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市场动态

司机

生物制剂需求不断增长

生物制剂是一类源自活体生物（例如细胞或组织）的药物，用于治疗多种疾病。它们通常比传统的小分子药物更复杂，需要专门的生产工艺。由于生物制剂与传统药物相比具有更高的疗效和特异性，因此在治疗癌症和自身免疫性疾病等复杂疾病方面变得越来越重要。.

随着生物制剂需求的持续增长，越来越多的制药和生物技术公司加大对这类药物研发的投入。这导致对合同研发生产机构（CDMO）提供的专业服务需求激增，包括细胞系开发、工艺开发和临床生产。CDMO 提供安全高效生产生物制剂所需的专业知识和设备，帮助制药公司加速这些重要疗法的研发和商业化进程。.

药物研发和生产外包的趋势日益增长

近年来，受多种因素驱动，将药物研发和生产外包给医药合同研发生产组织（CDMO）的趋势日益增长。其中一个主要驱动因素是企业希望提高效率、降低成本并加快新药上市速度。外包模式使制药和生物技术公司能够利用专业CDMO的专业知识和资源，这些CDMO可以提供药物研发、临床试验支持和商业化生产等服务。.

这种趋势在中小企业和生物技术初创公司中尤为明显，这些公司可能缺乏资源自行开展药物研发和生产。外​​包给合同研发生产机构（CDMO）可以让这些公司专注于研发等核心竞争力，同时将生产制造交给专家。.

克制：缺乏监管协调

亚太地区药品合同开发与生产组织（CDMO）市场面临的主要挑战之一是区域内监管缺乏协调性。尽管该地区许多国家已建立了药品和生物制品的监管框架，但在临床试验、生产和质量控制方面的要求仍存在显著差异。.

这使得CDMO在多个国家开展业务面临挑战，因为它们需要遵守每个司法管辖区不同的法规和准则。这可能导致延误和额外成本，因为CDMO需要应对复杂的监管环境并调整其流程以满足当地要求。.

为克服这一制约因素，亚太地区医药合同研发生产机构（CDMO）市场需要加强监管协调，以构建更加精简高效的监管环境。这可能包括采取措施协调不同国家的监管框架，以及促进监管审批和认证的相互认可。通过构建更加一致的监管环境，亚太地区CDMO市场将能够更好地满足在该地区运营的制药和生物技术公司的需求。.

细分分析 

按服务类型 

根据服务类型，原料药生产预计将占亚太地区医药合同开发与生产组织（CDMO）市场收入的60%以上。原料药生产是指生产药物中发挥治疗作用的活性成分。受人口增长、人口老龄化和慢性病患病率上升的推动，对原料药的需求持续增长。. 

与原料药（API）开发和生产相关的专业服务，包括合成、纯化和分析测试，需求旺盛。将原料药生产外包给合同研发生产机构（CDMO）可以降低成本并提高效率，因为CDMO拥有安全高效生产原料药所需的设备和专业技术。此外，原料药生产是一个专业领域，需要对设备和专业技术进行大量投资，因此外包给CDMO对许多公司来说都是一个可行的选择。.

按剂型 

按剂型划分，固体剂型（包括片剂、胶囊和粉剂）预计将占药品合同开发和生产组织 (CDMO) 市场收入的 43% 以上。固体剂型易于服用、保质期更长，且通常比其他剂型更稳定，因此，与其开发和生产相关的专业服务需求日益增长。.

将固体制剂生产外包给合同研发生产机构 (CDMO) 对制药和生物技术公司来说是一个极具吸引力的选择，因为 CDMO 可以提供安全高效生产固体制剂所需的专业知识和设备。固体制剂生产是一个高度专业化的领域，需要对设备和专业知识进行大量投资，因此外包给 CDMO 对许多公司来说都是一个不错的选择。.

根据指示

预计疼痛适应症领域将占全球药品合同开发与生产组织（CDMO）市场收入的22%以上。这主要归因于推动疼痛药物研发和生产增长的多种因素。首先，疼痛是各年龄段人群普遍存在的症状，因此对有效止痛药物的需求量巨大。其次，由于人口老龄化和慢性病发病率上升，全球疼痛患病率不断增加。这导致对与止痛药物研发和生产相关的专业服务的需求日益增长。.

将止痛药物的研发和生产外包给合同研发生产机构 (CDMO) 可以帮助制药和生物技术公司降低成本并提高效率。CDMO 拥有安全高效生产止痛药物所需的专业知识和设备，使制药公司能够加速新止痛药物的研发和商业化。随着止痛药物需求的持续增长和外包的日益普及，预计止痛药物领域仍将是 CDMO 市场中至关重要的服务类型。.

按最终用户 

按终端用户划分，大型制药公司预计将在全球药品合同研发生产组织（CDMO）市场占据超过47%的收入份额。这并不令人意外，因为大型制药公司拥有雄厚的资源，能够负担得起药物研发和生产方面的投资。.

大型制药公司通常需要CDMO（合同研发生产机构）的服务来进行大规模药品生产，这有助于它们降低成本并提高效率。此外，将药物研发和生产外包给CDMO，可以让大型制药公司专注于其核心竞争力，例如研发，同时将生产过程交给专家团队。.

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区域分析 

中国在亚太地区医药合同研发生产机构（CDMO）市场的主导地位可归因于近年来推动其增长的诸多因素。2021年，中国占据了超过44%的市场份额。其中一个主要因素是中国庞大且不断增长的人口，这导致对药品和生物制剂的需求不断增加。这促成了中国医药产业的蓬勃发展，并形成了由CDMO及相关服务提供商组成的强大生态系统。.

另一个促成因素是中国为医药行业提供的有利监管环境。中国政府实施了一系列支持医药行业发展的政策和激励措施，例如税收减免、补贴和简化监管流程。这吸引了投资，并促进了国内合同研发生产机构（CDMO）的发展。.

中国高素质的劳动力和低廉的劳动力成本使其成为药物研发和生产的理想之地。凭借庞大的高技能人才储备，中国已发展成为亚太地区药品合同研发生产组织（CDMO）市场领先的药品和生物制品研发生产中心。这促使众多CDMO及相关服务提供商在中国涌现，为制药和生物技术公司提供广泛的服务。.

此外，近年来中国对医疗卫生体系进行了大量投资，进一步提升了对药品及相关服务的需求。随着人口老龄化和医疗需求的不断增长，中国认识到投资医疗卫生基础设施的重要性，并实施了一系列旨在改善医疗服务可及性和促进医药行业创新的政策和举措。.

主要公司简介：

• 爱诺瓦集团
• 阿尔马克集团
• Aphena 制药解决方案
• 阿尔德纳
• 百特生物制药解决方案（百特国际公司）
• 勃林格殷格翰集团
• BDR集团
• Catalent 公司.
• 道尔顿制药服务
• Famar SA
• Recro Pharma, Inc. (IRISYS, LLC)
• Jubilant Life Sciences Ltd.
• 龙沙集团股份公司
• NextPharma
• 辉瑞中心资源（辉瑞公司）
• Recipharm AB
• 赛默飞世尔科技公司（Patheon公司）
• 三星生物制剂
• 斯特拉生命关怀
• PPD公司.
• 其他杰出球员

市场细分概述

按服务类型：

• 活性药物成分（API）生产
  • 小分子
  • 大分子
  • 高活性药物成分（HPAPI）
• 成品制剂（FDF）的开发和生产
• 固体剂量制剂
  • 液体剂量制剂
  • 注射剂配方
  • 营养保健品
  • 药妆品
• 药物开发服务
• 初级和二级包装服务
• 生物制品生产服务
  • 生物制剂原料药生产服务
  • 生物制剂FDF生产服务

按剂型-按州

• 坚硬的
  • 片剂
  • 胶囊
  • 粉末
• 半固体
  • 奶油
  • 粘贴
  • 凝胶
• 液体剂量制剂
  • 注射剂
    • 无菌小瓶
      • 单次使用/单剂量
      • 多用途
    • 安瓿
    • 预充式注射器
  • 暂停
  • 乳液
• 气体剂量配方
  • 吸入器
  • 气溶胶

按管理途径

• 口服
• 主题
• 肠外
• 吸入
• 其他的

根据指示

• 癌症
• 心血管疾病
• 糖尿病
• 疼痛
• 呼吸系统疾病
• 其他疾病

按最终用户

• 大型制药公司
• 中小型制药公司
• 仿制药公司
• 其他最终用户

按地区

• 中国
• 印度
• 日本
• 澳大利亚和新西兰
• 韩国
• 东盟
  • 亚太地区其他地区
  • 印度尼西亚
  • 马来西亚
  • 菲律宾
  • 泰国
  • 越南
  • 新加坡
  • 东盟其他国家
• 亚太地区其他地区