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전 세계 고혈압 유병률 및 발사르탄 환자 수: 시장 수요 분석

보건기구(WHO)에 따르면 성인 약 14억 명이 고혈압을 앓고 있으며, 이는 해당 연령대 인구의 약 33%에 해당합니다. 그러나 이 중 혈압이 조절되고 있는 사람은 약 3억 2천만 명(23%)에 불과하며, 약 6억 명(44%)은 자신이 고혈압을 앓고 있다는 사실조차 모르고 있습니다.

발사르탄 투여 환자군

입수 가능한 자료에 따르면 전 세계적으로 수백만 명이 발사르탄을 복용하고 있습니다.

미국: 2018년 리콜 사태 이전인 2017년에는 약 190만 명의 환자에게 발사르탄이 처방되었으며, 총 처방 건수는 약 920만 건에 달했습니다. 2018년 7월 NDMA 오염 사태 이후, 환자들이 다른 ARB 계열 약물로 전환하면서 미국 내 발사르탄 처방 건수는 2019년 약 420만 건으로 급감했습니다.

글로벌 ARB 시장 점유율: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 중 발사르탄은 2018년 리콜 이전 미국에서 전체 ARB 사용량의 18.4%, 캐나다에서 16.3%, 영국에서 3.1%, 덴마크에서는 1%를 차지했습니다. 리콜 이후 전 세계 발사르탄 사용량은 약 15.7% 감소했으며, 많은 환자들이 로사르탄 및 기타 ARB로 전환했습니다.

지역별 차이: ARB 사용자가 1,080만 명 이상인 미국, 330만 명인 영국, 180만 명인 캐나다에서 발사르탄은 지역별 처방 선호도 및 약품 목록 제한에 따라 시장 점유율이 다르게 나타났습니다.

사쿠비트릴/발사르탄 복합제의 제네릭 도입으로 인해 2026년 이후 발사르탄 기반 치료제를 사용하는 환자층이 크게 확대될 것으로 예상됩니다.

발사르탄 시장에서 최고 경영진에게 가장 중요한 주요 트렌드는 무엇일까요?

투자자와 전략 기획자에게 있어 주요 제약 회사의 손익을 좌우하는 세 가지 세부적인 추세는 다음과 같습니다

1. "엔트레스토"의 전환점: 노바티스의 블록버스터 심부전 치료제 엔트레스토의 2025년 7월 특허 만료는 발사르탄 원료의약품(API) 수요를 견인하는 가장 큰 요인입니다. 루핀, 테바, 자이더스 등이 보유한 사쿠비트릴/발사르탄의 제네릭 승인은 발사르탄 API 소비를 급증시킬 것으로 예상되며, 제네릭 출시 첫 해에 전 세계적으로 12~15% 증가할 것으로 추정됩니다.
2. 중국 플러스 원 전략은 현실적이지만 더디게 진행되고 있다. 오로빈도(Aurobindo)와 주빌런트(Jubilant) 같은 인도 제조업체들이 발사르탄 시장에서 생산 능력을 확대하고 있지만, 핵심 원료(KSM)인 2-시아노-4-메틸비페닐(OTBN)에 대해서는 여전히 40~60%를 중국에 의존하고 있다. 진정한 공급망 독립은 아직 요원하다.
3. 규제 관련 자본 지출 급증: FDA와 EMA의 니트로사민 불순물(NDMA/NDEA)에 대한 의무적 위해성 평가 시행으로 매출원가(COGS)가 영구적으로 상승했습니다. 제조업체들은 LC-MS/MS 분석 장비에 막대한 투자를 강요받았고, 이는 소규모의 비규제 원료의약품(API) 업체들의 시장 진입 장벽을 높였습니다.

발사르탄 시장의 성장세를 저해할 수 있는 3대 외부 위협 요인은 무엇일까요?

1. 새로운 ARB 계열 약물: 발사르탄이 널리 사용되고 있지만, 텔미사르탄 과 올메사르탄은 반감기가 더 깁니다. 만약 치료 지침이 이러한 새로운 "사르탄" 계열 약물을 선호하는 방향으로 바뀐다면, 발사르탄은 1차 치료제로서의 지위를 잃을 수도 있습니다.
2. 임상 지침 변경: 미국 심장학회(ACC)가 심부전 치료에 있어 ARB보다 SGLT2 억제제를 선호하도록 지침을 업데이트할 경우, "엔트레스토" 제네릭 의약품의 예상 판매량 증가세가 둔화될 수 있습니다.
3. 지정학적 측면: 서방과 중국 간의 무역 전쟁은 재앙적인 결과를 초래할 수 있습니다. 전 세계 OTBN의 약 70%가 중국에서 생산되기 때문에 관세 부과나 수출 금지는 인도와 유럽의 제약 회사들에게 즉각적인 타격을 줄 것입니다.

NDMA 불순물 사태는 시장 회복력을 어떻게 변화시켰는가?

2018년 저장 화하이(Zhejiang Huahai)가 공급한 발사르탄 원료의약품(API)에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 것은 발사르탄 시장에 중대한 전환점이 되었습니다. 이는 단순한 리콜을 넘어 서구 제약 대기업들의 조달 기준을 근본적으로 바꾸어 놓았습니다.

• 시장 점유율 재분배: 위기 이후, 주요 점유율은 오염된 공급업체에서 "청정" 화학 공정(예: 테트라졸 고리 형성 단계에서 DMF와 같은 오염된 용매 사용을 피하는 공정)을 사용하는 기업으로 이동했습니다.
• "클린 라벨" 프리미엄: 엄격한 배치 테스트를 통해 API가 "니트로사민 무함유"임을 인증할 수 있는 제조업체는 이제 규제 시장(미국/EU)에서 5~10%의 가격 프리미엄을 받을 수 있습니다.
• 소송의 영향: 미국에서 진행 중인 여러 지역에서의 소송은 제네릭 의약품 회사의 수익성에 지속적인 압력을 가하고 있으며, 이로 인해 회사들은 더 높은 책임 보험 준비금을 보유해야 하고, 이는 간접적으로 순이익에 영향을 미칩니다.

발사르탄 시장 진입을 재정의하는 규제 장벽은 무엇일까요?

발사르탄 시장 진입 "채널"은 더 이상 지적 재산권 문제가 아니라 규제 준수 문제입니다.

• USP/EP 차이점: 미국 약전(USP)과 유럽 약전(EP)은 니트로사민(종종)에 대한 엄격한 제한 기준을 조화시켰습니다.
• "위험 평가" 의무화: 모든 신약 간이 허가 신청(ANDA) 제출자는 이제 합성의 모든 단계에서 니트로사민 생성 가능성을 상세히 기술한 포괄적인 위험 평가서를 제출해야 합니다. 이로 인해 신규 제네릭 의약품의 승인 기간이 약 4~6개월 연장되었습니다.
• 감사 강도: FDA는 인도와 중국에서 "사르탄" API를 생산하는 시설을 집중적으로 대상으로 사전 예고 없는 검사를 강화했습니다. 불순물 관리와 관련된 경고 서한 한 통만으로도 즉각적인 수입 금지 조치가 내려져, 해당 업체는 12~24개월 동안 미국 시장에 진출할 수 없게 될 수 있습니다.

API 공급망 및 KSM 소싱의 변화는 어디에서 일어나고 있으며, 시장에 미치는 영향은 무엇일까요?

발사르탄 시장의 공급망은 비대칭적 의존성의 전형적인 사례입니다. 예를 들어, OTBN 병목 현상이 대표적입니다. 발사르탄 합성은 2-시아노-4-메틸비페닐(OTBN)에 크게 의존합니다. 2024년 기준, 중국은 전 세계 OTBN 생산 능력의 65% 이상을 점유하고 있습니다. 주요 공급업체로는 저장톈위(Zhejiang Tianyu)와 산둥홀리(Shandong Holly) 등이 있습니다.

• 가격 변동성: OTBN 가격은 원유 파생상품 가격과 중국 산업단지의 환경 규제 강화에 따라 kg당 50~60달러 사이에서 변동하는 등 변동성을 보여왔습니다.
• 인도의 후방통합: 이러한 문제를 완화하기 위해 루핀(Lupin)과 아우로빈도(Aurobindo) 같은 인도 대기업들이 OTBN을 국내에서 생산하기 위한 자본 지출(CAPEX) 사이클을 시작했습니다. 그러나 규모의 경제로 인해 여전히 중국이 비용 우위를 점하고 있습니다.

발사르탄 시장의 API 현물 가격:

• 미국 내 배송 가격: 톤당 약 75,000달러 ~ 91,000달러.
• 중국 FOB 가격: 톤당 약 75,000달러 ~ 83,000달러.

하지만 2024년 후반에는 재고 정리로 인해 가격이 하락했지만, 제네릭 엔트레스토 제조업체의 수요가 증가함에 따라 안정될 것으로 예상됩니다.

발사르탄 시장은 2035년까지 얼마나 빠르게 성장할까요?

발사르탄 시장은 성숙기에 접어들었지만 정체되어 있지는 않습니다. 애스튜트 애널리티카는 매출 성장률을 연평균 7.50%로 예상하지만, 판매량 증가율은 6.5%를 넘어설 것으로 전망합니다. 이러한 차이는 제네릭 시장에서 흔히 발생하는 "가격 하락" 현상 때문입니다.

분석 결과, 거래량의 급격한 증가는 2025년 3분기와 2026년 전체에 상당한 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 이는 제네릭 사쿠비트릴/발사르탄 출시와 직접적인 관련이 있습니다.

더욱이, 발사르탄 시장은 2030년까지 두 그룹으로 나<binary data, 5 bytes> 가능성이 높습니다. "단일 요법 발사르탄"은 매출이 정체될 것으로 예상되는 반면, "복합 발사르탄"(FDC)은 전체 가치 성장의 80%를 견인할 것으로 전망됩니다.

복합제(FDC)가 단일 요법보다 더 인기를 끄는 이유는 무엇일까요?

오늘날 의사들은 고혈압 치료에 있어 단일 요법에서 벗어나 환자의 복약 순응도를 높이기 위해 고정 용량 복합제(FDC)를 선호하는 추세입니다.

• 발사르탄 + 암로디핀: 2단계 고혈압의 표준 치료법입니다. 이 시장은 연간 약 6%의 성장률을 보이고 있습니다.
• 발사르탄 + 히드로클로로티아지드(HCTZ): 성장 속도가 느린 성숙한 시장 부문으로, 주로 인구 통계학적 요인에 의해 주도됩니다.
• "엔트레스토" 효과: 엄밀히 말하면 초분자 복합체인 사쿠비트릴/발사르탄 복합제는 핵심적인 역할을 합니다. 특허 만료로 이 특정 복합제는 전 세계적으로 가장 많이 처방되는 심부전 치료제가 될 가능성이 높으며, 연간 필요한 발사르탄 원료의약품(API)의 총량을 크게 증가시킬 것입니다.

발사르탄 시장에서 만성 질환 치료제 유통 채널은 어떻게 진화하고 있습니까?

미국에서는 "빅 3" 소매업체(CVS, Walgreens, Rite Aid)와 PBM(약국 혜택 관리자)이 제네릭 의약품 제조업체에 막대한 압력을 가하고 있습니다. 이로 인해 제조업체들은 대량 계약을 확보하기 위해 매우 낮은 마진으로 입찰할 수밖에 없습니다.

• 온라인 약국: 아시아 태평양 및 유럽에서 발사르탄과 같은 만성 질환 치료제의 온라인 처방 조제 시장이 전년 대비 15% 성장하고 있습니다. 환자들은 90일 치 약을 한꺼번에 배송받는 것을 선호하며, 이는 대용량 포장과 효율적인 물류 시스템에 유리하게 작용합니다.
• 병원 입찰: 영국이나 독일과 같은 시장에서는 유통이 지역별 입찰에 따라 결정됩니다. 입찰에서 낙찰되면 물량은 보장되지만 이윤폭은 크게 제한됩니다.

북미 발사르탄 시장의 가격과 수요를 좌우하는 요인은 무엇일까요?

북미는 전 세계 매출의 약 38%를 차지하는 최대 시장이지만, 특히 미국을 중심으로 가격 경쟁이 가장 치열한 시장이기도 합니다. 그룹 구매 조직 (GPO)은 코로나19 이후 병원 조달을 담당하면서 최저가 경쟁보다는 "공급 안정성"을 우선시하여 인도와 미국 모두에 생산 시설을 갖춘 등 공급망이 탄탄한 제조업체를 선호합니다.

• 수입 경고 민감도: 미국 발사르탄 시장은 FDA 수입 경고에 매우 민감합니다. 주요 인도 공급업체가 483호 경고를 받으면, 구매자들이 대체 재고 확보에 나서면서 미국 내 현물 가격이 하룻밤 사이에 20%까지 급등할 수 있습니다.
• 엔트레스토 제네릭 출시: FDA는 이미 루핀, 아우로빈도, 테바의 제네릭 의약품을 잠정 승인했습니다. "180일 독점권" 또는 "선출원 우선권" 확보 경쟁이 2025년 말 초기 수익의 대부분을 누가 차지할지 결정할 것입니다.

입찰 시스템과 가치 기반 지불(VBP) 정책은 유럽 및 아시아 태평양 시장에 어떤 영향을 미칠까요?

중국의 VBP(물량 기반 구매): 

이는 아시아 태평양 발사르탄 시장에서 가장 큰 변화를 가져온 요인입니다. 국가별 가치 기반 구매(VBP) 정책으로 발사르탄 제네릭 의약품 가격이 60% 이상 인하되었습니다.

• 영향: 대규모 생산 능력(원료의약품부터 완제품까지 수직 통합)을 갖춘 제조업체만이 살아남을 수 있습니다. 규모가 작은 중국 업체들은 국내 시장에서 철수하고 수출 시장에 덤핑 생산을 하고 있어 전 세계 원료의약품 가격을 하락시키고 있습니다.

유럽의 입찰 모델: 

독일의 AOK 입찰은 "승자독식" 방식입니다. 이로 인해 주기적인 공급 부족 현상이 발생합니다. 낙찰 업체가 제조 과정에서 차질을 빚게 되면(예: 니트로사민 검출) 전국적으로 공급 부족 사태가 발생할 수 있습니다. 이러한 문제 때문에 EU 규제 당국은 공급 안정성을 확보하기 위해 "다수 낙찰" 입찰 방식을 논의하고 있습니다.

경쟁 구도: 세계 시장 점유율을 장악하고 있는 상위 5개 기업은 어디인가?

발사르탄 시장은 사실상 수직적으로 통합된 거대 기업들의 과점 시장입니다.

1. 노바티스 (오리지널 제조사): 디오반과 엔트레스토를 통해 여전히 시장 점유율을 유지하고 있지만, 제네릭 의약품의 등장으로 불가피한 하락세에 직면해 있습니다.
2. 테바 제약 (이스라엘): 탄탄한 글로벌 공급망과 "깨끗한" 원료의약품(API) 공급원을 보유한 업계 선두 기업.
3. 루핀 리미티드(인도): 핵심적인 공격 업체. 플로리다에 대한 대규모 투자와 인도 내 생산 능력 확장을 통해, 특히 곧 출시될 엔트레스토 제네릭 의약품을 중심으로 미국 제네릭 시장을 선도할 것으로 예상됩니다.
4. 저장 화하이(중국): 2018년 위기에도 불구하고 여전히 물량 규모가 큰 기업입니다. 신뢰 회복을 위해 환경 복원 및 "녹색 화학"에 대대적으로 투자했으며, 규제가 없는 시장에서 중요한 공급업체로 자리매김하고 있습니다.
5. 아우로빈도 파마(인도): 판매량 기준 선두 기업. 공격적인 가격 책정과 대규모 수직 통합 역량으로 유명합니다.

발사르탄 시장 성장의 비용 구조 및 마진 역학에 영향을 미치는 주요 3가지 요인은 무엇입니까?

1. 원자재 비용(매출원가의 60%): OTBN과 아지드화나트륨 비용이 기본 비용을 좌우합니다. 최근 중국의 화학제품 가격 하락으로 2024년 마진이 다소 개선되었습니다.
2. 규제 준수 비용(매출원가의 15%): 새로운 표준. LC-MS/MS를 이용한 니트로사민 검출을 위한 빈번한 배치 테스트는 비용이 많이 듭니다. 가격 상한제가 적용되는 환경에서는 이러한 비용을 고객에게 전가하기 어렵습니다.
3. 화물 및 물류: 운임은 2022년 이후 안정화되었지만, 지정학적 긴장(홍해 항로)으로 인해 인도 수출품의 유럽 진출에 위험 요소가 될 수 있으며, 이로 인해 도착 비용이 kg당 2~3달러 추가될 가능성이 있습니다.

애널리스트 추천: 투자자와 제조업체는 최대 투자 수익률(ROI)을 위해 어디에 집중해야 할까요?

• API 제조업체에게 있어 후방 통합은 필수적입니다. 중국산 OTBN에 의존하는 것은 발사르탄 시장에서 전략적 취약점입니다. 투자는 2-시아노-4-메틸비페닐과 아지드화나트륨의 국내 생산 능력 구축에 집중해야 합니다.
• 제네릭 의약품 개발사 여러분: 복합제 개발에 집중하십시오. 발사르탄 단일 제제는 출시하지 마십시오. 수익성은 사쿠비트릴/발사르탄 제네릭 의약품에 있습니다. "최초 등록" 또는 최소한 "선발 출시"를 확보하는 것이 투자 수익률(ROI)에 매우 중요합니다.
• 투자자를 위한 팁: "이중 공급원" 서류를 제출한 기업을 찾아보세요. 인도와 유럽의 원료의약품(API) 공급업체를 모두 서류에 명시한 제네릭 의약품 제조업체는 단일 공급원에만 의존하는 업체보다 규제 충격으로부터 더 안전하기 때문에 훨씬 더 가치가 높습니다.

발사르탄 시장의 세분화 분석

제형별로 살펴보면, 단일 요법 제형이 2025년 발사르탄 시장의 약 51%를 차지하는 이유는 무엇일까요?

이 수치는 오해의 소지가 있습니다. 51%라는 수치가 과반수를 차지하는 것처럼 보이지만, 실제로는 시장이 크게 하락세를 보이고 있음을 나타냅니다. 2020년에는 단일 요법의 시장 점유율이 훨씬 높았습니다. 51%로 하락한 것은 임상적 선호도가 변화했음을 시사합니다.

• 복합제(FDC)의 등장: 임상 가이드라인(ACC/AHA 및 ESC)에서는 이제 2단계 고혈압의 초기 치료법으로 발사르탄 + 암로디핀과 같은 이중 요법을 적극적으로 권장하고 있습니다.
• "엔트레스토" 절벽: 2026년 가장 중요한 통찰은 단일 요법 시장 점유율이 18개월 이내에 50% 아래로 떨어질 가능성이 높다는 것입니다. 2025년 7월 특허 만료 후 제네릭 사쿠비트릴/발사르탄이 시장에 쏟아져 나오면서, 처방은 단일 발사르탄에서 사망률 감소 효과가 더 뛰어난 심부전 복합제인 엔트레스토로 대거 이동할 것입니다. 투자자들은 "단일 발사르탄"을 수익성이 좋은 제품으로, "발사르탄 복합제"를 진정한 스타 제품으로 봐야 합니다.

복용량별로는 81~160mg이 2025년까지 가장 높은 시장 점유율(약 45%)을 차지할 것으로 예상됩니다.

이 데이터는 표준 치료 프로토콜의 타당성을 입증합니다. "유지" 용량인 80mg과 160mg은 고혈압 유지를 위한 목표 용량입니다. 40mg 용량은 주로 심부전 치료를 위한 초기 용량이며, 320mg은 치료 저항성 고혈압에 사용됩니다.

발사르탄 시장의 생산자들에게 있어 이는 재고 전략을 좌우하는 중요한 요소입니다. 생산 라인은 160mg 정제 생산에 최적화되어야 하는데, 이는 원료의약품(API) 사용 효율성과 가격 책정 측면에서 최적의 균형을 제공하기 때문입니다. 80mg/160mg 정제에 대한 수요는 비탄력적입니다. 환자들이 임상적 위험 없이 이 용량으로 쉽게 변경할 수 없기 때문에 제조업체는 안정적인 수익을 확보할 수 있습니다.

진단 지표로 볼 때, 고혈압이 여전히 주요 수익 창출 요인인 이유는 무엇일까요?

발사르탄 시장에서 고혈압 부문이 가장 큰 시장 점유율(약 52%)을 차지했습니다. 심부전(HF)은 고성장 틈새시장이지만, 고혈압은 여전히 ​​판매량 측면에서 가장 큰 비중을 차지합니다.

• 만성 질환 관리: 고혈압 치료는 평생 지속됩니다. 50세에 고혈압 진단을 받은 환자는 30년 이상 매일 발사르탄을 복용하게 됩니다. 이는 다른 산업에서는 찾아보기 힘든 예측 가능한 반복 수익 모델(ARR)을 창출합니다.
• '침묵의 살인자'에 대한 인식 제고: 코로나19 이후 전 세계적으로 심혈관 질환 검진이 급증했습니다. 특히 개발도상국(브라질, 인도네시아, 베트남)에서 고혈압 진단율이 크게 향상되어 52%의 시장 점유율을 달성했습니다.

으로 인해 제네릭 의약품의 인기 상승) 더 빠르게 성장하겠지만, 고혈압은 전 세계적으로 약 13억 명에 달하는 환자 수로 인해 발사르탄 시장의 주요 성장 동력으로 남을 것입니다.

제품 유형별로, 완제 의약품(FDF)의 공급망 경제성은 어떻게 유리하게 작용하고 있는가?

제품 유형별로 살펴보면, 완제 의약품(FDF)이 2025년 발사르탄 시장에서 가장 높은 시장 점유율(약 62%)을 차지할 것으로 예상됩니다. FDF와 활성 의약품 원료(API)의 62/38 비율은 중요한 부가가치 창출 양상을 보여줍니다. API가 생물학적 골격을 구성하는 반면, 수익은 FDF에서 발생합니다.

• 수직적 통합의 승리: 완제 의약품(FDF)의 지배력은 원료의약품(API)과 완제 의약품을 모두 생산하는 수직적 통합 기업이 시장 가치의 대부분을 차지하고 있음을 보여줍니다. API만 생산하는 독립 제조업체는 상품화로 인해 어려움을 겪는 반면, FDF 제조업체는 브랜드와 유통망을 장악하고 있습니다.
• 수출 동향: 인도가 "세계의 약국"으로서 수행하는 역할이 핵심적입니다. 인도 기업들이 발사르탄 완제품 정제를 미국과 유럽연합에 수출하기 위한 신약 간이 허가 신청(ANDA)이 급증한 것이 62%라는 시장 점유율에 크게 기여했습니다.

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지역 분석: 북미가 발사르탄 시장에서 가치 측면에서 우위를 유지하는 반면, 아시아 태평양 지역의 거래량은 급증하는 이유는 무엇일까요?

북미는 2025년에 가장 큰 시장 점유율(약 38%)을 차지할 것으로 예상됩니다

북미, 특히 미국의 시장 지배력은 소비량보다는 가격 구조에 기인합니다. 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB)의 처방량은 높지만, 그 총액은 브랜드 제네릭 의약품의 가격 결정력과 메디케어 파트 D 및 민간 보험 체계 내의 높은 상환율에 의해 유지됩니다.

• 가격 역설: 디오반의 특허가 만료된 지 오래되었음에도 불구하고, 미국 시장은 전 세계 다른 지역에 비해 높은 평균 판매 가격(ASP)을 유지하고 있습니다. 이는 비지엔트(Vizient)와 프리미어(Premier) 같은 그룹 구매 조직(GPO)의 통합으로 인한 것으로, 이들 기업은 최저가 경쟁보다는 "공급 안정성"을 우선시합니다. 이는 2018-2019년 불순물 공급 부족 사태를 통해 얻은 뼈아픈 교훈입니다.
• 엔트레스토 요인: 발사르탄 시장의 38% 점유율은 사쿠비트릴/발사르탄(엔트레스토)의 매출 기여도에 의해 크게 왜곡되어 있습니다. 2025년 기준으로 미국은 이 블록버스터 의약품의 가장 수익성이 높은 시장이었으며, 이로 인해 2025년 말/2026년 초 제네릭 의약품의 본격적인 시장 점유율 감소가 시작되기 전까지 전체 "발사르탄 관련" 매출 수치가 부풀려졌습니다.

아시아 태평양 지역은 전 세계 발사르탄 시장에서 약 8.1%의 가장 빠른 연평균 성장률(CAGR)을 기록할 것으로 예상됩니다

이 지역의 성장률은 전 세계 제약 산업 평균의 거의 두 배에 달하며, 이는 거대한 역학적 및 산업적 변화를 시사합니다. 중국(2035년까지 60세 이상 인구 4억 명 이상으로 예상)과 인도의 고령 인구 급증이 이러한 강력한 수요 증가를 견인하고 있습니다. 이제 고혈압은 더 이상 "서구"만의 질병이 아니라 아시아 태평양 개발도상국 경제에서 주요 동반 질환으로 자리 잡고 있습니다.

이러한 성장은 공급 측면에서도 주도되고 있습니다. 중국과 인도는 더 이상 수출만 하는 국가가 아니라 소비국이기도 합니다. 또한, 중국의 물량 기반 조달(VBP)과 같은 국내 조달 정책으로 인해 수백만 명의 새로운 환자들이 발사르탄을 이용할 수 있게 되었고, 이는 단가가 하락하는 상황에서도 판매량 증가를 견인하고 있습니다.

발사르탄 시장 주요 업체들이 발표한 5대 전략적 개발 사항 

1. 루핀, FDA 승인 획득: 2025년 1월, 루핀 리미티드는 약식 신약 신청 (ANDA)이 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 발표하며, 주요 제네릭 의약품 경쟁업체로 자리매김했습니다.
2. 노바티스, 특허 소송에서 좌절: 2025년 7월, 미국 연방 판사는 노바티스가 MSN Pharmaceuticals의 엔트레스토 제네릭 의약품 출시를 막으려는 시도를 기각하고, 해당 제네릭 의약품이 핵심 복합 특허를 침해하지 않았다고 판결했습니다.
3. 아우로빈도 중국 확장: 아우로빈도 파마는 2025년 말 지분 20%를 추가 하고, 생산 능력을 증대하고 글로벌 공급망에서 규모의 경제를 달성하는 것을 목표로 삼았습니다.
4. MSN 합의: 2025년 6월, 노바티스와 MSN 제약은 오랜 기간 지속된 특허 분쟁에 대해 부분적인 합의에 도달했지만, 심부전 치료제와 관련된 다른 특정 특허에 대해서는 소송이 계속되었습니다.
5. 비아트리스의 포트폴리오 성장: 비아트리스는 2025년 말 여러 규제 관련 주요 성과를 발표하며, 주요 특허 만료 이후 경쟁이 치열한 "사르탄" 시장에서 복잡한 제네릭 의약품 포트폴리오를 확장하려는 전략을 강조했습니다.

발사르탄 시장의 주요 기업

• 알렘빅 제약 유한회사
• 아스트라제네카 주식회사
• 아우로빈도 파마 리미티드
• 닥터 레디스 연구소 주식회사.
• 글렌마크 제약 주식회사.
• 헤테로랩스 리미티드
• 루핀 제약 주식회사.
• 마일란 NV.
• 노바티스 AG
• 기타
• 산도즈 인터내셔널 GmbH
• 썬 제약 산업
• 테바 제약산업 주식회사
• 토렌트 제약 유한회사
• 지더스 카딜라
• 기타 주요 플레이어

시장 세분화 개요

제품 유형별

• 발사르탄 API
• 완제 의약품(FDF)
  • 태블릿
  • 고정 용량 복합제

제형에 따라

• 단일 요법 제형
• 복합 제형

복용량별 강도

• 80mg 이하
• 81~160mg
• > 160mg

표시에 의해

• 고혈압
• 심부전
• 심근경색 후
• 기타 심혈관 질환

유통 채널별

• 소매 약국
• 병원 약국
• 온라인 약국
• 기타 채널

지역별

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