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可吸收心脏支架市场的关键动态

司机

心血管疾病患病率不断上升 

心血管疾病持续构成严重的公共卫生问题，其发病率在全球范围内不断上升。这一趋势可归因于多种因素，例如生活方式的改变、肥胖率的上升以及酗酒等。2019年，心血管疾病导致的死亡人数几乎占全球所有死亡人数的三分之一，超过1800万人，其中女性死亡890万人，男性死亡960万人。令人震惊的是，超过600万例死亡病例发生在30至70岁的人群中，受影响最严重的国家是中国、印度、俄罗斯、美国和印度尼西亚。.

在美国，心血管疾病仍然是导致死亡的首要原因，2018年报告的死亡人数约为836,546人。这意味着2018年美国每三例死亡中就有一例是由心血管疾病造成的。心力衰竭和中风分别是美国第二和第三大死因，每天约有2,300名美国人死于心血管疾病。为了降低心脏疾病的死亡率，可吸收心脏支架的需求因此而增加。.

克制

制造过程中的复杂性

尽管生物可吸收支架具有巨大的潜力，但其制造工艺复杂且极具挑战性。理想的生物可吸收支架必须在适当的时间内保持足够的径向强度，具有纤细的支架梁，能够作为药物输送系统，并且降解性能良好。这些支架的主要缺点是器械血栓形成的风险增加，从而危及患者安全。既往研究表明，生物可吸收支架在六个月时的器械血栓形成率为2.1%，这意味着患者的死亡风险增加了20%。.

趋势

微创手术需求增加

微创手术具有诸多优势，例如减轻患者不适、减少并发症和缩短住院时间。这些手术技术目前已广泛应用于心胸外科、胃肠外科、妇科手术、心脏外科、小儿外科、泌尿妇科及盆底重建手术和泌尿外科。世界卫生组织（WHO）估计，包括心血管疾病在内的慢性疾病将在2021年导致150万人死亡。总体而言，慢性疾病占全球所有死亡人数的71%，估计每年因慢性疾病死亡的人数为4100万。随着腹腔镜手术日益普及，微创手术市场预计将持续增长。.

市场细分

按材质

按材料类型划分，生物聚合物因其良好的生物相容性和生物降解性，在医疗应用领域获得了极大的普及。其中，可吸收心脏支架是一种相对较新的医疗器械，由生物聚合物制成。

心脏手术中使用的传统金属支架可能导致长期并发症，例如炎症和再狭窄（冠状动脉再次变窄）。因此，可吸收支架的设计理念是随着时间的推移而溶解，最终只留下愈合的动脉。生物聚合物因其良好的生物相容性和生物降解性而被用于生产可吸收心脏支架。.

聚乳酸（PLA）是用于可吸收心脏支架的生物聚合物之一。PLA是一种可生物降解的聚合物，由人体自然产生的乳酸衍生而来。当PLA用于可吸收心脏支架时，它会随时间逐渐降解，释放药物以防止再狭窄和炎症。其他用于可吸收心脏支架的生物聚合物包括聚乙醇酸（PGA）和聚己内酯（PCL）。PGA是一种由乙醇酸衍生的可生物降解聚合物，而PCL是一种由己内酯衍生的可生物降解聚酯。PGA和PCL都具有良好的生物相容性，并且能够缓慢降解，因此非常适合用于可吸收心脏支架。.

按吸收率 

由于多种因素，快速吸收型心脏支架在全球可吸收心脏支架市场中占据最大的收入份额。大多数外科医生更倾向于使用这种产品，因为它在强度和降解时间之间实现了最佳平衡，既能保持足够的结构完整性以在愈合过程中支撑血管壁，又能迅速降解以实现完全吸收。这意味着患者发生炎症和再狭窄等并发症的可能性更低。.

此外，快速吸收型心脏支架采用生物聚合物制成，这些生物聚合物经过优化，可快速降解。这些生物聚合物包括聚乳酸（PLA）、聚乙醇酸（PGA）和聚己内酯（PCL），它们已被广泛研究，并在临床试验中展现出优异的生物相容性和生物降解性。与传统金属支架相比，其更简便的制造工艺也进一步促进了支架的快速发展。. 

最后，快速吸收型心脏支架已在包括美国、欧洲和日本在内的多个国家获准使用。这导致对这类支架的需求增加，进而推动了市场增长和收入提升。.

按申请 

按应用领域划分，冠心病占据了最大的市场份额，因为它已成为全球发病率和死亡率的主要原因。对有效治疗冠心病的需求导致可吸收心脏支架的消耗量增加。推动冠心病治疗中可吸收心脏支架需求增长的因素有很多。其中一个主要因素是冠心病的高发病率，尤其是在老龄化人口中。肥胖、糖尿病和高血压等危险因素的日益普遍也加剧了对有效冠心病治疗的需求。.

根据世界卫生组织（世卫组织）的数据，冠心病每年在全球造成940万人死亡。仅在美国，估计就有1820万成年人患有冠心病，占总人口的6.7%。.

推动可吸收心脏支架需求增长的另一个因素是人们对微创手术的日益青睐。与需要开胸手术的传统金属支架相比，可吸收心脏支架的创伤性更小。患者也更倾向于选择可吸收心脏支架，因为支架完成其作用后，无需再次手术取出。.

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可吸收心脏支架市场的主要参与者 

雅培实验室、波士顿科学公司、美敦力公司、贝朗医疗股份公司和百多力等公司是全球可吸收心脏支架市场的主要参与者。.

2022年，全球前10大企业占据了可吸收心脏支架市场约85-90%的份额。. 

主要公司简介：

• 雅培实验室
• 动脉重塑技术
• 贝朗梅尔松根股份公司
• 百多力
• 波士顿科学公司
• Elixir医疗公司
• 京都医疗企划
• 美敦力
• 梅里尔生命科学私人有限公司
• 瑞瓦医疗泰尔茂医疗株式会社
• 乐普医疗科技有限公司.
• 其他杰出球员

主要进展：

• 2021年7月：美敦力公司宣布其Prevail药物涂层球囊（DCB）导管在欧洲上市，并获得CE（欧洲合格认证）标志。这款最新的冠状动脉Prevail DCB导管用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术，治疗冠状动脉疾病（CAD）患者的狭窄或阻塞性冠状动脉。Prevail DCB导管采用快速吸收的药物紫杉醇，可用于治疗新发病变、小血管疾病和支架内再狭窄（ISR）。
• 2021 年 6 月：雅培宣布其 XIENCE 系列支架获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准，可用于美国高出血风险 (HBR) 患者的 1 个月（最短 28 天）双联抗血小板治疗 (DAPT)。此外，XIENCE 支架最近获得了 CE 标志批准，可用于最短 28 天的 DAPT——这使得 XIENCE 支架成为世界上 DAPT 适应症最短的产品。
• 2021年9月：百多力（BIOTRONIK）宣布其Orsiro Mission生物可吸收聚合物冠状动脉药物洗脱支架系统（BP-DES）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。该公司同时宣布了首例美国植入病例，并宣布该产品已在美国全面上市。Orsiro Mission DES采用与Orsiro支架相同的专利支架设计和创新生物可吸收涂层，可实现药物的控释。新款Orsiro Mission DES系统的改进之处包括重新设计的输送系统和新的深层植入工艺，从而进一步提升了输送性能，包括“同类最佳”的循迹性和穿过性。

地理分析

由于几个关键因素，北美地区预计仍将是全球可吸收心脏支架的最大消费地区。首先，该地区心血管疾病发病率高，导致需要支架手术的患者群体庞大。据美国心脏协会统计，心血管疾病是美国的首要死因，每年估计造成65.5万人死亡。同样，在加拿大，心血管疾病是第二大死因，约占所有死亡人数的20%。.

其次，北美地区拥有完善的医疗基础设施和较高的医疗支出水平，这使得患者能够获得包括可吸收心脏支架在内的最新医疗技术。第三，该地区拥有众多医疗器械行业的主要市场参与者，从而带动了该领域高水平的研发投入。.

就美国和加拿大的具体患病率而言，美国疾病控制与预防中心（CDC）的数据显示，美国约有1820万成年人患有冠状动脉疾病，这是一种常见疾病，可能需要支架植入手术。与此同时，据估计，加拿大约有160万人患有心脏病。.

另一方面，由于中国和澳大利亚心血管疾病患病率不断上升，导致对亚太地区的需求快速增长，预计亚太地区的复合年增长率将达到最快。.

分段概述

按材质

• 金属支架
• 聚合物支架

按吸收率

• 吸收速度慢
• 快速吸收率

按申请

• 冠状动脉疾病
• 外周动脉疾病

按最终用户

• 医院和诊所
• 心血管中心
• 研究机构和组织
• 其他的

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 英国
  • 德国
  • 法国
  • 意大利
  • 西班牙
  • 波兰
  • 俄罗斯
  • 欧洲其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 韩国
  • 澳大利亚和新西兰
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 南美洲
  • 巴西
  • 阿根廷
  • 南美洲其他地区
• 中东和非洲
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • 中东和非洲其他地区