시장 시나리오

글로벌 흡수성 심장 스텐트 시장은 2022년에 미화 3억 710만 달러 의 수익을 창출했으며 2023~2031년 예측 기간 동안 연평균 성장률(CAGR) 12.02% 로 2031년까지 미화 8억 2270만 달러 의 가치에 도달할 것으로 .

흡수성 심장 스텐트에 대한 수요는 몇 가지 주요 요인에 의해 크게 증가할 것으로 예상됩니다. 첫째, 관상동맥 질환의 유병률 증가와 이에 따른 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술 비율의 증가가 시장 성장을 견인할 것으로 예상됩니다. 만성   환자 수 증가로 인해 흡수성 심장 스텐트 시장도 확대될 것으로 예상됩니다 .

특히, 말초동맥질환(PAD)과 관상동맥질환(CAD)의 발병률이 증가할 것으로 예상되며, 이는 흡수성 심장스텐트에 대한 수요 증가로 이어질 것으로 예상됩니다. 예를 들어, 미국 심장학회(American Academy of Cardiology)에 따르면 전 세계 PAD 환자 수는 2000년 1억 6,400만 명에서 2022년 2억 5,600만 명으로 증가했습니다. 연간 1,790만 명이 사망하는 심혈관 질환(CVD)은 전 세계적으로 주요 사망 원인입니다. 관상동맥 심장 질환, 뇌혈관 질환, 류마티스성 심장 질환 및 기타 질병은 CVD로 알려진 심장 및 혈관 장애의 범주에 속합니다. 심장마비와 뇌졸중은 CVD 사망 5명 중 4명 이상을 차지하며, 이들 사망 중 1/3은 70세 이전에 발생합니다.

또한, 흡수성 심장 스텐트의 이점에 대한 인식이 높아지면서 예측 기간 동안 채택 및 수요가 증가하여 시장 성장에 기여할 것으로 예상됩니다. 그러나 흡수성 스텐트의 높은 비용이 예측 기간 동안 시장 성장을 제한하는 요인으로 작용할 수 있다는 점은 주목할 가치가 있습니다.

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흡수성 심장 스텐트 시장의 주요 역학

드라이버

심혈관 질환의 유병률 증가 

심혈관 질환은 전 세계적으로 발생률이 증가하면서 계속해서 중요한 공중 보건 문제를 제기하고 있습니다. 이러한 추세는 생활 방식의 변화, 비만율의 증가, 알코올 중독 등 다양한 요인에 기인할 수 있습니다. 2019년에는 CVD로 인해 전 세계 사망의 거의 3분의 1이 발생했으며, 여성 사망자 890만 명, 남성 사망자 960만 명을 포함해 1,800만 명 이상의 사망자가 보고되었습니다. 놀랍게도 이러한 사망자 중 600만 명 이상이 30~70세 사이에서 발생했으며 가장 큰 영향을 받은 국가는 중국, 인도, 러시아, 미국 및 인도네시아였습니다.

미국에서는 CVD가 사망의 주요 원인으로 남아 있으며, 2018년에는 약 836,546명의 사망자가 보고되었습니다. 이는 2018년 미국에서 사망자 3명 중 1명이 CVD로 인해 발생했다는 의미입니다. 심부전과 뇌졸중은 각각 미국에서 두 번째와 세 번째 주요 사망 원인이며, 거의 2,300명의 미국인이 심혈관 질환(CVD)으로 인해 매일 사망하고 있습니다. 심장 질환으로 인한 사망률을 낮추기 위해 흡수성 심장 스텐트에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

제지

제조 공정의 복잡성

생체흡수성 스텐트의 상당한 잠재력에도 불구하고 제조 공정은 복잡하고 까다롭습니다. 이상적인 생체흡수성 스텐트는 적절한 시간 동안 적절한 방사형 강도를 갖고, 얇은 지지대를 갖고, 약물 전달 시스템으로 기능하고, 허용 가능한 수준으로 분해되어야 합니다. 이러한 스텐트의 주요 단점은 장치 혈전증의 위험이 증가하여 환자 안전을 위협한다는 것입니다. 이전 연구에 따르면 생체흡수성 스텐트는 6개월 후 장치 혈전증 발생률이 2.1%로, 이는 환자의 사망 위험이 20% 증가하는 것으로 나타났습니다.

경향

최소 침습 수술에 대한 수요 증가

최소 침습 수술은 불편함 감소, 합병증 감소, 입원 기간 단축 등 여러 가지 장점을 제공합니다. 이러한 수술 기술은 현재 심장 흉부 수술, 위장병 수술, 부인과 수술, 심장 수술, 소아 수술, 비뇨부인과 및 골반 재건 수술, 비뇨기과 수술에 널리 사용되고 있습니다. 세계보건기구(WHO)는 심혈관 질환을 포함한 만성 질환으로 인해 2021년에 150만 명이 사망할 것으로 추정합니다. 일반적으로 만성 질환은 전 세계적으로 모든 사망의 71%를 차지하며, 만성 질환으로 인한 사망자는 연간 4,100만 명으로 추산됩니다. 복강경 수술이 대중화되면서 최소침습수술 시장도 성장할 것으로 예상된다.

시장 세분화

재료별

재료 유형에 따라 바이오폴리머는 생체 적합성과 생분해성으로 인해 의료 응용 분야에서 엄청난 인기를 얻었습니다. 그 중에서 흡수성 심장 스텐트는 생체 고분자로 만든 비교적 새로운 유형의 의료 기기 .

심장 수술에 사용되는 전통적인 금속 스텐트는 염증 및 재협착(관상동맥이 다시 좁아지는 현상)과 같은 장기적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 이에 맞춰 흡수성 스텐트는 시간이 지남에 따라 용해되어 치유된 동맥만 남도록 설계되었습니다. 생체고분자는 생체적합성과 생분해성으로 인해 흡수성 심장 스텐트 생산에 사용됩니다.

흡수성 심장 스텐트에 사용되는 생체고분자의 한 예는 폴리락트산(PLA)입니다. PLA는 체내에서 자연적으로 생성되는 젖산에서 추출한 생분해성 고분자입니다. PLA를 흡수성 심장 스텐트에 사용하면 시간이 지남에 따라 점차 분해되어 재협착증과 염증을 예방하는 약물이 방출됩니다. 흡수성 심장 스텐트에 사용되는 다른 생체 고분자로는 폴리글리콜산(PGA)과 폴리카프로락톤(PCL)이 있습니다. PGA는 글리콜산에서 추출한 생분해성 고분자이고, PCL은 카프로락톤에서 추출한 생분해성 폴리에스테르입니다. PGA와 PCL은 모두 생체 적합성이 있고 시간이 지남에 따라 천천히 분해되므로 흡수성 심장 스텐트에 사용하기에 이상적입니다.

흡수율별 

빠른 흡수성 심장 스텐트는 여러 요인으로 인해 전 세계 흡수성 심장 스텐트 시장에서 가장 큰 수익 점유율을 차지하고 있습니다. 대부분의 외과 의사들은 강도와 ​​분해 시간 사이의 최적의 균형을 제공하고 치유 과정 동안 혈관벽을 지지할 만큼 오랫동안 구조적 완전성을 유지하지만 이후 완전히 흡수될 수 있도록 빠르게 분해되기 때문에 이 제품을 선호합니다. 이는 환자가 염증 및 재협착과 같은 합병증을 경험할 가능성이 적다는 것을 의미합니다.

이 외에도 빠른 흡수 심장 스텐트는 빠른 분해에 최적화된 생체 고분자로 만들어집니다. 이러한 생체고분자에는 폴리락트산(PLA), 폴리글리콜산(PGA), 폴리카프로락톤(PCL)이 포함되며, 이들은 광범위하게 연구되어 임상시험에서 우수한 생체적합성 및 생분해성을 입증했습니다. 전통적인 금속 스텐트에 비해 더 쉬운 제조 공정으로 인해 세그먼트별 성장이 더욱 뒷받침됩니다. 

마지막으로, 빠른 흡수 심장 스텐트는 미국, 유럽, 일본을 포함한 전 세계 여러 국가에서 사용이 승인되었습니다. 이로 인해 이러한 스텐트에 대한 수요가 증가했고, 이는 결국 시장 성장과 수익을 주도했습니다.

애플리케이션 별 

관상동맥질환은 전 세계적으로 이병률과 사망률의 주요 원인으로 등장한 이후 적용 분야에서 가장 큰 시장 점유율을 차지하고 있으며, 이 질환에 대한 효과적인 치료법에 대한 수요로 인해 흡수성 심장 스텐트의 소비가 증가했습니다. CHD 치료에 흡수성 심장 스텐트에 대한 수요를 촉진하는 몇 가지 요인이 있습니다. 주요 요인 중 하나는 특히 노령 인구에서 CHD 발병률이 높다는 것입니다. 비만, 당뇨병, 고혈압 등 위험인자의 유병률이 증가함에 따라 CHD에 대한 효과적인 치료법에 대한 수요도 증가하고 있습니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 CHD로 인해 매년 전 세계적으로 940만 명이 사망합니다. 미국에서만 CHD는 대략 1,820만 명의 성인, 즉 인구의 6.7%에 영향을 미칩니다.

흡수성 심장 스텐트에 대한 수요의 또 다른 동인은 최소 침습적 시술에 대한 선호도가 높아지는 것입니다. 흡수성 심장 스텐트는 심장 절개 수술이 필요한 전통적인 금속 스텐트보다 덜 침습적입니다. 또한 환자들은 스텐트가 목적을 달성한 후 제거하기 위해 두 번째 시술을 받을 필요가 없기 때문에 흡수성 심장 스텐트를 선호합니다.

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흡수성 심장 스텐트 시장의 주요 플레이어 

Abbott Laboratories, Boston Scientific Corporation, Medtronic Plc, B. Braun Melsungen AG 및 Biotronik 등이 글로벌 흡수성 심장 스텐트 시장의 주요 업체입니다.

2022년에는 상위 10개 업체가 전 세계 흡수성 심장 스텐트 시장의 약 85~90%를 점유했습니다. 

프로파일링된 주요 회사 목록:

• 애보트 연구소
• 동맥 리모델링 기술
• B. 브라운 멜숭엔 AG
• 바이오트로닉
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 엘릭서 메디컬 코퍼레이션
• 교토 메디컬 플래닝
• 메드트로닉
• 메릴 생명 과학 Pvt. 주식회사
• Reva Medical테루모 메디컬 주식회사
• Lepu 의료 기술 유한 회사
• 다른 저명한 플레이어

주요 개발:

• 2021년 7월: Medtronic plc는 CE(Conformité Européene) 마크에 이어 유럽에서 Prevail 약물 코팅 풍선(DCB) 카테터 출시를 발표했습니다. 최신 관상동맥 Prevail DCB는 관상동맥질환(CAD) 환자의 협착되거나 막힌 관상동맥을 치료하기 위해 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 시술 중에 사용됩니다. Prevail DCB는 급속 흡수 약물인 파클리탁셀을 활용하여 새로운 병변, 소혈관 질환 및 스텐트 재협착증(ISR) 치료를 가능하게 합니다.
• 2021년 6월: Abbott는 XIENCE 스텐트 ​​제품군이 미국 내 고출혈 위험(HBR) 환자를 위한 1개월(최단 28일) DAPT 라벨링에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다. 또한 최근 XIENCE 스텐트 최단 28일 만에 DAPT에 대한 CE 마크 승인을 획득하여 자이언스 스텐트는 세계에서 가장 짧은 DAPT 적응증을 제공합니다.
• 2021년 9월: BIOTRONIK는 Orsiro Mission 생체흡수성 고분자 관상동맥 약물방출 스텐트 시스템(BP-DES)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 발표했습니다. 회사는 또한 미국 최초의 임플란트와 미국에서 완전한 상용화를 발표했습니다. Orsiro Mission DES는 Orsiro 스텐트와 동일한 독점적인 스텐트 디자인과 혁신적인 생체 흡수성 코팅을 특징으로 하며 약물 방출을 제어했습니다. 새로운 Orsiro Mission DES 시스템의 개선 사항에는 재설계된 전달 시스템과 새로운 딥 임베딩 프로세스가 포함되어 '동급 최고' 추적 가능성 및 교차성을 포함한 전달 가능성을 더욱 향상시킵니다.

지리적 분석

북미 지역은 몇 ​​가지 주요 요인으로 인해 전 세계에서 흡수성 심장 스텐트의 가장 큰 소비자로 남을 것으로 예상됩니다. 첫째, 이 지역은 심혈관 질환의 유병률이 높기 때문에 스텐트 시술이 필요한 환자 인구가 많습니다. 미국심장협회(American Heart Association)에 따르면 심혈관 질환은 미국에서 사망의 주요 원인이며, 매년 약 655,000명이 사망하는 것으로 추산됩니다. 마찬가지로, 캐나다에서는 심혈관 질환이 두 번째 주요 사망 원인으로 전체 사망의 약 20%를 차지합니다.

둘째, 북미 지역은 잘 확립된 의료 인프라와 높은 수준의 의료 지출을 갖추고 있어 환자들이 흡수성 심장 스텐트를 포함한 최신 의료 기술에 접근할 수 있습니다. 셋째, 이 지역에는 의료기기 산업에서 활동하는 주요 시장 참여자가 많이 있으며, 이로 인해 이 분야에서 높은 수준의 연구 개발이 이루어졌습니다.

특히 미국과 캐나다의 유병률 측면에서 질병 통제 예방 센터(CDC)의 데이터에 따르면 미국의 약 1,820만 명의 성인이 스텐트 시술이 필요할 수 있는 일반적인 질환인 관상동맥 질환을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 한편, 캐나다에서는 약 160만 명이 심장병을 앓고 있는 것으로 추산됩니다.

반면, 아시아 태평양 지역은 CVD 유병률 증가로 인해 중국과 호주에 대한 수요가 급격히 증가하여 가장 빠른 CAGR 성장으로 성장할 것으로 예상됩니다.

부분적 개요

재료별

• 금속 스텐트
• 폴리머 스텐트

흡수율별

• 느린 흡수율
• 빠른 흡수율

애플리케이션 별

• 관상동맥 질환
• 말초동맥질환

최종 사용자별

• 병원 및 진료소
• 심혈관 센터
• 연구기관 및 단체
• 기타

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 영국
  • 독일
  • 프랑스
  • 이탈리아
  • 스페인
  • 폴란드
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