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흡수성 심장 스텐트 시장의 주요 동향

운전자

심혈관 질환 유병률 증가 

심혈관 질환은 전 세계적으로 발생률이 증가하면서 여전히 심각한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 이러한 추세는 생활 방식의 변화, 비만율 증가, 알코올 중독 등 다양한 요인에 기인합니다. 2019년에는 심혈관 질환으로 인해 전 세계 사망자의 거의 3분의 1이 발생했으며, 1,800만 명 이상이 사망했습니다. 이 중 여성은 890만 명, 남성은 960만 명이었습니다. 더욱 충격적인 것은 이 사망자 중 600만 명 이상이 30세에서 70세 사이의 연령층에서 발생했다는 점이며, 중국, 인도, 러시아, 미국, 인도네시아가 가장 큰 영향을 받은 국가였습니다.

미국에서 심혈관 질환(CVD)은 여전히 ​​주요 사망 원인이며, 2018년에는 약 836,546명이 사망했습니다. 이는 2018년 미국에서 발생한 사망자의 3분의 1이 심혈관 질환으로 인한 것임을 의미합니다. 심부전과 뇌졸중은 각각 미국에서 두 번째와 세 번째로 흔한 사망 원인이며, 매일 약 2,300명의 미국인이 심혈관 질환으로 사망합니다. 심장 질환으로 인한 사망률을 낮추기 위해 흡수성 심장 스텐트에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

제지

제조 공정의 복잡성

생분해성 스텐트는 상당한 잠재력을 지니고 있음에도 불구하고 제조 공정이 복잡하고 어렵습니다. 이상적인 생분해성 스텐트는 적절한 시간 동안 충분한 방사형 강도를 유지하고, 얇은 지지대를 가지며, 약물 전달 시스템으로서의 기능을 하고, 허용 가능한 수준으로 분해되어야 합니다. 이러한 스텐트의 주요 단점은 기기 혈전증 위험 증가로, 이는 환자의 안전을 위협합니다. 이전 연구에 따르면 생분해성 스텐트의 6개월 후 혈전증 발생률은 2.1%로, 이는 환자의 사망 위험을 20% 증가시키는 것으로 나타났습니다.

경향

최소 침습 수술에 대한 수요 증가

최소 침습 수술은 불편함 감소, 합병증 발생률 감소, 입원 기간 단축 등 여러 가지 장점을 제공합니다. 이러한 수술 기법은 현재 심흉부외과, 소화기내과, 부인과, 심장외과, 소아외과, 비뇨부인과 및 골반 재건 수술, 비뇨기과 수술 등에서 널리 사용되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 심혈관 질환을 포함한 만성 질환으로 인해 2021년에 150만 명이 사망할 것으로 추산했습니다. 만성 질환은 전 세계 사망 원인의 71%를 차지하며, 연간 약 4,100만 명이 만성 질환으로 사망하는 것으로 추산됩니다. 복강경 수술의 보급이 확대됨에 따라 최소 침습 수술 시장은 성장할 것으로 예상됩니다.

시장 세분화

재료 별

소재 유형별로 살펴보면, 생체고분자는 생체 적합성과 생분해성 덕분에 의료 분야에서 엄청난 인기를 얻고 있습니다. 그중에서도 흡수성 심장 스텐트는 생체고분자로 만들어진 의료기기

심장 수술에 사용되는 기존의 금속 스텐트는 염증 및 재협착(관상동맥의 재협착)과 같은 장기적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 이러한 문제점을 해결하기 위해 흡수성 스텐트는 시간이 지남에 따라 자연적으로 용해되어 치유된 동맥만 남기도록 설계되었습니다. 생체 적합성과 생분해성을 지닌 생체 고분자는 흡수성 심장 스텐트 제작에 사용됩니다.

흡수성 심장 스텐트에 사용되는 생체 고분자의 한 예로 폴리락트산(PLA)이 있습니다. PLA는 인체에서 자연적으로 생성되는 젖산에서 유래한 생분해성 고분자입니다. 흡수성 심장 스텐트에 PLA를 사용하면 시간이 지남에 따라 서서히 분해되면서 재협착 및 염증을 예방하는 약물을 방출합니다. 흡수성 심장 스텐트에 사용되는 다른 생체 고분자로는 폴리글리콜산(PGA)과 폴리카프로락톤(PCL)이 있습니다. PGA는 글리콜산에서 유래한 생분해성 고분자이고, PCL은 카프로락톤에서 유래한 생분해성 폴리에스터입니다. PGA와 PCL 모두 생체 적합성이 뛰어나고 시간이 지남에 따라 천천히 분해되므로 흡수성 심장 스텐트에 사용하기에 이상적입니다.

흡수율에 따라 

빠르게 흡수되는 심장 스텐트는 여러 요인으로 인해 전 세계 흡수성 심장 스텐트 시장에서 가장 큰 매출 점유율을 차지하고 있습니다. 대부분의 외과의들은 이 제품을 선호하는데, 이는 강도와 분해 시간 사이의 최적의 균형을 제공하고, 치유 과정 동안 혈관벽을 지지할 만큼 충분히 오랫동안 구조적 안정성을 유지하면서도 완전히 흡수될 수 있도록 빠르게 분해되기 때문입니다. 이는 환자들이 염증이나 재협착과 같은 합병증을 경험할 가능성이 낮다는 것을 의미합니다.

또한, 빠른 흡수형 심장 스텐트는 빠른 분해에 최적화된 생체 고분자로 만들어집니다. 이러한 생체 고분자에는 폴리락트산(PLA), 폴리글리콜산(PGA), 폴리카프로락톤(PCL) 등이 있으며, 이들은 광범위한 연구를 통해 임상 시험에서 우수한 생체 적합성과 생분해성을 입증받았습니다. 분절 성장 방식은 기존 금속 스텐트에 비해 제조 공정이 간편하다는 장점도 있습니다. 

마지막으로, 빠르게 흡수되는 심장 스텐트가 미국, 유럽, 일본을 포함한 전 세계 여러 국가에서 사용 승인을 받았습니다. 이로 인해 스텐트에 대한 수요가 증가했고, 이는 시장 성장과 매출 증대로 이어졌습니다.

신청을 통해 

적용 분야별로 보면, 관상동맥 질환은 전 세계적으로 질병 및 사망의 주요 원인으로 부상하면서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 이 질환에 대한 효과적인 치료법에 대한 수요 증가로 흡수성 심장 스텐트 소비가 늘어나고 있습니다. 관상동맥 질환 치료에서 흡수성 심장 스텐트 수요를 촉진하는 요인은 여러 가지가 있습니다. 주요 요인 중 하나는 특히 노령 인구에서 관상동맥 질환의 발병률이 높다는 점입니다. 비만, 당뇨병, 고혈압과 같은 위험 요인의 유병률 증가 또한 관상동맥 질환에 대한 효과적인 치료법 수요 증가에 기여하고 있습니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면, 관상동맥질환(CHD)은 전 세계적으로 매년 940만 명의 사망자를 발생시키는 원인입니다. 미국에서만 해도 약 1,820만 명의 성인, 즉 인구의 6.7%가 관상동맥질환의 영향을 받고 있습니다.

흡수성 심장 스텐트 수요 증가의 또 다른 요인은 최소 침습 시술에 대한 선호도 증가입니다. 흡수성 심장 스텐트는 개흉 수술이 필요한 기존 금속 스텐트보다 침습성이 낮습니다. 또한 환자들은 스텐트가 제 역할을 다한 후 제거하기 위한 두 번째 시술을 받을 필요가 없다는 점에서 흡수성 심장 스텐트를 선호합니다.

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흡수성 심장 스텐트 시장의 주요 업체들 

애보트 연구소, 보스턴 사이언티픽, 메드트로닉, B. 브라운 멜숭겐, 바이오트로닉 등은 전 세계 흡수성 심장 스텐트 시장의 주요 업체들입니다.

2022년에는 상위 10개 업체가 전 세계 흡수성 심장 스텐트 시장의 약 85~90%를 점유했습니다. 

주요 기업 프로필 목록:

• 애보트 연구소
• 동맥 재형성 기술
• B. 브라운 멜숭엔 AG
• 바이오트로닉
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 엘릭서 메디컬 코퍼레이션
• 교토 의료 계획
• 메드트로닉
• 메릴 라이프 사이언스 주식회사
• 레바 메디컬 테루모 메디컬 코퍼레이션
• 레푸 의료기술 주식회사.
• 기타 주요 플레이어

주요 개발 사항:

• 2021년 7월: 메드트로닉(Medtronic plc)은 CE(유럽 적합성 인증) 마크 획득 후 유럽에서 프레베일(Prevail) 약물 코팅 풍선 카테터(DCB)를 출시했다고 발표했습니다. 최신 관상동맥 시술용 프레베일 DCB는 관상동맥 질환(CAD) 환자의 좁아지거나 막힌 관상동맥을 치료하기 위한 경피적 관상동맥 중재술(PCI)에 사용됩니다. 프레베일 DCB는 빠르게 흡수되는 약물인 파클리탁셀을 사용하여 신규 병변, 소혈관 질환 및 스텐트 내 재협착(ISR)을 치료할 수 있도록 합니다.
• 2021년 6월: 애보트는 자사의 XIENCE 스텐트 ​​제품군이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 출혈 위험이 높은(HBR) 환자를 대상으로 한 1개월(최소 28일) 이중항혈소판요법(DAPT) 사용 승인을 받았다고 발표했습니다. 또한, XIENCE 스텐트는 최근 28일이라는 최단 기간의 DAPT 사용에 대해 유럽연합 집행위원회(CE)의 승인을 획득하여, 세계에서 가장 짧은 DAPT 사용 기간을 확보하게 되었습니다.
• 2021년 9월: 바이오트로닉은 자사의 오르시로 미션(Orsiro Mission) 생분해성 고분자 관상동맥 약물 방출 스텐트 시스템(BP-DES)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표했습니다. 또한 미국 내 첫 시술 및 본격적인 상용화를 발표했습니다. 오르시로 미션 DES는 기존 오르시로 스텐트와 동일한 독자적인 스텐트 설계와 혁신적인 생분해성 코팅을 특징으로 하며, 약물 방출 제어 기능을 제공합니다. 새로운 오르시로 미션 DES 시스템은 재설계된 전달 시스템과 새로운 심층 삽입 공정을 통해 전달성을 더욱 향상시켜 동급 최고 수준의 추적성 및 교차성을 제공합니다.

지리적 분석

북미 지역은 몇 ​​가지 주요 요인으로 인해 전 세계에서 흡수성 심장 스텐트의 최대 소비 지역으로 남을 것으로 예상됩니다. 첫째, 이 지역은 심혈관 질환 발병률이 높아 스텐트 시술이 필요한 환자 수가 많습니다. 미국 심장 협회에 따르면 심혈관 질환은 미국에서 주요 사망 원인이며, 매년 약 65만 5천 명이 사망합니다. 마찬가지로 캐나다에서도 심혈관 질환은 두 번째 주요 사망 원인으로 전체 사망의 약 20%를 차지합니다.

둘째, 북미 지역은 잘 구축된 의료 인프라와 높은 의료비 지출 수준을 갖추고 있어 환자들이 흡수성 심장 스텐트를 포함한 최신 의료 기술에 접근할 수 있습니다. 셋째, 이 지역에는 의료기기 산업에서 활동하는 주요 시장 참여자들이 많아 해당 분야의 연구 개발 수준이 높습니다.

미국과 캐나다의 유병률을 구체적으로 살펴보면, 미국 질병통제예방센터(CDC) 자료에 따르면 미국에서는 약 1,820만 명의 성인이 관상동맥 질환을 앓고 있으며, 이는 스텐트 시술이 필요할 수 있는 흔한 질환입니다. 한편, 캐나다에서는 약 160만 명이 심장 질환을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.

반면, 아시아 태평양 지역은 심혈관 질환 발병률 증가로 인한 중국과 호주의 수요 급증에 힘입어 가장 빠른 연평균 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다.

부문별 개요

재질별로

• 금속 스텐트
• 폴리머 스텐트

흡수율에 따라

• 흡수 속도가 느림
• 빠른 흡수율

신청을 통해

• 관상동맥 질환
• 말초동맥질환

최종 사용자에 의해

• 병원 및 진료소
• 심혈관 센터
• 연구기관 및 단체
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국.
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 영국.
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 폴란드
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