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市场情景
2024年亚太类器官和球体市场估值为2.4666亿美元,预计到2033年将达到14.4449亿美元,2025-2033年预测期间复合年增长率为21.70%。
类器官和球体是源自干细胞或特定组织的三维 (3D) 细胞模型。类器官模仿器官的结构和功能,而球体是更简单的 3D 细胞聚集体,通常用作肿瘤模型。在亚太地区,再生医学、药物发现和个性化医疗的进步推动了他们的需求,并得到了中国和印度等国家对生物技术领域的大力投资的支持。例如,截至2023年,中国有超过50家研究机构正在积极开展基于类器官的癌症研究,而在印度,超过35家生物技术初创企业正在利用球体技术进行药物测试。
类器官和球体的主要应用包括癌症研究、药物筛选、毒理学研究和再生医学。类器官和球体市场中的类器官在研究阿尔茨海默病或肝脏疾病等复杂疾病方面尤其具有革命性,而球体广泛用于肿瘤学中以测试化疗。由于生物制药行业不断发展、政府支持以及对减少动物试验的日益关注,亚太地区正在获得迅速发展的势头。例如,日本率先开展了用于再生治疗的肝脏类器官研究,而中国正在利用球体进行大规模药物筛选活动。此外,该地区慢性病和癌症的增加也刺激了需求,中国每年新增 460 万癌症病例,推动了对先进 3D 模型的需求。
类器官和球体主要来自领先的研究机构、生物技术公司和国际合作。最大的最终用户包括学术机构、制药公司和合同研究组织 (CRO)。最近的发展,例如基于 CRISPR 的类器官基因编辑、印度于 2023 年建立的第一个类器官生物库,以及日本在脑类器官方面的进步正在塑造市场。该地区未来的机遇包括个性化医疗、器官移植和人工智能驱动的药物发现。随着中国和印度预计将占据主导地位,在不断增加的资金、技术转让和研发合作的支持下,亚太类器官和球体市场有望实现巨大增长。
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市场动态
驱动因素:慢性病患病率上升推动了对类器官和球体的需求
亚太地区癌症、糖尿病和神经退行性疾病等慢性疾病的患病率正在显着增加,刺激了对类器官和球体等先进研究工具的需求。亚洲每年的癌症病例占全球癌症病例的一半以上,仅中国就报告了 2023 年新增癌症病例 460 万例。同样,印度每年的癌症病例为 140 万例,而日本的人口老龄化正在应对痴呆症和帕金森病激增的问题。类器官能够复制类似器官的结构,正在改变研究人员研究这些疾病的方式,从而实现更准确的药物测试和疾病建模。例如,中国正在使用肝脏类器官来研究乙型肝炎,这种疾病影响着该国超过 8000 万人。
药物发现是类器官和球体市场日益受到关注的另一个领域,特别是对于慢性疾病。日本率先开发了肾脏类器官来研究慢性肾病,到 2023 年,慢性肾病将影响超过 1300 万人。同时,印度开发了胰岛球体模型来研究糖尿病,糖尿病将影响超过 7700 万印度人。这些 3D 细胞培养模型为动物测试提供了一种更道德、更有效的替代方案,动物测试历来用于药物评估。亚太地区超过 100 家生物技术公司目前正在将类器官纳入其临床前试验。此外,该地区慢性阻塞性肺病 (COPD) 等呼吸系统疾病负担的增加正在推动创新。中国已开发出肺类器官来测试 200 多种治疗慢性阻塞性肺病及相关疾病的新药。随着该地区各国政府优先考虑再生医学和个性化医疗等医疗保健创新,类器官和球体技术预计将在对抗慢性病方面发挥核心作用。不断上升的疾病负担,加上不断增加的研究投资,使其成为亚太市场的关键驱动力。
趋势:CRISPR 基因编辑应用
CRISPR 基因编辑技术正在彻底改变亚太地区的类器官和球体市场,使疾病建模和药物发现更加精确和高效。 2023 年,日本京都大学使用 CRISPR 改造大脑类器官,使研究人员能够研究自闭症等复杂的神经发育障碍。同样,中国科学家已将 CRISPR 整合到肺类器官研究中,以研究与肺癌相关的基因突变。中国制药行业每年使用 CRISPR 修饰的类器官对 500 多种药物进行测试,这表明对该技术的依赖日益增加。最重大的突破之一是印度使用 CRISPR 编辑的胰腺类器官来研究糖尿病,这是一种影响数百万人的慢性疾病。这项技术可以实现精确的基因修饰,使科学家能够复制患者的具体情况以进行个性化医疗。日本也使用 CRISPR 编辑的肝脏类器官来检查遗传性肝脏疾病,研究人员将在 2023 年测试 200 多种基因变异。此外,这一趋势支持再生医学的进步,因为 CRISPR 有助于创建能够进行组织修复和移植的类器官。例如,中国的研究人员正在开发 CRISPR 工程肾脏类器官,以满足器官移植的需求,每年有超过 300,000 名患者需要肾脏置换。
CRISPR 在肿瘤学研究中也发挥了重要作用,特别是在日本和中国的类器官和球体市场。 2023年,中国实验室使用CRISPR编辑的结直肠癌类器官研究了1500多个肿瘤样本,加速了靶向治疗的开发。印度也取得了类似的进展,建立了第一个用于癌症研究的 CRISPR 整合类器官生物库,保存了 2,000 多个患者来源的样本。这一趋势不仅推动了药物发现的创新,而且还减少了与传统研究模式相关的时间和成本。 CRISPR 与类器官和球体的整合正在为亚太地区的精准医疗树立新的基准,不断增长的投资推动了这一变革趋势。
挑战:研究工具的高成本构成市场增长的主要挑战
尽管亚太地区的类器官和球体市场取得了有希望的进步,但研究工具的高成本仍然是亚太市场的一个重大挑战。例如,类器官培养套件每次实验的价格从 500 美元到 1,000 美元不等,对于小型机构和初创企业来说,价格昂贵得令人望而却步。在印度,超过 75% 的生物技术初创企业都是中小企业,负担能力成为采用的障碍。此外,维护类器官需要专门的 3D 生物打印机和成像系统,每台成本超过 50,000 美元。这限制了类器官研究的可及性,中国只有约 30% 的中型实验室配备了先进的 3D 细胞培养设备。
由于该地区缺乏本地制造的工具,这一挑战进一步加剧。类器官和球体市场中的大多数类器官相关设备和消耗品都是从西方国家进口的,由于关税和运输增加了成本。例如,印度使用的类器官培养材料70%以上来自欧洲和美国。同样,日本的研究实验室每年花费数百万美元进口 CRISPR 试剂盒和类器官试剂。据报道,2023 年日本进行 CRISPR 编辑的类器官实验的平均成本约为 2,000 美元,这对许多学术机构来说是不可持续的。另一个主要问题是长期项目缺乏资金。尽管中国、印度和日本政府正在大力投资生物技术,但资金往往流向大型机构,导致规模较小的企业陷入困境。 2023 年,印度 60 多家生物技术初创企业报告称,财务限制是推迟基于类器官的研究的主要原因。这一挑战强调需要具有成本效益的解决方案、国内设备制造以及对小型实验室的资金支持。解决这些问题对于实现整个亚太地区类器官和球体技术的民主化至关重要。
细分分析
按类型
与类器官相比,球体由于其易于生产、成本效率和可扩展性,在亚太类器官和球体市场中占据 52.6% 的份额。球体更容易开发,因为它们不需要基于基质的支架,这使得它们更容易用于研究和制药应用。例如,2023 年有超过 9,000 项研究利用球体进行癌症药物筛选,而使用类器官的研究只有 6,000 项。此外,球状体在 3D 细胞培养系统中的快速采用呈指数增长,超过 75% 的亚太实验室由于其可重复性而更喜欢使用它们来测试肿瘤生物学。它们的简单性使其成为中国和日本等市场的首选,这些市场的研究资金优先考虑可扩展的模型。
球体的广泛采用还得益于其在癌症生物学、毒性测试和再生医学等领域的广泛适用性。到 2023 年,球状体在药物毒性评估中占了 1,200 多项临床前研究,因为它们比传统的 2D 培养物更有效地模拟肿瘤微环境。此外,鉴于其与类器官和球体市场的高通量筛选的兼容性,仅中国的癌症研究工作就在 2023 年基于球体的研究增加了 40%。它们具有代表无血管肿瘤区域的能力,加上对昂贵的生长因子的低依赖性,使它们成为印度等资源有限地区的经济高效的解决方案。亚太市场的消费者青睐球状体,因为它们在药物发现和个性化医疗方面拥有良好的记录。例如,2023 年使用球体进行的药效测试比类器官多了 4000 次,证明了其可靠性。此外,该地区的全球合作伙伴关系,例如日本对肿瘤学研究合作的关注,使球体的采用率在 2023 年提高了 30% 以上。它们的低维护成本和产生可重复结果的能力巩固了其作为市场主导力量的地位。
按来源
球体在亚太地区类器官和球体市场(按来源(细胞系、原代细胞、iPSC 衍生细胞))占据主导地位,由于其多功能性和与广泛应用的兼容性,占据超过 53.5% 的市场份额。细胞系衍生的球体应用最广泛,到 2023 年,有超过 12,000 项研究仅专注于癌症药物发现。它们的高再现性和易于培养的特性使它们成为制药和学术研究的理想选择。此外,原代细胞来源的球体是 2023 年 3,500 个毒性测试项目的核心,特别是在中国和韩国,这些国家的监管机构需要生理相关的模型。原代细胞衍生的球体也因其模仿患者特定条件的能力而受到关注。 2023 年,日本利用原代细胞的肝球体进行了 1,800 项研究,推进了肝脏疾病和药物引起的肝毒性的研究。与此同时,iPSC 衍生的球体正在推动再生医学领域的创新,印度将在 2023 年启动 1,000 个心脏和神经组织工程项目。事实证明,这些模型在器官特异性研究中特别有用,iPSC 衍生的肝球在亚太地区的肝脏疾病研究中处于领先地位。
自动化和可扩展性的进步进一步支持了球体在亚太类器官和球体市场中的主导地位。到2023年,中国超过70%的球体生产系统集成自动化平台,实现细胞系和原代细胞球体的快速生成。此外,生物技术公司和学术机构之间的合作促进了 iPSC 衍生球体的创新,韩国开发了 500 种新方案以增强其可扩展性。从不同来源生成球体同时保持生理相关性的能力巩固了他们在亚太类器官和球体市场的领导地位。
按申请
在应用方面,发育生物学成为亚太类器官和球体市场的主导应用,贡献了超过33.1%的市场收入。类器官和球体在发育生物学中具有无价的价值,因为它们复制了人体组织结构和功能,使研究人员能够以前所未有的细节研究器官发生和疾病进展。到 2023 年,全球已有超过 15,000 项研究使用球体或类器官进行发育研究,其中亚太地区贡献了 30%。球体的简单性使其成为研究早期胚胎发育的理想选择,而类器官则更适合复杂的器官特异性研究。例如,2023 年,印度在 1,200 多项神经发育研究中使用了球状培养物,强调了它们在高通量研究中的经济性和可及性。在发育生物学中,球体在模拟早期细胞相互作用方面尤其重要。到 2023 年,约 60% 的亚太地区发育生物学实验室采用球体进行干细胞分化研究,因为它们具有成本效益且可扩展。例如,中国启动了1000多个利用球体研究肝细胞形成的新项目,实现了肝病研究的突破。此外,球状体通常是发育生物学药物相互作用研究的首选,仅 2023 年,球状体在印度毒理学研究中的采用率就增加了 25%。
再生医学和个性化治疗投资的增加推动了亚太地区发育生物学领域类器官和球体市场的增长。日本将在 2023 年拨款 5 亿美元,专门用于发育生物学中的类器官和球体研究。同样,韩国在 2023 年启动了 800 个新项目,探索球状体在组织工程中的应用。这些模型还推动了人造器官研究,球体由于其对细胞微环境的有效模拟而在血管化研究中处于领先地位。他们支持高通量工作流程和精准医学计划的能力巩固了他们在亚太地区发育生物学领域的作用。
由最终用户
亚太类器官和类器官市场的生物技术和制药公司是类器官和类器官的主要最终用户,由于其在药物发现、临床前测试和个性化医疗方面的实用性,占据了超过 47.4% 的市场份额。 2023 年,中国有超过 7,500 项药物研究将球体纳入肿瘤药物开发,因为它们能够复制 3D 肿瘤微环境。同样,印度开展了 2,800 项使用球体的药物毒性研究,因为它们具有成本效益并减少了对动物试验的依赖。球状体对于高通量筛选特别有吸引力,到 2023 年,其在自动化领域的使用在该地区将增加 35%。对精准医学和生物制剂的日益关注导致球状体的采用率更高,非常适合药效测试。到2023年,中国制药行业将在基于球体的研究上投资超过10亿美元,针对肝纤维化和乳腺癌等疾病。球体与机器人系统的兼容性使其成为大规模药物筛选的理想选择,2023 年亚太地区将有超过 50,000 种化合物在球体上进行测试。此外,它们在个性化医疗应用(例如源自患者的肿瘤模型)中的应用增长迅速。仅在 2023 年,日本就开展了 2,000 项针对患者的球体研究。
亚太类器官和球体市场的生物技术公司将球体视为细胞治疗和再生医学创新的机会。 2023 年,印度生物技术公司启动了 1,200 个利用球体进行干细胞分化和组织工程的项目。这一需求还受到监管机构青睐 3D 模型进行道德药物测试的推动,韩国报告称,2023 年基于球体的 IND 申请数量将增加 40%。球体反映体内条件并提供可重复结果的能力使其不可或缺亚太地区的生物技术和制药行业。
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国家分析
中国和印度因其强大的制药和生物技术产业、不断增加的研究投资以及慢性病的高患病率而在亚太地区的类器官和球体市场中占据主导地位。到 2023 年,这两个国家总共为该区域市场贡献了超过 1.6233 亿美元。两国都是全球一些最大的药品制造中心的所在地,其中中国生产了全球 35% 以上的活性药物成分 (API),印度是全球最大的药品生产中心。最大的仿制药供应商。这些行业越来越多地采用类器官和球体进行药物发现和个性化医疗,因为与传统的 2D 培养相比,这些 3D 模型提供了更准确的体内环境。此外,两国对干细胞研究的日益关注也推动了这些技术的采用,2023 年制药公司将占市场收入份额的 46.3%。
由于对创新医疗保健解决方案的需求不断增长,这些国家的市场对于制药和生物技术公司等最终用户来说变得更加有利可图。类器官和球体被广泛用于组织工程、再生医学和癌症研究,解决未满足的医疗需求。中国和印度的临床试验也出现激增,其中中国在2023年进行了1000多项干细胞相关试验,为全球最高。另一方面,印度一直通过“印度制造”等举措积极推广生物技术,吸引了该行业的大量外国投资。这些发展鼓励初创企业和老牌公司投资类器官和球体技术,进一步推动市场增长。
中国和印度癌症、糖尿病和心血管疾病等慢性疾病的患病率是影响其对类器官和球体市场贡献的重要因素。 2023 年,中国报告新增癌症病例超过 480 万例,而印度则为 150 万例,这使得癌症研究成为两国的优先事项。糖尿病也日益受到关注,中国有超过 1.4 亿确诊病例,印度有超过 7700 万例。这些情况需要先进的药物发现和个性化治疗方法,其中类器官和球体发挥着关键作用。因此,这些国家的高疾病负担正在推动对这些技术的需求,使它们成为区域市场的关键贡献者。
亚太类器官和球体市场的顶级参与者
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