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市场动态 

司机

人口老龄化和慢性病患病率上升

生物电医学市场的主要驱动力之一是全球人口快速老龄化以及慢性病患病率的不断上升。世界卫生组织（世卫组织）报告称，到2050年，全球60岁及以上人口将超过20亿，而2015年这一数字为9亿。此外，据世卫组织统计，慢性病（老年人群中患病率通常更高）约占全球所有死亡人数的71%。生物电医学为糖尿病、心脏病和神经系统疾病等慢性病提供了非侵入性治疗方案，使其成为满足这一人群日益增长的需求的理想选择。

快速的技术进步和研发投资

生物电医学市场的发展也得益于技术进步和研发方面的巨额投资。据全球创新指数显示，2021年全球生物技术领域（包括生物电医学）的研发支出约为1.7万亿美元。生物电子设备的进步，例如小型化、电池续航能力的提升以及电脉冲靶向性的提高，拓展了其潜在应用范围，进一步推动了市场增长。例如，深部脑刺激设备的技术进步使其在治疗帕金森病、肌张力障碍和强迫症等疾病方面得到了更广泛的应用。

挑战：市场参与者在获得批准方面面临监管障碍 

生物电医学的快速发展对传统的监管框架提出了挑战，需要建立全新的、全面的监管体系，以应对其独特的安全性、有效性和临床试验方面的考量。企业必须与监管机构建立积极的合作关系，才能应对这些复杂情况。制定这些监管框架需要行业和医疗保健利益相关者之间进行深入的研究和协作。在全球生物电医学市场获得监管批准涉及多个阶段，从临床前测试到全面的安全性和有效性评估。然而，这一耗时的过程和巨额的资金投入，对于小型企业而言尤其难以承受，可能会延迟新型生物电疗法和设备的上市，从而影响市场动态和竞争力。

细分分析 

按类型 

根据最新的市场分析，医疗保健行业正经历着向植入式生物电医学的显著增长转型，其收入占总收入的95%以上。这些高度依赖电信号来管理和治疗疾病的精密医疗手段，正在稳步改变着全球医疗保健格局。从疼痛管理到心律失常，生物电医学不断引领创新，为医学科学开辟了新纪元。

在这一极具发展潜力的细分市场中，心脏起搏器行业尤为引人注目，其收入占总收入的36%以上。心脏起搏器是一种植入式生物电装置，在治疗危及生命的心脏疾病方面发挥着至关重要的作用。这些装置通过向心脏输送电脉冲来纠正心律失常，从而确保心脏的最佳功能，提高患者的生活质量和寿命。

心脏起搏器市场的主导地位可归因于多种因素，包括全球人口老龄化、心血管疾病发病率上升、技术进步以及此类医疗干预措施的可及性提高。这一趋势也反映出此类设备的有效性以及医务人员和患者的接受度。

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按申请

全球生物电医学市场正经历显著增长，尤其在心血管应用领域表现突出。事实上，预计该领域在预测期内将继续保持其主导地位。心血管疾病在全球生物电医学市场占据主导地位，可归因于这些疾病的高发病率、靶向神经调控疗法的潜力，以及生物电医学作为一种可行治疗方法的日益普及。临床证据、市场增长和行业关注的综合作用，凸显了生物电医学在应对全球心血管疾病负担方面的重要性。 

心血管疾病，包括心脏病及相关疾病，是全球范围内导致发病和死亡的主要原因。据世界卫生组织（世卫组织）统计，心血管疾病每年造成约1790万人死亡，占全球死亡总数的31%。心血管疾病的经济负担十分沉重，每年全球医疗保健费用和生产力损失高达数十亿美元。

区域分析

北美有望主导全球生物电医学市场，在预测期内将占据超过44%的市场收入份额。该地区预计将实现5.96%的显著复合年增长率（CAGR） 。这一区域主导地位可归因于以下几个关键因素。

北美，尤其是美国，拥有高度发达的医疗保健基础设施。据美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）报告，2020年美国医疗保健支出近4万亿美元，约占该国GDP的18%。对医疗保健基础设施的巨额投资促进了包括生物电医学在内的创新技术的广泛应用。

北美拥有生物电医学行业的主要市场参与者，例如美敦力、波士顿科学公司和Nevro公司。这些具有影响力的公司在推动研发活动方面发挥着关键作用，从而带来持续的技术进步和整体市场增长。

此外，北美慢性病的高发率进一步巩固了该地区在生物电医学市场的领先地位。据美国疾病控制与预防中心（CDC）统计，美国十分之六的成年人患有至少一种慢性病，十分之四的成年人患有两种或两种以上的慢性病。由于生物电医学能够有效治疗多种慢性疾病，这些疾病的高发率催生了巨大的市场需求。

美国优惠的医保报销政策促进了生物电医学的广泛应用。该国拥有完善的保险体系，通常涵盖包括生物电医学在内的创新疗法。这种有利的报销环境为医疗服务提供者和患者接受这些先进的治疗方案创造了有利条件。

最新进展：

• 2022年9月： Pulse Biosciences宣布战略转型，致力于探索纳米脉冲刺激（NPS）在医疗领域的更多应用机会。该公司计划推进其核心NPS™技术在心脏病学和肿瘤学领域的应用，并计划拓展至肿瘤学、胃肠病学等其他领域。
• 2021年3月：美敦力公司（Medtronic Inc.）的Intellis平台获得美国FDA批准，该平台配备了差分靶多路复用（DTM）编程技术。该设备旨在治疗慢性顽固性背部和腿部疼痛。
• 2021年1月：波士顿科学公司的Vercise深部脑刺激（DBS）系统获得FDA批准。该产品旨在帮助那些仅靠药物无法有效控制特发性震颤或帕金森氏震颤的患者。
• 2021年7月：总部位于德国达姆施塔特的默克集团（Merck KGaA）与Innervia Bioelectronics公司合作，共同开发基于石墨烯的迷走神经生物电子疗法，旨在治疗严重的慢性疾病。此次合作旨在充分利用两家公司的专业优势，改进默克所关注治疗领域内尚未满足医疗需求的疾病的治疗方法。
• 2021年2月： Pulse Biosciences公司宣布，首批临床患者已接受CellFX系统治疗。这标志着CellFX系统首次商业化应用，也是该公司精心策划的上市计划的一部分。产品已发往欧洲和美国皮肤病学领域的权威机构。

全球生物电医学市场的主要参与者

• 雅培实验室
• 波士顿科学公司
• 百多力股份公司
• 科利耳有限公司
• ElectroCore公司.
• Inspire Medical Systems, Inc.
• LivaNova Plc.
• 美敦力公司
• 医疗
• 内弗罗公司
• 纽维克特拉公司
• NeuroMetrix公司.
• 欧姆龙公司
• Pixium Vision
• 第二视力医疗产品公司
• Setpoint Medical
• Stimwave 有限责任公司
• 其他杰出球员

市场细分概述：

按类型

• 植入式生物电医学
  • 心脏起搏器
  • 植入式心脏复律除颤器（ICD）
  • 脊髓刺激装置
  • 深部脑刺激装置
  • 人工耳蜗
  • 迷走神经刺激装置
  • 视网膜植入物
  • 其他的
• 非植入式生物电医学

按申请

• 慢性疼痛管理
• 心血管疾病
• 听力障碍
• 其他的

由最终用户

• 医院
• 门诊手术中心
• 研究所
• 其他的

按地区

• 北美
  • 美国
  • 加拿大
  • 墨西哥
• 欧洲
  • 西欧
    • 英国
    • 德国
    • 法国
    • 意大利
    • 西班牙
    • 西欧其他地区
  • 东欧
    • 波兰
    • 俄罗斯
    • 东欧其他地区
• 亚太地区
  • 中国
  • 印度
  • 日本
  • 韩国
  • 澳大利亚和新西兰
  • 东盟
  • 亚太地区其他地区
• 中东和非洲
  • 阿联酋
  • 沙特阿拉伯
  • 南非
  • MEA 的其余部分
• 南美洲
  • 阿根廷
  • 巴西
  • 南美洲其他地区