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市场动态 

司机

人口老龄化和慢性病患病率上升

生物电医学市场的主要驱动力之一是全球人口迅速老龄化以及慢性病患病率的不断上升。世界卫生组织 (WHO) 报告称，到 2050 年，全球 60 岁及以上人口将超过 20 亿，而 2015 年这一数字为 9 亿。此外，慢性病在老年人中更为常见，约占 71%根据世界卫生组织的数据，全球所有死亡病例中。生物电医学为糖尿病、心脏病和神经系统疾病等慢性疾病提供非侵入性治疗选择，使其成为满足这一人群不断增长的需求的有吸引力的解决方案。

快速的技术进步和研发投资

生物电医学市场还受到技术进步和研发（R＆D）重大投资的推动。根据全球创新指数，2021年包括生物电医学在内的全球生物技术领域的研发支出达到约1.7万亿美元。生物电子设备的进步，包括小型化、延长电池寿命和更精确地瞄准电脉冲，扩大了其潜在应用，进一步推动市场增长。例如，深部脑刺激设备的技术进步扩大了其在帕金森病、肌张力障碍和强迫症等疾病治疗中的用途。

挑战：市场参与者在获得批准时面临监管障碍 

生物电医学的增长挑战了传统的监管框架，需要新颖、全面的结构来解决独特的安全性、有效性和临床试验考虑因素。企业必须与监管机构建立积极的合作伙伴关系，以应对这些复杂性。制定这些监管框架需要行业和医疗保健利益相关者之间进行深入的研究和合作。在全球生物电医学市场获得监管批准涉及多个阶段，从临床前测试到安全性和有效性的综合评估。然而，耗时的过程和重大的财务承诺，尤其是对小公司来说令人望而生畏，可能会延迟新生物电疗法和设备的市场进入，影响市场动态和竞争力。

细分分析 

按类型 

根据最新的市场分析，医疗保健行业正在经历向植入式生物电医学的显着增长转变，占总收入的 95% 以上。这些复杂的医疗干预措施高度依赖电信号来管理和治疗疾病，正在稳步改变全球医疗保健格局。从疼痛管理到心律失常，生物电医学不断开拓创新，为医学科学的新时代铺平道路。

在这个极具前景的细分市场中，特别令人感兴趣的是起搏器行业，占总收入的 36% 以上。起搏器是一种植入式生物电设备，对于治疗危及生命的心脏病至关重要。这些设备通过提供电脉冲来纠正不规则的心律，确保心脏的最佳功能，从而提高患者的生活质量和寿命。

起搏器领域的主导地位可能归因于多种因素，包括全球人口老龄化、心血管疾病的增加、技术的进步以及此类医疗干预措施的可及性增加。这一趋势也反映了医生和患者对此类设备的有效性和接受度。

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按申请

全球生物电医学市场一直在经历显着增长，特别关注心血管应用。事实上，预计该领域将在预测期内继续保持主导地位。心血管疾病在全球生物电医学市场中的主导地位可归因于这些疾病的高患病率、靶向神经调节治疗的潜力以及人们日益认识到生物电医学作为一种可行的治疗方法。临床证据、市场增长和行业兴趣的结合强调了生物电医学在解决全球心血管疾病负担方面的重要性。 

心血管疾病，包括心脏病和相关疾病，是全世界发病和死亡的主要原因。据世界卫生组织 (WHO) 统计，心血管疾病每年导致约 1790 万人死亡，占全球死亡人数的 31%。心血管疾病造成的经济负担是巨大的，全球每年的医疗费用和生产力损失高达数十亿美元。

区域分析

北美地区将主导全球生物电医学市场，在预测期内占市场收入的 44% 以上。5.96% 的显着复合年增长率 。这种区域主导地位可归因于几个关键因素。

北美，特别是美国，拥有非常先进的医疗基础设施。据医疗保险和医疗补助服务中心报告，2020 年，美国分配了近 4 万亿美元用于医疗保健支出，约占该国 GDP 的 18%。对医疗保健基础设施的大量投资有助于创新技术的广泛采用，包括生物电医学。

北美拥有生物电医学行业的主要市场参与者，例如美敦力（Medtronic）、波士顿科学公司（Boston Scientific Corporation）和内夫罗公司（Nevro Corp）。这些有影响力的公司在推动研发活动方面发挥着关键作用，从而导致技术不断进步和整体市场增长。

此外，北美慢性病的高患病率进一步助长了该地区在生物电医学市场的主导地位。根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，美国十分之六的成年人患有至少一种慢性病，十分之四的成年人患有两种或多种慢性病。由于生物电医学可以有效治疗多种慢性疾病，因此此类疾病的显着流行创造了巨大的市场需求。

美国优惠的报销政策有助于生物电医学的广泛采用。该国拥有完善的保险体系，通常涵盖创新疗法，包括生物电医学。这种支持性的报销环境为医疗保健提供者和患者接受这些先进的治疗解决方案创造了有利的氛围。

最新进展：

• 2022 年 9 月： Pulse Biosciences 宣布战略转变，转向探索纳米脉冲刺激 (NPS) 医学应用的更多机会。该公司计划在心脏和肿瘤学领域推进其核心 NPS™ 技术，并计划扩展到肿瘤学、胃肠病学和其他领域。
• 2021 年 3 月：美敦力公司 (Medtronic Inc.) 其配备差分目标多重 (DTM) 编程的 Intellis 平台获得美国 FDA 批准。该设备旨在治疗慢性顽固性背部和腿部疼痛。
• 2021 年 1 月：波士顿科学公司的 Vercise 深部脑刺激 (DBS) 系统获得 FDA 批准。该产品旨在帮助诊断为仅靠药物无法有效控制的特发性震颤或帕金森震颤的患者。
• 2021 年 7 月：总部位于德国达姆施塔特的默克公司与 Innervia Bio electronics 合作开发基于石墨烯的迷走神经生物电子疗法，针对严重的慢性疾病。此次合作旨在利用两家公司的专业知识，改进默克治疗领域内未满足医疗要求的疾病的治疗方法。
• 2021 年 2 月： Pulse Biosciences, Inc. 宣布第一批临床患者已接受 CellFX 系统的治疗。这标志着 CellFX 系统的首次商业用途，也是该公司精心推出计划的一部分。产品被发送给欧洲和美国皮肤科领域受人尊敬的领导者。

全球生物电医学市场的主要参与者

• 雅培实验室
• 波士顿科学公司
• 百多力股份公司
• 科利耳有限公司
• 电芯公司.
• 启发医疗系统公司
• 利瓦诺瓦公司.
• 美敦力公司
• 梅德-EL
• 内夫罗公司
• 纽威特拉公司
• 神经梅特里克斯公司.
• 欧姆龙公司
• 皮克斯视觉
• Second Sight 医疗产品公司
• 定点医疗
• 刺激波有限责任公司。
• 其他杰出球员

市场细分概述：

按类型

• 植入式生物电医学
  • 心脏起搏器
  • 植入式心脏复律除颤器 (ICD)
  • 脊髓刺激装置
  • 脑深部刺激装置
  • 人工耳蜗
  • 迷走神经刺激装置
  • 视网膜植入物
  • 其他的
• 非植入式生物电医学

按申请

• 慢性疼痛管理
• 心血管疾病
• 听力障碍
• 其他的

由最终用户

• 医院
• 门诊手术中心
• 研究所
• 其他的

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 韩国
  • 澳大利亚和新西兰
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区