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市场情景
2023年全球止血剂市场估值为27.4428亿美元,预计到2032年将达到45.689亿美元,2024-2032年预测期间复合年增长率为8.7%。
全球手术数量的增加是止血剂市场和相关手术器械的主要驱动力。随着患有慢性病的人数不断增加,止血剂的使用也越来越多。对于老龄化人口来说尤其如此,因为他们更有可能患有这些疾病并且通常需要某种形式的手术。据世界卫生组织预测,到2030年,60岁及以上人口将达到14亿,较2020年的10亿有所增长,也占世界卫生组织估计的全球总人口的16%左右。这些统计数据表明,将需要更多的手术,因为人口老龄化需要许多与年龄相关的健康问题相关的干预措施,例如由慢性疾病(包括 II 型糖尿病 (DMII) 等)引起的健康问题。
在此背景下,值得一提的是,心血管疾病、癌症和肥胖等慢性疾病也极大地推高了对外科手术的需求,因为根据世界卫生组织非传染性疾病报告,这些疾病造成了全球约 71% 的死亡。而且;根据世界卫生组织去年发布的数据显示,全世界每年有超过 3500 万人死于心脏病或中风,这使其成为全球死亡的主要原因,紧随其后的是艾滋病毒/艾滋病相关并发症,每年夺走近 200 万人的生命。
此外,技术进步以及止血产品的最新趋势已被认为是止血剂市场增长的重要因素。诸如引入外用制剂等技术突破提供了更高的安全功效便利性,从而不仅在开放手术中而且在微创手术中使用它们,而微创手术的需求往往因全球不同地区而异。北美,尤其是美国和加拿大,由于先进的医疗基础设施、高支出水平以及每年进行的大量整容手术占据了市场份额,约占整个止血剂市场的 40% 份额。根据美国整形外科医生协会的年度调查,2023 年仅在美国就进行了超过 150 万例整容手术。
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市场动态
司机:慢性疾病导致需求增加
全球慢性病患病率的不断上升仍然是止血剂市场的主要驱动力。全球范围内这些疾病的增加导致对手术治疗的需求增加,从而促进了对有效止血产品的需求。据世界卫生组织 (WHO) 称,心血管疾病 (CVD) 仍然是全球主要死亡原因,每年约有 1790 万人死亡。这一数字预计还会上升,预计到 2030 年将有约 2360 万人死于此类疾病。此外,癌症发病率也在增加;因此,国际癌症研究机构预测,2024年全球将新增约1810万例癌症病例,预计到2035年这一数字将增至2400万例。此外,《柳叶刀全球健康》指出,手术条件占近37%。占全球疾病负担的百分比,包括受伤和肌肉骨骼疾病。
导致止血产品需求增加的另一个重要因素是人口老龄化,这导致与年龄相关的慢性病的增加。因此,这使他们更容易患上各种类型的慢性疾病,如心脏病或中风。根据联合国的预测,到 2050 年,全球六分之一的人将跨过 65 岁的门槛,从而对止血剂市场的产品产生额外的需求。此外,国际糖尿病联合会最近发布的数据显示,到 2045 年,糖尿病患者人数可能高达 7.83 亿。除此之外,世界肥胖联合会还对超重人数不断增加发出警告,预计全球将有 23 亿肥胖儿童和成人。仅2024年。这些情况通常需要某种形式的手术,从而增加了对止血剂的需求。此外,世界卫生组织的数据显示,全球有超过 5.5 亿人患有哮喘或慢性阻塞性肺病 (COPD) 等呼吸系统疾病。国际肾脏病增刊显示,2023 年全球将有 8.5 亿人受到肾脏问题的影响。
挑战:先进技术的高成本
全球止血剂市场目前面临先进止血技术和产品价格高的挑战。这反过来又限制了患者获得这些救生药物,此外还影响了成本问题领域的市场扩张。这个问题是普遍存在的。根据《2023 年世界外科杂志》的数据,全球约有 12 亿人无法获得基本的外科护理,而实现这一目标的主要障碍是缺乏资金。这种限制对欠发达国家的影响尤为严重,这些国家的运营费用可能会给生活在贫困线以下的任何家庭带来财务灾难。例如,根据 PLOS One 2022,在美国进行的一项手术的平均价格为 1,601 美元。然而,其他几种手术,尤其是那些需要复杂技术的手术,其成本可能远高于此。例如,发表在《心胸外科杂志》上的一项研究表明,在心脏手术期间使用先进止血剂平均会增加 2,350 美元的总医疗费用。
此外,在止血剂市场上接受治疗的每位患者还存在相当大的额外费用——《心胸外科杂志》(2022 年)等各种来源都提到过,这表明在心血管手术期间使用止血剂时,成本增加了 2,350 美元。还发现,在谈论某些类型或品牌时,有些甚至可能高达每件 500 美元;凯撒家庭基金会 2022 年调查显示,42% 的美国人因高额费用而不寻求医疗保健。
据《英国外科杂志》报道,这个问题主要影响低收入国家,这些国家的止血剂等基本手术用品的供应仍然有限。研究发现,这些地区只有 38% 的医院能够持续获得运营所需的物资。此外,与缝合材料和结扎线等更便宜的传统产品相比,昂贵的先进产品可能不会被广泛采用,特别是在对支出敏感的结构中,《医疗保健杂志》指出。
趋势:生物可降解止血剂的使用增加
在对可持续和患者友好型解决方案的需求的推动下,可生物降解的产品在止血剂市场中变得越来越普遍。这一增长是由预计未来 10 年外科手术数量增加 22% 推动的;传统制剂通常必须被去除或造成长期危害,而其可生物降解的制剂可以被吸收到体内,从而减少后续手术和并发症。这一趋势得到了多种创新产品的支持,例如 Surgicel,它是一种氧化再生纤维素 (ORC),可将术后出血并发症减少高达 85%。另一方面,Hemopatch 是基于胶原蛋白的可吸收止血剂,可促进快速凝血并在八周内被吸收,在临床试验中显示出 90% 的有效率。此外,Floseal - 明胶与凝血酶相结合,93% 的病例在两分钟内实现止血,Tachosil 是纤维蛋白密封剂贴剂,在六个月内被吸收,使住院时间减少 15%。 Arista AH 是全球止血剂市场上的一种植物性可吸收止血剂,已被证明比传统止血剂的吸收率快约 30%。
2022年,美国FDA批准了15种新型可生物降解止血产品,反映出人们对其安全性和有效性的信心不断增强。此外,采用这些产品的医院报告称手术废物减少了 25%。随着医疗保健系统越来越重视可持续性,对可生物降解止血剂的需求预计将继续呈上升趋势。
细分分析
按类型
从类型来看,局部止血剂由于其在不同外科学科中的广泛应用以及止血速度快而在全球止血剂市场中占据主导地位。 2023 年,主题细分市场占据超过 85.46% 的市场份额,价值 23.45 亿美元,预计将以约 6.09% 的最高复合年增长率继续增长。这种繁荣可归因于许多因素,其中最主要的是全球手术数量的增加。据估计,2023 年全球将进行 150 万例心脏手术,因此需要有效控制出血部位。局部止血剂与此类手术中使用的其他产品的不同之处在于,它们直接局部作用于伤口,从而限制血液向外或向下流动。
由于通过锁孔切口或内窥镜进入点进行的微创手术数量增多,对这些药物的需求也有所增加。仅在美国,2020 年至 2022 年间,MIIS(微创手术)就激增了 18%。更多人选择它们的另一个原因与患者对更快恢复和更少疤痕的偏好有关。它们有助于加快愈合过程,同时减少与出血相关的术后并发症,因此即使在手术时间比平时更长的情况下也成为可能。
按配方分类
从配方来看,全球止血剂市场以基质和凝胶配方为主。 2023年,该细分市场占据超过34.24%的市场份额。同年,大约 35% 的止血剂销售额来自基质和凝胶产品。这种主导地位是由它们的易用性、与人体组织的生物相容性以及与其他类型(例如海绵或粉末)相比的成本效益推动的,而海绵或粉末由于在手术期间的高消耗率,随着时间的推移可能会变得昂贵。此外,它们可以轻松粘附在不平坦的表面或手术后留下的空腔内,这使得它们确实非常通用。例如,在精度至关重要的心脏手术中,基质 + 凝胶类型的执行速度比迄今为止已知的任何其他方法快 90%。同样,它不仅能够适应复杂的解剖结构,而且能够顺应复杂的解剖结构,而不会对患者造成伤害,这也是无与伦比的。
此外,随着人口老龄化,人们可能会接受多次手术,并且经常面临并发症,需要有效的解决方案,例如基质和凝胶制剂提供的解决方案。仅 2023 年一年,65 岁以上人群进行的手术数量就增长了 15%。这进一步表明需要可靠的快速作用稳态器。除此之外,微创手术比 2020 年增加 18 倍。根据最近的预测,超过 80% 的医院仍然更喜欢使用基于 Matrix 和 Gel 的产品。
按申请
从应用来看,骨科手术领域以超过 30.74% 的收入份额主导着全球止血剂市场,因为它们比任何其他类型的手术需要更多的止血剂。骨骼手术,例如关节置换或修复骨折的脊柱手术,通常涉及对骨骼和软组织的大量操作,可能会导致大量出血。例如,一项 AAOS 研究显示,仅在美国,每年进行约 150 万例髋关节和膝关节置换术,预计到 2030 年将增加 70%。如此庞大的数字本质上需要有效的止血剂来控制手术期间的出血;从而确保患者的安全。脊柱融合或严重骨折的矫正治疗等干预措施需要特别注意止血,因为大血管可能会受损并导致大量失血。
根据《2023 年全球脊柱杂志》,脊柱手术几乎占所有主要骨科手术的 25%,并且与其他类型的手术相比,常常表现出较高的术中出血量。因此,需要使用先进的止血剂来降低止血剂市场的并发症发生率并提高手术效果。此外,由于止血技术随着时间的推移而取得的进步,这些产品在骨科手术中得到了更多的应用。例如,下一代纤维蛋白密封剂或基于凝血酶的产品等。骨科手术的这种主导地位还归因于人们对微创方法的偏好增加,以及对快速有效止血以加速愈合过程的需求。据《骨科研究杂志》报道,该研究进一步表明,如果将这些药物纳入手术方案中,输血率最多可降低 30%。
由最终用户
从最终用户来看,医院是全球止血剂市场最常见的消费者,由于大量手术在医院内进行,医院占据了超过56.20%的市场份额。止血剂对于手术过程中控制出血至关重要,每天进行各种大小手术都需要止血剂。根据美国国家医学图书馆的数据,到 2023 年,70% 的手术在医院进行,而门诊手术中心 (ASC) 仅占 20%,家庭护理机构仅占 10%。此外,由于医院通常比其他类型的医疗机构有更多的资金,因此可以购买最先进的止血技术,为患者提供最好的治疗。他们拥有专业的团队,可以进行不同类型的手术,例如心脏手术或神经外科手术,这些手术也使用许多不同类型的这些产品;例如,仅 2023 年,心脏手术就占总使用率的近五分之一 (20%)。另一方面,监管机构通常要求在整个住院期间提供高质量的药物,以便在满足安全标准的同时仍能实现良好的健康结果。
根据美国医院协会 (AHA) 的数据,2023 年美国有 3850 万人次住院,进行了超过 4800 万例手术,其中约 15% 是预计会出现大量失血的手术。此外,根据《2023 年全球止血剂市场报告》;医院消费量占全球整体消费量的56.20%。此外,配备了强大的外科基础设施和处理严重创伤病例以及需要快速控制措施的大量失血的紧急程序的能力。
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区域分析
其中包括美国、加拿大和墨西哥,北美是全球止血剂市场最大的消费国和制造商,收入份额超过40.74%。这种优势归功于出色的医疗保健系统和许多外科手术。仅在美国,每年就进行约 40-5000 万例大型手术。美国医疗器械行业实力雄厚;因此,大量资金投入研发,从而促进止血产品的创新。另一个重要因素是该地区的医疗保健支出:仅 2023 年美国就花费了 4.8 万亿美元(约每人 13,493 美元)。如此巨额的投资支持了对此类先进手术用品的需求。心脏病等慢性疾病也刺激了需求——每年这里进行超过 240,000 例冠状动脉搭桥术 (CABG) 手术;此外,需要更多干预的人口老龄化也发挥了作用。
欧洲是第二大止血剂消费国和制造商市场。该地区的需求包括强大的医疗基础设施、大量的外科手术和人口老龄化。欧洲每 10 万人中有 1,000 至 6,000 例外科手术;德国和英国的利率高于其他国家。由于超过四分之一 (25%) 的欧盟公民年龄超过 60 岁,因此需要进行手术干预。在法国或德国等国家建立的医疗保健系统中,医疗保健服务支出达到相当高的水平,这也支持采用先进的止血解决方案。例如,可以通过 MDR(欧洲医疗器械法规)等限制性框架来确保这一点,该框架应在生产医疗器械时触发安全措施。因此,它也成为整个欧洲该行业创新和市场增长的催化剂。
预计亚太地区止血剂市场增长最快。更多的手术、更好的医疗设施和服务以及蓬勃发展的医疗旅游业是推动这一增长的因素。整容手术的数量一直在增加,特别是在中国、日本和印度。此外,它的经济快速增长导致医疗保健支出增加以及基础设施发展。患者人数众多,糖尿病等慢性病病例不断增加,从而刺激了对这些产品的需求。 2023 年,东南亚地区约有 9400 万人患有糖尿病。到 2045 年,预计这一数字将达到 1.52 亿左右。此外,泰国、印度或新加坡等已成为医疗旅游目的地的国家也对止血剂产生了巨大的需求。
全球止血剂市场的顶级参与者
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