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 全球贫血药物消费目标人群

贫血药物市场的目标人群数量庞大且不断增长，这是由于全球不同人群和潜在健康状况的贫血患病率较高。

其中，妇女和儿童占很大比例。据估计，到2025年，全球将有5亿15至49岁妇女和2.69亿6至59个月大的儿童患有贫血。世卫组织非洲和东南亚区域受影响最严重，非洲估计有1.06亿妇女和1.03亿儿童患有贫血，东南亚估计有2.44亿妇女和8300万儿童患有贫血。全球估计有37%的孕妇患有贫血。

慢性肾病 (CKD) 患者是贫血药物市场另一个重要的目标人群。全球 CKD 患病率为 13.4%，是贫血的主要原因。2024 年，全球肾性贫血患病率为 0.82%，约有 6392 万人受累。贫血的患病率会随着 CKD 的严重程度而增加，一项研究表明，78.7% 的 CKD 3-5 期患者患有贫血。

癌症患者群体贫血患病率也很高，这使得他们成为贫血药物的重点目标群体。淋巴瘤、肺癌、妇科肿瘤或泌尿生殖系统肿瘤患者的贫血发病率高达60%。对于接受骨髓抑制化疗或放射治疗的患者，贫血的发病率甚至更高，高达70%至90%。

扩大对新兴市场儿童贫血和营养不良问题的关注

儿童贫血药物市场规模庞大，但服务水平普遍偏低，尤其是在发展中国家。世界卫生组织估计，2025年东南亚将有8300万儿童贫血。为此，至少有10家大型营养公司已于2024年推出针对五岁以下儿童的强化铁食品。临床试验也反映了这一转变；到2025年，全球将有20多项临床试验专注于新型儿童贫血治疗方法。此外，各国政府和非政府组织已启动至少12个大规模补铁项目，目标是在2024年惠及贫血高发地区的5000多万儿童。对儿童贫血问题的日益关注，为贫血药物市场带来了一条诱人的增长途径。

市场上最突出的贫血药物 

贫血药物市场由几种成熟的产品主导，拥有一系列制药公司，包括大型多元化公司和更专业化的公司。

刺激红细胞生成的药物（ESA）：

促红细胞生成素 (ESA) 是贫血药物市场的基石，尤其适用于慢性肾病 (CKD) 患者和正在接受化疗的患者。该领域的主要参与者及其主要药物包括：

• 安进： ESA 市场的主要参与者，拥有Epogen（依泊汀 alfa）和Aranesp（达贝泊汀 alfa）。
• 强生公司：与安进公司合作，销售Procrit（阿法依泊汀） 。
• 罗氏：其长效 ESA Mircera（甲氧基聚乙二醇-红细胞生成素β）。
• 辉瑞：凭借其生物仿制药Retacrit（epoetin alfa-epbx） ，辉瑞在 ESA 市场中扮演着越来越重要的角色。

静脉（IV）铁剂疗法：

对于无法耐受或对口服铁补充剂无反应的患者，静脉补铁疗法至关重要。贫血药物市场中该领域的领先公司及其产品包括：

• Vifor Pharma（CSL 旗下公司）：作为静脉注射铁剂疗法领域的全球领导者，Vifor Pharma 的产品组合包括广泛使用的Injectafer（羧麦芽糖铁） 。
• 第一三共：第一三共与 Vifor Pharma 合作，在美国共同商业化 Injectafer。
• AMAG Pharmaceuticals：另一种著名的静脉铁制剂Feraheme（ferumoxytol）而闻名
• American Regent（Luitpold Pharmaceuticals 的子公司）：静脉注射铁剂产品的主要供应商，包括Venofer（蔗糖铁） 。
• Pharmacosmos：一家丹麦制药公司，开发并销售Monoferric（异麦芽糖苷铁 1000） 。

口服贫血疗法：

口服铁补充剂是许多缺铁性贫血患者的一线治疗方案。此外，贫血药物市场正在涌现一类新型口服药物——缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶（HIF-PH）抑制剂。

• Akebia Therapeutics： Vafseo（vadadustat）的开发商，Vafseo 是一种口服 HIF-PH 抑制剂，于 2024 年获得 FDA 批准，用于治疗接受透析的 CKD 成年患者的贫血。
• GSK（葛兰素史克）：另一种口服 HIF-PH 抑制剂Jesduvroq（daprodustat）的生产商

目前的产品线（正在等待 FDA 批准，正在进行临床试验）

新型贫血药物市场前景广阔，有几种前景看好的候选药物处于后期开发阶段，并且最近有多种药物获得 FDA 批准，这些药物正在塑造贫血治疗的未来。

FDA 近期批准（2024-2025 年）：

• Vafseo（vadadustat）——Akebia Therapeutics： 2024 年 3 月获得 FDA 批准，用于治疗已接受透析至少三个月的 CKD 成年患者的贫血。
• Imetelstat (Rytelo) - Geron Corporation：于 2024 年 6 月获批用于治疗患有输血依赖性贫血的低风险至中风险 1 型骨髓增生异常综合征 (MDS) 的成年人。
• Casgevy（exagamglogene autotemcel）——Vertex Pharmaceuticals 和 CRISPR Therapeutics：一款突破性的 CRISPR/Cas9 基因编辑细胞疗法，已获批用于治疗 12 岁及以上患者的镰状细胞病 (SCD)。该疗法预计将于 2024 年上市，患者接受度也有望提升。
• Lyfgenia（lovotibeglogene autotemcel）-bluebird bio：一种获批用于治疗 12 岁及以上患者 SCD 的基因疗法。

贫血药物市场中处于后期临床试验阶段且正在接受 FDA 审查的 9 种有前景的药物

• Mitapivat - Agios Pharmaceuticals：一种口服丙酮酸激酶激活剂，目前正在研究用于治疗镰状细胞病和地中海贫血。SCD 的 III 期 RISE UP 研究的最终结果预计将于 2025 年底公布。地中海贫血补充新药申请的 PDUFA 目标提交日期为 2025 年 9 月 7 日。
• Elritercept (KER-050) - Keros Therapeutics：一种用于治疗骨髓增生异常综合征 (MDS) 和骨髓纤维化患者贫血的新型疗法。该药物于2024年3月获得FDA快速通道资格。目前正在进行一项3期临床试验(RENEW)。
• Bitopertin - Disc Medicine：一种口服甘氨酸转运蛋白1抑制剂，目前正在研究用于治疗罕见血液病红细胞生成性原卟啉症(EPP)。该公司计划于2025年下半年根据贫血药物市场的加速审批程序提交新药上市申请(NDA)。
• Roxadustat - FibroGen：一种口服HIF-PH抑制剂，目前正在评估其用于治疗化疗引起的贫血。该药物已在其他地区获批用于治疗CKD患者的贫血。
• Etavopivat - 诺和诺德：一种口服丙酮酸激酶激活剂，正在开发用于治疗镰状细胞病。2期HIBISCUS试验的数据已于2024年公布。
• Reni-cel (EDIT-301) - Editas Medicine：一种基于 CRISPR/Cas12a 的基因编辑疗法，用于治疗严重镰状细胞病和输血依赖性β地中海贫血。1/2/3 期 RUBY 试验的最新数据已于 2024 年 12 月公布。
• BEAM-101 - Beam Therapeutics：一种针对镰状细胞病的 1/2 期试验中的碱基编辑疗法，新数据将于 2024 年 12 月公布。
• 焦磷酸柠檬酸铁 (FPC) - Rockwell Medical：正在开发用于家庭输液环境中治疗缺铁性贫血。
• 亚叶酸钙 - 葛兰素史克： FDA 正在审查扩大亚叶酸钙的批准，以治疗脑叶酸缺乏症患者，这种疾病会导致发育迟缓。

细分分析 

缺乏性贫血的无可争议的领先地位塑造了市场机遇

缺乏性贫血，尤其是缺铁性贫血，牢牢占据着贫血药物市场的最大份额。这种疾病的规模之大令人震惊。它影响着全球20亿人，对治疗产生了巨大而稳定的需求。此外，大约一半的贫血病例的根本原因是缺铁性贫血。这种疾病的普遍性使其成为制药公司最关键的细分市场。关键人群的高发病率进一步推动了市场的发展。例如，全球37%的孕妇和30%的育龄妇女患有这种疾病。

妇产科治疗占据了全球贫血药物市场超过29.8%的份额，这直接反映了女性贫血的高发病率。在印度等地，贫血患病率更高，影响了57%的女性和67.1%的儿童。因此，缺铁性贫血在2024年占据了整个治疗市场的45.22%。其主导地位得益于广泛使用的补充剂和疗法，这些补充剂和疗法针对的是近40%的受贫血影响的儿童。

• 政府和医疗保健部门经常采取旨在减少缺铁现象的举措，从而刺激药物需求。
• 育龄妇女贫血的诊断和治疗仍然是发展的主要重点。
• 营养意识运动通过鼓励筛查和后续治疗间接促进了市场的发展。

口服铁剂疗法的主导地位推动了收入和患者的选择

口服铁剂疗法在贫血药物市场中占据着明显的领先地位，并成为收入的主要来源。其便捷性和成本效益确保了其市场地位。2024年，该领域占据了41.9%的市场份额。对于大多数轻度至中度贫血病例，口服铁剂是首选的一线治疗方案。硫酸亚铁等价格实惠的药物的广泛使用进一步巩固了其市场主导地位。因此，预计更广泛的亚铁盐类别将在2025年继续保持领先地位。2022年的一项研究证实，患者通常更喜欢口服药片而不是注射剂，这凸显了其易用性。

商业上的成功也体现在公司近期的业绩中。例如，Shield Therapeutics 的口服药物 ACCRUFeR 在 2024 年的处方量增长了 95%，这一增长带来了 2930 万美元的收入。同样，Solvotrin 的活性铁补充剂在 2025 年达成了一项价值 1500 万美元的销售协议，这也显示出其强大的商业兴趣。虽然 2024 年的一项研究指出，一些患者更喜欢静脉注射疗法的简便性，但口服疗法的可及性确保了其在更广泛的贫血药物市场中继续保持领先地位。

• 当前的创新重点是创造吸收更好、副作用更少的口服药物。
• 许多口服补充剂可在柜台购买，扩大了处方药市场的范围。
• 口服疗法对患者依从性的挑战正在推动对更加用户友好的配方的研究。

医院成为贫血药物消费的中心

医院是贫血药物最大的消费渠道。其在治疗急性和重症疾病方面发挥的作用巩固了其在贫血药物市场中的地位。2024年，医院是主要的终端用户群体，市场份额达38.7%。此外，仅医院药房就贡献了令人印象深刻的52.23%的市场收入。这种主导地位源于医院内大量的治疗，尤其是肠外治疗。用于快速纠正贫血的肠外铁剂在2024年的市场份额为61.32%，显示出其在住院患者中的关键作用。

全球贫血药物市场消费的一个关键驱动因素是术后贫血的管理。在某些大型手术后，高达90%的患者会出现贫血。在这种情况下，静脉注射铁剂是快速补充铁剂的首选方法。医院也是使用促红细胞生成素治疗肾病和化疗相关贫血的主要场所。这些用途合计占住院患者促红细胞生成素给药量的40%。医院拥有六种不同的静脉注射铁剂配方，能够更好地处理复杂病例，并保持其在市场中的核心地位。

• 患者血液管理计划正在日益标准化医院的贫血治疗方案。
• 慢性病患者贫血的持续治疗是主要的消费驱动力。
• 急诊科和外科病房是大量贫血药物管理的重点。

区域分析 

北美先进的医疗基础设施巩固了其市场领导地位

北美在全球贫血药物市场中处于领先地位，其强大的研究生态系统和高昂的医疗保健支出巩固了这一地位。在美国，美国国立卫生研究院 (NIH) 在 2024 年为 500 多个与贫血相关的活跃研究项目拨款。美国食品药品监督管理局 (FDA) 的药物评估与研究中心在 2024 年上半年批准了 3 种用于治疗贫血的新药。此外，截至 2025 年 1 月，美国有超过 1200 项研究贫血治疗的临床试验正在积极招募患者。加拿大卫生机构也在 2024 年颁发了两项新的生物仿制药促红细胞生成素 (EPEO) 的许可证，扩大了治疗选择。

• 美国贫血药物市场是需求、消费和患者群体的中心 

美国患者数量和治疗能力十分可观。2024年，美国透析中心施用了超过2500万剂促红细胞生成剂。2024年在美国上市的新型口服HIF-PHI抑制剂的平均批发价定为950美元，可供30天使用。2024年，约有15000名美国血液肿瘤学专家积极开具贫血治疗处方。在加拿大，省级健康计划在2024年为另外20000名患者承担了高剂量静脉注射铁剂的费用。2024年，北美处方口服铁剂的配发量超过1000万单位。最后，至少有5家美国主要医疗中心在2025年建立了专门的镰状细胞性贫血基因治疗项目。

亚太地区成为充满活力且快速增长的贫血市场

亚太地区是贫血药物市场的重要增长引擎。2024年，中国国家药品监督管理局受理了8个用于治疗贫血的新药申请。日本监管机构同年批准了两种新的静脉铁剂型，为患者提供了更多选择。此外，印度领先的制药公司计划在2025年将蔗糖铁注射液的产能提高500万瓶，以满足国内和出口需求。2025年初，中国正在进行的贫血临床试验数量将超过400项。

投资和公共卫生举措也是贫血药物市场增长的关键驱动力。2024年，风险投资公司向印度和中国专注于血液疾病的生物技术初创企业投资了超过3亿美元。印度的一项国家营养计划旨在到2025年向1亿儿童和青少年提供铁补充剂。2024年，韩国主要制造商推出了3种新型铁强化食品。在日本，目前有超过5000家医疗机构配备了管理先进生物贫血药物的设备。澳大利亚政府于2024年在其药品福利计划中增加了一种新的贫血药物，为5万名患者提供补贴。2025年，该地区有15个活跃的产学合作项目，重点是贫血研究。

欧洲统一监管框架加速新型贫血药物的获取和采用

欧洲成熟且一体化的医疗体系为贫血药物市场营造了良好的环境。2024年，欧洲药品管理局（EMA）批准了4种新的贫血相关治疗产品的上市许可。德国联邦药品和医疗器械研究所在2025年第一季度登记了6项针对罕见贫血的新临床试验。英国国家医疗服务体系（NHS）在2024年就3种主要品牌贫血药物达成了新的定价协议，以确保更广泛的患者可及性。

该地区的基础设施支持广泛的治疗。2024年，欧盟各地超过8000家专科肾病护理中心提供红细胞生成素（ESA）疗法。去年，法国国家医疗保险报销了超过200万张口服抗贫血药物处方。生物仿制药的采用率也很高；截至2025年，欧盟27国至少有10种不同的促红细胞生成素（EP）生物仿制药。2024年，超过1000名血液学家参加了一场重要的欧洲血液学会议，会上发布了新的贫血治疗指南。2025年，泛欧洲骨髓增生异常综合征患者登记处登记了第10000名患者。意大利国家医疗服务体系在2024年资助了25项新的血液疾病研究经费。最后，该地区超过50万名患者正在接受长效ESA治疗。

战略投资和收购推动贫血药物市场创新和增长

1. Vertex Pharmaceuticals 收购 Alpine Immune Sciences（2024 年 4 月）： Vertex 以约 49 亿美元现金收购了 Alpine，获得了其蛋白质工程平台的使用权，该平台用于开发自身免疫和炎症疾病的治疗方法，其中一些与贫血有关。
2. 强生收购 Ambrx Biopharma（2024 年 1 月）：强生以 20 亿美元完成对 Ambrx 的收购，增强了其肿瘤产品组合，其中包括常用于治疗癌症患者贫血的支持性护理药物。
3. 赛诺菲收购 Inhibrx, Inc.（2024 年 3 月）：赛诺菲以约 17 亿美元完成对 Inhibrx 的收购，增加了一种治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症（一种可能导致血液系统并发症的疾病）的潜在新疗法。
4. 吉利德科学收购 CymaBay Therapeutics（2024 年 3 月）：吉利德以 43 亿美元收购 CymaBay，主要用于其肝病候选药物，但扩大其在常与贫血并发的领域的产品组合。
5. 诺和诺德基金会投资 Hemab Therapeutics（2024 年 2 月）： Hemab Therapeutics 是一家专注于出血和血栓性疾病的临床阶段生物技术公司，获得 1.35 亿美元的 B 轮融资，Novo Holdings（诺和诺德基金会实体）参与其中，以推进其产品线。
6. Orna Therapeutics 获得融资（2024 年 10 月）： Orna Therapeutics 是一家拥有与遗传性血液疾病相关的平台的公司，在由默克公司共同领投的 B 轮融资中获得了 2.21 亿美元。
7. bluebird bio 通过公开发行筹集资金（2024 年 1 月）：这家基因治疗公司已获准治疗镰状细胞病和β-地中海贫血，通过公开发行股票筹集了 1.5 亿美元，以支持其商业化努力。
8. CRISPR Therapeutics 战略投资（2024 年 1 月）：在其镰状细胞病基因疗法获得里程碑式批准后，CRISPR Therapeutics 宣布从一家专注于医疗保健的基金获得 2 亿美元的战略投资，以扩展其基因编辑平台。
9. Disc Medicine 公开募股（2024 年 1 月）： Disc Medicine 是一家开发严重血液病治疗方法的临床阶段公司，通过公开募股筹集了约 1.52 亿美元，用于资助其产品线，其中包括治疗贫血相关疾病的候选药物。
10. 安斯泰来收购 Propella Therapeutics（2024 年 2 月）：安斯泰来以约 1.75 亿美元收购了 Propella，从而获得了其产品线的使用权，其中包括与某些可能导致贫血的癌症相关的雄激素受体降解剂。

贫血药物市场的顶级公司

• 安进公司
• 辉瑞公司
• 葛兰素史克公司
• 比奥康有限公司
• 蓝鸟生物公司
• 礼来公司
• 约翰逊和约翰逊服务公司
• 拜耳公司
• GlycoMimetics公司
• Regen Biopharma公司
• Acceleron制药公司
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 诺华公司
• Zydus生命科学有限公司
• 其他杰出球员

市场细分概述

按类型 

• 镰状细胞性贫血
• 塑性贫血
• 缺铁性贫血

按治疗类型

• 口服铁剂疗法
• 红细胞输注
• 肠外铁剂治疗
• 其他治疗类型

按最终用户

• 诊所
• 医院
• 家庭医疗保健

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 韩国
  • 澳大利亚和新西兰
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲 (MEA)
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区