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시장 역학 

운전자 : 일반 생산을 연료로하는 블록버스터 약물의 특허 만료

블록버스터 약물에 대한 특허 만료는 일반 제약 계약 제조 시장의 주요 원동력입니다. 2024 년에는 150 개가 넘는 주요 약물 특허가 만료 될 예정이며 일반 제조업체에게 중요한 기회가 생겼습니다. 특허 독점 성을 잃은 Humira와 같은 약물은 이미 20 개가 넘는 바이오시 밀러가 시장에 나와있는 일반 버전의 급증을 보았습니다. 이로 인해 계약 제조 서비스, 특히 복잡한 생물 제제에 대한 수요가 증가했습니다. Teva Pharmaceuticals와 같은 회사는이 수요를 충족시키는 능력을 확대하고 있으며 Teva는 새로운 생물학적 시설에 2 억 달러를 투자했습니다. Keytruda와 같은 암 약물에 대한 특허가 만료되면 10 가지가 넘는 일반 버전이 개발되어 성장을 주도하고 있습니다. 이 추세는 2030 년까지 300 개가 넘는 약물 특허가 만료 될 것으로 예상됩니다.

비용 효율적인 의료 솔루션으로의 전환은 일반 제약 계약 제조 시장 에서이 운전자를 더욱 가속화하고 있습니다. 정부와 의료 서비스 제공 업체는 특히 종양학 및 심혈관 치료에서 비용을 줄이기 위해 제네릭을 점점 더 많이 전환하고 있습니다. 예를 들어, 암 의약품 Rituxan의 제네릭 버전은 2024 년에 5 백만 회 이상의 양의 생산을 보았습니다. 제네릭에 대한 수요는 특히 저렴한 의료 서비스에 대한 접근이 중요한 신흥 시장에서 강력합니다. 인도에서만, 제네릭 약물의 생산은 작년에 Lipitor와 같은 약물에 대한 특허의 만료로 인해 15% 증가했습니다. 더 많은 블록버스터 의약품이 독점 성을 잃으면 서 계약 제조 서비스에 대한 수요는 기하 급수적으로 증가 할 것으로 예상됩니다.

트렌드 : 일반 제조에서 생물학적 및 바이오시 밀러에 대한 수요 증가

생물학적 및 바이오시 밀러에 대한 수요가 증가함에 따라 일반 제약 계약 제조 시장을 재구성하고 있습니다. 2024 년에는 종양 및자가 면역 질환에 중점을 둔 70 개가 넘는 바이오시 밀러 제품이 전 세계적으로 개발되고 있습니다. Humira 및 Rituxan과 같은 약물은 Humira에 대한 20 개가 넘는 바이오시 밀러와 함께 바이오시 밀러 생산이 크게 증가했습니다. 이 추세는 특히 암 치료에서 값 비싼 생물 제제에 대한 저렴한 대안의 필요성에 의해 주도됩니다. Lonza와 같은 회사는 지난 2 년간 새로운 시설에 5 억 달러가 넘는 생물 기관 제조를 주도하고 있습니다. 바이오시 밀러의 생산은 생명 공학 및 규제 승인의 발전에 의해 2026 년까지 두 배가 될 것으로 예상됩니다.

제네릭 제약 계약 제조 시장에서 생물 제제로의 전환은 또한 암 및 당뇨병과 같은 만성 질환의 유병률이 증가함에 따라 발생합니다. 예를 들어, 바이오시 밀러 인슐린의 생산은 2024 년에 당뇨병 치료에 대한 수요 증가에 의해 25% 증가했습니다. 지속적인 제조와 같은 고급 제조 기술의 채택도 이러한 추세를 지원하고 있습니다. 예를 들어, Catalent는 생물학적 생산을 강화하기 위해 새로운 시설에 3 억 5 천만 달러를 투자했습니다. 생물학적 및 바이오시 밀러에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 계약 제조업체는이 수요를 충족시키는 데 중요한 역할을 할 것으로 예상됩니다.

도전 : 생물학적 및 바이오시 밀러 제조의 복잡성

생물 제제 및 바이오시 밀러 제조의 복잡성은 일반 제약 계약 제조 시장에서 중요한 과제입니다. 소규모 분자 약물과 달리 생물학적 시설은 고도로 전문화 된 시설과 전문 지식을 필요로하며, 이는 비용이 많이 들고 시간이 많이 걸릴 수 있습니다. 2024 년에 생물학적 제조 시설의 50% 이상이 기술적 인 과제로 인한 생산 지연을보고했습니다. 예를 들어, 바이오시 밀러 버전의 Humira의 생산은 중대한 장애물에 직면했으며, 10 개가 넘는 바이오시 밀러가 규제 승인 지연을 겪었습니다. 이러한 복잡성은 엄격한 품질 관리 측정의 필요성에 의해 더욱 복잡해져 생산 비용을 최대 30%증가시킬 수 있습니다.

생물학적 및 바이오시 밀러의 규제 환경은 또한 2024 년의 승인 지연에 직면 한 바이오시 밀러 응용 프로그램의 40% 이상이 더 복잡합니다. Lonza 및 Catalent와 같은 일반 제약 계약 시장의 회사는 이러한 과제를 해결하기 위해 고급 제조 기술에 많은 투자를하고 있습니다. 지난 2 년 동안 10 억 달러가 넘는 새로운 시설에 투자했습니다. 이러한 노력에도 불구하고, 생물학적 제조의 높은 비용은 특히 소규모 계약 제조업체에게 큰 장벽으로 남아 있습니다. 예를 들어, 바이오시 밀러 인슐린의 생산은 건설하는 데 최대 2 억 달러의 비용이 드는 특수 시설이 필요합니다. 생물학적 및 바이오시 밀러에 대한 수요가 계속 증가함에 따라 이러한 제조 문제를 극복하는 것은이 시장에서 계약 제조업체의 성공을 위해 중요 할 것입니다.

부분 분석 

제품 유형별 

API는 약물 제형에 중요한 역할로 인해 제네릭 제약 계약 제조 시장의 58% 이상을 보유하고 있습니다. 상위 7 개의 API 운전 수요에는 메트포르민, 아목시실린, 파라세타몰, 이부프로펜, 오메프라졸, 아토르바스타틴 및 로사르탄이 포함됩니다. 당뇨병 관리에 사용되는 Metformin은 전 세계적으로 5 만 톤을 초과하는 연간 생산을 봅니다. 널리 사용되는 항생제 인 아목시실린은 매년 전 세계적으로 30,000 톤 이상의 수요가 있습니다. API 생산의 비용 효율성, 특히 노동 및 원자재 비용이 낮은 인도 및 중국과 같은 국가 에서이 부문이 더욱 높아졌습니다. 글로벌 API 시장은 저렴한 의약품에 대한 수요 증가와 제네릭 약물 생산의 확장으로 인해 매년 6.8% 증가 할 것으로 예상됩니다.

일반 제약 계약 제조 시장에서 API의 성장은 약물 제형의 복잡성이 증가함에 따라 효능과 안전성을 보장하기 위해 고품질 API가 필요합니다. 예를 들어, 단일 클론 항체와 같은 생물 제제에 대한 API의 생산은 암 및자가 면역 장애와 같은 질병 치료에 사용되어 15% 연간 성장률을 보였다. 글로벌 API 시장은 또한 전 세계 API의 40% 이상을 생산하는 계약 개발 및 제조 조직 (CDMOS)의 증가로 혜택을 받고 있습니다. API에 대한 수요는 COVID-19 Pandemic에서 볼 수 있듯이 Remdesivir와 같은 약물에 대한 API 생산이 200%증가했을 때 지속적인 공급망 복원력의 필요성에 의해 더욱 발전됩니다. 녹색 화학 및 지속 가능한 API 생산 방법에 대한 초점이 증가함에 따라 시장을 형성하고 있으며, 회사는 20 억 달러가 넘는 친환경 제조 공정에 투자했습니다.

투여 경로별 

제네릭 제약 계약 제조 시장에서 생산 된 약물의 62% 이상이 주로 환자의 편의성과 비용 효율성으로 인해 구두로 관리됩니다. 정제 및 캡슐과 같은 구강 약물은 생산 비용이 주사제보다 40% 낮으며 제조 및 배포가 더 쉽습니다. 세계 구강 고체 투여 시장은 만성 질환 치료에 대한 수요가 증가함에 따라 매년 6.5% 증가 할 것으로 예상됩니다. 구강 약물은 또한 환자 준수율이 높으며, 환자의 70%가 다른 경로보다 구강 약물을 선호하는 연구를 보여줍니다. 구두 제네릭의 경제성은 종종 브랜드 상대보다 80% 낮은 가격으로 시장 수입을 더욱 높여줍니다. 구강 경로의 지배력은 제어 방출 제제와 같은 약물 전달 기술의 발전에 의해 뒷받침됩니다.

제네릭 제약 계약 제조 시장에서 구강 경로의 우위는 나노 기술 및 지질 기반 전달 시스템과 같은 제제 기술의 발전에 의해 더욱 강화되어 약물 생체 이용률을 향상시킵니다. 예를 들어, 구강 지질 기반 약물 전달 시스템의 글로벌 시장은 매년 12%의 속도로 증가하며, 가용성이 낮은 약물의 흡수를 개선하는 능력에 의해 주도됩니다. 구두 경로는 또한 전 세계적으로 모든 약물 판매의 60%를 차지하는 처방전없이 구입할 수있는 (OTC) 의약품의 인기가 높아지는 혜택을받습니다. 구강 약물의 편의성은 소아과 노인 집단에서 특히 중요하며, 여기서 다른 경로에 비해 규정 준수율이 30% 더 높습니다. 소아 구강 약물의 글로벌 시장은 어린이의 만성 질환의 유병률이 높아짐에 따라 매년 8% 증가 할 것으로 예상됩니다. 또한, 구강 경로의 비용 효율성은 큰 배치를 생산하는 능력에 의해 더욱 향상되며, 단일 생산 라인은 하루에 백만 정에있는 제조 할 수 있습니다.

애플리케이션 별 

종양학은 일반 제약 계약 제조 시장에서 가장 지배적 인 응용 프로그램으로, 암 치료의 높은 비용과 전 세계 암 유병률이 증가함에 따라 발생합니다. 글로벌 종양학 의약품 시장의 가치는 1,670 억 달러이며, 제네릭은 치료 비용으로 최대 60%를 절약 할 수 있습니다. 파클리탁셀 및 도세탁셀과 같은 약물의 일반 버전은 화학 요법 비용이 매년 12 억 달러 감소했습니다. 2023 년 전 세계적으로 1,930 만 건의 새로운 사례 가보고 된 암의 발생률 증가는 저렴한 종양학 약물에 대한 수요를 더욱 촉진했습니다. 일반 제조업체는 규모의 경제를 활용하여 고품질의 저렴한 암 치료를 생산하여 더 넓은 환자 인구가 접근 할 수있게합니다. 종양학 부문은 의료 지출과 비용 효율적인 암 치료법의 필요성으로 인해 매년 8.3% 증가 할 것으로 예상됩니다.

종양학 부문의 성장은 목표 요법 및 면역 요법의 채택이 증가함에 따라 더욱 뒷받침되며, 이는 종종 비용을 줄이기위한 제네릭으로 생산됩니다. 예를 들어, 만성 골수성 백혈병을 치료하는 데 사용되는 이마티닙의 일반 버전은 의료 시스템을 매년 15 억 달러를 절약했습니다. 종양학 제네릭의 글로벌 시장은 또한 모든 암 사례의 22%를 차지하는 희귀 암의 발생률이 높아지고 있습니다. Rituximab과 같은 일반 제약 계약 제조 시장에서 종양학 약물에 대한 바이오시 밀러의 개발은 미국에서만 매년 30 억 달러를 절약하면서 시장을 더욱 확대했습니다. 정밀 의학에 대한 초점이 증가함에 따라 틈새 종양학 제네릭의 발달로 인해 특정 유전자 돌연변이가 발생했습니다. Global Oncology Generics 시장은 저렴한 암 치료의 필요성과 제네릭 버전의 생물 제제의 가용성이 증가함에 따라 매년 9% 증가 할 것으로 예상됩니다.

약물 유형별 

브랜드 제네릭은 제네릭 제약 계약 제조 시장을 지배하여 시장 매출의 63% 이상을 창출합니다. 이 수요는 브랜드 의약품에 대한 고품질의 비용 효율적인 대안, 종종 30-50% 저렴한 가격으로 고품질의 비용 효율적인 대안을 제공하는 능력에 의해 주도됩니다. Lipitor 및 Crestor와 같은 블록버스터 약물에 대한 특허 만료는 브랜드의 신뢰를 제네릭의 경제성과 결합하는 브랜드 제네릭에 대한 기회를 열었습니다. 전세계 정부는 미국 Medicare Part D 프로그램과 같은 이니셔티브가 일반적인 대체를 통해 매년 26 억 달러를 절약하는 의료 비용을 줄이기 위해 일반적인 사용을 촉진하고 있습니다. 또한 당뇨병 및 고혈압과 같은 만성 질환의 유병률이 상승하면 저렴한 치료에 대한 수요가 발생했습니다. 글로벌 브랜드 제네릭 시장은 인도와 중국과 같은 신흥 시장에서 의료 접근성을 증가시켜 매년 7.2% 성장할 것으로 예상됩니다.

제네릭 제약 계약 제조 시장의 브랜드 제네릭에 대한 수요는 비싼 브랜드 의약품에 대한 접근이 제한되는 신흥 시장에서 충족되지 않은 의료 요구를 해결할 수있는 능력으로 더욱 증폭됩니다. 예를 들어, 인도에서 브랜드 제네릭은 제약 시장의 70%를 차지하며 매년 15 억 대가 매입되었습니다. 글로벌 브랜드 제네릭 시장은 또한 승인 시간이 60%감소한 미국 FDA의 제네릭 약물 사용자 수수료 수정 (GDUFA)과 같은 규제 인센티브에 의해 지원됩니다. 또한, 종종 브랜드 제네릭으로 판매되는 바이오시 밀러의 채택이 증가함에 따라 시장이 확대되었습니다. Trastuzumab과 같은 바이오시 밀러는 미국에서만 매년 18 억 달러를 절약했습니다. 개인화 된 의약품에 대한 초점이 커지면서 특정 환자 집단을 수용하는 틈새 브랜드 제네릭의 개발로 이어졌습니다. 이 추세는 2030 년까지 5 천억 달러에 달할 것으로 예상되면서 전 세계 브랜드 제네릭 시장이 5 천억 달러에이를 것으로 예상되면서 계속 될 것으로 예상됩니다.

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지역분석 

아시아 태평양은 가장 큰 일반 제약 계약 제조 시장으로 300 억 달러가 넘는 매출을 기부했습니다. 이 지역의 지배력은 낮은 생산 비용, 숙련 된 노동 및 강력한 인프라에 의해 주도됩니다. 인도, 중국 및 한국은 생산, 소비 및 수입 수출 활동 측면에서 상위 3 개국입니다. 인도만으로는 전 세계 제네릭 의약품 수출의 20%를 차지하며 연간 생산량은 60,000 톤을 초과합니다. 중국의 API 생산 능력은 매년 10 만 톤 이상 으로이 지역의 위치를 ​​더욱 강화시킵니다. 아시아 태평양 시장은 매년 7.5% 성장할 것으로 예상되며, 제네릭 의약품 사용을 촉진하기위한 의료 접근 및 정부 이니셔티브가 증가함에 따라 주도합니다. 이 지역의 비용 우위는 서부 시장보다 50% 낮은 생산 비용으로 제네릭 제조를위한 글로벌 허브가되었습니다. 제약 인프라의 확장과 R & D에 대한 투자 증가는 또한 지역 시장의 성장 궤적을 형성하고 있습니다.

일반 제약 계약 제조 시장에서 아시아 태평양 지역의 지배력은 전략적 지리적 위치에 의해 더욱 강화되어 글로벌 시장에 쉽게 접근 할 수 있습니다. 예를 들어, 인도의 제약 수출은 2023 년에 250 억 달러에 이르렀으며, 생산량의 50% 이상이 미국과 유럽으로 향했습니다. 매년 100,000 톤을 초과하는 중국의 API 생산 능력으로 인해 전 세계 API의 40% 이상이 전 세계 API가 공급되는 글로벌 리더가되었습니다. 한국의 생명 공학 및 고급 제조 기술에 대한 초점은 또한이 지역의 성장에 기여했으며,이 나라의 제약 수출은 매년 15% 증가했습니다. 이 지역의 비용 우위는 지난 5 년간 외국인 투자로 50 억 달러가 넘는 세금 감면 및 보조금과 같은 정부 인센티브에 의해 더욱 강화됩니다. 품질 및 규제 준수에 대한 초점이 증가함에 따라 인도와 중국의 제조 시설의 80% 이상이 국제 표준을 충족 하면서이 지역의 위치를 ​​강화했습니다. 아시아 태평양 시장은 저렴한 의약품에 대한 수요 증가 와이 지역의 생산 확장 능력으로 인해 성장 궤적을 계속할 것으로 예상됩니다.

일반 제약 계약 제조 시장의 최고 회사

• Acme Generics Pvt Ltd.
• 아지노 모토 건강 영양
• Alcami Corp., Inc.
• Aurobindo Pharma
• Cambrex Corp.
• CANALENT
• Curia Global, Inc.
• Reddy 박사의 실험실
• 프레제니우스 카비
• 이종 실험실
• 기뻐하는 제네릭스 Ltd.
• 론자
• 메트릭 계약 서비스
• 화이자 센터 1
• 레시팜 AB
• Siegfried Holding Ag
• Syngene International Ltd.
• 써모 피셔 사이언티픽
• 다른 저명한 플레이어

시장 세분화 개요:

제품별

• API
• 약물 제품

투여 경로별

• 경구
• 비경구
• 뉴스 영화
• 기타

약물 유형별 

• 브랜드 제네릭
• 브랜드가없는 제네릭

애플리케이션 별

• 신경학
• 종양학
• 면역학
• 항 당뇨병
• 항응고제
• 심혈관
• 호흡기
• 통증
• HIV 항 바이러스
• 기타

지역별 

• 북아메리카
  • 미국
  • 캐나다
  • 멕시코
• 유럽
  • 서유럽
    • 영국
    • 독일
    • 프랑스
    • 이탈리아
    • 스페인
    • 서유럽의 나머지 지역
  • 동유럽
    • 폴란드
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