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신흥 시장이 심방세동 시장 성장을 촉진합니다

• 건강 모니터링을 위한 웨어러블 기술의 빠른 소비자 채택은 중요한 기회입니다 . Apple과 Samsung과 같은 기업의 기기는 이제 정교한 센서와 AI 기반 알고리즘을 통합하여 조기 심방세동(AFib)을 감지합니다. 이러한 추세는 환자에게 실시간 데이터를 제공하여 임상의와의 적극적인 소통을 촉진하고, 환자를 의료 제공자와 직접 연결하는 통합 디지털 건강 플랫폼 및 관련 데이터 분석 서비스에 대한 새로운 시장을 창출합니다.
• 또 다른 주요 추세는 심방세동 발병 및 진행을 예방하기 위한 전인적, 상류 위험 요인 교정에 대한 임상적 집중 강화입니다 . 최근 연구는 생활 습관 요인이 심혈관 건강에 지대한 영향을 미치는 방식을 강조합니다. 이로 인해 고혈압 및 비만과 같은 질환을 관리하고 평생 심방세동 발생 위험을 줄이기 위해 고안된 전문 영양 프로그램, 디지털 치료법, 환자 교육 플랫폼에 대한 심방세동 시장이 급성장하고 있습니다.

좌심방 부속기 폐쇄 장치가 뇌졸중 예방을 혁신하고 있습니다.

심방세동 시장의 주요 동인은 비약리적 뇌졸중 예방을 위한 좌심방이 폐색(LAAO) 장치의 빠른 도입입니다. 이러한 추세는 2024년에 시행된 약 10만 건의 LAAO 시술을 통해 정량화될 수 있습니다. 대규모 임상시험에서 얻은 풍부한 임상 데이터가 이러한 성장을 촉진합니다. 1,878명의 환자를 대상으로 진행된 동종 최대 규모의 획기적인 Amulet IDE 임상시험은 중요한 5년 결과를 보여주고 있습니다. 마찬가지로, OPTION 임상시험은 1,600명의 환자를 무작위 배정하여 LAAO와 소작술 후 항응고제를 비교했습니다. 이러한 임상적 검증은 적응증을 확대하고 의사의 신뢰를 높이고 있습니다.

차세대 기기들의 가치가 입증됨에 따라 심방세동 시장의 경쟁 구도 또한 심화되고 있습니다. Amulet IDE 임상시험의 5년 데이터에 따르면 Amulet 기기는 Watchman 기기에 비해 치명적 또는 장애를 유발하는 뇌졸중(22건 대 39건)과 기기 관련 전구 사건(31건 대 63건) 발생률이 더 낮았습니다. 한편, Conformal Medical의 CONFORM 임상시험은 2025년 4월까지 1,600명의 환자 중 500명을 모집하고, 유럽 GLACE 임상시험은 80명의 환자를 모집하는 등 새로운 경쟁자들이 등장하고 있습니다. LAAOS-4와 같은 대규모 임상시험은 4,000명의 참가자를 모집할 계획이므로 향후 데이터 흐름은 보장되어 시장이 지속적으로 확대될 것으로 예상됩니다.

인공 지능이 심방세동 진단 및 환자 관리에 혁신을 일으키고 있습니다.

인공지능은 선제적 예측 및 관리를 가능하게 함으로써 심방세동 시장에 혁신을 일으키고 있습니다. AI 알고리즘은 규제 당국의 검증을 받으며, 기존의 대응 방식에서 예방 방식으로 패러다임을 전환하고 있습니다. 예를 들어, Tempus는 2024년 6월 심방세동 위험을 예측하는 ECG-AF 도구에 대해 FDA 510(k) 승인을 받았습니다. 마찬가지로, OMRON은 2024년 11월 AI 기반 심방세동 감지 기능을 갖춘 가정용 혈압계에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 이 기술은 이미 구현되고 있으며, Vektor Medical의 Vmap AI 매핑 시스템은 미국 내 20개 병원에서 1,000건 이상의 시술에 사용되고 있습니다.

AI는 단순한 감지를 넘어 심방세동 시장에서 시술 효율성과 개인 맞춤화를 크게 향상시킵니다. 2024년 연구에 따르면 AI 심전도 매핑 시스템은 총 시술 시간을 233분 단축했습니다. 또한, 2025년 연구에서는 DeePRISM AI 모델이 심방세동 종료 지점을 정확하게 예측할 수 있음을 보여주었습니다. 위험 계층화 분야에서 AI의 힘 또한 커지고 있습니다. 2025년 9월에 발표된 한 모델은 180만 명의 환자 데이터와 12억 개의 데이터 포인트를 기반으로 학습하여 개인 맞춤 치료를 제공했습니다. 2024년에 진행된 별도의 머신러닝 연구에서도 심방세동과 암 환자 18,388명을 대상으로 허혈성 뇌졸중을 높은 정확도로 예측하여 AI의 혁신적인 잠재력을 보여주었습니다.

부분 분석 

고령화 인구 통계 및 합병증으로 인해 만성 AFib 세그먼트 우세가 촉진됨

만성/영구 심방세동(ACIB) 시장은 심방세동 시장의 48.6%를 점유할 것으로 예상됩니다. 이러한 시장 지배력은 간헐성 심방세동에서 영구성 심방세동으로의 진행이 연령에 따라 크게 좌우되는 전 세계 인구 고령화와 근본적으로 연관되어 있습니다. 예를 들어, 비일과성 심방세동 환자의 평균 연령은 약 76세입니다. 결과적으로 인구 고령화에 따라 지속적이고 장기적인 관리가 필요한 환자군이 크게 확대되어 광범위한 약물 및 기기 기반 중재술에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 그 규모는 엄청나며, 2030년까지 미국에서 1,210만 명이 심방세동을 앓을 것으로 예측됩니다. 이러한 추세는 심부전이나 만성 신장 질환과 같은 합병증의 유병률이 증가함에 따라 더욱 증폭됩니다. 이러한 합병증은 환자 관리를 복잡하게 만들고 보다 집중적이고 지속적인 치료가 필요하게 하므로, 심방세동 시장에서 이 부문의 시장 리더십이 더욱 확고해집니다.

진행성 심방세동 관리에 따른 임상적, 경제적 부담은 이 분야의 가치를 더욱 확고히 합니다. 중요한 연구 결과에 따르면, 환자 3명 중 1명은 응급실에서 처음 진단을 받으며, 이는 종종 고비용 입원으로 이어집니다. 2024년 한 연구에서는 미국에서 비일과성 심방세동 환자 4,834,977명을 대상으로 대규모 코호트를 분석하여 기존 환자 기반을 정량화했습니다. 이러한 환자들은 동반 질환 유병률이 더 높아 더욱 포괄적이고 고비용의 치료 요법이 필요합니다. 평생 심방세동 발병 위험이 3명 중 1명에 달하는 상황에서, 만성 질환으로 이행하는 환자를 위한 미래 파이프라인은 막대하며, 이는 지속적인 성장과 집중적인 투자를 보장합니다.

• 2024년 연구에 따르면 심방세동 환자의 약 30%가 항응고제를 투여받지 않은 것으로 나타나 주목할 만한 치료 격차가 존재합니다.
• 최근 데이터에 따르면 심방세동이 있는 미국 성인의 수는 약 1,055만 명으로, 이전 추정치보다 3배나 높은 수치입니다.
• 복잡한 건강 상태를 가진 환자 수가 증가함에 따라 환자 1인당 연간 평균 치료 비용이 증가합니다.

시술 효율성 및 안전성 시멘트 냉동 요법의 시장 리더십

극저온 치료는 심방세동 시장의 기술 환경을 장악할 것으로 예상되며, 시술 효율성과 안전성 향상이라는 매력적인 가치 제안으로 53.7%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 전기생리학자와 병원 관리자들은 기존 고주파 시술법에 비해 시술 시간이 훨씬 짧기 때문에 극저온 풍선 소작술을 점점 더 선호하고 있습니다. 이러한 효율성은 심장 검사실의 중요한 경제적 원동력인 환자 처리량 증가를 가능하게 합니다. 이 기술의 "단일 시술" 기능은 폐정맥 분리의 복잡한 과정을 단순화하여 의사의 학습 곡선을 낮추고 더 폭넓은 도입을 촉진합니다. 2024년에 시작된 CoolCryo 시스템 및 POLARx 심장 극저온 소작술 시스템 임상시험과 같은 지속적인 혁신은 시장의 신뢰를 강화하고 심방세동 시장의 탄탄한 제품 파이프라인을 시사합니다.

더욱이, 이 기술의 탁월한 안전성은 임상의와 환자 모두를 끌어들이는 핵심 차별화 요소입니다. 2024년 현재, 축적된 데이터를 통해 냉동소작술이 합병증 및 재발률이 낮은 매우 효과적인 치료법임을 입증하고 있습니다. 임상 연구에 따르면 냉동소작술은 심방 구조 변화를 줄이고 심장 천공과 같은 심각한 합병증 위험을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 이러한 안전성 향상은 재입원 감소로 이어져 의료 시스템의 전반적인 치료 비용을 절감합니다. 임상시험에서 심방 부정맥 재발 없이 완치된 환자의 수가 상당수에 달한 것은 냉동소작술의 효능을 확실하게 입증하며, 이를 통해 냉동소작술이 선호되는 치료법으로 자리매김하고 심방세동 시장에서의 시장 지배력을 강화할 것으로 예상됩니다.

• 2025년 9월에 업데이트된 전향적 연구에서는 새로운 심장 냉동소작 시스템의 안전성과 효과를 평가하고 있습니다.
• 냉동소거술과 관련된 시술적 위험이 낮으므로 환자의 회복 기간이 단축됩니다.
• 이 기술의 예측 가능성과 재현 가능한 결과는 치료 프로토콜의 표준화를 촉진하고 있습니다.

조기 발견의 중요성이 진단 부문의 확고한 시장 지배력을 강화합니다.

진단 부문은 선두 자리를 유지하며 심방세동 시장의 68.7% 이상을 점유하고 있으며, 이는 의료 산업이 예방적 치료를 중시하는 전략적 방향 전환에 따른 것입니다. 심방세동을 조기에 정확하게 진단하는 것은 뇌졸중과 같은 심각하고 비용이 많이 드는 합병증을 예방하는 데 매우 중요합니다. 이로 인해 기존 홀터 모니터부터 첨단 웨어러블 기술에 이르기까지 다양한 진단 도구에 대한 수요가 급증했습니다. 이러한 최신 도구의 영향은 매우 큽니다. 예를 들어, 2024년 연구에 따르면 14일용 웨어러블 심전도 모니터를 이용한 검진은 진단율을 52% 증가시켰습니다. 이 부문의 경제적 규모는 상당하며, 전 세계 장기 심전도 모니터 시장 규모만 해도 2025년에 28억 240만 달러에 이를 것으로 예상되어 환자 여정에서 이 부문이 차지하는 중요한 역할을 강조합니다.

이 분야의 성장은 체계적인 검진 프로그램의 확대와 첨단 기술의 통합에 힘입은 바가 큽니다. 지역 사회 검진 프로그램은 새로운 환자 한 명을 찾기 위해 129명의 환자를 검진해야 할 수도 있지만, 단 한 건의 뇌졸중 예방이라는 장기적인 경제적 이점을 고려할 때 이러한 노력은 매우 중요합니다. 또한, 인공지능 기반 알고리즘의 개발은 심전도(ECG) 분석에 혁신을 일으켜 진단 속도를 높이고 접근성을 높이며 정확도를 높이고 있습니다. 원격 진료와 원격 환자 모니터링이 표준 관행으로 자리 잡으면서 커넥티드 진단 기기에 대한 수요는 계속해서 급증할 것이며, 이는 진단 분야가 심방세동 시장에서 가장 크고 중요한 부분을 차지할 것임을 보장합니다.

• 지역사회 검진 프로그램은 참여자의 0.8%에서 새로운 심방세동 사례를 식별하는 데 성공한 것으로 나타났습니다.
• ECG 기능을 갖춘 소비자용 웨어러블 기기가 늘어나면서 대중의 인식과 부수적 발견이 늘어나고 있습니다.
• 이식형 루프 레코더는 고위험 환자의 드물게 나타나는 심방세동 증상을 감지하는 데 점점 더 많이 활용되고 있습니다.

복잡한 시술과 통합 케어로 병원 시장 우위 굳건히

병원은 심방세동 시장의 주요 최종 사용자로서, 대부분의 심방세동 치료 수요를 충족할 수 있는 확고한 입지를 굳건히 할 것으로 예상됩니다. 병원의 우위는 카테터 절제술과 같이 가장 복잡하고 수익성이 높은 시술을 독점적으로 제공하는 곳이라는 사실에 기인합니다. 환자의 여정은 병원에서 시작되는 경우가 많으며, 데이터에 따르면 심방세동 환자 3명 중 1명은 응급실에서 처음 진단을 받습니다. 다양한 질환으로 인한 연간 380만 건 이상의 응급실 방문에서 발생하는 이러한 급성 질환 사례의 급증은 자연스럽게 환자들을 고급 치료를 위한 입원 시스템으로 유입시킵니다. 병원은 전문 전기생리학 검사실과 영상 장비를 포함하여 소규모 임상 환경에서는 재현하기 어려운 필수적인 자본 집약적 인프라를 보유하고 있습니다.

병원은 시술 역량 외에도, 여러 합병증을 동반하는 복잡한 심방세동 환자 치료에 필수적인 통합적이고 다학제적인 치료 모델을 제공합니다. 심장내과 전문의, 전기생리학자, 심장외과 전문의, 그리고 기타 전문의 간의 협력은 포괄적인 치료 계획과 향상된 환자 치료 결과를 보장하며, 이러한 수준의 치료는 병원의 핵심적인 역할을 강화합니다. 병원 기반 시술에 대한 유리한 수가 정책은 병원의 재정 상태를 더욱 강화합니다. 2025년에는 병원이 치료 수요의 60.4%를 차지할 것으로 예상되며, 입원 환자 수와 전문 외래 환자 수가 모두 증가함에 따라 심방세동 시장에서 병원이 확고한 선두 자리를 차지하고 있음을 확인할 수 있습니다.

• 심방세동 전문 병원 센터가 늘어나면서 환자들이 전문 치료를 받을 수 있는 기회가 확대되고 있습니다.
• 병원은 임상 시험을 위한 주요 장소 역할을 하며, 이를 통해 새로운 치료법과 기술을 조기에 접할 수 있습니다.
• 시술 후 관리 및 심장 재활 프로그램은 일반적으로 병원과 연계되어 치료의 연속성을 보장합니다.

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지역분석 

북미의 지배력은 높은 절차적, 경제적 비용으로 인해 촉진됩니다.

북미는 심방세동 시장을 전 세계 시장 점유율 39% 이상을 차지하고 있습니다. 이는 높은 의료비 지출과 활발한 시술 건수 덕분입니다. 이로 인한 경제적 영향은 상당하며, 2024년 분석에 따르면 미국 환자의 평균 미조정 총 의료비는 25,451달러였습니다. 2024년의 또 다른 연구에서는 이 질환으로 인해 발생하는 연간 증분 비용을 환자당 12,789달러로 추산했습니다. 18세에서 64세 사이의 근로 가능 연령대 허혈성 뇌졸중 환자의 경우, 심방세동 동반 진단으로 인해 병원비가 4,905달러 증가했습니다. 이러한 고비용 환경은 비용 효율적인 첨단 기술 도입에 강력한 유인을 제공합니다.

심방세동 시장 에서 이 지역이 차지하는 리더십은 선진 의료 인프라와 숙련된 인력에 의해 더욱 강화됩니다. 2024년 미국에는 복잡한 시술 도입을 주도하는 전문 인력인 전문 전기생리학자가 6,000명 미만이었습니다. 이러한 높은 수요는 임상 시험 활동에도 반영되어, 2024년 한 미국 등록소에서는 700개 이상의 현장에서 새로운 기기로 치료받은 12,000명 이상의 환자를 평가했습니다. 연구 투자 또한 상당합니다. 예를 들어, 미국 심장 및 혈관 질환 기업들은 2024년 69회에 걸쳐 18억 3천만 달러를 모금했습니다. 2025년에도 투자는 꾸준히 증가하여 10월까지 51회에 걸쳐 18억 6천만 달러에 달했으며, 이는 이 지역의 시장 지배력을 강화하는 지속적인 혁신 파이프라인을 촉진했습니다.

유럽, 환자 부담 증가와 시장 분열로 어려움 겪어

유럽의 심방세동 시장은 다양한 의료 시스템 역량과 더불어 상당한 환자 수와 성장세를 보이는 것이 특징입니다. 독일에서 2025년에 실시된 인구 기반 코호트 연구에 따르면, 4,814명의 참가자 중 152명이 기준 시점에 심방세동(AFib) 진단을 받았습니다. 연구 시작 시점에 심전도(ECG)로 확진된 참가자 중 13명은 이전에는 해당 질환을 인지하지 못했습니다. 장기 추적 관찰 기간 동안, 초기 건강 상태였던 4,662명 중 640명에게 심방세동이 추가로 발생했습니다. 2024년 독일에서 실시된 별도의 연구에서는 높은 유병률을 확인했으며, 심방세동은 독일에서 약 180만 명에게 영향을 미친다고 지적했습니다. 이로 인한 임상적, 경제적 영향은 상당합니다. 영국에서는 국민건강보험공단(NHS)이 상당한 대기 시간에 직면하고 있으며, 2025년에는 수천 명의 환자가 카테터 절제술 대기자 명단에 올라 있습니다. 이는 시스템 용량 제약으로 인해 더욱 효율적인 치료 솔루션에 대한 수요가 증가하고 있음을 보여줍니다.

아시아 태평양 지역은 헬스케어 혁신으로 인해 고성장 시장으로 부상

아시아 태평양 심방세동 시장은 방대한 환자 수와 빠르게 발전하는 의료 인프라로 정의됩니다. 2025년 연구에 따르면 중국의 유병률은 2045년까지 2,304만 명에 달할 것으로 예상되며, 매년 193만 건의 신규 환자가 발생할 것으로 예상됩니다. 2025년의 별도 분석에 따르면, 2021년까지 중국은 이미 유병률 1,078만 건과 발생률 92만 건을 기록했습니다. 이처럼 증가하는 의료 부담을 관리하기 위해 이 지역은 혁신적인 의료 서비스 모델을 도입하고 있습니다. 2024년 중국 농촌 지역에서 성인 1,039명을 대상으로 실시된 연구는 원격진료 지원 의료 모델의 성공을 입증했습니다. 

해당 시험에서 중재군에서는 심혈관계 사망이 24건 발생한 반면, 일반 치료군에서는 47건이 발생했습니다. 연구 및 인프라 투자 또한 증가하고 있으며, 호주는 2025년에 국가 심방세동(AF) 절제 등록 기관을 설립하기 위해 700만 호주 달러를 지원했고, 심방세동 연구 우수 센터(Centre of Research Excellence for Atrial Fibrillation)를 설립하기 위해 300만 호주 달러를 추가로 지원했습니다.

전략적 투자와 인수가 심방세동 시장의 경쟁 환경을 재편하고 있습니다.

• 존슨앤존슨, Shockwave Medical 인수(2024년 4월): 존슨앤존슨은 약 131억 달러에 Shockwave Medical을 인수하여 혁신적인 혈관내 파쇄술 기술로 심혈관 중재 포트폴리오를 크게 확대했습니다.
• Kardium이 대규모 자금 조달 확보(2025년 7월): 의료기기 회사 Kardium은 심방세동 치료를 위한 Globe Pulsed Field System의 상업적 출시를 앞당기기 위해 새로운 자금 조달 라운드에서 추가로 2억 5,000만 달러를 조달했다고 발표했습니다.
• Kestra Medical이 상당한 자본을 조달(2024년 7월): Kestra Medical Technologies는 몇몇 유명 투자자들이 공동으로 주도한 자금 조달 라운드에서 1억 9,600만 달러를 확보하여 ASSURE 웨어러블 심장충격기 시스템의 상용화를 확대했습니다.
• 존슨앤존슨, V-Wave 인수(2024년 10월): 심부전 치료제 포트폴리오를 확대하기 위해 존슨앤존슨은 V-Wave Ltd.를 6억 달러의 선불금으로 인수했으며, 향후 마일스톤 지급 가능성도 있습니다.
• Capstan Medical, 자금 조달 라운드 마감(2024년 12월): 구조적 심장 수술 로봇 개발사 Capstan Medical은 승모판과 삼첨판 교체를 위한 카테터 전달 임플란트 개발을 위해 자금 조달 라운드에서 1억 1,000만 달러를 확보했습니다.
• Boston Scientific이 Cortex Inc.를 인수(2025년 1월): Boston Scientific은 전기생리학 서비스를 강화하기 위해 복잡한 AFib 사례에 대한 차별화된 심장 매핑 솔루션을 제공하는 회사인 Cortex, Inc.를 인수했습니다.
• FIRE1, 1억 2,000만 달러 자금 확보(2025년 1월): 아일랜드에 본사를 둔 심부전 장치 회사 FIRE1은 Medtronic을 포함한 기존 및 신규 투자자의 참여로 1억 2,000만 달러 규모의 자금 조달 라운드를 마감하여 새로운 센서 기술을 발전시켰습니다.
• Conformal Medical, 신규 자금 조달(2025년 8월): 부속 의 임상 개발과 규제 제출을 진행하기 위해 새로운 자금 조달 라운드에서 3,200만 달러를 조달했습니다 .
• 필드 메디컬, 추가 자본 조달(2025년 7월): 심실빈맥 치료를 위한 펄스형 자기장 절제 시스템을 개발하는 회사인 필드 메디컬은 진행 중인 임상 연구와 제품 개발을 지원하기 위해 추가로 3,500만 달러를 조달했습니다.
• Reprieve Cardiovascular가 자금 조달 확보(2025년 8월): Reprieve Cardiovascular가 급성 심부전 환자를 위해 설계된 지능형 체액 관리 시스템 개발을 진행하기 위해 6,100만 달러 규모의 자금 조달 라운드를 발표했습니다.

글로벌 심방세동 시장의 상위 기업

• 아트리큐어(주)
• 바이오센스 웹스터(주)
• Boehringer Ingelheim GmbH
• 보스턴 사이언티픽 코퍼레이션
• 브리스톨-마이어스 스큅(Bristol-Myers Squibb Corporation)
• 카디오포커스(주)
• 내시경 기술 Inc.
• 존슨앤드존슨(주)
• Koninklijke 필립스 NV
• 마이크로포트 사이언티픽 코퍼레이션
• 사노피-아벤티스
• 지멘스 AG
• 세인트 주드 메디컬 주식회사
• 다른 저명한 플레이어 

시장 부문 개요:

유형별

• 발작성 Afib
• 지속적인 Afib
• 만성/영구 심방세동

기술별

• 마이크로라이프 AFIB 기술
• 하이브리드 수술용 카테터 절제
• 냉동요법

치료 별

• 진단
  • 심전도
  • 혈액 검사
  • 심초음파검사
  • 흉부 엑스레이
  • 기타(혈액검사)
• 약물
  • 항응고제
  • 기타

최종 사용자별

• 병원
• 케어 센터
• 외래환자
• 외래 서비스

지역별

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
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