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 전 세계 역학 데이터에 따르면 이 질환은 얼마나 널리 퍼져 있습니까?

자궁근종은 전 세계적으로 유병률이 매우 높아 가장 흔한 부인과 질환 중 하나이며, 자궁근종 치료제 시장 또한 세계적으로 큰 규모를 자랑합니다. 미국 질병통제예방센터(CDC)의 추정치와 역학 데이터에 따르면, 미국에서 15세에서 50세 사이 여성 약 2,600만 명이 자궁근종을 앓고 있는 것으로 나타났습니다. 전 세계적으로도 그 수치는 마찬가지로 심각합니다. 2025년 보고 기간에 인용된 연구에 따르면, 연령 표준화 발생률(ASIR)은 여성 10만 명당 250.93명에 달합니다. 그러나 진단받은 여성은 전체 유병률의 극히 일부에 불과합니다. 자궁근종이 있는 여성의 약 80%는 무증상일 수 있으며, 이는 더 나은 선별 검사 기술을 통해 개발될 수 있는 거대한 "숨은" 시장을 형성하고 있습니다.

자궁근종 치료제 시장의 임상 데이터에 따르면 50세가 되면 여성의 약 70~80%가 자궁근종을 경험합니다. 이처럼 흔한 질환임에도 불구하고, 과거에는 침습적인 수술에 대한 의존도가 높아 치료율이 저조했습니다. 최근 데이터에 따르면 적극적인 치료를 원하는 증상 있는 여성 중 25~50%가 30~50세라는 중요한 연령대에 속합니다. 이 연령대는 가임력을 보존하는 치료법을 선호할 가능성이 높은 환자들이 많아 약물 치료에 대한 수요가 높기 때문에 관련 업계 관계자들에게 매우 중요한 시장입니다.

현재 치료 분야에서 주도적인 역할을 하는 약물은 무엇입니까?

자궁근종 치료제 시장은 경구용 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 길항제가 주도하는 시대로 접어들었으며, 이는 빠르게 표준 치료법으로 자리 잡았습니다. 이러한 흐름을 이끄는 것은 마이펨브리 (Myfembree, 렐루골릭스, 에스트라디올, 노레틴드론 아세테이트)로, 자궁근종과 자궁내막증 모두에 승인된 유일한 1일 1회 복용 단일 정제입니다. 2025년 1월 기준, 마이펨브리는 월 소매가 약 1,610.66달러로 상당한 시장 점유율을 차지하고 있습니다. 마이펨브리의 직접적인 경쟁 제품인 오리아 (Oriahnn, 엘라고릭스, 에스트라디올, 노레틴드론 아세테이트)는 1일 2회 복용이 필요하며, 도매 구입가(WAC)는 28일분 기준 약 1,211.64달러로 마이펨브리보다 약간 저렴합니다.

이러한 거대 제약사들 외에도, 린자골릭스 (Yselty)는 국제 시장에서 틈새시장을 개척하고 있습니다. 유럽 연합(EU)에서 승인되었고 아시아 지역에서 활발히 수요가 증가하고 있는 이 약은 100mg 또는 200mg의 유연한 용량 조절이 가능하여, 미국 경쟁사들의 고정 용량 복합제와 차별화됩니다. 이 약물들은 난소 성호르몬을 억제하여 일시적인 폐경 상태를 유도함으로써 자궁근종을 축소하고 출혈을 조절하는 방식으로 작용합니다. 그러나 안전 규정으로 인해 지속적인 사용에는 제한이 있습니다. 골밀도 손실을 최소화하기 위해 FDA에서 승인한 GnRH 길항제의 최대 치료 기간은 24개월로 엄격하게 제한되어 있습니다.

경쟁 구도를 장악하고 있는 거물들은 누구인가?

자궁근종 시장은 여성 건강 포트폴리오에 막대한 투자를 해온 몇몇 강력한 제약 회사들이 장악하고 있습니다. 애브비는 이 분야의 거물로, 2024년 총 순매출 563억 3,400만 달러를 기반으로 한 막대한 인프라를 활용하여 오리아엔(Oriahnn)을 판매하고 있습니다. 260억 달러 이상의 매출을 올리는 애브비의 면역학 포트폴리오는 여성 건강 분야에서 공격적인 마케팅 및 연구 개발을 지속할 수 있는 재정적 기반을 제공합니다.

스미토모 제약은 또 다른 주요 영향력 축을 대표합니다. 2024년 북미 지역에서 약 400명의 직원을 감축하는 등 최근 운영 구조조정을 단행했음에도 불구하고, 마이펨브리에 대한 적극적인 투자를 지속하고 있습니다. 2025년 3월 말 종료되는 회계연도 기준 북미 지역 매출 전망치는 2,482억 엔입니다. 킷세이 제약은 린자골릭스의 핵심 개발사로서, 유럽의 테라멕스, 한국의 JW제약 등 파트너사에 전 세계적으로 라이선스를 제공하고 있습니다. 경쟁이 매우 치열한 가운데, 스미토모 제약은 2024년 말 화이자와의 공동 판촉 계약 종료 후 독립적인 판매 모델로 전환함에 따라 2025 회계연도에는 마이펨브리 매출이 안정될 것으로 예상하고 있습니다.

최근 FDA 승인 및 개발 현황은 미래에 대해 무엇을 시사하는가?

현재 혁신은 적응증 확대 및 안전성 프로파일 개선에 집중되고 있습니다. Myfembree와 Oriahnn은 현재 505(b)(2) 규제 경로 또는 표준 NDA 경로를 활용하고 있지만, 파이프라인은 환자 적격성 확대를 목표로 하는 연구를 활발히 진행하고 있습니다. 2025년에 환자 모집을 시작할 예정인 UCSF의 PLUM 연구는 특정 2.5mg 용량의 레트로졸(아로마타제 억제제)을 재평가하여 GnRH 비의존적 호르몬 옵션에 대한 관심을 보여줍니다. 또한 TRUST 연구는 자궁 보존 기술을 약물학적 배경과 비교하여 검증하기 위해 10cm 미만의 자궁근종을 가진 18세 이상 환자를 모집하고 있습니다.

2024년과 2025년의 규제 관련 주요 성과는 매우 중요했습니다. 마이펨브리(Myfembree)의 신약 후보물질(NCE-1) 독점권은 2024년 12월에 만료되었지만, 2038년 5월까지 특허 보호를 유지하여 향후 10년간 제네릭 의약품에 대한 시장 점유율을 확보할 수 있게 되었습니다. 2025년 2월 킷세이(Kissei)가 일본에서 린자골릭스(Linzagolix)의 신약 허가 신청(NDA)을 제출한 것은 아시아 시장 진출에 있어 중요한 발걸음입니다. 또한, 현재의 GnRH 치료제는 피임 효과를 나타내어 임신을 적극적으로 시도하는 여성에게 사용이 제한적이기 때문에, "비호르몬" 또는 "임신 친화적인" 치료법 개발은 여전히 ​​중요한 과제로 남아 있습니다.

기타 파이프라인 및 지역 활동

• 영국 국립보건임상연구소(NICE)와 의약품규제청(MHRA)은 자궁근종을 주요 사용 사례로 삼아, 가정에서 복용 가능한 경구용 GnRH 길항제 옵션을 확대하는 광범위한 움직임의 일환으로 2025년 임상시험 계획에 린자골릭스를 포함시켰습니다.
• 2024~2025년에 발표된 임상 및 리뷰 논문에서는 린자골릭스, 렐루골릭스 병용요법, 엘라고릭스 병용요법을 자궁근종 치료를 위한 주요 경구용 GnRH 길항제로 소개하며, 각 약물의 용량 조절 유연성과 추가 투여 필요성이 다르지만, 과다월경 출혈 및 자궁근종 관련 증상 조절 효과가 향상되었다는 공통적인 의견을 제시하고 있습니다.

인구 통계와 지리적 요인이 소비 패턴에 어떤 영향을 미치고 있는가?

지리적으로 볼 때, 미국은 높은 진단율과 높은 약가 덕분에 자궁근종 치료제 시장에서 여전히 가장 수익성이 높은 시장이지만, 가장 큰 성장 잠재력은 아시아 태평양 지역에 있습니다. 바이오 제뉴인(Bio Genuine)과 같은 기업은 2025년을 목표로 중국에서 임상 시험을 진행하고 있으며, 신모사 바이오파마(Synmosa Biopharma)는 대만에서 승인 신청을 하는 등, 이러한 대규모 인구 시장을 공략하고 있습니다.

인구통계학적으로 자궁근종은 불균등하게 분포되어 있으며, 이는 자궁근종 치료제 시장에 뚜렷한 세분화를 가져옵니다. 특히 아프리카계 미국 여성은 백인 여성에 비해 더 어린 나이에 진단받고 더 심각한 증상을 경험하는 등 불균형적으로 영향을 많이 받습니다. 여러 연구에서 흑인 여성이 백인 여성보다 자궁근종 발병률이 3배 더 높다는 사실이 일관되게 나타났습니다. 따라서 임상 시험에서는 다양성 확보를 더욱 중요하게 여기고 있으며, 예를 들어 BLOOM 임신 등록 연구와 최근 미페프리스톤 연구(35세 이상 여성 대상)는 이러한 인구통계학적 현실을 적극적으로 반영하고자 합니다.

자궁근종 치료제 시장의 기회는 점점 더 개인 맞춤형 의학과 밀접하게 연관되어 있습니다. '경과 관찰' 방식이 시대에 뒤떨어지면서, 업계는 적극적인 관리 방향으로 나아가고 있습니다. 이러한 변화는 환자 지원 체계에서 분명하게 나타납니다. 예를 들어, 마이펨브리(Myfembree)의 본인 부담금 지원 프로그램은 연간 5,000달러의 혜택을 제공하여 민간 의료보험 가입자들이 재정적 장벽 없이 이러한 첨단 치료법을 이용할 수 있도록 설계되었습니다. 2025년까지 높은 유병률, 다양한 환자 요구, 그리고 발전된 경구 치료법의 결합은 자궁근종 치료제 시장을 지속적인 가치 창출과 임상 혁신의 궤도로 이끌 것입니다.

 부분 분석 

경구용 길항제의 지배력과 특허 독점 전략

자궁근종 치료제 시장은 현재 경구용 성선자극호르몬 방출호르몬(GnRH) 길항제가 빠르게 성장하면서 결정적인 변화를 겪고 있으며, 2025년에는 33.5%의 시장 점유율을 확보할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장세는 렐루골릭스(relugolix)와 엘라고릭스(elagolix)와 같은 2세대 GnRH 길항제의 우수한 상업적 타당성에 힘입은 것으로, 환자들에게 수술 없이 가역적이고 비침습적인 치료법을 제공합니다. 이러한 수요에 발맞춰 제약사들은 장기적인 수익성 확보를 위해 지적재산권 포트폴리오를 적극적으로 강화하고 있습니다. 2025 회계연도 재무 전망에 따르면 북미 지역에서 이러한 주요 호르몬 제제의 매출은 7억 1천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 이는 비수술적 치료에 대한 높은 수요를 입증합니다.

• 마이펨브리 특허는 2037년 9월에 만료되어 제네릭 의약품과의 경쟁이 어려워질 예정입니다.
• Oriahnn의 현재 소매 가격은 월 1,116달러에서 1,437달러 사이입니다.
• 스미토모 제약은 미국 매출 호조에 힘입어 2025 회계연도 1분기 매출이 19.1% 급증했다고 발표했습니다.

임상적 효능은 자궁근종 치료제 시장에서 이 분야가 선두를 유지하는 주요 원동력입니다. 최근 3상 연장 연구 데이터에 따르면 렐루골릭스 병용 요법은 2년 동안 참가자의 78.4%에서 월경량 80ml 미만을 유지하는 것으로 나타났습니다. 이러한 높은 반응률 덕분에 임상의들은 자궁적출술을 대체하는 치료법으로 이 요법을 처방하는 데 점점 더 자신감을 보이고 있습니다. 또한, "보충 요법"을 통합함으로써 24주 차에 골밀도 손실을 1% 미만으로 줄이는 데 성공하여, 이전에 광범위한 도입을 저해했던 안전성 문제를 해결했습니다.

병원/진료소 기반 처방은 고부가가치 수술 보조제 및 시술 수익원을 창출합니다.

병원 및 전문 임상 환경은 자궁근종 치료제 시장 전체 매출의 무려 54.36%를 차지하는데, 이는 고가의 수술 절차와 약물 치료가 함께 제공되는 방식에 크게 영향을 받습니다. 미국에서 자궁적출술의 총비용은 일반적으로 3만 달러에서 5만 5천 달러 사이로, 수술 전 약물 프로토콜이 필수적인 거대한 재정 생태계를 형성하고 있습니다. 외과의들은 이러한 침습적인 수술 전에 근종의 크기를 줄이기 위해 루프로라이드와 같은 주사형 작용제를 일상적으로 투여하며, 의료 제공자가 투여하는 치료법에 유리한 특정 보험 코드를 효과적으로 활용합니다. 결과적으로 연간 약 60만 건에 달하는 시술 건수는 병원 약국을 통해 지속적이고 높은 가치의 처방전 흐름을 보장합니다.

• 2025년 자궁적출술의 평균 시설 이용료는 미화 42,500달러로 예상됩니다.
• 자궁근종 절제술은 의료보험이 없는 환자의 경우 미화 11,000달러에서 22,000달러 사이의 비용이 발생합니다.
• 흑인 여성은 백인 여성보다 자궁근종 수술을 받을 확률이 3배 더 높습니다.

중증 치료가 필요한 복잡한 사례들이 증가하면서 병원 부문은 자궁근종 치료제 시장 있습니다. 2025년 4월 기준 최근 데이터에 따르면 남아시아 여성은 백인 여성에 비해 자궁근종 진단율이 71% 더 높으며, 즉각적인 입원이 필요한 진행된 증상을 보이는 경우가 많습니다. 이러한 병원들은 수술 전 심각한 빈혈 환자의 상태를 안정시키는 데 필요한 정맥 항섬유소용해제와 고용량 호르몬 주사를 독점적으로 제공합니다. 또한, 이러한 특수 의약품에 대한 "구매 후 청구" 모델은 병원이 상당한 이윤을 확보할 수 있도록 해주어 일반 소매 약국 채널에 대한 재정적 지배력을 강화합니다.

증상 완화 치료가 자궁근종 치료제 시장에서 과다월경 관리 분야를 선도하고 있습니다.

특히 과다월경(HMB)을 표적으로 하는 증상 완화 치료 전략은 자궁근종 치료제 시장에서 49.46%라는 높은 점유율을 차지하며, 가장 심각한 증상을 효과적으로 완화합니다. HMB는 매년 수백만 명의 여성에게 영향을 미치며, 엄격한 임상적 정의에 따르면 주기당 출혈량을 80ml 미만으로 줄이는 것이 HMB의 목표입니다. 트라넥사믹산은 이러한 HMB 치료의 핵심 성분으로, 전 세계 시장 규모를 2025년까지 8,865만 달러로 끌어올리고 있습니다. 트라넥사믹산의 꾸준한 인기는 호르몬 작용이 없다는 점에 기인하는데, 이는 임신을 시도하는 여성들이 배란을 억제하지 않고도 심각한 증상을 관리할 수 있도록 해주기 때문입니다.

• 의약품 등급 USP25 트라넥사믹산은 전 세계 원료 시장 점유율의 48%를 차지합니다.
• 흑인 여성의 자궁근종 유병률은 35.7%로, 이로 인해 증상 완화를 위한 약물 수요가 증가합니다.
• 치료받지 않은 자궁근종 여성은 평균 200밀리리터의 혈액을 손실합니다.

의사들은 환자의 삶의 질 향상을 위해 증상 조절을 점점 더 우선시하고 있으며, 이러한 추세는 자궁근종 치료제 시장의 성장을 뒷받침하고 있습니다. 현재 표준 치료 프로토콜은 심각한 빈혈을 예방하기 위해 환자의 헤모글로빈 수치를 10.5g/dL 이상으로 유지하는 것을 목표로 하는데, 빈혈은 치료받지 않은 자궁근종 환자에게 흔히 발생하는 합병증입니다. 임상적으로 유의미한 증상을 경험하는 여성의 약 30%는 호르몬 치료가 완전히 효과를 나타내기 전에 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)나 항섬유소용해제를 통해 즉각적인 증상 완화를 얻습니다. 이러한 "응급" 치료는 해당 약물이 매달 주기적으로 사용되기 때문에 꾸준한 처방량을 보장하고, 제조업체에게 안정적인 반복 수익 모델을 제공합니다.

수용체 억제 및 내분비 조절의 효능이 호르몬 조절 기술의 우위를 더욱 강화합니다. 

호르몬 조절 기술은 자궁근종 치료제 시장에서 44.25%라는 가장 높은 시장 점유율을 차지하고 있으며, 종양 증식을 촉진하는 에스트로겐 및 프로게스테론 수용체를 직접 표적으로 삼습니다. 작용 기전은 단순 억제에서 정교한 조절로 크게 발전했으며, 2025년 2월 키세이 제약이 린자골릭스(Linzagolix)에 대한 신약 허가 신청을 제출한 것이 그 대표적인 예입니다. 이러한 첨단 치료법은 혈중 호르몬 수치를 빠르게 낮추는 방식으로 작용하며, 임상 데이터에 따르면 104주 차에 환자의 84.8%에서 월경통 및 비월경성 골반통이 유의미하게 감소했습니다. 이러한 정밀한 조절을 통해 완전한 에스트로겐 차단에서 흔히 나타나는 심각한 부작용 없이 장기적인 질병 관리가 가능합니다.

• 렐루골릭스 요법은 장기 연장 연구에서 75%의 통증 완화율을 달성했습니다.
• 치료 24주 후 골밀도 감소는 1% 미만으로 안정화되었습니다.
• 새로운 조절제에 대한 임상 시험에서 18세에서 50세 사이의 참가자를 적극적으로 모집했습니다.

호르몬 조절 요법의 광범위한 도입은 자궁 보존이라는 장점에 힘입어 더욱 가속화되고 있는데, 이는 폐경 전 여성들에게 매우 중요한 요소입니다. 연구에 따르면 GnRH 길항제와 에스트라디올 1mg을 병용하면 안면홍조와 같은 폐경 증상을 효과적으로 완화하고 환자의 치료 순응도를 크게 향상시킬 수 있습니다. 이러한 기술들은 자궁근종 억제와 전신적인 에스트로겐 저하 부작용을 성공적으로 분리함으로써 치료의 기준을 새롭게 정의했습니다. 결과적으로 자궁근종 치료제 시장은 이러한 기술을 주요 혁신 동력으로 삼아 수술 의존에서 만성 질환 관리를 위한 약물 치료로 전환하고 있습니다.

지역분석 

북미 지역의 보험료 상환 구조 및 인구 통계를 통한 시장 지배력

북미 자궁근종 치료제 시장은 독점적인 경구용 GnRH 길항제의 공격적인 가격 전략에 의해 크게 왜곡되어 있으며, 이로 인해 해당 지역은 34.50%라는 압도적인 시장 점유율을 확보하고 있습니다. 이 지역의 매출 창출은 단순히 환자 수에 좌우되는 것이 아니라 미국 의료 시스템에 내재된 "지불 의사" 모델에 크게 좌우됩니다. 예를 들어, 마이펨브리(Myfembree)의 도매 구입 가격(WAC)은 2025년 초에도 월 1,150달러 이상을 유지했는데, 이는 보험사들이 성공적으로 방어해 온 가격 수준입니다. 이러한 가격은 아프리카계 미국 여성의 경우 50세까지 자궁근종 유병률이 80%에 달하는 심각한 역학적 현실에 의해 고착화되었으며, 이는 보험사들이 더 이상 무시할 수 없는, 불균형적으로 높은 치료 수요를 가진 인구 집단을 형성하고 있습니다.

재정적 인센티브가 지역 자궁근종 치료제 시장의 치료 기준을 변화시키고 있습니다. 자궁근종으로 인한 연간 사회적 비용이 344억 달러에 달하는 상황에서, 미국 의료보험사들은 평균 4만 2천 달러에 달하는 자궁절제술 비용을 절감하기 위해 환자들을 약물 치료로 유도하고 있습니다. 이러한 경제적 압력으로 인해 처방 회전율이 높아지고 있으며, 애브비와 화이자가 2025년까지 전 세계 소비자 마케팅 예산의 거의 60%를 미국 시장에 할당한 것이 이를 증명합니다. 미국은 글로벌 제약 산업의 수익 창출처 역할을 하며, 제네릭 의약품 시장이 따라올 수 없는 높은 브랜드 충성도를 통해 연구 개발 자금을 조달하고 있습니다.

아시아 태평양 지역 확장을 위한 제네릭 의약품 제조 및 스크리닝 사업 추진

서구 시장이 프리미엄 가격 전략에 의존하는 반면, 아시아 태평양 자궁근종 치료제 시장은 중국과 인도의 방대한 미진단 환자 풀에 힘입어 전 세계 시장의 주요 성장 동력으로 급부상하고 있습니다. 2025년에는 중국이 전 세계 자궁근종 환자의 약 28%를 차지할 것으로 예상되며, 도시 지역의 출산 연령 상승 추세로 인해 이 수치는 빠르게 증가할 전망입니다. 이 시장의 역동성은 근본적으로 다르며, 독점권보다는 대량 생산과 접근성에 기반하여 성장하고 있습니다. 인도의 거대 제약회사인 선파마(Sun Pharma)는 트라넥사믹산과 호르몬 조절제를 서구 브랜드보다 40% 저렴한 가격으로 출시하여 가격 경쟁력을 확보하고, 중산층 인구의 접근성을 높이는 데 성공했습니다.

정부 개입은 지역 자궁근종 치료제 시장 성장의 이차적인 촉진제 역할을 하고 있습니다. 한국 보건복지부는 최근 40세 미만 여성을 대상으로 자궁근종 검진을 위한 5천만 달러 규모의 보조금 프로그램을 시행하여 초기 단계 처방 증가로 직결되었습니다. 한편, 일본은 이 지역에서 첨단 기술 혁신의 중심지로 자리매김하고 있습니다. 킷세이 제약은 도쿄에서 린자골릭스 처방량이 전년 대비 15% 증가했다고 보고하며, 가격에 민감한 시장에서도 자체 개발 의약품에 대한 수요가 존재함을 입증했습니다. 이처럼 대중을 위한 제네릭 의약품과 선진 경제권을 위한 혁신 의약품이라는 두 가지 성장 동력은 아시아 태평양 지역이 서구 시장 점유율을 공격적으로 잠식할 수 있도록 기반을 마련해 줍니다.

유럽의 전략적 성장은 출산율 보존 및 규제에 기반을 두고 있다.

유럽은 자궁근종 치료제 시장에서 수술적 제거보다는 약물 치료를 선호하는, 가임력 보존 프로토콜을 우선시함으로써 확고한 입지를 유지하고 있습니다. 이러한 유럽의 경쟁력은 게데온 리히터(Gedeon Richter)의 탁월한 사업 운영 능력에 힘입은 것으로, 이 회사의 자궁근종 치료제 포트폴리오는 2025년까지 유럽 전역에서 1억 1천만 유로 이상의 매출을 올릴 것으로 예상됩니다. 파편화된 미국 시스템과는 달리, 유럽의약품청(EMA)과 같은 중앙집권적인 보건 당국은 라이코(Ryeqo)의 도입을 간소화하여 임신을 원하는 여성들을 위한 표준 치료법으로 자리매김하게 했습니다. 이러한 규제 승인 덕분에 독일에서는 환자들이 침습적 시술을 점점 더 꺼리면서 약물 치료율이 22%까지 상승했습니다.

공공 의료 인프라에 가해지는 부담이 의도치 않게 자궁근종 치료제 시장의 매출을 크게 증가시키고 있습니다. 2024년 말 영국 NHS의 수술 대기자 명단이 사상 최고치를 기록하면서, 일반의들은 장기적인 약물 치료를 전략으로 활용해야 했고, 이로 인해 반복 처방량이 크게 늘어났습니다. 더욱이 유럽 의료진들은 골밀도 위험을 완화하기 위해 복합 요법을 적극적으로 처방하는 "보완 요법"의 선두주자입니다. 이러한 장기적인 안전성 프로파일에 대한 집중은 유럽 시장에서 18개월 이상 환자 순응도를 유지할 수 있게 해 주어, 순수 수술 시장에서는 찾아볼 수 없는 안정적이고 지속적인 매출 기반을 확보할 수 있도록 합니다.

자궁근종 치료제 시장의 최근 동향 

린자골릭스/이셀티(테라멕스, 키세이, 아포텍스)

• 2025년 2월, 키세이는 일본 환자를 대상으로 한 긍정적인 3상 임상 데이터를 바탕으로 자궁근종 치료제 린자골릭스(KLH-2109)에 대한 일본 신약 허가 신청서를 제출했습니다.
• 영국 국립보건임상연구소(NICE)는 2024년 8월 자궁근종의 중등도에서 중증 증상에 대한 1일 1회 경구 투여 옵션으로 린자골릭스(Yselty)를 권장하는 최종 지침을 발표했으며, 잉글랜드와 웨일스에서 최대 3만 명의 성인이 이 약물의 혜택을 받을 수 있을 것으로 추정했습니다.
• EMA의 2025년 업데이트된 제품 정보는 EU 자궁근종 치료제 시장에서 가임기 여성의 중등도에서 중증 자궁근종 증상에 대한 이셀티(Yselty)의 적응증을 확인시켜 줍니다.
• 2025년 10월, 아포텍스는 린자골릭스에 대한 캐나다 독점권을 획득했다고 발표하며, 이 약물을 캐나다에서 자궁근종을 앓는 여성들을 위한 중요한 새로운 경구 치료 옵션으로 자리매김하게 했습니다.

렐루골릭스 병용요법(마이펨브리/라이코 및 관련 성분)

• 스미토모와 화이자(캐나다)는 2024년 1월, 자궁근종으로 인한 과다월경 및 자궁내막증으로 인한 통증 관리를 위한 마이펨브리(렐루골릭스, 에스트라디올, 노레틴드론 아세테이트)가 캐나다에서 시판되기 시작했다고 발표했습니다.
• 유럽에서는 렐루골릭스 기반 복합제(라이코)가 이미 자궁근종 치료제로 승인되었으며, 2024~2025년에 허가권자와 규제 당국이 발표한 후속 자료에서도 이 적응증에 대한 확립된 경구 치료제로서의 역할이 계속해서 언급되었습니다.

엘라고릭스 복합제(오리아, 애브비/뉴로크린)

• 애브비와 뉴로크린은 이전에 자궁근종으로 인한 과다월경 치료제인 오리아엔(엘라고릭스와 호르몬 보충제 병용)에 대해 FDA 승인을 획득했습니다. 2023년부터 2025년까지의 최신 라벨링 및 홍보 자료는 폐경 전 여성에게 최대 24개월 동안 복용하는 경구용 항호르몬제로 지속적인 판매를 보장하고 있습니다.
• 엘라고릭스와 보조 요법을 병용한 골밀도에 대한 2025년 분석 결과를 포함한 지속적인 연구 발표는 자궁근종 관련 과다월경 여성에서 엘라고릭스의 장기적인 안전성과 효능을 뒷받침합니다.

자궁근종 치료제 시장의 주요 기업

• 애브비(주)
• 대원제약 주식회사
• 스미토모 제약 주식회사
• 화이자 주식회사
• 키세이 제약 주식회사
• 뉴로크린 바이오사이언스 주식회사
• 티움바이오 주식회사
• ObsEva SA
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요

배포 유형별

• 병원/진료소 기반 처방전
• 소매 약국/드럭스토어
• 온라인/전자 약국

제품 유형별

• GnRH 작용제 및 길항제
  • 루프롤리드
  • 렐루골릭스
• 선택적 프로게스테론 수용체 조절제
  • 울리프리스탈 아세테이트
  • 빌라프리산
• 호르몬 요법
  • 복합 경구 피임약
  • 프로게스틴
• 비스테로이드성 항염증제
  • 이부프로펜
  • 나프록센
• 기타 보조 요법
  • 철분 보충제
  • 허브/일반 의약품

기술/작용 방식별

• 호르몬 조절
• GnRH 수용체 표적화
• 항염증 메커니즘
• 프로게스테론 수용체 조절

애플리케이션 별

• 증상 치료
• 생식력 및 생식 건강
• 수술 전 관리
• 수술 후 치료
• 기타 애플리케이션

최종 사용자별

• 병원 및 전문 클리닉
• 산부인과 및 여성 건강 센터
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