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慢性病患病率：消费的引擎

药物输送装置市场的发展轨迹与需要频繁、终身用药的慢性疾病的普遍性密切相关。糖尿病和肥胖症是继癌症之后，药物输送装置的主要消费群体，这主要是因为治疗方案已转变为每周一次的自我注射。美国糖尿病协会指出，3840万美国人需要使用药物管理工具，这构成了一个庞大且持续的装置消费基线。在全球范围内，超过5亿人患有糖尿病，注射笔的潜在市场几乎是无限的。

除了代谢性疾病外，肿瘤和自身免疫性疾病也正迅速采用基于器械的干预措施来改善患者的生活质量。2024年，约有290万肿瘤患者使用器械进行治疗，从输液中心过渡到居家使用的可穿戴注射器。同样，也有170万自身免疫性疾病患者使用器械进行治疗。这些疗法之所以成为器械消耗大户，是因为它们通常涉及“高粘度”生物制剂——这种粘稠的制剂难以用标准注射器注射，因此需要使用精密的弹簧式自动注射器来确保剂量准确。 

高速创新：FDA批准和热门器械

药物输送设备市场的监管环境积极推动了复杂组合产品的研发。2024年，FDA批准了61种新药，这显著反映了创新速度之快。尤其值得注意的是，其中24种被列为“同类首创”（First-in-Class），占总数的48%。这些新型疗法往往缺乏先例，迫使制造商设计定制的设备平台，而非依赖传统硬件。

目前，药物输送装置市场最抢手的设备是大容量自动注射器（容量为2.25毫升至5.5毫升）和可穿戴式体表注射器。预计到2024年，大容量皮下注射装置的部署量将达到780万台，其中可穿戴式注射器占430万台。这一转变的驱动力在于需要以更低的频率输送更大剂量的生物制剂。此外，2024年有18种生物类似药获批上市，这使得市场竞争异常激烈，装置的易用性成为原研药与仿制药竞争的主要区别因素。

行业巨头：主要参与者和市场动态

药物输送装置市场的竞争格局呈现出明显的二元对立：一方是出资建设产能的“药品所有者”，另一方是负责工程设计的“装置制造商”。礼来公司已成为资本投入最为积极的企业，于2025年2月宣布将在四个新厂址投资270亿美元。自2020年以来，其总投资额已超过500亿美元。同样，诺和诺德公司也投资41亿美元在北卡罗来纳州新建一座灌装包装厂，旨在保障其肥胖症产品组合的供应链。

在制造方面，专注于药物输送设备的公司在市场中蓬勃发展。Ypsomed的输送系统部门报告称，在2024/25财年上半年，其营收达到2.203亿瑞士法郎，这得益于外包趋势。作为药物输送和隔离领域的领导者，Gerresheimer在2024年全年实现了20.36亿欧元的营收，而Stevanato集团的营收则达到了11.04亿欧元。Ypsomed的“YpsoMate”和SHL Medical的自动注射器平台等产品的受欢迎程度正在飙升，SHL的目标是到2025年实现年产15亿台设备。

全球强国：四大药物输送设备市场

药物输送装置的生产和消费集中在四个不同的全球中心，每个中心都发挥着专门的作用：

1. 美国：在价值和消费方面无可争议的领导者。仅2024年第四季度，BD就创造了54.3亿美元的收入，美国拥有高报销率和庞大的患者群体。FDA的快速审批流程——例如在“第一周期”获批的37种新药——使美国始终处于创新前沿。
2. 中国：市场规模领先。2024年，中国输液器械市场规模达到598.3亿美元。“直接招标”渠道的销售额就高达399.4亿美元，这主要得益于政府为满足庞大人口需求而采购胰岛素笔和通用注射剂。
3. 德国/瑞士（德语区）：工程技术中心。像Ypsomed（瑞士）和Gerresheimer（德国）这样的公司引领着技术标准。Ypsomed输送系统收入增长24.8%，凸显了该地区在高精度制造领域的领先地位。
4. 印度：新兴的仿制药巨头。预计到2024年，印度仿制药市场规模将达到93.6亿美元，其中注射剂占据了45%的市场份额。随着这个“世界药房”向生物制剂转型，印度正在迅速提升低成本医疗器械组装能力。

未来展望：趋势与战略机遇

展望未来，药物输送设备市场正向“高价值解决方案”转型——这类设备集成了数字连接功能，并能处理复杂的配方。Stevanato集团报告称，其高价值解决方案业务板块目前占2024年第四季度营收的40%，创下1.31亿欧元的纪录。Ypsomed公司的“mylife Loop”系统进一步印证了这一趋势，该系统在2024年底前已积累了6万活跃用户，证明患者已准备好迎接互联医疗。

另一个重大机遇在于劳动力扩张。制药行业正处于人才争夺战之中；礼来公司的新厂址将创造3000个高技能就业岗位，而诺和诺德的扩张也将新增1000个职位。最后，可持续性正成为一项不容妥协的指标。诺和诺德已设定目标，到2033年将范围3的排放量减少33%，这迫使设备合作伙伴在可生物降解材料和循环经济模式方面进行创新。未来属于那些能够将大规模生产与可持续、数字化精准生产相结合的企业。

 细分分析 

先进的配方和患者偏好确保口服途径的全球优势

口服给药无疑在药物递送装置市场占据主导地位，因为它具有无可比拟的便利性，并能支持大量小分子药物的创新。2024年，FDA批准了50种新药，其中34种是适合口服的小分子药物，这进一步巩固了该领域的领先地位。各大制药公司正积极投入资金扩大固体制剂产能，以满足全球需求。例如，诺和诺德承诺在2024年投入68亿美元用于加强生产基础设施，包括对口服固体制剂生产线进行重大升级。Catalent也专门拨款1亿美元用于加速口服生物制剂的研发，这标志着行业正从注射剂型向口服剂型进行关键性转变。这些举措都表明，口服解决方案仍然是药物递送装置市场的主要支柱。

• Highlight Therapeutics 于 2024 年 4 月获得 5500 万美元，用于推进口服 PD-1 抑制剂试验。
• 2024 年公布的口服阿米克汀 I 期数据显示，其减肥效果优于注射类药物。
• 目前，在研发管线中的 350 多种减肥药物候选产品中，口服制剂占绝大多数。

投资反映了一种以易用性驱动消费模式的趋势。生物利用度的创新使得以往只能通过注射给药的复杂疗法能够成功过渡到口服给药领域。尽管智能药瓶和可摄入式传感器逐渐受到关注，但药物输送装置市场的核心份额仍然来自传统的固体制剂。最新数据显示，在早期研发管线中，口服候选药物的数量远远超过注射候选药物。此外，全球药品支出（主要用于口服慢性病治疗）最新估值已超过1.6万亿美元。这些数据表明，尽管生物制剂崛起，口服途径仍然是治疗药物输送的基石。

肿瘤治疗推动了对靶向治疗递送系统的空前需求

癌症已成为生物制剂应用的首要领域，因为治疗恶性肿瘤需要精准给药，而这些药物的效力和毒性都在不断增强。2023年，全球共有25种新型肿瘤活性物质上市，这迫切需要专门的给药机制。近年来，癌症药物支出飙升至2230亿美元，因此需要像体外注射器这样的高价值工具来确保用药安全。中国在五年内推出了83种新型肿瘤药物，超过了美国，推动了该地区对给药系统的巨大需求。由于新型生物制剂通常具有高粘度，需要采用标准注射器无法处理的复杂工程设计，因此药物输送装置市场在中国蓬勃发展。

• 安进公司以 278 亿美元完成了对 Horizo​​n 的收购，以扩大其罕见病和肿瘤产品组合。
• 肿瘤临床试验近期新增启动数量超过 2000 例，是所有治疗领域中数量最多的。
• 2024年，用于癌症治疗的可穿戴注射器占据了最大的销量份额。

医院和家庭护理机构正在采用这些先进工具来应对预计到2050年癌症发病率每年将增加1200万例的趋势。BD和West Pharmaceutical Services等领先制造商报告称，其专注于肿瘤治疗的可穿戴设备是其增长最快的收入来源。此外，药物输送设备市场正转向单克隆抗体的皮下注射，使患者能够使用快速推注装置，而无需忍受数小时的静脉输液。因此，用于癌症治疗的预充式注射器和自动注射器的出货量现已超过用于自身免疫性疾病的出货量。

医院仍然是重症监护设备使用的主要中心

医院是药物输送设备市场的主要终端用户，因为它们承担着数量最多的需要复杂输液系统的急症护理手术。2023年，美国医院在医疗和外科用品上的总支出为1469亿美元，其中输送工具占据了很大比例。重症监护室是此类消费的主要驱动力，平均每张床位的年度耗材成本高达25860美元。2024年BD Alaris输液泵的整改和回收引发了北美医疗机构的输液设备升级浪潮，涉及数亿美元的资本支出。这些机构需要强大且可互操作的系统来管理数百万住院患者的用药安全，这使得药物输送设备市场始终以住院护理为中心。

• 医院手术室平均每年耗材费用为 280 万美元。
• 仅2024年第一季度，美国医疗设备进口额就达到了149亿美元。
• 最近一项针对两家英国国家医疗服务体系 (NHS) 信托机构的研究表明，智能输液泵在一年内避免了 110 例潜在死亡。

安全规程要求复杂的治疗必须在受控环境下进行，这确保了医院在采购方面占据主导地位。近期调查显示，89.5%的美国医院已全面采用智能输液泵技术来预防用药错误。药物输送设备市场最大的单笔订单来自整合的医院网络，这些网络通过单一合同采购数千台输液泵和数百万套一次性耗材。此外，互联病房的推广也促使各医疗机构大力投资升级，以实现与电子健康记录系统的直接集成。预计到2025年，急诊就诊量和手术量将恢复到疫情前的水平，届时医院的需求将继续超过其他医疗机构。

区域市场分析：全球电力动态

北美以32.72%的市场份额占据主导地位，这主要得益于生物制剂的商业化。

北美在全球药物输送设备市场占据主导地位，预计到2025年将占据32.72%的市场份额。高价值生物制剂的商业爆发式增长是其市场领先地位的根本原因。该地区经济的引擎得益于突破性的治疗药物应用。例如，礼来公司旗下Mounjaro产品在2024年的收入达到115亿美元，这表明美国的医保报销模式能够支撑高价的器械组合。此外，监管环境也积极支持这种价值维持，例如，FDA在2024年批准了61种新药，其中近一半是需要新型输送硬件的首创疗法。

除了消费之外，该地区正在经历一场制造业复兴，以实现供应本地化。礼来公司在美国新建生产基地高达270亿美元的巨额投资，巩固了美国从净进口国向自给自足型强国的转型。随着BD公司在2024年第四季度营收达到54.3亿美元，美国的基础设施有效地涵盖了从工程设计到患者用药的整个价值链。

亚太地区通过大规模交易和政府招标迅速扩张

亚太地区药物输送设备市场受人口规模和政府采购政策的驱动。中国是该市场的核心，其国内市场规模预计在2024年将达到598.3亿美元。“直接招标”分销渠道就创造了399.4亿美元的销售额，这表明政府集中采购是数百万糖尿病患者获得所需设备的主要驱动因素。

印度通过打造全球高性价比解决方案的工厂，为这一增长锦上添花。预计到2024年，印度市场规模将达到93.6亿美元，其中注射剂领域占据了高达45%的市场份额。这一主导地位得益于生物类似药的兴起，印度制造商正在迅速扩大生产规模，以满足国内需求和出口对价格实惠的自动注射器的需求。

欧洲凭借高精度工程和制药巨头维持影响力

欧洲仍然是药物输送装置市场的技术中心，其优势在于精密工程而非单纯的产量。该地区的实力主要得益于诺和诺德的雄厚财力，该公司营业利润增长了26%，为其在整个欧洲大陆的灌装和包装能力扩张提供了资金支持。这种财富惠及了专业的装置合作伙伴；德国制造巨头格雷斯海默公司公布了2024年20.36亿欧元的营收预期，凸显了该地区在全球市场玻璃和聚合物基材供应方面的重要作用。

瑞士在医疗器械创新领域持续保持领先地位，Ypsomed公司的给药系统部门在2024/25财年的前六个月就创造了2.203亿瑞士法郎的营收。欧洲的主导地位具有战略意义；通过掌控高精度医疗器械的知识产权和制造标准，欧洲仍然是全球制药行业不可或缺的合作伙伴。

药物输送设备市场近期四大发展趋势 

• 诺和诺德（通过诺和控股）以165亿美元收购了Catalent，获得了灌装和包装工厂，以便在需求激增的情况下，从2026年开始提高GLP-1的产能。
• 2024年底，格雷斯海默公司扩建了其位于佐治亚州桃树市的北美工厂，投资1.66亿欧元，以提高用于治疗肥胖症和糖尿病的自动注射器（如Wegovy和Zepbound）的产量。
• 美敦力公司的Simplera Sync CGM于2025年4月获得FDA批准，可通过一次性传感器实现与MiniMed 780G的免指采血集成。
• Tandem Diabetes Care 于 2025 年 5 月获得 CE 认证，其产品 Mobi 是最小的耐用型胰岛素泵，配备 Control-IQ+ 功能，计划于 2025 年底在欧洲进行商业推广。

药物输送设备市场领先企业

• 贝克顿·迪金森公司
• 3M
• 安塔瑞斯制药
• 拜耳公司
• 西普拉公司
• 启用注入
• F.霍夫曼-拉罗氏有限公司
• 格雷斯海默股份公司
• 葛兰素史克公司
• 英苏莱特公司
• 约翰逊和约翰逊服务公司
• MEDMIX SYSTEMS AG
• 默克公司
• 诺华公司
• 诺沃萨尼斯
• OraSure Technologies, Inc.
• 辉瑞公司
• 赛诺菲
• SMC有限公司
• 苏尔寿有限公司
• ViVO智能医疗器械有限公司
• 西制药服务公司
• 其他杰出球员

市场细分概述

按给药途径

• 口服
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• 吸入
• 鼻腔
• 可注射
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  • 南美洲其他地区