市场概况

2025 年药物输送设备市场规模为 2126 亿美元，预计到 2035 年将达到 4507 亿美元，在 2026 年至 2035 年的预测期内，复合年增长率为 7.8%。

主要发现

从给药途径来看，口服途径占据市场主导地位，是最受欢迎的给药途径。
从应用领域来看，癌症已成为全球药物输送装置的主要应用领域。
从最终用户来看，医院是药物输送装置的主要最终用户。
北美市场占据领先地位，市场份额超过 32.72%。

目前，药物输送装置的需求正受到一个结构性“超级周期”的驱动，这一周期从根本上改变了制药行业的格局。这不再仅仅是给药方式的问题，而是一场巨大的产业变革，从以医院为基础的静脉注射给药转向以患者为中心的皮下自我给药。推动这一爆发式增长的主要催化剂是用于治疗糖尿病和肥胖症的GLP-1受体激动剂的商业化爆发。到2025年，制药巨头们意识到，他们的收入潜力不再受限于药物的化学性质，而是受限于输送药物所需的装置硬件（例如自动注射器、注射笔系统）的可用性。

因此，药物输送设备市场已从稳步增长阶段过渡到激进的资本投入阶段。例如，仅在2024年，礼来公司就凭借其Mounjaro注射笔（一种一次性注射笔，因此需要数量惊人的注射笔）获得了115亿美元的收入。再加上Zepbound公司49亿美元的收入，显然硬件供应链正面临着巨大的规模化压力。这种紧迫性体现在诺和诺德公司26%的营业利润增长上，该公司正立即将利润再投资于实体基础设施，以应对供需缺口。

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慢性病患病率：消费的驱动因素

药物输送装置市场的发展轨迹与需要终身频繁用药的慢性疾病的流行密切相关。除了癌症之外，糖尿病和肥胖症是药物输送装置的主要消费群体，因为治疗方案已转变为每周一次的自我注射。美国糖尿病协会指出，有3840万美国人需要使用此类管理工具，这为装置的重复消费创造了巨大的基础。在全球范围内，超过5亿人患有糖尿病，注射笔的潜在市场几乎是无限的。

除了代谢性疾病，肿瘤和自身免疫性疾病领域也在大力推进基于医疗器械的干预措施，以提升患者的生活质量。据估计，到2024年，将有290万肿瘤患者使用医疗器械进行治疗，这些治疗方式已从输液中心转向居家使用的可穿戴式注射器。同样，也有170万自身免疫性疾病患者使用医疗器械进行治疗。这些疗法之所以成为医疗器械的主要消耗品，是因为它们通常涉及“高粘度”生物制剂——这种粘稠的制剂难以用标准注射器注射，因此需要使用精密的弹簧式自动注射器来确保剂量准确。

高速创新：FDA 批准和热门商品

药物输送设备市场的监管环境一直非常积极，有利于复杂组合产品的开发。2024年，FDA批准了61种新药，这很好地体现了创新的速度。尤其值得注意的是，其中24种被认定为“同类首创”，占总数的48%。这些新型疗法通常没有先例可循，因此制造商不得不设计定制的设备平台，而不是沿用传统的硬件。

目前，药物输送设备市场最受欢迎的是大容量自动注射器（容量2.25毫升至5.5毫升）和可穿戴式注射器（贴身佩戴）。预计到2024年，市场将部署780万个大容量皮下注射设备，其中430万个为可穿戴式注射器。这主要是由于人们需要以更少的频率获得更大剂量的生物制剂。此外，2024年将有18种生物类似药获批上市，这使得市场竞争异常激烈，设备的易用性成为原研药与仿制药竞争的主要区别因素。

行业巨头：参与者与市场动态

药物输送装置市场的竞争格局呈现出明显的二元对立：一方面是为产能提供资金的“药品所有者”，另一方面是负责工程设计的“装置制造商”。礼来公司是资本投入最为积极的公司，于2025年2月宣布将在4个新地点投资270亿美元。自2020年以来，其总生产投入已超过500亿美元。同样，诺和诺德公司也投资41亿美元在北卡罗来纳州建立了一个灌装包装基地，旨在为其肥胖症产品组合构建完善的供应链。

在制造方面，专注于药物输送设备市场的纯医疗器械公司蓬勃发展。Ypsomed 的输送系统部门利用外包趋势，在 2024/25 财年上半年实现了 2.203 亿瑞士法郎的销售收入。领先的药物输送和隔离设备制造商 Gerresheimer 在 2024 年全年创造了 20.36 亿欧元的收入，Stevanato 集团的收入为 11.04 亿欧元。Ypsomed 的“Ypsomedate”和 SHL Medical 的自动注射器平台等产品都获得了爆炸式增长，SHL 的目标是到 2025 年每年生产 15 亿台设备。

全球巨头：领先的四大药物输送设备市场

药物输送装置的生产和消费集中在四个不同的全球中心，这些中心扮演着不同的专业角色：

美国： 在价值和消费方面，美国无疑是全球领先者。仅2024年第四季度，BD就创造了54.3亿美元的收入。美国拥有高报销率和庞大的患者群体。FDA的快速审批通道（例如在“第一周期”获批的37种新药）有助于美国保持创新领先地位。
中国： 销量领先。预计到2024年，中国给药装置市场规模将达到598.3亿美元。“直接招标”渠道的销售额就高达399.4亿美元，这主要得益于政府为满足庞大人口的需求而采购的胰岛素笔和通用注射剂。
德国/瑞士（德语区）： 世界工程之都。Ypsomed（瑞士）和Gerresheimer（德国）等公司负责制定技术标准。Ypsomed输送系统收入增长24.8%，凸显了该地区在高精度制造领域的实力。
印度： 新兴的仿制药巨头。预计到2024年，印度仿制药市场规模将达到93.6亿美元，其中注射剂占据了市场45%的份额，占据绝对主导地位。随着这个“世界药房”向生物制剂转型，印度正在快速发展低成本医疗器械组装能力。

未来展望：趋势与战略机遇

展望未来，药物输送设备市场正向“高价值解决方案”转型——即具备数字化连接能力并能处理复杂配方的设备。Stevanato集团今日公布，其高价值解决方案业务已占2024年第四季度总收入的40%，创下1.31亿欧元的纪录。Ypsomed的“mylife Loop”系统进一步印证了这一趋势。该系统拥有以下特点：截至2024年底，其平台已积累了6万活跃用户，这充分证明患者已准备好迎接互联医疗。

另一个巨大的机遇在于劳动力市场的扩张。整个行业正处于人才争夺战之中——礼来公司的新址将创造3000个高技能就业岗位，而诺和诺德的扩张也将新增1000个就业岗位。最后，可持续性也正成为一项不容妥协的指标。诺和诺德已设定目标，到2033年将范围3的排放量减少33%，这迫使设备合作伙伴在可生物降解材料和循环经济模式方面进行创新。未来属于那些能够将大规模生产、可持续发展和数字化精准技术相结合的企业。

细分市场分析

先进的配方和患者的偏好使口服给药途径在全球占据主导地位

口服给药凭借其无与伦比的便利性和大量小分子药物创新，在药物递送装置市场中占据无可争议的领先地位。2024年，FDA批准了50种新药，其中34种是适合口服给药的小分子药物，进一步巩固了该领域的市场地位。各大制药企业正积极投入资金，扩大固体制剂的产能，以满足全球需求。例如，诺和诺德承诺在2024年投资68亿美元用于生产基础设施建设，其中包括对口服固体制剂生产线进行大规模升级。Catalent也对口服生物制剂的研发进行了大量投资，拨款1亿美元专门用于推动这一重要的行业转型，即从注射剂型向口服剂型的转变。这些举措都印证了口服给药方案在药物递送装置市场中占据的稳固地位。

Highlight Therapeutics 于 2024 年 4 月获得 5500 万美元，用于推进口服 PD-1 抑制剂试验。
2024 年公布的口服阿米克汀 I 期数据显示，其减肥效果优于注射类药物。
目前，在研发管线中的 350 多种减肥药物候选产品中，口服制剂占绝大多数。

投资倾向于一种趋势，即易用性能够影响消费模式。生物利用度的创新使得以往只能通过注射给药的复杂疗法能够成功转型至口服给药。尽管智能药瓶和可摄入式传感器正在兴起，但药物输送装置市场的主要份额仍然集中在传统的固体制剂上。最新数据显示，口服药物的研发管线（候选药物）在早期阶段远超注射剂。此外，全球药品支出（其中大部分用于治疗慢性疾病的口服药物）在最近的估值中已超过1.6万亿美元。这些数据表明，尽管生物制剂不断涌现，口服途径仍然是治疗给药的基本支柱。

肿瘤治疗对特定治疗递送系统的需求空前高涨

癌症已成为生物制剂应用的前沿领域，因为治疗恶性肿瘤需要精准给药，而这些药物的效力和毒性都在不断增强。2023年，全球共有25种新的肿瘤活性物质上市，因此迫切需要能够满足这一需求的给药机制。近年来，癌症药物支出飙升至2230亿美元，这就需要像体外注射器这样的高价值工具来确保用药安全。中国在五年内推出了83种新型肿瘤药物，超过了美国，推动了该地区对给药系统的巨大需求。药物输送装置市场蓬勃发展的原因在于，新型生物制剂往往具有高粘度，因此需要非常精密的工程设计，而普通注射器无法满足这一需求。

安进公司以 278 亿美元完成了对 Horizon 的收购，以开发其罕见病和肿瘤产品组合。
肿瘤临床试验近期新增启动数量超过 2000 项，是所有治疗领域中数量最多的。
2024 年，用于癌症治疗的可穿戴注射器在销量方面占据最大份额。

为了应对癌症发病率预计到2050年将飙升至每年1200万例的预期增长，医院和家庭护理机构正转向使用这些高科技工具。BD和West Pharmaceutical Services等领先制造商称，其专注于肿瘤治疗的可穿戴设备是其增长最快的收入来源。此外，药物输送设备市场也在向单克隆抗体的皮下注射方向发展，这将使患者可以选择使用快速推注装置，而无需通过静脉输注数小时。因此，用于癌症治疗的预充式注射器和自动注射器的出货量现在已超过了用于自身免疫性疾病的出货量。

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医院仍然是重症监护设备的主要使用来源。

由于医院需要处理大量需要复杂输液系统的急症护理手术，因此医院是药物输送设备市场的主要终端用户群体。2023年，美国医院在医疗和外科用品上的总支出为1469亿美元，其中输送工具占据了绝对主导地位。重症监护室是此类消费的主要驱动力，其平均每张床位每年的耗材成本为25860美元。2024年，BD Alaris输液泵的维修和回收引发了北美医疗机构的输液设备升级浪潮，资本支出高达数亿美元。这些机构需要强大且可互操作的系统来管理数百万住院患者的用药安全，从而确保药物输送设备市场继续专注于住院护理领域。

平均而言，每家医院每年在手术室的耗材成本上花费 280 万美元。
仅在2024年的前三个月，美国就进口了价值149亿美元的医疗设备。
最近，英国国家医疗服务体系 (NHS) 的两家信托机构进行的一项研究发现，智能输液泵在一年内避免了 110 例可能的死亡。

安全法规要求复杂的治疗必须在受控环境下进行，这意味着医院将继续占据采购市场的大部分份额。近期调查显示，89.5%的美国医院已全面实施智能输液泵技术，以预防用药错误。药物输送设备市场最大的单笔订单来自大型医院网络，这些网络通过单一合同购买数千台输液泵和数百万套一次性输液器。此外，为了打造互联病房，各医疗机构投入巨资进行升级改造，使其与电子健康记录系统无缝集成。预计到2025年，急诊就诊量和手术量将恢复到疫情前水平，届时医院的采购量将继续超过其他医疗机构。

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区域分析

北美以32.72%的市场份额占据主导地位，这主要得益于生物制剂的商业化。

北美在全球药物输送设备市场占据主导地位，预计到2025年将占据32.72%的市场份额。这一领先地位主要得益于高价值生物制剂的商业化爆发式增长。该地区经济引擎的运转得益于突破性的治疗药物应用。例如，礼来公司旗下Mounjaro产品在2024年的收入高达115亿美元，这充分证明了美国的医保报销模式如何支持高价器械组合的开发。此外，监管环境也大力支持这种价值保留，FDA在2024年批准了61种新药，其中近一半是需要新型输送硬件的首创疗法，这便是明证。

除了消费之外，该地区目前正经历一场制造业复兴，旨在将制造业更靠近本土。礼来公司在美国新址斥资高达270亿美元的巨额制造投资，巩固了美国从净出口国向净出口国转变的地位。随着BD公司在2024年第四季度营收达到54.3亿美元，美国的基础设施实际上已经涵盖了从工程设计到患者用药的整个价值链。

亚太地区增长迅速，主要得益于巨大的市场规模和政府招标项目。

亚太地区药物输送设备市场受人口规模和政府采购政策的双重驱动。中国是该市场的核心，其国内市场规模预计在2024年将达到598.3亿美元。仅“直接招标”渠道就贡献了399.4亿美元的销售额，这表明政府集中采购是确保数百万糖尿病患者能够获得所需设备的主要途径。

印度通过将自身定位为全球廉价解决方案工厂，为这一增长提供了有力支撑。预计到2024年，印度市场规模将达到93.6亿美元，其中注射剂领域将占据总收入的45%。这一主导地位的背后是生物类似药的兴起，印度制造商正迅速扩大生产规模，以满足国内和出口对廉价自动注射器的需求。

欧洲凭借高精度工程和制药巨头保持影响力

欧洲仍然是药物输送设备市场的技术中心，其优势在于精密工程而非产量。该地区的实力源于诺和诺德的雄厚财力，该公司营业利润增长了26%，从而推动了整个欧洲大陆灌装和包装能力的提升。这种财富惠及了专业的设备合作伙伴；德国制造巨头格雷斯海默公司2024年的收入达到20.36亿欧元，这充分体现了该地区对全球市场玻璃和聚合物骨架供应的贡献。

瑞士在医疗器械创新领域依然保持领先地位：Ypsomed公司的给药系统部门在2024/25财年的前六个月创造了2.203亿瑞士法郎的营收。欧洲在该领域的领先地位具有战略意义；凭借对高精度医疗器械制造的知识产权和标准的掌控，欧洲仍然是全球制药行业不可或缺的合作伙伴。