人の糖尿病成人のための血糖測定器から酸素濃縮器に至るまで、これらの機器はもはや病院設備ではなく、日常生活に不可欠なツールとなっています。高齢化社会の到来により、こうした長期疾患へのリスクが高まり、2040年までに65歳以上の人口は8,000万人を超えると予想されています。こうした人口動態の現実は、近い将来、顧客基盤の持続的かつ成長を確実なものにするでしょう。
患者の嗜好と費用対効果の高さによって加速する在宅ケアへの移行は、米国の耐久医療機器市場においても極めて重要な役割を果たしています。2025年までに、推定7,100万人のアメリカ人が遠隔患者モニタリングサービスを利用するようになると予想されており、従来の臨床現場からの移行が加速しています。こうした医療提供の分散化は、携帯性に優れた使いやすいモニタリング機器や治療機器の売上を本質的に押し上げます。これにより、患者は自らの健康管理を積極的に行うことができ、同時に医療施設への負担を軽減することができます。これは、国の医療費が引き続き増加傾向にある中で、極めて重要な要素です。
市場動向
外来患者革命が急性期後の耐久医療機器の需要を変革
外科手術が病院から外来診療へと急速に移行していることで、米国の耐久医療機器市場に新たな需要が生まれています。2025年時点で、メディケア認定の外来手術センター(ASC)は6,250施設を超え、その数は着実に増加しています。これらのセンターでは、2024年に250万件以上の整形外科手術が実施され、自宅で使用する術後回復機器の需要が直接的に高まっています。CMSはこの傾向を加速させ、2024年のASC対象リストに267の新しい外科コードを追加しています。この移行を促進する主なメリットは、術後合併症の減少です。ASCベースの膝関節置換術では、病院での手術と比較して、1,000件あたり15件の再入院が少ないことが示されています。
この変化は、在宅医療機器のニーズに直接的に影響を及ぼします。現在、米国の300以上の病院で免除を受けて導入されている「在宅病院」モデルは、2024年には2万5000人以上の患者にサービスを提供しました。耐久医療機器市場では、患者1人につき、病院用ベッドや患者モニターを含むDMEパッケージが必要です。外来膝関節形成術などの特定の手術では、持続的受動運動(CPM)装置の平均レンタル期間は14日間です。この状況に対応するため、2024年にはASCと在宅医療機関の間で800以上の新たな提携が締結されました。外来整形外科手術後に処方される在宅理学療法セッションの平均回数は12回で、各セッションで抵抗バンドやポータブル階段などの器具が必要です。現在、米国には1万7300以上の在宅医療機関がこの移行を支援しています。
消費者と小売チャネルの力で新たなDME市場が創出される
消費者主導の強力なトレンドが、米国の耐久医療機器市場を再構築し、従来の処方箋モデルの枠を超えつつあります。その主な推進力となっているのは、経済的自立です。2024年には3,700万人以上のアメリカ人が健康貯蓄口座(HSA)を保有し、その総資産は1,200億ドルを超えました。これらの口座保有者は、2024年に対象となる医療機器に推定45億ドルを費やしました。消費者は積極的に選択肢を検討しています。2024年には、米国における「最適な膝サポーター」のGoogle検索は800万回を超えました。FDAによる市販(OTC)機器に関する最近の規則は、このトレンドを加速させています。規則の完全施行後12か月で、150万台以上のOTC補聴器が小売チャネルを通じて販売されました。
米国の耐久医療機器市場流通において、eコマースおよび小売大手が主要なプレーヤーとなっている。Amazonのヘルスケアマーケットプレイスには、2025年1月現在、45,000点を超えるDME関連SKUが掲載されている。ベンチャーキャピタルがこの変化に資金を提供し、DME eコマースプラットフォームは2024年に2億5,000万ドル以上を調達する見込みだ。このモデルは専門分野にも拡大しており、睡眠時無呼吸症候群関連用品を扱う大手DMEオンラインプラットフォームは現在5社あり、従来のDMEサプライヤーを介さない。実店舗も変化に対応しつつある。2024年には、米国の12,000を超える独立系薬局がDMEの取り扱いを拡大し、歩行器やリフトチェアなどの商品も取り扱うようになった。病院に所属しない独立系DME小売店の総数は、2025年には7,200店に達した。
セグメント分析
モニタリングおよび治療機器:慢性疾患が市場シェアの92%を占める
モニタリングおよび治療機器は、米国の耐久医療機器市場において最大の製品セグメントを形成し、驚異的な92%のシェアを占めています。この優位性は、主に慢性疾患の有病率の上昇と人口動態の大幅な高齢化といった複数の要因が重なり、推進されています。
これらのデバイスには、自宅や医療現場での長期的な健康問題の管理に不可欠な幅広い製品が含まれます。例えば、睡眠時無呼吸症候群の治療に用いられる持続的陽圧呼吸療法(CPAP)、呼吸器疾患の治療に用いられる酸素濃縮器、糖尿病の治療に用いられる血糖値モニター、心臓関連疾患の治療に用いられる心電図モニターなどが挙げられます。利便性と費用対効果の高い在宅ケアを好む患者が増えていることで、この需要はさらに高まっています。技術の進歩もまた、遠隔地での患者モニタリングとタイムリーな医療介入を可能にする、より使いやすく、持ち運びやすく、相互接続されたデバイスの開発につながる大きな推進力となっています。
慢性疾患が米国の耐久医療機器市場に与える影響は計り知れません。2023年時点で、米国では約1億9,400万人の成人が少なくとも1つの慢性疾患を抱えていると報告されています。3つ以上の慢性疾患を抱える人の数は、2022年には2,930万人に達しました。慢性疾患の蔓延により、継続的なモニタリングと長期的な治療サポートが必要となり、耐久医療機器の需要を直接的に押し上げています。高齢化はこの傾向を悪化させており、2040年までに65歳以上の米国人の数は8,000万人を超えると予測されています。
病院:市場シェア29%を誇るDME消費の中心地
米国の耐久医療機器市場において、病院は最大のエンドユーザーセグメントであり、市場シェアの29%を占めています。病院が主要な消費者としての地位を確立しているのは、患者流入数の増加、多様かつ急性期の疾患を治療するための包括的な医療機器のニーズ、そして退院後の耐久医療機器を含む長期ケアプランの開始における役割です。
病院は高度な医療技術と熟練した医療専門家を備えており、重度の慢性疾患の増悪や急性疾患を患う患者にとって最初の窓口となります。これらの施設では、効果的なケアを提供するために、病院用ベッド、患者用リフト、車椅子、輸液ポンプ、高度なモニタリングシステムなど、DME(耐久医療機器)の豊富な在庫が必要です。米国の耐久医療機器市場では、病院で行われる手術や治療の件数が多いため、こうした機器の継続的な供給と交換も求められています。
さらに、病院数の増加もこのセグメントの優位性に貢献しています。例えば、2023年に開設予定のオーランド・ヘルス整形外科病院のような専門施設の開設は、インフラの拡大に伴い、新型・最新型の耐久性の高い医療機器が求められることを示しています。病院は患者の自宅や他のケア施設への復帰を支援するため、必要なDMEの処方と手配において重要な役割を果たしており、市場における中心的な役割を強固なものにしています。
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